Солюзионе Шоум: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Солюзионе Шоум раствор для приема внутрь

Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать этот лекарственный препарат, так как она содержит важную для вас информацию.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, или так, как прописал врач или фармацевт.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не замечаете улучшений или, наоборот, наблюдаете ухудшение симптомов после короткого периода лечения.

Содержание этой инструкции:

Что такое Солюзионе Шоум и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Солюзионе Шоум
Как принимать Солюзионе Шоум
Возможные побочные эффекты
Как хранить Солюзионе Шоум
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Солюзионе Шоум и для чего он применяется

Солюзионе Шоум содержит гидроалкогольные экстракты фумарии, ононидии, пицидии и глицерин.
Солюзионе Шоум является спазмолитическим и обезболивающим средством (расслабляет мышечную ткань и снимает боли, вызванные спазмами) желчевыводящих и мочевыводящих путей.
Этот препарат применяется в качестве вспомогательного средства при спастических и болезненных состояниях желчевыводящих и мочевыводящих путей.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния после короткого периода лечения.

2. Что следует знать перед применением Солюзионе Шоум

Не принимайте Солюзионе Шоум, если вы или ваш ребенок:

имеете аллергию на действующие вещества, фруктозу или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
страдаете заболеванием, при котором рекомендуется ограничение потребления жидкости (тяжелые сердечные или почечные заболевания);
ребенку не исполнилось 2 лет.

Меры предосторожности и предупреждения
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Солюзионе Шоум.
Применение Солюзионе Шоум не рекомендуется, если вы или ваш ребенок страдаете от закупорки желчевыводящих путей, холангита, заболеваний печени, желчнокаменной болезни или любого другого заболевания желчевыводящих путей.
Солюзионе Шоум можно применять с осторожностью, если у вас или вашего ребенка имеется отек, обусловленный нарушением функции сердца или почек, а также дегидратация.
Важно, чтобы вы или ваш ребенок употребляли достаточное количество жидкости, чтобы обеспечить увеличение объема мочи во время лечения.
Если в ходе применения препарата симптомы поражения мочевыводящих путей ухудшаются и появляются такие признаки, как повышение температуры, дисурия, спазмы или кровь в моче, обратитесь к врачу или квалифицированному медицинскому работнику.
Если вы не уверены, относится ли какое-либо из вышеуказанных состояний к вам, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Солюзионе Шоум.
Внимание: наличие осадка (хлопьевидного выпадения) не свидетельствует о порче продукта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Солюзионе Шоум
Сообщите врачу или фармацевту, если вы или ваш ребенок принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая те, что отпускаются без рецепта.

Солюзионе Шоум и алкоголь
Из-за содержания этилового спирта не рекомендуется одновременное употребление алкогольных напитков.

Беременность и грудное вскармливание
Солюзионе Шоум и Солюзионе Шоум Форте содержат этиловый спирт. Поэтому их применение не рекомендуется во время беременности или грудного вскармливания.
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Солюзионе Шоум содержит небольшое количество этилового спирта (см. раздел «Солюзионе Шоум содержит этиловый спирт»). Не употребляйте алкогольные напитки во время приема Солюзионе Шоум.

Солюзионе Шоум содержит этиловый спирт
Это лекарственное средство содержит 405 мг этилового спирта (этанола) на одну дозу для взрослых (50 г). Объемный эквивалент алкоголя соответствует менее чем 4 мл вина или 9 мл пива.
Количество алкоголя в этом препарате, как представляется, не оказывает влияния на взрослых и подростков, а его эффекты у детей не установлены. У маленьких детей могут наблюдаться некоторые эффекты, например, сонливость.
Алкоголь в этом лекарственном средстве может изменять действие других препаратов. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если ребенок принимает другие лекарства.
Если у вас алкогольная зависимость, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Солюзионе Шоум содержит фруктозу. Это лекарственное средство содержит 75 мг фруктозы на дозу для взрослых и 37,5 мг фруктозы на дозу для детей, что эквивалентно 15 мг фруктозы/г. Если врач сообщил вам, что вы (или ребенок) не переносите некоторые сахара, или если у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не способны усваивать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Солюзионе Шоум содержит натрий. Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».

Солюзионе Шоум содержит пропиленгликоль. Это лекарственное средство содержит 8 мг пропиленгликоля на дозу для взрослых и 4 мг пропиленгликоля на дозу для детей, что эквивалентно 0,16 мг пропиленгликоля/г.

Солюзионе Шоум содержит п-гидроксибензойные эфиры (парабены), которые могут вызывать аллергические реакции, в том числе отсроченные.

