Rosuwastatyna Adamed

Ulotka: informacja dla użytkownika

Rosuvastatina Adamed 5 mg tabletki powlekane, 10 mg tabletki powlekane, 20 mg tabletki powlekane, 40 mg tabletki powlekane

Rosuvastatina (jako rosuvastatina w postaci soli wapniowej)
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać następującą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Rosuvastatina Adamed i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Rosuvastatina Adamed
3. Jak stosować Rosuvastatina Adamed
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Rosuvastatina Adamed
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Rosuvastatina Adamed i do czego służy

Rosuvastatina Adamed należy do grupy leków zwanych statynami.
Rosuvastatina Adamed została Ci przepisana, ponieważ:
Twój poziom cholesterolu jest wysoki. Oznacza to, że jesteś narażony na zawał serca lub udar mózgu.
Rosuvastatina Adamed stosuje się u dorosłych, nastolatków oraz dzieci w wieku od 6 lat włącznie
w celu leczenia wysokiego poziomu cholesterolu.
Przepisano Ci statynę, ponieważ zmiana diety i większa aktywność fizyczna
nie wystarczyły do poprawy Twojego poziomu cholesterolu. Podczas przyjmowania
Rosuvastatina Adamed należy nadal przestrzegać diety obniżającej poziom cholesterolu i kontynuować
ćwiczenia fizyczne.
Lub
Masz inne czynniki zwiększające ryzyko wystąpienia zawału serca, udaru mózgu lub innych
powiązanych problemów zdrowotnych.
Zawał serca, udar mózgu i powiązane problemy zdrowotne mogą być spowodowane chorobą zwaną
miażdżycą. Miażdżyca powstaje wskutek odkładania się tłuszczu w ścianach tętnic.
Dlaczego ważne jest kontynuowanie przyjmowania Rosuvastatina Adamed
Rosuvastatina Adamed stosuje się w celu korygowania poziomu tłuszczów we krwi, zwanych lipidami,
najczęściej cholesterolu.
W krwi występuje kilka rodzajów cholesterolu: tzw. „zły” cholesterol (LDL-C) oraz tzw. „dobry”
cholesterol (HDL-C).
Rosuvastatina Adamed może obniżyć poziom „złego” cholesterolu i zwiększyć poziom „dobrego”
cholesterolu.
Działa poprzez hamowanie produkcji „złego” cholesterolu w organizmie.
Poprawia również zdolność organizmu do usuwania „złego” cholesterolu z krwi.
U wielu osób wysoki poziom cholesterolu nie wpływa na samopoczucie, ponieważ nie powoduje żadnych
objawów. Jednakże, jeśli wysoki poziom cholesterolu nie jest leczony, w ścianach naczyń krwionośnych
mogą odkładać się tłuszczowe plamy, co prowadzi do ich zwężenia.
Czasem zwężone naczynia krwionośne mogą się zatkać, co blokuje przepływ krwi do serca lub mózgu
i może prowadzić do zawału serca lub udaru mózgu. Obniżenie poziomu cholesterolu zmniejsza ryzyko
zawału serca, udaru mózgu lub innych powiązanych problemów zdrowotnych.
Należy kontynuować przyjmowanie Rosuvastatina Adamed, nawet jeśli poziom cholesterolu wrócił do
normy, aby zapobiec jego ponownemu wzrostowi i ponownemu odkładaniu się tłuszczu.
Należy jednak przerwać przyjmowanie Rosuvastatina Adamed zgodnie z zaleceniem lekarza lub w przypadku
zajścia w ciążę.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Rosuvastatina Adamed

