SOLUZIONE SCHOUM

Ulotka: informacje dla pacjenta

Roztwór Schoum, roztwór do przyjmowania doustnego

Uważnie przeczytaj ten ulotkę przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z opisem w ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może okazać się konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy, lub jeśli objawy pogorszą się po krótkim okresie leczenia.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest Soluzione Schoum i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Soluzione Schoum
3. Jak stosować Soluzione Schoum
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Soluzione Schoum
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Schoum Solution i do czego służy

Schoum Solution zawiera wodno-alkoholowe ekstrakty z fumarii, ononidy, piscidii oraz glicerol.
Schoum Solution to lek przeciwwstrząsowy i przeciwbólowy (rozluźnia mięśnie gładkie i łagodzi bóle spowodowane wstrząsami) dróg żółciowych i dróg moczowych.
Lek ten stosuje się wspomagająco w stanach wstrząsowych i bolesnych dróg żółciowych oraz dróg moczowych.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po krótkim okresie leczenia.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem Soluzione Schoum

Nie przyjmuj Soluzione Schoum, jeśli Ty lub Twoje dziecko

• jesteście uczuleni na substancje czynne, fruktozę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• macie stan, w którym zalecane jest ograniczone spożycie płynów (ciężkie choroby serca lub nerek),
• jesteście dziećmi poniżej 2. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem Soluzione Schoum skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Soluzione Schoum nie jest zalecane, jeśli Ty lub Twoje dziecko cierpi na obturację przewodu żółciowego,
cholangitę, choroby wątroby, kamice żółciową lub jakąkolwiek inną chorobę dróg żółciowych.
Soluzione Schoum może być przyjmowane ostrożnie, jeśli Ty lub Twoje dziecko cierpi na obrzęk spowodowany
niewydolnością serca lub nerek oraz odwodnienie.
Ważne jest, aby Ty lub Twoje dziecko spożywały wystarczającą ilość płynów, aby zapewnić zwiększenie
objętości moczu podczas leczenia.
Jeśli podczas stosowania leku dolegliwości układu moczowego nasilają się i występują objawy takie jak
gorączka, ból podczas oddawania moczu, skurcze lub krew w moczu, skontaktuj się z lekarzem lub
wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
Jeśli nie jesteś pewien, czy któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub
farmaceutą przed zażyciem Soluzione Schoum.
Uwaga: obecność osadu (rozdzielanie się roztworu) w postaci płatków nie wskazuje na uszkodzenie
produktu.
Inne leki i Soluzione Schoum
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli Ty lub Twoje dziecko przyjmujecie, przyjmowaliście ostatnio lub
możecie przyjmować inne leki, również te dostępne bez recepty.
Soluzione Schoum i alkohol
Z uwagi na zawartość alkoholu etylowego nie należy jednocześnie spożywać napojów alkoholowych.
Ciąża i karmienie piersią
Soluzione Schoum i Soluzione Schoum Forte zawierają alkohol etylowy. W związku z tym nie zaleca się ich
stosowania w czasie ciąży ani karmienia piersią.
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Soluzione Schoum zawiera niewielką ilość alkoholu etylowego (zobacz punkt „Soluzione Schoum zawiera alkohol etylowy”). Nie należy spożywać napojów alkoholowych podczas stosowania Soluzione Schoum.
Soluzione Schoum zawiera alkohol etylowy
Ten lek zawiera 405 mg alkoholu etylowego (etanolu) w każdej dawce dla dorosłych (50 g). Objętość alkoholu w Soluzione Schoum odpowiada mniej niż 4 ml wina lub 9 ml piwa.
Ilość alkoholu zawarta w tym leku nie wydaje się wpływać na dorosłych i nastolatków, a jego działanie u dzieci nie jest wyraźne. U najmłodszych dzieci może wystąpić pewne działanie, np. senność.
Alkohol zawarty w tym leku może wpływać na działanie innych leków. Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli dziecko przyjmuje inne leki.
Jeśli jesteś uzależniony od alkoholu, porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Soluzione Schoum zawiera fruktozę. Ten lek zawiera 75 mg fruktozy w dawce dla dorosłych i 37,5 mg fruktozy w dawce dla dzieci, co odpowiada 15 mg fruktozy/g. Jeśli lekarz poinformował Cię, że Ty (lub dziecko) macie nietolerancję niektórych cukrów lub jeśli została postawiona diagnoza wrodzonej nietolerancji fruktozy – rzadkiej choroby genetycznej, w której pacjenci nie są w stanie przetwarzać fruktozy – skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Soluzione Schoum zawiera sód. Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.
Soluzione Schoum zawiera glikol propylenowy. Ten lek zawiera 8 mg glikolu propylenowego w dawce dla dorosłych i 4 mg glikolu propylenowego w dawce dla dzieci, co odpowiada 0,16 mg glikolu propylenowego/g.
Soluzione Schoum zawiera estry kwasu p-hydroksybenzoesowego (parabeny), które mogą powodować reakcje alergiczne, również opóźnione.

