Інструкція з використання: інформація для користувача

РОСУБЕРОЛ 5 мг таблетки в оболонці, 10 мг таблетки в оболонці, 20 мг таблетки в оболонці, 40 мг таблетки в оболонці

росувастатин
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати її знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке РОСУБЕРОЛ і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням РОСУБЕРОЛУ
Як застосовувати РОСУБЕРОЛ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати РОСУБЕРОЛ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке РОСУБЕРОЛ і для чого його застосовують

РОСУБЕРОЛ належить до групи лікарських засобів, які називаються «статини».
Вам призначено РОСУБЕРОЛ тому, що:

Ваш рівень холестерину підвищений. Це означає, що Ви перебуваєте під ризиком інфаркту серця або інсульту. РОСУБЕРОЛ застосовується у дорослих, підлітків та дітей віком від 6 років і старше для лікування підвищених рівнів холестерину. Вам призначено статин, оскільки зміна дієти та збільшення фізичних навантажень не дали достатнього ефекту для нормалізації рівнів холестерину. Під час прийому РОСУБЕРОЛу Вам необхідно продовжувати дотримуватися дієти, спрямованої на зниження рівнів холестерину, та продовжувати фізичні вправи.

Або

У Вас є інші фактори, що підвищують ризик розвитку інфаркту серця, інсульту або пов’язаних із ними захворювань. Інфаркт серця, інсульт та пов’язані захворювання можуть бути спричинені захворюванням, яке називається атеросклероз. Атеросклероз виникає через накопичення жирових відкладень у стінках артерій.

Чому важливо продовжувати прийом РОСУБЕРОЛу
РОСУБЕРОЛ застосовується для нормалізації рівнів жирових речовин у крові, які називаються ліпідами, найпоширенішим з яких є холестерин.
У крові існує кілька видів холестерину: так званий «поганий» холестерин (ЛПНЩ) та так званий «добрий» холестерин (ЛПВЩ).

РОСУБЕРОЛ може знижувати «поганий» холестерин і підвищувати «добрий» холестерин.
Він діє, сприяючи припиненню виробництва «поганого» холестерину організмом. Також покращує здатність організму виводити «поганий» холестерин із крові.

У багатьох людей підвищений холестерин не впливає на самопочуття, оскільки не супроводжується жодними симптомами.
Однак, якщо підвищений холестерин не лікувати, у стінках судин можуть накопичуватися жирові відкладення, що призводить до їх звуження.
Іноді ці звужені судини можуть повністю заблокуватися, перекриваючи кровотік до серця або мозку, що призводить до інфаркту серця або інсульту. Зниження рівнів холестерину зменшує ризик розвитку інфаркту серця, інсульту або пов’язаних захворювань.
Вам необхідно продовжувати прийом РОСУБЕРОЛу, навіть якщо рівні холестерину повернулися до норми, щоб уникнути повторного підвищення рівнів холестерину та утворення жирових відкладень.
Однак Вам слід припинити прийом РОСУБЕРОЛу за рекомендацією лікаря або у разі вагітності.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж приймати РОСУБЕРОЛ

Не приймайте РОСУБЕРОЛ

якщо у Вас раніше була алергійна реакція на розувастатин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо Ви завагітніли під час прийому РОСУБЕРОЛУ, негайно припиніть його прийом і повідомте лікаря. Жінки повинні уникати вагітності під час прийому РОСУБЕРОЛУ, використовуючи відповідні засоби контрацепції;
якщо у Вас захворювання печінки;
якщо у Вас тяжкі проблеми з нирками;
якщо у Вас повторювані або неспричинені м’язові спазми або болі;
якщо Ви приймаєте комбінацію лікарських засобів, що містить софосбувір/велпатасвір/воксилапревір (використовується для лікування вірусного захворювання печінки, відомого як гепатит С);
якщо Ви приймаєте лікарський засіб під назвою циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів).

Якщо Ви належите до будь-якої з вищезазначених категорій (або маєте сумніви), Вам необхідно звернутися до лікаря та повідомити його.
Крім того, не приймайте РОСУБЕРОЛ 40 мг (найвища доза):

якщо у Вас помірні проблеми з нирками (у разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря);
якщо щитовидна залоза працює неналежним чином;
якщо у Вас повторювані або неспричинені м’язові спазми або болі, особиста або сімейна історія м’язових проблем, або якщо у Вас раніше були м’язові проблеми під час прийому інших ліків для зниження холестерину;
якщо Ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю;
якщо Ви азіатського походження (японське, китайське, філіппінське, в’єтнамське, корейське та індійське);
якщо Ви приймаєте інші ліки для зниження холестерину, що називаються фібрати.

