Інструкція: інформація для пацієнта

РОСУВАСТАТИН СПЕЦІАЛ ПРОДУКТ'С ЛАЙН 5 мг таблетки в оболонці

РОСУВАСТАТИН СПЕЦІАЛ ПРОДУКТ'С ЛАЙН 10 мг таблетки в оболонці
РОСУВАСТАТИН СПЕЦІАЛ ПРОДУКТ'С ЛАЙН 20 мг таблетки в оболонці
РОСУВАСТАТИН СПЕЦІАЛ ПРОДУКТ'С ЛАЙН 40 мг таблетки в оболонці
Росувастатин
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

Що таке РОСУВАСТАТИН СПЕЦІАЛ ПРОДУКТ'С ЛАЙН і для чого його застосовують
Що варто знати, перш ніж починати застосовувати РОСУВАСТАТИН СПЕЦІАЛ ПРОДУКТ'С ЛАЙН
Як застосовувати РОСУВАСТАТИН СПЕЦІАЛ ПРОДУКТ'С ЛАЙН
Можливі побічні ефекти
Як зберігати РОСУВАСТАТИН СПЕЦІАЛ ПРОДУКТ'С ЛАЙН
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке РОСУВАСТАТИН СПЕЦІАЛ ПРОДУКТ'С ЛАЙН і для чого його застосовують

РОСУВАСТАТИН СПЕЦІАЛ ПРОДУКТ'С ЛАЙН належить до групи лікарських засобів, які називаються статини.
Цей лікарський засіб призначили вам тому, що:

Ваш рівень холестерину підвищений. Це означає, що ви перебуваєте під ризиком інфаркту серця або інсульту. РОСУВАСТАТИН СПЕЦІАЛ ПРОДУКТ'С ЛАЙН застосовують у дорослих, підлітків та дітей віком від 6 років і старше для лікування підвищеного рівня холестерину.
Вам призначили статин, оскільки зміна дієти та збільшення фізичних навантажень не дали достатнього ефекту для нормалізації рівня холестерину. Під час прийому РОСУВАСТАТИН СПЕЦІАЛ ПРОДУКТ'С ЛАЙН ви повинні продовжувати дотримуватися дієти, спрямованої на зниження рівня холестерину, та продовжувати фізичні вправи.

Або

У вас є інші фактори, що підвищують ризик розвитку інфаркту серця, інсульту або пов’язаних захворювань серця.

Інфаркт серця, інсульт та інші захворювання можуть бути спричинені захворюванням, яке називається атеросклероз.
Атеросклероз виникає через утворення жирових відкладень у стінках артерій.
Чому важливо продовжувати прийом РОСУВАСТАТИН СПЕЦІАЛ ПРОДУКТ'С ЛАЙН:

РОСУВАСТАТИН СПЕЦІАЛ ПРОДУКТ'С ЛАЙН використовують для зміни рівнів жирових речовин у крові, які називаються ліпідами, найпоширенішим серед яких є холестерин.
У крові існує кілька типів холестерину — «поганий» холестерин (ЛПНЩ) та «хороший» холестерин (ЛПВЩ).
РОСУВАСТАТИН СПЕЦІАЛ ПРОДУКТ'С ЛАЙН може знижувати «поганий» холестерин і підвищувати «хороший» холестерин.
Він діє, сприяючи блокуванню утворення «поганого» холестерину в організмі. Крім того, він підвищує здатність організму виводити його з крові.
У більшості людей підвищений рівень холестерину не супроводжується жодними симптомами. Однак, якщо його не лікувати, жирові відкладення можуть накопичуватися у стінках судин, що призводить до їх звуження.
Іноді це звуження судин може призвести до блокування кровотоку до серця або мозку, що спричиняє інфаркт серця або інсульт. Зниження рівня холестерину дозволяє зменшити ризик інфаркту, інсульту або інших пов’язаних проблем зі здоров’ям.
Вам необхідно продовжувати прийом РОСУВАСТАТИН СПЕЦІАЛ ПРОДУКТ'С ЛАЙН, навіть якщо рівень вашого холестерину став нормальним, щоб уникнути повторного підвищення його рівня, що може призвести до утворення жирових відкладень. Проте прийом слід припинити, якщо це вирішить лікар або у разі настання вагітності.

