Рингер-лактат Б. БРАУН
Італія
Зміст
- ДОВІДНИЙ ЛИСТ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
- Рингер-лактат Б. БРАУН розчин для інфузії
- 1. Що таке Рингер-лактат Б. БРАУН і для чого він призначений
- 2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Рингер-лактату Б. БРАУН
- 3. Як застосовувати Рингер-лактат Б. БРАУН
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Рингер-лактат Б. БРАУН
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
- Наступна інформація призначена виключно для лікарів або медичних працівників
ДОВІДНИЙ ЛИСТ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
Рингер-лактат Б. БРАУН розчин для інфузії
Натрію хлорид, калію хлорид, кальцію хлорид, молочна кислота та натрію гідроксид
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цей листок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
- Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.
Зміст цього листка:
- Що таке Рингер-лактат Б. БРАУН і для чого він призначений
- Що потрібно знати перед застосуванням Рингер-лактату Б. БРАУН
- Як застосовувати Рингер-лактат Б. БРАУН
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Рингер-лактат Б. БРАУН
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Рингер-лактат Б. БРАУН і для чого він призначений
Рингер-лактат Б. БРАУН — це розчин для інфузії, який вводять безпосередньо у вену і який містить комбінацію активних речовин: натрію хлорид, калію хлорид, кальцію хлорид, кислоту лактатну та натрію гідроксид. Цей лікарський засіб призначений:
- для надання організму води та мінеральних солей після втрати екстрацелюлярної рідини та мінеральних солей з метою відновлення нормального рівня солей, необхідних для правильного функціонування організму, а також для нормалізації рівня pH крові у разі підвищення кислотності крові (легкий або помірний ацидоз);
2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Рингер-лактату Б. БРАУН
Не застосовуйте Рингер-лактат Б. БРАУН
- якщо Ви алергічні до натрію хлориду, калію хлориду, кальцію хлориду, лактатної кислоти, натрію гідроксиду або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
- якщо у Вас порушений метаболізм лактату та підвищений рівень лактату в крові (гіперлактатемія);
- якщо у Вас серйозні захворювання нирок (недостатність нирок);
- якщо у Вас підвищений рівень кальцію в крові (гіперкальціємія) та в сечі (гіперкальціурія) або Ви страждаєте на серйозні захворювання нирок;
- якщо у Вас підвищений рівень натрію в крові (гіпернатріємія) або інших мінеральних солей (гідромінеральний перенаповнення);
- якщо у Вас підвищений рівень калію в крові (гіперкаліємія) або знижена здатність виводити калій (затримка калію);
- якщо у Вас порушення серцевого ритму, що називається шлуночковою фібриляцією, оскільки кальцію хлорид може збільшити ризик нерегулярного серцевого ритму (аритмії);
- якщо у Вас є ниркові камені, які можуть збільшитися при введенні кальцію;
- якщо у Вас хронічне системне захворювання, що називається саркоїдоз, яке може посилювати підвищення рівня кальцію в крові (гіперкальціємію);
- якщо у Вас є проблеми з кровообігом через підвищену схильність крові до згортання (гіперкоагулябільність);
- якщо Ви приймаєте ліки для лікування захворювань серця, що називаються кардіоактивні глікозиди (див. розділ «Інші лікарські засоби та Рингер-лактат Б. БРАУН»);
- якщо у Вас підвищений рівень pH крові (метаболічний та респіраторний алкалоз);
- якщо Ви страждаєте на захворювання надниркових залоз (хвороба Аддісона) і не отримуєте жодної терапії для її лікування;
- якщо у Вас виникають болісні та короткотривалі м’язові спазми (теплові судоми);
- якщо пацієнт — новонароджений (молодший 28 днів), Рингер-лактат Б. БРАУН (або інші розчини кальцію) не повинен застосовуватися одночасно з цефтріаксоном (антибіотиком), навіть при використанні окремих інфузійних ліній. Існує смертельний ризик утворення частинок у кровотоці новонародженого.