Nie przyjmuj Rosuvastatina Adamed
Jeśli jesteś uczulony na rosuvastatynę lub którykolwiek z innych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania
Rosuvastatina Adamed, natychmiast przestań go przyjmować i powiadom lekarza.
Kobiety powinny unikać zajścia w ciążę podczas przyjmowania Rosuvastatina Adamed, stosując odpowiednie środki antykoncepcyjne.
Jeśli masz chorobę wątroby.
Jeśli masz poważne problemy z nerkami.
Jeśli masz powtarzające się lub nieuzasadnione skurcze lub bóle mięśni. Jeśli przyjmujesz leki wskazane na wirusowe zapalenie wątroby typu C, takie jak sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.
Jeśli przyjmujesz lek zwany cyklosporyną (stosowaną np. po przeszczepie narządu).
Jeśli znajdujesz się w jednej z powyższych sytuacji (lub masz wątpliwości), skontaktuj się ponownie z lekarzem i go o tym poinformuj.
Dodatkowo, nie przyjmuj Rosuvastatina Adamed w dawce 40 mg (najwyższa dawka):
Jeśli masz umiarkowane problemy z nerkami (w razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem).
Jeśli twoja tarczycy nie działa prawidłowo.
Jeśli masz powtarzające się lub nieuzasadnione skurcze lub bóle mięśni, osobistą lub rodzinną historię problemów mięśniowych lub miałeś wcześniej problemy mięśniowe po przyjmowaniu innych leków obniżających poziom cholesterolu.
Jeśli regularnie spożywasz duże ilości alkoholu.
Jeśli pochodzisz z Azji (Japonia, Chiny, Filipiny, Wietnam, Korea, Indie).
Jeśli przyjmujesz inne leki obniżające poziom cholesterolu zwane fibratami.
Jeśli znajdujesz się w jednej z powyższych sytuacji (lub masz wątpliwości), skontaktuj się z lekarzem i go o tym poinformuj.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem Rosuvastatina Adamed.

• Jeśli masz problemy z nerkami.

• Jeśli masz problemy z wątrobą. Jeśli miałeś powtarzające się lub nieuzasadnione skurcze lub bóle mięśni, osobistą lub rodzinną historię problemów mięśniowych lub miałeś wcześniej problemy mięśniowe po przyjmowaniu innych leków obniżających poziom cholesterolu. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli odczuwasz nieuzasadnione skurcze lub bóle mięśni, szczególnie jeśli towarzyszą im niedowłady lub gorączka. Ponadto, powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli odczuwasz trwałą słabość mięśni. Jeśli masz lub miałeś miastenię (chorobę charakteryzującą się ogólną słabością mięśni, w niektórych przypadkach obejmującą mięśnie używane do oddychania) lub miastenię okulomotoryczną (chorobę powodującą słabość mięśni oczu), ponieważ statyny mogą czasem nasilać miastenię lub powodować jej wystąpienie (zobacz punkt 4).

• Jeśli kiedykolwiek pojawiała się u Ciebie ciężka reakcja skórna, odspajanie się skóry, pęcherze i/lub owrzodzenia jamy ustnej po przyjmowaniu Rosuvastatina Adamed lub innych pokrewnych leków. Jeśli regularnie spożywasz duże ilości alkoholu. Jeśli twoja tarczycy nie działa prawidłowo. Jeśli przyjmujesz inne leki obniżające poziom cholesterolu zwane fibratami. Uważnie przeczytaj ten ulotkę, nawet jeśli wcześniej przyjmowałeś inne leki na wysoki poziom cholesterolu. Jeśli przyjmujesz leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV, np. lopinawir/rytonawir, przeczytaj punkt „Inne leki i Rosuvastatina Adamed”. Jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich 7 dni lek zwany kwasem fusydnym (lek na zakażenie bakteryjne) w formie doustnej lub wstrzykiwanej. Połączenie kwasu fusydnego i Rosuvastatina Adamed może prowadzić do poważnych problemów mięśniowych (rabdomiolizy). Jeśli masz więcej niż 70 lat (lekarz musi dobrać odpowiednią dawkę początkową). Jeśli masz ciężką niewydolność oddechową. Jeśli pochodzisz z Azji (Japonia, Chiny, Filipiny, Wietnam, Korea, Indie). Lekarz musi dobrać odpowiednią dawkę początkową.

