Інструкція: інформація для користувача

РИНГЕР ЛАКТАТ С.А.Л.Ф. розчин для інфузії

Натрію хлорид, калію хлорид, кальцію хлорид дигідрат, натрію лактат
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж почати застосовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке РИНГЕР ЛАКТАТ С.А.Л.Ф. і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням РИНГЕР ЛАКТАТ С.А.Л.Ф.
Як застосовувати РИНГЕР ЛАКТАТ С.А.Л.Ф.
Можливі побічні реакції
Як зберігати РИНГЕР ЛАКТАТ С.А.Л.Ф.
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Рингер лактат С.А.Л.Ф. і для чого воно призначається

Рингер лактат С.А.Л.Ф. — це інфузійний розчин, який безпосередньо вводять у вену і який містить комбінацію діючих речовин: натрію хлорид, калію хлорид, кальцію хлорид дигідрат і натрію лактат.
Цей лікарський засіб показаний:

для забезпечення організму водою та мінеральними солями після втрати екстрацелюлярної рідини та мінеральних солей з метою відновлення нормального рівня солей, необхідних для правильного функціонування організму, а також для відновлення нормального рівня pH крові у разі підвищення кислотності (легкий або помірний ацидоз);
для відновлення нормального артеріального тиску після шоку, спричиненого значною втратою крові (легкий або помірний геморагічний шок).

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Рингер лактат С.А.Л.Ф.

Не використовуйте Рингер лактат С.А.Л.Ф.

якщо Ви маєте алергію на натрію хлорид, калію хлорид, кальцію хлорид дигідрат, натрію лактат або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас серйозні проблеми з нирками (набута ниркова недостатність);
якщо у Вас високий рівень кальцію в крові (гіперкальціємія) та сечі (гіперкальціурія) або Ви страждаєте на серйозні захворювання нирок;
якщо у Вас високий рівень натрію в крові (гіпернатріємія) або інших мінеральних солей (гідро-солоний плетор);
якщо у Вас високий рівень калію в крові (гіперкаліємія) або знижена здатність виводити калій (затримка калію);
якщо у Вас порушення серцевого ритму, що називається фібриляцією шлуночків, оскільки кальцію хлорид може підвищити ризик порушень серцевого ритму (аритмії);
якщо у Вас є ниркові камені, які можуть збільшитися при застосуванні кальцію;
якщо Ви страждаєте на хронічне системне захворювання, що називається саркоїдоз, яке може посилювати підвищення рівня кальцію в крові (гіперкальціємія);
якщо у Вас є проблеми з кровообігом через підвищену схильність крові до згортання (гіперкоагулябільність);
якщо Ви приймаєте ліки для захворювань серця, що називаються кардіоактивні глюкозиди (див. розділ «Інші лікарські засоби та Рингер лактат С.А.Л.Ф.»);
якщо у Вас підвищений рівень pH крові (метаболічний та респіраторний алкалоз);
якщо Ви страждаєте на захворювання надниркових залоз (хвороба Аддісона) і не отримуєте лікування;
якщо у Вас виникають болісні та короткотривалі м’язові спазми (судоми від тепла);
якщо пацієнт — новонароджений (молодший 28 днів), Рингер лактат С.А.Л.Ф. (або інші розчини кальцію) не повинен застосовуватися одночасно з цефтріаксоном (антибіотиком), навіть при використанні окремих інфузійних ліній. Існує фатальний ризик утворення частинок у кровотоці новонародженого. Під час переливання крові розчин не повинен вводитися через той самий інфузійний катетер, що й цільна кров, через можливий ризик згортання крові.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед застосуванням Рингер лактат С.А.Л.Ф.
Цей лікарський засіб повинен вводитися Вам у вигляді дуже повільної інфузії, оскільки може
виникнути отруєння калієм, що може призвести до смерті через втрату функції серця
(серцева депресія), порушення серцевого ритму (аритмії) аж до зупинки серця
(див. розділ «Як застосовувати Рингер лактат С.А.Л.Ф.»).
Якщо з’являються ознаки або симптоми підозри на гіперчутливість, інфузію необхідно негайно припинити.
Цей лікарський засіб повинен вводитися з обережністю та під спеціальним контролем через ризик зниження концентрації натрію в плазмі (гіпонатріємія), якщо:

Ви маєте проблеми з серцем (серцева недостатність) або легенями (легенева недостатність);
Ви маєте захворювання печінки і/або нирок (гепатопатії та/або нефропатії);
у Вас виникла неосмотична секреція антидіуретичного гормону (вазопресину), включаючи синдром неадекватної секреції вазопресину (СНСВ), або Ви отримуєте терапію агоністами вазопресину. Гостра гіпонатріємія може призвести до гострої гіпонатріємічної енцефалопатії (набряк мозку), що характеризується головним болем, нудотою, судомами, летаргією та блювотою. Пацієнти з набряком мозку особливо піддаються ризику важких, незворотних та небезпечних для життя уражень мозку. Діти, жінки репродуктивного віку та пацієнти зі зниженою компліанцією мозку (наприклад, при менінгіті, внутрішньомозковому крововиливі та контузії мозку) особливо піддаються ризику тяжкого та небезпечного для життя набряку мозку (церебрального набряку), спричиненого гострою гіпонатріємією. Через наявність натрію цей лікарський засіб повинен вводитися з обережністю у таких випадках:
якщо Ви маєте проблеми з серцем (застійна серцева недостатність, серцева недостатність);
якщо Ви маєте проблеми з нирками (ниркова недостатність);
якщо у Вас виникло накопичення рідини (набряк із затримкою солі), як у легенях (легеневий набряк), так і з набряком щиколоток та ніг (периферичний набряк);
якщо Ви приймаєте ліки для серця (кардіоактивні препарати), протизапальні кортикостероїди або гормональні препарати (кортикотропні);
якщо у Вас високий кров’яний тиск (гіпертензія);
якщо Ви страждаєте на захворювання, що називається прееклампсією, яке характеризується високим кров’яним тиском, набряками через накопичення рідини та наявністю білка в сечі, або інші стани, спричинені накопиченням натрію.

Через наявність калію цей лікарський засіб повинен вводитися з обережністю у таких випадках:

якщо Ви маєте проблеми з нирками (ниркова недостатність), оскільки це може призвести до затримки калію;
якщо Ви маєте проблеми з серцем (серцева недостатність) і приймаєте інші ліки для серця (дигіталіси);
якщо Ви маєте захворювання надниркових залоз (надниркова недостатність);
якщо Ви маєте проблеми з печінкою (печінкова недостатність);
якщо у когось із Ваших родичів є захворювання, що характеризується нападами раптової м’язової слабкості (сімейна періодична параліч);
якщо Ви страждаєте на захворювання, що характеризується м’язовою ригідністю (вроджена міотонія);
якщо Ви недавно перенесли хірургічне втручання (ранні постопераційні етапи). Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися для лікування дефіциту калію.

Через наявність кальцію цей лікарський засіб повинен вводитися з особливою обережністю у таких випадках:

якщо Ви маєте проблеми з нирками (ниркова недостатність) або серцем, оскільки це може підвищити ризик порушень серцевого ритму (аритмії);
якщо Ви отримували переливання крові, оскільки концентрація іонів кальцію може відрізнятися від очікуваної;
якщо Ви страждаєте на захворювання легень, що можуть призвести до збільшення серця (легеневе серце);
якщо Ви маєте проблеми з диханням (дихальна недостатність) або зниження рівня pH крові (респіраторний ацидоз);
якщо у Вас низький рівень води в організмі (дегідратація) або порушення балансу мінеральних солей (електролітний дисбаланс);
якщо у Вас низький кров’яний тиск, оскільки введення кальцію хлориду може спричинити вазодилятацію та, як наслідок, зниження кров’яного тиску;
якщо Ви страждали на ниркові камені. Розчин кальцію хлориду є подразливим і тому не повинен вводитися внутрішньом’язово (внутрішньом’язовий шлях), підшкірно (субкутанно) або в тканину навколо судин (периваскулярно), оскільки може виникнути ураження та загибель тканин (некроз). Через наявність лактату лікарський засіб повинен використовуватися з обережністю, якщо:
Ви страждаєте на лактатний ацидоз або маєте порушення окисних процесів, що перешкоджають використанню лактату (шок, гіпоксії);
Ви страждаєте на цукровий діабет 2 типу;
Ви маєте порушення рівня лактату в крові (наприклад, при тяжкій печінковій недостатності). У цьому випадку Рингер лактат С.А.Л.Ф. може бути Вам призначений лише у разі, якщо лікар вважає це необхідним;
Ви маєте порушення рівня pH крові, що характеризується накопиченням бікарбонату, що називається метаболічним алкалозом. Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися в таких випадках:
якщо Ви страждаєте на захворювання, що можуть призвести до накопичення натрію, надлишку рідини або набряки через накопичення рідини, наприклад: первинний альдостеронізм, вторинний альдостеронізм або прееклампсія.
якщо Ви страждаєте на стани, що можуть призвести до накопичення калію, наприклад: тяжке ураження нирок, надниркова недостатність, тяжка дегідратація, поширений ушкодження тканин, серцева недостатність. У цих випадках Рингер лактат С.А.Л.Ф. може бути Вам призначений лише у разі, якщо лікар вважає це необхідним.

Під час лікування цим лікарським засобом лікар повинен періодично контролювати
функцію серця за допомогою серійних електрокардіограм та концентрацію мінеральних солей (електролітів) — зокрема
натрію, оскільки може розвинутися дефіцит натрію, що називається набута в лікарні гіпонатріємія, — рідини,
осмолярності та рівня pH крові.
Необхідно регулярно контролювати концентрацію кальцію в крові та сечі, щоб уникнути
гіперкальціурії (підвищений рівень кальцію в сечі), оскільки це може призвести до підвищення рівня кальцію
в крові (гіперкальціємія).
Цей лікарський засіб слід використовувати одразу після відкриття упаковки. Розчин повинен бути
прозорим, безбарвним і не містити видимих частинок, і призначений для одного одноразового безперервного введення.
Залишок розчину використовувати не можна.
Діти
У дітей безпека та ефективність цього лікарського засобу не встановлені.
Як і для інших розчинів, що містять кальцій, застосування разом із цефтріаксоном протипоказане
у новонароджених (молодших 28 днів) через фатальний ризик утворення осаду солі цефтріаксон-кальцію у
кровотоці новонародженого (див. розділ «Можливі побічні ефекти»).
Інші лікарські засоби та Рингер лактат С.А.Л.Ф.
Повідомте лікареві, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Цей лікарський засіб не повинен вводитися разом із такими ліками:

кардіоактивними глюкозидами (дигіталісами), дигоксином і дигітоксином, що використовуються при захворюваннях серця, оскільки одночасне застосування може підвищити ризик порушень серцевого ритму (аритмії), враховуючи, що інотропний ефект і токсичні дії є синергічними.

Цей лікарський засіб повинен вводитися з обережністю, якщо Ви приймаєте:

ліки, що використовуються для зниження кров’яного тиску, наприклад: калійзберігаючі діуретики, інгібітори АПФ, що призводять до зниження рівня альдостерону, блокатори рецепторів ангіотензину II та ліки, що пригніблюють імунну відповідь, такі як імуносупресори (наприклад, такролімус і циклоспорин), оскільки вони можуть призвести до підвищення рівня калію в крові (гіперкаліємія); у такому разі необхідно ретельно контролювати рівень калію в крові;
протизапальні стероїдні препарати (кортикостероїди), що можуть спричинити затримку натрію та води, що призводить до накопичення рідини (набряк) та підвищення кров’яного тиску (гіпертензія);
ліки, такі як тіазидні діуретики, що використовуються для лікування високого кров’яного тиску, і вітамін D, оскільки вони можуть призвести до підвищення рівня кальцію в крові (гіперкальціємія) через зниження ниркової екскреції кальцію;
ліки, що містять магній, оскільки вони можуть підвищити ризик підвищення рівня кальцію (гіперкальціємія) або магнію (гіпермагніємія), особливо у пацієнтів із порушеннями функції нирок;
ліки, що підвищують дію гормону вазопресину, наприклад: хлорпропамід, клофібрат, карбамазепін, вінкристин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, 3,4-метилендіокси-N-метамфетамін, іфосфамід, нейролептики, наркотики, хлорпропамід, НПЗП, циклофосфамід, десмопресин, окситоцин, вазопресин, терліпресин;
діуретики загалом та протисудомні засоби (наприклад, окскарбазепін), оскільки вони можуть підвищити ризик гіпонатріємії. Через лужну дію лактату (утворення бікарбонату) лікарський засіб може впливати на виведення кислих ліків, таких як саліцилати, барбітурати та літій (збільшується кліренс нирок), та лужних ліків, таких як симпатоміметики (наприклад, ефедрин, псевдоефедрин), дексамфетамін сульфат та фенфлурамін гідрохлорид (зменшується кліренс нирок).

