Rosuwastatyna ALMUS

Ulotka: informacje dla pacjenta

Rosuvastatina Almus 5 mg tabletki powlekane, 10 mg tabletki powlekane, 20 mg tabletki powlekane, 40 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku prosimy o dokładne zapoznanie się z ulotką, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Dotyczy to również działań niepożądanych, których nie ma na liście w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki

1. Co to jest Rosuvastatina Almus i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Rosuvastatina Almus
3. Jak przyjmować Rosuvastatina Almus
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Rosuvastatina Almus
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Rosuvastatina Almus i do czego służy

Rosuvastatina Almus należy do grupy leków zwanych statynami.
Lek Rosuvastatina Almus został Ci przepisany, ponieważ:

• Twój poziom cholesterolu jest wysoki. Oznacza to, że jesteś narażony na zawał serca lub udar mózgu. Rosuvastatina Almus stosuje się u dorosłych, u dorastających i u dzieci w wieku od 6 lat w celu leczenia wysokiego poziomu cholesterolu.

Przepisano Ci statynę, ponieważ zmiana diety i większa aktywność fizyczna
nie wystarczyły do skorygowania poziomu Twojego cholesterolu. Podczas przyjmowania
Rosuvastatina Almus należy kontynuować dietę obniżającą poziom cholesterolu i prowadzić aktywność fizyczną.
Lub

• Masz inne czynniki zwiększające ryzyko wystąpienia zawału serca, udaru mózgu lub innych powiązanych problemów zdrowotnych.

Zawał serca, udar mózgu i powiązane problemy zdrowotne mogą być spowodowane chorobą zwaną
miażdżycą. Miażdżyca powstaje wskutek odkładania się tłuszczu w ścianach tętnic.
Dlaczego ważne jest kontynuowanie przyjmowania Rosuvastatina Almus?
Rosuvastatina Almus stosuje się w celu skorygowania poziomu tłuszczów we krwi, zwanych lipidami, z których najbardziej znanym jest cholesterol.
W krwi występuje kilka rodzajów cholesterolu: tzw. „zły” cholesterol (cholesterol LDL) i tzw. „dobry” cholesterol (cholesterol HDL).

• Rosuvastatina Almus tabletki powlekane powoduje obniżenie poziomu „złego” cholesterolu i zwiększenie poziomu „dobrego” cholesterolu.
• Działa poprzez hamowanie produkcji „złego” cholesterolu w organizmie. Poprawia również zdolność organizmu do usuwania „złego” cholesterolu z krwi.

U wielu osób wysoki poziom cholesterolu nie wpływa na samopoczucie, ponieważ nie powoduje żadnych objawów. Jednakże, jeśli wysoki poziom cholesterolu nie będzie leczony, w ścianach naczyń krwionych mogą odkładać się tłuste osadki, prowadząc do ich zwężenia.
Czasem zwężone naczynia krwionośne mogą się zatkać, co powoduje zablokowanie przepływu krwi do serca lub mózgu i skutkuje zawałem serca lub udarem mózgu. Obniżenie poziomu cholesterolu zmniejsza ryzyko wystąpienia zawału serca, udaru mózgu lub innych powiązanych problemów zdrowotnych.
Należy kontynuować przyjmowanie Rosuvastatina Almus, nawet jeśli poziom Twojego cholesterolu wrócił do normy, aby zapobiec ponownemu wzrostowi jego poziomu, który może prowadzić do odkładania się tłuszczu.
Należy jednak przerwać przyjmowanie Rosuvastatina Almus na polecenie lekarza lub w przypadku zajścia w ciążę.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Rosuvastatina Almus

Nie przyjmuj Rosuvastatina Almus

• Jeśli jesteś alergicznym na rosuwastatynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania Rosuvastatina Almus, natychmiast przestań go przyjmować i powiadom lekarza. Kobiety powinny unikać zajścia w ciążę podczas przyjmowania Rosuvastatina Almus, stosując odpowiednie środki antykoncepcyjne
• Jeśli masz chorobę wątroby
• Jeśli masz ciężkie zaburzenia nerek
• Jeśli masz powtarzające się lub nieuzasadnione skurcze lub bóle mięśni
• Jeśli przyjmujesz lek zwany cyklosporyną (stosowaną np. po przeszczepie narządu). Jeśli należysz do którejś z powyższych grup (lub masz wątpliwości), musisz ponownie skontaktować się z lekarzem i go powiadomić.

