Soluzione Schoum
Italia
Contenido
Folleto informativo: información para el paciente
Solución Schoum solución oral
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.
- Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
- Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
- Si nota cualquiera de los efectos adversos mencionados en este prospecto, o efectos no mencionados, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
- Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras un breve período de tratamiento.
Contenido de este prospecto:- Qué es Solución Schoum y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de tomar Solución Schoum
- Cómo tomar Solución Schoum
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar Solución Schoum
- Contenido del envase y otras informaciones
1. Qué es Solución Schoum y para qué se utiliza
Solución Schoum contiene extractos hidroalcohólicos de fumaria, ononide, piscidia y glicerol.
Solución Schoum es un antiespasmódico, analgésico (relaja la musculatura y calma el dolor causado por espasmos) de las vías biliares y urinarias.
Este medicamento se utiliza como coadyuvante en estados espasmódicos y dolorosos de las vías biliares y de las vías urinarias.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor tras un breve período de tratamiento.
2. Qué debe saber antes de tomar Solución Schoum
No tome Solución Schoum si usted o su niño
- es alérgico a los principios activos, a la fructosa o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6),
- padece una afección en la que se recomienda una ingesta reducida de líquidos (graves enfermedades cardíacas o renales),
- en niños menores de 2 años.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Solución Schoum.
Solución Schoum no se recomienda si usted o su niño padecen obstrucción del conducto biliar,
colangitis, enfermedades hepáticas, cálculos biliares o cualquier otra enfermedad biliar.
Solución Schoum puede tomarse con precaución si usted o su niño padecen edema debido a
una función cardíaca o renal comprometida y deshidratación.
Es importante que usted o su niño ingieran una cantidad suficiente de líquidos, para garantizar un
aumento del volumen de orina durante el tratamiento.
Si durante el uso del medicamento los trastornos del tracto urinario empeoran y aparecen síntomas como
fiebre, disuria, espasmos o presencia de sangre en la orina, consulte a un médico o a un profesional sanitario cualificado.
Si no está seguro de si alguna de las situaciones descritas anteriormente le afecta, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Solución Schoum.
Atención: la presencia de un precipitado (separación de las soluciones) en forma de copos no indica alteración del producto.
Otros medicamentos y Solución Schoum
Informe a su médico o farmacéutico si usted o su niño están tomando, han tomado recientemente o podrían tomar cualquier otro medicamento, incluso los que no requieren receta médica.
Solución Schoum con alcohol
Debido a la presencia de etanol, no tome bebidas alcohólicas simultáneamente.
Embarazo y lactancia
Solución Schoum y Solución Schoum Forte contienen etanol. Por tanto, no se recomienda su uso durante el embarazo o la lactancia materna.
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está en período de lactancia materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Solución Schoum contiene una pequeña cantidad de etanol (ver apartado “Solución Schoum contiene etanol”). No tome bebidas alcohólicas durante la administración de Solución Schoum.
Solución Schoum contiene etanol
Este medicamento contiene 405 mg de etanol por cada dosis única para adultos (50 g). La cantidad en volumen de Solución Schoum equivale a menos de 4 ml de vino o 9 ml de cerveza.
La cantidad de etanol en este medicamento no parece tener efecto en adultos y adolescentes, y sus efectos en niños no están claros. Podrían producirse algunos efectos en niños pequeños, por ejemplo, somnolencia.
El etanol en este medicamento puede alterar los efectos de otros medicamentos. Hable con el médico o farmacéutico si el niño está tomando otros medicamentos.
Si padece dependencia del alcohol, hable con el médico antes de tomar este medicamento.
Solución Schoum contiene fructosa. Este medicamento contiene 75 mg de fructosa por dosis para adultos y 37,5 mg de fructosa por dosis para niños, equivalentes a 15 mg de fructosa/g. Si su médico le ha indicado que usted (o el niño) es intolerante a ciertos azúcares, o si tiene un diagnóstico de intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que los pacientes no pueden metabolizar la fructosa, hable con el médico antes de que usted (o el niño) tome este medicamento.
Solución Schoum contiene sodio. Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, es esencialmente ‘sin sodio’.
Solución Schoum contiene propilenglicol. Este medicamento contiene 8 mg de propilenglicol por dosis para adultos y 4 mg de propilenglicol por dosis para niños, equivalente a 0,16 mg de propilenglicol/g.
Solución Schoum contiene ésteres del ácido p-hidroxibenzoico (parabenos), que pueden causar reacciones alérgicas, incluso de aparición tardía.
3. Cómo tomar Solución Schoum
Tome este medicamento siguiendo exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Las dosis recomendadas son:
Adultos: tres cucharadas (de mesa) y media (50 ml de solución equivalente a 50 g), 4 - 6 veces al día
Uso en niños: una cucharada (de mesa) y media (25 ml de solución equivalente a 25 g), 1 - 2 veces al día
No use este medicamento en niños menores de 2 años.
