Рингер лактат Моніко

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

РИНГЕР ЛАКТАТ МОНІКО

Розчин для інфузії
Натрію хлорид, калію хлорид, кальцію хлорид дигідрат, натрію лактат
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться її прочитати знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного персоналу.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, навіть ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного персоналу. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке РИНГЕР ЛАКТАТ МОНІКО та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж застосовувати РИНГЕР ЛАКТАТ МОНІКО
3. Як застосовувати РИНГЕР ЛАКТАТ МОНІКО
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати РИНГЕР ЛАКТАТ МОНІКО
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Рингер лактат Моніко і для чого він призначений

Рингер лактат Моніко — це розчин для інфузії, який вводять безпосередньо у вену (ендовенозна інфузія) і який містить комбінацію діючих речовин: натрію хлорид, калію хлорид, кальцію хлорид дигідрат і натрію лактат.
Цей лікарський засіб показаний:

• для надання організму води та мінеральних солей після втрати екстрацелюлярної рідини та мінеральних солей з метою відновлення нормального рівня солей, необхідних для правильного функціонування організму, а також для відновлення нормального рівня pH крові у разі підвищення кислотності (легкий або помірний, але не тяжкий ацидоз);
• для відновлення нормального артеріального тиску після шоку, спричиненого значною втратою крові (легкий або помірний, але не тяжкий геморагічний шок).

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Рингер лактат Моніко

Не використовуйте Рингер лактат Моніко

• якщо Ви маєте алергію на натрію хлорид, калію хлорид, кальцію хлорид дигідрат, натрію лактат або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас серйозні проблеми з нирками (серйозна ниркова недостатність);
• якщо у Вас високий рівень кальцію в крові (гіперкальціємія) та сечі (гіперкальціурія) або Ви страждаєте на серйозні захворювання нирок;

• якщо у Вас високий рівень натрію в крові (гіпернатріємія) або інших мінеральних солей (гідро-солевий плетор);
• якщо у Вас високий рівень калію в крові (гіперкаліємія) або знижена здатність виводити калій (затримка калію);
• якщо у Вас порушення серцевого ритму, що називається шлуночковою фібриляцією, оскільки кальцію хлорид може збільшити ризик нерегулярного серцевого ритму (аритмії);
• якщо у Вас є ниркові камені, які можуть збільшитися під час застосування кальцію;
• якщо Ви страждаєте на хронічне системне захворювання, що називається саркоїдозом, яке може посилювати підвищення рівня кальцію в крові (гіперкальціємія);
• якщо у Вас проблеми з кровообігом через підвищену схильність крові до згортання (гіперкоагуляція);
• якщо Ви приймаєте ліки для лікування захворювань серця, що називаються кардіоактивні гликозиди (див. розділ «Інші лікарські засоби та Рингер лактат Моніко»);
• якщо у Вас підвищений рівень pH крові (метаболічний та респіраторний алкалоз);
• якщо Ви страждаєте на захворювання надниркових залоз (хвороба Еддісона) і не отримуєте відповідного лікування;
• якщо у Вас виникають болісні короткотривалі м’язові спазми (теплові судоми);
• якщо пацієнт — новонароджений (до 28 днів віку), Рингер лактат Моніко (або інші розчини кальцію) не повинен застосовуватися одночасно з цефтриаксоном (антибіотиком), навіть при використанні окремих інфузійних ліній. Існує смертельний ризик утворення частинок у кровотоці новонародженого.

Під час переливання крові цей розчин не повинен вводитися через
той самий інфузійний катетер, що й цільна кров, через можливий ризик згортання крові.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед застосуванням Рингер лактат Моніко.
Цей лікарський засіб повинен вводитися Вам повільно внутрішньовенно, оскільки може виникнути отруєння калієм, що може призвести до смерті через втрату функції серця (серцева депресія), порушення серцевого ритму (аритмії) аж до зупинки серця (див. розділ «Як застосовувати Рингер лактат Моніко»).
Якщо з’являться ознаки або симптоми підозри на гіперчутливість, інфузію необхідно негайно припинити.
Через наявність натрію цей лікарський засіб слід застосовувати з обережністю у таких випадках:

