Инструкция: Информация для пользователя

Рупатадин Ауробиндо 10 мг, таблетки

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данное лекарственное средство, так как она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Рупатадин Ауробиндо и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Рупатадина Ауробиндо
Как принимать Рупатадин Ауробиндо
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Рупатадин Ауробиндо
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Рупатадин Ауробиндо и для чего он применяется

Рупатадин Ауробиндо — это антигистаминное лекарственное средство.
Рупатадин Ауробиндо помогает уменьшить симптомы аллергического ринита, такие как чихание, выделения из носа, зуд глаз и носа.
Рупатадин Ауробиндо также применяется для облегчения симптомов крапивницы (аллергической кожной сыпи), включая зуд и волдыри (локальное покраснение и отек кожи).

2. Что Вам следует знать перед приемом Рупатадина Ауробиндо

Не принимайте Рупатадин Ауробиндо
Если у Вас аллергия на рупатадин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в подразделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Рупатадина Ауробиндо:

Если у Вас имеется почечная или печеночная недостаточность, проконсультируйтесь с врачом. В настоящее время применение Рупатадина Ауробиндо 10 мг таблеток не рекомендуется у пациентов с нарушением функции почек или печени.
Если у Вас низкий уровень калия в крови и/или имеется определённый аномальный ритм сердца (известное удлинение интервала QTc на ЭКГ), которое может наблюдаться при некоторых формах сердечных заболеваний, проконсультируйтесь с врачом.
Если Вам больше 65 лет, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Дети
Данное лекарственное средство не предназначено для применения у детей в возрасте до 12 лет.

Другие лекарственные средства и Рупатадин Ауробиндо
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Если Вы принимаете Рупатадин Ауробиндо, не принимайте лекарственные средства, содержащие кетоконазол или эритромицин.
Если Вы принимаете лекарственные средства с антидепрессивным действием на центральную нервную систему или препараты на основе статинов, проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Рупатадина Ауробиндо.

Рупатадин Ауробиндо с пищей, напитками и алкоголем
Рупатадин Ауробиндо не следует принимать вместе с грейпфрутовым соком, поскольку он может
повысить уровень Рупатадина Ауробиндо в организме.
Рупатадин Ауробиндо в рекомендуемой дозе (10 мг) не усиливает сонливость, вызванную алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её наступление, а также если кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом данного лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
При рекомендуемой дозе Рупатадин Ауробиндо, как ожидается, не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако при начале лечения Рупатадином Ауробиндо следует соблюдать осторожность и убедиться, какое действие оказывает лечение на Вас, прежде чем управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Рупатадин Ауробиндо содержит лактозу
Если у Вас диагностирована врачом непереносимость некоторых видов сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Рупатадин Ауробиндо

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рупатадин Ауробиндо показан подросткам (старше 12 лет) и взрослым.
Обычная доза — одна таблетка (10 мг рупатадина) один раз в день, независимо от приёма пищи.
Таблетку следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).
Продолжительность лечения препаратом Рупатадин Ауробиндо определяется врачом.
Если вы приняли больше Рупатадина Ауробиндо, чем следует
Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, если вы случайно приняли слишком большую дозу препарата.
Если вы забыли принять Рупатадин Ауробиндо
Примите пропущенную дозу как можно скорее, затем продолжайте приём таблеток в обычное время. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):
Сонливость, головная боль, головокружение, сухость во рту, ощущение слабости и утомления.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):
Повышенный аппетит, раздражительность, трудности с концентрацией внимания, кровотечение из носа, сухость в носу, боль в горле, кашель, сухость в горле, ринит, тошнота, боль в животе, диарея, нарушение пищеварения, рвота, запор, кожная сыпь, боль в спине, боль в суставах, мышечные боли, жажда, общее недомогание, повышение температуры тела, нарушения показателей функции печени и увеличение массы тела.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):
Ощущение сердцебиения, учащение сердцебиения и аллергические реакции (зуд, крапивница, отёк лица, губ, языка или рта).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Рупатадин Ауробиндо.

5. Как хранить Рупатадин Ауробиндо

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните блистер в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Рупатадин Ауробиндо

Действующее вещество: рупатадин. Каждая таблетка содержит 10 мг рупатадина (в виде фумарата).
Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, прежелатинизированный крахмал (кукуруза), красный оксид железа (E 172), жёлтый оксид железа (E 172), стеарат магния.

Описание внешнего вида Рупатадина Ауробиндо и содержимое упаковки
Таблетки.
Таблетки Рупатадина Ауробиндо имеют цвет лосося, диаметром 6,35 мм ± 0,1 мм, круглые,
двояковыпуклые, необолоченные, с обеих сторон гладкие.
Упаковки: 10, 20 и 30 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Aurobindo Pharma (Italia) s.r.l.
Via S. Giuseppe 102
21047 Саронно (VA)

Производители
APL Swift Services (Malta) Limited, HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000,
Мальта
Generis Farmacêutica, S.A., Rua João de Deus, 19, 2700-487 Амадора, Португалия

Наименования, под которыми зарегистрировано это лекарственное средство в государствах — членах Европейского экономического пространства:
Италия: Рупатадин Ауробиндо
Польша: Rupurix
Португалия: Rupatadina Generis Phar
Испания: Rupatadina Aurovitas 10 mg comprimidos EFG