Під час переливання крові розчин не повинен вводитися через той самий катетер, що й цільна кров, через можливий ризик згортання крові.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед застосуванням Рингер-лактату Б. БРАУН.
Цей лікарський засіб повинен вводитися Вам дуже повільно внутрішньовенно, оскільки може виникнути отруєння калієм, що може призвести до смерті через втрату функції серця (серцева депресія), порушення серцевого ритму (аритмії) аж до зупинки серця (див. розділ «Як застосовувати Рингер-лактат Б. БРАУН»).
Якщо з’являться ознаки або симптоми підозри на гіперчутливість, інфузію необхідно негайно припинити.
Через наявність натрію цей лікарський засіб повинен застосовуватися з обережністю у таких випадках:
- якщо у Вас захворювання серця (конгестивна серцева недостатність, серцева недостатність);
- якщо у Вас захворювання нирок (серйозна ниркова недостатність);
- якщо у Вас накопичення рідини (набряк із затримкою солі), як у легенях (легеневий набряк), так і у вигляді набряку щиколоток та ніг (периферичний набряк);
- якщо Ви приймаєте ліки для лікування захворювань серця (ліки з кардіотонічною дією), протизапальні засоби (кортикостероїди) або гормональні препарати (кортикотропні);
- якщо у Вас підвищений тиск крові (гіпертонія);
- якщо Ви страждаєте на захворювання, що називається прееклампсія, яка характеризується підвищеним тиском крові, набряками через накопичення рідини та наявністю білка в сечі, або інші стани, пов’язані з накопиченням натрію;
- якщо у Вас відбувається неосмотичне виділення антидіуретичного гормону (вазопресину), включаючи синдром неправильного виділення вазопресину (СНВВ), або Ви отримуєте терапію агоністами вазопресину.
Гостра гіпонатріємія може спричинити гостру гіпонатріємічну енцефалопатію (набряк мозку), що характеризується головним болем, нудотою, судомами, летаргією та блювотою. Пацієнти з набряком мозку особливо піддаються ризику тяжких, необоротних та небезпечних для життя уражень мозку.
Діти, жінки репродуктивного віку та пацієнти зі зниженою компліанстністю мозку (наприклад, при менінгіті, внутрішньомозковому крововиливі та ушкодженні мозку) особливо піддаються ризику тяжкого та небезпечного для життя набряку мозку (мозкового набряку), спричиненого гострою гіпонатріємією.
Через наявність калію цей лікарський засіб повинен застосовуватися з обережністю у таких випадках:
- якщо у Вас серйозні захворювання нирок (недостатність нирок), оскільки це може призвести до затримки калію;
- якщо у Вас захворювання серця (серцева недостатність) і Ви приймаєте інші ліки для серця (дигіталіси);
- якщо у Вас захворювання надниркових залоз (надниркова недостатність);
- якщо у Вас серйозні захворювання печінки (печінкова недостатність);
- якщо у когось із Ваших родичів є захворювання, що характеризується нападами раптової м’язової слабкості (сімейна періодична параліч);
- якщо Ви страждаєте на захворювання, що характеризується м’язовою ригідністю (вроджена міотонія);
- якщо Ви недавно перенесли хірургічне втручання (ранні постопераційні стадії).
Через наявність кальцію цей лікарський засіб повинен застосовуватися з особливою обережністю у таких випадках:
- якщо у Вас захворювання нирок (недостатність нирок) або серця, оскільки це може збільшити ризик аритмій;
- якщо Ви отримували переливання крові, оскільки концентрація іонів кальцію може відрізнятися від очікуваної;
- якщо Ви страждаєте на захворювання легень, що можуть призводити до збільшення серця (легеневе серце);
- якщо у Вас проблеми з диханням (дихальна недостатність) або знижений рівень pH крові (респіраторний ацидоз);
- якщо у Вас низький рівень води в організмі (дегідратація) або порушення балансу мінеральних солей (електролітний дисбаланс);
- якщо у Вас низький тиск крові, оскільки введення кальцію хлориду може спричинити вазодилатацію та подальше зниження артеріального тиску;
- якщо Ви раніше страждали на ниркові камені.
