Росувастатин Спешиал Продуктс Лайн

Италия
Торговое название Росувастатин Спешиал Продуктс Лайн
Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
РОЗУВАСТАТИН
Тип рецепта Только по рецепту
Код АТХ
C10AA07
Регистрационный номер 045265
Производитель СПЕШЛ ПРОДУКТС ЛАЙН АО
Росувастатин Спешиал Продуктс Лайн таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Содержание

Инструкция: Информация для пациента

РОСУВАСТАТИН СПЕШИАЛ ПРОДУКТС ЛАЙН 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

РОСУВАСТАТИН СПЕШИАЛ ПРОДУКТС ЛАЙН 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
РОСУВАСТАТИН СПЕШИАЛ ПРОДУКТС ЛАЙН 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
РОСУВАСТАТИН СПЕШИАЛ ПРОДУКТС ЛАЙН 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Росувастатин
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
  • При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
  • Данный лекарственный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
  • При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции

  1. Что такое РОСУВАСТАТИН СПЕШИАЛ ПРОДУКТС ЛАЙН и для чего он применяется
  2. Что вы должны знать перед приемом РОСУВАСТАТИН СПЕШИАЛ ПРОДУКТС ЛАЙН
  3. Как принимать РОСУВАСТАТИН СПЕШИАЛ ПРОДУКТС ЛАЙН
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить РОСУВАСТАТИН СПЕШИАЛ ПРОДУКТС ЛАЙН
  6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое РОСУВАСТАТИН СПЕШИАЛ ПРОДУКТС ЛАЙН и для чего он применяется

РОСУВАСТАТИН СПЕШИАЛ ПРОДУКТС ЛАЙН относится к группе лекарственных препаратов, называемых статинами.
Вам был назначен этот препарат, потому что:

  • Ваш уровень холестерина повышен. Это означает, что вы находитесь в группе риска развития инфаркта миокарда или инсульта. РОСУВАСТАТИН СПЕШИАЛ ПРОДУКТС ЛАЙН применяется у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет и старше для лечения повышенного уровня холестерина.
  • Вам была назначена статина, поскольку изменение рациона питания и увеличение физической активности не позволили скорректировать уровень холестерина. Во время приёма РОСУВАСТАТИН СПЕШИАЛ ПРОДУКТС ЛАЙН вы должны продолжать соблюдать диету, направленную на снижение уровня холестерина, и сохранять физическую активность.

Или

  • У вас имеются другие факторы, повышающие риск развития инфаркта миокарда, инсульта или связанных с сердцем заболеваний.

Инфаркт миокарда, инсульт и другие заболевания могут быть вызваны болезнью, называемой атеросклероз.
Атеросклероз обусловлен отложением жировых бляшек в артериях.
Почему важно продолжать приём РОСУВАСТАТИН СПЕШИАЛ ПРОДУКТС ЛАЙН:

  • РОСУВАСТАТИН СПЕШИАЛ ПРОДУКТС ЛАЙН используется для нормализации уровня жиров в крови — так называемых липидов, наиболее распространённым из которых является холестерин.
  • Существует несколько типов холестерина в крови — «плохой» холестерин (ЛПНП-ХС) и «хороший» холестерин (ЛПВП-ХС).
  • РОСУВАСТАТИН СПЕШИАЛ ПРОДУКТС ЛАЙН может снижать уровень «плохого» холестерина и повышать уровень «хорошего» холестерина.
  • Препарат действует, подавляя выработку «плохого» холестерина в организме. Кроме того, он улучшает способность организма выводить холестерин из крови.
  • У большинства людей высокий уровень холестерина не вызывает никаких симптомов. Однако, если его не лечить, жировые отложения могут накапливаться в стенках кровеносных сосудов, вызывая их сужение.
  • В некоторых случаях это сужение кровеносных сосудов может привести к прекращению поступления крови к сердцу или мозгу, что вызывает инфаркт миокарда или инсульт. Снижение уровня холестерина позволяет уменьшить риск инфаркта, инсульта или других заболеваний, связанных со здоровьем.
  • Вам необходимо продолжать приём РОСУВАСТАТИН СПЕШИАЛ ПРОДУКТС ЛАЙН, даже если уровень холестерина пришёл в норму, чтобы избежать его повторного повышения, что может привести к образованию жировых отложений. Однако приём препарата должен быть прекращён, если это порекомендует врач, или в случае наступления беременности.

