Rosuvastatina Special Product's Line

Folleto informativo: Información para el paciente

ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE 5 mg comprimidos recubiertos con película

ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE 10 mg comprimidos recubiertos con película
ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE 20 mg comprimidos recubiertos con película
ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE 40 mg comprimidos recubiertos con película
Rosuvastatina
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE
3. Cómo tomar ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE y para qué se utiliza

ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE pertenece a un grupo de medicamentos llamados estatinas.
Se le ha recetado este medicamento porque:

• Su nivel de colesterol es elevado. Esto significa que tiene riesgo de sufrir un infarto de miocardio o un ictus. ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE se utiliza en adultos, adolescentes y niños de 6 años o más para tratar el colesterol alto.
• Se le ha recetado una estatina porque el cambio en la dieta y un mayor ejercicio físico no han sido suficientes para corregir sus niveles de colesterol. Durante el tratamiento con ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE debe continuar con la dieta para reducir los niveles de colesterol y mantener el ejercicio físico.

O bien

• Tiene otros factores que aumentan el riesgo de sufrir un infarto de miocardio, un ictus o enfermedades cardíacas relacionadas.

El infarto de miocardio, el ictus y otros trastornos pueden ser causados por una enfermedad denominada aterosclerosis.
La aterosclerosis se debe a la formación de depósitos de grasa en las arterias.
Por qué es importante continuar tomando ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE:

• ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE se utiliza para modificar los niveles de sustancias grasas en la sangre llamadas lípidos, entre las cuales la más común es el colesterol.
• Existen diferentes tipos de colesterol en la sangre: colesterol “malo” (LDL-C) y colesterol “bueno” (HDL-C).
• ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE puede reducir el colesterol “malo” y aumentar el colesterol “bueno”.
• Actúa favoreciendo el bloqueo de la producción de colesterol “malo” por parte del organismo. Además, mejora la capacidad del organismo para eliminarlo de la sangre.
• En la mayoría de las personas, los niveles elevados de colesterol no producen ningún síntoma. Sin embargo, si no se trata, los depósitos de grasa pueden acumularse en las paredes de los vasos sanguíneos, provocando su estrechamiento.
• A veces, este estrechamiento de los vasos sanguíneos puede causar la obstrucción del flujo sanguíneo al corazón o al cerebro, provocando un infarto de miocardio o un ictus. Al reducir los niveles de colesterol, es posible disminuir el riesgo de sufrir un infarto, un ictus u otros trastornos de salud relacionados.
• Es necesario que continúe tomando ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE, incluso si sus niveles de colesterol están dentro de lo normal, para evitar que dichos niveles vuelvan a aumentar y causen la formación de depósitos de grasa. No obstante, debe interrumpir su toma si así lo indica el médico o en caso de embarazo.

2. Qué debe saber antes de tomar ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE

No tome ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE

• Si es alérgico a la rosuvastatina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• Si está embarazada o en periodo de lactancia. Si queda embarazada durante el tratamiento con rosuvastatina, deje de tomarlo inmediatamente e informe a su médico. Las mujeres deben evitar el embarazo durante el tratamiento con rosuvastatina utilizando un método anticonceptivo adecuado.
• Si padece una enfermedad hepática.
• Si tiene graves problemas renales.
• Si tiene debilidad muscular y dolores musculares repetidos o inexplicables.
• Si está tomando un medicamento llamado ciclosporina (utilizado, por ejemplo, tras un trasplante de órgano).
• Si alguno de estos casos le afecta (o si tiene dudas), consulte a su médico.
• Si ha desarrollado previamente una erupción cutánea grave, descamación de la piel, ampollas y/o úlceras orales tras tomar ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE.