3. Jak stosować roztwór Schoum

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecane dawki to:
Dorośli: trzy i pół łyżki stołowe (50 ml roztworu odpowiada 50 g), 4–6 razy dziennie
Stosowanie u dzieci: półtora łyżki stołowej (25 ml roztworu odpowiada 25 g), 1–2 razy dziennie
Nie stosować tego leku u dzieci poniżej 2. roku życia.
U dzieci w wieku od 2 do 6 lat leczenie nie powinno trwać dłużej niż przez tydzień.
Dawkę najlepiej przyjmować między posiłkami.
Uwaga: nie przekraczaj zaleconych dawek bez porady lekarza.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dolegliwość powtarza się lub zauważył(a) Pan/Pani jakiekolwiek ostatnie zmiany w jej przebiegu.
Stosuj tylko przez krótki okres leczenia.
Jeśli wziął(a) Pan/Pani więcej roztworu Schoum niż należałoby
W przypadku przypadkowego zażycia zbyt dużej dawki roztworu Schoum, niezwłocznie powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala. Objawy przedawkowania mogą obejmować drżenie, mrowienie, potliwość, ślinienie.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

• Ból głowy (częstość nieznana)

Zgłaszano przypadki zwiększonego ciśnienia wewnątrzgałkowego, zaburzeń przewodu pokarmowego, obrzęku, zaczerwienienia skóry oraz zapalenia wątroby jako możliwe działania niepożądane.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania na stronie https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać roztwór Schoum

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po napisie „Expiry date” lub „Scad.”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera roztwór Schoum

• Substancje czynne to: wyciąg hydroalkoholowy z fumarii, wyciąg hydroalkoholowy z ononidy, wyciąg hydroalkoholowy z piscidii oraz gliceryna. 100 g roztworu zawiera: 0,0104 g wyciągu hydroalkoholowego z fumarii (zawartość protopiny nie mniejsza niż 0,02%), 0,0120 g wyciągu hydroalkoholowego z ononidy (zawartość formononetyny nie mniejsza niż 0,005%), 0,0016 g wyciągu hydroalkoholowego z piscidii (zawartość jamajcyny nie mniejsza niż 0,005%) oraz 10,70 g gliceryny.
• Pozostałe składniki to: mieszanina esterów kwasu p-hydroksybenzoesowego, alkohol etylowy, fruktoza, octan izoamylu, rozpuszczalna esencja mięty (zawierająca glikol propylenowy (E 1520)), E 104, dehydrooctan sodu, woda oczyszczona. Opis wyglądu roztworu Schoum i zawartość opakowania Roztwór Schoum jest dostarczany w buteleczce zawierającej 550 g roztworu doustnego. Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Zentiva Italia S.r.l. Via P. Paleocapa, 7 20121 Mediolan Producent Opella Healthcare Italy S.r.l. V.le Europa, 11 - IT - 21040 Origgio (VA)

Ulotka: informacja dla pacjenta

Roztwór doustny Schoum Forte

Uważnie przeczytaj ten ulotnik przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera on ważną informację dla Ciebie.
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tym ulotniku lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• Jeśli chcesz uzyskać więcej informacji lub porady, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli zaobserwujesz pogorszenie się objawów po krótkim okresie leczenia.

