Інструкція: інформація для пацієнта

Росувастатин Алмус 5 мг таблетки в оболонці, 10 мг таблетки в оболонці, 20 мг таблетки в оболонці, 40 мг таблетки в оболонці

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта. Це стосується також будь-яких побічних ефектів, не вказаних у цьому листку. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

Що таке Росувастатин Алмус і для чого його застосовують
Що ви повинні знати, перш ніж почати приймати Росувастатин Алмус
Як приймати Росувастатин Алмус
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Росувастатин Алмус
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Росувастатин Алмус і для чого його застосовують

Росувастатин Алмус належить до групи лікарських засобів, які називаються статини.
Вам призначено Росувастатин Алмус тому, що:

Ваш рівень холестерину підвищений. Це означає, що Ви перебуваєте під ризиком інфаркту міокарда або інсульту. Росувастатин Алмус застосовується у дорослих, підлітках та дітях віком від 6 років і старше для лікування підвищеного рівня холестерину.

Вам призначено статин, оскільки зміна дієти та збільшення фізичних навантажень
не дали достатнього ефекту для нормалізації рівнів холестерину. Під час прийому
Росувастатину Алмус Вам слід продовжувати дотримуватися дієти, що знижує рівень холестерину, та продовжувати фізичні вправи.
Або

У Вас є інші фактори, що підвищують ризик розвитку інфаркту міокарда, інсульту або пов’язаних проблем зі здоров’ям.

Інфаркт міокарда, інсульт та пов’язані проблеми зі здоров’ям можуть бути спричинені захворюванням, яке називається
атеросклероз. Атеросклероз виникає через утворення жирових відкладень у стінках артерій.
Чому важливо продовжувати прийом Росувастатину Алмус?
Росувастатин Алмус застосовується для нормалізації рівнів жирів у крові, які називаються
ліпідами, найпоширенішим з яких є холестерин.
У крові існує кілька видів холестерину: так званий «поганий» холестерин (ЛПНЩ) та
так званий «добрий» холестерин (ЛПВЩ).

Росувастатин Алмус таблетки, вкриті плівковою оболонкою, може знижувати рівень «поганого» холестерину та підвищувати рівень «доброго» холестерину.
Він діє, сприяючи припиненню утворення «поганого» холестерину в організмі. Також покращує здатність організму виводити «поганий» холестерин із крові.

Для багатьох людей підвищений рівень холестерину не впливає на самопочуття, оскільки він не супроводжується жодними
симптомами. Однак, якщо підвищений рівень холестерину не лікувати, у стінках судин можуть накопичуватися жирові відкладення, що призводить до їх звуження.
Іноді ці звужені судини можуть повністю заблокуватися, що призведе до переривання кровотоку до серця або мозку і, як наслідок, до інфаркту міокарда або інсульту. Зниження рівня холестерину зменшує ризик розвитку інфаркту міокарда, інсульту або пов’язаних проблем зі здоров’ям.
Ви повинні продовжувати прийом Росувастатину Алмус, навіть якщо Ваші рівні холестерину повернулися до норми, щоб уникнути повторного підвищення цих рівнів, що може призвести до утворення жирових відкладень.
Однак Вам слід припинити прийом Росувастатину Алмус за рекомендацією лікаря або у разі вагітності.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Росувастатину Алмус

Не приймайте Росувастатин Алмус

Якщо Ви алергічні до росувастатину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6)
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо Ви завагітніли під час прийому Росувастатину Алмус, негайно припиніть його прийом і повідомте лікаря. Жінки повинні уникати вагітності під час прийому Росувастатину Алмус, використовуючи відповідні засоби контрацепції
Якщо у Вас захворювання печінки
Якщо у Вас тяжкі проблеми з нирками
Якщо у Вас повторювані або нез’ясовані м’язові спазми або болі
Якщо Ви приймаєте лікарський засіб під назвою циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів). Якщо Ви потрапляєте до будь-якого з вищезазначених випадків (або маєте сумніви), поверніться до лікаря та повідомте йому про це.