Además, no tome ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE 40 mg (la dosis más alta):

• Si tiene problemas renales de grado moderado (si tiene dudas, consulte a su médico).
• Si tiene una glándula tiroides que no funciona correctamente.
• Si ha tenido dolores musculares repetidos o inexplicables, antecedentes personales o familiares de trastornos musculares, o si ha tenido previamente trastornos musculares durante el tratamiento con otros medicamentos que reducen el colesterol.
• Si consume habitualmente grandes cantidades de alcohol.
• Si es de origen asiático (japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano o indio).
• Si está tomando otros medicamentos llamados fármacos fibratos para reducir el colesterol.
• Si alguno de estos casos le afecta (o si tiene dudas), consulte a su médico.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE

• Si tiene problemas renales.
• Si tiene problemas hepáticos.
• Si tiene antecedentes personales o familiares de trastornos musculares, o si ha tenido previamente trastornos musculares durante el tratamiento con otros medicamentos que reducen el colesterol. Informe inmediatamente a su médico si presenta calambres musculares o dolores musculares inexplicables, especialmente si van acompañados de malestar general o fiebre. Además, informe a su médico o farmacéutico si tiene debilidad muscular persistente.
• Si consume habitualmente grandes cantidades de alcohol.
• Si tiene la glándula tiroides con mal funcionamiento.
• Si está tomando otros medicamentos llamados fármacos fibratos para reducir el colesterol. Lea cuidadosamente este prospecto, incluso si ha tomado anteriormente otros medicamentos para niveles elevados de colesterol.
• Si está tomando medicamentos para tratar la infección por VIH, como lopinavir/ritonavir y/o atazanavir; véase el apartado “Otros medicamentos y ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE”.
• Si está tomando o ha tomado en los últimos 7 días un medicamento llamado ácido fusídico (un medicamento para infecciones bacterianas) por vía oral o inyectable. La combinación de ácido fusídico y ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE puede provocar graves problemas musculares (rabdomiólisis); véase el apartado “Otros medicamentos y ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE”.
• Si tiene más de 70 años (su médico debe elegir la dosis inicial adecuada de ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE para usted).
• Si padece una insuficiencia respiratoria grave.
• Si es de origen asiático: japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano o indio. Su médico debe elegir la dosis inicial adecuada de ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE para usted.
• Si padece o ha padecido miastenia (una enfermedad caracterizada por debilidad muscular generalizada que, en algunos casos, puede incluir los músculos utilizados para respirar) o miastenia ocular (una enfermedad que provoca debilidad de los músculos oculares), ya que las estatinas pueden, en ocasiones, empeorar la miastenia o provocar su aparición (véase el apartado 4).

Informe a su médico o farmacéutico si desarrolla tos persistente, dificultad para respirar o falta de aire.
Este medicamento puede causar cicatrices en los pulmones y puede necesitar ser controlado por su médico (enfermedad pulmonar intersticial).
Durante el tratamiento con ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE se han descrito reacciones cutáneas graves, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y la reacción por fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS). Deje de usar ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE y busque atención médica inmediatamente si nota alguno de los síntomas descritos en el apartado 4.
Niños y adolescentes

• Si el paciente tiene menos de 6 años: ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE no debe administrarse a niños menores de 6 años.
• Si el paciente tiene menos de 18 años: la tableta de ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE de 40 mg no es adecuada para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años.

Si alguno de estos casos le afecta (o si tiene dudas):
No tome ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE 40 mg (la dosis más alta) y consulte a su médico o farmacéutico antes de comenzar a tomar cualquier dosis de ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE.
Las estatinas pueden alterar la función hepática en un pequeño número de personas. Esto se detecta mediante una prueba sencilla que permite controlar el aumento de los niveles de enzimas hepáticos en sangre. Por este motivo, su médico normalmente solicitará esta prueba de sangre (prueba de función hepática) antes y durante el tratamiento con ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE.
Durante el tratamiento con este medicamento, su médico controlará cuidadosamente si tiene diabetes o si está en riesgo de desarrollarla. Está en riesgo de desarrollar diabetes si tiene niveles elevados de azúcar y grasas en sangre, si tiene sobrepeso y si tiene hipertensión arterial.
Otros medicamentos y ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, incluidos los siguientes:

• ciclosporina (utilizada, por ejemplo, tras un trasplante de órgano),
• warfarina, ticagrelor o clopidogrel (o cualquier otro medicamento para prevenir la formación de coágulos sanguíneos),
• fibratos (como gemfibrozil, fenofibrato) o cualquier otro medicamento utilizado para reducir el colesterol (como ezetimiba),
• medicamentos para la indigestión (utilizados para neutralizar el ácido estomacal), eritromicina (un antibiótico),
• anticonceptivos orales (la píldora),
• terapia hormonal sustitutiva,
• regorafenib (utilizado para tratar el cáncer),
• medicamentos antivirales como ritonavir, lopinavir, atazanavir, simeprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir (utilizados para el tratamiento de la infección por VIH o hepatitis C; véase el apartado “Advertencias y precauciones”).

Los efectos de estos medicamentos pueden alterar la acción de ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE o bien la acción de estos medicamentos puede verse modificada por ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE.
Si necesita tomar ácido fusídico por vía oral para tratar una infección bacteriana, debe suspender temporalmente el uso de este medicamento. Su médico le indicará cuándo es seguro reanudar la toma de ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE. La administración conjunta de ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE con ácido fusídico puede provocar raramente debilidad, fatiga o dolor muscular (rabdomiólisis). Véase más información sobre la rabdomiólisis en la sección 4.
Embarazo y lactancia
No tome ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE si está embarazada o en periodo de lactancia. Si queda embarazada durante el tratamiento con ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE, suspenda inmediatamente el tratamiento e informe a su médico. Las mujeres deben evitar el embarazo durante el tratamiento con ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE utilizando un método anticonceptivo adecuado.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
La mayoría de las personas pueden conducir vehículos y utilizar maquinaria durante el tratamiento con ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE, ya que este tratamiento no afecta a su capacidad para conducir ni para usar maquinaria. Sin embargo, algunas personas pueden experimentar mareos durante el tratamiento con ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE. Si nota mareos, consulte a su médico antes de conducir o utilizar maquinaria.
ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Para obtener la lista completa de componentes, consulte el apartado 6 de este prospecto.

3. Cómo tomar ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Dosis habituales en adultos

Si está tomando ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE por colesterol alto:

Dosis inicial

El tratamiento con ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE debe comenzar con una dosis de 5 mg o de 10 mg, incluso si anteriormente tomaba otra estatina con una dosis más alta. La elección de la dosis inicial depende de:

• Su nivel de colesterol.
• El nivel de riesgo de sufrir un infarto de miocardio o un ictus.
• Si tiene un mayor riesgo de presentar posibles efectos adversos.

Consulte a su médico o farmacéutico para saber cuál dosis inicial de ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE es más adecuada para usted.

Su médico puede decidir administrarle la dosis más baja (5 mg) si:

• Es de origen asiático (japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano o indio).
• Tiene más de 70 años.
• Tiene problemas renales de moderada gravedad.
• Tiene riesgo de presentar dolores musculares (miopatía).

Aumento de la dosis y dosis máxima diaria

Su médico puede decidir aumentar la dosis. Esto le permitirá tomar la cantidad adecuada de ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE. Si comenzó con una dosis de 5 mg, su médico puede decidir duplicarla a 10 mg, luego a 20 mg y después a 40 mg, si fuera necesario. Si comenzó con una dosis de 10 mg, su médico puede decidir duplicarla a 20 mg y luego a 40 mg, si fuera necesario. Debe haber un intervalo de 4 semanas entre cada ajuste de dosis.

La dosis máxima diaria de ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE es de 40 mg. Esta dosis está recomendada únicamente para pacientes con niveles elevados de colesterol y alto riesgo de infartos cardíacos o ictus, cuyos niveles de colesterol no se reducen suficientemente con una dosis de 20 mg.

Si está tomando ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE para reducir el riesgo de infarto de miocardio, ictus o problemas de salud relacionados

La dosis recomendada es de 20 mg al día. No obstante, su médico puede recetarle dosis más bajas si alguna de las condiciones mencionadas anteriormente le afecta.