2. Що потрібно знати перед прийомом РОСУВАСТАТИН СПЕЦІАЛ ПРОДУКТ'С ЛАЙН

Не приймайте РОСУВАСТАТИН СПЕЦІАЛ ПРОДУКТ'С ЛАЙН

Якщо у вас алергія на росувастатин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли під час лікування росувастатином, негайно припиніть його прийом і повідомте лікаря. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування росувастатином, використовуючи відповідний засіб контрацепції.
Якщо у вас захворювання печінки.
Якщо у вас серйозні проблеми з нирками.
Якщо у вас є слабкість і повторювані або необґрунтовані болі в м’язах.
Якщо ви приймаєте лікарський засіб під назвою циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів).
Якщо будь-який з цих випадків стосується вас (або якщо у вас є сумніви), зверніться до лікаря.
Якщо у вас коли-небудь розвивалася важка висипка або шелушіння шкіри, пухирі та/або виразки в роті після прийому РОСУВАСТАТИН СПЕЦІАЛ ПРОДУКТ'С ЛАЙН.

Крім того, не приймайте РОСУВАСТАТИН СПЕЦІАЛ ПРОДУКТ'С ЛАЙН 40 мг (найвища доза):

Якщо у вас помірні проблеми з нирками (якщо ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем).
Якщо у вас є порушення роботи щитоподібної залози.
Якщо у вас були повторювані або необґрунтовані болі в м’язах, особистий або сімейний анамнез проблем із м’язами, або якщо у вас були м’язові проблеми під час попереднього лікування іншими препаратами, що знижують холестерин.
Якщо ви регулярно вживаєте значні кількості алкоголю.
Якщо ви азіатського походження (японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці або індійці).
Якщо ви приймаєте інші ліки, які називаються фібрати, для зниження рівня холестерину.
Якщо будь-який з цих випадків стосується вас (або якщо у вас є сумніви), зверніться до лікаря.

Застереження та обережність
Перед прийомом РОСУВАСТАТИН СПЕЦІАЛ ПРОДУКТ'С ЛАЙН проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом:

Якщо у вас проблеми з нирками.
Якщо у вас проблеми з печінкою.
Якщо у вас є особистий або сімейний анамнез м’язових проблем або якщо у вас були м’язові проблеми під час лікування іншими препаратами, що знижують холестерин. Негайно повідомте лікаря, якщо у вас виникли необґрунтовані напади або болі в м’язах, особливо якщо вони супроводжуються погіршенням самопочуття або лихоманкою. Також повідомте лікаря або фармацевта, якщо у вас тривала слабкість м’язів.
Якщо ви регулярно вживаєте значні кількості алкоголю.
Якщо у вас порушена робота щитоподібної залози.
Якщо ви приймаєте інші ліки, які називаються фібрати, для зниження рівня холестерину. Уважно прочитайте цей листок-інструкцію, навіть якщо ви раніше приймали інші препарати для зниження рівня холестерину.
Якщо ви приймаєте ліки, що використовуються для боротьби з інфекцією ВІЛ, наприклад, лопінавір/рітонавір і/або атазанавір — див. розділ «Інші ліки та РОСУВАСТАТИН СПЕЦІАЛ ПРОДУКТ'С ЛАЙН».
Якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів лікарський засіб під назвою фузидинова кислота (ліки від бактеріальних інфекцій) перорально або у формі ін’єкцій. Поєднання фузидинової кислоти та РОСУВАСТАТИН СПЕЦІАЛ ПРОДУКТ'С ЛАЙН може призвести до серйозних м’язових проблем (рабдоміоліз), див. розділ «Інші ліки та РОСУВАСТАТИН СПЕЦІАЛ ПРОДУКТ'С ЛАЙН».
Якщо вам більше 70 років (лікар повинен вибрати правильну початкову дозу РОСУВАСТАТИН СПЕЦІАЛ ПРОДУКТ'С ЛАЙН, що підходить саме вам).
Якщо у вас тяжка дихальна недостатність.
Якщо ви азіатського походження — японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці або індійці. Лікар повинен вибрати правильну початкову дозу РОСУВАСТАТИН СПЕЦІАЛ ПРОДУКТ'С ЛАЙН, що підходить саме вам.
Якщо у вас є або була міастенія (захворювання, що характеризується загальною м’язовою слабкістю, включаючи, в деяких випадках, м’язи, які використовуються для дихання) або офтальмоплегія (захворювання, що викликає слабкість м’язів очей), оскільки статини іноді можуть погіршувати міастенію або спричиняти її появу (див. розділ 4).

