Росувастатин Сандоз
Італія
Зміст
- Інструкція: інформація для користувача
- Росувастатин Сандоз 5 мг таблетки в оболонці, 10 мг таблетки в оболонці, 20 мг таблетки в оболонці, 40 мг таблетки в оболонці
- 1. Що таке Росувастатин Сандоз і для чого його призначають
- 2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Росувастатин Сандоз
- 3. Як застосовувати Росувастатин Сандоз
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Росувастатин Сандоз
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція: інформація для користувача
Росувастатин Сандоз 5 мг таблетки в оболонці, 10 мг таблетки в оболонці, 20 мг таблетки в оболонці, 40 мг таблетки в оболонці
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цього листка:
- Що таке Росувастатин Сандоз і для чого він застосовується
- Що потрібно знати перед початком застосування Росувастатину Сандоз
- Як застосовувати Росувастатин Сандоз
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Росувастатин Сандоз
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Росувастатин Сандоз і для чого його призначають
Росувастатин Сандоз належить до групи лікарських засобів, які називаються статини.
Вам призначено Росувастатин Сандоз тому, що:
- рівень вашого холестерину підвищений. Це означає, що ви перебуваєте під ризиком інфаркту міокарда або інсульту. Росувастатин Сандоз застосовується у дорослих, підлітків та дітей віком від 6 років і старше для лікування підвищеного холестерину.
Вам призначено статин, оскільки зміна дієти та збільшення фізичних навантажень не були достатніми для нормалізації рівнів вашого холестерину. Під час прийому Росувастатину Сандоз вам слід продовжувати дотримуватися дієти, що знижує рівень холестерину, та продовжувати фізичні вправи.
Або
- у вас є інші фактори, що підвищують ризик розвитку інфаркту міокарда, інсульту або пов’язаних із ними проблем зі здоров’ям.
Інфаркт міокарда, інсульт та інші проблеми зі здоров’ям можуть бути спричинені захворюванням, яке називається атеросклероз. Атеросклероз виникає через утворення жирових відкладень у стінках артерій.
Чому важливо продовжувати приймати Росувастатин Сандоз?
Росувастатин Сандоз використовується для нормалізації рівнів жирів у крові, які називаються ліпіди, найпоширенішим з яких є холестерин.
У крові існує кілька видів холестерину: «поганий» холестерин (ЛПНЩ) та «добрий» холестерин (ЛПВЩ).
- Росувастатин Сандоз може знижувати рівень «поганого» холестерину та підвищувати рівень «доброго» холестерину.
- Він діє, сприяючи припиненню вироблення «поганого» холестерину організмом. Також він покращує здатність організму виводити «поганий» холестерин із крові.
Для багатьох людей підвищений холестерин не впливає на самопочуття, оскільки він не спричиняє жодних симптомів. Однак, якщо його не лікувати, у стінках судин можуть накопичуватися жирові відкладення, що призводить до їх звуження.
Іноді ці звужені судини можуть повністю заблокуватися, перериваючи кровоток до серця або мозку, що призводить до інфаркту міокарда або інсульту. Зниження рівнів холестерину може зменшити ризик розвитку інфаркту міокарда, інсульту або пов’язаних із ними проблем зі здоров’ям.
Ви повинні продовжувати приймати Росувастатин Сандоз, навіть якщо рівні вашого холестерину повернулися до норми, щоб уникнути повторного його підвищення, що може призвести до утворення жирових відкладень.
Однак вам слід припинити прийом Росувастатину Сандоз за вказівкою лікаря або у разі вагітності.
2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Росувастатин Сандоз
Не приймайте Росувастатин Сандоз:
- якщо Ви алергічні до росувастатину або до будь-якої з інших складових цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6 та в кінці розділу 2).
- якщо Ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо Ви завагітніли під час лікування Росувастатином Сандоз, негайно припиніть його прийом і повідомте лікаря. Жінки повинні уникати вагітності під час прийому Росувастатину Сандоз, використовуючи відповідні засоби контрацепції;
- якщо у Вас захворювання печінки;
- якщо у Вас тяжкі проблеми з нирками;
- якщо у Вас повторювані або неясні м’язові болі або судоми;
- якщо Ви приймаєте лікарський засіб під назвою циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів).