Spis treści tego ulotnika:

1. Co to jest Roztwór doustny Schoum Forte i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem roztworu doustnego Schoum Forte
3. Jak stosować roztwór doustny Schoum Forte
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać roztwór doustny Schoum Forte
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Schoum Forte i do czego służy

Schoum Forte zawiera wodno-alkoholowe ekstrakty z fumarii, ononidy, piscidii oraz glicerol.
Schoum Forte to lek przeciwdrgawkowy i przeciwbólowy (rozluźnia mięśnie i łagodzi bóle spowodowane skurczami) dróg żółciowych i dróg moczowych.
Lek ten stosuje się wspomagająco w stanach skurczowych i bolesnych dróg żółciowych i dróg moczowych.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po krótkim okresie leczenia.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem Syropu Schoum Forte

Nie przyjmuj Syropu Schoum Forte, jeśli Ty lub Twoje dziecko:

• jesteście uczuleni na substancje czynne, fruktozę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• macie stan, w którym zalecane jest ograniczenie przyjmowania płynów (ciężkie choroby serca lub nerek),
• dziecko ma poniżej 2 lat.

Ostrożność i środki ostrożności
Przed zażyciem Syropu Schoum Forte skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Syrop Schoum Forte nie jest zalecany, jeśli Ty lub Twoje dziecko cierpi na obturację przewodu żółciowego, cholangitę, choroby wątroby, kamice żółciową lub jakiekolwiek inne schorzenie dróg żółciowych.
Syrop Schoum Forte może być stosowany z ostrożnością, jeśli Ty lub Twoje dziecko cierpi na obrzęk spowodowany zaburzoną czynnością serca lub nerek oraz odwodnienie.
Jeśli nie jesteś pewien, czy którykolwiek z powyższych stanów dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem Syropu Schoum Forte.
Uwaga: obecność osadu (rozwarstwienie roztworu) w postaci płatków nie wskazuje na uszkodzenie produktu.
Dzieci i młodzież
Ilość alkoholu zawartego w tym leku nie wydaje się wpływać na młodzież, a jego działanie u dzieci nie jest wyraźne. U małych dzieci mogą wystąpić pewne skutki, na przykład senność (zobacz „Syrop Schoum Forte zawiera etanol”).
Inne leki i Syrop Schoum Forte
W przypadku przyjmowania przez dzieci ten lek może zmieniać działanie innych leków.
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli Ty lub Twoje dziecko przyjmujecie, niedawno przyjmowaliście lub moglibyście przyjmować inne leki, również te dostępne bez recepty.
Syrop Schoum Forte i alkohol
Z uwagi na zawartość alkoholu etylowego nie należy jednocześnie spożywać napojów alkoholowych.
Ciąża i karmienie piersią
Syrop Schoum i Syrop Schoum Forte zawierają alkohol etylowy. W związku z tym nie zaleca się ich stosowania w czasie ciąży ani karmienia piersią.
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią, przed zażyciem tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Syrop Schoum Forte zawiera niewielką ilość alkoholu etylowego (zobacz punkt „Syrop Schoum Forte zawiera alkohol etylowy”). Nie przyjmuj napojów alkoholowych podczas stosowania Syropu Schoum Forte.
Syrop Schoum Forte zawiera alkohol etylowy
Ten lek zawiera 202 mg alkoholu etylowego (etanolu) w pojedynczej dawce dla dzieci (25 g). Objętość alkoholu odpowiada mniej niż 2 ml wina lub 5 ml piwa.
Ilość alkoholu w tym leku nie wydaje się wpływać na młodzież, a jego działanie u dzieci nie jest wyraźne. U małych dzieci mogą wystąpić pewne skutki, na przykład senność.
Alkohol w tym leku może zmieniać działanie innych leków. Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli dziecko przyjmuje inne leki.
Jeśli jesteś uzależniony od alkoholu, porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Syrop Schoum Forte zawiera fruktozę. Ten lek zawiera 99 mg fruktozy na dawkę dla dorosłych i 50 mg fruktozy na dawkę dla dzieci, co odpowiada 3,3 mg fruktozy/g. Jeśli lekarz poinformował Cię, że Ty (lub dziecko) macie nietolerancję niektórych cukrów, lub jeśli została postawiona diagnoza wrodzonej nietolerancji fruktozy, rzadkiej choroby genetycznej, w której pacjenci nie są w stanie przetwarzać fruktozy, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Syrop Schoum Forte zawiera estry kwasu p-hydroksybenzoesowego (parabeny). Mogą powodować reakcje alergiczne, również opóźnione.
Syrop Schoum Forte zawiera sód. Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.
Syrop Schoum Forte zawiera glikol propylenowy. Ten lek zawiera 10,5 mg glikolu propylenowego na dawkę dla dorosłych i 5,25 mg glikolu propylenowego na dawkę dla dzieci, co odpowiada 0,35 mg glikolu propylenowego/g.