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо у вас розвинеться тривала кашлянка, задиха або труднощі з диханням.
Цей лікарський засіб може спричинити утворення рубців у легенях, і вам може знадобитися медичне обстеження (інтерстиційна хвороба легень).
Під час лікування РОСУВАСТАТИН СПЕЦІАЛ ПРОДУКТ'С ЛАЙН повідомлялися про серйозні шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Припиніть використання РОСУВАСТАТИН СПЕЦІАЛ ПРОДУКТ'С ЛАЙН і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо помітили один із симптомів, описаних у розділі 4.
Діти та підлітки

Якщо вік пацієнта менше 6 років: РОСУВАСТАТИН СПЕЦІАЛ ПРОДУКТ'С ЛАЙН не повинен застосовуватися дітям віком до 6 років.
Якщо вік пацієнта менше 18 років: таблетка РОСУВАСТАТИН СПЕЦІАЛ ПРОДУКТ'С ЛАЙН 40 мг не підходить для застосування дітям і підліткам молодше 18 років.

Якщо будь-який з цих випадків стосується вас (або якщо у вас є сумніви):
Не приймайте РОСУВАСТАТИН СПЕЦІАЛ ПРОДУКТ'С ЛАЙН 40 мг (найвища доза) і проконсультуйтесь з лікарем або
фармацевтом перед тим, як почати приймати будь-яку дозу РОСУВАСТАТИН СПЕЦІАЛ ПРОДУКТ'С ЛАЙН.
Статини можуть впливати на функцію печінки у невеликої кількості людей. Це виявляється за допомогою простого тесту, який дозволяє контролювати підвищення рівня печінкових ферментів у крові. Саме тому лікар, як правило, призначає цей аналіз крові (тест функції печінки) до початку та під час лікування РОСУВАСТАТИН СПЕЦІАЛ ПРОДУКТ'С ЛАЙН.
Під час лікування цим лікарським засобом лікар уважно спостерігатиме, чи не розвинеться у вас цукровий діабет або чи не перебуваєте ви в групі ризику його розвитку. До групи ризику належать люди з високим рівнем цукру та жирів у крові, зайвою вагою та підвищеним артеріальним тиском.
Інші ліки та РОСУВАСТАТИН СПЕЦІАЛ ПРОДУКТ'С ЛАЙН
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи перелічені нижче:

циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів),
варфарин, тікагрелор або клопідогрель (або будь-які інші ліки для запобігання утворенню згортків крові),
фібрати (наприклад, гемфіброзил, фенофібрат) або будь-які інші ліки, що використовуються для зниження холестерину (наприклад, езетиміб),
засоби від розладу шлунку (використовуються для нейтралізації кислоти в шлунку), еритроміцин (антибіотик),
оральні контрацептиви (таблетки),
гормональну замісну терапію,
регорафеніб (використовується для лікування раку),
протибірні віруси, такі як рітонавір, лопінавір, атазанавір, сімепревір, омбітасвір, парітапревір, дасабувір, велпасвір, гразопревір, елбасвір, ґлекапревір, пібрентасвір. (використовуються для лікування інфекції ВІЛ або гепатиту С — див. розділ «Застереження та обережність»).

Дія цих ліків може змінювати ефект РОСУВАСТАТИН СПЕЦІАЛ ПРОДУКТ'С ЛАЙН, або ефект цих ліків може змінюватися під впливом РОСУВАСТАТИН СПЕЦІАЛ ПРОДУКТ'С ЛАЙН.
Якщо вам необхідно приймати фузидинову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, тимчасово припиніть прийом цього лікарського засобу. Ваш лікар повідомить, коли можна безпечно відновити прийом РОСУВАСТАТИН СПЕЦІАЛ ПРОДУКТ'С ЛАЙН. Прийом РОСУВАСТАТИН СПЕЦІАЛ ПРОДУКТ'С ЛАЙН разом із фузидиновою кислотою може рідко спричинити слабкість, втому або біль у м’язах (рабдоміоліз). Див. докладнішу інформацію про рабдоміоліз у розділі 4.
Вагітність та годування груддю
Не приймайте РОСУВАСТАТИН СПЕЦІАЛ ПРОДУКТ'С ЛАЙН, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли під час лікування РОСУВАСТАТИН СПЕЦІАЛ ПРОДУКТ'С ЛАЙН, негайно припиніть його прийом і повідомте лікареві. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування РОСУВАСТАТИН СПЕЦІАЛ ПРОДУКТ'С ЛАЙН, використовуючи відповідний засіб контрацепції.
Перед прийомом будь-якого лікарського засобу проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Більшість людей можуть керувати транспортними засобами та використовувати механізми під час лікування РОСУВАСТАТИН СПЕЦІАЛ ПРОДУКТ'С ЛАЙН, оскільки лікування не впливає на їхню здатність керувати або працювати з механізмами. Однак деякі люди можуть відчувати запаморочення під час лікування РОСУВАСТАТИН СПЕЦІАЛ ПРОДУКТ'С ЛАЙН. Якщо у вас виникає запаморочення, проконсультуйтесь з лікарем перед керуванням транспортними засобами або використанням механізмів.
РОСУВАСТАТИН СПЕЦІАЛ ПРОДУКТ'С ЛАЙН містить лактозу
Якщо лікар діагностував у вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Повний перелік компонентів див. у розділі 6 цього листка-інструкції.

