Solución de Ringer con lactato Monico

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

RINGER LACTATO MONICO

Solución para perfusión
Cloruro sódico, cloruro potásico, cloruro cálcico dihidrato, lactato sódico
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si se produce algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es RINGER LACTATO MONICO y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar RINGER LACTATO MONICO
3. Cómo usar RINGER LACTATO MONICO
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar RINGER LACTATO MONICO
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es RINGER LACTATO MONICO y para qué se utiliza

RINGER LACTATO MONICO es una solución para perfusión que se inyecta directamente en vena (perfusión endovenosa) y contiene una combinación de principios activos: cloruro de sodio, cloruro de potasio, cloruro cálcico dihidrato y lactato de sodio.
Este medicamento está indicado:

• para aportar al organismo agua y sales minerales tras pérdidas de líquidos extracelulares y sales minerales, con el fin de restablecer los niveles normales de electrolitos, necesarios para el correcto funcionamiento del organismo, y normalizar el pH sanguíneo en caso de aumento de la acidez (acidosis leve o moderada, pero no grave);
• para restablecer la presión arterial normal tras un shock provocado por una importante pérdida de sangre (shock hemorrágico leve o moderado, pero no grave).

2. Qué debe saber antes de usar RINGER LACTATO MONICO

No use RINGER LACTATO MONICO

• si es alérgico al cloruro sódico, cloruro potásico, cloruro cálcico dihidrato, lactato sódico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
• si tiene graves problemas renales (insuficiencia renal grave);
• si tiene niveles elevados de calcio en sangre (hipercalcemia) y en orina (hipercalciuria) o padece enfermedades renales graves;

• si tiene niveles elevados de sodio en sangre (hipernatremia) u otros minerales (plethora hidrosalina);
• si tiene niveles elevados de potasio en sangre (hiperpotasemia) o disminución de la capacidad de eliminar el potasio (retención de potasio);
• si presenta una alteración del ritmo cardíaco llamada fibrilación ventricular, ya que el cloruro cálcico puede aumentar el riesgo de irregularidades del latido cardíaco (arritmias);
• si tiene cálculos renales, que pueden aumentar con la administración de calcio;
• si padece una enfermedad sistémica crónica llamada sarcoidosis, que puede potenciar el aumento de los niveles de calcio en sangre (hipercalcemia);
• si tiene problemas circulatorios debidos a una elevada tendencia de la sangre a coagularse (hipercoagulabilidad);
• si está tomando medicamentos para enfermedades del corazón llamados glucósidos cardiotónicos (ver sección «Otros medicamentos y RINGER LACTATO MONICO»);
• si presenta un aumento del pH de la sangre (alcalosis metabólica y respiratoria);
• si padece una enfermedad de las glándulas suprarrenales (enfermedad de Addison) y no está siguiendo ningún tratamiento para tratarla;
• si presenta calambres musculares dolorosos y de corta duración (calambres por calor);
• si el paciente es un recién nacido (hasta 28 días de edad), RINGER LACTATO MONICO (u otras soluciones de calcio) no debe administrarse simultáneamente con ceftriaxona (un antibiótico), incluso si se utilizan líneas de infusión separadas. Existe riesgo fatal de formación de partículas en la circulación sanguínea del recién nacido.

Durante las transfusiones de sangre, la solución no debe administrarse a través del
mismo catéter de infusión que la sangre total debido al posible riesgo de coagulación de la
sangre.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar RINGER LACTATO MONICO.
Este medicamento debe administrársele mediante una infusión muy lenta, ya que
podría presentarse una intoxicación por potasio que podría provocar la muerte por pérdida
de la función cardíaca (depresión cardíaca), problemas de irregularidad del latido cardíaco
(arritmias) hasta la parada cardíaca (ver sección «Cómo usar RINGER LACTATO MONICO»).
Si aparecen signos o síntomas de una hipersensibilidad sospechosa, la infusión debe
interrumpirse inmediatamente.
Debido a la presencia de sodio, este medicamento debe administrársele con precaución en
los siguientes casos:

• si tiene problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca congestiva, insuficiencia cardíaca);
• si tiene problemas renales (insuficiencia renal grave, función renal reducida);
• si presenta acumulación de líquidos (edema con retención salina), tanto en el pulmón (edema pulmonar) como asociado a hinchazón de tobillos y piernas (edema periférico);
• si está tomando medicamentos para el corazón (fármacos con acción inotropa cardíaca), antiinflamatorios esteroides (corticosteroides) u hormonales (corticotrópicos);
• si tiene la presión arterial alta (hipertensión);
• si padece una enfermedad llamada pre-eclampsia caracterizada por presión arterial alta, hinchazón debida a acumulación de líquidos y presencia de proteínas en la orina, u otras condiciones asociadas a una retención de sodio.