Через наявність кальцію хлориду, Рингер лактат С.А.Л.Ф. може взаємодіяти з такими ліками:

верапамілом (та іншими блокаторами кальцієвих каналів), що використовуються для лікування високого кров’яного тиску, оскільки одночасне застосування може зменшити антигіпертензивну дію верапамілу;
ліками, що містять магній, оскільки вони можуть підвищити ризик підвищення рівня кальцію (гіперкальціємія) або магнію (гіпермагніємія), особливо у пацієнтів із порушеннями функції нирок;
нейром’язовими блокаторами, оскільки солі кальцію можуть нейтралізувати дію неполяризуючих блокаторів; у деяких випадках спостерігалося посилення та подовження дії тубокурарину;
цефтріаксоном (антибіотиком) через ризик утворення частинок.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми,
зверніться до лікаря перед застосуванням цього лікарського засобу.
Рингер лактат С.А.Л.Ф. повинен вводитися з особливою обережністю у жінок під час пологів,
особливо щодо рівня натрію в крові, якщо застосовується разом із ліком, що називається окситоцин.
Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися під час вагітності та годування грудьми,
окрім випадків абсолютної необхідності.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Рингер лактат С.А.Л.Ф.

Цей лікарський засіб буде підготовлено лікарем, фармацевтом або медсестрою, його не буде змішувати та не буде вводити одночасно з ін’єкціями, що містять цефтріаксон або інші несумісні лікарські засоби.
Може знадобитися моніторинг електролітного балансу, сироваткових електролітів та кислотно-лужної рівноваги до та під час введення, з особливою увагою до сироваткового натрію, якщо у вас синдром неадекватної секреції вазопресину (SIADH) або ви отримуєте супутню терапію агоністами вазопресину, через ризик розвитку гіпонатріємії, набутої в лікарні.
Моніторинг сироваткового натрію особливо важливий для гіпотонічних розчинів.
Цей лікарський засіб має вводитися безпосередньо у вену (внутрішньовенна інфузія) спеціалізованим медичним персоналом за допомогою чистого та неінфікованого обладнання (стерильного та апірогенного). Його не можна вводити іншими шляхами (внутрішньом’язово, підшкірно або в периваскулярні тканини).
Цей лікарський засіб можна застосовувати лише за умови належної функції нирок та зі швидкістю, що не перевищує 10 мЕкв калію на годину.
Після введення лікарського засобу залишайтеся в лежачому положенні короткий час.
Доза, об’єм розчину та частота введення залежатимуть від вашого віку, ваги, стану здоров’я, супутнього лікування іншими лікарськими засобами та вашої реакції на лікування цим препаратом.
Рекомендована доза для дорослих становить приблизно 20–30 мл розчину на кг маси тіла на добу, яку можна збільшити до максимально 40 мл розчину на кг маси тіла на добу.
Занадто швидкі інфузії можуть спричинити місцевий біль, швидкість інфузії слід коригувати залежно від ваших потреб.
Введення слід припинити, якщо ви відчуваєте біль або почервоніння в місці ін’єкції, оскільки це може бути спричинено витіканням лікарського засобу з вени (екстравазація препарату).
Підготовка лікарського засобу: Використовуйте розчин одразу після відкриття упаковки. Упаковка призначена для одного неперервного введення, а залишки не можна використовувати.
Добре струсіть перед введенням. Не використовуйте лікарський засіб, якщо розчин не є прозорим, безбарвним або містить частинки.
Переконайтеся, що вжито всіх заходів для підтримання стерильності до та під час внутрішньовенної інфузії.
Під час лікування цим лікарським засобом вам необхідно проходити контроль рівнів електролітів у крові, зокрема натрію.
Якщо використовувати більше Рингер лактат С.А.Л.Ф., ніж потрібно
Цей лікарський засіб буде вводити лікар або спеціалізований персонал, тому малоймовірно, що буде введено надмірну дозу. Однак, якщо ви вважаєте, що вам ввели надмірну дозу Рингер лактат С.А.Л.Ф., негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Після введення надмірної дози цього лікарського засобу можуть виникнути такі наслідки:

підвищення рівня калію в крові (гіперкаліємія), що може призвести до смерті через ураження серця (кардіодепресія, аритмії або зупинка);
підвищення рівня натрію (гіпернатріємія) та об’єму крові в обігу (гіповолемія). Якщо рівень натрію в крові підвищується надто сильно, може виникнути втрата рідини внутрішніми органами (дегідратація), особливо мозком, та накопичення рідини, що може впливати на мозковий, легеневий та периферичний кровообіг, призводячи до накопичення рідини навколо легень (легеневий набряк) або набряків на ногах і щиколотках (периферичний набряк);
підвищення рівня хлору, що призводить до зниження pH крові (ацидоз) через зниження концентрації бікарбонатних іонів;
підвищення рівня кальцію в крові (гіперкальціємія) з наслідковим відчуттям спраги, нудоти, блювоти, запору, підвищеною продукцією сечі (поліурія), біль у животі, м’язовою слабкістю, психічними порушеннями та в важких випадках — проблемами з серцем (серцева аритмія) та комою.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування Рингер лактат С.А.Л.Ф., зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Наступні побічні ефекти можуть виникати, особливо при неправильному застосуванні або надто швидкому введенні (див. розділ «Застереження та профілактичні заходи»):
Невідомо (частота яких не може бути встановлена на основі наявних даних):
Гастроінтестинальні захворювання:

порушення та подразнення шлунка та кишечника (гastroінтестинальні), нудота, блювота, діарея, болі в животі, запор, спрага, зниження слиновиділення, металевий смак, вапняний смак;
Захворювання нервової системи:
порушення м’язів та нервів (нейром’язові), м’язова ригідність, зміна чутливості кінцівок (парестезії), втрата м’язового тонусу (в’ялі паралічі), слабкість, сплутаність свідомості, головний біль, запаморочення, н restlessness, подразливість, судоми, кома, смерть, гостра гіпонатріємічна енцефалопатія*;
Психіатричні розлади:
сонливість, стан сплутаності свідомості, психічні розлади;
Захворювання серця:
порушення серцевого ритму, такі як аритмії, тахікардія, брадикардія, порушення провідності, зникнення хвилі Р, розширення QRS на електрокардіограмі, синкопе, фібриляція шлуночків, зупинка серця;
Захворювання судин:
зниження або підвищення тиску крові (гіпотонія, гіпертонія), набряк кінцівок (периферичний набряк), вазодилятація, приливи;
Порушення водно-електролітної рівноваги:
підвищення рівня натрію (гіпернатріємія), хлору (гіперхлоремія) та об’єму крові (гіповолемія);
Захворювання дихальних шляхів, грудної клітки та середостіння:
труднощі з диханням (дихальна недостатність, зупинка дихання);
накопичення рідини в легенях (набряк легень) та повітря навколо легені (пневмоторакс);
Захворювання очей:
зниження слізотечі;
Ниркові та сечові захворювання:
порушення функції нирок (ниркова недостатність), підвищення утворення сечі (поліурія);
Розлади обміну речовин та харчування:
підвищення рівня кальцію в крові (гіперкальціємія);
синдром Берннета (також відомий як молочно-лужний синдром) — захворювання, спричинене надмірним споживанням молока або лужних сполук, що характеризується симптомами, такими як нудота, блювота, головний біль, м’язова слабкість;
набута в лікарні гіпонатріємія*;
Захворювання м’язово-скелетної системи та сполучної тканини:
м’язова слабкість;
Системні захворювання та стани, пов’язані з місцем введення:
лихоманка, інфекція та запалення в місці інфузії, біль або місцева реакція, почервоніння, висип, печіння, свербіж, набряк у місці інфузії, порушення кровообігу через утворення згортків крові у венах (тромбоз), запалення вени в місці інфузії (флебіт), витік ліків у навколишні тканини (екстравазація), пошкодження та загибель тканин (некроз тканин), утворення абсцесів та відкладення кальцію в шкірі (шкірна кальцифікація);
Розлади імунної системи:
Реакції гіперчутливості на інфузію, включаючи анафілактичні/анафілактоїдні реакції;
Осадження кальцієвої солі цефтриаксону:
ниркові проблеми, спричинені відкладенням кальцієвої солі цефтриаксону. Може виникати біль під час сечовипускання або зменшуватися кількість виділюваної сечі.