Розчин кальцію хлориду подразнює тканини, тому його не слід вводити внутрішньом’язово (внутрішньом’язовий шлях), підшкірно (субкутанний шлях) або в тканину навколо судин (периваскулярно), оскільки це може призвести до ушкодження та загибелі тканин (некроз).
Через наявність лактату лікарський засіб повинен застосовуватися з обережністю у таких випадках:
- якщо Ви піддаєтеся ризику підвищення pH крові (алкалоз), оскільки лактат метаболізується до бікарбонату і може спричинити або погіршити метаболічний алкалоз;
- якщо Ви страждаєте на цукровий діабет 2 типу, оскільки лактат активує метаболічний процес, що призводить до утворення глюкози з неглюцидних сполук (глюконеогенез).
Під час лікування цим лікарським засобом лікар повинен періодично контролювати функцію серця за допомогою послідовних електрокардіограм (ЕКГ, що повторюються з часом) та концентрацію мінеральних солей (електролітів), рідини, осмолярності та рівня pH крові.
Необхідно регулярно контролювати рівень кальцію в крові та сечі, щоб уникнути гіперкальціурії (підвищений рівень кальцію в сечі), оскільки це може призвести до підвищення рівня кальцію в крові (гіперкальціємія).
Діти
Як і для інших розчинів, що містять кальцій, застосування одночасно з цефтріаксоном протипоказане у новонароджених (молодших 28 днів) через смертельний ризик утворення солі цефтріаксон-кальцій у кровотоці новонародженого (див. розділ «Можливі побічні ефекти»).
У дітей безпека та ефективність лікарського засобу не встановлені.
Інші лікарські засоби та Рингер-лактат Б. БРАУН
Повідомте лікареві, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.
Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися, якщо Ви приймаєте:
- кардіоактивні глікозиди (дигіталіси), дигоксин та дигітоксин, що використовуються для лікування захворювань серця, оскільки одночасне застосування може збільшити ризик аритмій, враховуючи, що інотропна дія та токсичні ефекти є синергічними.
Цей лікарський засіб повинен застосовуватися з обережністю, якщо Ви приймаєте:
- ліки, що використовуються для зниження тиску крові, такі як: калійзберігаючі діуретики, інгібітори АПФ, що знижують рівень альдостерону, антагоністи рецепторів ангіотензину II та ліки, що пригнічують імунну відповідь, такі як імунодепресанти (наприклад, такролімус та циклоспорин), оскільки вони можуть призвести до підвищення рівня калію в крові (гіперкаліємія); у такому разі необхідно ретельно контролювати рівень калію в крові;
- протизапальні стероїдні засоби (кортикостероїди), що можуть спричинити затримку натрію та води, що призводить до накопичення рідини (набряк) та підвищення тиску крові (гіпертонія);
- ліки, такі як тіазидні діуретики, що використовуються для лікування високого тиску крові, та вітамін D, оскільки вони можуть призвести до підвищення рівня кальцію в крові (гіперкальціємія) через зниження ниркового виведення кальцію;
- ліки, що містять магній, оскільки вони можуть збільшити ризик підвищення рівня кальцію (гіперкальціємія) або магнію (гіпермагніємія), особливо у пацієнтів із порушеннями функції нирок;
- ліки, що підвищують дію гормону вазопресину, наприклад: хлорпропамід, клофібрат, карбамазепін, вінкристин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, 3,4-метилендіокси-N-метамфетамін, ізофосфамід, нейролептики, наркотики, хлорпропамід, НПЗП, циклофосфамід, десмопресин, окситоцин, вазопресин, терліпресин;
- діуретики загалом та протисудомні засоби (наприклад, окскарбазепін), оскільки вони можуть збільшити ризик гіпонатріємії.