3. Як застосовувати РОСУВАСТАТИН СПЕЦІАЛ ПРОДУКТ'С ЛАЙН

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Звичайні дози для дорослих

Якщо ви приймаєте РОСУВАСТАТИН СПЕЦІАЛ ПРОДУКТ'С ЛАЙН через високий рівень холестерину:

Початкова доза

Лікування РОСУВАСТАТИН СПЕЦІАЛ ПРОДУКТ'С ЛАЙН слід починати з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо раніше ви приймали іншу статину в більш високій дозі. Початкову дозу вибирають залежно від:

Вашого рівня холестерину.
Рівня ризику серцевого нападу або інсульту.
Ймовірності виникнення можливих побічних ефектів.

Зверніться до лікаря або фармацевта, щоб дізнатися, яка початкова доза РОСУВАСТАТИН СПЕЦІАЛ ПРОДУКТ'С ЛАЙН найбільш підходить саме вам.

Лікар може призначити вам найнижчу дозу (5 мг), якщо:

Ви маєте азійське походження (японське, китайське, філіппінське, в’єтнамське, корейське або індійське).
Вам більше 70 років.
У вас помірні ниркові захворювання.
Ви піддаєтеся ризику м’язових болів (міопатії).

Збільшення дози та максимальна добова доза

Лікар може вирішити збільшити дозу, щоб ви отримали оптимальну кількість РОСУВАСТАТИН СПЕЦІАЛ ПРОДУКТ'С ЛАЙН. Якщо ви почали з дози 5 мг, лікар може збільшити її до 10 мг, потім до 20 мг, а потім до 40 мг, якщо це необхідно. Якщо ви почали з дози 10 мг, лікар може збільшити її до 20 мг, а потім до 40 мг, якщо це необхідно. Між кожним коригуванням дози має бути інтервал у 4 тижні.

Максимальна добова доза РОСУВАСТАТИН СПЕЦІАЛ ПРОДУКТ'С ЛАЙН становить 40 мг. Ця доза рекомендується лише пацієнтам з високим рівнем холестерину та високим ризиком серцевих нападів або інсультів, у яких рівень холестерину недостатньо знижується дозою 20 мг.

Якщо ви приймаєте РОСУВАСТАТИН СПЕЦІАЛ ПРОДУКТ'С ЛАЙН для зниження ризику серцевого нападу, інсульту або пов’язаних з ними станів здоров’я

Рекомендована доза становить 20 мг на добу. Однак лікар може призначити нижчі дози, якщо на вас поширюється одна з вищезазначених умов.

Звичайні дози для дітей та підлітків у віці від 6 до 17 років

Звичайна початкова доза становить 5 мг. Лікар може збільшити дозу до досягнення необхідної кількості РОСУВАСТАТИН СПЕЦІАЛ ПРОДУКТ'С ЛАЙН. Максимальна добова доза РОСУВАСТАТИН СПЕЦІАЛ ПРОДУКТ'С ЛАЙН становить 10 мг для дітей у віці від 6 до 9 років і 20 мг для дітей у віці від 10 до 17 років. Приймайте дозу один раз на добу. Таблетку РОСУВАСТАТИН СПЕЦІАЛ ПРОДУКТ'С ЛАЙН 40 мг не слід застосовувати у дітей.

Прийом таблеток

Кожну таблетку ковтайте цілком, запиваючи невеликою кількістю води.

РОСУВАСТАТИН СПЕЦІАЛ ПРОДУКТ'С ЛАЙН слід приймати один раз на добу. Цей препарат можна приймати в будь-який час доби, незалежно від прийому їжі.