Dosis habituales en niños y adolescentes de 6 a 17 años

La dosis inicial habitual es de 5 mg. Su médico puede aumentar la dosis hasta alcanzar la cantidad necesaria de ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE. La dosis máxima diaria de ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE es de 10 mg para niños de 6 a 9 años y de 20 mg para niños de 10 a 17 años. Tome la dosis una vez al día. La tableta de ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE 40 mg no debe utilizarse en niños.

Ingesta de las tabletas

Trague cada tableta entera con un vaso de agua.

ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE debe tomarse una vez al día. ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE puede tomarse en cualquier momento del día, con o sin alimentos.

Intente tomar las tabletas aproximadamente a la misma hora cada día; esto puede ayudarle a no olvidar la toma.

Controles regulares de los niveles de colesterol

Es importante que acuda regularmente al médico para controlar sus niveles de colesterol y asegurarse de que se han alcanzado y se mantienen dentro de los valores normales.

La dosis de ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE puede ser aumentada por su médico hasta alcanzar la cantidad necesaria.

Si toma más ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE de la que debe

Póngase en contacto con su médico o con el hospital más cercano para recibir consejo al respecto.

Si acude al hospital o está siendo tratado por otra condición, informe al personal médico de que está tomando ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE.

Si olvida tomar ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE

No se preocupe; tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE

Hable con su médico si desea dejar de tomar ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE. Sus niveles de colesterol podrían volver a aumentar si deja de tomar ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Es importante que usted esté al tanto de estos efectos adversos. Generalmente son leves y desaparecen tras un breve período de tiempo. Deje de tomar ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE y acuda inmediatamente al médico si presentara cualquiera de las siguientes reacciones alérgicas:

• Dificultad para respirar, con o sin hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta.
• Hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta que puede causar dificultad para tragar.
• Picazón grave de la piel (con nódulos en relieve).

Asimismo, suspenda la toma de ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE y hable con su médico inmediatamente si:

• Tiene debilidad y dolores musculares inusuales que persisten más de lo normal. Los síntomas musculares son más frecuentes en niños y adolescentes que en adultos. Como con otras estatinas, algunas personas han experimentado efectos musculares desagradables que rara vez han evolucionado hacia un daño muscular potencialmente grave y con riesgo vital conocido como rabdomiólisis.
• Presenta desgarro muscular.
• Tiene síndrome tipo lupus (que incluye erupción cutánea, trastornos articulares y efectos sobre las células sanguíneas).
• Presenta manchas rojizas no elevadas, con forma de diana o circulares en el tronco, a menudo con ampollas centrales, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden ir precedidas de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson).
• Tiene erupción cutánea generalizada, temperatura corporal elevada y ganglios linfáticos aumentados de tamaño (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a medicamentos).

Otros posibles efectos adversos
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 y 1 de cada 100 pacientes):

• Dolor de cabeza;
• Dolor de estómago;
• Estreñimiento;
• Sensación de malestar;
• Dolor muscular;
• Sensación de debilidad;
• Mareo;
• Aumento de la cantidad de proteínas en la orina que normalmente vuelve a la normalidad sin necesidad de interrumpir el tratamiento con los comprimidos de ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE (solo ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE 40 mg).
• Diabetes. Es más probable si tiene niveles elevados de azúcar y grasas en sangre, si tiene sobrepeso y si padece hipertensión arterial. Su médico le controlará durante el tratamiento con este medicamento.

Posibles efectos adversos no frecuentes (pueden ocurrir en 1 de cada 100 y 1 de cada 1.000 pacientes):

• Erupción cutánea, picazón y otras reacciones en la piel.
• Aumento de la cantidad de proteínas en la orina; estos valores suelen volver a la normalidad por sí solos sin necesidad de interrumpir el tratamiento con ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE (solo para ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE 5 mg, 10 mg y 20 mg).

