Рингер лактат Монико

Италия
Торговое название Рингер лактат Монико
Форма выпуска раствор для инфузий
Тип рецепта Только по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 030871
Производитель МОНИКО АО
Рингер лактат Монико раствор для инфузий

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Рингер лактат Монико

Раствор для инфузий
Натрия хлорид, калия хлорид, кальция хлорид дигидрат, натрия лактат
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение данного лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

  • Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
  • При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
  • Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
  • Если у вас появятся какие-либо побочные реакции, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

  1. Что такое Рингер лактат Монико и для чего он применяется
  2. Что следует знать перед применением Рингер лактат Монико
  3. Как применять Рингер лактат Монико
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить Рингер лактат Монико
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Рингер лактат Монико и для чего он применяется

Рингер лактат Монико — это раствор для инфузий, вводимый непосредственно в вену (внутривенная инфузия), содержащий комбинацию активных веществ: натрия хлорид, калия хлорид, кальция хлорид дигидрат и натрия лактат.
Этот лекарственный препарат показан:

  • для восполнения в организме воды и минеральных солей после потери внеклеточной жидкости и минеральных солей с целью восстановления нормального уровня солей, необходимых для правильного функционирования организма, а также для нормализации pH крови при повышении её кислотности (слабом или умеренном, но не тяжёлом ацидозе);
  • для восстановления нормального артериального давления при шоке, вызванном значительной кровопотерей (слабом или умеренном геморрагическом шоке, но не тяжёлом).

2. Что Вы должны знать перед применением Рингер лактат Монико

Не используйте Рингер лактат Монико

  • если у Вас аллергия на хлорид натрия, хлорид калия, дигидрат хлорида кальция, лактат натрия или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
  • если у Вас тяжелые проблемы с почками (тяжелая почечная недостаточность);
  • если у Вас высокий уровень кальция в крови (гиперкальциемия) и в моче (гиперкальциурия) или Вы страдаете тяжелыми заболеваниями почек;
  • если у Вас высокий уровень натрия в крови (гипернатриемия) или других минеральных солей (гидросалиновый плетор);
  • если у Вас высокий уровень калия в крови (гиперкалиемия) или снижена способность выводить калий (задержка калия);
  • если у Вас нарушение сердечного ритма, называемое желудочковой фибрилляцией, поскольку хлорид кальция может увеличить риск нарушений сердечного ритма (аритмий);
  • если у Вас имеются почечные камни, которые могут усилиться при введении кальция;
  • если у Вас хроническое системное заболевание, называемое саркоидозом, которое может усиливать повышение уровня кальция в крови (гиперкальциемию);
  • если у Вас проблемы с кровообращением, обусловленные повышенной склонностью крови к свертыванию (гиперкоагуляция);
  • если Вы принимаете лекарства для лечения заболеваний сердца, называемые кардиотоническими гликозидами (см. раздел «Другие лекарственные средства и Рингер лактат Монико»);
  • если у Вас повышение pH крови (метаболический и респираторный алкалоз);
  • если у Вас заболевание надпочечников (болезнь Аддисона) и Вы не получаете соответствующее лечение;
  • если у Вас возникают болезненные и кратковременные мышечные судороги (судороги от перегрева);
  • если пациент — новорождённый (до 28 дней жизни), Рингер лактат Монико (или другие растворы кальция) не должен применяться одновременно с цефтриаксоном (антибиотиком), даже при использовании отдельных инфузионных линий. Существует риск смертельного образования частиц в кровотоке новорождённого.

При переливании крови раствор не должен вводиться через
тот же инфузионный катетер, что и цельная кровь, из-за возможного риска свертывания крови.
Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Рингер лактат Монико.
Это лекарственное средство должно вводиться очень медленно внутривенно,
так как возможна интоксикация калием, которая может привести к летальному исходу из-за потери функции сердца (кардиальная депрессия), нарушений сердечного ритма (аритмий) вплоть до остановки сердца (см. раздел «Как применять Рингер лактат Монико»).
При появлении признаков или симптомов подозреваемой гиперчувствительности инфузию необходимо немедленно прекратить.
Из-за содержания натрия это лекарственное средство следует применять с осторожностью в следующих случаях:

  • если у Вас проблемы с сердцем (застойная сердечная недостаточность, сердечная недостаточность);
  • если у Вас проблемы с почками (тяжелая почечная недостаточность, снижение функции почек);
  • если у Вас накопление жидкости (отек с задержкой соли), как в легких (легочный отек), так и в виде отеков лодыжек и ног (периферические отеки);
  • если Вы принимаете лекарства для сердца (сердечные инотропные средства), противовоспалительные стероидные препараты (кортикостероиды) или гормональные препараты (кортикотропины);
  • если у Вас высокое артериальное давление (гипертензия);
  • если у Вас преэклампсия — заболевание, характеризующееся высоким артериальным давлением, отеками из-за накопления жидкости и наличием белка в моче, или другие состояния, связанные с задержкой натрия.

