Rosuvastatina Adamed

Folleto informativo: información para el usuario

Rosuvastatina Adamed 5 mg comprimidos recubiertos con película, 10 mg comprimidos recubiertos con película, 20 mg comprimidos recubiertos con película, 40 mg comprimidos recubiertos con película

Rosuvastatina (como rosuvastatina hemicalcica)
Medicamento equivalente
Lea todo el folleto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este folleto:

1. Qué es Rosuvastatina Adamed y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Rosuvastatina Adamed
3. Cómo tomar Rosuvastatina Adamed
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Rosuvastatina Adamed
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Rosuvastatina Adamed y para qué se utiliza

Rosuvastatina Adamed pertenece a un grupo de medicamentos llamados estatinas.
Se le ha recetado Rosuvastatina Adamed porque:
su nivel de colesterol es alto. Esto significa que usted tiene riesgo de sufrir un infarto de miocardio o un ictus.
Rosuvastatina Adamed se utiliza en adultos, adolescentes y niños de 6 años o más
para tratar el colesterol alto.
Se le ha recetado una estatina porque el cambio en la dieta y el aumento de la actividad física
no han sido suficientes para corregir sus niveles de colesterol. Durante el tratamiento con
Rosuvastatina Adamed debe continuar con la dieta para reducir los niveles de colesterol y mantener
la actividad física.
O bien
Presenta otros factores que aumentan el riesgo de sufrir infarto de miocardio, ictus o problemas de salud relacionados.
El infarto de miocardio, el ictus y los problemas de salud relacionados pueden deberse a una enfermedad llamada
aterosclerosis. La aterosclerosis se debe a la formación de depósitos de grasa en el interior de las arterias.
Por qué es importante continuar tomando Rosuvastatina Adamed
Rosuvastatina Adamed se utiliza para corregir los niveles de sustancias grasas en la sangre denominadas
lípidos, siendo el más común el colesterol.
En la sangre existen diferentes tipos de colesterol: el colesterol llamado “malo” (LDL-C) y el
colesterol llamado “bueno” (HDL-C).
Rosuvastatina Adamed puede reducir el colesterol “malo” y aumentar el colesterol “bueno”.
Actúa favoreciendo el bloqueo de la producción de colesterol “malo” por parte del organismo.
Además, mejora la capacidad del organismo para eliminar el colesterol “malo” de la sangre.
En muchas personas, el colesterol alto no influye en cómo se sienten, ya que no provoca síntomas. Sin embargo, si el colesterol alto no se trata, pueden acumularse depósitos grasos en las paredes de los vasos sanguíneos, lo que provoca su estrechamiento.
A veces, estos vasos sanguíneos estrechados pueden obstruirse, bloqueando el flujo sanguíneo al corazón o al cerebro y provocando, como consecuencia, un infarto de miocardio o un ictus. Al reducir los niveles de colesterol, se disminuye el riesgo de sufrir un infarto de miocardio, un ictus o problemas de salud relacionados.
Debe continuar tomando Rosuvastatina Adamed, incluso si sus niveles de colesterol han vuelto a la normalidad, para evitar que dichos niveles aumenten nuevamente y provoquen la formación de depósitos grasos.
No obstante, debe interrumpir el tratamiento con Rosuvastatina Adamed por indicación médica o en caso de embarazo.

2. Qué debe saber antes de tomar Rosuvastatina Adamed

No tome Rosuvastatina Adamed
Si es alérgico a la rosuvastatina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(listados en la sección 6).
Si está embarazada o en periodo de lactancia. Si queda embarazada mientras está tomando
Rosuvastatina Adamed, deje de tomarlo inmediatamente e informe a su médico. Las mujeres deben
evitar quedar embarazadas durante el tratamiento con Rosuvastatina Adamed, utilizando métodos
anticonceptivos adecuados.
Si padece una enfermedad hepática.
Si tiene problemas graves en los riñones.
Si tiene dolores musculares repetidos o de causa desconocida. Si está tomando una combinación de
medicamentos sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (utilizados para tratar la infección viral del hígado
denominada hepatitis C).
Si está tomando un medicamento llamado ciclosporina (utilizado por ejemplo tras un trasplante de
órgano).
Si se encuentra en alguno de los casos anteriores (o tiene dudas), debe acudir a su médico e informarle.
Además, no tome Rosuvastatina Adamed 40 mg (la dosis más alta):
Si tiene problemas moderados en los riñones (pregunte a su médico si tiene dudas).
Si su tiroides no funciona correctamente.
Si tiene dolores musculares repetidos o de causa desconocida, antecedentes personales o familiares
de problemas musculares, o si ha tenido anteriormente problemas musculares al tomar otros
medicamentos para reducir el colesterol.
Si consume habitualmente grandes cantidades de alcohol.
Si es de origen asiático (japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano e indio).
Si está tomando otros medicamentos para reducir el colesterol llamados fibratos.
Si se encuentra en alguno de los casos anteriores (o tiene dudas), debe acudir a su médico e informarle.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Rosuvastatina Adamed.

• Si tiene problemas en los riñones.

• Si tiene problemas hepáticos. Si ha tenido dolores musculares repetidos o de causa desconocida, antecedentes personales o familiares de problemas musculares, o si ha tenido anteriormente problemas musculares al tomar otros medicamentos para reducir el colesterol. Informe inmediatamente a su médico si tiene dolores musculares de causa desconocida, especialmente si van acompañados de malestar general o fiebre. Además, informe a su médico o farmacéutico si tiene debilidad muscular persistente. Si padece o ha padecido miastenia (una enfermedad caracterizada por debilidad muscular generalizada, que en algunos casos afecta a los músculos utilizados para respirar) o miastenia ocular (una enfermedad que provoca debilidad en los músculos oculares), ya que las estatinas pueden empeorar ocasionalmente la miastenia o provocar su aparición (ver sección 4).

• Si ha desarrollado anteriormente una erupción cutánea grave, descamación de la piel, ampollas y/o úlceras en la boca tras tomar Rosuvastatina Adamed u otros medicamentos relacionados. Si consume habitualmente grandes cantidades de alcohol. Si su tiroides no funciona correctamente. Si está tomando otros medicamentos para reducir el colesterol llamados fibratos. Lea atentamente este prospecto, incluso si ha tomado anteriormente otros medicamentos para el colesterol elevado. Si está tomando medicamentos para tratar la infección por VIH, por ejemplo lopinavir/ritonavir, lea el apartado “Otros medicamentos y Rosuvastatina Adamed”. Si está tomando o ha tomado en los últimos 7 días un medicamento llamado ácido fusídico (un medicamento para infecciones bacterianas) por vía oral o inyectable. La combinación de ácido fusídico y Rosuvastatina Adamed puede provocar graves problemas musculares (rabdomiólisis). Si tiene más de 70 años (su médico deberá elegir la dosis inicial adecuada para usted). Si padece insuficiencia respiratoria grave. Si es de origen asiático (japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano e indio). Su médico deberá elegir la dosis inicial adecuada para usted.

Si se encuentra en alguno de los casos anteriores (o no está seguro):
No tome Rosuvastatina Adamed 40 mg (la dosis más alta) y consulte con su médico o farmacéutico antes de comenzar a tomar Rosuvastatina Adamed a cualquier dosis.
En asociación con el tratamiento con rosuvastatina se han descrito reacciones cutáneas graves, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y la reacción a medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS).
Interrumpa el uso de Rosuvastatina Adamed y busque atención médica inmediatamente si nota alguno de los síntomas descritos en la sección 4.
En un pequeño número de personas, las estatinas pueden tener un efecto negativo sobre el hígado. Esto puede detectarse mediante un análisis sencillo que detecta el aumento de los niveles de enzimas hepáticas en sangre. Por este motivo, su médico le pedirá realizar este análisis (prueba de función hepática), antes y durante el tratamiento con Rosuvastatina Adamed.
Durante el tratamiento con este medicamento, su médico controlará cuidadosamente si padece diabetes o si tiene riesgo de desarrollarla. Es más probable que tenga riesgo de desarrollar diabetes si tiene niveles elevados de azúcar y grasas en sangre, si tiene sobrepeso o si padece hipertensión arterial.

Niños y adolescentes
Si el paciente tiene menos de 6 años: Rosuvastatina Adamed no debe administrarse a niños menores de 6 años.
Si el paciente tiene menos de 18 años: los comprimidos de Rosuvastatina Adamed 40 mg no son adecuados para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años.

Otros medicamentos y Rosuvastatina Adamed
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
ciclosporina (utilizada por ejemplo tras trasplantes de órganos),
anticoagulantes orales como warfarina, acenocumarol o fluindiona (su efecto anticoagulante y el riesgo de hemorragia pueden aumentar si se toman junto con este medicamento),
ticagrelor o clopidogrel,
fibratos (como gemfibrozil, fenofibrato) o cualquier otro medicamento utilizado para reducir el colesterol (como ezetimiba),
medicamentos para la acidez (utilizados para neutralizar los ácidos del estómago),
eritromicina (un antibiótico), ácido fusídico (un antibiótico – por favor lea más abajo y el apartado “Advertencias y precauciones”),
un anticonceptivo oral (la píldora),
regorafenib (utilizado para tratar tumores),
darolutamida (utilizada para tratar tumores),
capmatinib (utilizado para tratar tumores),
terapia hormonal sustitutiva,
fostamatinib (utilizado para tratar un recuento bajo de plaquetas),
febuxostat (utilizado para tratar y prevenir niveles elevados de ácido úrico en sangre),
teriflunomida (utilizada para tratar la esclerosis múltiple),
alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar infecciones virales, incluyendo infecciones por VIH o hepatitis C, solos o en combinación (ver apartado “Advertencias y precauciones”): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir,
roxadustat (utilizado para tratar la anemia en pacientes con enfermedad renal crónica),
tafamidis (utilizado para tratar una enfermedad llamada amiloidosis de transtirretina).
Los efectos de estos medicamentos pueden verse modificados por Rosuvastatina Adamed, o bien el efecto de Rosuvastatina Adamed puede verse modificado por estos medicamentos.
Si debe tomar ácido fusídico por vía oral para tratar una infección bacteriana, deberá interrumpir temporalmente la toma de este medicamento. Su médico le indicará cuándo es seguro reanudar Rosuvastatina Adamed. Tomar Rosuvastatina Adamed junto con ácido fusídico puede provocar raramente debilidad, dolor o molestias musculares (rabdomiólisis). Vea más información sobre la rabdomiólisis en la sección 4.

Rosuvastatina Adamed y los alimentos
Rosuvastatina Adamed puede tomarse con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia
No tome Rosuvastatina Adamed si está embarazada o en periodo de lactancia. Si queda embarazada mientras está tomando Rosuvastatina Adamed, debe dejar de tomarlo inmediatamente e informar a su médico. Las mujeres deben evitar quedar embarazadas durante el tratamiento con Rosuvastatina Adamed utilizando métodos anticonceptivos adecuados. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas
La mayoría de las personas pueden conducir vehículos y utilizar maquinaria durante el tratamiento con Rosuvastatina Adamed, ya que no afecta a su capacidad para conducir o utilizar herramientas o máquinas.
Sin embargo, algunas personas pueden experimentar mareos durante el tratamiento con Rosuvastatina Adamed. Si tiene mareos, consulte a su médico antes de conducir o utilizar maquinaria.

Rosuvastatina Adamed contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Rosuvastatina Adamed 5 mg contiene laca de aluminio amarillo de quinoleína (E104)
Puede provocar reacciones alérgicas.

Rosuvastatina Adamed 10 mg contiene laca de aluminio rojo allura (E129)
Puede provocar reacciones alérgicas.

Rosuvastatina Adamed 40 mg contiene amarillo anaranjado (E110) y laca de aluminio rojo carmín (E124)
Pueden provocar reacciones alérgicas.

Para la lista completa de los demás componentes, consulte el apartado “Contenido del envase e información adicional”.

3. Cómo tomar Rosuvastatina Adamed

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Dosis habitual en adultos
Si está tomando Rosuvastatina Adamed para el colesterol alto:
Dosis inicial
El tratamiento con Rosuvastatina Adamed debe comenzar con una dosis de 5 mg o 10 mg, incluso si anteriormente ha tomado dosis más altas con otras estatinas. La elección de la dosis inicial depende de:
su nivel de colesterol;
el nivel de riesgo de sufrir un infarto de miocardio o un ictus;
la posible presencia de factores que puedan hacerle más sensible a posibles efectos adversos.
Consulte con su médico o farmacéutico cuál es la dosis inicial de Rosuvastatina Adamed más adecuada para usted.
Su médico puede decidirle administrar la dosis más baja (5 mg) si:
es de origen asiático (japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano e indio);
tiene más de 70 años;
tiene problemas moderados en los riñones;
está en riesgo de sufrir calambres y dolores musculares (miopatía).
Aumento de la dosis y dosis máxima diaria
Su médico puede decidir aumentar su dosis. Esto con el fin de determinar la dosis de Rosuvastatina Adamed más adecuada para usted. Si comienza con una dosis de 5 mg, su médico, si es necesario, puede decidir duplicar la dosis a 10 mg, luego a 20 mg y después a 40 mg. Si comienza con 10 mg, su médico puede decidir, si es necesario, duplicar esta dosis a 20 mg y luego a 40 mg. Debe haber un intervalo de 4 semanas entre cada ajuste de dosis.
La dosis máxima diaria de Rosuvastatina Adamed es de 40 mg. Esta dosis se administra únicamente a pacientes con niveles altos de colesterol y alto riesgo de infarto de miocardio o ictus, cuyos niveles de colesterol no se han reducido suficientemente con la dosis de 20 mg.
Si está tomando Rosuvastatina Adamed para reducir el riesgo de aparición de infarto de miocardio,
ictus o problemas de salud relacionados:
La dosis recomendada es de 20 mg al día. Sin embargo, su médico puede decidir utilizar una dosis inferior si usted presenta alguno de los factores de riesgo mencionados anteriormente.
Uso en niños de entre 6 y 17 años
El intervalo de dosis en niños y adolescentes de entre 6 y 17 años es de 5 a 20 mg una vez al día. La dosis inicial habitual es de 5 mg al día y su médico puede aumentar gradualmente la dosis hasta alcanzar la dosis de Rosuvastatina Adamed más adecuada para usted. La dosis máxima diaria de Rosuvastatina Adamed es de 10 mg o 20 mg en niños de entre 6 y 17 años, según la condición subyacente a tratar. La dosis debe tomarse una vez al día. Las tabletas de Rosuvastatina Adamed 40 mg no deben utilizarse en niños.
Administración de las tabletas
Trague cada tableta entera con un vaso de agua.
Rosuvastatina Adamed debe tomarse una vez al día
Puede tomarse en cualquier momento del día, con o sin alimentos. Intente tomar la tableta a la misma hora cada día, ya que esto puede ayudarle a recordarlo.
Controles periódicos del colesterol
Es importante que acuda periódicamente a su médico para controlar sus niveles de colesterol, asegurándose de que el colesterol haya alcanzado y mantenga los niveles adecuados. Su médico puede decidir aumentar la dosis hasta que tome la cantidad de Rosuvastatina Adamed más adecuada para usted.
Si toma más Rosuvastatina Adamed de la que debe
Póngase en contacto con su médico o con el hospital más cercano para recibir asesoramiento. Si acude al hospital o recibe tratamiento por otra condición, informe al médico del hospital que está tomando Rosuvastatina Adamed.
Si olvida tomar Rosuvastatina Adamed
No se alarme, tome la dosis siguiente a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Rosuvastatina Adamed
Informe a su médico si piensa interrumpir la toma de Rosuvastatina Adamed. Si deja de tomar Rosuvastatina Adamed, sus niveles de colesterol pueden volver a aumentar.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Es importante que conozca cuáles de estos efectos adversos pueden ocurrir.
Normalmente son leves y desaparecen en poco tiempo.
Deje de tomar Rosuvastatina Adamed e inmediatamente busque ayuda médica si se produce alguna de las siguientes reacciones alérgicas:

• Dificultad para respirar, con o sin hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta;
• Hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta que puede causar dificultad para tragar;
• Intenso picor de la piel (con ronchas elevadas).
• Manchas rojizas planas, en forma de diana o circulares en el tronco, a menudo con ampollas centrales, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden precederse de fiebre y síntomas similares a la gripe (síndrome de Stevens-Johnson).
• Erupción cutánea generalizada, temperatura corporal elevada y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a medicamentos).

Además, deje de tomar Rosuvastatina Adamed y acuda inmediatamente a su médico si:

• Presenta dolores musculares inusuales o calambres que duren más de lo esperado. Los síntomas musculares son más frecuentes en niños y adolescentes que en adultos. Como con otras estatinas, un número muy pequeño de personas ha experimentado efectos adversos musculares y raramente estos han evolucionado hacia una enfermedad que causa daño muscular, potencialmente mortal, conocida como rabdomiólisis.
• Presenta desgarro muscular.
• Tiene síndrome tipo lúpico (que incluye erupción cutánea, trastornos articulares y efectos sobre las células sanguíneas).

Posibles efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes)
Dolor de cabeza, dolor de estómago, estreñimiento, sensación de malestar, dolor muscular, sensación de debilidad, mareo,
un aumento en la cantidad de proteínas en la orina – normalmente los valores vuelven a la normalidad por sí solos sin necesidad de interrumpir la toma de Rosuvastatina Adamed (solo para Rosuvastatina Adamed 40 mg).
Diabetes. Es más probable si tiene niveles altos de azúcar y grasas en la sangre, si tiene sobrepeso y si tiene presión arterial alta. Su médico le controlará durante el tratamiento con este medicamento.
Posibles efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes)
Erupción cutánea, picor y otras reacciones en la piel
Un aumento en la cantidad de proteínas en la orina – normalmente vuelven a la normalidad por sí solas sin necesidad de interrumpir el tratamiento con Rosuvastatina Adamed (solo para Rosuvastatina Adamed 5 mg, 10 mg y 20 mg).
Posibles efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 pacientes)
Reacción alérgica grave – los signos incluyen hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta, dificultad para tragar y respirar, intenso picor de la piel (con ronchas elevadas). Si sospecha una reacción alérgica, deje de tomar Rosuvastatina Adamed y busque inmediatamente ayuda médica.
Daño muscular en adultos – como medida de precaución, deje de tomar Rosuvastatina Adamed y acuda inmediatamente a su médico si tiene dolores o calambres musculares inusuales que persistan más de lo esperado
Fuertes dolores de estómago (pancreas inflamado)
Aumento de las enzimas hepáticas en sangre
Sangrado o moretones más fácilmente de lo normal debido a niveles bajos de plaquetas en sangre.
Síndrome tipo lúpico (que incluye erupción cutánea, trastornos articulares y efectos sobre las células sanguíneas).
Posibles efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 pacientes)
Ictericia (coloración amarillenta de la piel y los ojos), hepatitis (una inflamación del hígado), presencia de sangre en la orina, daño a los nervios de brazos y piernas (entumecimiento), dolores articulares, pérdida de memoria, agrandamiento de las mamas en hombres (ginecomastia).
Efectos adversos de frecuencia no conocida pueden incluir:
Diarrea (heces líquidas), tos, dificultad respiratoria, edema (hinchazón), trastornos del sueño, incluyendo insomnio y pesadillas, problemas sexuales, depresión, problemas respiratorios, incluyendo tos persistente y/o dificultad respiratoria o fiebre, lesión del tendón, a veces complicada con rotura, debilidad muscular constante.
Miastenia grave (una enfermedad que provoca debilidad muscular generalizada, incluyendo en algunos casos los músculos utilizados para respirar). Miastenia ocular (una enfermedad que provoca debilidad de los músculos oculares). Consulte a su médico si presenta debilidad en brazos o piernas que empeora tras períodos de actividad, visión doble o caída de párpados, dificultad para tragar o respiración agitada.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Cómo conservar Rosuvastatina Adamed
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de almacenamiento.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el blíster y en el envase, tras la palabra "Cad." La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No use este medicamento si observa signos visibles de deterioro.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni con la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Qué contiene Rosuvastatina Adamed

• El principio activo es la rosuvastatina. Rosuvastatina Adamed comprimidos recubiertos con película contiene sal de calcio de rosuvastatina equivalente a 5 mg, 10 mg, 20 mg o 40 mg de rosuvastatina.
• Los demás componentes son: Núcleo del comprimido celulosa microcristalina tipo 102 lactosa monohidrato crospovidona tipo A estearato de magnesio

Recubrimiento del comprimido Rosuvastatina Adamed 5 mg:
lactosa monohidrato
hipromelosa (E464)
dióxido de titanio (E171)
triacetina (E1518)
laca de aluminio amarillo quinoleína (E104)
Recubrimiento del comprimido Rosuvastatina Adamed 10 mg:
lactosa monohidrato
hipromelosa (E464)
dióxido de titanio (E171)
triacetina (E1518)
laca de aluminio rojo allura (E129)
Recubrimiento del comprimido Rosuvastatina Adamed 20 mg:
lactosa monohidrato
hipromelosa (E464)
dióxido de titanio (E171)
triacetina (E1518)
carmín (E120)
Recubrimiento del comprimido Rosuvastatina Adamed 40 mg:
lactosa monohidrato
hipromelosa (E464)
dióxido de titanio (E171)
triacetina (E1518)
amarillo ocaso (E110)
laca de aluminio rojo cochinilla (E124)
Aspecto del medicamento y contenido del envase
Rosuvastatina Adamed está disponible en envases que contienen 28, 56 y 98 comprimidos.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Rosuvastatina Adamed 5 mg comprimidos recubiertos con película son de color amarillento, redondos, biconvexos, con la inscripción “5” en un lado.
Rosuvastatina Adamed 10 mg comprimidos recubiertos con película son de color rosa claro, redondos, biconvexos, con la inscripción “10” en un lado.
Rosuvastatina Adamed 20 mg comprimidos recubiertos con película son de color rosa oscuro, redondos, biconvexos, con la inscripción “20” en un lado.
Rosuvastatina Adamed 40 mg comprimidos recubiertos con película son de color rojo, redondos, biconvexos, con la inscripción “40” en un lado.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Adamed S.r.l.
Via G. Mazzini, 20
20123 Milán - Italia
Fabricante
Adamed Pharma S.A.
Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice
Polonia
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Alemania Zahron
Italia Rosuvastatina Adamed
España Vaxar