2. Что необходимо знать перед приемом РОСУВАСТАТИН СПЕШИАЛ ПРОДУКТС ЛАЙН

Не принимайте РОСУВАСТАТИН СПЕШИАЛ ПРОДУКТС ЛАЙН

  • Если у вас аллергия на розувастатин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
  • Если вы беременны или кормите грудью. Если беременность наступила во время лечения розувастатином, немедленно прекратите его прием и сообщите врачу. Женщины должны предотвращать наступление беременности во время лечения розувастатином, используя подходящее контрацептивное средство.
  • Если у вас заболевание печени.
  • Если у вас тяжелые проблемы с почками.
  • Если у вас есть слабость и повторяющиеся или необъяснимые боли в мышцах.
  • Если вы принимаете препарат под названием циклоспорин (например, после трансплантации органа).
  • Если какой-либо из этих случаев относится к вам (или если у вас есть сомнения), проконсультируйтесь с врачом.
  • Если у вас ранее развивалась тяжелая кожная сыпь, шелушение кожи, волдыри и/или язвы во рту после приема РОСУВАСТАТИН СПЕШИАЛ ПРОДУКТС ЛАЙН.

Кроме того, не принимайте РОСУВАСТАТИН СПЕШИАЛ ПРОДУКТС ЛАЙН 40 мг (наибольшая доза):

  • Если у вас умеренные проблемы с почками (если есть сомнения, обратитесь к врачу).
  • Если у вас нарушена функция щитовидной железы.
  • Если у вас были повторяющиеся или необъяснимые боли в мышцах, личный или семейный анамнез мышечных расстройств, или если ранее у вас возникали проблемы с мышцами во время лечения другими препаратами, снижающими уровень холестерина.
  • Если вы регулярно употребляете значительные количества алкоголя.
  • Если вы азиатского происхождения (японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы, корейцы или индийцы).
  • Если вы принимаете другие препараты, называемые фибраты, для снижения уровня холестерина.
  • Если какой-либо из этих случаев относится к вам (или если у вас есть сомнения), проконсультируйтесь с врачом.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом РОСУВАСТАТИН СПЕШИАЛ ПРОДУКТС ЛАЙН

  • Если у вас проблемы с почками.
  • Если у вас проблемы с печенью.
  • Если у вас есть личный или семейный анамнез мышечных расстройств, или если ранее у вас возникали проблемы с мышцами во время лечения другими препаратами, снижающими уровень холестерина. Немедленно сообщите врачу, если у вас возникают необъяснимые судороги или боли в мышцах, особенно если они сопровождаются общим недомоганием или лихорадкой. Кроме того, сообщите врачу или фармацевту, если у вас постоянная мышечная слабость.
  • Если вы регулярно употребляете значительные количества алкоголя.
  • Если у вас нарушена функция щитовидной железы.
  • Если вы принимаете другие препараты, называемые фибраты, для снижения уровня холестерина. Внимательно прочитайте данный листок-вкладыш, даже если ранее вы принимали другие препараты для снижения высокого уровня холестерина.
  • Если вы принимаете препараты, используемые для лечения инфекции ВИЧ, например, лопинавир/ритонавир и/или атазанавир — см. раздел «Другие лекарственные средства и РОСУВАСТАТИН СПЕШИАЛ ПРОДУКТС ЛАЙН».
  • Если вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней препарат под названием фузидиевая кислота (лекарственное средство для лечения бактериальных инфекций) внутрь или в виде инъекций. Сочетание фузидиевой кислоты и РОСУВАСТАТИН СПЕШИАЛ ПРОДУКТС ЛАЙН может привести к тяжелым мышечным нарушениям (рабдомиолизу) — см. раздел «Другие лекарственные средства и РОСУВАСТАТИН СПЕШИАЛ ПРОДУКТС ЛАЙН».
  • Если вам более 70 лет (врач должен подобрать подходящую начальную дозу РОСУВАСТАТИН СПЕШИАЛ ПРОДУКТС ЛАЙН, соответствующую вашему состоянию).
  • Если у вас тяжелая дыхательная недостаточность.
  • Если вы азиатского происхождения — японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы, корейцы или индийцы. Врач должен подобрать подходящую начальную дозу РОСУВАСТАТИН СПЕШИАЛ ПРОДУКТС ЛАЙН, соответствующую вашему состоянию.
  • Если у вас есть или ранее было миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, в некоторых случаях включая мышцы, участвующие в дыхании) или офтальмоплегическая миастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц), поскольку статины иногда могут усугублять миастению или вызывать её появление (см. раздел 4).