En niños entre 2 y 6 años, la duración del tratamiento no debe superar la semana.
La dosis debe tomarse preferiblemente lejos de las comidas.
Atención: no supere las dosis indicadas sin consejo médico.
Consulte al médico si el trastorno se presenta repetidamente o si ha notado algún cambio reciente en sus características.
Utilice únicamente por períodos cortos de tratamiento.
Si toma más Solución Schoum de la debida
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Solución Schoum, informe inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano. Los síntomas de sobredosis pueden incluir temblores, entumecimiento, sudoración, salivación.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte al médico o al farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los experimenten.
- Dolor de cabeza (frecuencia no conocida)
Se han notificado casos de aumento de la presión intraocular, trastornos gastrointestinales, edema,
enrojecimiento y hepatitis como posibles efectos adversos.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en el sitio web https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad
de este medicamento.
5. Cómo conservar Solución Schoum
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene Solución Schoum
- Los principios activos son: extracto hidroalcohólico de fumaria, extracto hidroalcohólico de ononide, extracto hidroalcohólico de piscidia y glicerol. 100 g de solución contienen: 0,0104 g de extracto hidroalcohólico de fumaria (titulado en protopina no inferior al 0,02%), 0,0120 g de extracto hidroalcohólico de ononide (titulado en formononetina no inferior al 0,005%), 0,0016 g de extracto hidroalcohólico de piscidia (titulado en jamaicina no inferior al 0,005%) y 10,70 g de glicerol.
- Los demás componentes son: mezcla de ésteres del ácido p-hidroxibenzoico, alcohol etílico, fructosa, acetato de isoamilo, esencia de menta soluble (que contiene propilenglicol (E 1520)), E 104, dehidroacetato sódico, agua purificada. Descripción del aspecto de Solución Schoum y contenido del envase Solución Schoum se presenta en un frasco de 550 g de solución oral. Titular de la autorización de comercialización Zentiva Italia S.r.l. Via P. Paleocapa, 7 20121 Milán Fabricante Opella Healthcare Italy S.r.l. V.le Europa, 11 - IT - 21040 Origgio (VA)
Folleto informativo: Información para el paciente
Solución Schoum Forte solución oral
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.
- Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
- Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
- Si aparece alguno de los efectos adversos mencionados en este prospecto, o efectos no incluidos aquí, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
- Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras un breve período de tratamiento.
Contenido de este prospecto:
- Qué es Solución Schoum Forte y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de tomar Solución Schoum Forte
- Cómo tomar Solución Schoum Forte
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar Solución Schoum Forte
- Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Soluzione Schoum Forte y para qué se utiliza
Soluzione Schoum Forte contiene extractos hidroalcohólicos de fumaria, ononide, piscidia y glicerol.
Soluzione Schoum Forte es un antiespasmódico, analgésico (relaja la musculatura y calma los dolores provocados por espasmos) de las vías biliares y urinarias.
Este medicamento se utiliza como coadyuvante en estados espásticos y dolorosos de las vías biliares y de las vías urinarias.
Consulte al médico si no se siente mejor o si se siente peor tras un breve período de tratamiento.
2. Qué debe saber antes de tomar Solución Schoum Forte
No tome Solución Schoum Forte si usted o su hijo
- es alérgico a los principios activos, a la fructosa o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6),
- padece una enfermedad en la que se recomienda reducir la ingesta de líquidos (enfermedades cardíacas o renales graves),
- en niños menores de 2 años.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Solución Schoum Forte.
Solución Schoum Forte no se recomienda si usted o su hijo padece obstrucción del conducto biliar, colangitis, enfermedades hepáticas, cálculos biliares o cualquier otra enfermedad biliar.
Solución Schoum Forte puede tomarse con precaución si usted o su hijo padece edema debido a una función cardiaca o renal comprometida o deshidratación.
Si no está seguro de si alguna de las situaciones descritas anteriormente le afecta, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Solución Schoum Forte.
Atención: la presencia de un precipitado (separación de la solución) de aspecto flocculento no indica alteración del producto.
Niños y adolescentes
La cantidad de alcohol presente en este medicamento no parece tener efecto en los adolescentes, y sus efectos en los niños no son evidentes. No obstante, podrían producirse algunos efectos en niños pequeños, por ejemplo, sensación de somnolencia (véase «Solución Schoum Forte contiene etanol»).
Otros medicamentos y Solución Schoum Forte
En el caso de la administración a niños, este medicamento puede alterar los efectos de otros medicamentos.
Informe a su médico o farmacéutico si usted o su hijo están tomando, han tomado recientemente o podrían tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los que no requieran receta médica.
Solución Schoum Forte con alcohol
Debido a la presencia de alcohol etílico, no tome bebidas alcohólicas simultáneamente.