Из-за содержания калия это лекарственное средство следует применять с осторожностью в следующих случаях:

  • если у Вас проблемы с почками (почечная недостаточность), так как может возникнуть задержка калия;
  • если у Вас проблемы с сердцем (сердечная недостаточность) и Вы принимаете другие лекарства для сердца (дигиталисы);
  • если у Вас проблемы с надпочечниками (надпочечниковая недостаточность);
  • если у Вас проблемы с печенью (печеночная недостаточность);
  • если у кого-либо из членов Вашей семьи есть заболевание, характеризующееся приступами внезапной мышечной слабости (периодическая паралич);
  • если у Вас врожденная миотония — заболевание, характеризующееся мышечной ригидностью;
  • если Вы недавно перенесли хирургическое вмешательство (ранние постоперационные этапы). Это лекарственное средство не должно применяться для лечения дефицита калия.

Из-за содержания кальция это лекарственное средство следует применять с особой осторожностью в следующих случаях:

  • если у Вас проблемы с почками (почечная недостаточность) или легкими с увеличением размеров сердца (легочное сердце), проблемы с дыханием (дыхательная недостаточность) или снижение pH крови (респираторный ацидоз), поскольку в этих случаях введение хлорида кальция (кислотообразующего вещества) может усугубить клиническую картину;
  • если у Вас проблемы с сердцем, поскольку соли кальция могут увеличить риск нарушений сердечного ритма (аритмий);
  • если Вам проводилась переливание крови, поскольку концентрации ионов кальция могут отличаться от ожидаемых;
  • если у Вас низкий уровень воды в организме (обезвоживание) или дисбаланс минеральных солей (электролитный дисбаланс) или Вы страдаете тяжелыми заболеваниями почек (хроническая почечная недостаточность), поскольку это может увеличить риск повышения уровня кальция в крови (гиперкальциемия);
  • если у Вас низкое артериальное давление, поскольку введение хлорида кальция может вызвать вазодилатацию и дальнейшее снижение артериального давления.

Раствор хлорида кальция раздражающий и, следовательно, не должен вводиться
внутримышечно (внутримышечным путем), подкожно (подкожным путем) или в ткани, окружающие кровеносные сосуды (периваскулярные ткани), поскольку может возникнуть повреждение и гибель тканей (некроз).
Из-за содержания лактата лекарственное средство следует применять с осторожностью при:

  • лактацидемическом ацидозе и нарушениях окислительных процессов, препятствующих утилизации лактата (шок, гипоксемии);
  • сахарном диабете 2 типа;
  • нарушениях уровня лактата в крови (например, при тяжелой печеночной недостаточности).

Это лекарственное средство не должно применяться в следующих случаях:

  • если у Вас заболевания, которые могут вызвать накопление натрия, избыток жидкости или отеки из-за задержки жидкости, такие как: первичный гиперальдостеронизм, вторичный гиперальдостеронизм или преэклампсия;
  • если у Вас состояния, которые могут вызвать накопление калия, такие как: тяжелое повреждение почек, надпочечниковая недостаточность, тяжелое обезвоживание, обширные повреждения тканей, сердечная недостаточность. Сообщите врачу, если Вы находитесь в одном из следующих состояний:
  • острое заболевание;
  • боль;
  • недавно перенесенная операция;
  • инфекции, ожоги;
  • заболевания головного мозга;
  • заболевания печени, сердца и почек;
  • лечение агонистами вазопрессина. Это может увеличить риск низкого уровня натрия в крови (гипонатриемия), что может привести к отеку головного мозга, характеризующемуся головной болью, тошнотой, судорогами, сонливостью, рвотой и возможным риском летального исхода. Отек головного мозга может возникнуть с большей вероятностью:
  • у детей;
  • у женщин репродуктивного возраста;
  • при менингите, кровоизлиянии в мозг или ушибе и отеке головного мозга.