Намагайтеся приймати таблетки приблизно в один і той самий час щодня — це допоможе вам не забувати про прийом.

Регулярний контроль рівня холестерину

Важливо регулярно відвідувати лікаря для перевірки рівня холестерину, щоб переконатися, що він досягнутий і підтримується в межах норми.

Дозу РОСУВАСТАТИН СПЕЦІАЛ ПРОДУКТ'С ЛАЙН може бути збільшено лікарем до досягнення необхідної кількості.

Якщо ви прийняли більше РОСУВАСТАТИН СПЕЦІАЛ ПРОДУКТ'С ЛАЙН, ніж потрібно

Зв’яжіться з лікарем або найближчою лікарнею, щоб отримати пораду.

Якщо ви потрапили до лікарні або перебуваєте на лікуванні з іншого приводу, повідомте медичний персонал, що ви приймаєте РОСУВАСТАТИН СПЕЦІАЛ ПРОДУКТ'С ЛАЙН.

Якщо ви забули прийняти РОСУВАСТАТИН СПЕЦІАЛ ПРОДУКТ'С ЛАЙН

Не хвилюйтеся — прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Якщо ви припините лікування РОСУВАСТАТИН СПЕЦІАЛ ПРОДУКТ'С ЛАЙН

Перед тим як припинити прийом РОСУВАСТАТИН СПЕЦІАЛ ПРОДУКТ'С ЛАЙН, обов’язково проконсультуйтеся з лікарем. Рівень холестерину може знову підвищитися, якщо ви припините прийом цього препарату.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Важливо, щоб ви були в курсі цих побічних ефектів. Зазвичай вони є незначними і зникають через короткий час. Припиніть приймати РОСУВАСТАТИН СПЕЦІАЛ ПРОДУКТ'С ЛАЙН і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних
алергічних реакцій:

Утруднення дихання, з або без набряку обличчя, губ, язика та/або горла.
Набряк обличчя, губ, язика та/або горла, що може призводити до утруднення ковтання.
Сильний свербіж шкіри (з висипними вузликами).

Крім того, припиніть прийом РОСУВАСТАТИНУ СПЕЦІАЛ ПРОДУКТ'С ЛАЙН і негайно
проконсультуйтеся з лікарем:

якщо у вас є слабкість і незвичайні болі в м’язах, які тривають довше, ніж слід було очікувати. М’язові симптоми трапляються частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих. Як і з іншими статинами, у деяких людей спостерігалися неприємні м’язові ефекти, які рідко переходили в пошкодження м’язів, потенційно небезпечне для життя стан, відоме як рабдоміоліз.
Якщо у вас виникло пошкодження м’язів.
Якщо у вас синдром, схожий на вовчаку (включає висип, порушення суглобів та вплив на клітини крові).
Якщо у вас з’явилися червонуваті, не виступаючі, у вигляді мішені або круглі висипи на тулубі, часто з центральними пухирями, шелушінням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, на статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипи можуть передувати підвищення температури та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона).
Якщо у вас виник висип по всьому тілу, підвищена температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Інші можливі побічні ефекти
Поширені (можуть виникати у 1 з 10 — 1 з 100 пацієнтів):

Головний біль;
Біль у животі;
Запор;
Почуття нездужання;
Біль у м’язах;
Почуття слабкості;
Запаморочення;
Підвищення кількості білка в сечі, що зазвичай повертається до норми без необхідності припиняти прийом таблеток РОСУВАСТАТИН СПЕЦІАЛ ПРОДУКТ'С ЛАЙН (лише для РОСУВАСТАТИН СПЕЦІАЛ ПРОДУКТ'С ЛАЙН 40 мг).
Цукровий діабет. Імовірніше, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, зайва вага та підвищений артеріальний тиск. Лікар буде спостерігати за вами під час лікування цим препаратом.

Можливі побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть виникати у 1 з 100 — 1 з 1 000 пацієнтів):

Висип, свербіж та інші шкірні реакції;
Підвищення кількості білка в сечі — зазвичай повертається до норми самостійно без необхідності припиняти лікування РОСУВАСТАТИН СПЕЦІАЛ ПРОДУКТ'С ЛАЙН (лише для РОСУВАСТАТИН СПЕЦІАЛ ПРОДУКТ'С ЛАЙН 5 мг, 10 мг та 20 мг).

