Інструкція: інформація для користувача

Росувастатин Адамед 5 мг таблетки в оболонці, 10 мг таблетки в оболонці, 20 мг таблетки в оболонці, 40 мг таблетки в оболонці

Росувастатин (у вигляді росувастатину кальцієвої солі)
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ознайомитися з нею ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Росувастатин Адамед і для чого він призначений
Що варто знати перед початком застосування Росувастатину Адамед
Як застосовувати Росувастатин Адамед
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Росувастатин Адамед
Вміст упаковки та інша інформація.

1. Що таке Росувастатин Адамед і для чого його призначають

Росувастатин Адамед належить до групи лікарських засобів, які називаються статини.
Вам призначено Росувастатин Адамед тому, що:
рівень вашого холестерину підвищений. Це означає, що ви перебуваєте під ризиком інфаркту міокарда або інсульту.
Росувастатин Адамед застосовується у дорослих, підлітках та дітях віком від 6 років і старше
для лікування підвищеного рівня холестерину.
Вам призначено статин, оскільки зміна дієти та збільшення фізичних навантажень
не дали достатнього ефекту для нормалізації рівня холестерину. Під час прийому
Росувастатину Адамед вам слід продовжувати дотримуватися дієти, що знижує рівень холестерину, та продовжувати
фізичні вправи.
Або
У вас є інші фактори, що підвищують ризик розвитку інфаркту міокарда, інсульту або пов’язаних із ними
проблем зі здоров’ям.
Інфаркт міокарда, інсульт та пов’язані проблеми зі здоров’ям можуть бути спричинені захворюванням, яке називається
атеросклероз. Атеросклероз виникає через утворення жирових відкладень у стінках артерій.
Чому важливо продовжувати приймати Росувастатин Адамед
Росувастатин Адамед використовується для нормалізації рівня жирів у крові, які називаються
ліпідами, найпоширенішим з яких є холестерин.
У крові існує кілька видів холестерину: так званий «поганий» холестерин (LDL-C) та
так званий «добрий» холестерин (HDL-C).
Росувастатин Адамед може знижувати рівень «поганого» холестерину та підвищувати рівень «доброго» холестерину.
Він діє, сприяючи припиненню вироблення «поганого» холестерину організмом.
Також він підвищує здатність організму самостійно виводити «поганий» холестерин із крові.
Для багатьох людей підвищений рівень холестерину не впливає на самопочуття, оскільки не спричиняє
жодних симптомів. Однак, якщо підвищений холестерин не лікувати, у стінках кровоносних судин можуть накопичуватися жирові відкладення, що призводить до їх вузькості.
Іноді ці звужені судини можуть повністю заблокуватися, що призведе до перекриття кровотоку до серця або мозку і, як наслідок, до інфаркту міокарда або інсульту. Зниження рівня холестерину зменшує ризик розвитку інфаркту міокарда, інсульту або пов’язаних із ними проблем зі здоров’ям.
Ви повинні продовжувати приймати Росувастатин Адамед, навіть якщо рівень вашого холестерину повернувся до норми, щоб уникнути повторного його підвищення та утворення жирових відкладень.
Однак прийом Росувастатину Адамед слід припинити за порадою лікаря або у разі вагітності.

2. Що потрібно знати перед прийомом Росувастатину Адамед

Не приймайте Росувастатин Адамед
Якщо у вас алергія на росувастатин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо вагітність настала під час прийому Росувастатину Адамед, негайно припиніть прийом і повідомте лікаря. Жінки повинні уникати настання вагітності під час прийому Росувастатину Адамед, використовуючи відповідні засоби контрацепції.
Якщо у вас захворювання печінки.
Якщо у вас тяжкі проблеми з нирками.
Якщо у вас повторювані або несправжні м’язові болі або судоми. Якщо ви приймаєте комбінацію ліків софосбувір/велпатасвір/воксілапревір (використовуються для вірусного захворювання печінки, що називається гепатит С).
Якщо ви приймаєте лікарський засіб, що називається циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів).
Якщо ви потрапляєте в одну з вищезазначених категорій (або маєте сумніви), зверніться до лікаря та повідомте його.
Крім того, не приймайте Росувастатин Адамед 40 мг (найвища доза):
Якщо у вас помірні проблеми з нирками (у разі будь-яких сумнівів — запитайте лікаря).
Якщо у вас порушена робота щитовидної залози.
Якщо у вас повторювані або несправжні м’язові болі, особиста або сімейна історія м’язових порушень або якщо у вас раніше виникали м’язові проблеми під час прийому інших ліків для зниження рівня холестерину.
Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
Якщо ви азіатського походження (японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці та індійці).
Якщо ви приймаєте інші ліки для зниження холестерину, що називаються фібрати.
Якщо ви потрапляєте в одну з вищезазначених категорій (або маєте сумніви), зверніться до лікаря та повідомте його.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед початком прийому Росувастатину Адамед.