• якщо у Вас проблеми з серцем (конгестивна серцева недостатність, серцева недостатність);
• якщо у Вас проблеми з нирками (серйозна ниркова недостатність, знижена функція нирок);
• якщо у Вас накопичення рідини (набряк із затримкою солі), як у легенях (легеневий набряк), так і з набряком щиколоток і ніг (периферичний набряк);
• якщо Ви приймаєте ліки для серця (ліки з кардіотонічною дією), протизапальні стероїдні засоби (кортикостероїди) або гормональні препарати (кортикотропіни);
• якщо у Вас високий кров’яний тиск (гіпертензія);
• якщо Ви страждаєте на захворювання, що називається прееклампсією, яке характеризується високим кров’яним тиском, набряком через накопичення рідини та наявністю білка в сечі, або інші стани, пов’язані з накопиченням натрію.

Через наявність калію цей лікарський засіб слід застосовувати з обережністю у таких випадках:

• якщо у Вас проблеми з нирками (ниркова недостатність), оскільки може виникнути затримка калію;
• якщо у Вас проблеми з серцем (серцева недостатність) і Ви приймаєте інші ліки для серця (дигіталіси);
• якщо у Вас проблеми з наднирковими залозами (надниркова недостатність);
• якщо у Вас проблеми з печінкою (печінкова недостатність);
• якщо у когось із Вашої сім’ї є захворювання, що характеризується нападами раптової м’язової слабкості (сімейна періодична параліч);
• якщо Ви страждаєте на захворювання, що характеризується м’язовою ригідністю (вроджена міотонія);
• якщо Ви недавно перенесли хірургічне втручання (ранні постопераційні стадії). Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися для лікування дефіциту калію.

Через наявність кальцію цей лікарський засіб слід застосовувати з особливою обережністю у таких випадках:

• якщо у Вас проблеми з нирками (ниркова недостатність) або легенями зі збільшенням серця (легеневе серце), якщо у Вас проблеми з диханням (дихальна недостатність) або якщо у Вас знижений рівень pH крові (респіраторний ацидоз), оскільки в усіх цих випадках введення кальцію хлориду (подкиснювача) може погіршити клінічну картину;
• якщо у Вас проблеми з серцем, оскільки солі кальцію можуть збільшити ризик порушення серцевого ритму (аритмії);
• якщо Ви отримали переливання крові, оскільки концентрації іонів кальцію можуть відрізнятися від очікуваних;
• якщо у Вас низький рівень води в організмі (дегідратація) або порушення балансу мінеральних солей (електролітний дисбаланс) або Ви страждаєте на серйозні проблеми з нирками (хронічна ниркова недостатність), оскільки це може збільшити ризик підвищення рівня кальцію в крові (гіперкальціємія);
• якщо у Вас низький кров’яний тиск, оскільки введення кальцію хлориду може спричинити вазодилатацію і, як наслідок, зниження кров’яного тиску.

Розчин кальцію хлориду є подразливим і тому не повинен вводитися
внутрішньом’язово (внутрішньом’язовий шлях), підшкірно (підшкірний шлях) або в тканину навколо судин (периваскулярна тканина), оскільки може виникнути ушкодження та загибель тканин (некроз).
Через наявність лактату лікарський засіб слід застосовувати з обережністю, якщо:

• Ви страждаєте на лактатний ацидоз або порушення окисних процесів, що перешкоджають використанню лактату (шок, гіпоксії);
• Ви страждаєте на цукровий діабет 2 типу;
• Ви маєте порушення рівня лактату в крові (наприклад, при тяжкій печінковій недостатності).

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися в таких випадках:

• якщо Ви страждаєте на захворювання, що можуть призвести до накопичення натрію, надлишку рідини або набряку через накопичення рідини, наприклад: первинний альдостеронізм, вторинний альдостеронізм або прееклампсія;
• якщо Ви маєте стани, що можуть призвести до накопичення калію, наприклад: тяжке ураження нирок, надниркова недостатність, тяжка дегідратація, значні ушкодження тканин, серцева недостатність. Повідомте лікареві, якщо Ви перебуваєте в одному з таких станів:
• маєте гостре захворювання;

• маєте біль;
• перенесли хірургічне втручання;
• маєте інфекції, опіки;
• маєте захворювання мозку;
• захворювання печінки, серця та нирок;
• отримуєте лікування агоністами вазопресину. Це може збільшити ризик низького рівня натрію в крові (гіпонатріємія), що може спричинити набряк мозку, який характеризується головним болем, нудотою, судомами, сонливістю, блювотою, з можливим ризиком смерті. Набряк мозку може виникнути з більшою ймовірністю:
• у дітей;
• у жінок репродуктивного віку;
• при менінгіті, крововиливі в череп або ушкодженні та набряку мозку.

