Інструкція: інформація для пацієнта

Розчин Шаум розчин для прийому внутрішньо

Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або так, як сказав лікар або
фармацевт.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться знову її прочитати.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо помітите погіршення симптомів після короткого терміну лікування.
Зміст цієї інструкції:
1. Що таке Розчин Шаум і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням Розчину Шаум
3. Як застосовувати Розчин Шаум
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Розчин Шаум
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Розчин Шаум і для чого він призначений

Розчин Шаум містить гідроалкогольні екстракти чумки, ононіди, пісцидії та гліцерол.
Розчин Шаум є спазмолітиком, знеболюючим засобом (розслаблює мускулатуру та зменшує болі, спричинені спазмами) жовчних і сечових шляхів.
Цей лікарський засіб застосовується як допоміжний засіб при спастичних і болючих станах жовчних і сечових шляхів.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану після короткого терміну лікування.

2. Що Ви повинні знати перед прийманням Розчину Шаум

Не приймайте Розчин Шаум, якщо Ви або Ваша дитина:

маєте алергію на діючі речовини, фруктозу або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
маєте стан, при якому рекомендовано обмеження споживання рідини (серйозні захворювання серця або нирок),
діти віком молодше 2 років.

Обережність і застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийманням Розчину Шаум.
Розчин Шаум не рекомендовано приймати, якщо Ви або Ваша дитина маєте обструкцію жовчних проток,
холангіт, захворювання печінки, жовчнокам’яну хворобу або будь-яке інше захворювання жовчовивідних шляхів.
Розчин Шаум можна приймати з обережністю, якщо Ви або Ваша дитина маєте набряки через порушену
функцію серця або нирок, або дегідратацію.
Важливо, щоб Ви або Ваша дитина споживали достатню кількість рідини, щоб забезпечити збільшення
об’єму сечі під час лікування.
Якщо під час приймання лікарського засобу симптоми ураження сечовивідних шляхів погіршуються і з’являються такі симптоми, як лихоманка, дизурія, спазми або кров у сечі, зверніться до лікаря або кваліфікованого медичного працівника.
Якщо Ви не впевнені, чи стосується якийсь із вищезазначених станів до Вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийманням Розчину Шаум.
Увага: наявність осаду (розшарування розчину) у вигляді хлоп’їв не свідчить про зміну продукту.
Інші лікарські засоби та Розчин Шаум
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви або Ваша дитина приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші лікарські засоби, навіть ті, що продаються без рецепта.
Розчин Шаум та алкоголі
Через наявність етилового спирту не приймайте одночасно алкогольні напої.
Вагітність та годування груддю
Розчин Шаум і Розчин Шаум Форте містять етиловий спирт. Тому їх прийом не рекомендовано під час вагітності або годування груддю.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийманням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Розчин Шаум містить невелику кількість етилового спирту (див. розділ «Розчин Шаум містить етиловий спирт»). Не приймайте алкогольні напої під час застосування Розчину Шаум.
Розчин Шаум містить етиловий спирт
Цей лікарський засіб містить 405 мг етилового спирту (етанолу) на кожну окрему дозу для дорослих (50 г). Об’ємна кількість Розчину Шаум еквівалентна менше ніж 4 мл вина або 9 мл пива.
Кількість алкоголю в цьому лікарському засобі, ймовірно, не має впливу на дорослих та підлітків, і його ефекти у дітей не є вираженими. У маленьких дітей можуть виникнути деякі ефекти, наприклад, сонливість.
Алкоголь у цьому лікарському засобі може змінювати дію інших ліків. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо дитина приймає інші лікарські засоби.
Якщо Ви маєте залежність від алкоголю, проконсультуйтеся з лікарем перед прийманням цього лікарського засобу.
Розчин Шаум містить фруктозу. Цей лікарський засіб містить 75 мг фруктози на дозу для дорослих і 37,5 мг фруктози на дозу для дітей, що еквівалентно 15 мг фруктози/г. Якщо лікар повідомив Вам, що Ви (або дитина) маєте непереносимість певних цукрів, або у Вас поставлений діагноз спадкової непереносимості фруктози — рідкісного генетичного захворювання, при якому пацієнти не можуть перетворювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем перед прийманням цього лікарського засобу.
Розчин Шаум містить натрій. Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто фактично є «без натрію».
Розчин Шаум містить пропіленгліколь. Цей лікарський засіб містить 8 мг пропіленгліколю на дозу для дорослих і 4 мг пропіленгліколю на дозу для дітей, що еквівалентно 0,16 мг пропіленгліколю/г.
Розчин Шаум містить естери p-гідроксибензойної кислоти (парабени), які можуть викликати алергічні реакції, у тому числі пізні.