3. Jak stosować Schoum Forte – roztwór

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecane dawki to:
Dorośli: 2 łyżki stołowe (30 ml roztworu odpowiadające 30 g), 4–6 razy dziennie
Stosowanie u dzieci: 1 łyżka stołowa (15 ml roztworu odpowiadające 15 g), 1–2 razy dziennie
Nie stosować tego leku u dzieci poniżej 2. roku życia.
U dzieci w wieku od 2 do 6 lat długość leczenia nie powinna przekraczać tygodnia.
Dawkę należy rozcieńczyć równą ilością wody i przyjmować najlepiej poza porami posiłków.
Uwaga: nie przekraczaj zalecanych dawek bez rady lekarza.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dolegliwość powtarza się lub zauważyłeś(a) jakiekolwiek ostatnie zmiany w jej przebiegu.
Stosuj tylko przez krótkie okresy leczenia.
Jeśli wziąłeś(aś) więcej Schoum Forte – roztwór niż powinieneś(aś)
W przypadku przypadkowego przyjęcia lub zażycia zbyt dużej dawki Schoum Forte – roztwór, natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala. Objawy przedawkowania mogą obejmować drżenie, mrowienie, potliwość, ślinienie.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, to lekarstwo może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób one występują.
Ból głowy (częstość znana)
Zgłaszano przypadki zwiększenia ciśnienia wewnątrzgałkowego, obrzęku oraz zapalenia wątroby jako możliwych działań niepożądanych.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania na stronie https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać roztwór Schoum Forte

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Scad.”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Syrop Schoum Forte

• Substancje czynne to: wodno-alkoholowy ekstrakt z fumarii, wodno-alkoholowy ekstrakt z ononidy, wodno-alkoholowy ekstrakt z piscydii oraz glicerol. 100 g syropu zawiera 0,0229 g wodno-alkoholowego ekstraktu z fumarii (zawartość protopiny nie mniej niż 0,02%), 0,0264 g wodno-alkoholowego ekstraktu z ononidy (zawartość formononetyny nie mniej niż 0,005%), 0,0035 g wodno-alkoholowego ekstraktu z piscydii (zawartość jamacyny nie mniej niż 0,005%) oraz 23,540 g glicerolu.
• Pozostałe składniki to: mieszanka esterów kwasu p-hydroksybenzoesowego, alkohol etylowy, fruktoza, octan izoamylu, rozpuszczalna esencja mięty (zawierająca glikol propylenowy (E 1520)), E 104, sodu dehydroacetan, woda oczyszczona. Opis wyglądu Syropu Schoum Forte i zawartość opakowania Syrop Schoum Forte jest dostarczany w butelce zawierającej 250 g syropu doustnego. Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Zentiva Italia S.r.l. Via P. Paleocapa, 7 20121 Mediolan Producent Opella Healthcare Italy S.r.l. Viale Europa, 11 - IT - 21040 Origgio (VA)