Embarazo y lactancia
Solución Schoum y Solución Schoum Forte contienen alcohol etílico. Por tanto, no se recomienda su uso durante el embarazo o la lactancia.
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está dando lactancia materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Solución Schoum Forte contiene una pequeña cantidad de alcohol etílico (véase el apartado «Solución Schoum Forte contiene alcohol etílico»). No tome bebidas alcohólicas durante la administración de Solución Schoum Forte.
Solución Schoum Forte contiene alcohol etílico
Este medicamento contiene 202 mg de alcohol etílico (etanol) por dosis única para niños (25 g). La cantidad en volumen de Solución Schoum equivale a menos de 2 ml de vino o 5 ml de cerveza.
La cantidad de alcohol en este medicamento no parece tener efecto en los adolescentes y sus efectos en los niños no son evidentes. No obstante, podrían producirse algunos efectos en niños pequeños, por ejemplo, sensación de somnolencia.
El alcohol presente en este medicamento puede alterar los efectos de otros medicamentos. Hable con su médico o farmacéutico si el niño está tomando otros medicamentos.
Si padece dependencia al alcohol, hable con su médico antes de tomar este medicamento.
Solución Schoum Forte contiene fructosa. Este medicamento contiene 99 mg de fructosa por dosis para adultos y 50 mg de fructosa por dosis para niños, equivalente a 3,3 mg de fructosa/g. Si su médico le ha indicado que usted (o el niño) es intolerante a ciertos azúcares, o si tiene un diagnóstico de intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que los pacientes no pueden metabolizar la fructosa, hable con su médico antes de que usted (o el niño) tome este medicamento.
Solución Schoum Forte contiene ésteres del ácido p-hidroxibenzoico (parabenos). Pueden causar reacciones alérgicas, incluso retardadas.
Solución Schoum Forte contiene sodio. Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, es esencialmente «sin sodio».
Solución Schoum Forte contiene propilenglicol. Este medicamento contiene 10,5 mg de propilenglicol por dosis para adultos y 5,25 mg de propilenglicol por dosis para niños, equivalente a 0,35 mg de propilenglicol/g.
3. Cómo tomar Solución Schoum Forte
Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente lo indicado en este prospecto o las
instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Las dosis recomendadas son:
Adultos: 2 cucharadas soperas (30 ml de solución equivalente a 30 g), 4 - 6 veces al día
Uso en niños: 1 cucharada sopera (15 ml de solución equivalente a 15 g), 1 - 2 veces al día
No use este medicamento en niños menores de 2 años.
En niños entre 2 y 6 años, la duración del tratamiento no debe superar la semana.
La dosis debe diluirse con igual cantidad de agua y tomarse preferiblemente lejos de las comidas.
Atención: no supere las dosis indicadas sin consejo médico.
Consulte al médico si el trastorno se presenta repetidamente o si ha notado cualquier cambio
reciente en sus características.
Utilice solo durante breves periodos de tratamiento.
Si toma más Solución Schoum Forte de lo que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Solución Schoum Forte,
informe inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano. Los síntomas de sobredosis
pueden incluir temblores, entumecimiento, sudoración, salivación.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte al médico o al farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los padezcan.
Dolor de cabeza (frecuencia conocida)
Se han notificado casos de aumento de la presión intraocular, edema y hepatitis como posibles
efectos adversos.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, póngase en
contacto con su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a
través del sistema nacional de notificación en el sitio web https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la
seguridad de este medicamento.
5. Cómo conservar Solución Schoum Fuerte
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.». La
fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene Solución Schoum Forte
- Los principios activos son: extracto hidroalcohólico de fumaria, extracto hidroalcohólico de ononide, extracto hidroalcohólico de piscidia y glicerol. 100 g de solución contienen 0,0229 g de extracto hidroalcohólico de fumaria (titulado en protopina no inferior al 0,02%), 0,0264 g de extracto hidroalcohólico de ononide (titulado en formononetina no inferior al 0,005%), 0,0035 g de extracto hidroalcohólico de piscidia (titulado en jamaicina no inferior al 0,005%) y 23,540 g de glicerol.
- Los demás componentes son: mezcla de ésteres del ácido p-hidroxibenzoico, alcohol etílico, fructosa, acetato de isoamilo, esencia soluble de menta (que contiene propilenglicol (E 1520)), E 104, dehidroacetato sódico, agua purificada. Descripción del aspecto de Solución Schoum Forte y contenido del envase Solución Schoum Forte se presenta en un frasco de 250 g de solución oral. Titular de la autorización de comercialización Zentiva Italia S.r.l. Via P. Paleocapa, 7 20121 Milán Fabricante Opella Healthcare Italy S.r.l. V.le Europa, 11 - IT - 21040 Origgio (VA)