Во время лечения этим лекарственным средством врач должен периодически контролировать
работу сердца с помощью последовательных электрокардиограмм и уровни минеральных солей
(электролитов), жидкости, осмолярности и pH (кислотно-щелочной баланс) крови.
Необходимо регулярно контролировать концентрации кальция в крови и моче, чтобы избежать гиперкальциурии (повышенного уровня кальция в моче), поскольку это может привести к повышению уровня кальция в крови (гиперкальциемия).
Это лекарственное средство следует использовать сразу после вскрытия упаковки. Раствор
должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать видимых частиц; предназначен для однократного непрерывного применения, остаток использовать нельзя.
Дети
У детей безопасность и эффективность препарата не установлены.
Как и при применении других растворов, содержащих кальций, одновременное лечение с цефтриаксоном противопоказано у новорождённых (до 28 дней жизни), даже при использовании отдельных инфузионных линий, из-за риска смертельного выпадения соли цефтриаксон-кальций в кровотоке новорождённого (см. разделы «Не используйте Рингер лактат Монико» и «Возможные побочные эффекты»).
Другие лекарственные средства и Рингер лактат Монико
Сообщите врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Это лекарственное средство не должно применяться, если Вы принимаете:

  • кардиотонические гликозиды (дигиталисы), дигоксин и дигитоксин, применяемые при заболеваниях сердца, поскольку одновременное применение может увеличить риск нарушений сердечного ритма (аритмий), учитывая, что инотропное действие и токсические эффекты являются синергичными.

Это лекарственное средство следует применять с осторожностью, если Вы принимаете:

  • лекарства, применяемые для снижения артериального давления, такие как калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ или другие препараты, вызывающие снижение уровня альдостерона, поскольку они могут привести к повышению уровня калия в крови (гиперкалиемия) и задержке калия, особенно при нарушении функции почек; в этом случае необходимо тщательно контролировать уровень калия в крови;
  • антагонисты рецепторов ангиотензина II и препараты, применяемые при трансплантации органов, такие как такролимус и циклоспорин, поскольку они могут привести к повышению уровня калия в крови (гиперкалиемия); в этом случае необходимо тщательно контролировать уровень калия в крови;
  • тиазидные диуретики, применяемые для лечения высокого артериального давления, и витамин D, поскольку они могут вызвать повышение уровня кальция в крови (гиперкальциемия) из-за уменьшения почечной экскреции кальция;
  • препараты, содержащие магний, поскольку может увеличиться риск повышения уровня кальция (гиперкальциемия) или магния (гипермагниемия) в крови, особенно у пациентов с нарушениями функции почек;
  • противовоспалительные стероидные препараты (кортикостероиды), которые могут вызвать задержку натрия и воды, что приводит к накоплению жидкости (отек) и повышению артериального давления (гипертензия);
  • препараты, усиливающие действие вазопрессина: хлорпропамид, клофебрат, карбамазепин, винкристин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, 3,4-метилендиокси-N-метамфетамин, ифосфамид, антипсихотики, наркотики, НПВС, циклофосфамид, десмопрессин, окситоцин, вазопрессин, терлипрессин, диуретики в целом и окскарбазепин.

Из-за алкализирующего действия лактата (образование бикарбоната) препарат может
влиять на выведение кислых лекарств, таких как салицилаты, барбитураты и литий (увеличивает почечный клиренс), и щелочных препаратов, таких как симпатомиметики (например, эфедрин,
псевдоэфедрин), дексамфетамин сульфат и фенфлурамин гидрохлорид
(уменьшает почечный клиренс).
Из-за содержания хлорида кальция Рингер лактат Монико может взаимодействовать со следующими
лекарственными средствами:

  • верапамилом (и другими блокаторами кальциевых каналов), применяемыми для лечения высокого артериального давления, поскольку одновременное применение может уменьшить антигипертензивный эффект верапамила;
  • миорелаксантами, поскольку соли кальция могут нейтрализовать действие неполяризующих блокаторов; в некоторых случаях отмечалось усиление и удлинение действия тукурарина;
  • цефтриаксоном (антибиотиком) из-за риска образования частиц в крови (осаждение соли цефтриаксон-кальций). Это лекарственное средство не должно вводиться в одной инфузионной линии с цефтриаксоном (у лиц старше 28 дней). При использовании одной линии для последовательного введения препаратов линия должна промываться совместимой жидкостью между инфузиями (см. разделы «Не используйте Рингер лактат Монико», «Дети» и «Возможные побочные эффекты»).

Беременность и лактация
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Это лекарственное средство не должно применяться во время беременности и лактации, если
только это не абсолютно необходимо.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять Рингер лактат Монико

Этот препарат будет приготовлен врачом, фармацевтом или медсестрой и не должен смешиваться и не должен одновременно вводиться с инъекциями, содержащими цефтриаксон или другими несовместимыми лекарственными средствами.

Баннер с градиентным фоном красного, оранжевого, жёлтого и зелёного цветов и белым текстом, содержащим наименование Agenzia Italiana del Farmaco, адрес, телефон и веб-сайт

Этот препарат должен вводиться вам непосредственно в вену (внутривенная инфузия) только медицинским персоналом, прошедшим специальную подготовку. Не следует вводить препарат другими путями (внутримышечно, подкожно или в пери-васкулярные ткани). Данный препарат следует вводить только при условии нормальной функции почек и со скоростью, не превышающей 10 мэкв калия в час.
После введения препарата оставайтесь в горизонтальном положении в течение короткого периода времени.
Доза будет подбираться с учётом вашего возраста, массы тела и состояния здоровья. Доктор определит дозу и способ введения (например, объём и скорость инфузии) в зависимости от вашего состояния и от других лекарственных средств, которые вы принимаете.
Перед и во время введения препарата врач будет контролировать уровни солей (электролитов), жидкости, осмолярности и pH (кислотно-щелочного баланса) в вашей крови.
Рекомендуемая доза у взрослых составляет около 20–30 мл раствора на килограмм массы тела в день, которую можно увеличить до максимума 40 мл раствора на килограмм массы тела в день.
Слишком быстрая инфузия может вызвать местную боль; скорость инфузии должна корректироваться в зависимости от ваших потребностей.
Введение препарата должно быть немедленно прекращено, если вы почувствуете боль или покраснение в месте инъекции, поскольку это может быть вызвано выходом препарата из вены (экстравазация лекарственного средства).
Подготовка препарата: Используйте раствор сразу после вскрытия ёмкости. Ёмкость предназначена для однократного и непрерывного введения, а остаток раствора использовать нельзя.
Хорошо взболтайте перед введением. Не используйте препарат, если раствор не прозрачный, бесцветный или содержит частицы.
Обеспечьте соблюдение всех мер предосторожности для поддержания стерильности до и во время внутривенной инфузии.
Если вы применили Рингер лактат Монико в большем количестве, чем нужно
Поскольку этот препарат будет вводиться вам врачом или квалифицированным медицинским персоналом, маловероятно, что вам введут слишком большую дозу. Однако, если вы считаете, что вам была введена избыточная доза Рингер лактат Монико, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
После введения избыточной дозы этого препарата могут возникнуть следующие состояния:

  • повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия), которое может привести к летальному исходу из-за поражения сердца (кардиодепрессия, аритмии и остановка сердца);
  • повышение уровня натрия (гипернатриемия) и объёма циркулирующей крови (гиперволемия); если уровень натрия в крови сильно повышается, может развиться потеря жидкости внутренними органами (обезвоживание), особенно мозгом, а также накопление жидкости, которое может затронуть мозговое, лёгочное и периферическое кровообращение,
Баннер с градиентным фоном красного, оранжевого, жёлтого и зелёного цветов и белым текстом, содержащим наименование Agenzia Italiana del Farmaco, адрес, телефон и веб-сайт

что приводит к накоплению жидкости вокруг лёгких (лёгочный отёк) или отёкам ног и лодыжек (периферические отёки);

  • повышение уровня хлорид-ионов, приводящее к снижению pH крови (ацидоз) вследствие уменьшения концентрации бикарбонат-ионов;
  • повышение уровня кальция в крови (гиперкальциемия), особенно у пациентов с заболеваниями почек, что может сопровождаться чувством жажды, тошнотой, рвотой, запорами, увеличением выделения мочи (полиурия), болями в животе, мышечной слабостью, психическими нарушениями, а в тяжёлых случаях — проблемами с сердцем (сердечная аритмия) и комой. Поэтому необходимо постоянно контролировать концентрацию кальция в плазме, чтобы она не превышала 2,6 ммоль/л.

В случае передозировки немедленно прекратите инфузию и начните корригирующую терапию с целью снижения концентрации избыточных ионов в плазме и, при необходимости, восстановления кислотно-щелочного баланса.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения Рингер лактат Монико, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Следующие побочные эффекты могут возникать, особенно при неправильном способе введения или слишком быстрой инфузии (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

  • нарушения и раздражение желудка и кишечника (желудочно-кишечные расстройства), тошнота, рвота, диарея, боли в животе, запор;
  • жажда, снижение слюноотделения, металлический привкус, известковый привкус;
  • нарушения мышц и нервов (невромультические расстройства), мышечная ригидность, нарушение чувствительности конечностей (парестезии), потеря мышечного тонуса (флаксидная паралич), слабость;
  • спутанность сознания, головная боль, головокружение, беспокойство, раздражительность;
  • судороги, кома, смерть;
  • сонливость, состояния спутанности сознания, психические расстройства;
  • нарушение сердечного ритма (аритмии), учащение сердцебиения (тахикардия), замедление сердцебиения (брадикардия), нарушения проводимости, исчезновение волны Р, расширение комплекса QRS на электрокардиограмме, обморок, фибрилляция желудочков, остановка сердца;
  • снижение или повышение артериального давления (гипотензия или гипертензия), отеки конечностей (периферические отеки), вазодилатация, приливы;
  • повышение уровня натрия (гипернатриемия), хлора (гиперхлоремия) и объема крови (гиперволемия);
  • затруднение дыхания (одышка, остановка дыхания);
  • накопление жидкости в легких (отек легких) и воздуха в плевральной оболочке легкого (пневмоторакс);
  • снижение слезоотделения;
  • нарушения функции почек (почечная недостаточность), увеличение выработки мочи (полиурия);
  • повышение уровня кальция в крови (гиперкальциемия);
  • синдром Бернетта (также известный как молочно-щелочной синдром) — заболевание, вызванное чрезмерным употреблением молока или щелочных соединений;
Баннер с логотипом Agenzia Italiana del Farmaco, адресом Via del Tritone 181, Рим, номером телефона и официальным веб-сайтом aifa.gov.it
  • мышечная слабость;
  • лихорадка, инфекция и воспаление в месте введения, боль или местная реакция, покраснение, сыпь, жжение, зуд, отек в месте инфузии;
  • нарушения кровообращения, вызванные образованием тромбов в венах (тромбоз);
  • воспаление вены, распространяющееся от места инфузии (флебит);
  • выход лекарственного средства в окружающие ткани (инфильтрация);
  • повреждение и гибель тканей (некроз тканей);
  • образование абсцессов и отложение кальция в коже (кальцификация кожи);
  • поражение почек вследствие отложения кальций-цефтриаксоновых комплексов, особенно у детей; возможны боли при мочеиспускании или снижение объема выделяемой мочи; у недоношенных новорождённых и доношенных новорождённых в возрасте до 28 дней могут возникать тяжелые, вплоть до летальных, реакции при одновременном введении кальция и цефтриаксона;
  • аллергические реакции во время инфузии, включая анафилактические/анафилактоидные реакции;
  • низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия, которая может быть приобретённой в больнице);
  • отек мозга, который может привести к повреждению головного мозга (гипонатриемическая энцефалопатия).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Рингер лактат Монико

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «СРОК ГОДНОСТИ».
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке и в плотно закрытом контейнере. Не подвергать охлаждению или замораживанию.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Рингер лактат Монико

  • Действующие вещества: натрия хлорид, калия хлорид, кальция хлорид дигидрат и натрия лактат.
    1000 мл раствора содержат: 6,0 г натрия хлорида, 0,4 г калия хлорида, 0,27 г кальция хлорида дигидрата, 5,419 г натрия лактата.
    Каждый литр раствора содержит: 132 мэкв натрия, 5 мэкв калия, 4 мэкв кальция, 112 мэкв хлорида и 29 мэкв лактата.
    рН: 5,5 – 7,0.
  • Другой компонент: вода для инъекций.

Описание внешнего вида Рингер лактат Монико и содержание упаковки

Баннер с градиентным фоном красного, оранжевого, жёлтого и зелёного цветов и текстом Agenzia Italiana del Farmaco, адрес, телефон и веб-сайт

Флаконы стеклянные объемом 50, 100, 250, 500, 1000 мл раствора для инфузий.
Пакеты из пластического материала объемом 50, 100, 250, 500, 1000 мл раствора для инфузий.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель
MONICO SPA – Via Ponte di Pietra 7, 30173 – ВЕНЕЦИЯ / МЕСТРЕ – Италия.

Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников

Предупреждения и меры предосторожности
Инфузия больших объемов должна применяться с особой осторожностью у пациентов с сердечной или легочной недостаточностью и у пациентов с неосмотическим высвобождением вазопрессина (включая синдром неадекватной секреции АДГ), из-за риска развития госпитальной гипонатриемии (см. ниже).

Гипонатриемия
Пациенты с неосмотическим высвобождением вазопрессина (например, в острой фазе заболевания, при болях, послеоперационном стрессе, инфекциях, ожогах и заболеваниях центральной нервной системы), пациенты с сердечными, печеночными и почечными заболеваниями, а также пациенты, получающие агонисты вазопрессина, особенно подвержены риску острой гипонатриемии при введении гипотонических растворов. Острая гипонатриемия может вызвать острую гипонатриемическую энцефалопатию (отек головного мозга), характеризующуюся головной болью, тошнотой, судорогами, вялостью и рвотой. У пациентов с отеком головного мозга повышен риск развития тяжелых, необратимых и угрожающих жизни поражений головного мозга.
Дети, женщины репродуктивного возраста и пациенты с пониженной комплаентностью головного мозга (например, при менингите, внутричерепном кровоизлиянии, контузии и отеке головного мозга) особенно подвержены риску тяжелого, угрожающего жизни отека головного мозга, вызванного острой гипонатриемией.

Взаимодействия
В приведенном ниже списке указаны лекарственные средства, усиливающие действие вазопрессина, вызывая снижение экскреции почками свободной от электролитов воды и повышая риск развития госпитальной гипонатриемии при неадекватно сбалансированной инфузионной терапии растворами для внутривенного введения:

  • препараты, стимулирующие высвобождение вазопрессина, например: хлорпропамид, клофебрат, карбамазепин, винкристин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, 3,4-метилендиокси-N-метамфетамин, ифосфамид, антипсихотические средства, наркотические анальгетики;
  • препараты, усиливающие действие вазопрессина, например: хлорпропамид, НПВП, циклофосфамид;
  • аналоги вазопрессина: десмопрессин, окситоцин, вазопрессин, терлипрессин.
    К другим препаратам, повышающим риск гипонатриемии, относятся диуретики в целом и противосудорожные средства, такие как окскарбазепин.

Беременность
Рингер лактат Монико следует применять с особой осторожностью у беременных женщин в родах, особенно при одновременном применении с окситоцином, из-за риска гипонатриемии.

Несовместимости
Из-за содержания хлорида кальция Рингер лактат Монико несовместим со следующими препаратами:

  • сульфат магния: образование осадка;
Баннер с градиентным фоном красного, оранжевого, голубого и зелёного цветов и белым текстом, содержащим наименование Agenzia Italiana del Farmaco, адрес, телефон и веб-сайт
  • препараты, содержащие фосфат: образование осадка фосфата кальция;

  • препараты, содержащие карбонат: образование осадка карбоната кальция;

  • препараты, содержащие тартрат: образование осадка тартрата кальция.
    Несовместимость хлорида кальция отмечалась также с:

  • аминофиллином: из-за образования осадка;

  • амфотерцином В: из-за развития помутнения;

  • цефамандолом: из-за наличия карбоната натрия в составе цефамандола;

  • цефтриаксоном натрия: из-за образования осадка; поэтому введение кальцийсодержащих растворов не должно проводиться в течение 48 часов после введения цефтриаксона;

  • цефалотином: из-за физической несовместимости;

  • цефрадином: из-за наличия карбоната натрия в составе цефрадина;

  • хлорфенамином: из-за физической несовместимости;

  • добутамином: из-за развития помутнения;

  • жировой эмульсией: из-за образования хлопьев;

  • натрия гепарином;

  • индометацином: из-за образования осадка;

  • натрия нитрофурантоином;

  • прометазином: из-за образования осадка;

  • пропофолом: из-за образования осадка;

  • стрептомицином: поскольку кальций может подавлять активность стрептомицина;

  • тетрациклинами: соли кальция могут образовывать комплексы с тетрациклинами.

Соли кальция могут образовывать комплексы со многими лекарственными средствами, что может привести к образованию осадков.
Физическая несовместимость была отмечена с цефтриаксоном (см. разделы «Не применяйте Рингер лактат Монико», «Дети» и «Возможные побочные эффекты»).

Дополнительную информацию см. в аннотации к лекарственному средству.

Баннер с градиентным фоном красного, оранжевого, жёлтого и зелёного цветов и белым текстом, содержащим наименование Agenzia Italiana del Farmaco, адрес и контактные данные