Debido a la presencia de potasio, este medicamento debe administrársele con precaución en
los siguientes casos:

• si tiene problemas renales (insuficiencia renal), ya que puede producirse retención de potasio;
• si tiene problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca) y está tomando otros medicamentos para el corazón (digitalicos);
• si tiene problemas en las glándulas suprarrenales (insuficiencia suprarrenal);
• si tiene problemas hepáticos (insuficiencia hepática);
• si algún familiar suyo padece un trastorno caracterizado por ataques de debilidad muscular repentina (parálisis periódica familiar);
• si padece una enfermedad caracterizada por rigidez muscular (miotonía congénita);
• si ha sido sometido recientemente a una intervención quirúrgica (primeras fases postoperatorias). Este medicamento no debe administrarse para tratar deficiencias de potasio.

Debido a la presencia de calcio, este medicamento debe administrársele con mucha precaución
en los siguientes casos:

• si tiene problemas renales (insuficiencia renal) o pulmonares con agrandamiento del corazón (cor pulmonale), si tiene dificultad para respirar (insuficiencia respiratoria) o si presenta una disminución del pH de la sangre (acidosis respiratoria), ya que en todos estos casos la administración de cloruro cálcico (acidificante) puede agravar el cuadro clínico;
• si tiene problemas cardíacos, ya que las sales de calcio pueden aumentar el riesgo de irregularidades del latido cardíaco (arritmias);
• si ha recibido una transfusión de sangre, ya que las concentraciones de iones calcio pueden ser distintas de las previstas;
• si tiene bajos niveles de agua en el organismo (deshidratación) o presenta un desequilibrio de minerales (desequilibrio electrolítico) o padece graves problemas renales (insuficiencia renal crónica), ya que puede aumentar el riesgo de aumento de los niveles de calcio en sangre (hipercalcemia);
• si tiene la presión arterial baja, ya que la administración de cloruro cálcico puede causar vasodilatación con consiguiente disminución de la presión arterial.

La solución de cloruro cálcico es irritante y, por tanto, no debe administrarse
mediante inyección en el músculo (vía intramuscular) ni subcutánea ni en el tejido que rodea
los vasos sanguíneos (tejido peri-vascular), ya que podría producirse daño y muerte del tejido
(necrosis).
Debido a la presencia de lactato, el medicamento debe utilizarse con precaución si:

• padece acidosis láctica o alteraciones en los procesos oxidativos que impiden la utilización del lactato (shock, hipoxiemias);
• padece diabetes tipo 2;
• padece alteraciones en los niveles de lactato en sangre (por ejemplo, si padece insuficiencia hepática grave).

Este medicamento no debe administrarse en los siguientes casos:

• si padece enfermedades que pueden causar acumulación de sodio, exceso de líquidos o hinchazón por retención de líquidos, como una de las siguientes enfermedades: hiperaldosteronismo primario, hiperaldosteronismo secundario o preeclampsia.
• si padece condiciones que pueden causar acumulación de potasio como: daño renal grave, insuficiencia adrenocortical, deshidratación grave, daños extensos en los tejidos o insuficiencia cardíaca. Informe a su médico si se encuentra en alguna de las siguientes condiciones:
• padece una enfermedad en fase aguda;

• tiene dolor;
• ha sido sometido a una intervención quirúrgica;
• tiene infecciones, quemaduras;
• padece enfermedades cerebrales;
• enfermedades del hígado, del corazón y de los riñones;
• está en tratamiento con agonistas de la vasopresina. Esto puede aumentar el riesgo de bajos niveles de sodio en sangre (hiponatremia), que puede causar edema cerebral caracterizado por dolor de cabeza, náuseas, crisis convulsivas, somnolencia, vómitos, con posible riesgo de muerte. El edema cerebral puede presentarse con mayor riesgo:
• en los niños;
• en las mujeres en edad fértil;
• en caso de meningitis, hemorragia craneal o contusión y edema cerebral.