Якщо Ви належите до будь-якої з вищезазначених категорій (або маєте сумніви), Вам необхідно звернутися до лікаря та повідомити його.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед початком прийому РОСУБЕРОЛУ.

якщо у Вас проблеми з нирками;
якщо у Вас проблеми з печінкою;
якщо у Вас були повторювані або неспричинені м’язові спазми або болі, особиста або сімейна історія м’язових проблем, або якщо у Вас раніше були м’язові проблеми під час прийому інших ліків для зниження холестерину. Негайно повідомте лікаря, якщо у Вас виникли неспричинені м’язові спазми або болі, особливо якщо вони супроводжуються погіршенням самопочуття або підвищенням температури. Також повідомте лікаря або фармацевта, якщо у Вас постійна м’язова слабкість;
якщо Ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю;
якщо щитовидна залоза працює неналежним чином;
якщо Ви приймаєте інші ліки для зниження холестерину, що називаються фібрати. Уважно прочитайте цей листок-інструкцію, навіть якщо раніше Ви приймали інші ліки для зниження рівня холестерину;
якщо Ви приймаєте ліки, що використовуються для лікування інфекцій ВІЛ, наприклад рітонавір з лопінавіром/і або атазанавіром, прочитайте розділ «Інші лікарські засоби та РОСУБЕРОЛ»;
якщо Ви приймаєте антибіотики, що містять фузідінову кислоту, прочитайте розділ «Інші лікарські засоби та РОСУБЕРОЛ»;
якщо Вам більше 70 років (лікар повинен вибрати відповідну початкову дозу для Вас);
якщо у Вас тяжке дихальне недостатність;
якщо Ви азіатського походження (японське, китайське, філіппінське, в’єтнамське, корейське та індійське). Лікар повинен вибрати відповідну початкову дозу РОСУБЕРОЛУ для Вас;
якщо Ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів лікарський засіб під назвою фузідінова кислота (лікарський засіб для лікування бактеріальних інфекцій) перорально або у формі ін’єкції. Поєднання фузідінової кислоти та РОСУБЕРОЛУ може призвести до тяжких м’язових проблем (рабдоміоліз); будь ласка, прочитайте розділ «Інші лікарські засоби та РОСУБЕРОЛ»;
якщо у Вас є або була міастенія (захворювання, що характеризується загальною м’язовою слабкістю, включаючи в деяких випадках м’язи, які використовуються для дихання) або офтальмоплегічна міастенія (захворювання, що викликає слабкість очних м’язів), оскільки статини іноді можуть погіршувати міастенію або спричиняти її появу (див. розділ 4);
якщо у Вас коли-небудь виникала тяжка висипка, шелушіння шкіри, везикули та/або виразки у роті після прийому РОСУБЕРОЛУ або інших пов’язаних ліків;

Якщо Ви належите до будь-якої з вищезазначених категорій (або не впевнені):

не приймайте РОСУБЕРОЛ 40 мг (найвища доза) і проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому РОСУБЕРОЛУ в будь-якій дозі.
У поєднанні з лікуванням РОСУБЕРОЛОМ повідомляли про тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Припиніть використання РОСУБЕРОЛУ та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо Ви помітили будь-які симптоми, описані в розділі 4.

У невеликої кількості людей статини можуть негативно впливати на печінку, що можна виявити за допомогою простого аналізу крові, який виявляє підвищення рівня печінкових ферментів. З цієї причини лікар може запропонувати Вам пройти цей аналіз (тест функції печінки) до початку та під час лікування РОСУБЕРОЛОМ.
Під час лікування цим лікарським засобом лікар уважно спостерігатиме за тим, чи не маєте Ви цукрового діабету або чи не перебуваєте під ризиком його розвитку. Ризик розвитку діабету зростає, якщо у Вас високий рівень цукру та жирів у крові, зайва вага та підвищений артеріальний тиск.
Діти та підлітки

якщо пацієнт молодший 6 років: РОСУБЕРОЛ не повинен застосовуватися дітям віком до 6 років;
якщо пацієнт молодший 18 років: таблетки РОСУБЕРОЛ 40 мг не підходять для застосування дітям та підліткам віком до 18 років.