Сообщите врачу или фармацевту, если у вас развивается постоянный кашель, одышка или затрудненное дыхание.
Это лекарственное средство может вызывать рубцевание легких, и вам может потребоваться наблюдение у врача (интерстициальное легочное заболевание).
При лечении РОСУВАСТАТИН СПЕШИАЛ ПРОДУКТС ЛАЙН сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона и реакцию на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Немедленно прекратите прием РОСУВАСТАТИН СПЕШИАЛ ПРОДУКТС ЛАЙН и обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите один из симптомов, описанных в разделе 4.
Дети и подростки

  • Если возраст пациента менее 6 лет: РОСУВАСТАТИН СПЕШИАЛ ПРОДУКТС ЛАЙН не следует применять детям младше 6 лет.
  • Если возраст пациента менее 18 лет: таблетка РОСУВАСТАТИН СПЕШИАЛ ПРОДУКТС ЛАЙН 40 мг не предназначена для применения у детей и подростков младше 18 лет.

Если какой-либо из этих случаев относится к вам (или если у вас есть сомнения):
Не принимайте РОСУВАСТАТИН СПЕШИАЛ ПРОДУКТС ЛАЙН 40 мг (наибольшая доза) и проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема любой дозы РОСУВАСТАТИН СПЕШИАЛ ПРОДУКТС ЛАЙН.
Статины могут нарушать функцию печени у небольшого числа людей. Это выявляется с помощью простого анализа крови, позволяющего контролировать повышение уровня печеночных ферментов в крови. По этой причине врач обычно назначает этот анализ крови (тест функции печени) до начала и во время лечения РОСУВАСТАТИН СПЕШИАЛ ПРОДУКТС ЛАЙН.
Во время лечения этим лекарственным средством врач будет внимательно следить за тем, не развился ли у вас сахарный диабет или не имеется ли риска его развития. Риск развития диабета выше, если у вас высокий уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес и повышенное артериальное давление.
Другие лекарственные средства и РОСУВАСТАТИН СПЕШИАЛ ПРОДУКТС ЛАЙН
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства, включая перечисленные ниже:

  • циклоспорин (например, после трансплантации органа),
  • варфарин, тикагрелор или клопидогрел (или любые другие препараты для предотвращения образования тромбов),
  • фибраты (например, гемфиброзил, фенофибрат) или любые другие препараты, используемые для снижения уровня холестерина (например, эзетимиб),
  • средства от изжоги (применяемые для нейтрализации кислоты в желудке), эритромицин (антибиотик),
  • оральные контрацептивы (таблетки),
  • гормональную заместительную терапию,
  • регорафениб (применяется для лечения рака),
  • противовирусные препараты, такие как ритонавир, лопинавир, атазанавир, симепревир, омбитасвир, паритапревир, дасабувир, велпатасвир, гразопревир, элбасвир, глепревир, пибрентасвир. (используются для лечения инфекции ВИЧ или гепатита С — см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Эти лекарственные средства могут изменять действие РОСУВАСТАТИН СПЕШИАЛ ПРОДУКТС ЛАЙН, или действие этих препаратов может изменяться под влиянием РОСУВАСТАТИН СПЕШИАЛ ПРОДУКТС ЛАЙН.
Если вам необходимо принимать фузидиевую кислоту внутрь для лечения бактериальной инфекции, временно прекратите прием этого лекарственного средства. Ваш врач сообщит вам, когда можно безопасно возобновить прием РОСУВАСТАТИН СПЕШИАЛ ПРОДУКТС ЛАЙН. Прием РОСУВАСТАТИН СПЕШИАЛ ПРОДУКТС ЛАЙН вместе с фузидиевой кислотой может редко вызывать слабость, усталость или боль в мышцах (рабдомиолиз). Подробную информацию о рабдомиолизе см. в разделе 4.
Беременность и кормление грудью
Не принимайте РОСУВАСТАТИН СПЕШИАЛ ПРОДУКТС ЛАЙН, если вы беременны или кормите грудью. Если беременность наступила во время лечения РОСУВАСТАТИН СПЕШИАЛ ПРОДУКТС ЛАЙН, немедленно прекратите прием и сообщите врачу. Женщины должны избегать беременности во время лечения РОСУВАСТАТИН СПЕШИАЛ ПРОДУКТС ЛАЙН, используя подходящее контрацептивное средство.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарственного средства.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Большинство людей могут управлять транспортными средствами и механизмами во время лечения РОСУВАСТАТИН СПЕШИАЛ ПРОДУКТС ЛАЙН, поскольку лечение не влияет на способность к вождению или управлению механизмами. Однако у некоторых людей во время лечения РОСУВАСТАТИН СПЕШИАЛ ПРОДУКТС ЛАЙН могут возникать головокружения. Если у вас возникает головокружение, проконсультируйтесь с врачом перед вождением или использованием механизмов.
РОСУВАСТАТИН СПЕШИАЛ ПРОДУКТС ЛАЙН содержит лактозу
Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.
Полный перечень компонентов см. в разделе 6 настоящего листка-вкладыша.

