Rosuwastatyna DOC Generici

DK/H/2597/1-2/DC

Ulotka: informacja dla użytkownika

ROSUVASTATINA DOC Generici 5 mg tabletek powlekanych, 10 mg tabletek powlekanych, 20 mg tabletek powlekanych, 40 mg tabletek powlekanych

Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszy ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy choroby są podobne do Twoich, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest ROSUVASTATINA DOC Generici i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem ROSUVASTATINA DOC Generici
3. Jak stosować ROSUVASTATINA DOC Generici
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać ROSUVASTATINA DOC Generici
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ROSUVASTATINA DOC Generici i do czego służy

ROSUVASTATINA DOC Generici należy do grupy leków zwanych statynami.
Lek ROSUVASTATINA DOC Generici został Ci przepisany, ponieważ:

• Twój poziom cholesterolu jest wysoki. Oznacza to, że jesteś narażony na zawał serca lub udar mózgu. ROSUVASTATINA DOC Generici stosuje się u dorosłych, dorosłych w wieku dojrzałym i dzieci w wieku co najmniej 6 lat w celu leczenia wysokiego poziomu cholesterolu.

Lek z grupy statyn został Ci przepisany, ponieważ zmiana diety i większa aktywność fizyczna
nie wystarczyły do wyrównania poziomu cholesterolu. Podczas przyjmowania
ROSUVASTATINA DOC Generici należy kontynuować dietę obniżającą poziom cholesterolu
oraz regularnie ćwiczyć.
Lub

• Posiadasz inne czynniki zwiększające ryzyko wystąpienia zawału serca, udaru mózgu lub innych powiązanych problemów zdrowotnych.

Zawał serca, udar mózgu i powiązane problemy zdrowotne mogą być spowodowane chorobą zwaną
miażdżycą. Miażdżyca powstaje na skutek odkładania się tłuszczu w ścianach tętnic.
Dlaczego ważne jest kontynuowanie przyjmowania ROSUVASTATINA DOC Generici?
ROSUVASTATINA DOC Generici stosuje się w celu wyrównania poziomu tłuszczów we krwi,
zwanych lipidami, z których najbardziej znanym jest cholesterol.
W krwi występuje kilka rodzajów cholesterolu: tzw. „zły” cholesterol (LDL-C) i tzw. „dobry” cholesterol (HDL-C).

• ROSUVASTATINA DOC Generici może obniżyć poziom „złego” cholesterolu i podnieść poziom „dobrego” cholesterolu.
• Działa poprzez hamowanie produkcji „złego” cholesterolu w organizmie. Poprawia również zdolność organizmu do usuwania „złego” cholesterolu z krwi. U wielu osób wysoki poziom cholesterolu nie wpływa na samopoczucie, ponieważ nie powoduje żadnych objawów. Jednakże, jeśli wysoki poziom cholesterolu nie zostanie wyleczony, może dochodzić do odkładania się tłuszczu w ścianach naczyń krwionośnych, co prowadzi do ich zwężenia. Czasem zwężone naczynia mogą ulec całkowitemu zamknięciu, co blokuje przepływ krwi do serca lub mózgu i może prowadzić do zawału serca lub udaru mózgu. Obniżenie poziomu cholesterolu zmniejsza ryzyko wystąpienia zawału serca, udaru mózgu lub innych powiązanych problemów zdrowotnych.

Powinieneś kontynuować przyjmowanie ROSUVASTATINA DOC Generici, nawet jeśli Twój poziom
cholesterolu wrócił do normy, aby zapobiec ponownemu wzrostowi jego poziomu, co może prowadzić do odkładania się tłuszczu. Należy jednak przerwać przyjmowanie ROSUVASTATINA
DOC Generici, jeśli lekarz zalecił Ci to lub w przypadku zajścia w ciążę.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem ROSUVASTATINA DOC Generici

Nie przyjmuj ROSUVASTATINA DOC Generici:

• jeśli jesteś uczulony na rosuwastatynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania ROSUVASTATINA DOC Generici, natychmiast przestań go przyjmować i powiadom lekarza. Kobiety powinny unikać zajścia w ciążę podczas przyjmowania ROSUVASTATINA DOC Generici, stosując odpowiednie środki antykoncepcyjne;
• jeśli masz chorobę wątroby;
• jeśli masz ciężkie zaburzenia funkcji nerek;
• jeśli masz powtarzające się lub nieuzasadnione skurcze lub bóle mięśni;
• jeśli przyjmujesz lek zwany cyklosporyną (stosowany np. po przeszczepach narządów). Jeśli którykolwiek z tych przypadków dotyczy Ciebie (lub masz wątpliwości), musisz ponownie skonsultować się z lekarzem i go o tym poinformować.