Jeśli znajdujesz się w jednej z powyższych sytuacji (lub nie jesteś pewien):
Nie przyjmuj Rosuvastatina Adamed w dawce 40 mg (najwyższa dawka) i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Rosuvastatina Adamed w dowolnej dawce.
W trakcie leczenia rosuvastatyną zgłaszano poważne reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona i reakcję lekową z eozynofilami i objawami systemowymi (DRESS).
Przestań przyjmować Rosuvastatina Adamed i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz jeden z objawów opisanych w punkcie 4.
U niewielkiej liczby osób statyny mogą negatywnie wpływać na wątrobę. Można to wykryć za pomocą prostego badania krwi wykazującego podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych. Dlatego lekarz może zalecić wykonanie tego badania (test funkcji wątroby) przed rozpoczęciem i podczas leczenia Rosuvastatina Adamed.
Podczas leczenia tym lekiem lekarz będzie dokładnie monitorować, czy nie wystąpi cukrzyca lub czy nie jesteś w grupie ryzyka jej rozwoju. Ryzyko rozwoju cukrzycy jest większe, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczów we krwi, jesteś otyły/a i masz podwyższone ciśnienie krwi.
Dzieci i młodzież
Jeśli pacjent ma poniżej 6 roku życia: Rosuvastatina Adamed nie powinien być podawany dzieciom poniżej 6. roku życia.
Jeśli pacjent ma poniżej 18 roku życia: tabletki Rosuvastatina Adamed 40 mg nie są przeznaczone do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Inne leki i Rosuvastatina Adamed
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:
cyklosporynę (stosowaną np. po przeszczepie narządu),
leki przeciwkrzepliwe, np. warfarynę, acenokumarol lub fluindion (ich działanie rozrzedzające krew i ryzyko krwawienia mogą wzrosnąć przy jednoczesnym przyjmowaniu z tym lekiem),
ticagrelor lub clopidogrel,
fibraty (np. gemfibrozyl, fenofibrat) lub inne leki obniżające poziom cholesterolu (np. ezetymib),
leki na wzdęcia (stosowane do zobojętniania kwasów w żołądku),
erytromycynę (antybiotyk), kwas fusydynowy (antybiotyk – proszę przeczytać poniżej i punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),
doustny środek antykoncepcyjny (pigłkę),
regorafenib (stosowany w leczeniu nowotworów),
darolutamid (stosowany w leczeniu nowotworów),
capmatinib (stosowany w leczeniu nowotworów),
hormonalną terapię zastępczą,
fostamatinib (stosowany w leczeniu niskiej liczby płytek krwi),
febukostat (stosowany w leczeniu i zapobieganiu wysokiemu poziomowi kwasu moczowego we krwi),
teriflunomid (stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego),
którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu zakażeń wirusowych, w tym HIV lub zapalenia wątroby typu C, samodzielnie lub w połączeniu (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”): rytonawir, lopinawir, atazanawir, sofosbuvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir,
roxadustat (stosowany w leczeniu anemii u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek),
tafamidys (stosowany w leczeniu choroby zwanej amyloidozą transtyretynową).
Działanie tych leków może być zmienione przez Rosuvastatina Adamed lub działanie Rosuvastatina Adamed może być zmienione przez te leki.
Jeśli musisz przyjmować kwas fusydynowy doustnie w celu leczenia zakażenia bakteryjnego, powinieneś tymczasowo przerwać przyjmowanie tego leku. Lekarz poinformuje Cię, kiedy bezpiecznie możesz wznowić przyjmowanie Rosuvastatina Adamed. Przyjmowanie Rosuvastatina Adamed z kwasem fusydnym może rzadko prowadzić do osłabienia, sztywności lub bólu mięśni (rabdomiolizy). Zobacz dodatkowe informacje na temat rabdomiolizy w punkcie 4.
Rosuvastatina Adamed i pokarm
Rosuvastatina Adamed można przyjmować z jedzeniem lub bez niego.
Ciąża i karmienie piersią
Nie przyjmuj Rosuvastatina Adamed, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania Rosuvastatina Adamed, musisz natychmiast przestać go przyjmować i poinformować lekarza. Kobiety powinny unikać zajścia w ciążę podczas leczenia Rosuvastatina Adamed, stosując odpowiednie środki antykoncepcyjne. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem jakiegokolwiek leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Większość osób może kierować pojazdami i obsługiwać maszyny podczas przyjmowania Rosuvastatina Adamed – nie wpływa on na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi narzędzi czy maszyn.
Jednak niektóre osoby mogą odczuwać zawroty głowy podczas leczenia Rosuvastatina Adamed. Jeśli odczuwasz zawroty głowy, skonsultuj się z lekarzem przed kierowaniem pojazdami lub korzystaniem z maszyn.
Rosuvastatina Adamed zawiera laktozę
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję na niektóre cukry, skontaktuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.
Rosuvastatina Adamed 5 mg zawiera żółtą lakę aluminiową chinolinową (E104)
Może powodować reakcje alergiczne.
Rosuvastatina Adamed 10 mg zawiera czerwoną lakę aluminiową allura (E129)
Może powodować reakcje alergiczne.
Rosuvastatina Adamed 40 mg zawiera żółć zachodnią (E110) i czerwoną lakę aluminiową karminową (E124)
Mogą powodować reakcje alergiczne.
Aby uzyskać pełną listę pozostałych składników, zobacz punkt „Zawartość opakowania i inne informacje”.

