Інструкція: інформація для пацієнта

РОСАНТА 5 мг, таблетки в оболонці, 10 мг, таблетки в оболонці, 15 мг, таблетки в оболонці, 20 мг, таблетки в оболонці, 30 мг, таблетки в оболонці, 40 мг, таблетки в оболонці

Розувастатин
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря чи фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке РОСАНТА і для чого застосовують
Що ви повинні знати перед прийомом РОСАНТА
Як приймати РОСАНТА
Можливі побічні ефекти
Як зберігати РОСАНТА
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке РОСАНТА і для чого її застосовують

РОСАНТА належить до групи лікарських засобів, які називаються статини.
Вам призначено РОСАНТУ, тому що:

У вас підвищений рівень холестерину. Це означає, що ви перебуваєте під ризиком інфаркту або інсульту. РОСАНТУ застосовують у дорослих, підлітків та дітей віком старше 6 років для лікування підвищеного рівня холестерину.
Вам було рекомендовано приймати статин, оскільки зміна дієти та збільшення фізичних навантажень не дали достатнього ефекту для нормалізації рівня холестерину. Вам слід продовжувати дотримуватися дієти з низьким вмістом холестерину та регулярно виконувати фізичні вправи під час прийому РОСАНТИ.

або

Існують інші фактори, які збільшують ризик розвитку інфаркту, інсульту або пов’язаних із ними проблем ізі здоров’ям.

Інфаркт, інсульт та інші проблеми можуть бути спричинені захворюванням, яке називається атеросклероз.
Атеросклероз виникає через накопичення жирових відкладень у стінках артерій.
Чому важливо продовжувати приймати РОСАНТУ
РОСАНТУ застосовують для нормалізації рівня жирових речовин у крові, які називаються ліпідами, найпоширенішим з яких є холестерин.
У крові існує кілька видів холестерину: «поганий» холестерин (ЛПНЩ) та «добрий» холестерин (ЛПВЩ).

РОСАНТА може знижувати рівень «поганого» холестерину та підвищувати рівень «доброго» холестерину.
Вона діє, сприяючи припиненню виробництва «поганого» холестерину в організмі, а також покращує здатність організму виводити його з крові.

У більшості людей підвищений рівень холестерину не впливає на самопочуття, оскільки не супроводжується жодними симптомами. Однак, якщо його не лікувати, жирові відкладення можуть накопичуватися в стінках кровоносних судин, що призводить до їх звуження.
Іноді ці звужені судини можуть повністю заблокуватися, що призведе до переривання кровопостачання серця або мозку і спричинить інфаркт або інсульт. Знижуючи рівень холестерину, ви можете зменшити ризик розвитку інфаркту, інсульту або пов’язаних із ними проблем ізі здоров’ям.
Ви повинні продовжувати приймати РОСАНТУ, навіть якщо вам вдалося досягти нормального рівня холестерину, оскільки це запобігає його повторному підвищенню і накопиченню жирових відкладень. Проте припинити прийом лікарського засобу слід за рекомендацією лікаря або у разі вагітності.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати РОСАНТА

Не приймайте РОСАНТА

Якщо у Вас коли-небудь була алергійна реакція на РОСАНТА або будь-який із її складових.
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо Ви завагітніли під час прийому РОСАНТА, негайно припиніть прийом і повідомте свого лікаря. Жінки повинні уникати вагітності під час прийому РОСАНТА, використовуючи адекватний метод контрацепції.
Якщо у Вас захворювання печінки.
Якщо у Вас тяжкі проблеми з нирками.
Якщо у Вас повторювані або незрозумілі болі в м’язах.
Якщо Ви приймаєте комбінацію препаратів софосбувір/велпатасвір/воксилапревір (використовується для вірусного захворювання печінки, що називається гепатит С).
Якщо Ви приймаєте препарат під назвою циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів). Якщо один із вищезазначених випадків стосується Вас (або у Вас виникли сумніви), зверніться до свого лікаря.

Крім того, не приймайте РОСАНТА 30 мг або 40 мг (вищі дози):

Якщо у Вас помірні проблеми з нирками (у разі сумнівів, проконсультуйтеся з лікарем).
Якщо Ваша щитовидна залоза працює неналежним чином.
Якщо у Вас були повторювані або незрозумілі болі в м’язах, особиста або сімейна історія проблем з м’язами або попередня історія проблем з м’язами під час прийому інших препаратів для зниження рівня холестерину.
Якщо Ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
Якщо Ви азіатського походження (японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці та індійці).
Якщо Ви приймаєте інші препарати, що називаються фібрати, для зниження рівня холестерину.