Posibles efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 y 1 de cada 10.000 pacientes):

• Reacciones alérgicas graves: los signos incluyen hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta, dificultad para tragar y respirar, picazón grave de la piel (con ronchas en relieve). Si sospecha una reacción alérgica, deje de tomar ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE y busque inmediatamente ayuda médica.
• Daño muscular en adultos: como medida de precaución, deje de tomar ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE y acuda inmediatamente al médico si tiene calambres o dolores musculares inusuales que persistan más de lo esperado.
• Dolor abdominal intenso (inflamación del páncreas).
• Moretones o sangrado más frecuente o fácil de lo habitual, que pueden ser signos de un número bajo de plaquetas en sangre (trombocitopenia).
• Aumento de las enzimas hepáticas en sangre.
• Si presenta desgarro muscular.
• Si tiene síndrome tipo lupus (que incluye erupción cutánea, trastornos articulares y efectos sobre las células sanguíneas).

Posibles efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 pacientes):

• Ictericia (coloración amarillenta de la piel y los ojos).
• Hepatitis (una inflamación del hígado).
• Presencia de sangre en la orina.
• Daño en los nervios de brazos y piernas (entumecimiento).
• Dolor articular.
• Pérdida de memoria.
• Ginecomastia (aumento del tamaño de la mama en hombres).

Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

• Diarrea (heces líquidas).
• Tos.
• Dificultad respiratoria.
• Edema (hinchazón).
• Trastornos del sueño, incluyendo dificultad para dormir y pesadillas.
• Problemas de tipo sexual.
• Depresión.
• Enfermedades de los tendones, a veces complicadas por roturas o desgarros.
• Debilidad muscular constante.
• Miastenia grave (una enfermedad que provoca debilidad muscular generalizada, que en algunos casos incluye los músculos utilizados para respirar).
• Miastenia ocular (una enfermedad que provoca debilidad de los músculos oculares).

Consulte a su médico si presenta debilidad en los brazos o en las piernas que empeora tras períodos de actividad, visión doble o párpados caídos, dificultad para tragar o respiración entrecortada.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. También puede notificarlos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE

• Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase/estríptico/etiqueta tras Cad. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
• No conserve a temperatura superior a 30°C.
• No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE
El principio activo es la rosuvastatina.
Cada comprimido contiene 5 mg, 10 mg, 20 mg o 40 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina de calcio).
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido:
Fosfato de hidrógeno cálcico dihidrato; Celulosa microcristalina; Lactosa monohidrato; Crospovidona; Estearato de magnesio.
Recubrimiento de película:
Comprimidos de 5 mg
Opadry II 32K520157 Yellow: Hipromelosa HPMC (E464); Lactosa monohidrato; Dióxido de titanio (E171); Triacetina; Óxido de hierro amarillo (E172); Óxido de hierro rojo (E172).
Comprimidos de 10, 20, 40 mg
Opadry II 32K540093 Pink: Hipromelosa HPMC (E464); Lactosa monohidrato; Dióxido de titanio (E171); Triacetina; Óxido de hierro amarillo (E172); Óxido de hierro rojo (E172).

Descripción del aspecto de ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE y contenido del envase
ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE 5 mg: Un comprimido recubierto con película, de color amarillo, redondo, biconvexo, con la inscripción "5" en un lado y "B" en el lado opuesto.
ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE 10 mg: Un comprimido recubierto con película, de color rosa, redondo, biconvexo, con la inscripción "10" en un lado y "B" en el lado opuesto.
ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE 20 mg: Un comprimido recubierto con película, de color rosa, redondo, biconvexo, con la inscripción "20" en un lado y "B" en el lado opuesto.
ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE 40 mg: Un comprimido recubierto con película, de color rosa, ovalado, biconvexo, con la inscripción "40" en un lado y "B" en el lado opuesto.
ROSUVASTATINA SPECIAL PRODUCT’S LINE está disponible en envases de 28 comprimidos.

Titular de la Autorización de Comercialización:
Special Product’s Line S.p.A.
Via Alberico II, 35
00193 Roma - Italia

Productor responsable de la liberación de los lotes:
Special Product’s Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 Anagni (FR) - Italia