Під час лікування цим лікарським засобом лікар повинен періодично контролювати
функцію серця за допомогою послідовних електрокардіограм та рівні мінеральних солей
(електролітів), рідини, осмолярності та pH (кислотно-лужний баланс) крові.
Необхідно регулярно контролювати концентрацію кальцію в крові та сечі, щоб уникнути гіперкальціурії (підвищений рівень кальцію в сечі), оскільки це може призвести до підвищення рівня кальцію в крові (гіперкальціємія).
Цей лікарський засіб слід використовувати одразу після відкриття упаковки. Розчин
повинен бути прозорим, безбарвним і без видимих частинок; використовується лише для одного безперервного введення, а залишок не можна використовувати.
Діти
У дітей безпека та ефективність лікарського засобу не встановлені.
Як і для інших розчинів, що містять кальцій, застосування одночасно з цефтриаксоном
протипоказане новонародженим (до 28 днів віку), навіть при використанні окремих інфузійних ліній, через смертельний ризик утворення осаду солі цефтриаксон-кальцій у кровотоці новонародженого (див. розділи «Не використовуйте Рингер лактат Моніко» та «Можливі побічні ефекти»).
Інші лікарські засоби та Рингер лактат Моніко
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися, якщо Ви приймаєте:

• кардіоактивні гликозиди (дигіталіси), дигоксин і дигітоксин, що використовуються для лікування захворювань серця, оскільки одночасне застосування може збільшити ризик порушення серцевого ритму (аритмії), враховуючи, що інотропна дія та токсичні ефекти є синергічними.

Цей лікарський засіб слід застосовувати з обережністю, якщо Ви приймаєте:

• ліки, що використовуються для зниження кров’яного тиску, такі як калієзберігаючі діуретики, інгібітори АПФ або інші препарати, що знижують рівень гормону альдостерону, оскільки вони можуть призвести до підвищення рівня калію в крові (гіперкаліємія) та затримки калію, особливо при порушенні функції нирок; у цьому випадку необхідно ретельно контролювати рівень калію в крові;
• блокатори рецепторів ангіотензину II та ліки, що використовуються при трансплантації органів, такі як такролімус і циклоспорин, оскільки вони можуть призвести до підвищення рівня калію в крові (гіперкаліємія); у цьому випадку необхідно ретельно контролювати рівень калію в крові;

• тіазидні діуретики, що використовуються для лікування високого кров’яного тиску, і вітамін D, оскільки вони можуть спричинити підвищення рівня кальцію в крові (гіперкальціємія) через зниження ниркового виведення кальцію;
• ліки, що містять магній, оскільки це може збільшити ризик підвищення рівня кальцію (гіперкальціємія) або магнію (гіпермагнезіемія) в крові, особливо у пацієнтів із порушеннями функції нирок;
• протизапальні стероїдні засоби (кортикостероїди), які можуть спричинити затримку натрію та води, що призводить до накопичення рідини (набряк) та підвищення кров’яного тиску (гіпертензія);
• ліки, що підвищують дію вазопресину: хлорпропамід, клофібрат, карбамазепін, вінкристин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, 3,4-метилендіокси-N-метамфетамін, іфосфамід, анти психотичні засоби, наркотики, НПЗС, циклофосфамід, десмопресин, окситоцин, вазопресин, терліпресин, діуретики загалом і окскарбазепін.

Через лужну дію лактату (утворення бікарбонату) лікарський засіб може
впливати на виведення кислих ліків, таких як саліцилати, барбітурати та літій (збільшується кліренс), та лужних ліків, таких як симпатоміметики (наприклад, ефедрин,
псевдоефедрин), дексамфетамін сульфат і фенфлурамін гідрохлорид (зменшується кліренс).
Через наявність кальцію хлориду, Рингер лактат Моніко може взаємодіяти з такими
ліками:

• верапамілом (та іншими блокаторами кальцієвих каналів), що використовується для лікування високого кров’яного тиску, оскільки одночасне застосування може зменшити антигіпертензивну дію верапамілу;
• нейром’язовими блокаторами, оскільки солі кальцію можуть нейтралізувати дію неполяризуючих блокаторів; у деяких випадках спостерігалося посилення та подовження дії тубокурарину;
• цефтриаксоном (антибіотиком) через ризик утворення частинок у крові (осад солі кальцій-цефтриаксон). Цей лікарський засіб не повинен вводитися через ту саму інфузійну лінію, що й цефтриаксон (у осіб старше 28 днів). У разі використання однієї лінії для послідовного введення, лінію необхідно промити сумісною рідиною між інфузіями (див. розділи «Не використовуйте Рингер лактат Моніко», «Діти» та «Можливі побічні ефекти»).