Dodatkowo, nie przyjmuj ROSUVASTATINA DOC Generici 40 mg (najwyższa dawka):

• jeśli masz umiarkowane zaburzenia funkcji nerek (w razie wątpliwości zapytaj lekarza);
• jeśli Twoja tarczyca nie działa prawidłowo;
• jeśli miałeś powtarzające się lub nieuzasadnione skurcze lub bóle mięśni, osobiste lub rodzinne historie chorób mięśni, lub miałeś wcześniej problemy z mięśniami podczas przyjmowania innych leków obniżających poziom cholesterolu;
• jeśli regularnie spożywasz duże ilości alkoholu;
• jeśli pochodzisz z Azji (japońskie, chińskie, filipińskie, wietnamskie, koreańskie, indyjskie pochodzenie);
• jeśli przyjmujesz inne leki zwane fibratami w celu obniżenia poziomu cholesterolu. Jeśli którykolwiek z tych przypadków dotyczy Ciebie (lub masz wątpliwości), musisz ponownie skonsultować się z lekarzem i go o tym poinformować.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem ROSUVASTATINA DOC Generici.

• jeśli masz problemy z nerkami;

• jeśli masz problemy z wątrobą;

• jeśli miałeś powtarzające się lub nieuzasadnione skurcze lub bóle mięśni, osobistą lub rodzinną historię chorób mięśni, lub miałeś wcześniej problemy z mięśniami podczas przyjmowania innych leków obniżających poziom cholesterolu. Natychmiast powiadom lekarza,
  jeśli odczuwasz nieuzasadnione skurcze lub bóle mięśni, szczególnie jeśli towarzyszą im niedowład lub
  gorączka. Ponadto, powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli odczuwasz trwałą słabość mięśni;

• jeśli regularnie spożywasz duże ilości alkoholu;

• jeśli tarczyca nie działa prawidłowo;

• jeśli przyjmujesz inne leki obniżające poziom cholesterolu zwane fibratami. Przeczytaj uważnie ten ulotkę, nawet jeśli wcześniej przyjmowałeś inne leki na wysoki poziom cholesterolu;

• jeśli przyjmujesz leki stosowane w leczeniu zakażeń HIV lub zakażenia wirusem zapalenia wątroby C, np. rytonawir z lopinawirem i/lub atazanawirem, proszę przeczytać punkt „Inne leki i ROSUVASTATINA DOC Generici”;

• jeśli przyjmujesz antybiotyk zawierający kwas fusydowy. Jeśli aktualnie przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich 7 dni leki zawierające kwas fusydowy (lek na infekcje bakteryjne) doustnie lub w formie zastrzyku. Połączenie kwasu fusydowego i rosuwastatyny może prowadzić do poważnych problemów mięśniowych (rabdomiolizy).

Dzieci i młodzież
Jeśli pacjent ma poniżej 6 lat: ROSUVASTATINA DOC Generici nie powinien być
podawany dzieciom w wieku poniżej 6 lat.
Jeśli pacjent ma poniżej 18 lat: tabletki ROSUVASTATINA DOC Generici 40 mg nie są odpowiednie do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

• Jeśli masz więcej niż 70 lat (ponieważ lekarz musi dobrać odpowiednią dawkę początkową ROSUVASTATINA DOC Generici);
• Jeśli masz ciężkie zaburzenia oddychania;
• Jeśli pochodzisz z Azji, czyli masz pochodzenie japońskie, chińskie, filipińskie, wietnamskie, koreańskie lub indyjskie. Lekarz musi dobrać odpowiednią dawkę początkową ROSUVASTATINA DOC Generici. Jeśli którykolwiek z tych przypadków dotyczy Ciebie (lub nie jesteś pewien):
• Nie przyjmuj ROSUVASTATINA DOC Generici 40 mg (najwyższa dawka) i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania ROSUVASTATINA DOC Generici w jakiejkolwiek dawce.

U niewielkiej liczby osób statyny mogą negatywnie wpływać na wątrobę. Może to objawiać się podczas prostego badania, które wykazuje podwyższone stężenie enzymów wątrobowych we krwi.
Z tego powodu lekarz może zalecić wykonanie takiego badania (test funkcji wątroby) przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia ROSUVASTATINA DOC Generici.
Podczas leczenia tym lekiem lekarz będzie dokładnie monitorować, czy nie rozwijasz cukrzycy lub nie jesteś w grupie ryzyka jej rozwoju. Ryzyko rozwoju cukrzycy masz, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczów we krwi, nadwagę oraz podwyższone ciśnienie krwi.
Inne leki i ROSUVASTATINA DOC Generici
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.

