Инструкция по применению: информация для пациента

ROSANTA 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Розувастатин
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данное лекарственное средство, так как она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое ROSANTA и для чего она применяется
Что необходимо знать перед приемом ROSANTA
Как принимать ROSANTA
Возможные побочные эффекты
Как хранить ROSANTA
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое РОСАНТА и для чего она применяется

РОСАНТА относится к группе лекарственных средств, называемых статинами.
Вам назначили РОСАНТУ, потому что:

У вас повышенный уровень холестерина. Это означает, что вы находитесь в группе риска развития инфаркта или инсульта. РОСАНТА применяется у взрослых, подростков и детей в возрасте старше 6 лет для лечения повышенного уровня холестерина.
Вам рекомендовано принимать статин, поскольку изменение рациона питания и увеличение физической активности не позволили скорректировать уровень холестерина. Вам следует продолжать соблюдать гипохолестериновую диету и заниматься физическими упражнениями в период приема РОСАНТЫ.

либо

Существуют другие факторы, повышающие риск развития инфаркта, инсульта или связанных с ними заболеваний.

Инфаркт, инсульт и другие проблемы могут быть вызваны заболеванием, называемым атеросклерозом.
Атеросклероз обусловлен накоплением жировых отложений в артериях.
Почему важно продолжать прием РОСАНТЫ
РОСАНТА используется для коррекции уровня жиров в крови, называемых липидами, наиболее распространённым из которых является холестерин.
В крови присутствуют различные формы холестерина: «плохой» холестерин (ЛПНП) и «хороший» холестерин (ЛПВП).

РОСАНТА может снижать уровень «плохого» холестерина и повышать уровень «хорошего» холестерина.
Она действует, помогая блокировать выработку «плохого» холестерина в организме, а также улучшает способность организма выводить его из крови.

У большинства людей повышенный уровень холестерина не влияет на самочувствие, поскольку не вызывает каких-либо симптомов. Однако, если его не лечить, жировые отложения могут накапливаться в стенках кровеносных сосудов, вызывая их сужение.
В некоторых случаях эти суженные сосуды могут полностью закупориться, что приведёт к нарушению кровоснабжения сердца или мозга и может вызвать инфаркт или инсульт. Снижая уровень холестерина, вы можете уменьшить риск развития инфаркта, инсульта или связанных с ними заболеваний.
Вам необходимо продолжать прием РОСАНТЫ, даже если уровень холестерина достиг нормальных значений, поскольку препарат предотвращает его повторное повышение и накопление жировых отложений. Однако прекращать прием лекарственного средства следует только по рекомендации врача или в случае наступления беременности.

2. Что необходимо знать перед приемом РОСАНТА

Не принимайте РОСАНТА

Если у вас когда-либо была аллергическая реакция на РОСАНТА или любой из его компонентов.
Если вы беременны или кормите грудью. Если беременность наступила во время приема РОСАНТА, немедленно прекратите прием и сообщите врачу. Женщины должны избегать беременности во время приема РОСАНТА, используя надежный метод контрацепции.
Если у вас заболевание печени.
Если у вас тяжелые проблемы с почками.
Если у вас повторяющиеся или необъяснимые боли в мышцах.
Если вы принимаете комбинацию препаратов софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (используется для лечения вирусного поражения печени, называемого гепатит С).
Если вы принимаете препарат под названием циклоспорин (например, после трансплантации органов). Если какая-либо из перечисленных выше ситуаций относится к вам (или у вас есть сомнения), обратитесь к врачу.

Кроме того, не принимайте РОСАНТА 30 мг или 40 мг (наиболее высокие дозы):

Если у вас умеренные проблемы с почками (в случае сомнений проконсультируйтесь с врачом).
Если у вас нарушена функция щитовидной железы.
Если у вас были повторяющиеся или необъяснимые боли в мышцах, личный или семейный анамнез заболеваний мышц или ранее были проблемы с мышцами при приеме других препаратов для снижения холестерина.
Если вы регулярно употребляете большие количества алкоголя.
Если вы являетесь представителем азиатской расы (японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы, корейцы и индийцы).
Если вы принимаете другие препараты, называемые фибратами, для снижения холестерина.