Якщо один із вищезазначених випадків стосується Вас (або у Вас виникли сумніви), зверніться до свого лікаря.
Попередження та застереження
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом перед прийомом РОСАНТА.

Якщо у Вас проблеми з нирками.
Якщо у Вас проблеми з печінкою.
Якщо у Вас були повторювані або незрозумілі болі в м’язах, особиста або сімейна історія проблем з м’язами або попередня історія проблем з м’язами під час прийому інших препаратів для зниження рівня холестерину. Негайно повідомте лікареві, якщо у Вас виникли незрозумілі болі в м’язах, особливо якщо Ви почуваєте себе погано або маєте гарячку. Також повідомте лікареві або фармацевту, якщо у Вас постійна слабкість м’язів.
Якщо у Вас раніше виникала тяжка висипка або шелушіння шкіри, везикули і/або виразки в роті після прийому РОСАНТА або інших пов’язаних препаратів.
Якщо Ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
Якщо Ваша щитовидна залоза працює неналежним чином.
Якщо Ви приймаєте інші препарати, що називаються фібрати, для зниження рівня холестерину. Уважно прочитайте цей листок-інструкцію, навіть якщо раніше Ви приймали інші препарати для лікування високого рівня холестерину.
Якщо Ви приймаєте препарати, що використовуються для лікування інфекції ВІЛ, наприклад ритонавір з лопінавіром і/або атазанавіром, див. "Інші препарати та РОСАНТА".
Якщо Ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів препарат під назвою фузідінова кислота (препарат для лікування бактеріальних інфекцій), перорально або у формі ін’єкції. Поєднання фузідінової кислоти та РОСАНТА може спричинити тяжкі проблеми з м’язами (рабдоміоліз), див. "Інші препарати та РОСАНТА".
Якщо Вам більше 70 років (оскільки Ваш лікар повинен вибрати відповідну початкову дозу РОСАНТА, що підходить саме Вам).
Якщо у Вас тяжке дихальне недостатність.
Якщо Ви азіатського походження, тобто японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці та індійці. Ваш лікар повинен вибрати відповідну початкову дозу РОСАНТА, що підходить саме Вам.

Якщо одна з вищезазначених умов стосується Вас (або Ви не впевнені):

Не приймайте РОСАНТА 30 мг або 40 мг (вищі дози) і проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати прийом будь-якої дози РОСАНТА.

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), у зв’язку з лікуванням РОСАНТА.
Припиніть застосування РОСАНТА та негайно зверніться до лікаря, якщо Ви помітили будь-які з симптомів, описаних у розділі 4.
У невеликої кількості людей статини можуть впливати на печінку. Це виявляється за допомогою простого тесту, що визначає підвищений рівень печінкових ферментів у крові. З цієї причини лікар, як правило, проводить цей аналіз крові (тест функції печінки) до початку та під час лікування РОСАНТА.
Під час прийому цього препарату лікар уважно спостерігатиме за Вами, якщо Ви хворієте на цукровий діабет або перебуваєте під ризиком його розвитку. Ймовірність розвитку діабету зростає, якщо у Вас підвищений рівень цукру та жирів у крові, Ви маєте надлишкову вагу та підвищений тиск.
Діти та підлітки

Якщо пацієнтові менше 6 років: РОСАНТА не повинна застосовуватися дітям віком до 6 років.
Якщо пацієнтові менше 18 років: таблетки РОСАНТА 30 мг та 40 мг не призначені для застосування дітям та підліткам віком до 18 років.

Інші препарати та РОСАНТА
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних препаратів:

циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів),
варфарин, тикагрелор або клопідогрел (або будь-який інший препарат, що використовується для розрідження крові),
фібрати (наприклад, гемфіброзил, фенофібрат) або будь-який інший препарат для зниження рівня холестерину (наприклад, езетиміб),
засоби від диспепсії (використовуються для нейтралізації кислоти в шлунку),
еритроміцин (антибіотик), фузідінова кислота (антибіотик, див. нижче та Попередження та застереження),
оральний контрацептив (таблетку),
регорафеніб (використовується для лікування раку),
даролутамід (використовується для лікування раку),
капматініб (використовується для лікування раку),
гормональну замісну терапію,
фостаматініб (використовується для лікування низького рівня тромбоцитів),
фебуксостат (використовується для лікування та профілактики підвищеного рівня сечової кислоти в крові),
теріфлуномід (використовується для лікування розсіяного склерозу),
- будь-який із наступних препаратів, що використовуються для лікування вірусних інфекцій, включаючи інфекцію ВІЛ або гепатит С, окремо або в комбінації (див. Попередження та застереження): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксилапревір, омбітасвір, парітапревір, дасабувір, велпатасвір, гразопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір.

Дія цих препаратів може змінюватися під впливом РОСАНТА або вони можуть змінювати дію РОСАНТА.
Якщо Вам необхідно приймати пероральну фузідінову кислоту для лікування бактеріальної інфекції, Вам слід тимчасово припинити застосування цього препарату. Ваш лікар повідомить Вам, коли буде безпечно відновити прийом РОСАНТА. Прийом РОСАНТА разом із фузідіновою кислотою рідко може спричинити слабкість м’язів, болючість або біль (рабдоміоліз). Для отримання додаткової інформації про рабдоміоліз див. розділ 4.
Вагітність та годування грудьми
Не приймайте РОСАНТА, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо Ви завагітніли під час прийому РОСАНТА, негайно припиніть прийом та повідомте лікареві. Жінки повинні уникати вагітності під час прийому РОСАНТА, використовуючи адекватний метод контрацепції.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-який препарат.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Більшість людей можуть керувати автомобілем та використовувати механізми під час прийому РОСАНТА, оскільки цей препарат не впливає на їхню здатність. Однак деякі люди можуть відчувати запаморочення під час лікування РОСАНТА. Якщо Ви відчуваєте запаморочення, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж намагатися керувати транспортним засобом або використовувати механізми.
РОСАНТА містить лактозу та натрій.
Лактоза:
Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів (лактози або молочного цукру), зверніться до нього перед прийомом РОСАНТА.
Натрій:
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на плівкову таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як приймати РОСАНТА

Завжди приймайте цей лікарський засіб так, як сказав ваш лікар. Зверніться до свого лікаря або
фармацевта, якщо ви не впевнені.
Дози для дорослих
Якщо ви приймаєте лікарський засіб через високий рівень холестерину:
Початкова доза
Лікування препаратом РОСАНТА має починатися з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо раніше ви приймали
вищу дозу іншої статини. Вибір початкової дози залежатиме від:

Вашого рівня холестерину.
Рівня ризику, що у вас розвинеться інфаркт або інсульт.
Наявності у вас факторів, які можуть зробити вас більш чутливим до можливих побічних ефектів.

Уточніть у свого лікаря або фармацевта, яка початкова доза РОСАНТА найбільш підходить саме вам.
Ваш лікар може вирішити призначити вам найнижчу дозу (5 мг), якщо:

ви маєте азіатське походження (японське, китайське, філіппінське, в’єтнамське, корейське та індійське).
вам понад 70 років.
у вас помірні ниркові захворювання.
ви маєте ризик м’язових болів (міопатії).

Збільшення дози та максимальна добова доза
Лікар може вирішити збільшити дозу, щоб забезпечити прийом потрібної кількості
РОСАНТА. Якщо ви почали з дози 5 мг, лікар може вирішити подвоїти її до 10 мг, потім до 20 мг, а далі — до 40 мг, якщо це необхідно. Якщо ви почали з дози 10 мг, лікар може вирішити подвоїти її до 20 мг, а потім до 40 мг, якщо це необхідно. Між кожним коригуванням дози має бути інтервал у чотири
тижні.
Максимальна добова доза РОСАНТА становить 40 мг. Її призначають лише пацієнтам із високим рівнем холестерину та високим ризиком інфарктів або інсультів, у яких рівень холестерину недостатньо знижується дозою 20 мг.
Якщо ви приймаєте РОСАНТА для зниження ризику інфаркту, інсульту або пов’язаних із цим проблем зі здоров’ям:
Рекомендована доза становить 20 мг на добу. Однак лікар може вирішити призначити нижчу дозу, якщо у вас є один із вищезазначених факторів.
Застосування у дітей та підлітків у віці від 6 до 17 років
Інтервал дози для дітей та підлітків у віці від 6 до 17 років становить від 5 до
20 мг один раз на добу. Зазвичай початкова доза — 5 мг на добу, і лікар може поступово збільшувати дозу, щоб визначити оптимальну кількість РОСАНТА для вас. Максимальна добова доза РОСАНТА становить 10 або 20 мг для дітей у віці від 6 до 17 років, залежно від основного стану, який лікується. Приймайте дозу один раз на добу. Таблетки РОСАНТА 30 мг та 40 мг
не слід застосовувати дітям.
Прийом таблеток
Проковтніть кожну таблетку цілком, запивши невеликою кількістю води.
Приймайте РОСАНТА один раз на добу. Ви можете приймати її в будь-який час доби, з їжею або без неї.
Намагайтеся приймати таблетку щодня приблизно в той самий час, щоб краще пам’ятати про це.
Регулярні перевірки рівня холестерину
Важливо регулярно відвідувати лікаря для контролю рівня холестерину, щоб переконатися, що його рівень досяг потрібного значення та залишається на ньому.
Лікар може вирішити збільшити дозу, щоб забезпечити прийом потрібної кількості РОСАНТА.
Якщо ви прийняли більше РОСАНТА, ніж слід
Зв’яжіться з лікарем або найближчою лікарнею, щоб отримати пораду.
Якщо ви потрапите до лікарні або отримуєте лікування з іншого приводу, повідомте медичний персонал, що ви приймаєте РОСАНТА.
Якщо ви забули прийняти РОСАНТА
Не хвилюйтеся, просто прийміть наступну заплановану дозу в призначений час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо ви припините прийом РОСАНТА
Порадьтеся з лікарем, якщо бажаєте припинити прийом РОСАНТА. Рівень вашого холестерину може знову підвищитися, якщо ви припините прийом РОСАНТА.
Якщо у вас виникнуть додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Важливо, щоб ви були обізнані про можливі побічні ефекти. Зазвичай вони є незначними і зникають через короткий час.
Припиніть прийом РОСАНТИ та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникнуть такі алергічні реакції:

Утруднення дихання, з або без набряку обличчя, губ, язика і/або горла.
Набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може ускладнити ковтання.
Сильний свербіж шкіри (з висипаннями у вигляді вузликів).
Червонуваті висипання, що не виступають над поверхнею шкіри, у формі мішені або кіл на тулубі, часто з центральними пухирями, шелушінням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, статевих органах і очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищена температура та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона).
Поширена висипка, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Крім того, припиніть прийом РОСАНТИ та негайно зв’яжіться з лікарем:

Якщо у вас біль або незвичайне дискомфорт у м’язах, які тривають довше, ніж ви очікували. М’язові симптоми трапляються частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих. Як і при інших статинах, у дуже невеликої кількості людей спостерігалися небажані м’язові ефекти, іноді вони перетворювалися на потенційно смертельне ураження м’язів, відоме як рабдоміоліз.
Якщо у вас розрив м’язів.
Якщо у вас синдром, схожий на хворобу системного червоного вовчака (включаючи висип, порушення в суглобах та вплив на клітини крові).

Можливі поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 пацієнта з 10):

Головний біль
Нудота
Запор
Почуття нездужання
Біль у м’язах
Почуття слабкості
Запаморочення
Підвищення кількості білка в сечі, що зазвичай самостійно повертається до норми без необхідності припиняти прийом таблеток РОСАНТА (лише РОСАНТА 40 мг).
Цукровий діабет. Це більш імовірно, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, ви маєте надлишкову вагу та страждаєте від підвищеного тиску. Під час прийому цього препарату лікар буде вас спостерігати.

Можливі непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 пацієнта з 100):

Висип, свербіж або інші шкірні реакції.
Підвищення кількості білка в сечі: зазвичай самостійно повертається до норми без необхідності припиняти прийом таблеток РОСАНТА (лише РОСАНТА 5 мг, 10 мг та 20 мг).

Можливі рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 пацієнта з 1 000):

Серйозна алергічна реакція: симптоми включають набряк обличчя, губ, язика і/або горла, утруднення ковтання та дихання, сильний свербіж шкіри (з висипаннями у вигляді вузликів). Якщо ви підозрюєте

алергічну реакцію, припиніть прийом РОСАНТИ та негайно зверніться за медичною допомогою.

Ураження м’язів у дорослих: як заходи обережності, припиніть прийом РОСАНТИ та негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас біль або незвичайний дискомфорт у м’язах, що триває довше, ніж очікувалося.
• Ураження м’язів у дорослих — як заходи обережності, припиніть прийом РОСАНТИ та негайно зверніться до лікаря, якщо відчуваєте незвичайний біль або болі в м’язах, які тривають довше, ніж очікувалося.
Сильний біль у животі (запалення підшлункової залози).
Підвищення рівня печеневих ферментів у крові.
Кровотечі або синці, що виникають легше, ніж зазвичай, через низький рівень тромбоцитів у крові.
Синдром, схожий на хворобу системного червоного вовчака (включаючи висип, порушення в суглобах та вплив на клітини крові).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 пацієнта з 10 000):

Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей)
Гепатит (запалення печінки)
Сліди крові в сечі
Ураження нервів ніг та рук (наприклад, оніміння)
Біль у суглобах
Втрата пам’яті
Збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія)

Побічні ефекти невідомої частоти можуть включати:

Діарею (м’який стілець)
Кашель
Недостатність повітря
Набряки (збільшення об’єму тканин)
Порушення сну, включаючи безсоння та кошмари
Статеву дисфункцію
Депресію
Проблеми з диханням, включаючи тривалий кашель і/або задишку або підвищення температури
Ураження сухожилків
Постійну м’язову слабкість
Очну міастенію (хворобу, що викликає слабкість м’язів очей).

Повідомлення про побічні ефекти:
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, повідомте про це лікаря або фармацевта. Це стосується також будь-яких побічних ефектів, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати РОСАНТА

Не зберігати при температурі вище 30 °C. Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не використовувати цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на упаковці після слова «Закін.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить РОСАНТА
Діючою речовиною є розувастатин.
РОСАНТА 5 мг, відфарбовані таблетки:
Кожна таблетка містить кальцію розувастатин, що еквівалентно 5 мг розувастатину.
РОСАНТА 10 мг, відфарбовані таблетки:
Кожна таблетка містить кальцію розувастатин, що еквівалентно 10 мг розувастатину.
РОСАНТА 15 мг, відфарбовані таблетки:
Кожна таблетка містить кальцію розувастатин, що еквівалентно 15 мг розувастатину.
РОСАНТА 20 мг, відфарбовані таблетки:
Кожна таблетка містить кальцію розувастатин, що еквівалентно 20 мг розувастатину.
РОСАНТА 30 мг, відфарбовані таблетки:
Кожна таблетка містить кальцію розувастатин, що еквівалентно 30 мг розувастатину.
РОСАНТА 40 мг, відфарбовані таблетки:
Кожна таблетка містить кальцію розувастатин, що еквівалентно 40 мг розувастатину.
Інші інгредієнти:
Ядро таблетки:
Мікрокристалічна целюлоза
Лактоза моногідрат
Кросповідон
Гідроксипропілцелюлоза
Натрію гідрогенкарбонат
Магнію стеарат
Плівкове відфарбування:
Лактоза моногідрат
Гіпромелоза
Діоксид титану (Е 171)
Тріацетин
Оксид заліза жовтий (Е 172) у РОСАНТА 5 мг, 15 мг та 30 мг, відфарбовані таблетки
Оксид заліза червоний (Е 172) у РОСАНТА 10 мг, 20 мг та 40 мг, відфарбовані таблетки
Опис зовнішнього вигляду РОСАНТА та вміст упаковки
РОСАНТА 5 мг, відфарбовані таблетки:
Відфарбована таблетка, кругла, двоопукла, жовтого кольору, з відбитком «5» на одній стороні та гладенькою іншою стороною, діаметр: 5,5 мм.
РОСАНТА 10 мг, відфарбовані таблетки:
Кругла, двоопукла, рожева таблетка з розламною лінією на одній стороні, діаметр: 7 мм.
РОСАНТА 15 мг, відфарбовані таблетки:
Відфарбована таблетка, кругла, опукла, жовтого кольору, з відбитком «15» на одній стороні та гладенькою іншою стороною, діаметр: 8 мм.
РОСАНТА 20 мг, відфарбовані таблетки:
Відфарбована таблетка, кругла, двоопукла, рожева, з розламною лінією на одній стороні, з відбитком «20» на іншій, діаметр: 9 мм.
РОСАНТА 30 мг, відфарбовані таблетки:
Відфарбована таблетка, кругла, опукла, жовтого кольору, з розламною лінією на одній стороні, з відбитком «30» на іншій, діаметр: 8 мм.
РОСАНТА 40 мг, відфарбовані таблетки:
Відфарбована таблетка, овальна, двоопукла, рожева, з розламною лінією на одній стороні, з відбитком «40» на іншій, розміри: 11,5 x 7 мм.
РОСАНТА 10 мг, 20 мг, 40 мг, відфарбовані таблетки:
Таблетки можна поділити на дві рівні частини.
РОСАНТА доступний у блистерних упаковках, що містять 28, 30, 60, 90 або 100 відфарбованих таблеток.
Може бути, що не всі упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
PIAM Farmaceutici S.p.A.
Via XII Ottobre, 10
16121 Генуя
Італія
Виробник
TEVA Pharma, S.L.U.
Polígono Industrial Malpica, calle C, número 4
50016 Сарагоса
Іспанія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — членах Європейської спільноти з такими
назвами:
Фінляндія — Rosanta
Італія — РОСАНТА