• Jeśli musisz przyjmować doustny kwas fusydowy w celu leczenia infekcji bakteryjnej, należy tymczasowo przerwać przyjmowanie tego leku. Lekarz poinformuje Cię, kiedy bezpiecznie możesz wznowić leczenie ROSUVASTATINA DOC Generici. Przyjmowanie ROSUVASTATINA DOC Generici z kwasem fusydownym może rzadko powodować osłabienie, napięcie lub ból mięśni (rabdomiolizę). Więcej informacji na temat rabdomiolizy znajdziesz w punkcie 4.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• cyklosporynę (stosowaną np. po przeszczepach narządów),
• warfarynę lub klopidogrel (lub inne leki stosowane do rozrzedzania krwi),
• fibraty (np. gemfibrozyl, fenofibrazyl) lub inne leki stosowane do obniżenia poziomu cholesterolu (np. ezetymib),
• leki na niestrawność (stosowane do zobojętniania kwasów w żołądku),
• erytromycynę (antybiotyk),
• doustne środki antykoncepcyjne (pigłuskę);
• terapię hormonalną zastępczą;
• rytonawir z lopinawirem i/lub atazanawirem lub simeprevir (stosowane w leczeniu zakażeń HIV lub zakażenia wirusem zapalenia wątroby C – przeczytaj punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Działanie tych leków może być zmienione przez ROSUVASTATINA DOC Generici,
lub działanie ROSUVASTATINA DOC Generici może być zmienione przez te leki.
Ciąża i karmienie piersią
Nie przyjmuj ROSUVASTATINA DOC Generici, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania ROSUVASTATINA DOC Generici, musisz natychmiast przestać go przyjmować
i poinformować lekarza.
Kobiety powinny unikać zajścia w ciążę podczas leczenia ROSUVASTATINA DOC
Generici, stosując odpowiednie środki antykoncepcyjne.
Zapytaj lekarza lub farmaceuty zanim zaczniesz przyjmować jakikolwiek lek.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Większość osób może prowadzić samochody i obsługiwać maszyny podczas przyjmowania ROSUVASTATINA DOC Generici – nie wpływa to na ich zdolność. Jednak niektóre osoby mogą odczuwać zawroty głowy podczas leczenia ROSUVASTATINA DOC
Generici. Jeśli odczuwasz zawroty głowy, powiadom lekarza przed prowadzeniem pojazdów lub korzystaniem z maszyn.
ROSUVASTATINA DOC Generici zawiera laktozę.
Jeśli lekarz poinformował Cię, że jesteś nietolerancyjny wobec niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed przyjęciem tego leku.
Aby uzyskać pełną listę składników, przeczytaj punkt Składniki i inne informacje.

3. Jak stosować ROSUVASTATINA DOC Generici

Stosuj ten lek zgodnie z dokładnymi wskazówkami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka dla dorosłych
Jeśli przyjmuje ROSUVASTATINA DOC Generici na wysoki poziom cholesterolu:
Dawka początkowa
Leczenie ROSUVASTATINA DOC Generici należy rozpocząć od dawki 5 mg lub 10 mg, nawet jeśli wcześniej przyjmował(a) wyższe dawki innych statyn. Wybór dawki początkowej zależy od:

• poziomu cholesterolu;
• poziomu ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru;
• obecności czynników, które mogą uczynić osobę bardziej wrażliwą na możliwe działania niepożądane. Sprawdź u lekarza lub farmaceuty, jaka dawka początkowa ROSUVASTATINA DOC Generici jest dla Ciebie najodpowiedniejsza.

Lekarz może zdecydować o podaniu najniższej dawki (5 mg), jeśli:

• pochodzi Pan(i) z Azji (Japończycy, Chińczycy, Filipińczycy, Wietnamczycy, Koreańczycy, Hindusi);
• ma Pan(i) ponad 70 lat;
• ma Pan(i) umiarkowane problemy z nerkami;
• istnieje u Pana(i) ryzyko wystąpienia skurczów i bóli mięśni (miopatia).