Если какая-либо из перечисленных выше ситуаций относится к вам (или у вас есть сомнения), обратитесь к врачу.
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема РОСАНТА.

Если у вас проблемы с почками.
Если у вас проблемы с печенью.
Если у вас были повторяющиеся или необъяснимые боли в мышцах, личный или семейный анамнез заболеваний мышц или ранее были проблемы с мышцами при приеме других препаратов для снижения холестерина. Немедленно сообщите врачу, если у вас появились необъяснимые боли в мышцах, особенно если вы чувствуете общее недомогание или у вас есть лихорадка. Кроме того, сообщите врачу или фармацевту, если у вас постоянная слабость мышц.
Если у вас ранее развивалась тяжелая сыпь, шелушение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приема РОСАНТА или других схожих препаратов.
Если вы регулярно употребляете большие количества алкоголя.
Если у вас нарушена функция щитовидной железы.
Если вы принимаете другие препараты, называемые фибратами, для снижения холестерина. Внимательно прочитайте данный листок-вкладыш, даже если ранее вы принимали другие препараты от высокого холестерина.
Если вы принимаете препараты для лечения ВИЧ-инфекции, например, ритонавир с лопинавиром и/или атазанавиром, см. раздел «Другие лекарственные средства и РОСАНТА».
Если вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней препарат под названием фузидовая кислота (препарат для лечения бактериальных инфекций), перорально или в виде инъекций. Комбинация фузидовой кислоты и РОСАНТА может вызвать тяжелые проблемы с мышцами (рабдомиолиз), см. «Другие лекарственные средства и РОСАНТА».
Если вам более 70 лет (ваш врач должен подобрать подходящую начальную дозу РОСАНТА).
Если у вас тяжелая дыхательная недостаточность.
Если вы являетесь представителем азиатской расы, т.е. японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец. Ваш врач должен подобрать подходящую начальную дозу РОСАНТА.

Если какое-либо из вышеуказанных состояний относится к вам (или вы не уверены):

Не принимайте РОСАНТА 30 мг или 40 мг (наиболее высокие дозы) и проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема любой дозы РОСАНТА.

Сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), при лечении РОСАНТА.
Прекратите прием РОСАНТА и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо из симптомов, описанных в разделе 4.
У небольшого числа людей статины могут оказывать влияние на печень. Это выявляется с помощью простого анализа крови на повышенный уровень печеночных ферментов. По этой причине врач обычно проводит этот анализ крови (тест функции печени) до начала и во время лечения РОСАНТА.
Во время приема этого препарата врач будет внимательно наблюдать за вами, если у вас диабет или вы находитесь в группе риска развития диабета. Вероятность развития диабета выше, если у вас повышенный уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление.
Дети и подростки

Если пациенту менее 6 лет: РОСАНТА не должен применяться у детей младше 6 лет.
Если пациенту менее 18 лет: таблетки РОСАНТА 30 мг и 40 мг не предназначены для применения у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и РОСАНТА
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

циклоспорин (например, после трансплантации органов),
варфарин, тикагрелор или клопидогрел (или любой другой препарат, используемый для разжижения крови),
фибраты (например, гемфиброзил, фенофибрат) или любой другой препарат для снижения холестерина (например, эзетимиб),
средства от изжоги (используются для нейтрализации кислоты в желудке),
эритромицин (антибиотик), фузидовая кислота (антибиотик, см. ниже и раздел «Предупреждения и меры предосторожности»),
оральный контрацептив (таблетки),
регорафениб (используется для лечения рака),
даролутамид (используется для лечения рака),
капматиниб (используется для лечения рака),
гормональную заместительную терапию,
фостаматиниб (используется для лечения низкого количества тромбоцитов),
фебуксостат (используется для лечения и профилактики повышенного уровня мочевой кислоты в крови),
терифлуномид (используется для лечения рассеянного склероза),
- любой из следующих препаратов, используемых для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ или гепатит С, в отдельности или в комбинации (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»): ритонавир, лопинавир, атазанавир, софосбувир, воксилапревир, омбитасвир, паритапревир, дасабувир, велпатасвир, гразопревир, элбасвир, глепревир, пибрентасвир.