Якщо Ви належите до будь-якої з вищезазначених категорій (або сумніваєтеся), поверніться до лікаря та обговоріть це з ним.
Крім того, не приймайте Росувастатин Сандоз 40 мг (найвища доза):
- якщо у Вас ниркові проблеми помірного ступеня (у разі сумніві проконсультуйтеся з лікарем);
- якщо у Вас порушена робота щитоподібної залози;
- якщо у Вас були повторювані або неясні м’язові болі або судоми, особиста або сімейна історія м’язових порушень або у минулому були м’язові проблеми під час прийому інших препаратів для зниження рівня холестерину;
- якщо Ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю;
- якщо Ви азіатського походження (японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці та індійці);
- якщо Ви приймаєте інші ліки, які називаються фібрати, для зниження рівня холестерину.
Якщо Ви належите до будь-якої з вищезазначених категорій (або сумніваєтеся), поверніться до лікаря та обговоріть це з ним.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Росувастатину Сандоз:
- якщо у Вас проблеми з нирками;
- якщо у Вас проблеми з печінкою;
- якщо у Вас були повторювані або неясні м’язові болі або судоми, особиста або сімейна історія м’язових порушень або у минулому були м’язові проблеми під час прийому інших препаратів для зниження рівня холестерину. Негайно повідомте лікаря, якщо у Вас виникли неясні м’язові болі або судоми, особливо якщо вони супроводжуються поганим самопочуттям або лихоманкою. Крім того, повідомте лікаря або фармацевта, якщо у Вас тривала м’язова слабкість;
- якщо Ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю;
- якщо у Вас порушена робота щитоподібної залози;
- якщо Ви приймаєте інші ліки, які називаються фібрати, для зниження рівня холестерину. Уважно прочитайте цей листок-вкладиш, навіть якщо раніше Ви приймали інші препарати для лікування високого рівня холестерину;
- якщо Ви приймаєте ліки, що використовуються для лікування інфекцій ВІЛ, наприклад ритонавір з лопінавіром, атазанавір і/або тіпранавір, ознайомтеся з розділом «Інші лікарські засоби та Росувастатин Сандоз»;
- якщо Ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів лікарський засіб під назвою фузідінова кислота (ліки проти бактеріальних інфекцій), перорально або у формі ін’єкцій. Поєднання фузідінової кислоти та росувастатину може призвести до тяжких м’язових ускладнень (рабдоміоліз);
- якщо Вам більше 70 років (оскільки лікар повинен вибрати відповідну початкову дозу Росувастатину Сандоз);
- якщо у Вас тяжке дихальне недостатність;
- якщо Ви азіатського походження (тобто японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці та індійці). Лікар повинен вибрати відповідну початкову дозу Росувастатину Сандоз.
Якщо Ви належите до будь-якої з вищезазначених категорій (або сумніваєтеся):
- Не приймайте Росувастатин Сандоз 40 мг (найвища доза) і проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Росувастатину Сандоз у будь-якій дозі. У невеликої кількості людей статини можуть негативно впливати на печінку, що можна виявити простим аналізом крові, який виявляє підвищення рівня печінкових ферментів. З цієї причини лікар, як правило, проводить цей аналіз крові (тест функції печінки) до початку та під час лікування Росувастатином Сандоз.
Під час лікування цим лікарським засобом лікар уважно спостерігатиме за тим, чи не розвинеться у Вас цукровий діабет або чи не підвищиться ризик його розвитку. Ризик розвитку діабету зростає, якщо у Вас високий рівень цукру та жирів у крові, Ви маєте зайву вагу та підвищений артеріальний тиск.
Діти та підлітки
- якщо пацієнтові менше 6 років: Росувастатин Сандоз не повинен застосовуватися дітям віком молодше 6 років.
- якщо пацієнтові менше 18 років: Росувастатин Сандоз 40 мг таблетки не підходять для застосування дітям та підліткам віком молодше 18 років.