Через лужну дію лактату (утворення бікарбонату) лікарський засіб може впливати на виведення кислотних ліків, таких як саліцилати, барбітурати та літій (збільшується кліренс нирок), та лужних ліків, таких як симпатоміметики (наприклад, ефедрин, псевдоефедрин), декстроамфетамін (дексамфетамін) сульфат та фенфлурамін гідрохлорид (зменшується кліренс нирок).
Через наявність кальцію хлориду Рингер-лактат Б. БРАУН може взаємодіяти з такими ліками:
- верапамілом (та іншими блокаторами кальцієвих каналів), що використовується для лікування високого тиску крові, оскільки одночасне застосування може зменшити антигіпертензивну дію верапамілу;
- нейром’язовими блокаторами, оскільки солі кальцію можуть нейтралізувати дію неполяризуючих блокаторів; у деяких випадках спостерігалося посилення та подовження дії тубокурарину;
- цефтріаксоном (антибіотиком) через ризик утворення частинок (див. розділи «Не застосовуйте Рингер-лактат Б. БРАУН» та «Можливі побічні ефекти»).
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні, цей лікарський засіб повинен застосовуватися з особливою обережністю під час пологів, зокрема через сироватковий натрій, якщо він застосовується разом з ліком, що спричиняє пологи (окситоцин).
Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися під час вагітності та годування грудьми, якщо це не є абсолютно необхідним.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
3. Як застосовувати Рингер-лактат Б. БРАУН
Цей лікарський засіб буде підготовлено лікарем, фармацевтом або медсестрою, і його не змішуватимуть і не вводитимуть одночасно з ін’єкціями, що містять цефтриаксон або інші несумісні лікарські засоби.
Може знадобитися моніторинг водно-сольового балансу, сироваткових електролітів та кислотно-лужного балансу до та під час введення, з особливою увагою до рівня сироваткового натрію, якщо у вас синдром неадекватного виділення вазопресину (SIADH) або ви отримуєте супутню терапію агоністами вазопресину, через ризик гіпонатріємії, набутої в лікарні.
Моніторинг рівня сироваткового натрію особливо важливий для гіпотонічних розчинів.
Цей лікарський засіб має вводитися вам безпосередньо у вену (внутрішньовенна інфузія) спеціалізованим медичним персоналом. Його не слід вводити іншими шляхами (внутрішньом’язово, підшкірно або у периваскулярні тканини). Цей лікарський засіб можна вводити лише за умови належної функції нирок та зі швидкістю, що не перевищує 10 мЕкв калію на годину.
Доза буде підібрана залежно від вашого віку, маси тіла та стану здоров’я, супутнього лікування, а також клінічної та лабораторної відповіді на терапію.
Рекомендована доза для дорослих становить приблизно 20–30 мл розчину на кілограм маси тіла на добу, яку можна збільшити до максимально 40 мл розчину на кілограм маси тіла на добу.
Занадто швидкі інфузії можуть спричинити місцевий біль; швидкість інфузії слід коригувати залежно від ваших потреб.
Введення слід припинити, якщо ви відчуваєте біль або почервоніння в місці введення, оскільки це може бути спричинено витіканням лікарського засобу з вени (екстравазація).
Підготовка лікарського засобу: Використовуйте розчин одразу після відкриття упаковки. Упаковка призначена для одного неперервного введення, а залишок не можна використовувати.
Добре струсіть перед введенням. Не використовуйте лікарський засіб, якщо розчин не є прозорим, безбарвним або містить частинки.
Переконайтеся, що дотримуєтеся всіх заходів безпеки для збереження стерильності до та під час внутрішньовенної інфузії.