3. Jak stosować Rosuvastatynę Adamed

Stosuj ten lek zgodnie z instrukcjami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkowanie u dorosłych
Jeśli stosujesz Rosuvastatynę Adamed w celu obniżenia poziomu cholesterolu:
Dawka początkowa
Leczenie Rosuvastatyną Adamed należy rozpocząć od dawki 5 mg lub 10 mg, nawet jeśli wcześniej stosowane były wyższe dawki innych statyn. Wybór dawki początkowej zależy od:
Twojego poziomu cholesterolu;
ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu;
obecności czynników zwiększających wrażliwość na możliwe działania niepożądane.
Sprawdź u lekarza lub farmaceuty, jaka dawka początkowa Rosuvastatyny Adamed jest dla Ciebie odpowiednia.
Lekarz może zdecydować o podaniu najniższej dawki (5 mg), jeśli:
pochodzisz z Azji (Japonia, Chiny, Filipiny, Wietnam, Korea, Indie);
masz ponad 70 lat;
masz umiarkowane zaburzenia funkcji nerek;
masz zwiększone ryzyko wystąpienia skurczów i bólu mięśni (miopatia).
Zwiększanie dawki i maksymalna dawka dzienna
Lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki w celu ustalenia optymalnej dawki Rosuvastatyny Adamed dla Ciebie. Jeśli rozpoczniesz od dawki 5 mg, lekarz może w razie potrzeby podwoić dawkę do 10 mg, następnie do 20 mg, a potem do 40 mg. Jeśli rozpoczniesz od 10 mg, lekarz może w razie potrzeby podwoić dawkę do 20 mg, a następnie do 40 mg. Między każdą zmianą dawki musi upłynąć co najmniej 4 tygodnie.
Maksymalna dzienna dawka Rosuvastatyny Adamed to 40 mg. Podawana jest wyłącznie pacjentom z wysokim poziomem cholesterolu i dużym ryzykiem zawału serca lub udaru mózgu, u których poziom cholesterolu nie został wystarczająco obniżony przy dawce 20 mg.
Jeśli stosujesz Rosuvastatynę Adamed w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia zawału serca,
udaru mózgu lub innych powiązanych problemów zdrowotnych:
Zalecana dawka to 20 mg dziennie. Jednakże lekarz może zdecydować o zastosowaniu niższej dawki, jeśli występują u Ciebie wyżej wymienione czynniki ryzyka.
Stosowanie u dzieci w wieku od 6 do 17 lat
Zakres dawek u dzieci i nastolatków w wieku od 6 do 17 lat to 5–20 mg raz dziennie. Typowa dawka początkowa to 5 mg dziennie, a lekarz może stopniowo zwiększać dawkę, aż do osiągnięcia optymalnej dawki Rosuvastatyny Adamed dla Ciebie. Maksymalna dzienna dawka Rosuvastatyny Adamed to 10 mg lub 20 mg u dzieci w wieku od 6 do 17 lat, w zależności od podstawowego stanu chorobowego. Tabletki należy przyjmować raz dziennie. Tabletek Rosuvastatyny Adamed 40 mg nie należy stosować u dzieci.
Sposób podania tabletek
Każdą tabletę należy połknąć całą, wraz z łyżką wody.
Rosuvastatynę Adamed należy przyjmować raz dziennie.
Można ją przyjmować o dowolnej porze dnia, z lub bez posiłku. Starań się przyjmować tabletę o tej samej porze każdego dnia – pomoże to pamiętać o jej zażyciu.
Regularne kontrole poziomu cholesterolu
Ważne jest, aby regularnie odwiedzać lekarza w celu kontroli poziomu cholesterolu, aby upewnić się, że osiągnięto i utrzymuje się odpowiedni poziom. Lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki, aby dobrać optymalną ilość Rosuvastatyny Adamed dla Ciebie.
Jeśli zażyjesz więcej Rosuvastatyny Adamed niż powinieneś
Skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem w celu konsultacji. Jeśli udasz się do szpitala lub otrzymujesz leczenie z powodu innej choroby, poinformuj lekarza szpitalnego, że przyjmujesz Rosuvastatynę Adamed.
Jeśli zapomnisz zażyć Rosuvastatynę Adamed
Nie panikuj – przyjmij następną dawkę o zwykłej porze. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą tabletę.
Jeśli przerwiesz leczenie Rosuvastatyną Adamed
Powiadom lekarza, jeśli zamierzasz przerwać przyjmowanie Rosuvastatyny Adamed. Jeśli przestaniesz przyjmować Rosuvastatynę Adamed, poziom cholesterolu może ponownie wzrosnąć.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Możliwe działania niepożądane
Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Ważne jest, aby wiedzieć, jakie działania niepożądane mogą wystąpić.
Zazwyczaj są one łagodne i szybko ustępują.
Przerwij przyjmowanie Rosuvastatyny Adamed i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią następujące reakcje alergiczne:

• Trudności w oddychaniu, z lub bez obrzęku twarzy, warg, języka i/lub gardła;
• Obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu;
• Silne swędzenie skóry (z wykwitami wypukłymi);
• Czerwone, płaskie, okrągłe lub tarczowe plamy na tułowiu, często z pęcherzami w centrum, odłamywanie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie reakcje skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy podobne do grypy (zespoł Stevensa-Johnsona).
• Rozlana wysypka, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespoł DRESS lub zespół nadwrażliwości na leki).

Dodatkowo, przerwij przyjmowanie Rosuvastatyny Adamed i natychmiast skontaktuj się z lekarzem:

• Jeśli odczuwasz nietypowe skurcze lub bóle mięśni, które trwają dłużej niż można się spodziewać. Objawy ze strony mięśni są częstsze u dzieci i nastolatków niż u dorosłych. Jak w przypadku innych statyn, bardzo niewielka liczba osób doświadczyła działań niepożądanych dotyczących mięśni, a rzadko mogły one prowadzić do choroby powodującej uszkodzenie mięśni, potencjalnie śmiertelnej, znanej jako rabdomioliza.
• Jeśli wystąpią pęknięcia mięśni.
• Jeśli wystąpi zespół podobny do toczenia (lupus) (w tym wysypka, zaburzenia stawów i skutki uboczne na komórki krwi).

Możliwe częste działania niepożądane (może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)
Ból głowy, ból żołądka, zaparcia, uczucie niedoboru samopoczucia, ból mięśni, uczucie osłabienia, zawroty głowy,
zwiększenie ilości białka w moczu – zazwyczaj wartości same powracają do normy bez konieczności przerywania leczenia tabletkami Rosuvastatyna Adamed (tylko dla Rosuvastatyny Adamed 40 mg).
Cukrzyca. Bardziej prawdopodobna, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczów we krwi, nadwagę i podwyższone ciśnienie krwi. Lekarz będzie Cię kontrolować podczas leczenia tym lekiem.
Możliwe nieczęste działania niepożądane (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)
Wysypka, swędzenie i inne reakcje skórne
Zwiększenie ilości białka w moczu – zazwyczaj wartości same powracają do normy bez konieczności przerywania leczenia tabletkami Rosuvastatyna Adamed (tylko dla Rosuvastatyny Adamed 5 mg, 10 mg i 20 mg).
Możliwe rzadkie działania niepożądane (może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów)
Ciężka reakcja alergiczną – objawy obejmują obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, trudności w połykaniu i oddychaniu, silne swędzenie skóry (z wykwitami wypukłymi). Jeśli podejrzewasz reakcję alergiczną, przerwij przyjmowanie Rosuvastatyny Adamed i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Uszkodzenie mięśni u dorosłych – w celach ostrożnościowych, przerwij przyjmowanie Rosuvastatyny Adamed i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz nietypowe skurcze lub bóle mięśni, które trwają dłużej niż można się spodziewać
Silne bóle brzucha (zapalenie trzustki)
Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi
Łatwiejsze krwawienia lub siniaki z powodu niskiego poziomu płytek krwi we krwi.
Zespół podobny do toczenia (lupus) (w tym wysypka, zaburzenia stawów i skutki uboczne na komórki krwi).
Możliwe bardzo rzadkie działania niepożądane (może dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów)
Żółtaczka (żółtaczka skóry i oczu), zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), ślady krwi w moczu, uszkodzenie nerwów rąk i nóg (drętwota), bóle stawów, utrata pamięci, powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia).
Działania niepożądane o nieznanej częstości mogą obejmować:
Biegunka (miękkie stolce), kaszel, duszność, obrzęk (naczynie), zaburzenia snu, w tym bezsenność i koszmary, problemy seksualne, depresja, problemy z oddychaniem, w tym trwający kaszel i/lub duszność lub gorączka, uszkodzenie ścięgna, czasem komplikowane pęknięciem, trwała słabość mięśni.
Miażdżyca (choroba powodująca ogólną słabość mięśni, w tym w niektórych przypadkach mięśni używanych do oddychania). Miażdżyca oczna (choroba powodująca słabość mięśni oczu). Skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz słabość rąk lub nóg nasilającą się po okresach aktywności, podwójne widzenie lub opadanie powiek, trudności w połykaniu lub duszność.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.
Jak przechowywać Rosuvastatynę Adamed
Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie stosuj tego leku po dacie ważności podanej na folii i opakowaniu, po „Ważne do”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz widoczne oznaki uszkodzenia.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to chronić środowisko.
Skład opakowania i inne informacje
Co zawiera Rosuvastatyna Adamed