Ponadto, nie przyjmuj Rosuvastatina Almus 40 mg (najwyższa dawka):

• Jeśli masz umiarkowane zaburzenia nerek (w razie wątpliwości zapytaj lekarza)
• Jeśli Twoja tarczyca nie działa prawidłowo
• Jeśli masz powtarzające się lub nieuzasadnione skurcze lub bóle mięśni, osobistą lub rodzinną historię problemów mięśniowych lub miałeś wcześniej problemy mięśniowe podczas przyjmowania innych leków obniżających cholesterol
• Jeśli regularnie spożywasz duże ilości alkoholu
• Jeśli pochodzisz z Azji (japońskie, chińskie, filipińskie, wietnamskie, koreańskie, indyjskie)
• Jeśli przyjmujesz inne leki obniżające cholesterol zwane fibratami. Jeśli należysz do którejś z powyższych grup (lub masz wątpliwości), musisz ponownie skontaktować się z lekarzem i go powiadomić.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem Rosuvastatina Almus.

• Jeśli masz problemy nerkowe
• Jeśli masz problemy wątrobowe
• Jeśli miałeś powtarzające się lub nieuzasadnione skurcze lub bóle mięśni, osobistą lub rodzinną historię problemów mięśniowych lub miałeś wcześniej problemy mięśniowe podczas przyjmowania innych leków obniżających cholesterol. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie nieuzasadnione skurcze lub bóle mięśni, szczególnie jeśli towarzyszy im niedyspozycja lub gorączka. Ponadto powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli masz trwałą słabość mięśni
• Jeśli regularnie spożywasz duże ilości alkoholu
• Jeśli Twoja tarczyca nie działa prawidłowo
• Jeśli przyjmujesz inne leki zwane fibratami do obniżania cholesterolu. Uważnie przeczytaj ten ulotnik, nawet jeśli wcześniej przyjmowałeś inne leki na wysoki cholesterol
• Jeśli przyjmujesz leki stosowane w leczeniu zakażeń HIV lub zapalenia wątroby typu C, np. rytonawir z lopinawirem i/lub atazanawirem lub simeprevirem – proszę zapoznać się z punktem „Inne leki i Rosuvastatina Almus”
• Jeśli przyjmujesz antybiotyki zawierające kwas fuzydowy. Jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich 7 dni lek zwany kwasem fuzydowym (lek na infekcje bakteryjne) doustnie lub w formie zastrzyku. Połączenie kwasu fuzydowego i Rosuvastatina Almus może prowadzić do poważnych problemów mięśniowych (rabdomiolizy).

Dzieci i młodzież
Jeśli pacjent ma poniżej 6 lat: Rosuvastatina Almus nie powinna być podawana dzieciom
młodszym niż 6 lat.
Jeśli pacjent ma poniżej 18 lat: Rosuvastatina Almus 40 mg nie jest przeznaczona do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

• Jeśli masz ponad 70 lat (lekarz musi dobrać odpowiednią dawkę początkową)
• Jeśli masz ciężką niewydolność oddechową
• Jeśli pochodzisz z Azji – tj. Japonia, Chiny, Filipiny, Wietnam, Korea, Indie. Lekarz musi dobrać odpowiednią dawkę początkową. Jeśli należysz do którejś z powyższych grup (lub nie jesteś pewien):
• Nie przyjmuj Rosuvastatina Almus 40 mg tabletek powlekanych (najwyższa dawka) i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Rosuvastatina Almus w dowolnej dawce.

U niewielkiej liczby osób statyny mogą negatywnie wpływać na wątrobę. Można to wykryć za pomocą prostego badania, które wykaże podwyższone poziomy enzymów wątrobowych we krwi. Z tego powodu lekarz może zalecić wykonanie tego badania (test funkcji wątroby) przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia Rosuvastatina Almus.
Podczas leczenia tym lekiem lekarz będzie dokładnie monitorować, czy nie rozwijasz cukrzycy lub czy nie jesteś w grupie ryzyka jej rozwoju. Ryzyko rozwoju cukrzycy jest większe, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczów we krwi, jesteś nadwagowy i masz podwyższone ciśnienie tętnicze.
Inne leki i Rosuvastatina Almus
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.

