Інструкція: інформація для користувача

Ротеруті, таблетки з плівковим покриттям

Сухий екстракт листя тінолиста звичайного
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказав вам лікар або фармацевт.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо вам потрібні додаткові відомості або поради, зверніться до фармацевта.
Якщо виникне будь-який побічний ефект, зокрема той, що не вказано в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, помітили погіршення симптомів після п’яти днів лікування.

Зміст цього листка:

Що таке Ротеруті та для чого призначений
Що варто знати перед прийомом Ротеруті
Як приймати Ротеруті
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Ротеруті
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ротеруті і для чого він призначений

Ротеруті — це традиційний рослинний лікарський засіб, який застосовується у жінок для лікування симптомів
легких інфекцій сечових шляхів (наприклад, інфекцій сечового міхура), таких як почуття печіння під час
сечовипускання та/або часте сечовипускання.
Застосування цього традиційного рослинного лікарського засобу за зазначеними терапевтичними показаннями
ґрунтується виключно на багаторічному досвіді застосування.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Ротеруті

Не приймайте Ротеруті

якщо Ви маєте алергію на листя винограду медвежого або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви хворієте на захворювання нирок.

Застереження та обережність

Якщо під час застосування лікарського засобу з’являться будь-які порушення або симптоми, такі як підвищена температура, спазми, утруднення сечовипускання або наявність крові в сечі, слід звернутися до лікаря, оскільки вони можуть бути спричинені іншою медичною умовою.
Застосування у чоловіків не рекомендується, окрім випадків, передбачених лікарем.
Якщо Вам поставили діагноз непереносимості деяких цукрів, проконсультуйтесь із лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Застосування листя винограду медвежого може спричинити зеленувато-коричневе забарвлення сечі.

Діти та підлітки
Застосування у дітей та підлітків віком до 18 років не рекомендується, окрім випадків, передбачених лікарем.

Інші лікарські засоби та Ротеруті
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Вагітність та годування груддю
Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися під час вагітності та годування груддю.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Досліджень щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми не проводилися.

3. Як застосовувати Ротеруті

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі: 2 таблетки двічі на добу.
Максимальна доза: 2 таблетки чотиричі на добу.
Спосіб застосування
Таблетки приймайте цілими, запиваючи водою.
Тривалість лікування
Цей лікарський засіб містить арбутин і, як і всі лікарські засоби, що містять арбутин, Ротеруті не повинен застосовуватися більше ніж 5 днів поспіль, за винятком іншого вказівки лікаря. Лікарські засоби, що містять екстракт листя ведміднього листя, не повинні використовуватися більше ніж у п’ять епізодів по 5 днів поспіль на рік.
Якщо ви прийняли більше Ротеруті, ніж слід
Випадки передозування не повідомлялися. Однак не слід застосовувати кількість Ротеруті, що перевищує вказану в цьому листівці або призначену лікарем.
Якщо ви забули прийняти Ротеруті
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку, а продовжуйте дотримуватися призначення лікаря або вказівок, наведених у цьому листівці.
Якщо ви перервали лікування Ротеруті
Переривання або передчасне припинення лікування, як правило, не є небезпечним.
Якщо ви не впевнені, зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти: нудота, блювота та біль у шлунку, частота яких невідома.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листі, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ротеруті

Не зберігати при температурі вище 25°C.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та поза їхнім баченням.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Scad.», а на блистері — після «EXP». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ротеруті
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить приблизно 500 мг екстракту (у вигляді сухого екстракту) Arctostaphylos uva-ursi (L.), folium (листа ведмедилки), що відповідає 105 мг похідних гідрохінону, розрахованих як безводна арбутин.
Розчинник для екстракції: вода.
Інші компоненти: мальтодекстрин, мікрокристалічна целюлоза, моногідрат лактози, тальк, полі(карбоксиметил)аміл, натрію сіль, колоїдний безводний діоксид кремнію, магнію стеарат, макрогол 3350, полівініловий спирт, діоксид титану E171, червоний заліза оксид E172, жовтий заліза оксид E172 та чорний заліза оксид E172.
Опис зовнішнього вигляду Ротеруті та вміст упаковки
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, овальної форми, коричнево-червоного кольору.
Ротеруті доступний у упаковках по 20, 30, 40 або 60 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Можливо, що не всі упаковки знаходяться в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Vemedia Manufacturing B.V.
Verrijn Stuartweg 60
1112 AX Diemen
Нідерланди
Виробник
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH
Göllstraße 1
84529 Tittmoning
Німеччина
Концесіонер на продаж
Vemedia Pharma S.r.l – Парма
Номер дозволу на введення в обіг
044222014 - "Таблетки, вкриті плівковою оболонкою" 20 таблеток у блістерах PVC/PE/PVDC/Al
044222026 - "Таблетки, вкриті плівковою оболонкою" 30 таблеток у блістерах PVC/PE/PVDC/Al
044222038 - "Таблетки, вкриті плівковою оболонкою" 40 таблеток у блістерах PVC/PE/PVDC/Al
044222040 - "Таблетки, вкриті плівковою оболонкою" 60 таблеток у блістерах PVC/PE/PVDC/Al
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Нідерланди: Roter CYSTIFLORA, filmomhulde tabletten
Бельгія: RotierUva-Ursi, filmomhulde tabletten
Люксембург: RotierUva-Ursi comprimés pelliculés
Італія: Ротеруті, таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Португалія: RoterCysti comprimidos revestidos por película
Іспанія: Rotercysti comprimidos recubiertos con película
Цей листок-вкладиш було оновлено .