Крім того, не приймайте Росувастатин Алмус 40 мг (найвища доза):

Якщо у Вас помірні проблеми з нирками (за будь-яких сумнівів зверніться до лікаря)
Якщо Ваша щитовидна залоза функціонує неналежним чином
Якщо у Вас повторювані або нез’ясовані м’язові спазми або болі, особиста або сімейна історія м’язових проблем, або якщо раніше у Вас виникали м’язові проблеми під час прийому інших препаратів для зниження холестерину
Якщо Ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю
Якщо Ви азіатського походження (японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці та індійці)
Якщо Ви приймаєте інші ліки для зниження холестерину, які називаються фібрати. Якщо Ви потрапляєте до будь-якого з вищезазначених випадків (або маєте сумніви), поверніться до лікаря та повідомте йому про це.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Росувастатину Алмус.

Якщо у Вас проблеми з нирками
Якщо у Вас проблеми з печінкою
Якщо у Вас були повторювані або нез’ясовані м’язові спазми або болі, особиста або сімейна історія м’язових проблем, або якщо раніше у Вас виникали м’язові проблеми під час прийому інших препаратів для зниження холестерину. Негайно повідомте лікаря, якщо у Вас виникли нез’ясовані м’язові спазми або болі, особливо якщо вони супроводжуються поганим самопочуттям або лихоманкою. Також повідомте лікареві або фармацевту, якщо у Вас тривала м’язова слабкість
Якщо Ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю
Якщо Ваша щитовидна залоза функціонує неналежним чином
Якщо Ви приймаєте інші ліки, які називаються фібрати, для зниження холестерину. Уважно прочитайте цей листок-інструкцію, навіть якщо раніше Ви приймали інші препарати для підвищеного холестерину
Якщо Ви приймаєте ліки, що використовуються для лікування інфекцій ВІЛ або гепатиту С, наприклад ритонавір з лопінавіром та/або атазанавіром або сімепревіром, будь ласка, прочитайте розділ «Інші лікарські засоби та Росувастатин Алмус»
Якщо Ви приймаєте антибіотики, що містять фузідінову кислоту. Якщо Ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів лікарський засіб під назвою фузідінова кислота (ліки від бактеріальних інфекцій) перорально або у формі ін’єкції. Поєднання фузідінової кислоти та Росувастатину Алмус може призвести до серйозних проблем із м’язами (рабдоміоліз).

Діти та підлітки
Якщо пацієнт молодший 6 років: Росувастатин Алмус не повинен застосовуватися у
дітей віком до 6 років.
Якщо пацієнт молодший 18 років: Росувастатин Алмус 40 мг не підходить для застосування у
дітей та підлітків віком до 18 років.

Якщо Вам більше 70 років (лікар має вибрати для Вас відповідну початкову дозу)
Якщо у Вас тяжке дихальне недостатність
Якщо Ви азіатського походження — тобто японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці та індійці. Лікар має вибрати для Вас відповідну початкову дозу. Якщо Ви потрапляєте до будь-якого з вищезазначених випадків (або не впевнені):
Не приймайте Росувастатин Алмус 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою (найвища доза) і проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Росувастатину Алмус у будь-якій дозі.

У невеликої кількості людей статини можуть негативно впливати на печінку. Це
можна виявити за допомогою простого аналізу, який виявляє підвищення рівнів печінкових ферментів у
крові. З цієї причини лікар може запропонувати Вам пройти цей аналіз (тест функції печінки) до початку та під час лікування Росувастатином Алмус.
Під час лікування цим лікарським засобом лікар уважно спостерігатиме за тим, чи не розвинеться у Вас цукровий діабет або чи не підвищиться ризик його розвитку. Ризик розвитку діабету зростає, якщо у Вас високий рівень цукру та жирів у крові, Ви маєте надлишкову вагу та підвищений артеріальний тиск.
Інші лікарські засоби та Росувастатин Алмус
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші ліки.

Якщо Вам необхідно приймати фузідінову кислоту перорально для лікування бактеріальних інфекцій, Вам слід тимчасово припинити прийом цього лікарського засобу. Лікар повідомить Вам, коли можна безпечно відновити лікування Росувастатином Алмус. Прийом Росувастатину Алмус разом із фузідіновою кислотою може рідко призводити до м’язової слабкості, болю або болю в м’язах (рабдоміоліз). Див. розділ 4 для отримання додаткової інформації про рабдоміоліз.