• Jeśli musisz przyjmować kwas fuzydowy doustnie w celu leczenia infekcji bakteryjnych, musisz tymczasowo wstrzymać przyjmowanie tego leku. Lekarz powie Ci, kiedy możesz bezpiecznie wznowić leczenie Rosuvastatina Almus. Przyjmowanie Rosuvastatina Almus z kwasem fuzydowym może rzadko prowadzić do osłabienia mięśni, bolesności lub bólu (rabdomioliza). Zobacz punkt 4, aby uzyskać więcej informacji na temat rabdomiolizy.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• cyklosporyna (stosowana np. po przeszczepie narządu)
• warfaryna lub klopidogrel (lub inne leki stosowane do rozrzedzania krwi)
• fibraty (takie jak gemfibrozyl, fenofibrat) lub inne leki stosowane do obniżania cholesterolu (takie jak ezetymib)
• leki na niestrawność (stosowane do zobojętniania kwasów w żołądku)
• erytromycyna (antybiotyk)
• doustne środki antykoncepcyjne (pigłuszka)
• terapia hormonalna zastępcza
• regorafenib (stosowany w leczeniu nowotworów)
• którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu zakażeń wirusowych, w tym zakażeń HIV lub zapalenia wątroby typu C, stosowanych samodzielnie lub w połączeniu (zobacz Ostrzeżenia i środki ostrożności): rytonawir, lopinawir, atazanawir, simeprevir, ombitaswir, paritaprewir, dasabuwir, welpataswir, grazoprewir, elbaswir, glekaprewir, pibrentaswir.

Działanie tych leków może być zmienione przez Rosuvastatina Almus, a także działanie Rosuvastatina Almus może być zmienione przez te leki.
Ciąża i karmienie piersią
Nie przyjmuj Rosuvastatina Almus, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania Rosuvastatina Almus, musisz natychmiast przestać go przyjmować i powiadomić lekarza.
Kobiety powinny unikać zajścia w ciążę podczas leczenia Rosuvastatina Almus, stosując odpowiednie środki antykoncepcyjne.
Zapytaj lekarza lub farmaceuty, zanim zaczniesz przyjmować jakikolwiek lek.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Większość osób może prowadzić samochody i obsługiwać maszyny podczas przyjmowania Rosuvastatina Almus, ponieważ ten lek nie wpływa na ich zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jednak niektóre osoby mogą doświadczać zawrotów głowy podczas leczenia Rosuvastatina Almus.
Jeśli odczuwasz zawroty głowy, skonsultuj się z lekarzem przed prowadzeniem pojazdu lub korzystaniem z maszyn.
Rosuvastatina Almus zawiera laktozę i sód.
Laktoza
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed przyjęciem tego leku.
Sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę powlekaną, czyli jest praktycznie „bezsodowy”.
Aby uzyskać pełną listę innych składników, zobacz punkt „Zawartość opakowania i inne informacje”.

3. Jak stosować tabletki powlekane filmem Rosuvastatina Almus

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkowanie u dorosłych
Jeśli stosujesz Rosuvastatina Almus w celu obniżenia poziomu cholesterolu:
Dawka początkowa
Leczenie Rosuvastatiną Almus należy rozpocząć od dawki 5 mg lub 10 mg, nawet jeśli wcześniej przyjmowano wyższe dawki innych statyn. Wybór dawki początkowej zależy od:

• poziomu Twojego cholesterolu,
• poziomu ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu,
• ewentualnej obecności czynników, które mogą uczynić Cię bardziej wrażliwym na możliwe działania niepożądane. Sprawdź u lekarza lub farmaceuty, jaka dawka początkowa Rosuvastatiny Almus jest dla Ciebie najodpowiedniejsza.

Lekarz może zdecydować o podaniu najniższej dawki (5 mg), jeśli:

• pochodzisz z Azji (japońskie, chińskie, filipińskie, wietnamskie, koreańskie, indyjskie pochodzenie),
• masz ponad 70 lat,
• masz umiarkowane zaburzenia czynności nerek,
• jesteś narażony na wystąpienie skurczów i bóli mięśni (miopatia).

