Ulamki informacyjny: Informacja dla użytkownika

Rupatadina Aurobindo 10 mg tabletki

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku proszę uważnie przeczytać cały ulamek informacyjny, ponieważ zawiera on ważną informację dla Ciebie.

Zachowaj ten ulamek informacyjny. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w niniejszym ulamku informacyjnym, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tego ulamka informacyjnego:

Co to jest Rupatadina Aurobindo i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Rupatadina Aurobindo
Jak stosować Rupatadina Aurobindo
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Rupatadina Aurobindo
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Rupatadina Aurobindo i do czego służy

Rupatadina Aurobindo to lek przeciwhistaminowy.
Rupatadina Aurobindo łagodzi objawy przewlekłego zapalenia błony śluzowej nosa o podłożu alergicznym, takie jak kichanie, uczucie ciekącego nosa, swędzenie oczu i nosa.
Rupatadina Aurobindo stosuje się również w celu złagodzenia objawów pokrzywki (alergicznego wysypu skórnego), takich jak swędzenie i plamy (zawężenie i obrzęk skóry w określonych miejscach).

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Rupatadina Aurobindo

Nie przyjmuj Rupatadina Aurobindo
Jeśli jesteś uczulony na rupatadinę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w
punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Rupatadina Aurobindo.

Jeśli cierpisz na niewydolność nerek lub wątroby, skonsultuj się z lekarzem. Stosowanie Rupatadina Aurobindo 10 mg tabletek nie jest obecnie zalecane u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek lub wątroby.
Jeśli masz niski poziom potasu we krwi i/lub masz nietypowy wzór nieprawidłowego rytmu serca (znanego wydłużenia interwału QTc w EKG), które mogą występować w niektórych postaciach chorób serca, skonsultuj się z lekarzem.
Jeśli masz więcej niż 65 lat, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dzieci
Ten lek nie jest wskazany do stosowania u dzieci poniżej 12. roku życia.
Inne leki i Rupatadina Aurobindo
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki.

Jeśli przyjmujesz Rupatadina Aurobindo, nie zażywaj leków zawierających ketoconazol lub erytromycynę.
Jeśli przyjmujesz leki przeciwdepresyjne działające na ośrodkowy układ nerwowy lub leki ze statynami, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Rupatadina Aurobindo.

Rupatadina Aurobindo z pokarmami, napojami i alkoholem
Rupatadina Aurobindo nie powinna być przyjmowana z sokiem grejpfrutowym, ponieważ może
zwiększyć poziom Rupatadina Aurobindo w organizmie.
Rupatadina Aurobindo, w zalecanej dawce (10 mg), nie nasila senności wywołanej przez alkohol.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
W zalecanej dawce, nie przewiduje się, że Rupatadina Aurobindo wpłynie na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Niemniej jednak, na początku leczenia Rupatadina Aurobindo, należy zachować ostrożność i sprawdzić, jakie efekty leczenie wywiera na osobie, zanim zacznie się prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny.
Rupatadina Aurobindo zawiera laktozę
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Rupatadina Aurobindo

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Rupatadina Aurobindo jest wskazana u dorosłych i u nastolatków (powyżej 12. roku życia).
Standardowa dawka to jedna tabletka (10 mg rupatadyny) raz dziennie, z lub bez jedzenia.
Tabletkę należy połknąć z odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody).
Czas trwania leczenia Rupatadiną Aurobindo określa lekarz.
Jeśli wziąłeś więcej Rupatadiny Aurobindo niż należy
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli przypadkowo zażyłeś zbyt dużą dawkę leku.
Jeśli zapomniałeś zażyć Rupatadiny Aurobindo
Weź pominiętą dawkę tak szybko, jak to możliwe, a następnie kontynuuj przyjmowanie tabletek w zwyczajowym czasie. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):
Senność, ból głowy, zawroty głowy, suchość w ustach, uczucie osłabienia i wyczerpania.
Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):
Zwiększone odczucie głodu, drażliwość, trudności w koncentracji, krwawienie z nosa, suchość w nosie, ból gardła, kaszel, suchość gardła, katar, nudności, ból brzucha, biegunka, trudności trawienne, wymioty, zaparcia, wysypka skórna, ból pleców, ból stawów, bóle mięśni, uczucie pragnienia, ogólne niedyspozycje, gorączka, zaburzenia wyników badań czynności wątroby oraz przyrost masy ciała.
Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):
Przyspieszone bicie serca, tachykardia oraz reakcje alergiczne (świerdzenie, wykwity skórne, obrzęk twarzy, warg, języka lub jamy ustnej).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, prosimy o kontakt z lekarzem lub farmaceutą. Możecie Państwo również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa . Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Rupatadina Aurobindo

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem i wzrokiem.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i na folii po słowie SCAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj folię w opakowaniu pierwotnym, aby chronić lek przed światłem.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Rupatadina Aurobindo

Substancją czynną jest rupatadyna. Każda tabletka zawiera 10 mg rupatadyny (jako fumaran).
Pozostałe składniki to laktoza monohydrat, celuloza mikrokryształowa, skrobia zaprawiona (kukurydza), tlenek żelaza czerwony (E 172), tlenek żelaza żółty (E 172) oraz stearynian magnezu.

Opis wyglądu Rupatadina Aurobindo i zawartość opakowania
Tabletki.
Tabletki Rupatadina Aurobindo są koloru różowego, okrągłe, 6,35 mm ± 0,1 mm, dwuwypukłe, niepowlekane, gładkie po obu stronach.
Opakowania: 10, 20 i 30 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel dopuszczenia do obrotu
Aurobindo Pharma (Italia) s.r.l.
Via S. Giuseppe 102
21047 Saronno (VA)
Producenci
APL Swift Services (Malta) Limited, HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000,
Malta
Generis Farmacêutica, S.A., Rua João de Deus, 19, 2700-487 Amadora, Portugalia
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
Włochy: Rupatadina Aurobindo
Polska: Rupurix
Portugalia: Rupatadina Generis Phar
Hiszpania: Rupatadina Aurovitas 10 mg comprimidos EFG