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних лікарських засобів:

циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів)
варфарин або клопідогрел (або будь-який інший препарат, що використовується для розрідження крові)
фібрати (наприклад, гемфіброзил, фенофібрат) або будь-який інший препарат для зниження холестерину (наприклад, езетиміб)
засоби від розладу шлунку (використовуються для нейтралізації кислоти в шлунку)
еритроміцин (антибіотик)
оральні контрацептиви (таблетки)
гормональну замісну терапію
регорафеніб (використовується для лікування пухлин)
один із наступних лікарських засобів, що використовуються для лікування вірусних інфекцій, включаючи ВІЛ або гепатит С, окремо або в комбінації (див. Застереження та обережність): ритонавір, лопінавір, атазанавір, сімепревір, омбітасвір, парітапревір, дасабувір, велпатасвір, ґразопревір, елбасвір, ґлекапревір, пібрентасвір.

Дія цих препаратів може змінюватися під впливом Росувастатину Алмус, або дія Росувастатину Алмус може змінюватися під впливом цих препаратів.
Вагітність та годування грудьми
Не приймайте Росувастатин Алмус, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо Ви завагітніли під час прийому
Росувастатину Алмус, негайно припиніть його прийом і повідомте лікареві.
Жінки повинні уникати вагітності під час лікування Росувастатином Алмус, використовуючи відповідні засоби контрацепції.
Запитайте поради у лікаря або фармацевта перед прийомом будь-яких лікарських засобів.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Більшість людей можуть керувати автомобілем та використовувати механізми під час
прийому Росувастатину Алмус, оскільки цей лікарський засіб не впливає на їхню здатність
керувати транспортними засобами та використовувати механізми. Однак деякі люди можуть відчувати запаморочення під час лікування Росувастатином Алмус.
Якщо Ви відчуваєте запаморочення, проконсультуйтеся з лікарем перед керуванням транспортними засобами або використанням механізмів.
Росувастатин Алмус містить лактозу та натрій.
Лактоза
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться з ним перед прийомом
цього лікарського засобу.
Натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку, вкриту плівковою оболонкою, тобто фактично «без натрію».
Повний перелік інших компонентів див. у розділі «Вміст упаковки та інша інформація».

3. Як приймати таблетки з плівковим покриттям Росувастатин Алмус

Приймайте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Зазвичай рекомендована доза для дорослих
Якщо ви приймаєте Росувастатин Алмус через високий рівень холестерину:
Початкова доза
Лікування Росувастатином Алмус має починатися з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо раніше ви приймали
вищі дози інших статинів. Вибір початкової дози залежить від:

рівня вашого холестерину
рівня ризику розвитку серцевого нападу або інсульту
наявності факторів, які можуть збільшити чутливість до можливих побічних ефектів. Уточніть у лікаря або фармацевта, яка початкова доза Росувастатину Алмус найбільш підходить саме вам.

Лікар може призначити вам нижчу дозу (5 мг), якщо ви:

маєте азійське походження (японське, китайське, філіппінське, в’єтнамське, корейське або індійське)
старші за 70 років
маєте помірні порушення функції нирок
перебуваєте під ризиком м’язових спазмів та болів (міопатії).

Збільшення дози та максимальна добова доза
Лікар може вирішити збільшити дозу, щоб визначити оптимальну дозу Росувастатину Алмус для вас.
Якщо початкова доза становить 5 мг, лікар може вирішити подвоїти дозу до 10 мг, потім до 20 мг, а потім до 40 мг, якщо це необхідно. Якщо початкова доза — 10 мг, лікар може вирішити подвоїти її до 20 мг, а потім до 40 мг, якщо це необхідно. Між кожним коригуванням дози має бути інтервал не менше 4 тижнів.
Максимальна добова доза Росувастатину Алмус становить 40 мг. Ця доза призначається лише пацієнтам
з високим рівнем холестерину та високим ризиком серцевого нападу або інсульту, у яких рівень холестерину
не знизився достатньо при дозі 20 мг.
Якщо ви приймаєте Росувастатин Алмус для зниження ризику розвитку серцевого нападу, інсульту
або пов’язаних із цим проблем зі здоров’ям:
Рекомендована доза — 20 мг на добу. Однак лікар може вирішити призначити нижчу дозу, якщо у вас
є один із вищезазначених факторів ризику.
Застосування у дітей віком від 6 до 17 років
Зазвичай початкова доза — 5 мг. Лікар може збільшити дозу, щоб визначити найбільш підходящу дозу
Росувастатину Алмус для вас. Максимальна добова доза Росувастатину Алмус становить 10 мг для дітей
віком від 6 до 9 років та 20 мг для дітей віком від 10 до 17 років. Приймати таблетки потрібно один раз на добу.
Таблетки Росувастатину Алмус 40 мг не повинні застосовуватися у дітей.
Прийом таблеток
Проковтніть кожну таблетку цілою, запивши невеликою кількістю води.
Росувастатин Алмус слід приймати один раз на добу. Росувастатин Алмус можна приймати в будь-який час
доби, з їжею або без неї. Намагайтеся приймати таблетки приблизно о тій самій годині щодня — це допоможе вам
не забувати про прийом.
Періодичні перевірки рівня холестерину
Важливо регулярно відвідувати лікаря для контролю рівня холестерину, щоб переконатися, що він досяг
і підтримує потрібні значення.
Лікар може вирішити збільшити дозу, щоб ви отримували оптимальну кількість Росувастатину Алмус.
Якщо ви прийняли більше Росувастатину Алмус, ніж потрібно
Зв’яжіться з лікарем або найближчою лікарнею для консультації.
Якщо ви потрапили до лікарні або отримуєте лікування з іншого приводу, повідомте лікарю, що ви приймаєте
Росувастатин Алмус.
Якщо ви забули прийняти Росувастатин Алмус
Не хвилюйтеся, прийміть наступну дозу у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо ви припинили прийом Росувастатину Алмус
Повідомте лікареві, якщо ви плануєте припинити прийом Росувастатину Алмус. Якщо ви припините прийом
Росувастатину Алмус, рівень холестерину може знову підвищитися.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх осіб.
Важливо знати, які з цих побічних ефектів можуть виникнути.
Зазвичай вони є незначними та швидко зникають.
Припиніть прийом препарату Росувастатин Алмус і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо виникла одна з таких алергічних реакцій:

Утруднення дихання, з або без набряку обличчя, губ, язика і/або горла
Набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може призвести до утруднення ковтання
Сильний свербіж шкіри (з висипаннями, що виступають над поверхнею шкіри).

Крім того, припиніть прийом препарату Росувастатин Алмус і негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас

незвичайні м’язові спазми або болі, що тривають довше, ніж можна було б очікувати. Симптоми з боку м’язів зустрічаються частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих. Як і при інших статинах, у дуже невеликої кількості людей виникали небажані м’язові ефекти, і рідко вони перетворювалися на захворювання, що призводить до ураження м’язів і потенційно смертельне — рабдоміоліз.
вовчанковоподібний синдром (включає висипання, проблеми з суглобами та вплив на клітини крові).
розрив м’язів (біль і/або неможливість використовувати уражену частину тіла, м’язовий біль, болісність, незначний набряк, суттєва втрата сили та іноді синяки).

Можливі поширені побічні ефекти (можуть виникати у 1 із 10 осіб):

Головний біль
Біль у шлунку
Запор
Почуття нездужання
Біль у м’язах
Почуття слабкості
Запаморочення
Підвищення кількості білка в сечі — зазвичай показники самостійно повертаються до норми без необхідності припиняти прийом препарату Росувастатин Алмус (лише для Росувастатин Алмус 40 мг)
Цукровий діабет. Імовірність вища, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск. Під час лікування цим препаратом лікар буде вас спостерігати.

Можливі непоширені побічні ефекти (можуть виникати у 1 із 100 осіб):

Висипання, свербіж та інші шкірні реакції
Підвищення кількості білка в сечі — зазвичай показники самостійно повертаються до норми без необхідності припиняти лікування препаратом Росувастатин Алмус (лише для Росувастатин Алмус 5 мг, 10 мг та 20 мг).

