Росувастатин Адамед: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Росувастатин Адамед 5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Росувастатин (в виде росувастатина кальция)
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть для них опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Росувастатин Адамед и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Росувастатина Адамед
Как принимать Росувастатин Адамед
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Росувастатин Адамед
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Росувастатин Адамед и для чего он применяется

Росувастатин Адамед относится к группе лекарственных средств, называемых статинами.
Вам был назначен Росувастатин Адамед, потому что:
у вас повышен уровень холестерина. Это означает, что вы находитесь в группе риска развития инфаркта миокарда или инсульта.
Росувастатин Адамед применяется у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет и старше
для лечения повышенного уровня холестерина.
Вам была назначена статина, потому что изменение рациона питания и увеличение физической активности
оказались недостаточными для нормализации уровня холестерина. Во время приёма
Росувастатина Адамед вы должны продолжать соблюдать диету, направленную на снижение уровня холестерина, и сохранять физическую активность.
Или
у вас имеются другие факторы, повышающие риск развития инфаркта миокарда, инсульта или связанных с ними проблем со здоровьем.
Инфаркт миокарда, инсульт и связанные с ними проблемы со здоровьем могут быть вызваны заболеванием, называемым атеросклерозом. Атеросклероз обусловлен образованием жировых отложений на стенках артерий.
Почему важно продолжать приём Росувастатина Адамед
Росувастатин Адамед используется для нормализации уровня жировых веществ в крови, называемых липидами, наиболее распространённым из которых является холестерин.
В крови существует несколько видов холестерина: так называемый «плохой» холестерин (ЛПНП-ХС) и так называемый «хороший» холестерин (ЛПВП-ХС).
Росувастатин Адамед может снижать уровень «плохого» холестерина и повышать уровень «хорошего» холестерина.
Он действует, подавляя выработку «плохого» холестерина в организме.
Также препарат улучшает способность организма к выведению «плохого» холестерина из крови.
У многих людей повышенный уровень холестерина никак не влияет на самочувствие, поскольку не вызывает каких-либо симптомов. Однако, если повышенный уровень холестерина не лечить, в стенках кровеносных сосудов могут накапливаться жировые отложения, что приводит к их сужению.
Иногда такие суженные кровеносные сосуды могут полностью закупориться, блокируя приток крови к сердцу или мозгу, что приводит к инфаркту миокарда или инсульту. Снижение уровня холестерина уменьшает риск развития инфаркта миокарда, инсульта или связанных с ними проблем со здоровьем.
Вы должны продолжать приём Росувастатина Адамед, даже если уровень холестерина пришёл в норму, чтобы избежать его повторного повышения и образования жировых отложений.
Однако вы должны прекратить приём Росувастатина Адамед по рекомендации врача или при наступлении беременности.

2. Что следует знать перед приемом препарата Росувастатин Адамед

Не принимайте Росувастатин Адамед, если:
— у вас аллергия на росувастатин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6);
— вы беременны или кормите грудью. Если беременность наступила во время приема препарата Росувастатин Адамед, немедленно прекратите его прием и сообщите об этом врачу. Женщины должны избегать наступления беременности во время лечения препаратом Росувастатин Адамед, применяя соответствующие меры контрацепции;
— у вас заболевание печени;
— у вас тяжелые нарушения функции почек;
— у вас повторяющиеся или необъяснимые судороги или боли в мышцах;
— вы принимаете комбинацию препаратов софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (используются при вирусном заболевании печени — гепатите С);
— вы принимаете препарат циклоспорин (например, после трансплантации органов).
Если вы относитесь к одной из вышеперечисленных категорий (или у вас есть сомнения), обратитесь к врачу и сообщите ему об этом.

Кроме того, не принимайте Росувастатин Адамед 40 мг (наибольшая доза), если:
— у вас умеренные нарушения функции почек (при любых сомнениях проконсультируйтесь с врачом);
— у вас нарушена функция щитовидной железы;
— у вас повторяющиеся или необъяснимые судороги или боли в мышцах, личный или семейный анамнез заболеваний мышц, или ранее у вас возникали проблемы с мышцами при приеме других препаратов для снижения холестерина;
— вы регулярно употребляете большие количества алкоголя;
— вы являетесь представителем азиатской расы (японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы, корейцы, индийцы);
— вы принимаете другие препараты для снижения холестерина — фибраты.
Если вы относитесь к одной из вышеперечисленных категорий (или у вас есть сомнения), обратитесь к врачу и сообщите ему об этом.

Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом препарата Росувастатин Адамед, если:

у вас нарушения функции почек;
у вас заболевания печени;
у вас повторяющиеся или необъяснимые судороги или боли в мышцах, личный или семейный анамнез заболеваний мышц, или ранее у вас возникали проблемы с мышцами при приеме других препаратов для снижения холестерина. Немедленно сообщите врачу, если у вас возникнут необъяснимые судороги или боли в мышцах, особенно если они сопровождаются общим недомоганием или лихорадкой. Кроме того, сообщите врачу или фармацевту, если у вас постоянная слабость мышц;
у вас есть или ранее было заболевание миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, включая в некоторых случаях мышцы, участвующие в дыхании) или офтальмоплегическая миастения (заболевание, вызывающее слабость глазодвигательных мышц), поскольку статины могут иногда усугублять миастению или вызывать её появление (см. раздел 4);
у вас ранее развивалась тяжелая кожная сыпь, шелушение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приема препарата Росувастатин Адамед или других схожих препаратов;
вы регулярно употребляете большие количества алкоголя;
у вас нарушена функция щитовидной железы;
вы принимаете другие препараты для снижения холестерина — фибраты;
внимательно прочитайте данный листок-вкладыш, даже если ранее вы принимали другие препараты для снижения холестерина;
вы принимаете препараты для лечения ВИЧ-инфекции, например, лопинавир/ритонавир, — ознакомьтесь с разделом «Другие лекарственные средства и Росувастатин Адамед»;
вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней препарат фуздиновая кислота (препарат для лечения бактериальной инфекции) внутрь или в виде инъекций. Сочетание фуздиновой кислоты и препарата Росувастатин Адамед может привести к тяжелым поражениям мышц (рабдомиолизу);
вам более 70 лет (врач должен подобрать вам подходящую начальную дозу);
у вас тяжелая дыхательная недостаточность;
вы являетесь представителем азиатской расы (японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы, корейцы, индийцы). Врач должен подобрать вам подходящую начальную дозу.

Если вы относитесь к одной из вышеперечисленных категорий (или не уверены):

Не принимайте Росувастатин Адамед 40 мг (наибольшая доза) и проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема препарата Росувастатин Адамед в любой дозе.

Во время лечения росувастатином сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона и реакцию на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Прекратите прием препарата Росувастатин Адамед и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите один из симптомов, описанных в разделе 4.

У небольшого числа людей статины могут оказывать негативное влияние на печень. Это можно выявить с помощью простого анализа крови, определяющего повышение уровня печеночных ферментов. По этой причине врач может назначить вам этот анализ (тест функции печени) до начала и во время лечения препаратом Росувастатин Адамед.

Во время лечения этим препаратом врач будет внимательно следить за тем, не развился ли у вас сахарный диабет или не возник ли риск его развития. Риск развития диабета выше, если у вас высокий уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес и повышенное артериальное давление.

Дети и подростки
Если пациент младше 6 лет: препарат Росувастатин Адамед не должен применяться у детей в возрасте до 6 лет.
Если пациент младше 18 лет: таблетки Росувастатин Адамед 40 мг не предназначены для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие лекарственные средства и Росувастатин Адамед
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.

Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:
— циклоспорин (например, после трансплантации органов);
— антикоагулянты, например, варфарин, аценокумарол или флудион (их разжижающее действие на кровь и риск кровотечения могут усиливаться при одновременном приеме с этим препаратом);
— тикагрелор или клопидогрел;
— фибраты (например, гемфиброзил, фенофибрат) или другие препараты для снижения холестерина (например, эзетимиб);
— препараты от изжоги (используются для нейтрализации кислоты в желудке);
— эритромицин (антибиотик), фуздиновая кислота (антибиотик — пожалуйста, прочитайте ниже и раздел «Предупреждения и меры предосторожности»);
— оральные контрацептивы (таблетки);
— регорафениб (используется для лечения опухолей);
— даролутамид (используется для лечения опухолей);
— капматиниб (используется для лечения опухолей);
— гормональную заместительную терапию;
— фостаматиниб (используется для лечения тромбоцитопении);
— фебуксостат (используется для лечения и профилактики высокого уровня мочевой кислоты в крови);
— терифлуномид (используется для лечения рассеянного склероза);
— один из следующих препаратов, используемых для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ-инфекцию или гепатит С, в виде монотерапии или в комбинации (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»): ритонавир, лопинавир, атазанавир, софосбувир, воксилапревир, омбитасвир, паритапревир, дасабувир, велпатасвир, гразопревир, элбасвир, глепревир, пирентасвир;
— роксадустат (используется для лечения анемии у пациентов с хроническими заболеваниями почек);
— тафамидис (используется для лечения заболевания, называемого транстиретиновая амилоидоз).

Влияние этих препаратов может изменяться под действием препарата Росувастатин Адамед, а также действие препарата Росувастатин Адамед может изменяться под действием этих препаратов.

Если вам необходимо принимать фуздиновую кислоту внутрь для лечения бактериальной инфекции, временно прекратите прием этого препарата. Врач сообщит вам, когда можно безопасно возобновить прием препарата Росувастатин Адамед. Прием препарата Росувастатин Адамед вместе с фуздиновой кислотой может редко вызывать слабость, болезненность или боли в мышцах (рабдомиолиз). Дополнительную информацию о рабдомиолизе см. в разделе 4.

Прием препарата Росувастатин Адамед с пищей
Препарат Росувастатин Адамед можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность и грудное вскармливание
Не принимайте препарат Росувастатин Адамед, если вы беременны или кормите грудью. Если беременность наступила во время приема препарата Росувастатин Адамед, вы должны немедленно прекратить его прием и сообщить об этом врачу. Женщины должны избегать наступления беременности во время лечения препаратом Росувастатин Адамед, применяя соответствующие меры контрацепции. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать любые лекарственные средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Большинство людей могут управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами во время приема препарата Росувастатин Адамед — препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или пользоваться инструментами или механизмами.
Однако у некоторых людей во время лечения препаратом Росувастатин Адамед может возникать головокружение. Если у вас возникает головокружение, проконсультируйтесь с врачом перед тем, как управлять транспортными средствами или пользоваться механизмами.

Препарат Росувастатин Адамед содержит лактозу
Если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Препарат Росувастатин Адамед 5 мг содержит хинолиновый желтый алюминиевый лак (Е104)
Может вызывать аллергические реакции.

Препарат Росувастатин Адамед 10 мг содержит красный аллер (Е129) — алюминиевый лак
Может вызывать аллергические реакции.

Препарат Росувастатин Адамед 40 мг содержит солнечный закат (Е110) и карминовый красный алюминиевый лак (Е124)
Могут вызывать аллергические реакции.

Полный перечень других компонентов см. в разделе «Состав упаковки и другая информация».

3. Как принимать Росувастатин Адамед

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Обычная дозировка для взрослых

Если вы принимаете Росувастатин Адамед для снижения уровня холестерина:

Начальная доза

Лечение Росувастатином Адамед следует начинать с дозы 5 мг или 10 мг, даже если ранее вы принимали более высокие дозы других статинов. Выбор начальной дозы зависит от:

вашего уровня холестерина;
степени риска развития инфаркта миокарда или инсульта;
наличия факторов, которые могут повысить вашу чувствительность к возможным побочным эффектам.

Уточните у врача или фармацевта, какая начальная доза Росувастатина Адамед наиболее подходит именно вам.

Врач может назначить вам более низкую дозу (5 мг), если вы:

являетесь представителем азиатской расы (японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец, индиец);
старше 70 лет;
имеете умеренные нарушения функции почек;
находитесь в группе риска по развитию мышечных болей и судорог (миопатия).

Повышение дозы и максимальная суточная доза

Врач может принять решение о повышении дозы с целью определения оптимальной дозы Росувастатина Адамед для вас. Если вы начали с дозы 5 мг, врач при необходимости может увеличить её до 10 мг, затем до 20 мг и далее до 40 мг. Если начальная доза составляет 10 мг, врач может при необходимости увеличить её до 20 мг, а затем до 40 мг. Между каждым изменением дозы должно проходить не менее 4 недель.

Максимальная суточная доза Росувастатина Адамед составляет 40 мг. Эта доза назначается только пациентам с высоким уровнем холестерина и высоким риском инфаркта миокарда или инсульта, у которых уровни холестерина не снизились достаточно при дозе 20 мг.

Если вы принимаете Росувастатин Адамед для снижения риска развития инфаркта миокарда, инсульта или других связанных с этим заболеваний:

Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. Однако врач может назначить более низкую дозу, если у вас присутствуют какие-либо из вышеуказанных факторов риска.

Применение у детей в возрасте от 6 до 17 лет

Диапазон дозировок для детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет составляет от 5 до 20 мг один раз в день. Обычная начальная доза — 5 мг в день. Врач может постепенно увеличивать дозу до достижения оптимальной дозы Росувастатина Адамед для вас. Максимальная суточная доза Росувастатина Адамед составляет 10 мг или 20 мг для детей в возрасте от 6 до 17 лет в зависимости от основного заболевания. Принимать препарат следует один раз в день. Таблетки Росувастатина Адамед 40 мг не должны использоваться у детей.

Способ приёма таблеток

Проглатывайте каждую таблетку целиком, запивая водой.

Росувастатин Адамед следует принимать один раз в день.

Принимать препарат можно в любое время суток, независимо от приёма пищи. Старайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день — это поможет вам не забывать о приёме.

Периодический контроль уровня холестерина

Важно регулярно посещать врача для контроля уровня холестерина, чтобы убедиться, что он достиг и сохраняется на нужных значениях. Врач может принять решение об увеличении дозы до оптимальной для вас.

Если вы случайно приняли больше Росувастатина Адамед, чем нужно

Немедленно свяжитесь с врачом или ближайшим медицинским учреждением. Если вы обращаетесь в больницу или получаете лечение по другой причине, сообщите врачу, что вы принимаете Росувастатин Адамед.

Если вы забыли принять таблетку Росувастатина Адамед

Не паникуйте. Принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратите лечение Росувастатином Адамед

Сообщите врачу, если вы планируете прекратить приём Росувастатина Адамед. При прекращении приёма уровня холестерина могут снова повыситься.

Если у вас есть какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов. Важно знать, какие побочные эффекты могут возникнуть. Обычно они незначительны и проходят в короткий срок.

Немедленно прекратите приём Росувастатина Адамед и обратитесь за медицинской помощью, если у вас возникнут следующие аллергические реакции:

затруднённое дыхание, с отёком лица, губ, языка и/или горла или без него;
отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать затруднение при глотании;
сильный зуд кожи (с возвышающимися высыпаниями);
красные, не возвышающиеся пятна, напоминающие мишень или кольца, на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать повышение температуры и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона);
распространённая сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

Кроме того, немедленно прекратите приём Росувастатина Адамед и обратитесь к врачу:

если у вас возникают необычные судороги или мышечные боли, которые длятся дольше, чем можно было бы ожидать. Симптомы со стороны мышц встречаются чаще у детей и подростков, чем у взрослых. Как и при других статинах, у очень небольшого числа людей наблюдались побочные эффекты со стороны мышц, и в редких случаях они прогрессировали в заболевание, вызывающее повреждение мышц, потенциально смертельное — рабдомиолиз;
если у вас возникает разрыв мышцы;
если у вас развивается волчаночная симптоматика (включая кожную сыпь, нарушения в суставах и влияние на клетки крови).

Возможные частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 пациента из 10):

головная боль, боль в животе, запор, ощущение недомогания, мышечная боль, ощущение слабости, головокружение;

повышение количества белка в моче — обычно значения возвращаются к норме самостоятельно, без необходимости прекращения приёма таблеток Росувастатина Адамед (только для Росувастатина Адамед 40 мг);

сахарный диабет. Вероятность выше, если у вас высокий уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес и повышенное артериальное давление. Во время лечения врач будет вас наблюдать.

Возможные нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 пациента из 100):

высыпания, зуд и другие кожные реакции;

повышение количества белка в моче — обычно значения возвращаются к норме самостоятельно, без необходимости прекращения лечения таблетками Росувастатина Адамед (только для Росувастатина Адамед 5 мг, 10 мг и 20 мг).