Якщо у вас проблеми з нирками.
Якщо у вас проблеми з печінкою. Якщо у вас були повторювані або несправжні м’язові болі, особиста або сімейна історія м’язових порушень або якщо у вас раніше виникали м’язові проблеми під час прийому інших ліків для зниження холестерину. Негайно повідомте лікареві про несправжні м’язові болі, особливо якщо вони супроводжуються погіршенням самопочуття або лихоманкою. Також повідомте лікареві або фармацевту, якщо у вас тривала м’язова слабкість. Якщо у вас є або була міастенія (захворювання, що характеризується загальною м’язовою слабкістю, включаючи в деяких випадках м’язи, які використовуються для дихання) або офтальмоплегічна міастенія (захворювання, що викликає слабкість очних м’язів), оскільки статини іноді можуть погіршувати міастенію або спричиняти її появу (див. розділ 4).
Якщо у вас коли-небудь виникала тяжка висипка, шелушіння шкіри, везикули та/або виразки в роті після прийому Росувастатину Адамед або інших пов’язаних ліків. Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю. Якщо у вас порушена робота щитовидної залози. Якщо ви приймаєте інші ліки для зниження холестерину, що називаються фібрати. Уважно прочитайте цей листок-інструкцію, навіть якщо раніше ви приймали інші ліки від високого холестерину. Якщо ви приймаєте ліки, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції, наприклад, лопінавір/рітонавір, прочитайте розділ «Інші ліки та Росувастатин Адамед». Якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів лікарський засіб, що називається фузідінова кислота (ліки від бактеріальної інфекції), перорально або у формі ін’єкції. Поєднання фузідінової кислоти та Росувастатину Адамед може призвести до тяжких м’язових проблем (рабдоміоліз). Якщо вам більше 70 років (лікар повинен обрати відповідну початкову дозу для вас). Якщо у вас тяжка дихальна недостатність. Якщо ви азіатського походження (японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці та індійці). Лікар повинен обрати відповідну початкову дозу для вас.