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися під час вагітності та годування грудьми, якщо це не є абсолютно необхідним.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Рингер лактат Моніко

Цей лікарський засіб буде підготовлено лікарем, фармацевтом або медсестрою, і його не буде змішувати та не буде застосовувати одночасно з ін’єкціями, що містять цефтріаксон або інші несумісні лікарські засоби.

Цей лікарський засіб має вводитися вам безпосередньо у вену (внутрішньовенне введення) спеціалізованим медичним персоналом. Не можна вводити препарат іншими шляхами (внутрішньом’язово, підшкірно або у навколосудові тканини). Цей лікарський засіб можна застосовувати лише за умови належної функції нирок та зі швидкістю, що не перевищує 10 мЕкв калію на годину.
Після введення лікарського засобу залишайтеся в лежачому положенні короткий час.
Доза буде підібрана відповідно до вашого віку, ваги та стану здоров’я. Лікар визначить дозу та спосіб застосування (наприклад, об’єм і швидкість введення) залежно від вашого стану та інших лікарських засобів, які ви приймаєте.
Перед та під час введення лікар контролюватиме рівні солей (електролітів), рідини, осмолярності та рН (кислотно-лужний баланс) у вашій крові.
Рекомендована доза у дорослих становить приблизно 20–30 мл розчину на кілограм маси тіла на добу, яку можна збільшити до максимально 40 мл розчину на кілограм маси тіла на добу.
Занадто швидке введення може спричинити місцевий біль; швидкість інфузії слід коригувати відповідно до ваших потреб.
Введення слід припинити, якщо ви відчуваєте біль або почервоніння у місці введення, оскільки це може бути спричинене витіканням лікарського засобу з вени (екстравазація препарату).
Підготовка лікарського засобу: Використовуйте розчин одразу після відкриття ємності.
Ємність призначена для одного неперервного застосування, а залишок розчину використовувати не можна.
Добре струсіть перед застосуванням. Не використовуйте лікарський засіб, якщо розчин не є прозорим, безбарвним або містить частинки.
Переконайтеся, що дотримуєтеся всіх заходів безпеки для збереження стерильності до та під час внутрішньовенного введення.
Якщо ви застосували більше Рингер лактат Моніко, ніж потрібно
Оскільки цей лікарський засіб буде вводитися вам лікарем або спеціалізованим персоналом, малоймовірно, що вам введуть надмірну дозу. Однак, якщо ви вважаєте, що вам ввели надмірну дозу Рингер лактат Моніко, негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Після введення надмірної дози цього лікарського засобу можуть виникнути такі наслідки:

• підвищення рівня калію в крові (гіперкаліємія), що може призвести до смерті через ураження серця (кардіодепресія, аритмії, зупинка серця);
• підвищення рівня натрію (гіпернатріємія) та об’єму крові в обігу (гіперволемія); якщо рівень натрію в крові підвищується надто сильно, може виникнути втрата рідини внутрішніми органами (дегідратація), особливо мозком, та накопичення рідини, що може впливати на мозковий, легеневий та периферичний кровотік,

що призводить до накопичення рідини навколо легень (легеневий набряк) або набряків на ногах та щиколотках (периферичний набряк);

• підвищення рівня хлоридних іонів, що призводить до зниження рН крові (ацидоз) через зниження концентрації бікарбонатних іонів;
• підвищення рівня кальцію в крові (гіперкальціємія), особливо у пацієнтів із захворюваннями нирок, що супроводжується почуттям спраги, нудотою, блювотою, запором, підвищеною продукцією сечі (поліурія), болями в животі, м’язовою слабкістю, розладами психіки, а в тяжких випадках — проблемами з серцем (серцева аритмія) та комою. Тому необхідно постійно контролювати плазмові концентрації кальцію, щоб вони не перевищували 2,6 ммоль/л.

