Ротерути

Инструкция по применению: информация для пользователя

Ротерути, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Сухой экстракт листьев толокнянки
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Используйте это лекарственное средство строго в соответствии с инструкцией или так, как прописал врач или фармацевт.

• Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не заметите улучшения или, наоборот, ухудшения симптомов спустя пять дней.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Ротерути и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Ротерути
3. Как принимать Ротерути
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Ротерути
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ротерути и для чего применяется

Ротерути — это традиционное лекарственное средство растительного происхождения, применяемое у женщин для лечения симптомов лёгких инфекций нижних мочевыводящих путей (напр., инфекций мочевого пузыря), таких как ощущение жжения при мочеиспускании и/или частое мочеиспускание.
Применение данного традиционного лекарственного средства растительного происхождения при указанных терапевтических показаниях основано исключительно на многолетнем опыте его использования.

2. Что следует знать перед приемом Ротерути

Не принимайте Ротерути

• если у вас аллергия на листья толокнянки или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас заболевания почек.

Предостережения и меры предосторожности

• Если во время приема препарата появятся нарушения или симптомы, такие как повышение температуры тела, спазмы, затруднения при мочеиспускании или кровь в моче, необходимо обратиться к врачу, поскольку они могут быть вызваны другим заболеванием.
• Применение у мужчин не рекомендуется, за исключением случаев, предусмотренных врачом.
• Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.
• Прием листьев толокнянки может вызвать окрашивание мочи в зеленовато-коричневый цвет.

Дети и подростки
Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется, за исключением случаев, предусмотренных врачом.

Другие лекарственные средства и Ротерути
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Беременность и кормление грудью
Применение этого лекарственного средства при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.

3. Как принимать Ротерути

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослым: по 2 таблетки два раза в день.
Максимальная доза: по 2 таблетки четыре раза в день.
Способ применения
Таблетки принимать целиком, запивая водой.
Продолжительность лечения
Данный лекарственный препарат содержит арбутин и, как и все лекарственные средства, содержащие арбутин, Ротерути не следует принимать более 5 дней подряд, за исключением случаев, когда врачом назначено иное. Лекарственные средства, содержащие экстракт листа толокнянки, не следует применять более пяти курсов продолжительностью по 5 дней подряд в течение года.
Если вы приняли Ротерути в дозе больше рекомендованной
Случаи передозировки не сообщались. Тем не менее, не следует превышать суточную дозу Ротерути, указанную в данной инструкции или предписанную врачом.
Если вы забыли принять Ротерути
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём, а продолжайте приём в соответствии с предписаниями врача или указаниями, изложенными в данной инструкции.
Если вы прекратите лечение Ротерути
Прекращение или преждевременное окончание лечения, как правило, безопасно.
Если вы сомневаетесь, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если у вас возникли сомнения относительно применения данного лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Возможны следующие побочные эффекты: тошнота, рвота и боль в желудке, частота которых неизвестна.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности препарата Ротерути.

5. Как хранить Ротерути

Хранить при температуре не выше 25 °C.
Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, вдали от их глаз.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Scad.» и на блистере после «EXP». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Ротерути
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит около 500 мг экстракта (в виде сухого экстракта) листа толокнянки (Arctostaphylos uva-ursi (L.), folium), что соответствует 105 мг производных гидрохинона, рассчитанных как безводная арбутин.
Растворитель для экстракции: вода.
Другие компоненты: мальтодекстрин, микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, тальк, поликарбоксиметиламид натрия, безводная коллоидная кремнекислота, стеарат магния, макрогол 3350, поливиниловый спирт, диоксид титана E171, красный оксид железа E172, желтый оксид железа E172 и черный оксид железа E172.

Описание внешнего вида Ротерути и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, продолговатой формы, коричнево-красного цвета.
Ротерути выпускается в упаковках по 20, 30, 40 или 60 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Возможно, что не все варианты упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Vemedia Manufacturing B.V.
Verrijn Stuartweg 60
1112 AX Diemen
Нидерланды

Производитель
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH
Göllstraße 1
84529 Tittmoning
Германия

Концессионер по продаже
Vemedia Pharma S.r.l – Парма

Номер регистрационного удостоверения
044222014 - "Таблетки, покрытые пленочной оболочкой", 20 таблеток в блистерах ПВХ/ПЭ/ПВДХ/Ал
044222026 - "Таблетки, покрытые пленочной оболочкой", 30 таблеток в блистерах ПВХ/ПЭ/ПВДХ/Ал
044222038 - "Таблетки, покрытые пленочной оболочкой", 40 таблеток в блистерах ПВХ/ПЭ/ПВДХ/Ал
044222040 - "Таблетки, покрытые пленочной оболочкой", 60 таблеток в блистерах ПВХ/ПЭ/ПВДХ/Ал

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Нидерланды: Roter CYSTIFLORA, filmomhulde tabletten
Бельгия: RotierUva-Ursi, filmomhulde tabletten
Люксембург: RotierUva-Ursi comprimés pelliculés
Италия: Ротерути, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Португалия: RoterCysti comprimidos revestidos por película
Испания: Rotercysti comprimidos recubiertos con película

Настоящая инструкция по медицинскому применению была обновлена .