Возможны изменения действия этих препаратов при приеме с РОСАНТА или они могут изменять действие РОСАНТА.
Если вам необходимо принимать пероральную фузидовую кислоту для лечения бактериальной инфекции, вы должны временно прекратить прием этого препарата. Ваш врач сообщит вам, когда можно безопасно возобновить прием РОСАНТА. Прием РОСАНТА вместе с фузидовой кислотой может редко вызывать слабость мышц, болезненность или боль (рабдомиолиз). Дополнительную информацию о рабдомиолизе см. в разделе 4.
Беременность и лактация
Не принимайте РОСАНТА, если вы беременны или кормите грудью. Если беременность наступила во время приема РОСАНТА, немедленно прекратите прием и сообщите врачу. Женщины должны избегать беременности во время приема РОСАНТА, используя надежный метод контрацепции.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любых лекарственных средств.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Большинство людей могут водить автомобиль и управлять механизмами во время приема РОСАНТА, поскольку препарат не влияет на их способность. Однако у некоторых людей во время лечения РОСАНТА могут возникать головокружения. Если вы испытываете головокружение, проконсультируйтесь с врачом перед тем, как пытаться водить или управлять механизмами.
РОСАНТА содержит лактозу и натрий.
Лактоза:
Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров (лактозы или молочного сахара), проконсультируйтесь с ним перед приемом РОСАНТА.
Натрий:
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке с пленочной оболочкой, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Росанта

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с лечащим врачом или
фармацевтом.
Дозировка для взрослых
Если вы принимаете препарат для снижения уровня холестерина:
Начальная доза
Лечение препаратом Росанта следует начинать с дозы 5 мг или 10 мг, даже если ранее вы принимали более высокую дозу другой статины. Выбор начальной дозы зависит от следующих факторов:

Уровня вашего холестерина.
Степени риска развития инфаркта или инсульта.
Наличия факторов, которые могут повысить чувствительность к возможным побочным эффектам.

Уточните у лечащего врача или фармацевта, какая начальная доза Росанта подходит именно вам.
Врач может назначить более низкую дозу (5 мг), если:

Вы являетесь представителем азиатской расы (японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец, индиец).
Вам больше 70 лет.
У вас имеются умеренные нарушения функции почек.
Вы находитесь в группе риска развития болей в мышцах (миопатии).

Повышение дозы и максимальная суточная доза
Врач может принять решение о повышении дозы, чтобы подобрать оптимальное количество Росанта для вас. Если вы начали с дозы 5 мг, врач может постепенно увеличить её до 10 мг, затем до 20 мг и далее до 40 мг, если это необходимо. Если вы начали с дозы 10 мг, врач может увеличить её до 20 мг, а затем до 40 мг, если потребуется. Между каждым изменением дозы должен пройти интервал в четыре недели.
Максимальная суточная доза Росанта составляет 40 мг. Эта доза предназначена только для пациентов с высоким уровнем холестерина и высоким риском инфаркта или инсульта, у которых уровень холестерина не снижается в достаточной степени при дозе 20 мг.
Если вы принимаете Росанта для снижения риска инфаркта, инсульта или связанных с ними заболеваний:
Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. Однако врач может назначить более низкую дозу, если у вас имеются один или несколько из вышеуказанных факторов.
Применение у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет
Диапазон дозировок для детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет составляет от 5 до 20 мг один раз в день. Обычно начальная доза — 5 мг в день. Врач может постепенно увеличивать дозу, чтобы подобрать оптимальное количество Росанта для вас. Максимальная суточная доза Росанта для детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет составляет 10 или 20 мг в зависимости от основного заболевания. Принимайте препарат один раз в день. Таблетки Росанта в дозировке 30 мг и 40 мг
не должны использоваться у детей.
Прием таблеток
Проглатывайте каждую таблетку целиком, запивая небольшим количеством воды.
Принимайте Росанта один раз в день. Вы можете принимать препарат в любое время суток, независимо от приёма пищи.
Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день, чтобы не забывать о приёме.
Регулярный контроль уровня холестерина
Важно регулярно посещать врача для контроля уровня холестерина, чтобы убедиться, что он достиг и сохраняется на нужном уровне.
Врач может принять решение об увеличении дозы, чтобы подобрать оптимальное количество Росанта для вас.
Если вы приняли Росанта в дозе, превышающей рекомендованную
Свяжитесь с врачом или ближайшим медицинским учреждением для получения консультации.
Если вы попали в больницу или проходите лечение по другой причине, обязательно сообщите медицинскому персоналу, что принимаете Росанта.
Если вы забыли принять таблетку Росанта
Не беспокойтесь — просто примите следующую запланированную дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите принимать Росанта
Обсудите с врачом возможность прекращения приёма препарата Росанта. Уровень вашего холестерина может снова повыситься, если вы прекратите приём препарата.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать нежелательные побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Важно, чтобы вы знали, какие именно побочные эффекты могут проявиться. Обычно они бывают незначительными и проходят спустя короткое время.
Прекратите прием препарата Росанта и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас возникнут следующие аллергические реакции:

Затрудненное дыхание, с отеком лица, губ, языка и/или горла или без него.
Отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать затруднение при глотании.
Сильный зуд кожи (с появлением возвышающихся узелков).
Красноватые пятна на коже, не возвышающиеся, в виде «мишени» или круглые, преимущественно на туловище, часто с пузырьками в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на гениталиях и глазах. Эти тяжелые высыпания могут предшествовать повышение температуры и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона).
Распространенная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарственным средствам).

Кроме того, прекратите прием препарата Росанта и немедленно сообщите об этом врачу:

Если у вас возникают необычные боли или неприятные ощущения в мышцах, которые длятся дольше, чем вы могли бы ожидать. Мышечные симптомы встречаются чаще у детей и подростков, чем у взрослых. Как и при применении других статинов, у очень небольшого числа людей наблюдались нежелательные мышечные эффекты, и в редких случаях они приводили к потенциально смертельному мышечному повреждению, известному как рабдомиолиз.
Если у вас произошел разрыв мышцы.
Если у вас развивается синдром, напоминающий системную красную волчанку (включая высыпания, нарушения в работе суставов и влияние на клетки крови).

Возможные частые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого десятого пациента):

Головная боль
Боли в желудке
Запор
Ощущение недомогания
Боль в мышцах
Ощущение слабости
Головокружение
Повышение количества белка в моче, которое обычно самостоятельно возвращается к норме без необходимости прекращения приема таблеток Росанта (только Росанта 40 мг).
Сахарный диабет. Это более вероятно, если у вас высокий уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес и повышенное артериальное давление. Во время приема этого препарата врач будет вас наблюдать.

Возможные нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого сотого пациента):

Высыпания, зуд или другие кожные реакции.
Повышение количества белка в моче: обычно самостоятельно возвращается к норме без необходимости прекращения приема таблеток Росанта (только Росанта 5 мг, 10 мг и 20 мг).

Возможные редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого тысячного пациента):

Тяжелая аллергическая реакция: признаки включают отек лица, губ, языка и/или горла, затруднение при глотании и дыхании, сильный зуд кожи (с появлением возвышающихся узелков). Если вы считаете, что у вас аллергическая реакция, прекратите прием препарата Росанта и немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Повреждение мышц у взрослых: в качестве меры предосторожности прекратите прием препарата Росанта и немедленно сообщите об этом врачу, если у вас возникают необычные боли или неприятные ощущения в мышцах, которые длятся дольше, чем ожидалось.
• Повреждение мышц у взрослых — в качестве меры предосторожности прекратите прием препарата Росанта и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникают необычные боли или болезненность в мышцах, которые длятся дольше, чем ожидалось.
Сильная боль в животе (воспаление поджелудочной железы).
Повышение уровня печеночных ферментов в крови.
Кровотечения или синяки, возникающие легче обычного из-за низкого уровня тромбоцитов в крови.
Синдром, напоминающий системную красную волчанку (включая высыпания, нарушения в работе суставов и влияние на клетки крови).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого десятитысячного пациента):

Желтуха (пожелтение кожи и глаз)
Гепатит (воспаление печени)
Примесь крови в моче
Повреждение нервов рук и ног (например, онемение)
Боль в суставах
Потеря памяти
Увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия)

Побочные эффекты неизвестной частоты могут включать:

Диарею (мягкий стул)
Кашель
Одышку
Отеки (припухлость)
Нарушения сна, включая бессонницу и кошмары
Сексуальные расстройства
Депрессию
Проблемы с дыханием, включая постоянный кашель и/или одышку или повышение температуры
Повреждение сухожилий
Постоянную мышечную слабость
Офтальмоплегическую миастению (заболевание, вызывающее слабость мышц глаз).

Сообщение о побочных эффектах:
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это касается любых побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Росанта

Хранить при температуре не выше 30 °C. Держите этот лекарственный препарат вдали от глаз и
досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после «Срок». Дата
годности относится к последнему дню месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать
лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Росанта
Действующее вещество — розувастатин.
Росанта 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Каждая таблетка содержит гидрат розувастатина кальция, эквивалентный 5 мг розувастатина.
Росанта 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Каждая таблетка содержит гидрат розувастатина кальция, эквивалентный 10 мг розувастатина.
Росанта 15 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Каждая таблетка содержит гидрат розувастатина кальция, эквивалентный 15 мг розувастатина.
Росанта 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Каждая таблетка содержит гидрат розувастатина кальция, эквивалентный 20 мг розувастатина.
Росанта 30 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Каждая таблетка содержит гидрат розувастатина кальция, эквивалентный 30 мг розувастатина.
Росанта 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Каждая таблетка содержит гидрат розувастатина кальция, эквивалентный 40 мг розувастатина.

Другие компоненты:
Ядро таблетки:
Микрокристаллическая целлюлоза
Лактоза моногидрат
Кросповидон
Гидроксипропилцеллюлоза
Гидрокарбонат натрия
Магния стеарат

Пленочная оболочка:
Лактоза моногидрат
Гипромеллоза
Диоксид титана (Е 171)
Триацетин
Оксид железа желтый (Е 172) в Росанта 5 мг, 15 мг и 30 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Оксид железа красный (Е 172) в Росанта 10 мг, 20 мг и 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Описание внешнего вида Росанта и содержимое упаковки
Росанта 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглые, двояковыпуклые, желтого цвета, с нанесением цифры «5» с одной стороны и гладкие с другой, диаметр: 5,5 мм.
Росанта 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Круглая, двояковыпуклая таблетка розового цвета с риской с одной стороны, диаметр: 7 мм.
Росанта 15 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглые, выпуклые, желтого цвета, с нанесением цифры «15» с одной стороны и гладкие с другой, диаметр: 8 мм.
Росанта 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглые, двояковыпуклые, розового цвета, с риской с одной стороны и нанесением цифры «20» с другой стороны, диаметр: 9 мм.
Росанта 30 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглые, выпуклые, желтого цвета, с риской с одной стороны и нанесением цифры «30» с другой стороны, диаметр: 8 мм.
Росанта 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, овальные, двояковыпуклые, розового цвета, с риской с одной стороны и нанесением цифры «40» с другой стороны, размеры: 11,5 x 7 мм.
Росанта 10 мг, 20 мг, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Таблетки можно разделить на две равные части.

Росанта выпускается в блистерах, содержащих 28, 30, 60, 90 или 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
PIAM Farmaceutici S.p.A.
Via XII Ottobre, 10
16121, Генуя
Италия

Производитель
Teva Pharma, S.L.U.
Polígono Industrial Malpica, calle C, número 4
50016, Сарагоса
Испания

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах-членах Европейского союза под следующими торговыми наименованиями:
Финляндия — Rosanta
Италия — Росанта