Rosuwastatyna Adamed Pharma

Ulotka: informacje dla użytkownika

Rosuvastatina Adamed Pharma 15 mg tabletki powlekane, 30 mg tabletki powlekane

Rosuvastatina
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został wydany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest Rosuvastatina Adamed Pharma i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Rosuvastatina Adamed Pharma
3. Jak stosować Rosuvastatina Adamed Pharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Rosuvastatina Adamed Pharma
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Rosuvastatina Adamed Pharma i do czego służy

Rosuvastatina Adamed Pharma należy do grupy leków zwanych statynami.
Lek Rosuvastatina Adamed Pharma został Ci przepisany, ponieważ:

• Twój poziom cholesterolu jest wysoki. Oznacza to, że masz większe ryzyko zawału serca lub udaru mózgu. Rosuvastatina Adamed Pharma stosuje się u dorosłych, nastolatków oraz u dzieci w wieku od 6 lat w celu leczenia podwyższonego poziomu cholesterolu.
• Przepisano Ci statynę, ponieważ zmiana diety i większa aktywność fizyczna nie wystarczyły do poprawy Twoich poziomów cholesterolu. Podczas przyjmowania Rosuvastatina Adamed Pharma należy nadal przestrzegać diety obniżającej poziom cholesterolu oraz kontynuować aktywność fizyczną.

Albo

• Masz inne czynniki zwiększające ryzyko wystąpienia zawału serca, udaru mózgu lub powiązanych problemów zdrowotnych.

Zawał serca, udar mózgu i powiązane problemy zdrowotne mogą być spowodowane chorobą zwaną
miażdżycą. Miażdżyca powstaje wskutek odkładania się tłuszczu w ścianach tętnic.
Dlaczego ważne jest kontynuowanie przyjmowania leku Rosuvastatina Adamed Pharma
Rosuvastatina Adamed Pharma stosuje się w celu poprawy poziomu tłuszczów we krwi, zwanych lipidami, z których najbardziej znanym jest cholesterol.
We krwi występuje kilka rodzajów cholesterolu: tzw. „zły” cholesterol (cholesterol LDL) oraz tzw. „dobry” cholesterol (cholesterol HDL).

• Rosuvastatina Adamed Pharma może obniżyć poziom „złego” cholesterolu i zwiększyć poziom „dobrego” cholesterolu.
• Działa poprzez hamowanie produkcji „złego” cholesterolu w organizmie. Poprawia również zdolność organizmu do usuwania „złego” cholesterolu z krwi.

U wielu osób wysoki poziom cholesterolu nie wpływa na samopoczucie, ponieważ nie powoduje żadnych objawów. Jednakże, jeśli wysoki poziom cholesterolu nie jest leczony, w ścianach naczyń krwionośnych mogą odkładać się tłuste plamy, prowadząc do ich zwężenia.
Czasem zwężone naczynia krwionośne mogą się zatkać, co powoduje zablokowanie przepływu krwi do serca lub mózgu i skutkuje zawałem serca lub udarem mózgu. Obniżenie poziomu cholesterolu zmniejsza ryzyko wystąpienia zawału serca, udaru mózgu lub innych powiązanych problemów zdrowotnych.
Należy kontynuować przyjmowanie leku Rosuvastatina Adamed Pharma, nawet jeśli poziom cholesterolu wrócił do normy, aby zapobiec ponownemu jego wzrostowi i ponownemu odkładaniu się tłuszczu. Należy jednak przerwać przyjmowanie leku Rosuvastatina Adamed Pharma na polecenie lekarza lub w przypadku zajścia w ciążę.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Rosuvastatina Adamed Pharma

Nie przyjmuj Rosuvastatina Adamed Pharma:

• Jeśli jesteś uczulony na rosuvastatynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania Rosuvastatina Adamed Pharma, natychmiast przerwij przyjmowanie i powiadom lekarza. Kobiety powinny unikać zajścia w ciążę podczas przyjmowania Rosuvastatina Adamed Pharma, stosując odpowiednie środki antykoncepcyjne.
• Jeśli masz chorobę wątroby.
• Jeśli masz ciężkie problemy z nerkami.
• Jeśli masz powtarzające się lub nieuzasadnione skurcze lub bóle mięśni.
• Jeśli przyjmujesz kombinację leków sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (stosowanych w wirusowym zapaleniu wątroby typu C);
• Jeśli przyjmujesz lek zwany cyklosporyną (stosowaną np. po przeszczepie narządu). Jeśli znajdujesz się w jednej z powyższych sytuacji (lub masz wątpliwości), skontaktuj się z lekarzem i poinformuj go.

Ponadto, nie przyjmuj Rosuvastatina Adamed Pharma 30 mg ani rosuvastatyny 40 mg (najwyższe dawki):

• Jeśli masz umiarkowane problemy z nerkami (w razie wątpliwości zapytaj lekarza).
• Jeśli Twoja tarczyca nie działa prawidłowo.
• Jeśli masz powtarzające się lub nieuzasadnione skurcze lub bóle mięśni, osobisty lub rodzinny wywiad dotyczący problemów mięśniowych lub miałeś wcześniej problemy mięśniowe po przyjmowaniu innych leków obniżających cholesterol.
• Jeśli regularnie spożywasz duże ilości alkoholu.
• Jeśli pochodzisz z Azji (Japonia, Chiny, Filipiny, Wietnam, Korea, Indie).
• Jeśli przyjmujesz inne leki obniżające cholesterol zwane fibratami. Jeśli znajdujesz się w jednej z powyższych sytuacji (lub masz wątpliwości), skontaktuj się z lekarzem i poinformuj go.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem Rosuvastatina Adamed Pharma.

• Jeśli masz problemy z nerkami.
• Jeśli masz problemy z wątrobą.
• Jeśli miałeś powtarzające się lub nieuzasadnione skurcze lub bóle mięśni, osobisty lub rodzinny wywiad dotyczący problemów mięśniowych lub miałeś wcześniej problemy mięśniowe po przyjmowaniu innych leków obniżających cholesterol. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią nieuzasadnione skurcze lub bóle mięśni, szczególnie jeśli towarzyszą im niedowłady lub gorączka. Ponadto powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli masz trwałą słabość mięśni.
• Jeśli masz lub miałeś miastenię (chorobę charakteryzującą się ogólną słabością mięśni, w tym czasem mięśni oddechowych) lub miastenię oczną (chorobę powodującą słabość mięśni ocznych), ponieważ statyny mogą czasem nasilać miastenię lub wywoływać jej objawy (zobacz punkt 4).
• Jeśli kiedykolwiek po przyjęciu Rosuvastatina Adamed Pharma lub innych pokrewnych leków wystąpiła u Ciebie ciężka wysypka, łuszczenie się skóry, pęcherze i/lub owrzodzenia jamy ustnej.
• Jeśli regularnie spożywasz duże ilości alkoholu.
• Jeśli Twoja tarczyca nie działa prawidłowo.
• Jeśli przyjmujesz inne leki obniżające cholesterol zwane fibratami. Uważnie przeczytaj ten ulotkę, nawet jeśli wcześniej przyjmowałeś inne leki na wysoki cholesterol.
• Jeśli przyjmujesz leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV, np. rytonawir z lopinawirem i/lub atazanawirem, przeczytaj punkt „Inne leki i Rosuvastatina Adamed Pharma”.
• Jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich 7 dni lek zwany kwasem fusydnym (lek na infekcję bakteryjną) doustnie lub w formie wstrzykiwania. Połączenie kwasu fusydnego i Rosuvastatina Adamed Pharma może prowadzić do ciężkich problemów mięśniowych (rabdomiolizy).
• Jeśli masz więcej niż 70 lat (lekarz musi dobrać odpowiednią dawkę początkową).
• Jeśli masz ciężką niewydolność oddechową.
• Jeśli pochodzisz z Azji (Japonia, Chiny, Filipiny, Wietnam, Korea, Indie). Lekarz musi dobrać odpowiednią dawkę początkową.

Jeśli znajdujesz się w jednej z powyższych sytuacji (lub nie jesteś pewien):
Nie przyjmuj Rosuvastatina Adamed Pharma 30 mg ani rosuvastatyny 40 mg (najwyższe dawki) i
sprawdź u lekarza lub farmaceuty przed rozpoczęciem przyjmowania Rosuvastatina Adamed
Pharma w dowolnej dawce.
W związku z leczeniem rosuvastatyną opisano ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona oraz reakcję na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS).
Przerwij stosowanie Rosuvastatina Adamed Pharma i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów opisanych w punkcie 4.
U niewielkiej liczby osób statyny mogą negatywnie wpływać na wątrobę. Można to wykryć za pomocą prostego badania krwi, które wykaże podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych. Z tego powodu lekarz może zalecić wykonanie tego badania (test funkcji wątroby) przed rozpoczęciem leczenia i podczas terapii Rosuvastatina Adamed Pharma.
Podczas leczenia tym lekiem lekarz będzie dokładnie monitorować, czy nie masz cukrzycy lub czy nie jesteś w grupie ryzyka jej rozwoju. Ryzyko rozwoju cukrzycy jest większe, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczu we krwi, jesteś otyły/a i masz podwyższone ciśnienie krwi.
Dzieci i młodzież

Jeśli pacjent ma poniżej 6 lat: Rosuvastatina Adamed Pharma nie powinno być podawane dzieciom w wieku poniżej 6 lat.
Jeśli pacjent ma poniżej 18 lat: tabletki Rosuvastatina Adamed Pharma 30 mg lub rosuvastatyny 40 mg nie są przeznaczone do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Inne leki i Rosuvastatina Adamed Pharma
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjąć inne leki.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z poniższych leków:

• cyklosporynę (stosowaną np. po przeszczepie narządu), leki przeciwkrzepliwe, np. warfarynę, acenokumarol, fluindion (ich działanie rozrzedzające krew i ryzyko krwawienia może wzrosnąć, jeśli są przyjmowane razem z tym lekiem), ticagrelor lub klopidogrel, fibraty (np. gemfibrozyl, fenofibrat) lub inne leki obniżające cholesterol (np. ezetymib), leki na niestrawność (stosowane do zobojętniania kwasów w żołądku),

erytromycynę (antybiotyk), kwas fusydynowy (antybiotyk – proszę przeczytać poniżej i punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),
środek antykoncepcyjny doustny (pigłkę),

• regorafenib (stosowany w leczeniu nowotworów),
• darolutamid (stosowany w leczeniu nowotworów),
• capmatynib (stosowany w leczeniu nowotworów), terapię hormonalną zastępczą,
• fostamatinib (stosowany w leczeniu niskiej liczby płytek krwi),
• febuksostat (stosowany w leczeniu i zapobieganiu wysokiemu poziomowi kwasu moczowego we krwi),
• teriflunomid (stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego), regorafenib (stosowany w leczeniu nowotworów), jeden z poniższych leków stosowanych w leczeniu zakażeń wirusowych, w tym HIV lub zapalenia wątroby typu C, samodzielnie lub w połączeniu (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”): rytonawir, lopinawir, atazanawir, sofosbuvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir,
• roxadustat (stosowany w leczeniu anemii u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek),
• tafamidyd (stosowany w leczeniu choroby zwanej amyloidozą transtyretylinową).

Działanie tych leków może być zmienione przez Rosuvastatina Adamed Pharma lub działanie Rosuvastatina Adamed Pharma może być zmienione przez te leki.
Jeśli musisz przyjmować kwas fusydynowy doustnie w celu leczenia infekcji bakteryjnej, musisz tymczasowo przerwać przyjmowanie tego leku. Lekarz poinformuje Cię, kiedy bezpiecznie możesz wznowić przyjmowanie Rosuvastatina Adamed Pharma. Przyjmowanie Rosuvastatina Adamed Pharma z kwasem fusydnym może rzadko prowadzić do osłabienia, sztywności lub bólu mięśni (rabdomioliza). Zobacz dodatkowe informacje na temat rabdomiolizy w sekcji 4.
Ciąża i karmienie piersią
Nie przyjmuj Rosuvastatina Adamed Pharma, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania Rosuvastatina Adamed Pharma, musisz natychmiast przerwać
przyjmowanie i poinformować lekarza. Kobiety powinny unikać zajścia w ciążę podczas leczenia Rosuvastatina Adamed Pharma, stosując odpowiednie środki antykoncepcyjne. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem jakiegokolwiek leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Większość osób może prowadzić pojazdy i obsługiwać maszyny podczas przyjmowania Rosuvastatina Adamed Pharma – nie wpływa on na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi narzędzi czy maszyn.
Jednak niektóre osoby mogą odczuwać zawroty głowy podczas leczenia Rosuvastatina Adamed Pharma. Jeśli odczuwasz zawroty głowy, skonsultuj się z lekarzem przed prowadzeniem pojazdów lub korzystaniem z maszyn.
Rosuvastatina Adamed Pharma zawiera laktozę
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed przyjęciem tego leku.
Aby uzyskać pełną listę składników, zobacz punkt „Składniki i inne informacje”.
Rosuvastatina Adamed Pharma zawiera żółtą lawę chinolinową (E104)
Może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować Rosuvastatina Adamed Pharma

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkowanie u dorosłych
Jeśli stosujesz Rosuvastatina Adamed Pharma w celu obniżenia poziomu cholesterolu:
Dawka początkowa
Leczenie Rosuvastatina Adamed Pharma należy rozpocząć od dawki 5 mg lub 10 mg, nawet jeśli wcześniej przyjmowano wyższe dawki innych statyn. Wybór dawki początkowej zależy od:

• poziomu Twojego cholesterolu;
• ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru;
• ewentualnej obecności czynników zwiększających wrażliwość na możliwe działania niepożądane. Sprawdź u lekarza lub farmaceuty, jaka dawka początkowa Rosuvastatina Adamed Pharma jest dla Ciebie najodpowiedniejsza.

Lekarz może zdecydować o podaniu najniższej dawki (5 mg), jeśli:

• pochodzisz z Azji (Japonia, Chiny, Filipiny, Wietnam, Korea, Indie);
• masz ponad 70 lat;
• masz umiarkowane zaburzenia funkcji nerek;
• jesteś narażony na wystąpienie bóli i kurczów mięśni (miopatia).

Zwiększanie dawki i maksymalna dawka dobowa
Lekarz może zdecydować o zwiększeniu Twojej dawki w celu ustalenia optymalnej dawki Rosuvastatina Adamed Pharma. Jeśli rozpoczniesz leczenie od dawki 5 mg, lekarz może, w razie potrzeby, stopniowo zwiększać dawkę aż do maksymalnej dawki dobowej 40 mg. Między każdą korektą dawki powinien upłynąć okres 4 tygodni.
Maksymalna dawka dobowa Rosuvastatina Adamed Pharma wynosi 40 mg. Podaje się ją wyłącznie pacjentom z wysokim poziomem cholesterolu i wysokim ryzykiem zawału serca lub udaru, u których poziom cholesterolu nie został wystarczająco obniżony przy niższej dawce.
Jeśli stosujesz Rosuvastatina Adamed Pharma w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia zawału serca, udaru lub innych powiązanych problemów zdrowotnych:
Zalecaną dawką jest 20 mg dziennie. Jednak lekarz może zdecydować o zastosowaniu niższej dawki, jeśli występują u Ciebie wyżej wymienione czynniki ryzyka.
Stosowanie u dzieci w wieku od 6 do 17 lat
Typowa dawka początkowa to 5 mg. Lekarz może zwiększyć dawkę, aby osiągnąć najodpowiedniejszy poziom Rosuvastatina Adamed Pharma. Maksymalna dawka dobowa Rosuvastatina Adamed Pharma wynosi 10 mg u dzieci w wieku od 6 do 9 lat oraz 20 mg u dzieci w wieku od 10 do 17 lat. Dawka powinna być przyjmowana raz dziennie. Nie należy stosować tabletek Rosuvastatina Adamed Pharma 30 mg ani rosuvastatyny 40 mg u dzieci.
Podanie tabletek
Każdą tabletkę należy połknąć całą, popijając wodą.
Rosuvastatina Adamed Pharma należy przyjmować jeden raz dziennie. Można ją przyjmować o dowolnej porze dnia, z lub bez posiłku.
Staraj się przyjmować tabletki mniej więcej o tej samej porze każdego dnia – pomoże to pamiętać o przyjmowaniu leku.
Regularne kontrole poziomu cholesterolu
Ważne jest, aby regularnie odwiedzać lekarza w celu kontroli poziomu cholesterolu, aby upewnić się, że cholesterol osiągnął i utrzymuje odpowiedni poziom. Lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki, aby dobrać optymalną dawkę Rosuvastatina Adamed Pharma.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Rosuvastatina Adamed Pharma
Skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem w celu konsultacji. Jeśli udajesz się do szpitala lub otrzymujesz leczenie z powodu innego schorzenia, poinformuj lekarza szpitalnego, że przyjmujesz Rosuvastatina Adamed Pharma.
Jeśli zapomnisz przyjąć Rosuvastatina Adamed Pharma
Nie panikuj – przyjmij następną dawkę o zwyczajnej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Rosuvastatina Adamed Pharma
Poinformuj lekarza, jeśli zamierzasz przerwać przyjmowanie Rosuvastatina Adamed Pharma. Jeśli przestaniesz przyjmować Rosuvastatina Adamed Pharma, poziom Twojego cholesterolu może ponownie wzrosnąć.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Możliwe działania niepożądane
Jak wszystkie leki, ten produkt może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego z nich występują.
Ważne jest, aby wiedzieć, jakie działania niepożądane mogą wystąpić.
Zazwyczaj są one łagodne i szybko ustępują.
Przerwij przyjmowanie Rosuvastatina Adamed Pharma i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią następujące objawy reakcji alergicznych:
trudności w oddychaniu, z lub bez obrzęku twarzy, warg, języka i/lub gardła;
obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu;
silne swędzenie skóry (z wykwitami wypukłymi);
czerwone, płaskie, okrągłe lub w kształcie tarczy wykwity na tułowiu, często z pęcherzami w centrum, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie objawy skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy podobne do grypy (zespołu Stevensa-Johnsona);
rozlane wysypki skórne, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespołu DRESS lub zespół nadwrażliwości na leki).
Dodatkowo, przerwij przyjmowanie Rosuvastatina Adamed Pharma i natychmiast skontaktuj się z lekarzem:
jeśli wystąpią nietypowe kurcze lub bóle mięśni, które trwają dłużej niż można się spodziewać. Objawy ze strony mięśni są częstsze u dzieci i nastolatków niż u dorosłych. Jak przy innych statynach, bardzo niewielka liczba osób doświadczyła działań niepożądanych dotyczących mięśni, a rzadko mogły one prowadzić do choroby powodującej uszkodzenie mięśni, potencjalnie śmiertelnej, znanej jako rabdomioliza.
Jeśli wystąpią objawy rozpadu mięśniowego.
Jeśli wystąpi zespół podobny do toczenia (lupus) (w tym wysypka skórna, dolegliwości stawów i zaburzenia krwinek).
Możliwe działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)
bóle głowy, bóle brzucha, zaparcia, uczucie niedyspozycji, bóle mięśni, uczucie osłabienia, zawroty głowy;
zwiększenie ilości białka w moczu – zazwyczaj wartości wracają do normy same, bez konieczności przerywania przyjmowania Rosuvastatina Adamed Pharma (tylko dla Rosuvastatina Adamed Pharma 40 mg);
cukrzyca. Prawdopodobieństwo jej wystąpienia jest większe, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczu we krwi, jesteś nadwagowy i masz podwyższone ciśnienie krwi. Lekarz będzie Cię kontrolować podczas leczenia tym lekiem.
Możliwe działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)
wysypka skórna, swędzenie i inne reakcje skóry;
zwiększenie ilości białka w moczu – zazwyczaj wartości wracają do normy same, bez konieczności przerywania leczenia tabletkami Rosuvastatina Adamed Pharma (tylko dla Rosuvastatina Adamed Pharma 5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg).
Możliwe działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów)
ciężka reakcja alergiczna – objawy obejmują obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, trudności w połykaniu i oddychaniu, silne swędzenie skóry (z wypukłymi wykwitami). Jeśli podejrzewasz reakcję alergiczną, przerwij przyjmowanie Rosuvastatina Adamed Pharma i natychmiast skontaktuj się z lekarzem;
uszkodzenie mięśni u dorosłych – w celach ostrożnościowych, przerwij przyjmowanie Rosuvastatina Adamed Pharma i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią nietypowe kurcze lub bóle mięśni, które trwają dłużej niż można się spodziewać;
silne bóle brzucha (zapalenie trzustki);
zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia);
podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi;
łatwiejsze krwawienie lub powstawanie siniaków z powodu niskiej liczby płytek krwi;
zespół podobny do toczenia (lupus) (w tym wysypka skórna, dolegliwości stawów i zaburzenia krwinek).
Możliwe działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów)
żółtaczka (żółtaczka skóry i oczu), zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), ślady krwi w moczu, uszkodzenie nerwów kończyn górnych i dolnych (drętwienie), bóle stawów, utrata pamięci i powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia).
Działania niepożądane o nieznanej częstości mogą obejmować:
biegunkę (miękkie stolce), kaszel, duszność, obrzęki (opuchlizna), zaburzenia snu, w tym bezsenność i koszmary, problemy seksualne, depresję, problemy z oddychaniem, w tym kaszel, trwająca duszność lub gorączka, uszkodzenie ścięgien i trwałe osłabienie mięśni.
miastenię (chorobę powodującą ogólną słabość mięśni, w tym w niektórych przypadkach mięśni używanych do oddychania). Miastenię oczną (chorobę powodującą słabość mięśni oczu). Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią słabość rąk lub nóg nasilająca się po okresach aktywności, podwójne widzenie lub opadanie powiek, trudności w połykaniu lub ciężkie oddychanie.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
Jak przechowywać Rosuvastatina Adamed Pharma
Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu foliowym i pudełku, po słowie „Przydatny do”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz widoczne oznaki jego uszkodzenia.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to chronić środowisko.
Skład opakowania i inne informacje
Co zawiera Rosuvastatina Adamed Pharma

• Substancją czynną jest rosuwastatyna. Tabletki powlekane Rosuvastatina Adamed Pharma zawierają wapń rosuwastatyny odpowiadające 15 mg lub 30 mg rosuwastatyny.
• Inne składniki to:

Jądro tabletu
o celuloza mikrokryształowa, typ 102,
o laktoza jednowodna,
o crospowidon typ A,
o stearynian magnezu.
Warstwa powlekająca tabletkę
o laktoza jednowodna,
o hipromeloza (E464),
o dwutlenek tytanu (E171),
o triacetyna (E1518),
o lakier aluminiowy chinolinowy żółty (E104).
Wygląd zewnętrzny Rosuvastatina Adamed Pharma i zawartość opakowania
Rosuvastatina Adamed Pharma dostępna jest w opakowaniach blisterowych zawierających 28 lub 56 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są dostępne w sprzedaży.
Rosuvastatina 15 mg tabletki powlekane: tabletki są żółtawe, okrągłe, dwuwypukłe, z wygrawerowanym „15” po jednej stronie i „15” po drugiej stronie.
Rosuvastatina 30 mg tabletki powlekane: tabletki są żółtawe, okrągłe, dwuwypukłe, z wygrawerowanym „30” po jednej stronie.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Adamed S.r.l.
Via G. Mazzini, 20
20123 Milano - Włochy
Producent
Adamed Pharma S.A.
Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice
Polska
Ten produkt leczniczy jest zatwierdzony w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Niemcy Zahron
Włochy Rosuvastatina Adamed Pharma