Возможные редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 пациента из 1000):

тяжёлая аллергическая реакция — симптомы включают отёк лица, губ, языка и/или горла, затруднение глотания и дыхания, сильный зуд кожи (с возвышающимися высыпаниями). При подозрении на аллергическую реакцию немедленно прекратите приём Росувастатина Адамед и обратитесь за медицинской помощью;

повреждение мышц у взрослых — в целях предосторожности прекратите приём Росувастатина Адамед и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникают необычные судороги или мышечные боли, которые длятся дольше, чем можно было бы ожидать;

сильная боль в животе (воспаление поджелудочной железы);

повышение активности печеночных ферментов в крови;

кровотечения или синяки возникают легче обычного из-за низкого уровня тромбоцитов в крови;

волчаночная симптоматика (включает кожную сыпь, нарушения в суставах и влияние на клетки крови).

Возможные очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 пациента из 10 000):

желтуха (пожелтение кожи и глаз), гепатит (воспаление печени), следы крови в моче, поражение нервов рук и ног (онемение), боли в суставах, потеря памяти, увеличение молочной железы у мужчин (гинекомастия).

Побочные эффекты неизвестной частоты могут включать:

диарею (жидкий стул), кашель, одышку, отёки (припухлость), нарушения сна, включая бессонницу и кошмары, сексуальные расстройства, депрессию, проблемы с дыханием, включая постоянный кашель и/или одышку или повышение температуры, повреждение сухожилий, иногда осложняющееся их разрывом, постоянную мышечную слабость.

Миастения gravis (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, включая в некоторых случаях мышцы, участвующие в дыхании). Миастения глаз (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц). Обратитесь к врачу, если у вас возникает слабость в руках или ногах, усиливающаяся после физической нагрузки, двоение в глазах, опущение век, затруднение глотания или одышка.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

Условия хранения Росувастатина Адамед

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Для хранения этого препарата не требуются особые условия.

Не используйте препарат после даты, указанной на блистере и упаковке, после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.

Не используйте препарат, если вы заметили признаки его порчи.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Спросите у фармацевта, как правильно утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

Состав упаковки и другая информация

Что содержит Росувастатин Адамед

Действующее вещество — розувастатин. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Росувастатин Адамед, содержат кальциевую соль розувастатина, эквивалентную 5 мг, 10 мг, 20 мг или 40 мг розувастатина.
Вспомогательные вещества:
- Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза типа 102, лактоза моногидрат, кросповидон типа А, стеарат магния
- Оболочка таблетки Росувастатин Адамед 5 мг:
  - лактоза моногидрат
  - гипромеллоза (Е464)
  - диоксид титана (Е171)
  - триацетин (Е1518)
  - алюминиевый лак хинолинового желтого (Е104)
- Оболочка таблетки Росувастатин Адамед 10 мг:
  - лактоза моногидрат
  - гипромеллоза (Е464)
  - диоксид титана (Е171)
  - триацетин (Е1518)
  - алюминиевый лак красного красителя Аллюра (Е129)
- Оболочка таблетки Росувастатин Адамед 20 мг:
  - лактоза моногидрат
  - гипромеллоза (Е464)
  - диоксид титана (Е171)
  - триацетин (Е1518)
  - кармин (Е120)
- Оболочка таблетки Росувастатин Адамед 40 мг:
  - лактоза моногидрат
  - гипромеллоза (Е464)
  - диоксид титана (Е171)
  - триацетин (Е1518)
  - желтый «Солнечный закат» (Е110)
  - алюминиевый лак красного красителя кошенили (Е124)

Внешний вид Росувастатина Адамед и содержимое упаковки

Росувастатин Адамед выпускается в упаковках по 28, 56 и 98 таблеток. Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Росувастатин Адамед 5 мг — жёлтоватого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «5» на одной стороне.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Росувастатин Адамед 10 мг — светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «10» на одной стороне.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Росувастатин Адамед 20 мг — тёмно-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «20» на одной стороне.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Росувастатин Адамед 40 мг — красного цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «40» на одной стороне.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Adamed S.r.l.
Via G. Mazzini, 20
20123 Милан — Италия

Производитель

Adamed Pharma S.A.
Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Пабянице
Польша

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия — Zahron
Италия — Росувастатин Адамед
Испания — Vaxar