Zwiększanie dawki i maksymalna dawka dzienna
Lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki w celu ustalenia optymalnej dawki Rosuvastatiny Almus dla Ciebie. Jeśli rozpoczniesz od dawki 5 mg, lekarz może zdecydować o podwojeniu dawki do 10 mg, następnie do 20 mg, a następnie do 40 mg, jeśli będzie to konieczne. Jeśli rozpoczniesz od dawki 10 mg, lekarz może zdecydować o podwojeniu dawki do 20 mg, a następnie do 40 mg, jeśli będzie to konieczne. Między każdą zmianą dawki musi upłynąć co najmniej 4 tygodnie.
Maksymalna dzienna dawka Rosuvastatiny Almus wynosi 40 mg. Podaje się ją wyłącznie pacjentom z wysokim poziomem cholesterolu i wysokim ryzykiem zawału serca lub udaru mózgu, u których poziom cholesterolu nie został wystarczająco obniżony dawką 20 mg.
Jeśli stosujesz Rosuvastatinę Almus w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia zawału serca, udaru mózgu
lub innych powiązanych problemów zdrowotnych:
Zalecana dawka to 20 mg dziennie. Jednak lekarz może zdecydować o zastosowaniu niższej dawki, jeśli występują u Ciebie wyżej wymienione czynniki ryzyka.
Stosowanie u dzieci w wieku od 6 do 17 lat
Zwykła dawka początkowa to 5 mg. Lekarz może zwiększyć dawkę, aby osiągnąć najodpowiedniejszy poziom Rosuvastatiny Almus dla Ciebie. Maksymalna dzienna dawka Rosuvastatiny Almus wynosi 10 mg u dzieci w wieku od 6 do 9 lat oraz 20 mg u dzieci w wieku od 10 do 17 lat. Dawka powinna być przyjmowana raz dziennie. Tabletek Rosuvastatiny Almus 40 mg nie należy stosować u dzieci.
Sposób podania tabletek
Połknij każdą tabletkę całą, popijając łykiem wody.
Rosuvastatinę Almus należy przyjmować raz dziennie. Rosuvastatinę Almus można przyjmować o dowolnej porze dnia, z posiłkiem lub bez. Starać się przyjmować tabletki mniej więcej o tej samej porze każdego dnia – może to pomóc nie zapomnieć o przyjęciu dawki.
Regularne kontrole poziomu cholesterolu
Ważne jest, aby regularnie odwiedzać lekarza w celu kontroli poziomu cholesterolu, aby upewnić się, że poziom cholesterolu został osiągnięty i utrzymany na właściwym poziomie.
Lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki, aby osiągnąć odpowiednią dawkę Rosuvastatiny Almus dla Ciebie.
Jeśli przyjmiesz więcej Rosuvastatiny Almus niż powinieneś
Skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem w celu porady.
Jeśli udałeś się do szpitala lub otrzymujesz leczenie z powodu innej choroby, poinformuj lekarza szpitalnego, że przyjmujesz Rosuvastatinę Almus.
Jeśli zapomnisz przyjąć Rosuvastatiny Almus
Nie panikuj – przyjmij następną dawkę o zwykłej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Rosuvastatiną Almus
Poinformuj lekarza, jeśli zamierzasz przerwać przyjmowanie Rosuvastatiny Almus. Jeśli przestaniesz przyjmować Rosuvastatinę Almus, poziom Twojego cholesterolu może ponownie wzrosnąć.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Ważne jest, aby wiedzieć, jakie z tych działań niepożądanych mogą wystąpić.
Zazwyczaj są one łagodne i szybko ustępują.
Przestań przyjmować Rosuvastatina Almus i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi jedna z następujących reakcji alergiczych:

• Trudności w oddychaniu, z lub bez obrzęku twarzy, warg, języka i/lub gardła
• Obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu
• Silny świąd skóry (z wykwitami na wypukłościach).

Dodatkowo, przestań przyjmować Rosuvastatina Almus i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie

• nietypowe skurcze lub bóle mięśni, trwające dłużej niż można się spodziewać. Objawy ze strony mięśni są częstsze u dzieci i nastolatków niż u dorosłych. Jak w przypadku innych statyn, bardzo niewielka liczba osób doświadczyła nieprzyjemnych działań na mięśnie, a rzadko mogły one przejść w chorobę powodującą uszkodzenie mięśni, potencjalnie śmiertelną, znaną jako rabdomioliza.
• zespół podobny do toczenia (w tym wysypka, problemy z stawami i działania na komórki krwi).
• rozwarstwienie mięśnia (ból i/lub niemożność korzystania z dotkniętej części ciała, ból mięśni, bolesność, lekkie obrzęki, znaczna utrata siły i czasem siniaki).

Możliwe częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10 osób):

• Bóle głowy
• Bóle brzucha
• Zaparcia
• Odczucie niedoboru samopoczucia
• Ból mięśni
• Odczucie osłabienia
• Omdlenia
• Zwiększenie ilości białka w moczu – zazwyczaj wartości wracają do normy same, bez konieczności przerywania przyjmowania Rosuvastatina Almus (tylko dla Rosuvastatina Almus 40 mg)
• Cukrzyca. Prawdopodobieństwo jest większe, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczu we krwi, jesteś otyły/a i masz podwyższone ciśnienie tętnicze. Lekarz będzie Cię kontrolować w trakcie leczenia tym lekiem.

Możliwe nieczęste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 100 osób):

• Wysypka, świąd i inne reakcje skóry
• Zwiększenie ilości białka w moczu – zazwyczaj wartości wracają do normy same, bez potrzeby przerywania leczenia Rosuvastatina Almus (tylko dla Rosuvastatina Almus 5 mg, 10 mg i 20 mg).

