Росувастатин Адамед Фарма
Італія
Зміст
Інструкція: інформація для користувача
Росувастатин Адамед Фарма 15 мг таблетки в оболонці, 30 мг таблетки в оболонці
Росувастатин
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
- Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми збігаються з вашими, оскільки це може бути небезпечним.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цієї інструкції:
- Що таке Росувастатин Адамед Фарма і для чого використовується
- Що потрібно знати перед застосуванням Росувастатину Адамед Фарма
- Як застосовувати Росувастатин Адамед Фарма
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Росувастатин Адамед Фарма
- Вміст упаковки та інша інформація.
1. Що таке Росувастатин Адамед Фарма і для чого його призначають
Росувастатин Адамед Фарма належить до групи лікарських засобів, які називаються статинами.
Вам призначено Росувастатин Адамед Фарма тому, що:
- Ваш рівень холестерину підвищений. Це означає, що Ви перебуваєте під ризиком інфаркту міокарда або інсульту. Росувастатин Адамед Фарма застосовується у дорослих, підлітків та дітей віком від 6 років і старше для лікування підвищеного рівня холестерину.
- Вам призначено статин, оскільки зміна дієти та збільшення фізичних навантажень не дали достатнього ефекту для нормалізації рівня холестерину. Під час прийому Росувастатину Адамед Фарма Вам слід продовжувати дотримуватися дієти, спрямованої на зниження рівня холестерину, та продовжувати фізичні вправи.
Або
- У Вас є інші фактори, що підвищують ризик розвитку інфаркту міокарда, інсульту або пов’язаних проблем із здоров’ям.
Інфаркт міокарда, інсульт та пов’язані проблеми із здоров’ям можуть бути спричинені захворюванням, яке називається
атеросклероз. Атеросклероз виникає через утворення жирових відкладень у стінках артерій.
Чому важливо продовжувати прийом Росувастатину Адамед Фарма
Росувастатин Адамед Фарма застосовується для нормалізації рівнів жирових речовин у крові,
які називаються ліпідами, найпоширенішим з яких є холестерин.
У крові існує кілька видів холестерину: так званий «поганий» холестерин (ЛПНЩ) та так званий «добрий» холестерин (ЛПВЩ).
- Росувастатин Адамед Фарма може знижувати рівень «поганого» холестерину та підвищувати рівень «доброго» холестерину.
- Він діє, сприяючи припиненню вироблення організмом «поганого» холестерину. Також він підвищує здатність організму самостійно виводити «поганий» холестерин із крові.
Для багатьох людей підвищений рівень холестерину не впливає на самопочуття, оскільки не викликає жодних
симптомів. Проте, якщо підвищений рівень холестерину не лікувати, у стінках судин можуть накопичуватися жирові відкладення, що призводить до їх звуження.
Іноді ці звужені судини можуть повністю заблокуватися, що призведе до переривання кровотоку до серця або мозку і, як наслідок, до інфаркту міокарда або інсульту. Зниження рівня холестерину зменшує ризик розвитку інфаркту міокарда, інсульту або пов’язаних проблем із здоров’ям.
Вам слід продовжувати прийом Росувастатину Адамед Фарма, навіть якщо Ваш рівень холестерину повернувся до норми, щоб уникнути повторного його підвищення та утворення жирових відкладень. Проте Вам слід припинити прийом Росувастатину Адамед Фарма за порадою лікаря або у разі вагітності.
2. Що Ви повинні знати перед прийомом Росувастатин Адамед Фарма
Не приймайте Росувастатин Адамед Фарма:
- Якщо Ви маєте алергію на росувастатин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
- Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо Ви вагітнієте під час прийому Росувастатин Адамед Фарма, негайно припиніть його прийом та повідомте лікаря. Жінки повинні уникати вагітності під час прийому Росувастатин Адамед Фарма, використовуючи відповідні засоби контрацепції.
- Якщо у Вас захворювання печінки.
- Якщо у Вас тяжкі проблеми з нирками.
- Якщо у Вас повторювані або незрозумілі м’язові болі або судоми.
- Якщо Ви приймаєте комбінацію препаратів софосбувір/велпатасвір/воксилапревір (використовуються для вірусного захворювання печінки, що називається гепатит С);
- Якщо Ви приймаєте лікарський засіб під назвою циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів). Якщо Ви потрапляєте в будь-який із зазначених вище випадків (або маєте сумніви), Вам необхідно звернутися до лікаря та повідомити його.
Крім того, не приймайте Росувастатин Адамед Фарма 30 мг або росувастатин 40 мг (найвищі дози):
- Якщо у Вас помірні проблеми з нирками (за будь-яких сумнівів проконсультуйтеся з лікарем).
- Якщо Ваша щитоподібна залоза працює неналежним чином.
- Якщо у Вас повторювані або незрозумілі м’язові болі, особиста або сімейна історія м’язових порушень або у минулому були м’язові проблеми під час прийому інших препаратів для зниження холестерину.
- Якщо Ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
- Якщо Ви є азіатського походження (японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці, індійці).
- Якщо Ви приймаєте інші ліки для зниження холестерину, які називаються фібрати. Якщо Ви потрапляєте в будь-який із зазначених вище випадків (або маєте сумніви), Вам необхідно звернутися до лікаря та повідомити його.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Росувастатин Адамед Фарма.
- Якщо у Вас проблеми з нирками.
- Якщо у Вас проблеми з печінкою.
- Якщо у Вас були повторювані або незрозумілі м’язові болі або судоми, особиста або сімейна історія м’язових порушень, або у минулому були м’язові проблеми під час прийому інших препаратів для зниження холестерину. Негайно повідомте лікаря, якщо у Вас виникли незрозумілі м’язові болі або судоми, особливо якщо вони супроводжуються погіршенням самопочуття або лихоманкою. Також повідомте лікаря або фармацевта, якщо у Вас постійна м’язова слабкість.
- Якщо у Вас є або була міастенія (захворювання, що характеризується загальною м’язовою слабкістю, включаючи в деяких випадках м’язи, які використовуються для дихання) або офтальмоплегічна міастенія (захворювання, що викликає слабкість окорухових м’язів), оскільки статини іноді можуть погіршувати міастенію або спричиняти її виникнення (див. розділ 4).
- Якщо Ви коли-небудь мали тяжку висипку, шелушіння шкіри, везикули та/або виразки в роті після прийому Росувастатин Адамед Фарма або інших пов’язаних препаратів.
- Якщо Ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
- Якщо Ваша щитоподібна залоза працює неналежним чином.
- Якщо Ви приймаєте інші ліки для зниження холестерину, які називаються фібрати. Уважно прочитайте цей листок-вкладиш, навіть якщо раніше Ви приймали інші препарати для зниження холестерину.
- Якщо Ви приймаєте ліки, що використовуються для лікування інфекції ВІЛ, наприклад, рітонавір з лопінавіром і/або атазанавіром, прочитайте розділ «Інші лікарські засоби та Росувастатин Адамед Фарма».
- Якщо Ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів лікарський засіб під назвою фузідінова кислота (ліки від бактеріальної інфекції) перорально або у формі ін’єкції. Комбінація фузідінової кислоти та Росувастатин Адамед Фарма може призвести до тяжких м’язових ускладнень (рабдоміоліз).
- Якщо Вам більше 70 років (лікар повинен обрати для Вас відповідну початкову дозу).
- Якщо у Вас тяжке дихальне недостатність.
- Якщо Ви є азіатського походження (японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці, індійці). Лікар повинен обрати для Вас відповідну початкову дозу.
Якщо Ви потрапляєте в будь-який із зазначених вище випадків (або не впевнені):
Не приймайте Росувастатин Адамед Фарма 30 мг або росувастатин 40 мг (найвищі дози) і
перевірте у лікаря або фармацевта перед початком прийому Росувастатин Адамед Фарма
в будь-якій дозі.
У поєднанні з лікуванням росувастатином повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, включаючи
синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS).
Припиніть використання Росувастатин Адамед Фарма та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо
Ви помітили один із симптомів, описаних у розділі 4.
У невеликої кількості людей статини можуть негативно впливати на печінку. Це можна виявити за допомогою
простого аналізу, який виявляє підвищення рівня печінкових ферментів у крові. З цієї причини лікар може
запросити Вас пройти цей аналіз (тест функції печінки) до початку та під час лікування Росувастатин Адамед Фарма.
Під час лікування цим лікарським засобом лікар уважно спостерігатиме за тим, чи не маєте Ви цукровий діабет або чи не перебуваєте під ризиком його розвитку. Ймовірніше, що Ви перебуваєте під ризиком розвитку діабету, якщо у Вас високий рівень цукру та жирів у крові, Ви маєте надлишкову вагу та підвищений артеріальний тиск.
Діти та підлітки
Якщо пацієнт молодший 6 років: Росувастатин Адамед Фарма не повинен застосовуватися у дітей молодше 6 років.
Якщо пацієнт молодший 18 років: таблетки Росувастатин Адамед Фарма 30 мг або росувастатин 40 мг не призначені для застосування у дітей та підлітків молодше 18 років.
Інші лікарські засоби та Росувастатин Адамед Фарма
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних препаратів:
- циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів), антикоагулянти крові, наприклад, варфарин, аценокумарол, фліндінон (їх згортальна дія на кров та ризик кровотечі можуть збільшитися при одночасному прийомі з цим лікарським засобом), тікагрелор або клопідогрел, фібрати (наприклад, гемфіброзил, фенофібрат) або будь-які інші ліки для зниження холестерину (наприклад, езетиміб), засоби від диспепсії (використовуються для нейтралізації кислот у шлунку),
еритроміцин (антибіотик), фузідінова кислота (антибіотик — будь ласка, дивіться нижче та розділ
«Попередження та застереження»),
оральний контрацептив (таблетка),
- регорафеніб (використовується для лікування пухлин),
- даролутамід (використовується для лікування пухлин),
- капматініб (використовується для лікування пухлин), гормональна замісна терапія,
- фостаматініб (використовується для лікування низького рівня тромбоцитів),
- фебуксостат (використовується для лікування та профілактики підвищеного рівня сечової кислоти в крові),
- теріфлуномід (використовується для лікування розсіяного склерозу), регорафеніб (використовується для лікування раку), один із наступних препаратів, що використовуються для лікування вірусних інфекцій, включаючи ВІЛ або гепатит С, окремо або в комбінації (див. розділ «Попередження та застереження»): рітонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксилапревір, омбітасвір, парітапревір, дасабувір, велпатасвір, ґразопревір, елбасвір, ґлекапревір, пібрентасвір,
- роксідустат (використовується для лікування анемії у пацієнтів із хронічними захворюваннями нирок),
- тафамідіс (використовується для лікування захворювання під назвою транстиреїнова амілоїдоза).
Дія цих лікарських засобів може змінюватися під впливом Росувастатин Адамед Фарма, або дія Росувастатин Адамед Фарма може змінюватися під впливом цих препаратів.
Якщо Вам необхідно приймати фузідінову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, Вам слід тимчасово припинити прийом цього лікарського засобу. Лікар повідомить Вам, коли можна безпечно відновити прийом Росувастатин Адамед Фарма. Прийом Росувастатин Адамед Фарма разом із фузідіновою кислотою може рідко призводити до слабкості, болю або м’язових болів (рабдоміоліз). Див. додаткову інформацію про рабдоміоліз у розділі 4.
Вагітність та годування груддю
Не приймайте Росувастатин Адамед Фарма, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо Ви вагітнієте під час прийому Росувастатин Адамед Фарма, Ви повинні негайно припинити його прийом та повідомити лікаря. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування Росувастатин Адамед Фарма, використовуючи відповідні засоби контрацепції. Перш ніж приймати будь-які ліки, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Більшість людей можуть керувати транспортними засобами та використовувати механізми під час прийому Росувастатин Адамед Фарма — цей препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати інструменти чи механізми.
Однак деякі люди можуть відчувати запаморочення під час лікування Росувастатин Адамед Фарма. Якщо Ви відчуваєте запаморочення, проконсультуйтеся з лікарем перед керуванням транспортними засобами або використанням механізмів.
Росувастатин Адамед Фарма містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, зверніться до нього перед прийомом цього лікарського засобу.
Повний перелік компонентів див. у розділі «Склад пакування та інша інформація».
Росувастатин Адамед Фарма містить жовтий хіноліновий алюмінієвий лак (Е104)
Може викликати алергічні реакції.
3. Як приймати Росувастатин Адамед Фарма
Приймайте цей лікарський засіб строго за призначенням лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Звичайна доза для дорослих
Якщо ви приймаєте Росувастатин Адамед Фарма через високий рівень холестерину:
Початкова доза
Лікування росувастатином Адамед Фарма має розпочинатися з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо раніше ви приймали вищі дози інших статинів. Вибір початкової дози залежить від:
- вашого рівня холестерину;
- рівня ризику інфаркту міокарда або інсульту;
- наявності факторів, що можуть збільшити вашу чутливість до можливих побічних ефектів.
Уточніть у лікаря або фармацевта, яка початкова доза Росувастатину Адамед Фарма є найбільш підходящою саме для вас.
Лікар може призначити вам найменшу дозу (5 мг), якщо ви:
- маєте азіатське походження (японці, китайці, філіппінці, в'єтнамці, корейці, індійці);
- старші за 70 років;
- маєте помірні порушення функції нирок;
- перебуваєте під ризиком появи м’язових болів або судом (міопатія).
Збільшення дози та максимальна добова доза
Лікар може вирішити збільшити вашу дозу, щоб визначити оптимальну дозу Росувастатину Адамед Фарма для вас. Якщо ви розпочали з дози 5 мг, лікар, за необхідності, може поступово збільшувати дозу до максимальної добової дози 40 мг. Між корекціями дози має бути інтервал не менше 4 тижнів.
Максимальна добова доза Росувастатину Адамед Фарма — 40 мг. Ця доза призначається лише пацієнтам з високим рівнем холестерину та високим ризиком інфаркту міокарда або інсульту, у яких рівень холестерину недостатньо знизився під час прийому меншої дози.
Якщо ви приймаєте Росувастатин Адамед Фарма для зниження ризику розвитку інфаркту міокарда, інсульту або інших пов’язаних проблем зі здоров’ям:
Рекомендована доза — 20 мг на добу. Проте лікар може вирішити використовувати нижчу дозу, якщо у вас є один із вищезазначених факторів ризику.
Застосування у дітей віком від 6 до 17 років
Звичайна початкова доза — 5 мг. Лікар може збільшити дозу, щоб досягти найбільш підходящого дозування Росувастатину Адамед Фарма для вас. Максимальна добова доза Росувастатину Адамед Фарма становить 10 мг для дітей віком від 6 до 9 років та 20 мг для дітей віком від 10 до 17 років. Приймати препарат потрібно один раз на добу.
Таблетки Росувастатину Адамед Фарма 30 мг або росувастатин 40 мг не повинні використовуватися у дітей.
Прийом таблеток
Проковтніть кожну таблетку цілу, запивши невеликою кількістю води.
Приймайте Росувастатин Адамед Фарма один раз на добу. Його можна приймати в будь-який час доби, з їжею або без неї.
Намагайтеся приймати таблетки приблизно о той самий час щодня — це допоможе вам не забувати про прийом.
Періодичні перевірки рівня холестерину
Важливо регулярно відвідувати лікаря для контролю рівня холестерину, щоб переконатися, що він досяг і підтримує потрібні значення. Лікар може вирішити збільшити дозу, щоб ви приймали найбільш підходящу кількість Росувастатину Адамед Фарма.
Якщо ви прийняли більше Росувастатину Адамед Фарма, ніж потрібно
Зв’яжіться з лікарем або найближчою лікарнею для консультації. Якщо ви потрапили до лікарні або отримуєте лікування з іншого приводу, повідомте лікаря, що приймаєте Росувастатин Адамед Фарма.
Якщо ви забули прийняти Росувастатин Адамед Фарма
Не хвилюйтеся — прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо ви припините лікування Росувастатином Адамед Фарма
Повідомте лікаря, якщо збираєтеся припинити прийом Росувастатину Адамед Фарма. Якщо ви припините його прийом, ваш рівень холестерину може знову підвищитися.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.
Важливо знати, які з цих побічних ефектів можуть виникнути.
Зазвичай вони є незначними і швидко зникають.
Припиніть прийом Росувастатину Адамед Фарма та негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних алергічних реакцій:
ускладнення дихання, з або без набряку обличчя, губ, язика та/або горла;
набряк обличчя, губ, язика та/або горла, що може ускладнити ковтання;
сильний свербіж шкіри (з висипанням бульбашок);
червонуваті, непідняті плями у вигляді мішені або кіл на тулубі, часто з центральними бульбашками, шелушінням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, на статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати підвищена температура та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона);
поширена висипка, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).
Крім того, припиніть прийом Росувастатину Адамед Фарма та негайно зверніться до лікаря, якщо:
виникають незвичайні судоми або м’язові болі, що тривають довше, ніж очікувалося. М’язові симптоми частіші у дітей та підлітків, ніж у дорослих. Як і при інших статинах, у дуже невеликої кількості людей спостерігалися м’язові побічні ефекти, які рідко переходили в захворювання, що призводить до пошкодження м’язів і потенційно смертельне — рабдоміоліз.
виникло пошкодження м’язів.
виникла схожа на вовчий вовк симптоматика (включає висипання, порушення суглобів та вплив на клітини крові).
Можливі звичайні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 пацієнта з 10)
головний біль, біль у шлунку, запор, почуття нездужання, м’язовий біль, відчуття слабкості, запаморочення;
підвищення кількості білка в сечі — зазвичай показники самостійно повертаються до норми без необхідності припиняти прийом Росувастатину Адамед Фарма (лише для Росувастатину Адамед Фарма 40 мг);
цукровий діабет. Ймовірність вища, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, зайва вага та підвищений кров’яний тиск. Лікар буде спостерігати за вами під час лікування цим препаратом.
Можливі нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 пацієнта з 100)
висипання, свербіж та інші шкірні реакції;
підвищення кількості білка в сечі — зазвичай показники самостійно повертаються до норми без необхідності припиняти лікування таблетками Росувастатину Адамед Фарма (лише для Росувастатину Адамед Фарма 5 мг, 10 мг, 15 мг та 20 мг).
Можливі рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 пацієнта з 1000)
серйозна алергійна реакція — симптоми включають набряк обличчя, губ, язика та/або горла, утруднення ковтання та дихання, сильний свербіж шкіри (з бульбашками). Якщо ви підозрюєте алергійну реакцію, припиніть прийом Росувастатину Адамед Фарма та негайно зверніться до лікаря;
пошкодження м’язів у дорослих — для профілактики припиніть прийом Росувастатину Адамед Фарма та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли незвичайні судоми або м’язові болі, що тривають довше, ніж очікувалося;
сильний біль у шлунку (запалення підшлункової залози);
зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія);
підвищення рівня печінкових ферментів у крові;
кровотечі або синці легше, ніж зазвичай, через низький рівень тромбоцитів у крові;
синдром, схожий на вовчий вовк (включає висипання, порушення суглобів та вплив на клітини крові).
Можливі дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 пацієнта з 10 000)
жовтяниця (жовтіння шкіри та очей), гепатит (запалення печінки), сліди крові в сечі, ушкодження нервів рук і ніг (оніміння), болі в суглобах, втрата пам’яті та збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).
Побічні ефекти невідомої частоти можуть включати:
діарею (рідкий стілець), кашель, задишку, набряки, порушення сну, включаючи безсоння та кошмари, сексуальні проблеми, депресію, проблеми з диханням, включаючи тривалий кашель і/або задишку або лихоманку, ушкодження сухожиль, постійну м’язову слабкість.
міастенію вагу (захворювання, що спричиняє загальну м’язову слабкість, включаючи, в деяких випадках, м’язи, що використовуються для дихання). Міастенію окулярну (захворювання, що спричиняє слабкість м’язів очей). Зверніться до лікаря, якщо у вас виникла слабкість у руках або ногах, що погіршується після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, утруднення ковтання або важке дихання.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомлення про побічні ефекти допомагає надати більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
Як зберігати Росувастатин Адамед Фарма
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього зору.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на блистері та упаковці після слова «Закінчується». Дата закінчення стосується останнього дня цього місяця.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили ознаки видимого пошкодження.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Склад упаковки та інша інформація
Що містить Росувастатин Адамед Фарма
- Діючою речовиною є росувастатин. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою Росувастатину Адамед Фарма, містять кальцієву сіль росувастатину, еквівалентну 15 мг або 30 мг росувастатину.
- Інші складові:
Ядро таблетки
o мікрокристалічна целюлоза, тип 102,
o лактоза моногідрат,
o кросповідон, тип А,
o стеарат магнію.
Оболонка таблетки
o лактоза моногідрат,
o гіпромелоза (Е464),
o діоксид титану (Е171),
o триацетин (Е1518),
o алюмінієва лака хінолінового жовтого (Е104).
Опис зовнішнього вигляду Росувастатину Адамед Фарма та вміст упаковки
Росувастатин Адамед Фарма доступний у блистерних упаковках, що містять 28 або 56 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються на ринку.
Росувастатин 15 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою: таблетки жовтуватого кольору, круглі, двоопуклі, з гравіюванням «15» з одного боку та «15» — з іншого боку.
Росувастатин 30 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою: таблетки жовтуватого кольору, круглі, двоопуклі, з гравіюванням «30» з одного боку.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Adamed S.r.l.
Via G. Mazzini, 20
20123 Мілано — Італія
Виробник
Adamed Pharma S.A.
Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Паб’яниці
Польща
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору
з наступними назвами:
Німеччина Zahron
Італія Росувастатин Адамед Фарма