3. Як застосовувати розчин Шаум

Застосовуйте цей лікарський засіб, суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листіку, або вказівок лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Рекомендовані дози:
Дорослим: три з половиною столові ложки (50 мл розчину, що відповідає 50 г), 4–6 разів на добу
Застосування у дітей: одна з половиною столова ложка (25 мл розчину, що відповідає 25 г), 1–2 рази на добу
Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям віком до 2 років.
У дітей віком від 2 до 6 років тривалість лікування не повинна перевищувати одного тижня.
Рекомендується приймати дозу натщесерце.
Увага: не перевищуйте рекомендовані дози без поради лікаря.
Зверніться до лікаря, якщо порушення спостерігаються повторно або якщо ви помітили будь-які недавні зміни в їхніх характеристиках.
Застосовуйте лише протягом короткого терміну лікування.
Якщо ви прийняли більше розчину Шаум, ніж слід
У разі випадкового прийому надлишкової дози розчину Шаум негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні. Симптоми передозування можуть включати тремтіння, оніміння, пітливість, підвищене слиновиділення.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Головний біль (частота невідома)

Повідомлялося про випадки підвищення внутрішньоочного тиску, розладів шлунково-кишкового тракту, набряки, почервоніння шкіри та гепатит як про можливі побічні ефекти.
Дотримання інструкцій, вміщених у цій інструкції, зменшує ризик виникнення побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за посиланням https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Розчин Шаум

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на упаковці після слова «Закінчується».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Розчин Шаум

Діючі речовини: гідроалкогольний екстракт фумарії, гідроалкогольний екстракт ононіди, гідроалкогольний екстракт пісцидії та гліцерол. У 100 г розчину міститься: 0,0104 г гідроалкогольного екстракту фумарії (вміст протопіну не менше 0,02%), 0,0120 г гідроалкогольного екстракту ононіди (вміст формононетину не менше 0,005%), 0,0016 г гідроалкогольного екстракту пісцидії (вміст джамайцину не менше 0,005%) та 10,70 г гліцеролу.
Інші компоненти: суміш естерів p-гідроксибензойної кислоти, етиловий спирт, фруктоза, ацетат ізоамілу, розчинна есенція м’яти (що містить пропіленгліколь (Е 1520)), Е 104, натрію дегідроацетат, очищена вода. Опис зовнішнього вигляду Розчину Шаум та вміст упаковки Розчин Шаум випускається у флаконі місткістю 550 г перорального розчину. Власник дозволу на введення в обіг Zentiva Italia S.r.l. Via P. Paleocapa, 7 20121 Мілано Виробник Opella Healthcare Italy S.r.l. V.le Europa, 11 - IT - 21040 Орідже (VA)

Інструкція: інформація для пацієнта

Розчин Шаум Форте, розчин для прийому внутрішньо

Уважно прочитайте цей листок-інструкцію перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок, наведених у цьому листку, або так, як зазначив ваш лікар чи фармацевт.

Зберігайте цей листок-інструкцію. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо потрібна додаткова інформація чи порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршаться після короткого терміну лікування.

Зміст цього листка:

Що таке Розчин Шаум Форте і для чого він призначений
Що ви повинні знати перед застосуванням Розчину Шаум Форте
Як застосовувати Розчин Шаум Форте
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Розчин Шаум Форте
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Розчин Шаум Форте і для чого його застосовують

Розчин Шаум Форте містить гідроалкогольні екстракти чумки, онозиди, пісцидії та гліцерин.
Розчин Шаум Форте є спазмолітиком, знеболюючим засобом (розслаблює м’язи та зменшує біль, спричинений спазмами) жовчних і сечових шляхів.
Цей лікарський засіб застосовують як допоміжний засіб при спастичних і болючих станах жовчних і сечових шляхів.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану після короткого періоду лікування.

2. Що Ви повинні знати перед прийняттям Розчину Шаум Форте

Не приймайте Розчин Шаум Форте, якщо Ви або Ваша дитина:

маєте алергію на діючі речовини, фруктозу або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
маєте стан, при якому рекомендовано обмеження споживання рідини (серйозні захворювання серця або нирок),
дитина молодше 2 років.