3. Как применять Солюзионе Шоум

Применяйте этот лекарственный препарат, строго следуя указаниям, изложенным в данной инструкции, или рекомендациям врача или фармацевта. При наличии сомннений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемые дозы:
Взрослым: три с половиной столовые ложки (50 мл раствора, что соответствует 50 г), 4–6 раз в день
Применение у детей: одна с половиной столовые ложки (25 мл раствора, что соответствует 25 г), 1–2 раза в день
Не применяйте этот препарат у детей младше 2 лет.
У детей в возрасте от 2 до 6 лет продолжительность лечения не должна превышать одну неделю.
Принимать дозу рекомендуется натощак, за исключением случаев, оговорённых иначе.
Внимание: не превышайте указанные дозы без рекомендации врача.
Обратитесь к врачу, если заболевание возникает повторно или если вы заметили какие-либо недавние изменения в его течении.
Применяйте препарат только в течение коротких курсов лечения.
Если вы применили Солюзионе Шоум в дозе больше рекомендованной
При случайном приёме слишком большой дозы Солюзионе Шоум немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Симптомы передозировки могут включать дрожь, онемение, потливость, повышенное слюноотделение.
При возникновении любых сомнений по поводу применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Головная боль (частота неизвестна)

Были зарегистрированы случаи повышения внутриглазного давления, желудочно-кишечных расстройств, отёков, покраснения и гепатита как возможные нежелательные явления.
Соблюдение инструкций, изложенных в данном листке-вкладыше, снижает риск возникновения нежелательных явлений.
Сообщение о нежелательных явлениях
Если у вас возникли какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о нежелательных явлениях напрямую через национальную систему уведомления на сайте https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о нежелательных явлениях, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Солюзионе Шоум

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Scad.».
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Солюзионе Шоум

Действующие вещества: гидроалкогольный экстракт чистухи, гидроалкогольный экстракт ономиды, гидроалкогольный экстракт писциды и глицерол.
100 г раствора содержат: 0,0104 г гидроалкогольного экстракта чистухи (содержание протопина не менее 0,02%), 0,0120 г гидроалкогольного экстракта ономиды (содержание формононетина не менее 0,005%), 0,0016 г гидроалкогольного экстракта писциды (содержание ямаицина не менее 0,005%) и 10,70 г глицерола.
Другие компоненты: смесь эфиров п-гидроксибензойной кислоты, этанол, фруктоза, ацетат изоамила, растворимая эссенция мяты (содержащая пропиленгликоль (Е 1520)), Е 104, дегидроацетат натрия, очищенная вода.

Описание внешнего вида Солюзионе Шоум и содержимое упаковки
Солюзионе Шоум представляет собой раствор для приема внутрь, выпускаемый во флаконе объемом 550 г.

Держатель регистрационного удостоверения
Zentiva Italia S.r.l.
Via P. Paleocapa, 7
20121 Милан, Италия

Производитель
Opella Healthcare Italy S.r.l.
V.le Europa, 11 - IT - 21040 Ориджо (VA)

Листовка-вкладыш: информация для пациента

Солюзионе Шоум Форте раствор для приема внутрь

Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как сказал врач или фармацевт.

Храните эту инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после короткого периода лечения.

Содержание инструкции:

Что такое Солюзионе Шоум Форте и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приёмом Солюзионе Шоум Форте
Как принимать Солюзионе Шоум Форте
Возможные побочные эффекты
Как хранить Солюзионе Шоум Форте
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Солюзионе Шоум Форте и для чего он применяется

Солюзионе Шоум Форте содержит гидроалкогольные экстракты чистяка, онониска, писцидии и глицерин.
Солюзионе Шоум Форте является спазмолитическим и обезболивающим средством (расслабляет мышечную мускулатуру и устраняет боли, вызванные спазмами) желчевыводящих и мочевыводящих путей.
Этот препарат применяется в качестве вспомогательного средства при спастических и болезненных состояниях желчевыводящих и мочевыводящих путей.
Обратитесь к врачу, если Вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния после короткого периода лечения.

2. Что следует знать перед приемом препарата Солюзионе Шоум Форте

Не принимайте Солюзионе Шоум Форте, если вы или ваш ребенок:

имеете аллергию на действующие вещества, фруктозу или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6),
страдаете состоянием, при котором рекомендуется ограничение потребления жидкости (тяжелые заболевания сердца или почек),
являетесь ребенком в возрасте младше 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед приемом Солюзионе Шоум Форте обратитесь к врачу или фармацевту.
Препарат Солюзионе Шоум Форте не рекомендуется, если вы или ваш ребенок страдаете от закупорки желчевыводящих протоков, холангита, заболеваний печени, желчнокаменной болезни или любого другого заболевания желчевыводящей системы.
Солюзионе Шоум Форте можно принимать с осторожностью, если вы или ваш ребенок страдаете от отеков, вызванных нарушением функции сердца или почек, а также от обезвоживания.
Если вы не уверены, относится ли к вам или вашему ребенку какая-либо из вышеуказанных ситуаций, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Солюзионе Шоум Форте.
Внимание: наличие хлопьевидного осадка (расслоение раствора) не указывает на изменение свойств продукта.
Дети и подростки
Количество этанола в этом лекарственном средстве, по-видимому, не оказывает влияния на подростков, а его эффекты у детей не являются очевидными. У маленьких детей могут наблюдаться некоторые эффекты, например, сонливость (см. раздел «Солюзионе Шоум Форте содержит этанол»).
Другие лекарственные средства и Солюзионе Шоум Форте
При приеме препарата детьми он может изменять действие других лекарственных средств.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы или ваш ребенок принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства, включая те, что отпускаются без рецепта.
Солюзионе Шоум Форте и алкоголь
В связи с содержанием этилового спирта не следует одновременно употреблять алкогольные напитки.
Беременность и грудное вскармливание
Солюзионе Шоум и Солюзионе Шоум Форте содержат этиловый спирт. Поэтому их применение не рекомендуется во время беременности или грудного вскармливания.
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если кормите ребенка грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Солюзионе Шоум Форте содержит небольшое количество этилового спирта (см. раздел «Солюзионе Шоум Форте содержит этиловый спирт»). Во время приема Солюзионе Шоум Форте не употребляйте алкогольные напитки.
Солюзионе Шоум Форте содержит этиловый спирт (этанол)
Это лекарственное средство содержит 202 мг этилового спирта (этанола) на одну дозу для детей (25 г). Объемное количество Солюзионе Шоум эквивалентно менее чем 2 мл вина или 5 мл пива.
Количество этанола в этом лекарственном средстве, по-видимому, не оказывает влияния на подростков, а его эффекты у детей не являются очевидными. У маленьких детей могут наблюдаться некоторые эффекты, например, сонливость.
Этанол в этом лекарственном средстве может изменять действие других лекарственных средств. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если ребенок принимает другие лекарства.
Если у вас алкогольная зависимость, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.
Солюзионе Шоум Форте содержит фруктозу. Это лекарственное средство содержит 99 мг фруктозы на дозу для взрослых и 50 мг фруктозы на дозу для детей, что эквивалентно 3,3 мг фруктозы/г. Если врач сообщил вам, что вы (или ребенок) не переносите некоторые сахара, или если у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут усваивать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.
Солюзионе Шоум Форте содержит эфиры п-гидроксибензойной кислоты (парабены). Они могут вызывать аллергические реакции, в том числе отсроченные.
Солюзионе Шоум Форте содержит натрий. Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».
Солюзионе Шоум Форте содержит пропиленгликоль. Это лекарственное средство содержит 10,5 мг пропиленгликоля на дозу для взрослых и 5,25 мг пропиленгликоля на дозу для детей, что эквивалентно 0,35 мг пропиленгликоля/г.

3. Как принимать Солюзионе Шоум Форте

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемые дозы:
Взрослым: 2 столовые ложки (30 мл раствора, что соответствует 30 г), 4–6 раз в день
Применение у детей: 1 столовая ложка (15 мл раствора, что соответствует 15 г), 1–2 раза в день
Не применяйте этот препарат у детей младше 2 лет.
У детей в возрасте от 2 до 6 лет продолжительность лечения не должна превышать одной недели.
Раствор следует разводить в равном количестве воды и принимать, желательно, вне приёма пищи.
Внимание: не превышайте указанные дозы без рекомендации врача.
Обратитесь к врачу, если заболевание повторяется или вы заметили какие-либо недавние изменения в его течении.
Применяйте препарат только в течение коротких курсов лечения.
Если вы приняли больше Солюзионе Шоум Форте, чем необходимо
При случайном приёме слишком большой дозы Солюзионе Шоум Форте немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Симптомы передозировки могут включать дрожь, онемение, потливость, повышенное слюноотделение.
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данное лекарственное средство может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех.
Головная боль (известная частота)
Сообщалось о случаях повышения внутриглазного давления, отеках и гепатите как о возможных побочных эффектах.
Соблюдение инструкций, изложенных в данной инструкции, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления на сайте https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Солюзионе Шоум Форте

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Солюзионе Шоум Форте

Действующие вещества: гидроалкогольный экстракт фумарии, гидроалкогольный экстракт онониды, гидроалкогольный экстракт писции и глицерол. В 100 г раствора содержится 0,0229 г гидроалкогольного экстракта фумарии (содержание протопина не менее 0,02%), 0,0264 г гидроалкогольного экстракта онониды (содержание формононетина не менее 0,005%), 0,0035 г гидроалкогольного экстракта писции (содержание ямаицина не менее 0,005%) и 23,540 г глицерола.
Другие компоненты: смесь эфиров п-гидроксибензойной кислоты, этанол, фруктоза, ацетат изоамила, растворимый экстракт мяты (содержащий пропиленгликоль (Е 1520)), Е 104, дегидроацетат натрия, очищенная вода.

Описание внешнего вида Солюзионе Шоум Форте и содержимое упаковки
Солюзионе Шоум Форте представляет собой раствор для приема внутрь в флаконе объемом 250 г.

Держатель регистрационного удостоверения
Zentiva Italia S.r.l.
Via P. Paleocapa, 7
20121 Милан, Италия

Производитель
Opella Healthcare Italy S.r.l.
V.le Europa, 11 - IT - 21040 Ориджео (VA)