Rosuberol

Folleto informativo: información para el usuario

ROSUBEROL 5 mg comprimidos recubiertos con película, 10 mg comprimidos recubiertos con película, 20 mg comprimidos recubiertos con película, 40 mg comprimidos recubiertos con película

rosuvastatina
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que podría ser perjudicial para ellas.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es ROSUBEROL y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar ROSUBEROL
3. Cómo tomar ROSUBEROL
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar ROSUBEROL
6. Contenido del envase y otra información

1. ¿Qué es ROSUBEROL y para qué se utiliza?

ROSUBEROL pertenece a un grupo de medicamentos denominados «estatinas».
Se le ha recetado ROSUBEROL porque:

• Su nivel de colesterol es alto. Esto significa que tiene un riesgo elevado de sufrir un infarto de miocardio o un ictus. ROSUBEROL se utiliza en adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años para el tratamiento de niveles elevados de colesterol. Se le ha recetado una estatina porque los cambios en la dieta y un mayor ejercicio físico no han sido suficientes para corregir sus niveles de colesterol. Durante el tratamiento con ROSUBEROL debe continuar con la dieta destinada a reducir los niveles de colesterol y mantener la actividad física.

O bien

• Tiene otros factores que aumentan el riesgo de sufrir un infarto de miocardio, un ictus o problemas de salud relacionados. El infarto de miocardio, el ictus y otros problemas de salud relacionados pueden deberse a una enfermedad denominada aterosclerosis. La aterosclerosis se produce por la acumulación de depósitos grasos en el interior de las arterias.

¿Por qué es importante continuar tomando ROSUBEROL?
ROSUBEROL se utiliza para corregir los niveles de sustancias grasas en la sangre denominadas lípidos, siendo el más común el colesterol.
En la sangre existen diferentes tipos de colesterol: el colesterol denominado «malo» (LDL-C) y el colesterol denominado «bueno» (HDL-C).

• ROSUBEROL puede reducir el colesterol «malo» y aumentar el colesterol «bueno».
• Actúa favoreciendo la inhibición de la producción de colesterol «malo» por parte del organismo. Asimismo, mejora la capacidad del organismo para eliminar el colesterol «malo» de la sangre.

En muchas personas, el colesterol elevado no influye en cómo se sienten, ya que no produce síntomas.
Sin embargo, si el colesterol alto no se trata, pueden acumularse depósitos grasos en las paredes de los vasos sanguíneos, lo que provoca su estrechamiento.
En ocasiones, estos vasos sanguíneos estrechados pueden obstruirse, bloqueando el flujo sanguíneo hacia el corazón o el cerebro y provocando, como consecuencia, un infarto de miocardio o un ictus. Al reducir los niveles de colesterol, se disminuye el riesgo de sufrir un infarto de miocardio, un ictus o problemas de salud relacionados.
Debe continuar tomando ROSUBEROL, incluso si sus niveles de colesterol han vuelto a la normalidad, para evitar que estos niveles aumenten nuevamente y provoquen la formación de depósitos grasos.
No obstante, debe interrumpir el tratamiento con ROSUBEROL por indicación médica o en caso de embarazo.

2. Qué debe saber antes de tomar ROSUBEROL

No tome ROSUBEROL

• si ha tenido anteriormente una reacción alérgica a la rosuvastatina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
• si está embarazada o en período de lactancia. Si queda embarazada mientras toma ROSUBEROL, deje de tomarlo inmediatamente e informe a su médico. Las mujeres deben evitar el embarazo durante el tratamiento con ROSUBEROL, utilizando métodos anticonceptivos adecuados.
• si padece una enfermedad hepática;
• si tiene problemas renales graves;
• si ha tenido dolores musculares repetidos o de causa desconocida;
• si está tomando la combinación de medicamentos sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (utilizada para tratar una infección viral del hígado denominada hepatitis C);
• si está tomando un medicamento llamado ciclosporina (utilizado, por ejemplo, tras un trasplante de órgano).

Si se encuentra en alguno de los casos mencionados anteriormente (o tiene dudas), debe acudir a su médico e informarle.
Además, no tome ROSUBEROL 40 mg (la dosis más alta):

• si tiene problemas renales moderados (consulte con su médico en caso de duda);
• si la glándula tiroides no funciona correctamente;
• si ha tenido dolores musculares repetidos o de causa desconocida, antecedentes personales o familiares de problemas musculares, o ha tenido anteriormente problemas musculares al tomar otros medicamentos para reducir el colesterol;
• si consume habitualmente grandes cantidades de alcohol;
• si es de origen asiático (japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano e indio);
• si está tomando otros medicamentos para reducir el colesterol denominados fibratos.

Si se encuentra en alguno de los casos mencionados anteriormente (o tiene dudas), debe acudir a su médico e informarle.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar ROSUBEROL:

• si tiene problemas renales;
• si tiene problemas hepáticos;
• si ha tenido dolores musculares repetidos o de causa desconocida, antecedentes personales o familiares de problemas musculares, o ha tenido anteriormente problemas musculares al tomar otros medicamentos para reducir el colesterol. Informe inmediatamente a su médico si presenta dolores musculares inexplicables, especialmente si van acompañados de malestar general o fiebre. Asimismo, informe a su médico o farmacéutico si nota debilidad muscular persistente.
• si consume habitualmente grandes cantidades de alcohol;
• si la glándula tiroides no funciona correctamente;
• si está tomando otros medicamentos para reducir el colesterol denominados fibratos. Lea cuidadosamente este prospecto, incluso si anteriormente ha tomado otros medicamentos para el colesterol alto;
• si está tomando medicamentos utilizados para tratar infecciones por VIH, por ejemplo ritonavir con lopinavir y/o atazanavir, lea la sección «Otros medicamentos y ROSUBEROL»;
• si está tomando antibióticos que contienen ácido fusídico, lea la sección «Otros medicamentos y ROSUBEROL»;
• si tiene más de 70 años (su médico deberá elegir la dosis inicial adecuada para usted);
• si padece insuficiencia respiratoria grave;
• si es de origen asiático (japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano e indio). Su médico deberá elegir la dosis inicial adecuada de ROSUBEROL para usted;
• si está tomando o ha tomado en los últimos 7 días un medicamento llamado ácido fusídico (un medicamento para infecciones bacterianas) por vía oral o por inyección. La combinación de ácido fusídico y ROSUBEROL puede provocar graves problemas musculares (rabdomiólisis); consulte la sección «Otros medicamentos y ROSUBEROL».
• si padece o ha padecido miastenia (una enfermedad caracterizada por debilidad muscular generalizada que, en algunos casos, puede afectar a los músculos utilizados para respirar) o miastenia ocular (una enfermedad que provoca debilidad en los músculos oculares), ya que las estatinas pueden a veces empeorar la miastenia o provocar su aparición (ver sección 4).
• si ha desarrollado anteriormente una erupción cutánea grave, descamación de la piel, ampollas y/o úlceras en la boca tras tomar ROSUBEROL u otros medicamentos relacionados;

Si se encuentra en alguno de los casos mencionados anteriormente (o no está seguro):

• no tome ROSUBEROL 40 mg (la dosis más alta) y consulte con su médico o farmacéutico antes de comenzar a tomar ROSUBEROL a cualquier dosis.
• Se han notificado reacciones cutáneas graves durante el tratamiento con ROSUBEROL, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y la reacción a medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS). Deje de tomar ROSUBEROL y busque atención médica inmediata si observa alguno de los síntomas descritos en la sección 4.

En un pequeño número de personas, las estatinas pueden tener un efecto negativo sobre el hígado, que puede detectarse mediante un análisis sencillo que mide el aumento de los niveles de enzimas hepáticos en sangre. Por este motivo, su médico le solicitará realizar este análisis (prueba de función hepática), antes y durante el tratamiento con ROSUBEROL.
Durante el tratamiento con este medicamento, su médico controlará cuidadosamente si padece diabetes o si existe riesgo de desarrollarla. El riesgo de desarrollar diabetes aumenta si tiene niveles elevados de azúcar y grasas en sangre, si tiene sobrepeso y si padece hipertensión arterial.
Niños y adolescentes

• si el paciente tiene menos de 6 años de edad: ROSUBEROL no debe administrarse a niños menores de 6 años.
• si el paciente tiene menos de 18 años de edad: los comprimidos de ROSUBEROL 40 mg no son adecuados para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años.

Otros medicamentos y ROSUBEROL
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• ciclosporina (utilizada, por ejemplo, tras un trasplante de órgano);
• warfarina, clopidogrel o ticagrelor (o cualquier otro medicamento utilizado para fluidificar la sangre);
• fibratos (como gemfibrozil, fenofibrato) o cualquier otro medicamento para reducir el colesterol (como ezetimiba);
• medicamentos para la indigestión (utilizados para neutralizar los ácidos del estómago);
• eritromicina (un antibiótico); ácido fusídico (un antibiótico — consulte la sección «Advertencias y precauciones»).
• si necesita tomar ácido fusídico por vía oral para tratar una infección bacteriana, deberá interrumpir temporalmente el uso de este medicamento. Su médico le indicará cuándo puede reanudar el tratamiento con ROSUBEROL de forma segura. La toma conjunta de ROSUBEROL con ácido fusídico puede provocar raramente debilidad, dolor o molestias musculares (rabdomiólisis). Consulte la sección 4 para obtener más información sobre la rabdomiólisis;
• un anticonceptivo oral (la píldora);
• regorafenib (utilizado para el tratamiento de tumores);
• darolutamida (utilizada para el tratamiento de tumores);
• capmatinib (utilizado para el tratamiento de tumores);
• una terapia hormonal sustitutiva;
• fostamatinib (utilizado para el tratamiento de recuentos bajos de plaquetas);
• febuxostat (utilizado para el tratamiento y prevención de niveles elevados de ácido úrico en sangre);
• teriflunomida (utilizada para el tratamiento de la esclerosis múltiple);
• alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar infecciones virales, incluyendo infecciones por VIH o hepatitis C, solos o en combinación (ver Advertencias y precauciones): ritonavir, lopinavir, atazanavir, simeprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir,
• glecaprevir, pibrentasvir.
• roxadustat (utilizado para tratar la anemia en pacientes con enfermedad renal crónica)
• tafamidis (utilizado para tratar una enfermedad denominada amiloidosis por transtirretina)

Los efectos de estos medicamentos pueden verse modificados por ROSUBEROL, o bien el efecto de ROSUBEROL puede verse alterado por estos medicamentos.
Embarazo y lactancia
No tome ROSUBEROL si está embarazada o en período de lactancia. Si queda embarazada mientras toma ROSUBEROL, debe dejar de tomarlo inmediatamente e informar a su médico.
Las mujeres deben evitar el embarazo durante el tratamiento con ROSUBEROL utilizando métodos anticonceptivos adecuados.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
La mayoría de las personas pueden conducir vehículos y utilizar máquinas durante el tratamiento con ROSUBEROL, ya que no afecta a su capacidad para hacerlo. Sin embargo, algunas personas pueden experimentar mareos durante el tratamiento con ROSUBEROL. Si nota mareos, consulte a su médico antes de conducir o utilizar maquinaria.
ROSUBEROL 5 mg, 10 mg, 20 mg y 40 mg contiene lactosa.
Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
ROSUBEROL 40 mg contiene amarillo de quinoleína (E110) y rojo cochinilla (E124) que pueden causar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar ROSUBEROL

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Uso en adultos

Si está tomando ROSUBEROL para el colesterol alto:

Dosis inicial
El tratamiento con ROSUBEROL debe comenzar con una dosis de 5 mg o 10 mg, incluso si anteriormente ha tomado dosis más altas con otras estatinas. La elección de la dosis inicial depende de:

• su nivel de colesterol;
• el nivel de riesgo de sufrir un infarto de miocardio o un ictus;
• la posible presencia de factores que puedan hacerle más sensible a efectos adversos potenciales.

Consulte con su médico o farmacéutico cuál es la dosis inicial de ROSUBEROL más adecuada para usted. Su médico puede decidir administrarle la dosis más baja (5 mg) si:

• es de origen asiático (japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano o indio);
• tiene más de 70 años;
• padece problemas renales moderados;
• tiene riesgo de calambres y dolores musculares (miopatía).

Aumento de la dosis y dosis máxima diaria
Su médico puede decidir aumentar la dosis para determinar la dosis más adecuada para usted. Si comienza con una dosis de 5 mg, su médico, si lo considera necesario, puede decidir duplicar la dosis a 10 mg, luego a 20 mg, y después a 40 mg. Si comienza con 10 mg, su médico puede decidir, si es necesario, duplicar esta dosis a 20 mg y luego a 40 mg. Debe haber un intervalo de 4 semanas entre cada ajuste de dosis.

La dosis máxima diaria de ROSUBEROL es de 40 mg. Esta dosis solo se administra a pacientes con niveles altos de colesterol y alto riesgo de infarto de miocardio o ictus, cuyos niveles de colesterol no se han reducido suficientemente con la dosis de 20 mg.

Si está tomando ROSUBEROL para reducir el riesgo de sufrir infarto de miocardio, ictus o problemas de salud relacionados:

La dosis recomendada es de 20 mg al día. Sin embargo, su médico puede decidir utilizar una dosis inferior si usted presenta alguno de los factores de riesgo mencionados anteriormente.

Uso en niños de entre 6 y 17 años

La dosis inicial habitual es de 5 mg. Su médico puede aumentar la dosis hasta alcanzar la dosis de ROSUBEROL más adecuada para usted. La dosis máxima diaria de ROSUBEROL es de 10 mg para niños de entre 6 y 9 años y de 20 mg para niños de entre 10 y 17 años. La dosis debe tomarse una vez al día. Los comprimidos de ROSUBEROL de 40 mg no deben utilizarse en niños.

Toma de los comprimidos

Trague cada comprimido entero con un vaso de agua. ROSUBEROL debe tomarse una vez al día. ROSUBEROL puede tomarse en cualquier momento del día, con o sin alimentos.

Intente tomar los comprimidos aproximadamente a la misma hora cada día; esto puede ayudarle a no olvidar la toma.

Controles periódicos del colesterol

Es importante que acuda periódicamente a su médico para controlar sus niveles de colesterol y asegurarse de que hayan alcanzado y mantengan los niveles adecuados. Su médico puede decidir aumentar la dosis hasta que tome la cantidad de ROSUBEROL más adecuada para usted.

Si toma más ROSUBEROL del que debe

Póngase en contacto con su médico o con el hospital más cercano para recibir asesoramiento.
Si acude al hospital o recibe tratamiento por otra condición, informe al médico del hospital que está tomando ROSUBEROL.

Si olvida tomar ROSUBEROL

No se alarme; tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con ROSUBEROL

Informe a su médico si piensa interrumpir la toma de ROSUBEROL. Si deja de tomar ROSUBEROL, sus niveles de colesterol pueden volver a aumentar.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan. Es importante estar al tanto de cuáles de estos efectos adversos pueden ocurrir. Habitualmente son leves y desaparecen en poco tiempo.
Interrumpa la toma de ROSUBEROL y busque inmediatamente ayuda médica si se produce alguna de las siguientes reacciones alérgicas:

• dificultad para respirar, con o sin hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta;
• hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta que puede causar dificultad para tragar;
• picor intenso en la piel (con ronchas elevadas);
• síndrome similar al lúpico (incluyendo erupción cutánea, trastornos articulares y efectos sobre las células sanguíneas);
• desgarro muscular.
• Manchas rojizas planas, con forma de diana o circulares en el tronco, a menudo con ampollas centrales, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden precederse de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson).
• Erupción cutánea generalizada, temperatura corporal elevada y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a fármacos).

Además, interrumpa la toma de ROSUBEROL y acuda inmediatamente al médico si presenta punzadas o dolores musculares inusuales, que duren más de lo esperado. Los síntomas a nivel muscular son más frecuentes en niños y adolescentes que en adultos. Como con otras estatinas, un número muy pequeño de personas ha experimentado efectos adversos musculares y, raramente, estos han evolucionado hacia una enfermedad que provoca daño muscular, potencialmente mortal, conocida como rabdomiólisis.
Posibles efectos adversos:
Frecuentes (pueden presentarse en 1 de cada 10 y 1 de cada 100 pacientes)

• dolor de cabeza;
• dolor de estómago;
• estreñimiento;
• sensación de malestar;
• dolor muscular;
• sensación de debilidad;
• mareo;
• aumento de la cantidad de proteínas en la orina: normalmente los valores vuelven a la normalidad por sí solos sin necesidad de interrumpir ROSUBEROL (solo para ROSUBEROL 40 mg);
• diabetes. Es más probable si tiene niveles elevados de azúcar y grasas en sangre, si tiene sobrepeso y presión arterial alta. Su médico le controlará durante el tratamiento con este medicamento.

Poco frecuentes (pueden presentarse en 1 de cada 100 y 1 de cada 1000 pacientes)

• erupción cutánea; picor y otras reacciones en la piel;
• aumento de la cantidad de proteínas en la orina: estos valores suelen volver a la normalidad por sí solos sin necesidad de interrumpir el tratamiento con ROSUBEROL (solo para ROSUBEROL 5-10 mg y 20 mg).

Raros (pueden presentarse en 1 de cada 1000 y 1 de cada 10.000 pacientes)

• reacciones alérgicas graves: los signos incluyen hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta, dificultad para tragar y respirar, picor intenso en la piel (con ronchas elevadas). Si sospecha una reacción alérgica, interrumpa la toma de ROSUBEROL y busque inmediatamente ayuda médica;
• daño muscular en adultos: como medida de precaución, interrumpa la toma de ROSUBEROL y acuda inmediatamente al médico si presenta punzadas o dolores musculares inusuales que persistan más de lo esperado;
• dolores abdominales intensos (pancreatitis);
• aumento de las enzimas hepáticas en sangre.
• Sangrado o moretones con mayor facilidad de lo normal debido a un bajo nivel de plaquetas en sangre.
• Síndrome similar al lúpico (que incluye erupción cutánea, trastornos articulares y efectos sobre las células sanguíneas).

Muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10.000 pacientes)

• ictericia (coloración amarilla de la piel y los ojos);
• hepatitis (una inflamación del hígado);
• presencia de sangre en la orina;
• daño en los nervios de brazos y piernas (entumecimiento);
• dolores articulares;
• pérdida de memoria;
• agrandamiento de las mamas en hombres (ginecomastia).

Frecuencia no conocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• diarrea (pérdida de heces líquidas);
• síndrome de Stevens-Johnson (que se manifiesta con ampollas en la piel, boca, ojos y genitales);
• tos;
• dificultad para respirar;
• edema (hinchazón);
• trastornos del sueño, incluyendo insomnio y pesadillas;
• problemas sexuales;
• depresión;
• problemas respiratorios, incluyendo tos persistente y/o dificultad para respirar o fiebre;
• lesión del tendón;
• debilidad muscular constante;
• miastenia grave (una enfermedad que provoca debilidad muscular generalizada que, en algunos casos, incluye los músculos utilizados para respirar);
• miastenia ocular (una enfermedad que provoca debilidad de los músculos oculares).

Acuda al médico si presenta debilidad en los brazos o piernas que empeora tras períodos de actividad, visión doble, caída del párpado, dificultad para tragar o respiración entrecortada.
Notificación de efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar ROSUBEROL

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la luz.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la blíster después de Cad.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni a los desechos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene ROSUBEROL

• El principio activo es rosuvastatina. Las tabletas recubiertas con película de ROSUBEROL contienen rosuvastatina en forma de sal de calcio equivalente a 5 mg, 10 mg, 20 mg o 40 mg de rosuvastatina.
• Los demás componentes son:
  Tabletas recubiertas con película 5 mg
  Núcleo: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, crospovidona, estearato de magnesio.
  Recubrimiento con película: lactosa monohidrato, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), triacetina y amarillo de quinoleína (E104).
  Tabletas recubiertas con película 10 mg
  Núcleo: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, crospovidona, estearato de magnesio.
  Recubrimiento con película: lactosa monohidrato, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), triacetina, rojo allura (E129).
  Tabletas recubiertas con película 20 mg
  Núcleo: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, crospovidona, estearato de magnesio.
  Recubrimiento con película: lactosa monohidrato, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), triacetina, carmín (E120).
  Tabletas recubiertas con película 40 mg
  Núcleo: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, crospovidona, estearato de magnesio.
  Recubrimiento con película: lactosa monohidrato, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), triacetina, amarillo ocaso (E110), rojo cochinilla (E124).

Descripción del aspecto de ROSUBEROL y contenido del envase
Las tabletas de ROSUBEROL 5 mg son amarillentas, recubiertas con película y de forma redonda, con el número "5" impreso en un lado.
Las tabletas de ROSUBEROL 10 mg son de color rosa claro, recubiertas con película y de forma redonda, con el número "10" impreso en un lado.
Las tabletas de ROSUBEROL 20 mg son de color rosa oscuro, recubiertas con película y de forma redonda, con el número "20" impreso en un lado.
Las tabletas de ROSUBEROL 40 mg son rojas, recubiertas con película y de forma redonda, con el número "40" impreso en un lado.
Las tabletas se presentan en blísters de PA/Aluminio/PVC-ALU con envase de 28 tabletas.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
PHARMEXTRACTA S.P.A. – Via G. Natta 28, 29010 Pontenure (PC)

Fabricante
Adamed Pharma S.A., ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5, 95-200 Pabianice, Polonia