Zwiększanie dawki i maksymalna dawka dzienna
Lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki w celu ustalenia optymalnej dawki ROSUVASTATINA DOC Generici. Jeśli rozpoczął(a) Pan(i) od dawki 5 mg, lekarz może w razie potrzeby podwoić dawkę do 10 mg, następnie do 20 mg, a potem do 40 mg. Jeśli rozpoczął(a) Pan(i) od 10 mg, lekarz może w razie potrzeby podwoić dawkę do 20 mg, a następnie do 40 mg.
Między każdą zmianą dawki musi upłynąć co najmniej 4 tygodnie.
Maksymalna dzienna dawka ROSUVASTATINA DOC Generici wynosi 40 mg. Jest ona stosowana wyłącznie u pacjentów z wysokim poziomem cholesterolu i wysokim ryzykiem zawału serca lub udaru, u których poziom cholesterolu nie został wystarczająco obniżony dawką 20 mg.
Jeśli przyjmuje ROSUVASTATINA DOC Generici w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia zawału serca, udaru lub powiązanych problemów zdrowotnych:
Zalecaną dawką jest 20 mg dziennie. Jednak lekarz może zdecydować o zastosowaniu niższej dawki, jeśli występują u Pana(i) wyżej wymienione czynniki ryzyka.
Stosowanie u dzieci w wieku od 6 do 17 lat
Zalecana dawka początkowa to 5 mg. Lekarz może zwiększyć dawkę, aby osiągnąć optymalny poziom ROSUVASTATINA DOC Generici. Maksymalna dzienna dawka ROSUVASTATINA DOC Generici wynosi 10 mg u dzieci w wieku od 6 do 9 lat i 20 mg u dzieci w wieku od 10 do 17 lat. Tabletkę należy przyjmować raz dziennie.
Tabletek ROSUVASTATINA DOC Generici 40 mg nie należy stosować u dzieci.
Sposób przyjmowania tabletek
Każdą tabletę należy połknąć całą, popijając szklanką wody.
ROSUVASTATINA DOC Generici należy przyjmować raz dziennie. Można ją przyjmować o dowolnej porze dnia, z posiłkiem lub bez.
Staрай się przyjmować tabletki mniej więcej o tej samej porze każdego dnia – pomoże to nie zapomnieć o przyjęciu dawki.
Regularne badania poziomu cholesterolu
Ważne jest, aby regularnie odwiedzać lekarza w celu kontroli poziomu cholesterolu, by upewnić się, że osiągnięto i utrzymuje się odpowiedni poziom.
Lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki, aby osiągnąć optymalny poziom ROSUVASTATINA DOC Generici.
Jeśli przyjmiesz więcej ROSUVASTATINA DOC Generici niż powinieneś
Skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem w celu porady.
Jeśli uda się do szpitala lub otrzyma Pan(i) leczenie z powodu innego stanu zdrowia, poinformuj personel medyczny, że przyjmuje Pan(i) ROSUVASTATINA DOC Generici.
Jeśli zapomnisz przyjąć ROSUVASTATINA DOC Generici
Nie panikuj – przyjmij następną dawkę o zwykłej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie ROSUVASTATINA DOC Generici
Powiadom lekarza, jeśli zamierzasz przerwać przyjmowanie ROSUVASTATINA DOC Generici. Przerwanie leczenia może spowodować ponowny wzrost poziomu cholesterolu.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób one występują.
Ważne jest, aby wiedzieć, jakie z tych działań niepożądanych mogą się pojawić.
Zazwyczaj są one łagodne i szybko ustępują.
Przestań przyjmować ROSUVASTATINA DOC Generici i natychmiast skontaktuj się z lekarzem,
jeśli wystąpią następujące reakcje alergiczne:

• trudności w oddychaniu, z lub bez obrzęku twarzy, warg, języka i/lub gardła;
• obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu;
• silne swędzenie skóry (z wykwitami w postaci grudek).

Dodatkowo, przestań przyjmować ROSUVASTATINA DOC Generici i niezwłocznie skontaktuj się
ze swoim lekarzem, jeśli odczuwasz nietypowe skurcze lub bóle mięśni, które trwają dłużej niż można się spodziewać. Objawy ze strony mięśni są częstsze u dzieci i nastolatków niż u dorosłych. Jak przy innych statynach, bardzo niewielka liczba osób doświadczyła działań niepożądanych dotyczących mięśni, a rzadko mogły one prowadzić do choroby powodującej uszkodzenie mięśni, potencjalnie śmiertelnej, znanej jako rabdomioliza.
Możliwe częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• ból głowy,
• ból brzucha,
• zaparcia,
• uczucie niedoboru samopoczucia,
• ból mięśni,
• uczucie osłabienia,
• zawroty głowy,
• zwiększenie ilości białka w moczu – zazwyczaj wartości wracają do normy same, bez konieczności przerywania leczenia ROSUVASTATINA DOC Generici (tylko dla ROSUVASTATINA DOC Generici 40 mg),
• cukrzyca. Prawdopodobieństwo jej wystąpienia jest większe, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczów we krwi, jesteś otyły/a i masz podwyższone ciśnienie krwi. Twój lekarz będzie Cię kontrolować podczas leczenia tym lekiem.