Можливі побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у 1 з 1 000 — 1 з 10 000 пацієнтів):

Серйозні алергічні реакції — симптоми включають набряк обличчя, губ, язика та/або горла, утруднення ковтання та дихання, сильний свербіж шкіри (з висипними вузликами). Якщо ви підозрюєте алергічну реакцію, припиніть прийом РОСУВАСТАТИНУ СПЕЦІАЛ ПРОДУКТ'С ЛАЙН і негайно зверніться за медичною допомогою;
Ураження м’язів у дорослих — для профілактики припиніть прийом РОСУВАСТАТИНУ СПЕЦІАЛ ПРОДУКТ'С ЛАЙН і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли незвичайні спазми або болі в м’язах, які тривають довше, ніж очікувалося;
Серйозний біль у животі (запалення підшлункової залози);
Синяки або кровотечі частіше або легше, ніж зазвичай, можуть бути ознаками низького рівня тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія);
Підвищення рівня печінкових ферментів у крові;
Якщо у вас виникло пошкодження м’язів.
Якщо у вас синдром, схожий на вовчаку (включає висип, порушення суглобів та вплив на клітини крові).

Можливі побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть виникати у 1 з 10 000 пацієнтів):

Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей);
Гепатит (запалення печінки);
Сліди крові в сечі;
Ураження нервів рук і ніг (оніміння);
Біль у суглобах;
Втрата пам’яті;
Гінекомастія (збільшення молочних залоз у чоловіків).

Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

Діарея (рідкий стілець);
Кашель;
Утруднення дихання;
Набряк (едема);
Порушення сну, включаючи труднощі заснути та сни-кошмари;
Статеві розлади;
Депресія;
Ураження сухожиль, іноді ускладнені розривами або розтягненнями;
Постійна слабкість у м’язах;
Миастенія гравіс (захворювання, що викликає загальну м’язову слабкість, включаючи в деяких випадках м’язи, які використовуються для дихання);
Окулярна міастенія (захворювання, що викликає слабкість м’язів очей).

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникла слабкість у руках або ногах, яка погіршується після фізичного навантаження, подвійне зору, опущення повік, труднощі з ковтанням або утруднення дихання.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати РОСУВАСТАТИН СПЕЦІАЛ ПРОДУКТ'С ЛАЙН

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці/блистері/етикетці після слова «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE
Діючою речовиною є розувастатин.
Кожна таблетка містить 5 мг, 10 мг, 20 мг або 40 мг розувастатину (у вигляді розувастатину кальцієвої солі).
Інші компоненти:
Ядро таблетки:
Кальцію гідрогенфосфат дигідрат; Целюлоза, мікрокристалічна; Лактоза моногідрат; Кросповідон; Стеарат магнію.
Плівкове вкриття:
Таблетки 5 мг
Opadry II 32K520157 Yellow: Гіпромелоза HPMC (E464); Лактоза моногідрат; Діоксид титану (E171); Тріацетин; Оксид заліза жовтий (E172); Оксид заліза червоний (E172).
Таблетки 10, 20, 40 мг
Opadry II 32K540093 Pink: Гіпромелоза HPMC (E464); Лактоза моногідрат; Діоксид титану (E171); Тріацетин; Оксид заліза жовтий (E172); Оксид заліза червоний (E172).
Опис зовнішнього вигляду ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE та вміст упаковки
ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE 5 мг: Таблетка, вкрита плівковою оболонкою, жовтого кольору, кругла, двоопукла, з гравіюванням «5» на одному боці та «B» на протилежному боці.
ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE 10 мг: Таблетка, вкрита плівковою оболонкою, рожевого кольору, кругла, двоопукла, з гравіюванням «10» на одному боці та «B» на протилежному боці.
ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE 20 мг: Таблетка, вкрита плівковою оболонкою, рожевого кольору, кругла, двоопукла, з гравіюванням «20» на одному боці та «B» на протилежному боці.
ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE 40 мг: Таблетка, вкрита плівковою оболонкою, рожевого кольору, овальна, двоопукла, з гравіюванням «40» на одному боці та «B» на протилежному боці.
ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE доступний у упаковках по 28 таблеток.
Тримач ліцензії на введення в обіг:
Special Product’s Line S.p.A.
Via Alberico II, 35
00193 Рим – Італія
Виробник, відповідальний за випуск партій:
Special Product’s Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo,1
03012 Ананьї (FR) – Італія

Росувастатин Спеціал Продукт'с Лайн

Інструкція: інформація для пацієнта