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Розчину Шаум Форте.
Розчин Шаум Форте не рекомендовано при захворюваннях жовчних протоків, холангіті, захворюваннях печінки, жовчнокам’яній хворобі або будь-яких інших захворюваннях жовчних шляхів.
Розчин Шаум Форте можна приймати з обережністю, якщо Ви або Ваша дитина маєте набряки через порушену роботу серця або нирок, або дегідратацію.
Якщо Ви не впевнені, чи стосується хоча б одна з наведених вище ситуацій до Вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Розчину Шаум Форте.
Увага: наявність осаду (розшарування розчину) у вигляді хлоп’їв не свідчить про зміну якості продукту.
Діти та підлітки
Кількість алкоголю в цьому лікарському засобі, схоже, не має впливу на підлітків, і його ефекти у дітей не є очевидними. У маленьких дітей можуть виникнути певні ефекти, наприклад, сонливість (див. розділ «Розчин Шаум Форте містить етанол»).
Інші лікарські засоби та Розчин Шаум Форте
У разі прийому дітьми цей лікарський засіб може змінювати дію інших ліків.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви або Ваша дитина приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що без рецепта.
Розчин Шаум Форте та алкоголь
Через наявність етилового спирту не приймайте одночасно з алкогольними напоями.
Вагітність та годування груддю
Розчин Шаум та Розчин Шаум Форте містять етиловий спирт. Тому їх застосування не рекомендовано під час вагітності або годування груддю.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Розчин Шаум Форте містить невелику кількість етилового спирту (див. розділ «Розчин Шаум Форте містить етиловий спирт»). Не приймайте алкогольні напої під час застосування Розчину Шаум Форте.
Розчин Шаум Форте містить етиловий спирт
Цей лікарський засіб містить 202 мг етилового спирту (етанолу) на одну дозу для дітей (25 г). Об’ємна кількість Розчину Шаум відповідає менше ніж 2 мл вина або 5 мл пива.
Кількість алкоголю в цьому лікарському засобі, схоже, не має впливу на підлітків, і його ефекти у дітей не є очевидними. У маленьких дітей можуть виникнути певні ефекти, наприклад, сонливість.
Алкоголь у цьому лікарському засобі може змінювати дію інших ліків. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо дитина приймає інші ліки.
Якщо Ви маєте залежність від алкоголю, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Розчин Шаум Форте містить фруктозу. Цей лікарський засіб містить 99 мг фруктози на дозу для дорослих і 50 мг фруктози на дозу для дітей, що відповідає 3,3 мг фруктози/г. Якщо лікар повідомив Вам, що Ви (або дитина) маєте непереносимість деяких цукрів, або якщо у Вас діагностовано спадкову непереносимість фруктози — рідкісне генетичне захворювання, при якому пацієнти не можуть перетворювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Розчин Шаум Форте містить естери p-гідроксибензойної кислоти (парабени). Можуть викликати алергічні реакції, включаючи затримані.
Розчин Шаум Форте містить натрій. Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто є суттєво «без натрію».
Розчин Шаум Форте містить пропіленгліколь. Цей лікарський засіб містить 10,5 мг пропіленгліколю на дозу для дорослих і 5,25 мг пропіленгліколю на дозу для дітей, що відповідає 0,35 мг пропіленгліколю/г.

3. Як застосовувати Розчин Шаум Форте

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листіку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря чи фармацевта.
Рекомендовані дози:
Дорослі: 2 столові ложки (30 мл розчину, що відповідає 30 г), 4–6 разів на добу
Застосування у дітей: 1 столова ложка (15 мл розчину, що відповідає 15 г), 1–2 рази на добу
Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям віком молодше 2 років.
У дітей віком від 2 до 6 років тривалість лікування не повинна перевищувати одного тижня.
Дозу слід розбавити однаковою кількістю води та приймати переважно між прийомами їжі.
Увага: не перевищуйте рекомендовані дози без поради лікаря.
Зверніться до лікаря, якщо порушення повторюються або якщо ви помітили будь-які недавні зміни у їхніх характеристиках.
Застосовуйте лише протягом короткотривалих курсів лікування.
Якщо ви прийняли більше Розчину Шаум Форте, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози Розчину Шаум Форте негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні. Симптоми передозування можуть включати тремтіння, оніміння, пітливість, підвищене слиновиділення.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх
людей.
Головний біль (відома частота)
Повідомлялося про випадки підвищення внутрішньоочного тиску, набряки та гепатит як про можливі
побічні ефекти.
Дотримання інструкцій, зазначених у цьому вкладеному листку, зменшує ризик виникнення побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до
лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну
систему повідомлень за посиланням https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації щодо безпеки цього
лікарського засобу.

5. Як зберігати розчин Шаум Форте

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після «Scad.».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Розчин Шаум Форте

Діючі речовини: гідроалкогольний екстракт фумарії, гідроалкогольний екстракт ононіди, гідроалкогольний екстракт пісцидії та гліцерол. У 100 г розчину міститься 0,0229 г гідроалкогольного екстракту фумарії (вміст протопіну не менше 0,02%), 0,0264 г гідроалкогольного екстракту ононіди (вміст формононетину не менше 0,005%), 0,0035 г гідроалкогольного екстракту пісцидії (вміст ямаїцину не менше 0,005%) та 23,540 г гліцеролу.
Інші компоненти: суміш естерів п-гідроксибензойної кислоти, етиловий спирт, фруктоза, ізоаміловий ацетат, розчинна есенція м’яти (що містить пропіленгліколь (Е 1520)), Е 104, натрію дегідроацетат, очищена вода. Опис зовнішнього вигляду розчину Шаум Форте та вміст упаковки Розчин Шаум Форте постачається у флаконі місткістю 250 г розчину для перорального застосування. Тримач ліцензії на введення в обіг Zentiva Italia S.r.l. Via P. Paleocapa, 7 20121 Мілано Виробник Opella Healthcare Italy S.r.l. V.le Europa, 11 - IT - 21040 Оріддже (VA)