3. Как принимать РОСУВАСТАТИН СПЕШИАЛ ПРОДУКТС ЛАЙН

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Обычные дозы для взрослых
Если вы принимаете РОСУВАСТАТИН СПЕШИАЛ ПРОДУКТС ЛАЙН для снижения уровня холестерина:
Начальная доза
Лечение РОСУВАСТАТИН СПЕШИАЛ ПРОДУКТС ЛАЙН следует начинать с дозы 5 мг или 10 мг, даже если ранее вы принимали другую статиновую лекарственную форму в более высокой дозе. Выбор начальной дозы зависит от:

  • Уровня вашего холестерина.
  • Степени риска развития инфаркта миокарда или инсульта.
  • Наличия повышенного риска возникновения возможных побочных эффектов.

Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, чтобы определить наиболее подходящую для вас начальную дозу РОСУВАСТАТИН СПЕШИАЛ ПРОДУКТС ЛАЙН.
Врач может назначить вам самую низкую дозу (5 мг), если:

  • Вы являетесь представителем азиатской расы (японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы, корейцы, индийцы).
  • Вам более 70 лет.
  • У вас имеется умеренная почечная недостаточность.
  • Вы находитесь в группе риска развития болей в мышцах (миопатии).

Повышение дозы и максимальная суточная доза
Врач может принять решение о повышении дозы. Это позволит вам принимать оптимальное количество РОСУВАСТАТИН СПЕШИАЛ ПРОДУКТС ЛАЙН. Если вы начали с дозы 5 мг, врач может принять решение о её удвоении до 10 мг, затем до 20 мг и далее до 40 мг, если это необходимо. Если вы начали с дозы 10 мг, врач может принять решение о её удвоении до 20 мг и далее до 40 мг, если это необходимо. Между каждой корректировкой дозы должен быть интервал в 4 недели.
Максимальная суточная доза РОСУВАСТАТИН СПЕШИАЛ ПРОДУКТС ЛАЙН составляет 40 мг. Она рекомендуется только пациентам с высоким уровнем холестерина и высоким риском инфаркта или инсульта, у которых уровни холестерина недостаточно снижаются при дозе 20 мг.
Если вы принимаете РОСУВАСТАТИН СПЕШИАЛ ПРОДУКТС ЛАЙН для снижения риска инфаркта миокарда,
инсульта или других связанных с этим заболеваний
Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. Однако врач может назначить более низкие дозы, если на вас распространяется одно из вышеуказанных состояний.
Обычные дозы для детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет
Обычная начальная доза составляет 5 мг. Врач может увеличить дозу до достижения необходимого количества РОСУВАСТАТИН СПЕШИАЛ ПРОДУКТС ЛАЙН. Максимальная суточная доза РОСУВАСТАТИН СПЕШИАЛ ПРОДУКТС ЛАЙН составляет 10 мг для детей в возрасте от 6 до 9 лет и 20 мг для детей в возрасте от 10 до 17 лет. Принимайте дозу один раз в день. Таблетки РОСУВАСТАТИН СПЕШИАЛ ПРОДУКТС ЛАЙН 40 мг не следует применять у детей.
Приём таблеток
Проглатывайте каждую таблетку целиком, запивая стаканом воды.
РОСУВАСТАТИН СПЕШИАЛ ПРОДУКТС ЛАЙН следует принимать один раз в день. РОСУВАСТАТИН СПЕШИАЛ ПРОДУКТС ЛАЙН можно принимать в любое время суток, независимо от приёма пищи.
Постарайтесь принимать таблетки примерно в одно и то же время каждый день — это поможет вам не забывать о приёме препарата.
Регулярный контроль уровня холестерина Важно регулярно посещать врача для контроля уровня холестерина и убедиться, что он достиг нужных значений и остаётся в пределах нормы.
Доза РОСУВАСТАТИН СПЕШИАЛ ПРОДУКТС ЛАЙН может быть увеличена врачом до достижения необходимого количества.
Если вы приняли РОСУВАСТАТИН СПЕШИАЛ ПРОДУКТС ЛАЙН в дозе, превышающей рекомендованную
Свяжитесь с врачом или ближайшим госпиталем для получения консультации.
Если вы поступили в больницу или проходите лечение по другой причине, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете РОСУВАСТАТИН СПЕШИАЛ ПРОДУКТС ЛАЙН.
Если вы забыли принять РОСУВАСТАТИН СПЕШИАЛ ПРОДУКТС ЛАЙН
Не беспокойтесь; примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите приём РОСУВАСТАТИН СПЕШИАЛ ПРОДУКТС ЛАЙН
Проконсультируйтесь с врачом, если вы хотите прекратить приём РОСУВАСТАТИН СПЕШИАЛ ПРОДУКТС ЛАЙН. Уровень холестерина может снова повыситься, если вы прекратите приём препарата.
Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Важно, чтобы вы были осведомлены о них. Как правило, эти эффекты незначительны и исчезают через короткий промежуток времени. Прекратите прием РОСУВАСТАТИН СПЕШИАЛ ПРОДУКТС ЛАЙН и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих признаков аллергической реакции:

  • Затрудненное дыхание, с отеком или без отека лица, губ, языка и/или горла.
  • Отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать затруднение при глотании.
  • Сильный зуд кожи (с высыпаниями в виде возвышающихся узелков).

Кроме того, немедленно прекратите прием РОСУВАСТАТИН СПЕШИАЛ ПРОДУКТС ЛАЙН и проконсультируйтесь с врачом:

  • Если у вас появляются необычная слабость и боли в мышцах, которые длятся дольше обычного. Мышечные симптомы чаще встречаются у детей и подростков, чем у взрослых. Как и при применении других статинов, у некоторых пациентов наблюдались неприятные мышечные эффекты, которые редко приводили к развитию потенциально опасного для жизни повреждения мышц, известного как рабдомиолиз.
  • Если у вас возникает разрушение мышечной ткани.
  • Если у вас развивается волчаночноподобный синдром (включая кожную сыпь, нарушения в суставах и изменения в клетках крови).
  • Если у вас появляются красные, плоские, круглые или напоминающие «мишень» высыпания на туловище, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона).
  • Если у вас появляется обширная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарственным средствам).

Другие возможные побочные эффекты
Частые (могут встречаться у 1 из 10 — до 1 из 100 пациентов):

  • Головная боль;
  • Боль в животе;
  • Запор;
  • Ощущение недомогания;
  • Боль в мышцах;
  • Ощущение слабости;
  • Головокружение;
  • Повышение количества белка в моче, что обычно возвращается к норме без необходимости прекращения приема таблеток РОСУВАСТАТИН СПЕШИАЛ ПРОДУКТС ЛАЙН (только для РОСУВАСТАТИН СПЕШИАЛ ПРОДУКТС ЛАЙН 40 мг);
  • Сахарный диабет. Риск выше, если у вас повышенный уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление. Во время лечения этим препаратом врач будет регулярно вас обследовать.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 100 — до 1 из 1000 пациентов):

  • Кожная сыпь, зуд и другие кожные реакции;
  • Повышение количества белка в моче — обычно возвращается к норме самостоятельно, без необходимости прекращения лечения РОСУВАСТАТИН СПЕШИАЛ ПРОДУКТС ЛАЙН (только для РОСУВАСТАТИН СПЕШИАЛ ПРОДУКТС ЛАЙН 5 мг, 10 мг и 20 мг).