Інші лікарські засоби та РОСУБЕРОЛ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних лікарських засобів:

циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів);
варфарин, клопідогрель або тікагрелор (або будь-який інший лікарський засіб, що використовується для розрідження крові);
фібрати (наприклад, гемфіброзил, фенофібрат) або будь-який інший лікарський засіб, що використовується для зниження холестерину (наприклад, езетиміб);
засоби від розладу шлунку (використовуються для нейтралізації кислот у шлунку);
еритроміцин (антибіотик); фузідінова кислота (антибіотик — будь ласка, прочитайте розділ «Попередження та застереження»);
якщо Вам необхідно приймати фузідінову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, Вам тимчасово доведеться припинити прийом цього лікарського засобу. Лікар повідомить Вам, коли можна безпечно відновити прийом РОСУБЕРОЛУ. Прийом РОСУБЕРОЛУ разом із фузідіновою кислотою може рідко спричинити слабкість, болючість або біль у м’язах (рабдоміоліз). Див. розділ 4 для отримання додаткової інформації про рабдоміоліз;
оральний контрацептив (таблетку);
регорафеніб (використовується для лікування пухлин);
даролутамід (використовується для лікування пухлин);
капматініб (використовується для лікування пухлин);
гормональну замісну терапію;
фостаматиніб (використовується для лікування низької кількості тромбоцитів);
фебуксостат (використовується для лікування та профілактики підвищеного рівня сечової кислоти в крові);
теріфлуномід (використовується для лікування розсіяного склерозу);
один із наступних лікарських засобів, що використовуються для лікування вірусних інфекцій, включаючи інфекції ВІЛ або гепатит С, окремо або в комбінації (див. Попередження та застереження): рітонавір, лопінавір, атазанавір, сімепревір, омбітасвір, парітапревір, дасабувір, велпатасвір, гразопревір, елбасвір,
глепревір, пібрентасвір;
роксадустат (використовується для лікування анемії у пацієнтів із хронічним захворюванням нирок);
тафамідіс (використовується для лікування захворювання, відомого як амілоїдоза транстиретину).

Дія цих лікарських засобів може бути змінена під впливом РОСУБЕРОЛУ, або дія РОСУБЕРОЛУ може бути змінена цими ліками.
Вагітність та годування грудьми
Не приймайте РОСУБЕРОЛ, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо Ви завагітніли під час прийому РОСУБЕРОЛУ, негайно припиніть його прийом і повідомте лікареві.
Жінки повинні уникати вагітності під час лікування РОСУБЕРОЛОМ, використовуючи відповідні засоби контрацепції.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-який лікарський засіб.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Більшість людей можуть керувати транспортними засобами та використовувати механізми під час прийому РОСУБЕРОЛУ — він не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми. Однак деякі люди можуть відчувати запаморочення під час лікування РОСУБЕРОЛОМ. Якщо у Вас виникає запаморочення, проконсультуйтеся з лікарем перед керуванням транспортними засобами або використанням механізмів.
РОСУБЕРОЛ 5 мг, 10 мг, 20 мг та 40 мг містить лактозу.
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, зверніться до нього перед прийомом цього лікарського засобу.
РОСУБЕРОЛ 40 мг містить «сумерки жовтого» (Е110) та «червоний бурштин» (Е124), які можуть спричиняти алергічні реакції.

3. Як приймати РОСУБЕРОЛ

Приймайте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Застосування у дорослих
Якщо ви приймаєте РОСУБЕРОЛ для лікування підвищеного рівня холестерину:
Початкова доза
Лікування РОСУБЕРОЛОМ має розпочинатися з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо раніше ви приймали вищі дози інших статинів. Вибір початкової дози залежить від:

рівня вашого холестерину;
рівня ризику розвитку серцевого нападу або інсульту;
наявності факторів, які можуть зробити вас більш чутливими до можливих побічних ефектів.
Уточніть у лікаря або фармацевта, яка початкова доза РОСУБЕРОЛУ найбільш підходить саме вам. Лікар може вирішити призначити вам найменшу дозу (5 мг), якщо:
ви маєте азійське походження (японське, китайське, філіппінське, в’єтнамське, корейське або індійське);
вам більше 70 років;
у вас помірні проблеми з нирками;
ви перебуваєте під ризиком м’язових болів і судом (міопатія).

Збільшення дози та максимальна добова доза
Лікар може вирішити збільшити дозу, щоб визначити найефективнішу дозу для вас. Якщо початкова доза становить 5 мг, лікар, за необхідності, може збільшити її до 10 мг, потім до 20 мг, а потім до 40 мг. Якщо початкова доза — 10 мг, лікар може збільшити її до 20 мг, а потім до 40 мг. Між кожним коригуванням дози має бути інтервал не менше 4 тижнів.
Максимальна добова доза РОСУБЕРОЛУ — 40 мг. Ця доза призначається лише пацієнтам із високим рівнем холестерину та підвищеним ризиком серцевого нападу або інсульту, у яких рівень холестерину недостатньо знизився під впливом дози 20 мг.
Якщо ви приймаєте РОСУБЕРОЛ для зниження ризику розвитку серцевого нападу, інсульту або
пов’язаних з ними станів здоров’я:
Рекомендована доза — 20 мг на добу. Однак лікар може вирішити призначити нижчу дозу, якщо у вас є один із вищезазначених факторів ризику.
Застосування у дітей віком від 6 до 17 років
Звичайна початкова доза — 5 мг. Лікар може збільшити дозу, щоб досягти найбільш підходящого дозування РОСУБЕРОЛУ для вас. Максимальна добова доза РОСУБЕРОЛУ становить 10 мг для дітей віком від 6 до 9 років і 20 мг для дітей віком від 10 до 17 років. Приймати препарат потрібно один раз на добу. Таблетки РОСУБЕРОЛ 40 мг не повинні застосовуватися у дітей.
Прийом таблеток
Проковтніть кожну таблетку цілком, запиваючи невеликою кількістю води. РОСУБЕРОЛ приймається один раз на добу. Препарат можна приймати в будь-який час доби, з їжею або без неї.
Намагайтеся приймати таблетки приблизно о тій самій годині щодня — це допоможе вам не забувати про прийом.
Періодичний контроль рівня холестерину
Важливо регулярно відвідувати лікаря для перевірки рівня холестерину, щоб переконатися, що він досяг і підтримується на потрібному рівні. Лікар може вирішити збільшити дозу, щоб ви приймали найбільш підходящу кількість РОСУБЕРОЛУ.
Якщо ви прийняли більше РОСУБЕРОЛУ, ніж слід
Зв’яжіться з лікарем або найближчою лікарнею для консультації.
Якщо ви потрапили до лікарні або отримуєте лікування з іншого приводу, повідомте лікаря, що ви приймаєте РОСУБЕРОЛ.
Якщо ви забули прийняти РОСУБЕРОЛ
Не хвилюйтеся — прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо ви припинили прийом РОСУБЕРОЛУ
Повідомте лікаря, якщо ви маєте намір припинити прийом РОСУБЕРОЛУ. Якщо ви припините прийом препарату, рівень вашого холестерину може знову підвищитися.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Важливо знати, які з цих побічних ефектів можуть виникнути.
Зазвичай вони є незначними і швидко зникають.
Припиніть прийом РОСУБЕРОЛУ та негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть такі алергічні реакції:

утруднення дихання, з набряком обличчя, губ, язика і/або горла або без нього;
набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може призвести до утруднення ковтання;
сильний свербіж шкіри (з висипанням бульбашок);
синдром, подібний до вовчої пантери (включаючи висипання на шкірі, порушення суглобів та вплив на клітини крові);
розрив м’язів.
Червонуваті плями, що не виступають, у формі мішені або кіл на тулубі, часто з центральними бульбашками, шкірне лущення, виразки в роті, горлі, носі, на статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона).
Поширена висипка, підвищена температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Крім того, припиніть прийом РОСУБЕРОЛУ та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли незвичайні
колючі болі або м’язові болі, які тривають довше, ніж можна було б очікувати. М’язові симптоми частіше трапляються у дітей та підлітків, ніж у дорослих. Як і при інших статинах, у дуже невеликої кількості людей спостерігалися побічні ефекти на м’язи, іноді ці ефекти прогресували до захворювання, що призводить до ураження м’язів і потенційно смертельне — рабдоміоліз.

Можливі побічні ефекти:
Поширені (можуть виникати у 1 із 10–100 пацієнтів)

головний біль;
біль у животі;
запор;
почуття нездужання;
м’язовий біль;
почуття слабкості;
запаморочення;
підвищення кількості білка в сечі — зазвичай показники самостійно повертаються до норми без необхідності припиняти прийом РОСУБЕРОЛУ (лише для РОСУБЕРОЛУ 40 мг);
цукровий діабет. Ймовірніше за все, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, зайва вага та високий артеріальний тиск. Лікар буде спостерігати за вами під час лікування цим препаратом.

Непоширені (можуть виникати у 1 із 100–1000 пацієнтів)

висипання; свербіж та інші шкірні реакції;
підвищення кількості білка в сечі — зазвичай показники самостійно повертаються до норми без необхідності припиняти лікування РОСУБЕРОЛОМ (лише для РОСУБЕРОЛУ 5–10 мг та 20 мг).

Рідкісні (можуть виникати у 1 із 1000–10 000 пацієнтів)

тяжкі алергічні реакції — симптоми включають набряк обличчя, губ, язика і/або горла, утруднення ковтання та дихання, сильний свербіж шкіри (з висипанням бульбашок). Якщо ви підозрюєте алергічну реакцію, припиніть прийом РОСУБЕРОЛУ та негайно зверніться до лікаря;
ураження м’язів у дорослих — для профілактики припиніть прийом РОСУБЕРОЛУ та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли незвичайні колючі болі або м’язові болі, що тривають довше, ніж очікувалося;
сильний біль у животі (запалення підшлункової залози);
підвищення рівня печеневих ферментів у крові.
Кровотечі або синці, що виникають легше, ніж зазвичай, через низький рівень тромбоцитів у крові.
Синдром, подібний до вовчої пантери (включає висипання на шкірі, порушення суглобів та вплив на клітини крові).

Дуже рідкісні (можуть виникати у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів)

жовтяниця (жовтіння шкіри та очей);
гепатит (запалення печінки);
сліди крові в сечі;
ураження нервів рук та ніг (оніміння);
болі в суглобах;
втрата пам’яті;
збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

Невідомо (не може бути визначено на основі наявних даних)

діарея (втрата рідкого калу);
синдром Стівенса-Джонсона (проявляється у вигляді бульбашок на шкірі, в роті, очах та статевих органах);
кашель;
задиха;
набряк (едема);
порушення сну, включаючи безсоння та сни-кошмари;
статеві проблеми;
депресія;
проблеми з диханням, включаючи тривалий кашель і/або задиху або лихоманку;
ураження сухожилка;
постійна м’язова слабкість;
міастенія гравіс (захворювання, що викликає загальну м’язову слабкість, у деяких випадках — м’язів, які використовуються для дихання);
офтальмоплегія (захворювання, що викликає слабкість м’язів очей).

Зверніться до лікаря, якщо виникла слабкість у руках або ногах, що посилюється після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, утруднення ковтання або важке дихання.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати РОСУБЕРОЛ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на упаковці та блистері після напису «Scad.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить РОСУБЕРОЛ

Діючою речовиною є розувастатин. Таблетки РОСУБЕРОЛ, вкриті плівковою оболонкою, містять кальцієву сіль розувастатину, еквівалентну 5 мг, 10 мг, 20 мг або 40 мг розувастатину.
Інші складові: Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 5 мг Ядро: мікрокристалічна целюлоза, моногідрат лактози, кросповідон, стеарат магнію. Плівкова оболонка: моногідрат лактози, гіпромелоза, діоксид титану (E171), триацетин та хіноліновий жовтий (E104). Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 10 мг Ядро: мікрокристалічна целюлоза, моногідрат лактози, кросповідон, стеарат магнію. Плівкова оболонка: моногідрат лактози, гіпромелоза, діоксид титану (E171), триацетин, азорубін (E129). Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 20 мг

Ядро: мікрокристалічна целюлоза, моногідрат лактози, кросповідон, стеарат магнію.
Плівкова оболонка: моногідрат лактози, гіпромелоза, діоксид титану (E171), триацетин, кармін (E120)
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 40 мг
Ядро: мікрокристалічна целюлоза, моногідрат лактози, кросповідон, стеарат магнію.
Плівкова оболонка: моногідрат лактози, гіпромелоза, діоксид титану (E171), триацетин, сонячний закат
(E110), пунцьовий червоний (E124)
Опис зовнішнього вигляду РОСУБЕРОЛ та вміст упаковки
Таблетки РОСУБЕРОЛ 5 мг — жовтуваті, вкриті плівковою оболонкою, круглі, з нанесеним на одній стороні позначенням "5".
Таблетки РОСУБЕРОЛ 10 мг — світло-рожеві, вкриті плівковою оболонкою, круглі, з нанесеним на одній стороні позначенням "10".
Таблетки РОСУБЕРОЛ 20 мг — темно-рожеві, вкриті плівковою оболонкою, круглі, з нанесеним на одній стороні позначенням "20".
Таблетки РОСУБЕРОЛ 40 мг — червоні, вкриті плівковою оболонкою, круглі, з нанесеним на одній стороні позначенням "40".
Таблетки доступні в блистерах PA/алюміній/PVC-ALU у пачках по 28 таблеток.
Можливо, що не всі розміри упаковок присутні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг
PHARMEXTRACTA S.P.A. – Via G.Natta 28 29010 Pontenure (PC)
Виробник
Adamed Pharma S.A. ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5, 95-200 Pabianice Poland