Durante el tratamiento con este medicamento, el médico deberá controlar periódicamente la
función cardíaca mediante electrocardiogramas seriados y los niveles de minerales
(electrolitos), líquidos, osmolaridad y pH (equilibrio ácido-base) de la sangre.
Debe monitorizarse frecuentemente la concentración de calcio en sangre y orina para
evitar la hipercalciuria (niveles elevados de calcio en orina), ya que esto podría derivar en un
aumento de los niveles de calcio en sangre (hipercalcemia).
Este medicamento debe usarse inmediatamente después de abrir el envase. La solución
debe ser clara, incolora y libre de partículas visibles; es para una sola administración continua e ininterrumpida y cualquier residuo no debe utilizarse.
Niños
En los niños, la seguridad y eficacia del medicamento no han sido determinadas.
Como con otras soluciones que contienen calcio, el tratamiento concomitante con ceftriaxona
está contraindicado en recién nacidos (hasta 28 días de edad), incluso si se utilizan líneas de
infusión separadas, debido al riesgo fatal de precipitación de la sal de ceftriaxona-calcio en
la circulación sanguínea del recién nacido (ver secciones «No use RINGER LACTATO MONICO» y
«Posibles efectos adversos»).
Otros medicamentos y RINGER LACTATO MONICO
Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier
otro medicamento.
Este medicamento no debe administrársele si está tomando:

• glucósidos cardiotónicos (digitalicos), digoxina y digitoxina, usados para problemas cardíacos, ya que su uso concomitante puede aumentar el riesgo de irregularidades del latido cardíaco (arritmias), dado que el efecto inotrópico y los efectos tóxicos son sinérgicos.

Este medicamento debe administrársele con precaución si está tomando:

• medicamentos utilizados para reducir la presión arterial como diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la ECA o otros medicamentos que causan disminución de los niveles de aldosterona, ya que pueden provocar aumento del potasio en sangre (hiperpotasemia) y retención de potasio, especialmente en caso de disfunción renal; en tal caso, es necesario monitorizar estrechamente los niveles de potasio en sangre;
• antagonistas del receptor de la angiotensina II y medicamentos utilizados en trasplantes de órganos como tacrolimus y ciclosporina, ya que pueden provocar aumento del potasio en sangre (hiperpotasemia); en tal caso, es necesario monitorizar estrechamente los niveles de potasio en sangre;

• diuréticos tiazídicos, usados para tratar la hipertensión arterial, y vitamina D, ya que pueden causar aumento de los niveles de calcio en sangre (hipercalcemia) debido a una menor excreción renal del calcio;
• medicamentos que contienen magnesio, ya que puede aumentar el riesgo de aumento de los niveles de calcio (hipercalcemia) o magnesio (hipermagnesemia) en sangre, especialmente en pacientes con trastornos renales;
• antiinflamatorios esteroides (corticosteroides) que pueden causar retención de sodio y agua, con consiguiente acumulación de líquidos (edema) y aumento de la presión arterial (hipertensión).
• medicamentos que aumentan el efecto de la vasopresina: clorpropamida, clofibrato, carbamazepina, vincristina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, 3,4-metilendioximetanfetamina, ifosfamida, antipsicóticos, narcóticos, AINE, ciclofosfamida, desmopresina, oxitocina, vasopresina, terlipresina, diuréticos en general y oxcarbazepina.

Debido a la acción alcalinizante del lactato (formación de bicarbonato), el medicamento puede
interferir con la eliminación de fármacos ácidos como salicilatos, barbitúricos y litio (aumenta la
depuración renal) y de fármacos alcalinos, como los simpaticomiméticos (por ejemplo, efedrina,
pseudoefedrina), dextroanfetamina (dexamfetamina) sulfato y fenfluramina clorhidrato
(disminuye la depuración renal).
Debido a la presencia de cloruro cálcico, RINGER LACTATO MONICO puede interactuar con los siguientes
medicamentos:

• verapamilo (y otros bloqueadores del canal de calcio), usados para tratar la hipertensión arterial, ya que su uso concomitante puede disminuir el efecto antihipertensivo del verapamilo;
• bloqueantes neuromusculares, ya que las sales de calcio pueden anular la acción de los bloqueantes no despolarizantes; en algunos casos se ha observado también un aumento y prolongación del efecto de la tubocurarina;
• ceftriaxona (un antibiótico) debido al riesgo de formación de partículas en sangre (precipitación de la sal de calcio-ceftriaxona). Este medicamento no debe administrarse en la misma línea de infusión que la ceftriaxona (en personas mayores de 28 días). En caso de utilizar la misma línea para administraciones secuenciales, debe lavarse con un líquido compatible entre las infusiones (ver secciones «No use RINGER LACTATO MONICO», «Niños» y «Posibles efectos adversos»).