Możliwe nieczęste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• wysypka, swędzenie lub inne reakcje skóry,
• zwiększenie ilości białka w moczu – zazwyczaj wartości wracają do normy same, bez konieczności przerywania leczenia ROSUVASTATINA DOC Generici (tylko dla ROSUVASTATINA DOC Generici 5 mg, 10 mg i 20 mg).

Możliwe rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• ciężkie reakcje alergiczne – objawy obejmują obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, trudności w połykaniu i oddychaniu, silne swędzenie skóry (z wykwitami w postaci grudek). Jeśli podejrzewasz reakcję alergiczną, przestań przyjmować ROSUVASTATINA DOC Generici i natychmiast skontaktuj się z lekarzem,
• uszkodzenie mięśni u dorosłych – w celu ostrożności, przestań przyjmować ROSUVASTATINA DOC Generici i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz nietypowe skurcze lub bóle mięśni, które trwają dłużej niż można się spodziewać,
• ciężkie bóle brzucha (zapalenie trzustki),
• wzrost enzymów wątrobowych we krwi.

Możliwe bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• żółtaczka (żółknięcie skóry i oczu),
• zapalenie wątroby (hepatyt),
• ślady krwi w moczu,
• uszkodzenie nerwów kończyn (drętwienie),
• bóle stawów,
• utrata pamięci,
• powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia).

Działania niepożądane o nieznanej częstości mogą obejmować:

• biegunkę (miękkie stolce),
• zespół Stevensa-Johnsona (objawiający się pęcherzami na skórze, w jamie ustnej, oczach i narządach płciowych),
• kaszel,
• duszność,
• obrzęki,
• zaburzenia snu, w tym bezsenność i koszmary,
• problemy seksualne,
• depresję,
• problemy z oddychaniem, w tym trwający kaszel i/lub duszność lub gorączkę,
• uszkodzenie ścięgna,
• trwałe osłabienie mięśni.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać ROSUVASTATINA DOC Generici

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie terminu przydatności do użycia podanego na opakowaniu po napisie WAŻNY DO. Data ta odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera ROSUVASTATINA DOC Generici
Substancją czynną jest rosuwastatyna.
ROSUVASTATINA DOC Generici 5 mg, 10 mg, 20 mg lub 40 mg tabletki powlekane
zawiera wapnia rosuwastatyny odpowiadające 5 mg, 10 mg, 20 mg lub 40 mg rosuwastatyny.
Pozostałe składniki to:
Jądro tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, crospowidon (typ IB),
hydroksypropyloceluloza, węglan wodorotlenek sodu, stearynian magnezu
Powłoka tabletki: laktoza jednowodna, hipromeloza 6 Cp, dwutlenek tytanu, triacetyna,
żelazo tlenek żółty (E172) w tabletach 5 mg, żelazo tlenek czerwony (E172) w tabletach
10 mg, 20 mg i 40 mg.
Wygląd zewnętrzny ROSUVASTATINA DOC Generici i zawartość opakowania
ROSUVASTATINA DOC Generici 5 mg tabletki powlekane: okrągłe, dwuwypukłe, żółte,
średnica 5,5 mm
ROSUVASTATINA DOC Generici 10 mg tabletki powlekane: okrągłe, dwuwypukłe, różowe
i z rowkiem dzielącym, średnica 7 mm
ROSUVASTATINA DOC Generici 20 mg tabletki powlekane: okrągłe, dwuwypukłe,
różowe, z rowkiem dzielącym, średnica 9 mm
ROSUVASTATINA DOC Generici 40 mg tabletki powlekane: owalne, dwuwypukłe, różowe
i z rowkiem dzielącym, wymiary 11,5x7 mm.
Tabletki 10, 20 i 40 mg można podzielić na dwie równe części.
ROSUVASTATINA DOC Generici jest dostępny w opakowaniach blisterowych, po 28 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są dostępne w obrocie.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
DOC Generici Srl
Via Turati 40
20121 Milano
Producent odpowiedzialny za wydanie serii
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren,
Niemcy
lub
PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)
Prilaz baruna Filipovica 25
Zagreb 10000
Chorwacja
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
Dania: Rovatina
Włochy: ROSUVASTATINA DOC Generici