Якщо ви застосували більше Рингер-лактат Б. БРАУН, ніж потрібно
Оскільки цей лікарський засіб буде вводитися вам лікарем або спеціалізованим персоналом, малоймовірно, що вам введуть надмірну дозу. Однак, якщо ви вважаєте, що вам ввели надмірну дозу Рингер-лактат Б. БРАУН, негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Після введення надмірної дози цього лікарського засобу можуть виникнути такі наслідки:
- підвищення рівня калію в крові (гіперкаліємія), що може призвести до смерті через ураження серця (кардіодепресія, аритмії або зупинка серця);
- підвищення рівня натрію (гіпернатріємія) та об’єму крові в обігу (гіперволемія). Якщо рівень натрію в крові підвищується надто сильно, може виникнути втрата рідини внутрішніми органами (дегідратація), особливо мозком, та накопичення рідини, що може впливати на церебральний, легеневий та периферичний кровообіг, призводячи до накопичення рідини навколо легень (легеневий набряк) або набряків на ногах і щиколотках (периферичний набряк);
- підвищення рівня хлору, що призводить до зниження рН крові (ацидоз) через зниження концентрації бікарбонат-іонів;
- підвищення рівня кальцію в крові (гіперкальціємія), особливо у людей із захворюваннями нирок, що супроводжується почуттям спраги, нудотою, блювотою, запорами, підвищеним утворенням сечі (поліурія), болем у животі, м’язовою слабкістю, розладами психіки та в тяжких випадках — проблемами з серцем (серцева аритмія) та комою.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування Рингер-лактат Б. БРАУН, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти, особливо при неправильному застосуванні або надто швидкому введенні (див. розділ «Попередження та застереження»).
Невідомо (частота яких не може бути встановлена на основі наявних даних):
- порушення та подразнення шлунку та кишечника (гастроінтестинальні), нудота, блювота, діарея, болі в животі, запор, спрага, зниження слиновиділення, металевий смак, вапняний смак;
- порушення м’язів та нервів (нейром’язові), м’язова ригідність, порушення чутливості кінцівок (парестезії), втрата м’язового тонусу (в’ялі паралічі), слабкість, сплутаність свідомості, головний біль, запаморочення, н restlessness, дратівність, судоми, кома, смерть;
- сонливість, стан сплутаності, психічні порушення;
- порушення серцевого ритму, такі як аритмії, тахікардія, брадикардія, порушення провідності, зникнення хвилі Р, розширення QRS на електрокардіограмі, синкопе, шлуночкова фібриляція, зупинка серця;
- зниження або підвищення артеріального тиску (гіпотензія, гіпертензія), набряк кінцівок (периферичний набряк), вазодилятація, приливи;
- підвищення рівня натрію (гіпернатріємія), хлору (гіперхлоремія) та об’єму крові (гіповолемія);
- проблеми з диханням (дихальна недостатність, зупинка дихання);
- накопичення рідини в легенях (набряк легень) та повітря навколо легені (пневмоторакс);
- зниження виділення сліз;
- проблеми з нирками (набридна недостатність), підвищення утворення сечі (поліурія);
- підвищення рівня кальцію в крові (гіперкальціємія);
- синдром Бернсайта (також відомий як молочно-лужний синдром), захворювання, спричинене надмірним вживанням молока або лужних сполук, що характеризується симптомами, такими як нудота, блювота, головний біль, м’язова слабкість;
- м’язова слабкість;
- лихоманка, інфекція та запалення в місці інфузії, біль або місцева реакція, почервоніння, висип, печіння, свербіж, набряк у місці інфузії, проблеми з кровообігом через утворення згустків крові у венах (тромбоз), запалення вени в місці інфузії (флебіт), витік лікарського засобу в навколишні тканини (екстравазація), ушкодження та загибель тканин (некроз тканин), утворення абсцесів та відкладення кальцію в шкірі (кожна кальцифікація);
- ниркові проблеми, спричинені відкладенням кальцію-цефтриаксону. Може виникнути біль під час сечовипускання або зменшення кількості сечі.