Інші лікарські засоби та Росувастатин Сандоз
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Якщо Вам необхідно приймати фузідінову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, Вам тимчасово доведеться припинити застосування цього лікарського засобу. Лікар повідомить Вам, коли можна безпечно відновити прийом Росувастатину Сандоз. Прийом Росувастатину Сандоз разом з фузідіновою кислотою може рідко призводити до м’язової слабкості, болю або болів (рабдоміоліз).
Для отримання додаткової інформації про рабдоміоліз див. розділ 4.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків: циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів), варфарин або клопідогрел (або будь-який інший препарат, що розріджує кров), фібрати та інші препарати, що знижують рівень ліпідів (наприклад, гемфіброзил, фенофібрат) або будь-які інші препарати для зниження рівня холестерину (наприклад, езетиміб), засоби від диспепсії (використовуються для нейтралізації кислот у шлунку), еритроміцин (антибіотик), оральні контрацептиви (таблетки), гормональну замісну терапію, регорафеніб (використовується для лікування пухлин), один із наступних препаратів для лікування вірусних інфекцій, включаючи інфекції ВІЛ або гепатит С, окремо або в комбінації (див. «Попередження та застереження»): ритонавір, лопінавір, атазанавір, сімепревір, омбітасвір, парітапревір, дасабувір, велпатасвір, ґразопревір, елбасвір, ґлепревір, пібрентасвір. Дія цих препаратів може змінюватися під впливом Росувастатину Сандоз, або ці препарати можуть змінювати дію Росувастатину Сандоз.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не приймайте Росувастатин Сандоз, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо Ви завагітніли під час прийому Росувастатину Сандоз, негайно припиніть його прийом та повідомте лікареві. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування Росувастатином Сандоз, використовуючи відповідні засоби контрацепції.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Більшість людей можуть керувати транспортними засобами та працювати з механізмами під час прийому Росувастатину Сандоз, оскільки він не впливає на їхні здібності. Однак деякі люди можуть відчувати запаморочення під час лікування Росувастатином Сандоз. Якщо у Вас виникає запаморочення, проконсультуйтеся з лікарем перед керуванням транспортними засобами або роботою з механізмами.
Росувастатин Сандоз містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Росувастатин Сандоз містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто практично «без натрію».
3. Як застосовувати Росувастатин Сандоз
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або аптекаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або аптекаря.
Рекомендована доза для дорослих
Якщо ви приймаєте Росувастатин Сандоз через високий рівень холестерину:
Початкова доза
Лікування Росувастатином Сандоз має розпочинатися з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо раніше ви приймали вищу дозу іншої статини. Вибір початкової дози залежить від:
- рівня вашого холестерину;
- рівня ризику серцевого нападу або інсульту;
- наявності факторів, які можуть зробити вас більш чутливим до можливих побічних ефектів.
Уточніть у лікаря або аптекаря, яка початкова доза Росувастатину Сандоз є найбільш відповідною саме для вас.
Лікар може вирішити призначити вам найменшу дозу (5 мг), якщо ви:
- є асійського походження (японці, китайці, філіппінці, в'єтнамці, корейці, індійці);
- старші 70 років;
- маєте помірні проблеми з нирками;
- перебуваєте під ризиком м’язових спазмів та болю (міопатія).
Збільшення дози та максимальна добова доза
Лікар може вирішити збільшити дозу, щоб ви приймали оптимальну кількість Росувастатину Сандоз. Якщо ви починаєте з дози 5 мг, лікар, за необхідності, може вирішити подвоїти її до 10 мг, потім до 20 мг, а потім до 40 мг. Якщо ви починаєте з 10 мг, лікар може вирішити, за необхідності, подвоїти дозу до 20 мг, а потім до 40 мг. Між кожним коригуванням дози має бути інтервал не менше 4 тижнів.
Максимальна добова доза Росувастатину Сандоз — 40 мг. Ця доза призначається лише пацієнтам з високим рівнем холестерину та високим ризиком серцевого нападу або інсульту, у яких рівень холестерину недостатньо знизився під дією дози 20 мг.