• Substancją czynną jest rosuvastatyna. Tabletki powlekane filmem Rosuvastatyna Adamed zawierają rosuvastatyny sól wapniową odpowiadającą 5 mg, 10 mg, 20 mg lub 40 mg rosuvastatyny.
• Inne składniki to: Jądro tabletu celuloza mikrokryształowa typ 102 laktuloza monohydrat crospowidon typ A stearynian magnezu

Płaszcz powlekający tabletki Rosuvastatyna Adamed 5 mg:
laktuloza monohydrat
hipromeloza (E464)
dwutlenek tytanu (E171)
triacetyna (E1518)
lak barwnikowy aluminiowy żółć chinolinowa (E104)
Płaszcz powlekający tabletki Rosuvastatyna Adamed 10 mg:
laktuloza monohydrat
hipromeloza (E464)
dwutlenek tytanu (E171)
triacetyna (E1518)
lak barwnikowy aluminiowy czerwień allura (E129)
Płaszcz powlekający tabletki Rosuvastatyna Adamed 20 mg:
laktuloza monohydrat
hipromeloza (E464)
dwutlenek tytanu (E171)
triacetyna (E1518)
karmin (E120)
Płaszcz powlekający tabletki Rosuvastatyna Adamed 40 mg:
laktuloza monohydrat
hipromeloza (E464)
dwutlenek tytanu (E171)
triacetyna (E1518)
żółć zachodnia (E110)
lak barwnikowy aluminiowy czerwień kokkini (E124)
Wygląd zewnętrzny Rosuvastatyny Adamed i zawartość opakowania
Rosuvastatyna Adamed dostępna jest w opakowaniach zawierających 28, 56 i 98 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Tabletki powlekane filmem Rosuvastatyna Adamed 5 mg są jasnożółte, okrągłe, dwuwypukłe, z wygrawerowanym „5” po jednej stronie.
Tabletki powlekane filmem Rosuvastatyna Adamed 10 mg są jasnoróżowe, okrągłe, dwuwypukłe, z wygrawerowanym „10” po jednej stronie.
Tabletki powlekane filmem Rosuvastatyna Adamed 20 mg są ciemnoróżowe, okrągłe, dwuwypukłe, z wygrawerowanym „20” po jednej stronie.
Tabletki powlekane filmem Rosuvastatyna Adamed 40 mg są czerwone, okrągłe, dwuwypukłe, z wygrawerowanym „40” po jednej stronie.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Adamed S.r.l.
Via G. Mazzini, 20
20123 Milano - Włochy
Producent
Adamed Pharma S.A.
Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice
Polska
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Niemcy Zahron
Włochy Rosuvastatyna Adamed
Hiszpania Vaxar