- наявність відкладень кальцію-цефтриаксону в жовчному міхурі, що може призвести до болю, нудоти та блювоти;
- низький рівень натрію в крові (гіпонатріємія, набута в лікарні*);
- гострий набряк мозку (гостра гіпонатріємічна енцефалопатія*).
*Гіпонатріємія, набута в лікарні, може призвести до незворотних ушкоджень мозку та смерті через розвиток гострої гіпонатріємічної енцефалопатії.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Рингер-лактат Б. БРАУН
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте в оригінальній упаковці та в щільно закритій тарі. Зберігати при температурі не вище 25 °C. Не заморожувати.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Рингер-лактат Б. БРАУН
- Активні речовини: натрію хлорид, калію хлорид, кальцію хлорид, молочна кислота та натрію гідроксид.
1000 мл розчину містять 6,0 г натрію хлориду, 0,4 г калію хлориду, 0,27 г кальцію хлориду, 2,60 г молочної кислоти та 1,17 г натрію гідроксиду.
Кожен літр розчину містить 132 мЕкв натрію, 5 мЕкв калію, 4 мЕкв кальцію, 112 мЕкв хлориду та 29 мЕкв лактату.
рН: 5,5–7,0. - Інший компонент: вода для ін'єкційних засобів.
Опис зовнішнього вигляду Рингер-лактату Б. БРАУН та вміст упаковки
Стерильний апірогенний розчин, ізотонічний з кров’ю, у упаковках по 1 або 10 флаконів із низькомолекулярного поліетилену, об’ємом 500 мл та 1000 мл.
Власник Повноваження на Введення в Обіг
B. Braun Melsungen AG – Carl-Braun-Strasse, 1 – D-34209 Melsungen – Німеччина.
Представництво в Італії
B. Braun Milano S.p.A. – Via Vincenzo da Seregno, 14 – 2 0161 Milano – Італія.
Виробник
B. Braun Melsungen AG – Carl-Braun-Strasse, 1 – D-34209 Melsungen – Німеччина.
B. Braun Medical SA – Carretera de Terrassa, 121 – 08191 Rubi – Barcelona – Іспанія.
Наступна інформація призначена виключно для лікарів або медичних працівників
Передозування
Лікування
Негайно припинити інфузію та розпочати коригувальну терапію для зниження рівнів іонів у плазмі, які перевищують норму, і, за необхідності, відновити кислотно-лужний баланс (див. Заходи обережності при застосуванні).
Пацієнта слід тримати під спостереженням для виявлення можливих ознак і симптомів, пов’язаних із введеним препаратом, забезпечуючи відповідні симптоматичні та підтримуючі заходи залежно від потреб.
При вираженій гіпернатріємії можуть застосовуватися петльові діуретики.
При гіперкаліємії може вводитися внутрішньовенно глюкоза (у комбінації з інсуліном або без нього) або натрію бікарбонат.
При незначному передозуванні кальцію хлориду лікування полягає у негайному припиненні інфузії та будь-яких інших препаратів, що містять кальцій. При тяжкому передозуванні (концентрація у плазмі >2,9 ммоль/л) необхідно вжити наступних заходів:
- гідратація шляхом введення 0,9% розчину натрію хлориду;
- застосування негідрозидних діуретиків для сприяння виведенню кальцію;
- моніторинг рівнів калію та кальцію у плазмі з негайним відновленням їх до нормальних значень;
- моніторинг серцевої функції, застосування бета-блокаторів для зниження ризику серцевої аритмії;
- за необхідності — гемодіаліз. Підвищені рівні електролітів у плазмі можуть вимагати застосування діалізу.
Несумісність
Якщо препарат використовується для розведення ліків, слід проконсультуватися з фармацевтом (якщо такий є наявний) перед додаванням будь-яких додаткових препаратів; слід враховувати властивості додаваних продуктів; використовувати асептичні техніки.
Через наявність кальцію хлориду препарат є несумісним із:
- магнію сульфатом: утворення осаду;
- ліками, що містять фосфат: утворення осаду кальцію фосфату;
- ліками, що містять карбонат: утворення осаду кальцію карбонату;
- ліками, що містять тартрат: утворення осаду кальцію тартрату.
Виявлено несумісність кальцію хлориду із:
- амінофіліном: утворення осаду;
- амфотерицином B: утворення мутності;
- цефамандолом: через наявність натрію карбонату у складі цефамандолу;
- цефалотином: через фізичну несумісність;
- цефрадином: через наявність натрію карбонату у складі цефрадину;
- хлорфенаміном: через фізичну несумісність;
- добутаміном: утворення мутності;
- жировою емульсією: утворення флокуляту;
- натрію гепарином;
- індометацином: утворення осаду;
- натрію нітрофурантоїном;
- прометазином: утворення осаду;
- пропофолом: утворення осаду;
- стрептоміцином: кальцій може інгібувати дію стрептоміцину;
- тетрациклінами: солі кальцію можуть утворювати комплекси з тетрациклінами;
- солі кальцію можуть утворювати комплекси з багатьма ліками, що може призводити до утворення осаду;
- натрію цефтриаксоном: утворення осаду, тому введення розчину кальцію не повинно проводитися протягом 48 годин після застосування цефтриаксону.
Взаємодії
Ліки, що можуть підвищувати ризик розвитку набутої в лікарні гіпонатріємії внаслідок неадекватно збалансованого лікування внутрішньовенними розчинами, включають:
- препарати, що стимулюють вивільнення вазопресину, наприклад: хлорпропамід, клофірат, карбамазепін, вінкристин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, 3,4-метилендіоксі-N-метамфетамін, іфосфамід, антидепресанти, наркотичні засоби;
- препарати, що підсилюють дію вазопресину, наприклад: хлорпропамід, НПЗЗ, циклофосфамід;
- аналоги вазопресину: десмопресин, окситоцин, вазопресин, терліпресин.
До інших препаратів, що підвищують ризик гіпонатріємії, також належать діуретики загалом та протиепілептичні засоби, такі як окскарбазепін.
Попередження та заходи обережності
Моніторинг сироваткового натрію особливо важливий для фізіологічно гіпотонічних розчинів.
Рингер-лактат Б. БРАУН може стати надзвичайно гіпотонічним після введення.
Пацієнти з неосмотичним вивільненням вазопресину (наприклад, у гострій фазі захворювання, при болях, післяопераційному стресі, інфекціях, опіках, захворюваннях центральної нервової системи), пацієнти з захворюваннями серця, печінки та нирок, а також пацієнти, які отримують агоністи вазопресину, особливо схильні до розвитку гострої гіпонатріємії після інфузії гіпотонічних розчинів. Гостра гіпонатріємія може призводити до гострої гіпонатріємічної енцефалопатії (набряк мозку), що характеризується головним болем, нудотою, судомами, летаргією та блювотою. Пацієнти з набряком мозку особливо піддаються ризику тяжких, необоротних і небезпечних для життя уражень мозку.
Діти, жінки репродуктивного віку та пацієнти зі зниженою компліантністю мозку (наприклад, при менінгіті, внутрішньочерепному кровотечі, ушкодженні мозку) особливо піддаються ризику тяжкого, небезпечного для життя набряку мозку, спричиненого гострою гіпонатріємією.
Вагітність
Рингер-лактат Б. БРАУН слід застосовувати з особливою обережністю у жінок під час вагітності, особливо під час пологів, зокрема при одночасному застосуванні з окситоцином, через ризик розвитку гіпонатріємії.
Для отримання додаткової інформації зверніться до Довідкового листка лікарського засобу.