Якщо ви потрапляєте в одну з вищезазначених категорій (або не впевнені):
Не приймайте Росувастатин Адамед 40 мг (найвища доза) і проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Росувастатину Адамед у будь-якій дозі.
Під час лікування росувастатином повідомлялися про тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Припиніть використання Росувастатину Адамед і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітили один із симптомів, описаних у розділі 4.
У невеликої кількості людей статини можуть негативно впливати на печінку. Це можна виявити за допомогою простого аналізу крові, що виявляє підвищення рівня печінкових ферментів. Через це лікар може запропонувати вам пройти цей аналіз (тест функції печінки) до початку та під час лікування Росувастатином Адамед.
Під час лікування цим лікарським засобом лікар уважно спостерігатиме за тим, чи не маєте ви цукрового діабету або чи не перебуваєте в групі ризику розвитку діабету. Ймовірність розвитку діабету зростає, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, зайва вага та підвищений артеріальний тиск.
Діти та підлітки
Якщо пацієнтові менше 6 років: Росувастатин Адамед не повинен застосовуватися у дітей віком до 6 років.
Якщо пацієнтові менше 18 років: таблетки Росувастатину Адамед 40 мг не призначені для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років.
Інші ліки та Росувастатин Адамед
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо прийматимете будь-які інші ліки.
Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте один із наступних ліків:
циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів),
антикоагулянти (рідкіші крові), наприклад, варфарин, аценокумарол або фліндіон (їх ефект розрідження крові та ризик кровотечі може збільшитися при одночасному прийомі з цим лікарським засобом),
тікагрелор або клопідогрел,
фібрати (наприклад, гемфіброзил, фенофібрат) або будь-які інші ліки для зниження холестерину (наприклад, езетиміб),
засоби від диспепсії (використовуються для нейтралізації кислоти в шлунку),
еритроміцин (антибіотик), фузідінова кислота (антибіотик — будь ласка, дивіться нижче та розділ «Попередження та застереження»),
оральні контрацептиви (таблетки),
регорафеніб (використовується для лікування пухлин),
даролутамід (використовується для лікування пухлин),
капматініб (використовується для лікування пухлин),
гормональну замісну терапію,
фостаматиніб (використовується для лікування низького рівня тромбоцитів),
фебуксостат (використовується для лікування та профілактики підвищеного рівня сечової кислоти в крові),
теріфлуномід (використовується для лікування розсіяного склерозу),
один із наступних ліків, що використовуються для лікування вірусних інфекцій, включаючи ВІЛ-інфекцію або гепатит С, окремо або в комбінації (див. розділ «Попередження та застереження»): рітонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксілапревір, омбітасвір, парітапревір, дасабувір, велпатасвір, ґразопревір, елбасвір, ґлекапревір, пібрентасвір,
роксадустат (використовується для лікування анемії у пацієнтів із хронічними захворюваннями нирок),
тафамідіс (використовується для лікування захворювання, що називається амілоїдоза транстиреїну).
Ефект цих ліків може змінюватися під впливом Росувастатину Адамед, або ефект Росувастатину Адамед може змінюватися під впливом цих ліків.
Якщо вам необхідно приймати фузідінову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, вам слід тимчасово припинити прийом цього лікарського засобу. Лікар повідомить, коли можна безпечно відновити прийом Росувастатину Адамед. Прийом Росувастатину Адамед разом із фузідіновою кислотою може рідко призводити до слабкості, болю або м’язових болів (рабдоміоліз). Див. додаткову інформацію про рабдоміоліз у розділі 4.
Росувастатин Адамед та їжа
Росувастатин Адамед можна приймати з їжею або без неї.
Вагітність та годування грудьми
Не приймайте Росувастатин Адамед, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо вагітність настала під час прийому Росувастатину Адамед, ви повинні негайно припинити прийом та повідомити лікареві. Жінки повинні уникати настання вагітності під час лікування Росувастатином Адамед, використовуючи відповідні засоби контрацепції. Перш ніж приймати будь-які ліки, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Більшість людей можуть керувати транспортними засобами та використовувати механізми під час прийому Росувастатину Адамед — він не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати інструменти чи механізми.
Однак деякі люди можуть відчувати запаморочення під час лікування Росувастатином Адамед. Якщо у вас виникає запаморочення, проконсультуйтеся з лікарем перед керуванням транспортними засобами або використанням механізмів.
Росувастатин Адамед містить лактозу
Якщо лікар діагностував у вас непереносимість деяких цукрів, зверніться до нього перед прийомом цього лікарського засобу.
Росувастатин Адамед 5 мг містить хіноліновий жовтий алюмінієвий лак (E104)
Може викликати алергічні реакції.
Росувастатин Адамед 10 мг містить червоний алюмінієвий лак Аллурі (E129)
Може викликати алергічні реакції.
Росувастатин Адамед 40 мг містить сонячний жовтий (E110) та червоний алюмінієвий лак червецю (E124)
Можуть викликати алергічні реакції.
Повний перелік інших компонентів див. у розділі «Склад пакування та інша інформація».

3. Як приймати Росувастатин Адамед

Приймайте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Звичайна доза для дорослих
Якщо ви приймаєте Росувастатин Адамед для лікування високого рівня холестерину:
Початкова доза
Лікування Росувастатином Адамед має розпочинатися з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо раніше ви приймали вищі дози інших статинів. Вибір початкової дози залежить від:
вашого рівня холестерину;
рівня ризику серцевого нападу або інсульту;
наявності факторів, що можуть зробити вас більш чутливими до можливих побічних ефектів.
Уточніть у лікаря або фармацевта, яка початкова доза Росувастатину Адамед найбільш підходить саме вам.
Лікар може вирішити призначити вам найнижчу дозу (5 мг), якщо ви:
походите з Азії (японець, китаєць, філіппінець, в’єтнамець, корейць або індус);
вам більше 70 років;
у вас помірні проблеми з нирками;
ви піддаєтеся ризику м’язових болів або судом (міопатія).
Збільшення дози та максимальна добова доза
Лікар може вирішити збільшити вашу дозу, щоб визначити оптимальну дозу Росувастатину Адамед для вас. Якщо ви почали з дози 5 мг, лікар, за необхідності, може збільшити її до 10 мг, потім до 20 мг і далі до 40 мг. Якщо ви почали з 10 мг, лікар може збільшити дозу до 20 мг, а потім до 40 мг. Між кожним коригуванням дози має бути інтервал не менше 4 тижнів.
Максимальна добова доза Росувастатину Адамед становить 40 мг. Ця доза призначається лише пацієнтам з високим рівнем холестерину та високим ризиком серцевого нападу або інсульту, у яких рівень холестерину недостатньо знизився під дією дози 20 мг.
Якщо ви приймаєте Росувастатин Адамед для зниження ризику розвитку серцевого нападу,
інсульту або інших пов’язаних з ними станів здоров’я:
Рекомендована доза — 20 мг на добу. Однак лікар може вирішити призначити нижчу дозу, якщо у вас є один із вищезазначених факторів ризику.
Застосування у дітей віком від 6 до 17 років
Діапазон дози для дітей та підлітків віком від 6 до 17 років — від 5 до 20 мг один раз на добу. Звичайна початкова доза — 5 мг на добу, і лікар може поступово збільшувати дозу, щоб досягти найбільш підходящої дози Росувастатину Адамед для вас. Максимальна добова доза Росувастатину Адамед становить 10 мг або 20 мг для дітей віком від 6 до 17 років, залежно від основного захворювання. Приймати препарат потрібно один раз на добу.
Таблетки Росувастатину Адамед 40 мг не повинні використовуватися у дітей.
Прийняття таблеток
Проковтніть кожну таблетку цілою, запиваючи невеликою кількістю води.
Росувастатин Адамед повинен прийматися один раз на добу.
Його можна приймати в будь-який час доби, з їжею або без неї. Намагайтеся приймати таблетку щодня в той самий час — це допоможе вам краще пам’ятати про прийом.
Періодичні перевірки рівня холестерину
Важливо регулярно відвідувати лікаря для контролю рівня холестерину, щоб переконатися, що він досяг і підтримується на потрібному рівні. Лікар може вирішити збільшити дозу, щоб ви приймали найбільш підходящу кількість Росувастатину Адамед.
Якщо ви прийняли більше Росувастатину Адамед, ніж слід
Зв’яжіться з лікарем або найближчою лікарнею для консультації. Якщо ви потрапляєте до лікарні або отримуєте лікування з іншого приводу, повідомте лікаря, що ви приймаєте Росувастатин Адамед.
Якщо ви забули прийняти Росувастатин Адамед
Не хвилюйтеся, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Якщо ви припините лікування Росувастатином Адамед
Повідомте лікаря, якщо ви плануєте припинити прийом Росувастатину Адамед. Якщо ви припините його прийом, ваш рівень холестерину може знову підвищитися.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Важливо знати, які з цих побічних ефектів можуть виникнути. Зазвичай вони є незначними і швидко зникають.
Припиніть прийом Росувастатину Адамед і негайно зверніться до лікаря,
якщо виникла одна з наступних алергічних реакцій:

Утруднене дихання, з або без набряку обличчя, губ, язика і/або горла;
Набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може призводити до утрудненого ковтання;
Сильний свербіж шкіри (з висипанням бульбашок).
Червонуваті плоскі плями, що нагадують мішень або мають круглу форму, на тулубі, часто з центральними пухирями, шелушінням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищення температури тіла та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона).
Поширена висипка, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Крім того, припиніть прийом Росувастатину Адамед і негайно зверніться до лікаря:

Якщо у вас виникли незвичайні м’язові болі або судоми, що тривають довше, ніж очікувалося. М’язові симптоми частіші у дітей та підлітків, ніж у дорослих. Як і при інших статинах, у дуже невеликої кількості людей спостерігалися м’язові побічні ефекти, і рідко вони прогресували до захворювання, що призводить до ураження м’язів, потенційно смертельного, відомого як рабдоміоліз.
Якщо виникло руйнування м’язової тканини.
Якщо виникла системна червона вовчанка (схожа на вовчанку) (включає висипання, порушення в роботі суглобів та вплив на клітини крові).

Можливі звичайні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 пацієнта з 10)
Головний біль, біль у животі, запор, почуття нездужання, біль у м’язах, відчуття слабкості, запаморочення,
підвищення кількості білка в сечі — зазвичай показники самостійно повертаються до норми без необхідності припинення прийому таблеток Росувастатину Адамед (лише для таблеток Росувастатину Адамед 40 мг).
Цукровий діабет. Ймовірність вища, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, зайва вага та підвищений кров’яний тиск. Лікар буде контролювати ваш стан під час лікування цим препаратом.
Можливі нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 пацієнта з 100)
Висипання, свербіж та інші шкірні реакції
Підвищення кількості білка в сечі — зазвичай показники самостійно повертаються до норми без необхідності припинення лікування таблетками Росувастатину Адамед (лише для таблеток Росувастатину Адамед 5 мг, 10 мг і 20 мг).
Можливі рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 пацієнта з 1000)
Серйозна алергічна реакція — симптоми включають набряк обличчя, губ, язика і/або горла, утруднене ковтання та дихання, сильний свербіж шкіри (з висипанням бульбашок). Якщо ви підозрюєте алергічну реакцію, припиніть прийом Росувастатину Адамед і негайно зверніться до лікаря.
Ураження м’язів у дорослих — для профілактики припиніть прийом Росувастатину Адамед і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли незвичайні м’язові болі або судоми, що тривають довше, ніж очікувалося
Сильний біль у животі (запалення підшлункової залози)
Підвищення рівня печінкових ферментів у крові
Кровотечі або синці, що виникають легше, ніж зазвичай, через низький рівень тромбоцитів у крові.
Системна червона вовчанка (схожа на вовчанку) (включає висипання, порушення в роботі суглобів та вплив на клітини крові).
Можливі дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 пацієнта з 10 000)
Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей), гепатит (запалення печінки), сліди крові в сечі, ураження нервів рук і ніг (оніміння), болі в суглобах, втрата пам’яті, збільшення молочної залози у чоловіків (гінекомастія).
Побічні ефекти невідомої частоти можуть включати:
Діарею (рідкий стілець), кашель, задишку, набряки, порушення сну, включаючи безсоння та кошмари, сексуальні проблеми, депресію, проблеми з диханням, включаючи постійний кашель і/або задишку або лихоманку, ураження сухожиль, іноді ускладнені їх розривом, постійну м’язову слабкість.
Міастенія гравіс (захворювання, що викликає загальну м’язову слабкість, включаючи в деяких випадках м’язи, що використовуються для дихання). Офтальмоплегія (захворювання, що викликає слабкість м’язів очей). Зверніться до лікаря, якщо у вас виникли слабкість у руках або ногах, що посилюється після періодів активності, подвійне зору, опущення повік, утруднене ковтання або важке дихання.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
Як зберігати Росувастатин Адамед
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього зору.
Цей препарат не потребує особливих умов зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на блистері та упаковці після слова «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не використовуйте цей препарат, якщо ви помітили ознаки його псування.
Не викидайте ліки у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Склад упаковки та інша інформація
Що містить Росувастатин Адамед

Діючою речовиною є розувастатин. Таблетки з плівковим покриттям Росувастатину Адамед містять кальцієву сіль розувастатину, еквівалентну 5 мг, 10 мг, 20 мг або 40 мг розувастатину.
Інші компоненти: Ядро таблетки — мікрокристалічна целюлоза тип 102, лактоза моногідрат, кросповідон тип А, магнію стеарат

Покриття таблетки Росувастатину Адамед 5 мг:
лактоза моногідрат
гіпромелоза (Е464)
діоксид титану (Е171)
триацетин (Е1518)
алюмінієвий лак жовтого хінолінового (Е104)
Покриття таблетки Росувастатину Адамед 10 мг:
лактоза моногідрат
гіпромелоза (Е464)
діоксид титану (Е171)
триацетин (Е1518)
алюмінієвий лак червоного аллюра (Е129)
Покриття таблетки Росувастатину Адамед 20 мг:
лактоза моногідрат
гіпромелоза (Е464)
діоксид титану (Е171)
триацетин (Е1518)
кармін (Е120)
Покриття таблетки Росувастатину Адамед 40 мг:
лактоза моногідрат
гіпромелоза (Е464)
діоксид титану (Е171)
триацетин (Е1518)
жовтий «Захід» (Е110)
алюмінієвий лак червоного кошенилі (Е124)
Опис зовнішнього вигляду Росувастатину Адамед та вміст упаковки
Росувастатин Адамед доступний у упаковках по 28, 56 та 98 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються на ринку.
Таблетки з плівковим покриттям Росувастатину Адамед 5 мг — жовтуватого кольору, круглі, двоопуклі, з гравіюванням «5» з одного боку.
Таблетки з плівковим покриттям Росувастатину Адамед 10 мг — світло-рожевого кольору, круглі, двоопуклі, з гравіюванням «10» з одного боку.
Таблетки з плівковим покриттям Росувастатину Адамед 20 мг — темно-рожевого кольору, круглі, двоопуклі, з гравіюванням «20» з одного боку.
Таблетки з плівковим покриттям Росувастатину Адамед 40 мг — червоного кольору, круглі, двоопуклі, з гравіюванням «40» з одного боку.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Adamed S.r.l.
Via G. Mazzini, 20
20123 Мілано — Італія
Виробник
Adamed Pharma S.A.
Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Пабяніце
Польща
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Німеччина Zahron
Італія Росувастатин Адамед
Іспанія Vaxar