* Набута в лікарні гіпонатріємія може призводити до необоротних уражень мозку та смерті через розвиток гострої гіпонатріємічної енцефалопатії.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Рингер лактат С.А.Л.Ф.

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після напису «Закінчення».
Термін закінчення стосується останнього дня цього місяця.
Зберігайте в оригінальній упаковці та в щільно закритій тарі. Не охолоджуйте і не заморожуйте.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися
лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Рингер лактат С.А.Л.Ф.

Діючі речовини: натрію хлорид, калію хлорид, кальцію хлорид дигідрат, розчин натрію лактату 60%. У 1000 мл розчину міститься 6,0 г натрію хлориду, 0,4 г калію хлориду, 0,27 г кальцію хлориду дигідрату, 5,46 г розчину натрію лактату 60%. Кожен літр розчину містить 132 мЕкв натрію, 5 мЕкв калію, 4 мЕкв кальцію, 112 мЕкв хлориду та 29 мЕкв лактату. (pH: 5,5 – 7,0).
Інший компонент: вода для ін'єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Рингер лактат С.А.Л.Ф. та вміст упаковки
Упаковка, що містить флакон зі скла об'ємом 100 мл або 500 мл розчину для інфузії;
Упаковка, що містить флакон ПП об'ємом 500 мл розчину для інфузії;
Упаковка, що містить пакет з ПВХ об'ємом 500 мл, 1000 мл або 3000 мл розчину для інфузії;
Упаковка, що містить 15 пакетів з ПВХ по 500 мл розчину для інфузії;
Упаковка, що містить 10 пакетів з ПВХ по 1000 мл розчину для інфузії.
Власник дозволу на введення в обіг та Виробник
S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico – Via Marconi, 2 – Cenate Sotto (BG) – Італія.

Наступна інформація призначена виключно для лікарів або медичних працівників

Рингер лактат С.А.Л.Ф. розчин для інфузії
Лікування передозування
Негайно припинити інфузію та розпочати коригувальну терапію з метою зниження концентрації іонів, що перевищують норму, і, за необхідності, відновлення кислотно-лужної рівноваги (див. Заходи обережності при застосуванні).
Пацієнта слід уважно спостерігати на предмет виникнення можливих ознак і симптомів, пов’язаних із введеним препаратом, забезпечуючи відповідну симптоматичну та підтримувальну терапію за потреби.
При високому рівні натріємії можуть застосовуватися петлеві діуретики.
При гіперкаліємії може вводитися внутрішньовенно глюкоза (з інсуліном або без нього) або натрію бікарбонат.
При незначному передозуванні кальцію хлориду лікування полягає у негайному припиненні інфузії та будь-яких інших препаратів, що містять кальцій. При тяжкому передозуванні (плазмові концентрації >2,9 ммоль/л) слід вжити наступних заходів:

гідратація шляхом введення 0,9% розчину натрію хлориду;
застосування не тіазидних діуретиків для сприяння виведенню кальцію;
моніторинг плазмових рівнів калію та кальцію з негайним відновленням їх до нормальних значень;
моніторинг серцевої функції, застосування бета-блокаторів для зниження ризику серцевої аритмії;
за необхідності — гемодіаліз. Підвищені рівні електролітів у плазмі можуть вимагати застосування діалізу.