Якщо ви приймаєте Росувастатин Сандоз для зниження ризику розвитку серцевого нападу,
інсульту або пов’язаних із ними захворювань:
Рекомендована доза — 20 мг на добу. Однак лікар може вирішити призначити меншу дозу, якщо у вас є один із зазначених вище факторів ризику.
Застосування у дітей та підлітків віком від 6 до 17 років
Зазвичай початкова доза — 5 мг. Лікар може збільшити дозу, щоб визначити оптимальну кількість Росувастатину Сандоз для вас. Максимальна добова доза Росувастатину Сандоз становить 10 мг для дітей віком від 6 до 9 років і 20 мг для дітей віком від 10 до 17 років.
Дозу слід приймати один раз на добу. Таблетки Росувастатину Сандоз 40 мг не повинні застосовуватися у дітей.
Прийом таблеток
Проковтніть кожну таблетку цілою, запиваючи невеликою кількістю води.
Приймайте Росувастатин Сандоз один раз на добу. Росувастатин Сандоз можна приймати в будь-який час доби, з їжею або без неї.
Намагайтеся приймати таблетку щодня о тій самій годині — це допоможе вам не забувати про прийом.
Періодичний контроль рівня холестерину
Важливо регулярно відвідувати лікаря для контролю рівня холестерину, щоб переконатися, що він досяг і підтримується на потрібному рівні.
Лікар може вирішити збільшити дозу, щоб ви приймали оптимальну кількість Росувастатину Сандоз.
Якщо ви прийняли більше Росувастатину Сандоз, ніж слід
Зверніться до лікаря або до найближчої лікарні.
Якщо ви потрапляєте до лікарні або отримуєте лікування з іншого приводу, повідомте медичний персонал, що ви приймаєте Росувастатин Сандоз.
Якщо ви забули прийняти Росувастатин Сандоз
Не хвилюйтеся — прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо ви припинили прийом Росувастатину Сандоз
Повідомте лікареві, якщо вирішили припинити прийом Росувастатину Сандоз. Якщо ви припините прийом Росувастатину Сандоз, рівень вашого холестерину може знову підвищитися.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або аптекаря.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Важливо знати, які саме побічні ефекти можуть виникнути. Зазвичай вони є незначними і швидко зникають.
Припиніть прийом Росувастатин Сандоз і негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть
такі алергічні реакції:
- утруднення дихання, з або без набряку обличчя, губ, язика і/або горла;
- набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може призводити до утруднення ковтання;
- сильний свербіж шкіри (з висипанням плям).
Крім того, припиніть прийом Росувастатин Сандоз і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас
виникли незвичні м’язові спазми або болі, які тривають довше, ніж можна було б очікувати.
Симптоми ураження м’язів трапляються частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих. Як і при інших статинах, у дуже невеликої кількості людей спостерігалися побічні ефекти з боку м’язів, іноді ці ефекти прогресували до м’язового ураження, потенційно смертельного стану, відомого як рабдоміоліз.
Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 людей)
- головний біль
- біль у животі
- запор
- почуття нездужання
- м’язовий біль
- почуття слабкості
- запаморочення
- підвищення кількості білка в сечі — зазвичай показники самостійно повертаються до норми без необхідності припиняти прийом Росувастатин Сандоз (лише для Росувастатин Сандоз 40 мг)
- цукровий діабет. Імовірність вища, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, зайва вага та підвищений артеріальний тиск. Під час лікування цим засобом лікар буде вас спостерігати.
Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 людей)
- висип, свербіж або інші шкірні реакції
- підвищення кількості білка в сечі — зазвичай показники самостійно повертаються до норми без необхідності припиняти прийом Росувастатин Сандоз (лише для Росувастатин Сандоз 5 мг, 10 мг та 20 мг).