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está
amamantando, consulte a su médico antes de que le administren este medicamento.
Este medicamento no debe usarse durante el embarazo ni durante la lactancia, salvo en caso de
absoluta necesidad.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Este medicamento no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.

3. Cómo utilizar RINGER LATTATO MONICO

Este medicamento será preparado por un médico, un farmacéutico o un enfermero y no será
mezclado, ni se le administrará simultáneamente con inyecciones que contengan ceftriaxona
u otros medicamentos incompatibles.

Este medicamento debe serle administrado directamente en vena (infusión
intravenosa) por personal médico especializado. No debe inyectarse por otras
vías de administración (vía intramuscular, subcutánea o en tejidos perivasculares).
Este medicamento debe administrarse únicamente si su función renal es normal y a una velocidad no superior a 10 mEq de potasio por hora.
Tras la administración del medicamento, permanezca acostado durante un breve periodo.
La dosis se ajustará según su edad, peso y estado de salud. El médico determinará la dosis y la vía de administración (por ejemplo, volumen y velocidad de infusión) en función de su estado de salud y de otros medicamentos que esté tomando.
Antes y durante la administración, el médico controlará sus niveles de sales minerales
(electrolitos), líquidos, osmolaridad y pH (equilibrio ácido-base) en sangre.
La dosis recomendada en adultos es de aproximadamente 20–30 ml de solución por kilogramo de peso corporal al día, que puede aumentarse hasta un máximo de 40 ml de solución por kilogramo de peso corporal al día.
Infusiones demasiado rápidas pueden causar dolor local; la velocidad de infusión debe ajustarse según sus necesidades.
La administración debe interrumpirse si presenta dolor o enrojecimiento en el sitio de inyección, ya que esto podría deberse a la salida del medicamento de la vena (extravasación del fármaco).
Preparación del medicamento: Utilice la solución inmediatamente después de abrir el recipiente.
El recipiente es para una sola administración ininterrumpida y cualquier residuo no debe utilizarse.
Agite bien antes de la administración. No utilice el medicamento si la solución no es transparente, incolora o si contiene partículas.
Asegúrese de tomar todas las precauciones necesarias para mantener la esterilidad antes y durante la infusión intravenosa.
Si utiliza más RINGER LATTATO MONICO del que debe
Dado que este medicamento se le administrará por un médico o personal especializado, es improbable que reciba una dosis excesiva. Sin embargo, si cree que se le ha administrado una dosis excesiva de RINGER LATTATO MONICO, informe inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
Tras la administración de una dosis excesiva de este medicamento, pueden presentarse:

• aumento de los niveles de potasio en sangre (hiperkalemia), que puede provocar la muerte por daño cardíaco (depresión cardíaca, arritmias y paro);
• aumento de los niveles de sodio (hipernatremia) y del volumen sanguíneo circulante (hipervolemia); si los niveles de sodio en sangre aumentan demasiado, puede presentarse pérdida de líquidos en los órganos internos (deshidratación), especialmente en el cerebro, y acumulación de líquidos que pueden afectar a la circulación cerebral, pulmonar y periférica,

lo que puede provocar acumulación de líquido alrededor del pulmón (edema pulmonar) o hinchazón en las piernas y tobillos (edema periférico);

• aumento de los niveles de iones cloro que determina la reducción del pH sanguíneo (acidosis) debido a la disminución de la concentración de iones bicarbonato;
• aumento de los niveles de calcio en sangre (hipercalcemia), especialmente en pacientes con enfermedad renal, con consecuente sensación de sed, náuseas, vómitos, estreñimiento, aumento de la producción de orina (poliuria), dolor abdominal, debilidad muscular, trastornos mentales y, en casos graves, también problemas cardíacos (arritmia cardíaca) y coma. Por tanto, es necesario monitorizar constantemente las concentraciones plasmáticas de calcio para que no superen el valor de 2,6 mmol/l.

En caso de sobredosificación, suspenda inmediatamente la infusión e inicie un tratamiento correctivo para reducir los niveles plasmáticos de los iones en exceso y restablecer, si es necesario, el equilibrio ácido-base.
Si tiene alguna duda sobre el uso de RINGER LATTATO MONICO, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas
las personas los presenten.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos, especialmente en caso de
administración inadecuada o administración demasiado rápida (ver el apartado
«Advertencias y precauciones»).
Frecuencia no conocida (cuya frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• trastornos e irritación en el estómago y en el intestino (trastornos gastrointestinales), náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, estreñimiento;
• sed, reducción de la salivación, sabor metálico, sabor calcáreo;
• trastornos en los músculos y nervios (trastornos neuromusculares), rigidez muscular, alteración de la sensibilidad en las extremidades (parestesias), pérdida del tono muscular (parálisis flácida), debilidad;
• confusión mental, dolor de cabeza, vértigo, inquietud, irritabilidad;
• convulsiones, coma, muerte;
• somnolencia, estados confusionales, trastornos mentales;
• irregularidad del latido cardíaco (arritmias), aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia), disminución de la frecuencia cardíaca (bradicardia), trastornos de la conducción, desaparición de la onda P, ensanchamiento del QRS en el trazado electrocardiográfico, síncope, fibrilación ventricular, paro cardíaco;
• disminución o aumento de la presión sanguínea (hipotensión o hipertensión), hinchazón en las extremidades (edema periférico), vasodilatación, sofocos;
• aumento de los niveles de sodio (hipernatremia), de cloro (hiperclorémia) y del volumen (hipervolemia) de la sangre;
• dificultad para respirar (disnea, paro respiratorio);
• acumulación de líquido en los pulmones (edema pulmonar) y de aire en la membrana que rodea el pulmón (neumotórax);
• disminución de la lagrimeo;
• problemas renales (insuficiencia renal), aumento de la producción de orina (poliuria);
• aumento de los niveles de calcio en sangre (hipercalcemia);
• síndrome de Burnett (también conocido como síndrome leche-alcali), una enfermedad causada por la ingesta excesiva de leche o compuestos alcalinos;

• debilidad muscular;
• fiebre, infección e inflamación en el sitio de infusión, dolor o reacción local, enrojecimiento, erupción cutánea, escozor, picor, hinchazón localizada en el sitio de infusión;
• problemas circulatorios debidos a la formación de coágulos sanguíneos en las venas (trombosis);
• inflamación de las venas que se extiende desde el sitio de infusión (flebitis);
• extravasación del medicamento en los tejidos alrededor del sitio de inyección (extravasación);
• daño y muerte de los tejidos (necrosis tisular);
• formación de abscesos y depósitos de calcio en la piel (calcificación cutánea);
• problemas renales causados por depósitos de calcio-ceftriaxona, especialmente en niños; puede presentarse dolor al orinar o reducción de la cantidad de orina producida; en recién nacidos pretérmino y en recién nacidos a término de menos de 28 días de edad pueden aparecer reacciones graves, incluso mortales, si se administra calcio junto con ceftriaxona;
• reacciones alérgicas durante la infusión, incluidas reacciones anafilácticas/anafilactoides;
• bajos niveles de sodio en sangre (hiponatremia que puede adquirirse en el hospital);
• edema cerebral que puede causar lesión cerebral (encefalopatía hiponatremica).

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto,
consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos
directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información
sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar RINGER LATTATO MONICO

Mantener este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras
"CAD.".
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar en el envase original y en un recipiente herméticamente cerrado. No
refrigerar ni congelar.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte con el farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene RINGER LACTATO MONICO

• Los principios activos son: cloruro sódico, cloruro potásico, cloruro cálcico dihidrato y lactato sódico. 1000 ml de solución contienen: 6,0 g de cloruro sódico, 0,4 g de cloruro potásico, 0,27 g de cloruro cálcico dihidrato, 5,419 g de lactato sódico. Cada litro de solución contiene: 132 mEq de sodio, 5 mEq de potasio, 4 mEq de calcio, 112 mEq de cloruro y 29 mEq de lactato. pH: 5,5 - 7,0.
• El otro componente es agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de RINGER LACTATO MONICO y contenido del envase

Viales de vidrio de ml 50, 100, 250, 500, 1000 de solución para perfusión.
Bolsas de material plástico de ml 50, 100, 250, 500, 1000 de solución para perfusión.
Titular de la Autorización de Comercialización y Productor
MONICO S.P.A. – Via Ponte di Pietra 7, 30173 – VENEZIA / MESTRE – Italia.

La siguiente información está destinada exclusivamente a profesionales sanitarios

Advertencias y precauciones
La infusión de volúmenes elevados debe utilizarse con monitorización específica en pacientes con insuficiencia cardíaca o pulmonar y en pacientes con liberación no osmótica de vasopresina (incluida la SHAD), debido al riesgo de hiponatremia adquirida en el hospital (ver más abajo).

Hiponatremia
Los pacientes con liberación no osmótica de vasopresina (por ejemplo, en la fase aguda de enfermedad, dolor, estrés posoperatorio, infecciones, quemaduras y enfermedades del sistema nervioso central), pacientes con cardiopatías, hepatopatías y nefropatías, así como pacientes tratados con agonistas de la vasopresina, tienen un riesgo particularmente elevado de hiponatremia aguda tras la infusión de soluciones hipotónicas. La hiponatremia aguda puede provocar encefalopatía hiponatrémica aguda (edema cerebral), caracterizada por cefalea, náuseas, crisis convulsivas, letargo y vómitos. Los pacientes con edema cerebral tienen un riesgo especialmente alto de sufrir lesiones cerebrales graves, irreversibles y potencialmente mortales.

Los niños, las mujeres en edad fértil y los pacientes con reducida complianza cerebral (por ejemplo, meningitis, hemorragia intracraneal, contusión y edema cerebral) tienen un riesgo particularmente elevado de sufrir un edema cerebral grave y potencialmente mortal debido a la hiponatremia aguda.

Interacciones
En la siguiente lista se indican los medicamentos que aumentan el efecto de la vasopresina, provocando una reducción en la excreción renal de agua libre de electrolitos y un aumento del riesgo de hiponatremia adquirida en el hospital tras un tratamiento no adecuadamente equilibrado con soluciones por vía endovenosa:

• medicamentos que estimulan la liberación de vasopresina, por ejemplo: clorpropamida, clofibrato, carbamazepina, vincristina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, 3,4-metilendiossi-N-metanfetamina, ifosfamida, antipsicóticos, narcóticos;
• medicamentos que potencian la acción de la vasopresina, por ejemplo: clorpropamida, AINE, ciclofosfamida;
• análogos de la vasopresina: desmopresina, oxitocina, vasopresina, terlipresina.

Otros medicamentos que también aumentan el riesgo de hiponatremia incluyen diuréticos en general y antiepilépticos como la oxcarbazepina.

Embarazo
RINGER LACTATO MONICO debe administrarse con especial precaución en mujeres embarazadas durante el parto, especialmente si se administra en asociación con oxitocina, debido al riesgo de hiponatremia.

Incompatibilidades
Debido a la presencia de cloruro de calcio, RINGER LACTATO MONICO es incompatible con:

• sulfato de magnesio: formación de un precipitado;

• medicamentos que contienen fosfato: formación de un precipitado de fosfato cálcico;
• medicamentos que contienen carbonato: formación de un precipitado de carbonato cálcico;
• medicamentos que contienen tartrato: formación de un precipitado de tartrato cálcico.

Se han detectado incompatibilidades del cloruro de calcio con:

• aminofilina: por formación de precipitado;
• anfotericina B: por aparición de turbidez;
• cefamandol: por la presencia de carbonato sódico en la preparación de cefamandol;
• ceftriaxona sódica: por formación de precipitado; por tanto, la administración de soluciones de calcio no debe realizarse en las 48 horas siguientes a la administración de ceftriaxona;
• cefalotina: por incompatibilidad física;
• cefradina: por la presencia de carbonato sódico en la preparación de cefradina;
• clorfenamina: por incompatibilidad física;
• dobutamina: por aparición de turbidez;
• emulsión grasa: por presencia de floculación;
• heparina sódica;
• indometacina: por formación de precipitado;
• nitrofurantoína sódica;
• prometacina: por formación de precipitado;
• propofol: por formación de precipitado;
• estreptomicina: porque el calcio podría inhibir la actividad de la estreptomicina;
• tetraciclinas: los sales de calcio pueden formar complejos con las tetraciclinas.

Las sales de calcio pueden formar complejos con muchos fármacos, lo que puede provocar la formación de precipitados.
Se ha descrito incompatibilidad física con ceftriaxona (ver secciones “No utilizar RINGER LACTATO MONICO”, “Niños” y “Posibles efectos adversos”).

Para obtener más información, consulte el Resumen de las Características del Producto.