Можливі рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у 1 із 1 000 осіб):

Серйозні алергічні реакції — ознаки включають набряк обличчя, губ, язика і/або горла, утруднення ковтання та дихання, сильний свербіж шкіри (з висипаннями, що виступають над поверхнею шкіри). Якщо ви підозрюєте алергічну реакцію, припиніть прийом препарату Росувастатин Алмус і негайно зверніться за медичною допомогою
Ураження м’язів у дорослих — для профілактики припиніть прийом препарату Росувастатин Алмус і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас незвичайні м’язові спазми або болі, що тривають довше, ніж можна було б очікувати
Серйозний біль у шлунку (запалення підшлункової залози)
Підвищення рівня печінкових ферментів у крові.

Можливі дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у менш ніж 1 із 10 000 осіб):

Жовтяниця (жовтіння шкіри та очей)
Гепатит (запалення печінки)
Сліди крові в сечі
Ураження нервів рук та ніг (наприклад, оніміння)
Біль у суглобах
Втрата пам’яті
Збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

Побічні ефекти невідомої частоти можуть включати:

Діарею (втрату рідкого стільця)
Синдром Стівенса-Джонсона (серйозні бульбашки на шкірі, у роті, очах та статевих органах)
Кашель
Утруднення дихання
Набряки (набряки)
Порушення сну, включаючи безсоння та сни-кошмари
Статеві проблеми
Депресію
Проблеми з диханням, включаючи тривалий кашель і/або утруднення дихання або лихоманку
Пошкодження сухожилків
Постійну м’язову слабкість.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Розувастатин Алмус таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після Над: . Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Блистери:
Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Флакони:
Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Росувастатин Алмус таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Діючою речовиною є розувастатин.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Росувастатин Алмус 5, 10, 20, 40 містять розувастатину кальцієву сіль, еквівалентну 5 мг, 10 мг, 20 мг або 40 мг розувастатину.
Інші компоненти:
Ядро таблетки:
Мікрокристалічна целюлоза
Лактоза моногідрат
Кросповідон (тип B)
Гідроксипропілцелюлоза
Натрію гідрогенкарбонат
Магнію стеарат
Плівкова оболонка:
Лактоза моногідрат
Гіпромелоза 6 cp
Діоксид титану (E171)
Тріацетин
Оксид заліза жовтий (E 172) у таблетках, вкритих плівковою оболонкою, Росувастатин Алмус 5 мг
Оксид заліза червоний (E 172) у таблетках, вкритих плівковою оболонкою, Росувастатин Алмус 10 мг, 20 мг та 40 мг

Опис зовнішнього вигляду таблеток, вкритих плівковою оболонкою, Росувастатин Алмус, та вмісту упаковки
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Росувастатин Алмус 5 мг: круглі, двоопуклі, жовті таблетки.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Росувастатин Алмус 10 мг: круглі, двоопуклі, рожеві таблетки з розламною лінією.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Росувастатин Алмус 20 мг: круглі, двоопуклі, рожеві таблетки з розламною лінією.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Росувастатин Алмус 40 мг: овальні, двоопуклі, рожеві таблетки з розламною лінією.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Росувастатин Алмус 10, 20, 40 мг:
Таблетки можна розділити на дві рівні частини.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Росувастатин Алмус, доступні в упаковках із блистерами, що містять 7, 14, 15, 20, 28, 30, 30 x 1, 42, 50, 50 x 1, 56, 60, 84, 90, 98, 100 та 100 x 1 таблеток, а також у контейнерах HDPE, що містять 30 та 100 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються на ринку.

Власник дозволу на введення в обіг
Almus S.r.l.
Via Cesarea 11/10
16121 Генуя
Італія
Електронна пошта: [email protected]

Виробники
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Блаубойрен
Німеччина
PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)
Prilaz baruna Filipovića 25
10000 Загреб
Хорватія
TEVA PHARMA S.L.U.
C/ C, nº 4
Промисловий парк Мальпіка
50016 Сарагоса
Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Данія Rocasium
Франція Rosuvastatine Almus
Італія Росувастатин Алмус
Португалія Росувастатин Алмус
Великобританія Rosuvastatin 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg Film-coated Tablets
Іспанія Rosuvastatina Almus 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG