Folleto informativo: información para el usuario

Rosuvastatina Adamed Pharma 15 mg comprimidos recubiertos con película, 30 mg comprimidos recubiertos con película

Rosuvastatina
Lea todo este prospecto atentamente porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede necesitar volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Rosuvastatina Adamed Pharma y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Rosuvastatina Adamed Pharma
Cómo tomar Rosuvastatina Adamed Pharma
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Rosuvastatina Adamed Pharma
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Rosuvastatina Adamed Pharma y para qué se utiliza

Rosuvastatina Adamed Pharma pertenece a un grupo de medicamentos denominados estatinas.
Se le ha recetado Rosuvastatina Adamed Pharma porque:

Su nivel de colesterol es alto. Esto significa que usted tiene riesgo de sufrir un infarto de miocardio o un ictus. Rosuvastatina Adamed Pharma se utiliza en adultos, adolescentes y niños de 6 años o más para tratar el colesterol alto.
Se le ha recetado una estatina porque el cambio en la dieta y el aumento de la actividad física no han sido suficientes para corregir sus niveles de colesterol. Durante el tratamiento con Rosuvastatina Adamed Pharma debe continuar con una dieta adecuada para reducir los niveles de colesterol y mantenerse activo físicamente.

O bien

Tiene otros factores que aumentan el riesgo de sufrir un infarto de miocardio, un ictus o problemas de salud relacionados.

El infarto de miocardio, el ictus y los problemas de salud relacionados pueden deberse a una enfermedad denominada
aterosclerosis. La aterosclerosis se produce por la acumulación de depósitos grasos en el interior de las arterias.
Por qué es importante continuar tomando Rosuvastatina Adamed Pharma
Rosuvastatina Adamed Pharma se utiliza para corregir los niveles de sustancias grasas en la sangre
denominadas lípidos, siendo el más común el colesterol.
En la sangre existen diferentes tipos de colesterol: el colesterol denominado “malo” (LDL-C) y el
colesterol denominado “bueno” (HDL-C).

Rosuvastatina Adamed Pharma puede reducir el colesterol “malo” y aumentar el colesterol “bueno”.
Actúa favoreciendo el bloqueo de la producción de colesterol “malo” por parte del organismo. Asimismo, mejora la capacidad del organismo para eliminar el colesterol “malo” de la sangre.

En muchas personas, el colesterol alto no afecta al estado de bienestar, ya que no produce ningún
síntoma. Sin embargo, si el colesterol alto no se trata, pueden acumularse depósitos grasos en
las paredes de los vasos sanguíneos, lo que provoca su estrechamiento.
A veces, estos vasos sanguíneos estrechados pueden obstruirse, bloqueando el flujo de sangre al corazón o al
cerebro y provocando, como consecuencia, un infarto de miocardio o un ictus. Al reducir los niveles de colesterol
se disminuye el riesgo de sufrir un infarto de miocardio, un ictus o problemas de salud relacionados.
Debe continuar tomando Rosuvastatina Adamed Pharma, incluso si sus niveles de colesterol han vuelto a la normalidad, para evitar que estos niveles aumenten nuevamente y provoquen la formación de depósitos grasos. No obstante, debe interrumpir el tratamiento con Rosuvastatina Adamed Pharma por indicación médica o en caso de embarazo.

2. Qué debe saber antes de tomar Rosuvastatina Adamed Pharma

No tome Rosuvastatina Adamed Pharma:

Si es alérgico a la rosuvastatina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
Si está embarazada o está amamantando con leche materna. Si queda embarazada mientras está tomando Rosuvastatina Adamed Pharma, deje de tomarlo inmediatamente e informe a su médico. Las mujeres deben evitar el embarazo durante el tratamiento con Rosuvastatina Adamed Pharma, utilizando métodos anticonceptivos adecuados.
Si padece una enfermedad hepática.
Si tiene problemas renales graves.
Si ha tenido calambres o dolores musculares repetidos o de causa desconocida.
Si está tomando una combinación de medicamentos de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (utilizados para la infección viral del hígado llamada hepatitis C).
Si está tomando un medicamento llamado ciclosporina (utilizado, por ejemplo, tras un trasplante de órgano). Si se encuentra en alguno de los casos anteriores (o tiene dudas), debe acudir a su médico e informarle.

Además, no tome Rosuvastatina Adamed Pharma 30 mg ni rosuvastatina 40 mg (las dosis más altas):

Si tiene problemas renales moderados (en caso de duda, consulte con su médico).
Si su tiroides no funciona correctamente.
Si ha tenido calambres o dolores musculares repetidos o de causa desconocida, antecedentes personales o familiares de problemas musculares, o si ha tenido anteriormente problemas musculares al tomar otros medicamentos para reducir el colesterol.
Si consume habitualmente grandes cantidades de alcohol.
Si es de origen asiático (japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano e indio).
Si está tomando otros medicamentos para reducir el colesterol llamados fármacos fibratos. Si se encuentra en alguno de los casos anteriores (o tiene dudas), debe acudir a su médico e informarle.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Rosuvastatina Adamed Pharma.

Si tiene problemas renales.
Si tiene problemas hepáticos.
Si ha tenido calambres o dolores musculares repetidos o de causa desconocida, antecedentes personales o familiares de problemas musculares, o si ha tenido anteriormente problemas musculares al tomar otros medicamentos para reducir el colesterol. Informe inmediatamente a su médico si tiene calambres o dolores musculares inexplicables, especialmente si van acompañados de malestar general o fiebre. Además, informe a su médico o farmacéutico si tiene debilidad muscular persistente.
Si padece o ha padecido miastenia (una enfermedad caracterizada por debilidad muscular generalizada que, en algunos casos, incluye los músculos utilizados para respirar) o miastenia ocular (una enfermedad que provoca debilidad de los músculos oculares), ya que las estatinas pueden, en ocasiones, empeorar la miastenia o provocar su aparición (ver apartado 4).
Si ha desarrollado previamente una erupción cutánea grave, desprendimiento de la piel, ampollas y/o úlceras en la boca tras tomar Rosuvastatina Adamed Pharma u otros medicamentos relacionados.
Si consume habitualmente grandes cantidades de alcohol.
Si su tiroides no funciona correctamente.
Si está tomando otros medicamentos para reducir el colesterol llamados fármacos fibratos. Lea cuidadosamente este prospecto, incluso si ha tomado anteriormente otros medicamentos para el colesterol elevado.
Si está tomando medicamentos utilizados para tratar la infección por VIH, por ejemplo, ritonavir con lopinavir y/o atazanavir, lea el apartado «Otros medicamentos y Rosuvastatina Adamed Pharma».
Si está tomando o ha tomado en los últimos 7 días un medicamento llamado ácido fusídico (un medicamento para la infección bacteriana) por vía oral o por inyección. La combinación de ácido fusídico y Rosuvastatina Adamed Pharma puede provocar graves problemas musculares (rabdomiólisis).
Si tiene más de 70 años (su médico deberá elegir la dosis inicial adecuada para usted).
Si padece una insuficiencia respiratoria grave.
Si es de origen asiático (japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano e indio). Su médico deberá elegir la dosis inicial adecuada para usted.

Si se encuentra en alguno de los casos anteriores (o no está seguro):
No tome Rosuvastatina Adamed Pharma 30 mg ni rosuvastatina 40 mg (las dosis más altas) y
consulte con su médico o farmacéutico antes de comenzar a tomar Rosuvastatina Adamed Pharma
a cualquier dosis.
Durante el tratamiento con rosuvastatina se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo el
síndrome de Stevens-Johnson y la reacción por fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS).
Interrumpa el uso de Rosuvastatina Adamed Pharma y busque atención médica inmediata si observa
alguno de los síntomas descritos en el apartado 4.
En un pequeño número de personas, las estatinas pueden tener un efecto negativo sobre el hígado. Esto
se puede detectar mediante un análisis sencillo que detecta el aumento de los niveles de enzimas
hepáticos en sangre. Por este motivo, su médico le pedirá que se realice este análisis (prueba de
función hepática), antes y durante el tratamiento con Rosuvastatina Adamed Pharma.
Durante el tratamiento con este medicamento, su médico controlará cuidadosamente si padece
diabetes o si tiene riesgo de desarrollarla. Es más probable que tenga riesgo de desarrollar diabetes
si tiene niveles elevados de azúcar y de grasas en sangre, si tiene sobrepeso y si tiene una presión
arterial elevada.
Niños y adolescentes
Si el paciente tiene menos de 6 años de edad: Rosuvastatina Adamed Pharma no debe administrarse
a niños menores de 6 años.
Si el paciente tiene menos de 18 años de edad: los comprimidos de Rosuvastatina Adamed Pharma
30 mg o rosuvastatina 40 mg no son adecuados para su uso en niños y adolescentes menores de
18 años.
Otros medicamentos y Rosuvastatina Adamed Pharma
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar
cualquier otro medicamento.
Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

ciclosporina (utilizada, por ejemplo, tras trasplantes de órganos), anticoagulantes sanguíneos como warfarina, acenocumarol, fluindiona (su efecto anticoagulante y el riesgo de sangrado pueden aumentar si se toman conjuntamente con este medicamento), ticagrelor o clopidogrel, fármacos fibratos (como gemfibrozil, fenofibrato) o cualquier otro medicamento utilizado para reducir el colesterol (como ezetimiba), medicamentos para la indigestión (utilizados para neutralizar los ácidos en el estómago),
eritromicina (un antibiótico), ácido fusídico (un antibiótico – por favor lea más abajo y el apartado «Advertencias y precauciones»),
un anticonceptivo oral (la píldora),
regorafenib (utilizado para el tratamiento de tumores),
darolutamida (utilizada para el tratamiento de tumores),
capmatinib (utilizado para el tratamiento de tumores), terapia hormonal sustitutiva,
fostamatinib (utilizado para tratar una baja cuenta de plaquetas),
febuxostat (utilizado para tratar y prevenir los altos niveles de ácido úrico en sangre),
teriflunomida (utilizada para tratar la esclerosis múltiple), regorafenib (utilizado para tratar el cáncer), alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar infecciones virales, incluyendo infecciones por VIH o hepatitis C, solos o en combinación (ver apartado «Advertencias y precauciones»): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir,
roxadustat (utilizado para tratar la anemia en pacientes con enfermedad renal crónica),
tafamidis (utilizado para tratar una enfermedad llamada amiloidosis por transtirretina).

Los efectos de estos medicamentos pueden verse modificados por Rosuvastatina Adamed Pharma, o
bien el efecto de Rosuvastatina Adamed Pharma puede verse modificado por estos medicamentos.
Si debe tomar ácido fusídico por vía oral para tratar una infección bacteriana, debe suspender
temporalmente la toma de este medicamento. Su médico le indicará cuándo puede reanudar con
seguridad la toma de Rosuvastatina Adamed Pharma. Tomar Rosuvastatina Adamed Pharma junto
con ácido fusídico puede provocar, raramente, debilidad, molestias o dolores musculares
(rabdomiólisis). Vea más información sobre la rabdomiólisis en la sección 4.
Embarazo y lactancia
No tome Rosuvastatina Adamed Pharma si está embarazada o amamantando con leche materna. Si
queda embarazada mientras está tomando Rosuvastatina Adamed Pharma, debe dejar de tomarlo
inmediatamente e informar a su médico. Las mujeres deben evitar quedar embarazadas durante el
tratamiento con Rosuvastatina Adamed Pharma utilizando métodos anticonceptivos adecuados.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
La mayoría de las personas pueden conducir vehículos y utilizar máquinas durante el tratamiento con
Rosuvastatina Adamed Pharma, ya que no afecta a su capacidad para conducir ni para utilizar
herramientas o máquinas.
Sin embargo, algunas personas pueden experimentar mareos durante el tratamiento con
Rosuvastatina Adamed Pharma. Si tiene mareos, consulte a su médico antes de conducir vehículos o
utilizar máquinas.
Rosuvastatina Adamed Pharma contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este
medicamento.
Para ver la lista completa de componentes, consulte el apartado «Contenido del envase y otras
informaciones».
Rosuvastatina Adamed Pharma contiene laca de aluminio amarillo de quinoleína (E104)
Puede causar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar Rosuvastatina Adamed Pharma

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Dosis habitual en adultos
Si está tomando Rosuvastatina Adamed Pharma por colesterol alto:
Dosis inicial
El tratamiento con Rosuvastatina Adamed Pharma debe comenzar con una dosis de 5 mg o 10 mg, incluso si anteriormente ha tomado dosis más altas con otras estatinas. La elección de la dosis inicial depende de:

su nivel de colesterol;
el nivel de riesgo de sufrir un infarto de miocardio o un ictus;
la posible presencia de factores que puedan hacerle más sensible a efectos adversos. Consulte con su médico o farmacéutico cuál es la dosis inicial de Rosuvastatina Adamed Pharma más adecuada para usted.

Su médico puede decidir administrarle la dosis más baja (5 mg) si usted:

es de origen asiático (japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano o indio);
tiene más de 70 años;
tiene problemas moderados en los riñones;
tiene riesgo de calambres y dolores musculares (miopatía).

Aumento de la dosis y dosis máxima diaria
Su médico puede decidir aumentar su dosis con el fin de determinar la dosis de Rosuvastatina Adamed Pharma más adecuada para usted. Si comienza con una dosis de 5 mg, su médico puede decidir aumentarla gradualmente, si es necesario, hasta una dosis máxima diaria de 40 mg. Debe haber un intervalo de 4 semanas entre cada ajuste de dosis.
La dosis máxima diaria de Rosuvastatina Adamed Pharma es de 40 mg. Esta dosis solo se administra a pacientes con niveles altos de colesterol y alto riesgo de infarto de miocardio o ictus, cuyos niveles de colesterol no se han reducido suficientemente con dosis más bajas.
Si está tomando Rosuvastatina Adamed Pharma para reducir el riesgo de sufrir un infarto de
miocardio, un ictus o problemas de salud relacionados:
La dosis recomendada es de 20 mg al día. Sin embargo, su médico puede decidir utilizar una dosis inferior si usted presenta alguno de los factores de riesgo mencionados anteriormente.
Uso en niños de entre 6 y 17 años
La dosis inicial habitual es de 5 mg. Su médico puede aumentar la dosis hasta alcanzar la dosis de Rosuvastatina Adamed Pharma más adecuada para usted. La dosis máxima diaria de Rosuvastatina Adamed Pharma es de 10 mg para niños de entre 6 y 9 años y de 20 mg para niños de entre 10 y 17 años. La dosis debe tomarse una vez al día. Las tabletas de Rosuvastatina Adamed Pharma de 30 mg o rosuvastatina 40 mg no deben utilizarse en niños.
Administración de las tabletas
Trague entera cada tableta con un vaso de agua.
Tome Rosuvastatina Adamed Pharma una vez al día. Puede tomarse en cualquier momento del día, con o sin alimentos.
Intente tomar las tabletas aproximadamente a la misma hora cada día; esto puede ayudarle a recordarlo.
Controles periódicos del colesterol
Es importante que acuda a su médico para realizar controles periódicos de los niveles de colesterol, con el fin de asegurarse de que el colesterol ha alcanzado y mantiene los niveles adecuados. Su médico puede decidir aumentar la dosis hasta que tome la cantidad de Rosuvastatina Adamed Pharma más adecuada para usted.
Si toma más Rosuvastatina Adamed Pharma de la que debe
Póngase en contacto con su médico o con el hospital más cercano para recibir asesoramiento. Si acude al hospital o recibe tratamiento por otra condición, informe al médico del hospital que está tomando Rosuvastatina Adamed Pharma.
Si olvida tomar Rosuvastatina Adamed Pharma
No se alarme, tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Rosuvastatina Adamed Pharma
Informe a su médico si piensa interrumpir la toma de Rosuvastatina Adamed Pharma. Si deja de tomar Rosuvastatina Adamed Pharma, sus niveles de colesterol pueden volver a aumentar.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Es importante que conozca cuáles de estos efectos adversos pueden presentarse. Habitualmente son leves y desaparecen en poco tiempo.
Deje de tomar Rosuvastatina Adamed Pharma y busque inmediatamente ayuda médica si se produce alguna de las siguientes reacciones alérgicas:
dificultad para respirar, con o sin hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta;
hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta que puede causar dificultad para tragar;
intenso picor en la piel (con ronchas elevadas);
manchas rojizas no elevadas, en forma de diana o circulares en el tronco, a menudo con ampollas centrales, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden precederse de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson);
erupción cutánea generalizada, temperatura corporal elevada y ganglios linfáticos agrandados (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a medicamentos).
Además, deje de tomar Rosuvastatina Adamed Pharma y consulte inmediatamente a su médico si:
presenta calambres o dolores musculares inusuales que duren más de lo esperado. Los síntomas musculares son más frecuentes en niños y adolescentes que en adultos. Como con otras estatinas, un número muy pequeño de personas ha experimentado efectos adversos musculares, y rara vez estos han evolucionado hacia una enfermedad que causa daño muscular, potencialmente mortal, conocida como rabdomiólisis.
si presenta desgarro muscular.
si padece un lupus similar (que incluye erupción cutánea, trastornos articulares y efectos sobre las células sanguíneas).
Posibles efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes)
dolor de cabeza, dolor de estómago, estreñimiento, sensación de malestar, dolor muscular, sensación de debilidad, mareo;
aumento de la cantidad de proteínas en la orina: normalmente los valores vuelven a la normalidad por sí solos sin necesidad de interrumpir el tratamiento con Rosuvastatina Adamed Pharma (solo para Rosuvastatina Adamed Pharma 40 mg);
diabetes. Es más probable si tiene niveles altos de azúcar y grasas en sangre, si tiene sobrepeso y si tiene presión arterial alta. Su médico le controlará durante el tratamiento con este medicamento.
Posibles efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes)
erupción cutánea, picor y otras reacciones en la piel;
aumento de la cantidad de proteínas en la orina: normalmente vuelven a la normalidad por sí solas sin necesidad de interrumpir el tratamiento con Rosuvastatina Adamed Pharma comprimidos (solo para Rosuvastatina Adamed Pharma de 5 mg, 10 mg, 15 mg y 20 mg).
Posibles efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 pacientes)
reacción alérgica grave: los síntomas incluyen hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta, dificultad para tragar y respirar, intenso picor en la piel (con ronchas elevadas). Si sospecha una reacción alérgica, deje de tomar Rosuvastatina Adamed Pharma y busque inmediatamente ayuda médica;
daño muscular en adultos: como medida de precaución, deje de tomar Rosuvastatina Adamed Pharma y consulte inmediatamente a su médico si tiene calambres o dolores musculares inusuales que persistan más de lo esperado;
fuertes dolores de estómago (pancreas inflamado);
disminución de las plaquetas en sangre (trombocitopenia);
aumento de las enzimas hepáticas en sangre;
sangrado o moretones más fácilmente de lo normal debido a bajos niveles de plaquetas en sangre;
síndrome lupus similar (que incluye erupción cutánea, trastornos articulares y efectos sobre las células sanguíneas).
Posibles efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 pacientes)
ictericia (amarilleo de la piel y los ojos), hepatitis (inflamación del hígado), presencia de sangre en la orina, daño en los nervios de brazos y piernas (entumecimiento), dolores articulares, pérdida de memoria e hinchazón de la mama en hombres (ginecomastia).
Efectos adversos de frecuencia desconocida pueden incluir:
diarrea (heces líquidas), tos, dificultad para respirar, edema (hinchazón), trastornos del sueño, incluyendo insomnio y pesadillas, problemas sexuales, depresión, problemas respiratorios, incluyendo tos persistente y/o dificultad para respirar o fiebre, lesión del tendón y debilidad muscular constante.
miastenia grave (una enfermedad que provoca debilidad muscular generalizada, incluyendo en algunos casos los músculos utilizados para respirar). Miastenia ocular (una enfermedad que provoca debilidad de los músculos oculares). Consulte a su médico si presenta debilidad en brazos o piernas que empeora tras períodos de actividad, visión doble o caída de párpados, dificultad para tragar o respiración jadeante.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Cómo conservar Rosuvastatina Adamed Pharma
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase, tras la palabra "Cad.". La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No utilice este medicamento si observa signos visibles de deterioro.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Qué contiene Rosuvastatina Adamed Pharma

El principio activo es la rosuvastatina. Rosuvastatina Adamed Pharma comprimidos recubiertos con película contiene rosuvastatina como sal de calcio equivalente a 15 mg o 30 mg de rosuvastatina.
Los demás componentes son:

Núcleo del comprimido
o celulosa microcristalina, tipo 102,
o lactosa monohidrato,
o crospovidona tipo A,
o estearato de magnesio.
Recubrimiento del comprimido
o lactosa monohidrato,
o hipromelosa (E464),
o dióxido de titanio (E171),
o triacetina (E1518),
o laca de aluminio amarillo de quinolina (E104).
Aspecto de Rosuvastatina Adamed Pharma y contenido del envase
Rosuvastatina Adamed Pharma está disponible en envases blíster que contienen 28 o 56 comprimidos.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Rosuvastatina 15 mg comprimidos recubiertos con película: los comprimidos son de color amarillento, redondos, biconvexos, con la inscripción “15” en un lado y “15” en el otro lado.
Rosuvastatina 30 mg comprimidos recubiertos con película: los comprimidos son de color amarillento, redondos, biconvexos, con la inscripción “30” en un lado.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Adamed S.r.l.
Via G. Mazzini, 20
20123 Milán - Italia
Productor
Adamed Pharma S.A.
Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice
Polonia
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Alemania Zahron
Italia Rosuvastatina Adamed Pharma