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 1000 — до 1 из 10 000 пациентов):

  • Тяжелые аллергические реакции — признаки включают отек лица, губ, языка и/или горла, затруднение глотания и дыхания, сильный зуд кожи (с возвышающимися волдырями). Если вы подозреваете аллергическую реакцию, немедленно прекратите прием РОСУВАСТАТИН СПЕШИАЛ ПРОДУКТС ЛАЙН и обратитесь за медицинской помощью;
  • Повреждение мышц у взрослых — в целях предосторожности прекратите прием РОСУВАСТАТИН СПЕШИАЛ ПРОДУКТС ЛАЙН и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются необычные судороги или боли в мышцах, которые длятся дольше, чем можно ожидать;
  • Сильная боль в животе (воспаление поджелудочной железы);
  • Появление синяков или кровотечений чаще и легче, чем обычно — могут быть признаком низкого количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
  • Повышение активности печеночных ферментов в крови;
  • Разрушение мышечной ткани;
  • Волчаночноподобный синдром (включая кожную сыпь, нарушения в суставах и изменения в клетках крови).

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 10 000 пациентов):

  • Желтуха (пожелтение кожи и глаз);
  • Гепатит (воспаление печени);
  • Примесь крови в моче;
  • Повреждение нервов рук и ног (онемение);
  • Боль в суставах;
  • Потеря памяти;
  • Гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

  • Диарея (жидкий стул);
  • Кашель;
  • Одышка;
  • Отеки (припухлость);
  • Нарушения сна, включая бессонницу и кошмары;
  • Сексуальные расстройства;
  • Депрессия;
  • Патологии сухожилий, иногда с разрывами или надрывами;
  • Постоянная мышечная слабость;
  • Миастения gravis (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, в некоторых случаях — включая мышцы, участвующие в дыхании);
  • Миастения глаз (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц).

Обратитесь к врачу, если у вас появляется слабость в руках или ногах, которая усиливается после физической нагрузки, двоение в глазах, опущение век, затруднение при глотании или затрудненное дыхание.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникает любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить РОСУВАСТАТИН СПЕШИАЛ ПРОДУКТС ЛАЙН

  • Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне их поля зрения.
  • Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке/блистере/этикетке после надписи «Скад.». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
  • Не хранить при температуре выше 30 °С.
  • Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит РОСУВАСТАТИН СПЕШИАЛ ПРОДУКТС ЛАЙН
Активное вещество — розувастатин.
Каждая таблетка содержит 5 мг, 10 мг, 20 мг или 40 мг розувастатина (в виде соли кальция розувастатина).
Другие компоненты:
Ядро таблетки:
Фосфат водорода кальция дигидрат; Целлюлоза микрокристаллическая; Лактоза моногидрат; Кросповидон; Стеарат магния.
Плёнчатая оболочка:
Таблетки 5 мг
Opadry II 32K520157 Yellow: Гипромеллоза HPMC (E464); Лактоза моногидрат; Диоксид титана (E171); Триацетин; Оксид железа жёлтый (E172); Оксид железа красный (E172).
Таблетки 10, 20, 40 мг
Opadry II 32K540093 Pink: Гипромеллоза HPMC (E464); Лактоза моногидрат; Диоксид титана (E171); Триацетин; Оксид железа жёлтый (E172); Оксид железа красный (E172).

Описание внешнего вида РОСУВАСТАТИН СПЕШИАЛ ПРОДУКТС ЛАЙН и содержание упаковки
РОСУВАСТАТИН СПЕШИАЛ ПРОДУКТС ЛАЙН 5 мг: Плёнчатая таблетка жёлтого цвета, круглая, двояковыпуклая, с выгравированным символом «5» на одной стороне и «B» — на противоположной стороне.
РОСУВАСТАТИН СПЕШИАЛ ПРОДУКТС ЛАЙН 10 мг: Плёнчатая таблетка розового цвета, круглая, двояковыпуклая, с выгравированным символом «10» на одной стороне и «B» — на противоположной стороне.
РОСУВАСТАТИН СПЕШИАЛ ПРОДУКТС ЛАЙН 20 мг: Плёнчатая таблетка розового цвета, круглая, двояковыпуклая, с выгравированным символом «20» на одной стороне и «B» — на противоположной стороне.
РОСУВАСТАТИН СПЕШИАЛ ПРОДУКТС ЛАЙН 40 мг: Плёнчатая таблетка розового цвета, овальная, двояковыпуклая, с выгравированным символом «40» на одной стороне и «B» — на противоположной стороне.
РОСУВАСТАТИН СПЕШИАЛ ПРОДУКТС ЛАЙН выпускается в упаковках по 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения:
Special Product’s Line S.p.A.
Via Alberico II, 35
00193 Рим — Италия

Производитель, ответственный за выпуск серии:
Special Product’s Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 Аньяни (FR) — Италия