Несумісність
Якщо препарат використовується для розведення ліків, слід проконсультуватися з фармацевтом (за наявності), перш ніж додавати будь-які ліки; необхідно враховувати властивості додаваних препаратів; використовувати асептичні методи.
Через наявність кальцію хлориду препарат несумісний з:

магнію сульфатом: утворення осаду;
ліками, що містять фосфат: утворення осаду кальцію фосфату;
ліками, що містять карбонат: утворення осаду кальцію карбонату;
ліками, що містять тартрат: утворення осаду кальцію тартрату.
Виявлено несумісність кальцію хлориду з:
амінофіліном: утворення осаду;
амфотерицином B: утворення мутності;
цефамандолом: через наявність натрію карбонату у складі цефамандолу;
цефалотином: фізична несумісність;
цефрадином: через наявність натрію карбонату у складі цефрадину;
хлорфенаміном: фізична несумісність;
добутаміном: утворення мутності;
жировою емульсією: утворення флокуляту;
натрію гепарином;
індометацином: утворення осаду;
натрію нітрофурантином;
прометазином: утворення осаду;
пропофолом: утворення осаду;
стрептоміцином: кальцій може пригнічувати дію стрептоміцину;
тетрациклінами: солі кальцію можуть утворювати комплекси з тетрациклінами.
Солі кальцію можуть утворювати комплекси з багатьма ліками, що може призводити до утворення осаду.
натрію цефтриаксоном: утворення осаду; тому введення розчинів кальцію не повинно проводитися протягом 48 годин після введення цефтриаксону.

Взаємодії
Ліки, що можуть підвищувати ризик гіпонатріємії, набутої в лікарні, внаслідок неадекватно збалансованого лікування інфузійними розчинами:

ліки, що стимулюють вивільнення вазопресину, наприклад: хлорпропамід, клофірат, карбамазепін, вінкристин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, 3,4-метилендіокси-N-метамфетамін, ізофосфамід, антидепресанти, наркотичні засоби;
ліки, що підсилюють дію вазопресину, наприклад: хлорпропамід, НПЗП, циклофосфамід;
аналоги вазопресину: десмопресин, окситоцин, вазопресин, терліпресин.
Інші ліки, що підвищують ризик гіпонатріємії, включають діуретики загалом та протисудомні засоби, такі як оксикарбазепін.

Застереження та заходи обережності
Моніторинг сироваткового натрію особливо важливий для фізіологічно гіпотонічних розчинів.
Рингер лактат С.А.Л.Ф. може стати надзвичайно гіпотонічним після введення.
Пацієнти з неосмотичним вивільненням вазопресину (наприклад, у гострій фазі захворювання, при болях, післяопераційному стресі, інфекціях, опіках, захворюваннях центральної нервової системи), пацієнти з захворюваннями серця, печінки та нирок, а також пацієнти, які отримують агоністи вазопресину, особливо піддаються ризику гострої гіпонатріємії після інфузії гіпотонічних розчинів. Гостра гіпонатріємія може призводити до гострої гіпонатріємічної енцефалопатії (набряк мозку), що характеризується головним болем, нудотою, судомами, летаргією та блювотою. Пацієнти з набряком мозку особливо піддаються ризику тяжких, незворотних та небезпечних для життя уражень мозку.
Діти, жінки репродуктивного віку та пацієнти зі зниженою компліансою мозку (наприклад, при менінгіті, внутрішньомозковому кровотечі, ушкодженні мозку) особливо піддаються ризику тяжкого, небезпечного для життя набряку мозку, спричиненого гострою гіпонатріємією.
Вагітність
Рингер лактат С.А.Л.Ф. слід вводити з особливою обережністю вагітним жінкам під час пологів, особливо при одночасному застосуванні з окситоцином, через ризик гіпонатріємії.
Для отримання додаткової інформації зверніться до Довідкового листка препарата.