Możliwe rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 1000 osób):

• Ciężkie reakcje alergiczne – objawy obejmują obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, trudności w połykaniu i oddychaniu, silny świąd skóry (z wykwitami na wypukłościach). Jeśli podejrzewasz reakcję alergiczną, przestań przyjmować Rosuvastatina Almus i natychmiast skontaktuj się z lekarzem
• Uszkodzenie mięśni u dorosłych – w celu ostrożności, przestań przyjmować Rosuvastatina Almus i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią nietypowe skurcze lub bóle mięśni, które trwają dłużej niż można się spodziewać
• Silne bóle brzucha (zapalenie trzustki)
• Zwiększenie enzymów wątrobowych we krwi.

Możliwe bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób):

• Żółtaczka (żółknięcie skóry i oczu)
• Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby)
• Ślady krwi w moczu
• Uszkodzenie nerwów rąk i nóg (np. mrowienie)
• Bóle stawów
• Utrata pamięci
• Powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia).

Działania niepożądane o nieznanej częstości mogą obejmować:

• Biegunkę (utrata płynnych stolców)
• Zespół Stevensa-Johnsona (ciężkie pęcherze na skórze, w ustach, oczach i narządach płciowych)
• Kaszel
• Utrudnione oddychanie
• Obrzęki (opuchlizna)
• Zaburzenia snu, w tym bezsenność i koszmary
• Problemy seksualne
• Depresję
• Problemy z oddychaniem, w tym trwający kaszel i/lub duszność lub gorączka
• Uszkodzenie ścięgna
• Trwałe osłabienie mięśni.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać tabletki powlekane ochronną powłoką Rosuvastatina Almus

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po Op.: Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Blister:
Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 30°C.
Butelki:
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceutę, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Rosuvastatina Almus tabletki powlekane
Substancją czynną jest rosuwastatyna.
Rosuvastatina Almus 5, 10, 20, 40 tabletek powlekanych zawiera rosuwastatyny chloran wapnia odpowiadający 5 mg, 10 mg, 20 mg lub 40 mg rosuwastatyny.
Inne składniki to:
Jądro tabletki:
Celuloza mikryształowa
Laktoza jednowodna
Crospowidon (typ B)
Hydroksypropyloceluloza
Wodorowęglan sodu
Stearynian magnezu
Powłoka:
Laktoza jednowodna
Hipromeloza 6 cp
Tlenek tytanu (E171)
Triacetyna
Tlenek żelaza żółty (E 172) w tabletkach powlekanych Rosuvastatina Almus 5 mg
Tlenek żelaza czerwony (E 172) w tabletkach powlekanych Rosuvastatina Almus 10 mg, 20 mg i 40 mg
Wygląd zewnętrzny tabletek powlekanych Rosuvastatina Almus i zawartość opakowania
Rosuvastatina Almus 5 mg tabletki powlekane: tabletki okrągłe, dwuwypukłe, żółte.
Rosuvastatina Almus 10 mg tabletki powlekane: tabletki okrągłe, dwuwypukłe, różowe, z ryflowaniem.
Rosuvastatina Almus 20 mg tabletki powlekane: tabletki okrągłe, dwuwypukłe, różowe, z ryflowaniem.
Rosuvastatina Almus 40 mg tabletki powlekane: tabletki owalne, dwuwypukłe, różowe, z ryflowaniem.
Rosuvastatina Almus 10, 20, 40 mg tabletki powlekane:
Tabletki można podzielić na dwie równe części.
Rosuvastatina Almus tabletki powlekane są dostępne w opakowaniach blisterowych zawierających 7, 14, 15, 20, 28, 30, 30 x 1, 42, 50, 50 x 1, 56, 60, 84, 90, 98, 100 i 100 x 1 tabletek oraz w pojemnikach HDPE zawierających 30 i 100 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Almus S.r.l.
Via Cesarea 11/10
16121 Genova
Włochy
E-mail: [email protected]
Producent
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren
Niemcy
PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)
Prilaz baruna Filipovića 25
10000 Zagreb
Chorwacja
TEVA PHARMA S.L.U.
C/ C, nº 4
Poligono Industrial Malpica
50016 Zaragoza
Hiszpania
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Dania Rocasium
Francja Rosuvastatine Almus
Włochy Rosuvastatina Almus
Portugalia Rosuvastatina Almus
Wielka Brytania Rosuvastatin 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg Film-coated Tablets
Hiszpania Rosuvastatina Almus 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG