Росувастатин DOC ДЖЕНЕРИКІ

DK/H/2597/1-2/DC

Інструкція: інформація для користувача

Росувастатин DOC ДЖЕНЕРИКІ 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке РОСУВАСТАТИН DOC ДЖЕНЕРИКІ і для чого він призначений
2. Що варто знати перед застосуванням РОСУВАСТАТИНУ DOC ДЖЕНЕРИКІ
3. Як застосовувати РОСУВАСТАТИН DOC ДЖЕНЕРИКІ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати РОСУВАСТАТИН DOC ДЖЕНЕРИКІ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке РОСУВАСТАТИН DOC ДЖЕНЕРИКІ та для чого його застосовують

Росувастатин DOC ДЖЕНЕРИКІ належить до групи лікарських засобів, які називаються статини.
Вам призначено РОСУВАСТАТИН DOC ДЖЕНЕРИКІ тому, що:

• Ваш рівень холестерину підвищений. Це означає, що Ви перебуваєте під ризиком інфаркту серця або інсульту. Росувастатин DOC ДЖЕНЕРИКІ застосовують у дорослих, підлітків та дітей віком від 6 років і старше для лікування підвищеного рівня холестерину.

Вам призначили статин, оскільки зміна дієти та збільшення фізичних навантажень
не дали достатнього ефекту для нормалізації рівня холестерину. Під час прийому
росувастатину DOC ДЖЕНЕРИКІ Вам слід продовжувати дотримуватися дієти, що знижує рівень холестерину,
та продовжувати фізичні вправи.
Або

• У Вас є інші фактори, що підвищують ризик розвитку інфаркту серця, інсульту або інших пов’язаних проблем із здоров’ям.

Інфаркт серця, інсульт та пов’язані проблеми із здоров’ям можуть бути спричинені захворюванням,
яке називається атеросклероз. Атеросклероз виникає через утворення жирових відкладень у стінках артерій.
Чому важливо продовжувати прийом росувастатину DOC ДЖЕНЕРИКІ?
Росувастатин DOC ДЖЕНЕРИКІ застосовують для нормалізації рівня жирів у крові,
які називаються ліпідами, найпоширенішим з яких є холестерин.
У крові існує кілька типів холестерину: так званий «поганий» холестерин (ЛПНЩ) та
так званий «добрий» холестерин (ЛПВЩ).

• Росувастатин DOC ДЖЕНЕРИКІ може знижувати рівень «поганого» холестерину та підвищувати рівень «доброго» холестерину.
• Він діє, сприяючи пригніченню утворення «поганого» холестерину в організмі. Також покращує здатність організму виводити «поганий» холестерин із крові. У багатьох людей підвищений холестерин не впливає на самопочуття, оскільки не супроводжується жодними симптомами. Однак, якщо підвищений холестерин не лікувати, у стінках кровоносних судин можуть накопичуватися жирові відкладення, що призводить до їх звуження. Іноді ці звужені судини можуть повністю заблокуватися, що призведе до переривання кровотоку до серця або мозку і, як наслідок, до інфаркту серця або інсульту. Зниження рівня холестерину зменшує ризик розвитку інфаркту серця, інсульту або інших пов’язаних проблем із здоров’ям.

Ви повинні продовжувати прийом росувастатину DOC ДЖЕНЕРИКІ, навіть якщо Ваші
рівні холестерину повернулися до норми, щоб уникнути повторного його підвищення,
що може призвести до утворення жирових відкладень. Однак, Ви повинні припинити прийом росувастатину DOC ДЖЕНЕРИКІ,
якщо лікар сказав Вам це зробити, або у разі вагітності.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом РОСУВАСТАТИН DOC ДЖЕНЕРИКІ

Не приймайте РОСУВАСТАТИН DOC ДЖЕНЕРИКІ:

• якщо Ви алергік на росувастатин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо Ви завагітніли під час прийому РОСУВАСТАТИН DOC ДЖЕНЕРИКІ, негайно припиніть прийом і повідомте лікаря. Жінки повинні уникати вагітності під час прийому РОСУВАСТАТИН DOC ДЖЕНЕРИКІ, використовуючи відповідні засоби контрацепції;
• якщо у Вас захворювання печінки;
• якщо у Вас тяжкі проблеми з нирками;
• якщо у Вас повторювані або не пояснені судоми або болі в м’язах;
• якщо Ви приймаєте лікарський засіб під назвою циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів). Якщо один із цих випадків стосується Вас (або у Вас є сумніви), Ви повинні звернутися до лікаря та повідомити його.

Крім того, не приймайте РОСУВАСТАТИН DOC ДЖЕНЕРИКІ 40 мг (найвища доза):

• якщо у Вас помірні проблеми з нирками (у разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря);
• якщо Ваша щитовидна залоза працює неправильно;
• якщо у Вас були повторювані або не пояснені судоми або болі в м’язах, особиста або сімейна історія м’язових проблем, або якщо раніше у Вас були м’язові проблеми під час прийому інших ліків для зниження рівня холестерину;
• якщо Ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю;
• якщо Ви азіатського походження (японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці та індійці);
• якщо Ви приймаєте інші ліки, які називаються фібрати, для зниження рівня холестерину. Якщо один із цих випадків стосується Вас (або у Вас є сумніви), Ви повинні звернутися до лікаря та повідомити його.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом РОСУВАСТАТИН DOC ДЖЕНЕРИКІ.

• якщо у Вас проблеми з нирками;
• якщо у Вас проблеми з печінкою;
• якщо у Вас були повторювані або не пояснені судоми або болі в м’язах, особиста або сімейна історія м’язових проблем, або якщо раніше у Вас були м’язові проблеми під час прийому інших ліків для зниження рівня холестерину. Негайно повідомте лікареві, якщо у Вас виникли не пояснені судоми або болі в м’язах, особливо якщо вони супроводжуються поганим самопочуттям або лихоманкою. Крім того, повідомте лікареві або фармацевту, якщо у Вас постійна м’язова слабкість;
• якщо Ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю;
• якщо Ваша щитовидна залоза працює неправильно;
• якщо Ви приймаєте інші ліки для зниження рівня холестерину, які називаються фібрати. Уважно прочитайте цей листок-інструкцію, навіть якщо раніше Ви вже приймали інші ліки для підвищеного холестерину;
• якщо Ви приймаєте ліки, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції або гепатиту С, наприклад рітонавір з лопінавіром і/або атазанавіром, будь ласка, прочитайте розділ «Інші лікарські засоби та РОСУВАСТАТИН DOC ДЖЕНЕРИКІ»;
• якщо Ви приймаєте антибіотики, що містять фузідінову кислоту. Якщо Ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів ліки, що містять фузідінову кислоту (ліки для лікування бактеріальних інфекцій) перорально або у формі ін’єкцій. Поєднання фузідінової кислоти та росувастатину може призвести до тяжких м’язових проблем (рабдоміоліз).

Діти та підлітки
Якщо пацієнт молодший 6 років: РОСУВАСТАТИН DOC ДЖЕНЕРИКІ не повинен застосовуватися дітям молодше 6 років.
Якщо пацієнт молодший 18 років: таблетки РОСУВАСТАТИН DOC ДЖЕНЕРИКІ 40 мг не підходять для застосування дітям та підліткам молодше 18 років.

• Якщо Вам більше 70 років (оскільки лікар повинен вибрати відповідну початкову дозу РОСУВАСТАТИН DOC ДЖЕНЕРИКІ для Вас);
• якщо у Вас тяжке дихальне недостатність;
• якщо Ви азіатського походження, тобто японець, китаєць, філіппінець, в’єтнамець, кореець або індієць. Лікар повинен вибрати відповідну початкову дозу РОСУВАСТАТИН DOC ДЖЕНЕРИКІ для Вас. Якщо один із цих випадків стосується Вас (або Ви не впевнені):
• Не приймайте РОСУВАСТАТИН DOC ДЖЕНЕРИКІ 40 мг (найвища доза) і проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому РОСУВАСТАТИН DOC ДЖЕНЕРИКІ в будь-якій дозі.

У невеликої кількості людей статини можуть негативно впливати на печінку. Це може виявитися під час простого аналізу, що виявляє підвищення рівня печінкових ферментів у крові. Саме тому лікар може запропонувати Вам пройти цей аналіз (тест функції печінки) до початку та під час лікування РОСУВАСТАТИН DOC ДЖЕНЕРИКІ.
Під час лікування цим лікарським засобом лікар уважно стежитиме, чи не маєте Ви цукровий діабет або чи не перебуваєте під ризиком його розвитку. Ви перебуваєте під ризиком розвитку діабету, якщо маєте високий рівень цукру та жирів у крові, зайву вагу та підвищений кров’яний тиск.
Інші лікарські засоби та РОСУВАСТАТИН DOC ДЖЕНЕРИКІ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

• Якщо Вам потрібно приймати фузідінову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, тимчасово необхідно припинити застосування цього лікарського засобу. Лікар повідомить Вам, коли можна безпечно відновити прийом РОСУВАСТАТИН DOC ДЖЕНЕРИКІ. Прийом РОСУВАСТАТИН DOC ДЖЕНЕРИКІ разом із фузідіновою кислотою може в окремих випадках призвести до слабкості, болю або болів у м’язах (рабдоміоліз). Додаткову інформацію про рабдоміоліз Ви можете знайти в розділі 4.

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків:

• циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів),
• варфарин або клопідогрель (або будь-який інший засіб, що розріджує кров),
• фібрати (наприклад, гемфіброзил, фенофібрат) або будь-який інший лікарський засіб для зниження рівня холестерину (наприклад, езетиміб),
• засоби від розладу шлунку (використовуються для нейтралізації кислот у шлунку),
• еритроміцин (антибіотик),
• оральні контрацептиви (таблетки),
• гормональну замісну терапію,
• рітонавір з лопінавіром і/або атазанавіром або сімепревір (використовуються для лікування ВІЛ-інфекції або гепатиту С — див. розділ «Попередження та застереження»).

Дія цих ліків може змінюватися під впливом РОСУВАСТАТИН DOC ДЖЕНЕРИКІ, або дія РОСУВАСТАТИН DOC ДЖЕНЕРИКІ може змінюватися під впливом цих ліків.
Вагітність та годування груддю
Не приймайте РОСУВАСТАТИН DOC ДЖЕНЕРИКІ, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо Ви завагітніли під час прийому РОСУВАСТАТИН DOC ДЖЕНЕРИКІ, Ви повинні негайно припинити його прийом і повідомити лікареві.
Жінки повинні уникати вагітності під час лікування РОСУВАСТАТИН DOC ДЖЕНЕРИКІ, використовуючи відповідні засоби контрацепції.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Більшість людей можуть керувати автомобілями та використовувати механізми під час прийому РОСУВАСТАТИН DOC ДЖЕНЕРИКІ — цей засіб не впливає на їхню здатність. Проте деякі люди можуть відчувати запаморочення під час лікування РОСУВАСТАТИН DOC ДЖЕНЕРИКІ. Якщо у Вас виникає запаморочення, повідомте лікареві перед керуванням транспортними засобами або використанням механізмів.
РОСУВАСТАТИН DOC ДЖЕНЕРИКІ містить лактозу.
Якщо лікар повідомив Вам про непереносимість деяких цукрів, зверніться до нього перед прийомом цього лікарського засобу.
Для повного переліку інгредієнтів прочитайте розділ Склад упаковки та інша інформація.

3. Як застосовувати РОСУВАСТАТИН DOC ДЖЕНЕРИКІ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникнуть сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих
Якщо ви приймаєте РОСУВАСТАТИН DOC ДЖЕНЕРИКІ через високий рівень холестерину:
Початкова доза
Лікування росувастатином DOC Дженерикі слід починати з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо раніше ви приймали вищі дози інших статинів. Вибір початкової дози залежить від:

• рівня вашого холестерину;
• рівня ризику серцевого нападу або інсульту;
• наявності факторів, які можуть зробити вас більш чутливими до можливих побічних ефектів. Уточніть у лікаря або фармацевта, яка початкова доза росувастатину DOC Дженерикі
  найбільш підходить саме вам.

Лікар може вирішити призначити вам найменшу дозу (5 мг), якщо ви:

• маєте азіатське походження (японське, китайське, філіппінське, в’єтнамське, корейське або індійське);
• у віці понад 70 років;
• маєте помірні проблеми з нирками;
• перебуваєте під ризиком м’язових болів або судом (міопатія).

Збільшення дози та максимальна добова доза
Лікар може вирішити збільшити дозу, щоб визначити оптимальну для вас дозу росувастатину DOC Дженерикі. Якщо ви починаєте з дози 5 мг, лікар, за необхідності, може збільшити її до 10 мг, потім до 20 мг і, нарешті, до 40 мг. Якщо ви починаєте з 10 мг, лікар може збільшити дозу до 20 мг, а потім до 40 мг.
Між кожним коригуванням дози має бути інтервал не менше 4 тижнів.
Максимальна добова доза росувастатину DOC Дженерикі становить 40 мг. Ця доза призначається лише пацієнтам з високим рівнем холестерину та високим ризиком серцевого нападу або інсульту, у яких рівень холестерину недостатньо знизився після застосування дози 20 мг.
Якщо ви приймаєте РОСУВАСТАТИН DOC ДЖЕНЕРИКІ для зниження ризику розвитку серцевого нападу, інсульту або інших пов’язаних проблем зі здоров’ям:
Рекомендована доза становить 20 мг на добу. Однак лікар може вирішити призначити меншу дозу, якщо у вас є один із вищезазначених факторів ризику.
Застосування у дітей віком від 6 до 17 років
Рекомендована початкова доза — 5 мг. Лікар може збільшити дозу, щоб досягти найефективнішої дози росувастатину DOC Дженерикі для вас. Максимальна добова доза росувастатину DOC Дженерикі становить 10 мг для дітей віком від 6 до 9 років і 20 мг для дітей віком від 10 до 17 років. Приймати препарат слід один раз на добу.
Таблетки росувастатину DOC Дженерикі 40 мг не повинні застосовуватися у дітей.
Як приймати таблетки
Кожну таблетку ковтайте цілком, запиваючи невеликою кількістю води.
Росувастатин DOC Дженерикі слід приймати один раз на добу. Препарат можна приймати в будь-який час доби, з їжею або без неї.
Намагайтеся приймати таблетки приблизно о той самий час щодня — це допоможе вам не забувати про прийом.
Періодичні перевірки рівня холестерину
Важливо регулярно відвідувати лікаря для контролю рівня холестерину, щоб переконатися, що він досяг і підтримує потрібних значень.
Лікар може вирішити збільшити дозу, щоб ви отримували оптимальну кількість росувастатину DOC Дженерикі.
Якщо ви прийняли більше росувастатину DOC Дженерикі, ніж слід
Негайно зв’яжіться з лікарем або найближчою лікарнею.
Якщо ви потрапите до лікарні або отримуєте лікування з іншого приводу, повідомте медичний персонал, що ви приймаєте росувастатин DOC Дженерикі.
Якщо ви забули прийняти росувастатин DOC Дженерикі
Не хвилюйтеся — прийміть наступну дозу в звичайний час. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо ви припините лікування росувастатином DOC Дженерикі
Повідомте лікареві, якщо збираєтеся припинити прийом росувастатину DOC Дженерикі. Якщо ви припините його прийом, рівень вашого холестерину може знову підвищитися.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Важливо знати, які з цих побічних ефектів можуть виникнути.
Зазвичай вони є незначними і швидко зникають.
Припиніть прийом РОСУВАСТАТИН DOC ДЖЕНЕРИКІ та негайно зверніться за допомогою лікаря,
якщо виникнуть такі алергічні реакції:

• утруднення дихання, з або без набряку обличчя, губ, язика та/або горла;
• набряк обличчя, губ, язика та/або горла, що може ускладнити ковтання;
• сильний свербіж шкіри (з висипаннями на ній).

Крім того, припиніть прийом РОСУВАСТАТИН DOC ДЖЕНЕРИКІ та негайно зверніться до лікаря,
якщо виникають незвичайні стріляючі болі або болі в м’язах, що тривають довше, ніж очікувалося.
Симптоми з боку м’язів трапляються частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих. Як і при інших статинах,
дуже невелика кількість людей відчувала побічні ефекти з боку м’язів, і рідко вони прогресували до захворювання,
що призводить до ураження м’язів, потенційно смертельного, відомого як рабдоміоліз.

Можливі звичайні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 людей)

• головний біль,
• біль у шлунку,
• запор,
• почуття нездужання,
• біль у м’язах,
• почуття слабкості,
• запаморочення,
• підвищення кількості білка в сечі — зазвичай значення повертаються до норми самостійно, без необхідності припинення прийому РОСУВАСТАТИН DOC ДЖЕНЕРИКІ (лише для РОСУВАСТАТИН DOC ДЖЕНЕРИКІ 40 мг),
• цукровий діабет. Імовірність вища, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, надмірна вага та високий кров’яний тиск. Під час лікування цим препаратом лікар буде вас спостерігати.

Можливі незвичайні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 людей)

• висип на шкірі, свербіж або інші шкірні реакції,
• підвищення кількості білка в сечі — зазвичай значення повертаються до норми самостійно без необхідності припинення лікування
  РОСУВАСТАТИН DOC ДЖЕНЕРИКІ (лише для РОСУВАСТАТИН DOC ДЖЕНЕРИКІ 5 мг, 10 мг та 20 мг).

Можливі рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1000 людей)

• тяжкі алергічні реакції — симптоми включають набряк обличчя, губ, язика та/або горла, утруднення ковтання та дихання, сильний свербіж шкіри (з висипаннями). Якщо ви підозрюєте алергічну реакцію, припиніть прийом РОСУВАСТАТИН DOC ДЖЕНЕРИКІ та негайно зверніться за медичною допомогою,
• ураження м’язів у дорослих — для профілактики припиніть прийом РОСУВАСТАТИН DOC ДЖЕНЕРИКІ та негайно зверніться до лікаря, якщо виникають незвичайні стріляючі болі або болі в м’язах, що тривають довше, ніж очікувалося,
• сильний біль у шлунку (запалення підшлункової залози),
• підвищення рівня печінкових ферментів у крові.

Можливі дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей)

• жовтяниця (жовтіння шкіри та очей),
• гепатит (запалення печінки),
• сліди крові в сечі,
• ураження нервів рук та ніг (оніміння),
• болі в суглобах,
• втрата пам’яті,
• збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

Побічні ефекти невідомої частоти можуть включати:

• діарею (рідкий стілець),
• синдром Стівенса-Джонсона (проявляється вульгарними висипаннями на шкірі, в роті, очах та статевих органах),
• кашель,
• задишку,
• набряки (едема),
• порушення сну, включаючи безсоння та кошмари,
• статеві проблеми,
• депресію,
• проблеми з диханням, включаючи тривалий кашель і/або задишку або лихоманку,
• ураження сухожиль,
• постійну слабкість м’язів.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Росувастатин DOC ДЖЕНЕРИКІ

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ». Дата відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Росувастатин DOC ДЖЕНЕРИКІ
Діючою речовиною є розувастатин.
Росувастатин DOC ДЖЕНЕРИКІ 5 мг, 10 мг, 20 мг або 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою,
містять кальцієву сіль розувастатину, еквівалентну 5 мг, 10 мг, 20 мг або 40 мг розувастатину.
Інші компоненти:
Ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат, кросповідон (тип ІВ),
гідроксипропілцелюлоза, натрію гідрогенкарбонат, магнію стеарат
Плівкова оболонка таблетки: лактоза моногідрат, гіпромелоза 6 Ср, титану діоксид, триацетин,
заліза оксид жовтий (Е172) у таблетках 5 мг, заліза оксид червоний (Е172) у таблетках
10 мг, 20 мг та 40 мг.
Опис зовнішнього вигляду Росувастатину DOC ДЖЕНЕРИКІ та вміст упаковки
Росувастатин DOC ДЖЕНЕРИКІ 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: круглі, двоопуклі, жовті,
діаметром 5,5 мм
Росувастатин DOC ДЖЕНЕРИКІ 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: круглі, двоопуклі, рожеві
і з рисками розламу, діаметром 7 мм
Росувастатин DOC ДЖЕНЕРИКІ 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: круглі, двоопуклі,
рожеві, з рисками розламу, діаметром 9 мм
Росувастатин DOC ДЖЕНЕРИКІ 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: овальні, двоопуклі, рожеві
і з рисками розламу, розміром 11,5x7 мм.
Таблетки 10, 20 та 40 мг можна розділити на дві рівні частини.
Росувастатин DOC ДЖЕНЕРИКІ доступний у блистерних упаковках по 28 таблеток.
Можливо, що не всі розміри упаковок доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг
DOC Generici Srl
Via Turati 40
20121 Мілан
Італія
Виробник, відповідальний за випуск партій
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Блаубойрен,
Німеччина
або
PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)
Prilaz baruna Filipovica 25
Загреб 10000
Хорватія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими найменуваннями:
Данія: Rovatina
Італія: Росувастатин DOC ДЖЕНЕРИКІ