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1000 людей)
- тяжка алергічна реакція — симптоми включають набряк обличчя, губ, язика і/або горла, утруднення ковтання та дихання, сильний свербіж шкіри (з висипанням плям). Якщо ви вважаєте, що у вас алергічна реакція, припиніть прийом Росувастатин Сандоз і негайно зверніться за медичною допомогою
- ураження м’язів у дорослих — для профілактики припиніть прийом Росувастатин Сандоз і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли незвичні м’язові спазми або болі, які тривають довше, ніж можна було б очікувати
- сильний біль у животі (запалення підшлункової залози)
- підвищення рівня печінкових ферментів у крові
- синці та незвичне кровотечіння через низький рівень тромбоцитів у крові
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей)
- жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей)
- гепатит (запалення печінки)
- сліди крові в сечі
- ураження нервів ніг та рук (наприклад, оніміння)
- болі в суглобах
- втрата пам’яті
- збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія)
Побічні ефекти невідомої частоти (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)
- діарея (рідкий стілець)
- синдром Стівенса-Джонсона (тяжкий стан, що проявляється утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах та статевих органах)
- кашель
- задишка
- набряки (опухлість)
- порушення сну, включаючи безсоння та кошмари
- статеві проблеми
- депресія
- проблеми з диханням, включаючи тривалий кашель і/або задишку або лихоманку
- ураження сухожиль, іноді ускладнене розривами
- стійка м’язова слабкість
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Росувастатин Сандоз
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці та блистері після
Scad. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Термін придатності після першого відкриття флакона HDPE становить 100 днів.
Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Росувастатин Сандоз
- Діючою речовиною є росувастатин.
Росувастатин Сандоз 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 5 мг росувастатину (у вигляді кальцієвої солі росувастатину).
Росувастатин Сандоз 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг росувастатину (у вигляді кальцієвої солі росувастатину).
Росувастатин Сандоз 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 20 мг росувастатину (у вигляді кальцієвої солі росувастатину).
Росувастатин Сандоз 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 40 мг росувастатину (у вигляді кальцієвої солі росувастатину).
- Інші складові:
Вміст таблетки:
лактоза, колоїдний діоксид кремнію безводний, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, тальк, натрію стеарилфумарат
Оболонка таблетки:
гіпромелоза, манітол (Е421), макрогол 6000, тальк, діоксид титану (Е171), заліза оксид жовтий (Е172), заліза оксид червоний (Е172).
Опис зовнішнього вигляду Росувастатину Сандоз та вміст упаковки
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Росувастатин Сандоз 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, коричневі, круглі, діаметром 5 мм.
Росувастатин Сандоз 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, коричневі, круглі, діаметром 6 мм, з відбитком "RSV 10" з одного боку.
Росувастатин Сандоз 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, коричневі, круглі, діаметром 8 мм, з відбитком "RSV 20" з одного боку.
Росувастатин Сандоз 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, коричневі, круглі, діаметром 10 мм, з відбитком "RSV 40" з одного боку.
Росувастатин Сандоз 5/10/20/40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, доступний у:
Блистерах ОРА-Al-PVC/Al: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 42, 60, 70, 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Флаконах HDPE з кришкою з ПП та силікагелем як осушувачем: 30, 90, 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Власник дозволу на введення в обіг
Sandoz S.p.A.
L.go U. Boccioni 1
21040 Origgio (VA)
Італія
Виробник
S.C. Sandoz, S.R.L., Str. Livezeni nr. 7A, Târgu Mureş, Mureş, 540472, Румунія
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova ulica 57,1526 Ljubljana, Словенія
Lek S.A., ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa, Польща
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, Sachsen-Anhalt, 39179 Barleben, Німеччина (лише 20 мг)
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Австрія
Rosuvastatin 1A Pharma 5 mg – Filmtabletten
Rosuvastatin 1A Pharma 10 mg – Filmtabletten
Rosuvastatin 1A Pharma 20 mg – Filmtabletten
Rosuvastatin 1A Pharma 40 mg – Filmtabletten
Німеччина
RosuHEXAL 5 mg Filmtabletten
RosuHEXAL 10 mg Filmtabletten
RosuHEXAL 20 mg Filmtabletten
RosuHEXAL 40 mg Filmtabletten
Італія
Росувастатин Сандоз
Португалія
Росувастатин Vedixal