У разі передозування негайно припиніть інфузію та розпочніть коригувальну терапію для зниження рівнів іонів, що перевищують норму, та відновлення, за необхідності, кислотно-лужного балансу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування Рингер лактат Моніко, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Наступні побічні ефекти можуть виникнути, особливо при неправильному застосуванні або надто швидкому введенні (див. розділ «Застереження та обережність»).
Невідомо (частота яких не може бути встановлена на основі наявних даних):

• порушення та подразнення шлунка та кишечника (порушення шлунково-кишкового тракту), нудота, блювота, діарея, болі в животі, запори;
• спрага, зниження слиновиділення, металевий смак, вапнястий смак;
• порушення м’язів та нервів (нейром’язові порушення), м’язова ригідність, зміни чутливості кінцівок (парестезії), втрата м’язового тонусу (флаксична параліч), слабкість;
• сплутаність свідомості, головний біль, запаморочення, тривожність, подразливість;
• судоми, кома, смерть;
• сонливість, стан сплутаності, психічні порушення;
• порушення серцевого ритму (аритмії), підвищення частоти серцевих скорочень (тахікардія), зниження частоти серцевих скорочень (брадикардія), порушення провідності, зникнення хвилі P, розширення QRS на електрокардіограмі, синкопе, фібриляція шлуночків, зупинка серця;
• зниження або підвищення артеріального тиску (гіпотензія або гіпертензія), набряк кінцівок (периферичний набряк), вазодилятація, приливи;
• підвищення рівнів натрію (гіпернатріємія), хлору (гіперхлоремія) та об’єму крові (гіповолемія);
• труднощі з диханням (дихальна недостатність, зупинка дихання);
• накопичення рідини в легенях (легеневий набряк) та повітря в оболонці, що оточує легеню (пневмоторакс);
• зниження виділення сліз;
• проблеми з нирками (набридна недостатність), підвищення утворення сечі (поліурія);
• підвищення рівня кальцію в крові (гіперкальціємія);
• синдром Бернетта (також відомий як молочно-лужний синдром) — захворювання, спричинене надмірним споживанням молока або лужних сполук;

• м’язова слабкість;
• підвищення температури, інфекція та запалення в місці інфузії, біль або місцева реакція, почервоніння, висип, печіння, свербіж, набряк у місці інфузії;
• порушення кровообігу через утворення тромбів у венах (тромбоз);
• запалення вени, що поширюється від місця інфузії (флебіт);
• витік лікарського засобу в навколишні тканини (екстравазація);
• ураження та загибель тканин (некроз тканин);
• утворення абсцесів та відкладення кальцію на шкірі (шкірна кальцифікація);
• ниркові проблеми, спричинені відкладенням кальцію-цефтриаксону, особливо у дітей; може виникнути біль під час сечовипускання або зменшення кількості сечі; у недоношених новонароджених та новонароджених віком до 28 днів можуть виникнути тяжкі, навіть смертельні реакції при застосуванні кальцію разом із цефтриаксоном;
• алергічні реакції під час інфузії, включаючи анафілактичні/анафілактоїдні реакції;
• низький рівень натрію в крові (гіпонатріємія, яка може бути набута в лікарні);
• набряк мозку, що може призводити до ураження мозку (гіпонатремічна енцефалопатія).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листіку-вкладці, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Рингер лактат Моніко

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте у вихідній упаковці та в щільно закритій тарі. Не охолоджуйте і не заморожуйте.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Рингер лактат Моніко

• Діючі речовини: натрію хлорид, калію хлорид, кальцію хлорид дигідрат та натрію лактат. У 1000 мл розчину міститься: 6,0 г натрію хлориду, 0,4 г калію хлориду, 0,27 г кальцію хлориду дигідрату, 5,419 г натрію лактату. Кожен літр розчину містить: 132 мЕкв натрію, 5 мЕкв калію, 4 мЕкв кальцію, 112 мЕкв хлориду та 29 мЕкв лактату. рН: 5,5 – 7,0.
• Інший компонент: вода для ін'єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Рингер лактат Моніко та вміст упаковки

Флакони скляні по 50, 100, 250, 500, 1000 мл розчину для інфузії.
Пакети з пластмасового матеріалу по 50, 100, 250, 500, 1000 мл розчину для інфузії.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
MONICO SPA – Via Ponte di Pietra 7, 30173 – ВЕНЕЦІЯ / МЕСТРЕ – Італія.

Наступна інформація призначена виключно для медичних працівників

Попередження та обережність
Інфузію великих об’ємів слід застосовувати за умови спеціального моніторингу у
пацієнтів із серцевою або легеневою недостатністю та у пацієнтів із неосмотичним вивільненням
вазопресину (включаючи СИНДГ), через ризик розвитку набутого в лікарні гіпонатріємії (див. нижче).

Гіпонатріємія
Пацієнти з неосмотичним вивільненням вазопресину (наприклад, у гострій фазі захворювання,
біль, післяопераційний стрес, інфекції, опіки та захворювання центральної нервової системи),
пацієнти з кардіопатією, гепатопатією та нефропатією, а також пацієнти, яким проводиться лікування
агоністами вазопресину, особливо схильні до розвитку гострої гіпонатріємії під час інфузії
гіпотонічних розчинів. Гостра гіпонатріємія може спричинити гостру гіпонатріємічну
енцефалопатію (набряк мозку), яка характеризується головним болем, нудотою, судомами,
летаргією та блювотою. Пацієнти з набряком мозку особливо схильні до тяжких,
необоротних та небезпечних для життя уражень мозку.

Діти, жінки репродуктивного віку та пацієнти зі зниженою компліантністю мозку (наприклад, при менінгіті,
внутрішньомозковому крововиливі, контузії та набряку мозку) особливо схильні до тяжкого,
небезпечного для життя набряку мозку, спричиненого гострою гіпонатріємією.

Взаємодії
У наведеному нижче списку вказані лікарські засоби, які посилюють дію вазопресину,
знижуючи екскрецію електролітів із вільною водою нирками та підвищуючи ризик розвитку
набутого в лікарні гіпонатріємії під час неадекватно збалансованої інфузії розчинів для внутрішньовенного введення:

• ліки, що стимулюють вивільнення вазопресину, наприклад: хлорпропамід, клофібрат, карбамазепін, вінкристин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, 3,4-метилендіокси-N-метамфетамін, іфосфамід, нейролептики, наркотичні засоби;
• ліки, що підсилюють дію вазопресину, наприклад: хлорпропамід, НПЗП, циклофосфамід;
• аналоги вазопресину: десмопресин, окситоцин, вазопресин, терліпресин.

До інших ліків, що підвищують ризик гіпонатріємії, також належать діуретики загалом та протиепілептичні засоби, такі як окскарбазепін.

Вагітність
Рингер лактат Моніко слід застосовувати з особливою обережністю у вагітних жінок під час пологів, зокрема при одночасному застосуванні з окситоцином, через ризик розвитку гіпонатріємії.

Несумісність
Через наявність кальцію хлориду Рингер лактат Моніко є несумісним із:

• магнієм сульфатом: утворення осаду;

• ліками, що містять фосфат: утворення осаду кальцію фосфату;
• ліками, що містять карбонат: утворення осаду кальцію карбонату;
• ліками, що містять тартрат: утворення осаду кальцію тартрату.

Виявлені несумісності кальцію хлориду із:

• амінофіліном: утворення осаду;
• амфотерицином В: розвиток помутніння;
• цефамандолом: через наявність натрію карбонату у складі цефамандолу;
• цефтріаксоном натрію: утворення осаду; тому введення розчинів кальцію не повинно проводитися протягом 48 годин після застосування цефтріаксону;
• цефалотином: фізична несумісність;
• цефрадином: через наявність натрію карбонату у складі цефрадину;
• хлорфенаміном: фізична несумісність;
• добутаміном: розвиток помутніння;
• жировою емульсією: наявність флокуляту;
• гепарином натрію;
• індометацином: утворення осаду;
• нітрофурантоїном натрію;
• прометазином: утворення осаду;
• пропофолом: утворення осаду;
• стрептоміцином: кальцій може пригнічувати активність стрептоміцину;
• тетрациклінами: солі кальцію можуть утворювати комплекси з тетрациклінами.

Солі кальцію можуть утворювати комплекси з багатьма ліками, що може призводити до утворення осадів.
Фізична несумісність була відзначена з цефтріаксоном (див. розділи «Не застосовуйте Рингер лактат Моніко», «Діти» та «Можливі побічні ефекти»).

Для отримання додаткової інформації зверніться до Добірки характеристик продукту.