Інструкція: інформація для користувача

РИНГЕР АЦЕТАТ С.А.Л.Ф. розчин для інфузії

Натрію хлорид, калію хлорид, кальцію хлорид дигідрат, натрію ацетат тригідрат
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або медсестри.
Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке РИНГЕР АЦЕТАТ С.А.Л.Ф. та для чого його призначено
Що вам потрібно знати перед застосуванням РИНГЕР АЦЕТАТ С.А.Л.Ф.
Як застосовувати РИНГЕР АЦЕТАТ С.А.Л.Ф.
Можливі побічні ефекти
Як зберігати РИНГЕР АЦЕТАТ С.А.Л.Ф.
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Рингер ацетат С.А.Л.Ф. і для чого він призначений

Рингер ацетат С.А.Л.Ф. — це інфузійний розчин для безпосереднього введення у вену, який містить
комбінацію активних речовин: натрію хлорид, калію хлорид, кальцію хлорид дигідрат та натрію ацетат
тригідрат.
Цей лікарський засіб призначений для забезпечення організму водою та мінеральними солями після втрати
екстрацелюлярних рідин і електролітів, а також для корекції легких або помірних станів ацидозу (тобто коли ваша кров надто кисла).

2. Що Ви повинні знати, перш ніж застосовувати Рингер ацетат С.А.Л.Ф.

Не застосовуйте Рингер ацетат С.А.Л.Ф.

якщо Ви алергічні до натрію хлориду, калію хлориду, кальцію хлориду дигідрату, натрію ацетату тригідрату або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
якщо маєте тяжкі проблеми з нирками (набута ниркова недостатність);
якщо маєте високий рівень кальцію в крові (гіперкальціємія) та в сечі (гіперкальціурія) або страждаєте на тяжкі захворювання нирок;
якщо маєте високий рівень натрію в крові (гіпернатріємія) або інших мінеральних солей (гідромінеральний перенавантаження);
якщо маєте високий рівень калію в крові (гіперкаліємія) або знижену здатність виводити калій (затримка калію);
якщо маєте порушення серцевого ритму, що називається шлуночковою фібриляцією, оскільки кальцію хлорид може збільшити ризик нерегулярного серцевого ритму (аритмії);
якщо у Вас є ниркові камені, які можуть збільшитися при застосуванні кальцію;
якщо маєте хронічне системне захворювання, що називається саркоїдозом, який може посилювати підвищення рівня кальцію в крові (гіперкальціємія);
якщо маєте тяжкі проблеми з печінкою (тяжка печінкова недостатність);
якщо маєте проблеми з згортанням крові (гіперкоагуляція);
якщо Ви приймаєте ліки для лікування захворювань серця, що називаються кардіоактивними глюкозидами (див. розділ «Інші лікарські засоби та Рингер ацетат С.А.Л.Ф.»);
якщо у Вас захворювання надниркових залоз (хвороба Аддісона), і Ви не отримуєте лікування;
якщо у Вас виникають болісні та короткотривалі м’язові скорочення (судоми від перегріву);
якщо пацієнт — новонароджений (<28 днів), Рингер ацетат С.А.Л.Ф. (або інші розчини кальцію) не повинен застосовуватися одночасно з цефтріаксоном (антибіотиком), навіть якщо використовуються окремі інфузійні лінії. Існує смертельний ризик утворення частинок у кровотоці новонародженого.

При переливанні крові цей розчин не повинен вводитися через той самий інфузійний катетер, що й цільна кров, через можливий ризик згортання.
Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або медсестри перед застосуванням Рингер ацетат С.А.Л.Ф.
Цей лікарський засіб повинен вводитися шляхом дуже повільної інфузії, оскільки може виникнути отруєння калієм, що може призвести до смерті через втрату функції серця (серцева депресія), порушення серцевого ритму (аритмії) аж до зупинки серця (див. розділ «Як застосовувати Рингер ацетат С.А.Л.Ф.»).
Через наявність натрію цей лікарський засіб слід застосовувати з обережністю у таких випадках:

якщо Ви маєте проблеми з серцем (серцева недостатність, застійна серцева недостатність) або нирками (тяжка ниркова недостатність, знижена функція нирок);
якщо у Вас виникає накопичення рідини (набряк із затримкою солі), як у легенях (легеневий набряк), так і у вигляді набряків щиколоток та ніг (периферичний набряк);
якщо Ви приймаєте ліки для лікування захворювань серця (ліки з кардіотонічною дією), протизапальні кортикостероїди або гормональні препарати (кортикотропні);
якщо у Вас високий кров’яний тиск (гіпертензія);
якщо Ви страждаєте на захворювання, що називається прееклампсією під час вагітності, яка характеризується високим кров’яним тиском, набряками через накопичення рідини та наявністю білка в сечі, або інші стани, пов’язані з накопиченням натрію.

Через наявність калію цей лікарський засіб слід застосовувати з обережністю у таких випадках:

якщо Ви маєте тяжкі проблеми з нирками (ниркова недостатність), оскільки це може призвести до затримки калію;
якщо Ви маєте проблеми з серцем (серцева недостатність) і приймаєте інші ліки для серця (дигіталіси);
якщо у Вас захворювання надниркових залоз (надниркова недостатність);
якщо Ви маєте тяжкі проблеми з печінкою (печінкова недостатність);
сімейна періодична параліч (періодичні епізоди м’язової слабкості);
якщо Ви страждаєте на захворювання, що характеризується м’язовою ригідністю (вроджена міотонія);
якщо Ви недавно перенесли хірургічне втручання (ранні постопераційні стадії).

Через наявність кальцію цей лікарський засіб слід застосовувати з особливою обережністю у таких випадках:

якщо Ви маєте проблеми з нирками (включаючи хронічну ниркову недостатність) або серцем, оскільки це може збільшити ризик порушення серцевого ритму (аритмії);
якщо Ви отримували переливання крові, оскільки концентрація іонів кальцію може відрізнятися від очікуваної;
якщо Ви страждаєте на захворювання легень, що можуть призводити до збільшення серця (легеневе серце);
якщо Ви маєте проблеми з диханням (дихальна недостатність) або зниження рівня pH крові (респіраторний ацидоз);
якщо у Вас низький рівень води в організмі (дегідратація) або порушення балансу мінеральних солей (електролітний дисбаланс);
якщо у Вас низький кров’яний тиск, оскільки введення кальцію хлориду може призвести до вазодилятації та подальшого зниження кров’яного тиску;
якщо Ви раніше страждали на ниркові камені. Розчин кальцію хлориду є подразливим і тому не повинен вводитися внутрішньом’язово (внутрішньом’язовий шлях), підшкірно (підшкірний шлях) або в тканину навколо судин (периваскулярно), оскільки це може призвести до ушкодження та загибелі тканин (некроз).

Через наявність ацетату цей лікарський засіб слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із підвищеним рівнем pH (метаболічний та респіраторний алкалоз) або підвищеним рівнем ацетату в крові, наприклад, при захворюваннях печінки (легка або помірна печінкова недостатність).
Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися, окрім випадків, коли це абсолютно необхідно, у таких випадках:

якщо Ви страждаєте на захворювання надниркових залоз, що характеризується надмірним виробленням гормону альдостерону (первинний та вторинний гіперальдостеронізм), або на захворювання, що називається прееклампсією, яке характеризується високим кров’яним тиском, набряками через накопичення рідини та наявністю білка в сечі, оскільки це може призвести до затримки натрію, перевантаження рідиною або накопичення рідини (набряк);
якщо Ви схильні до підвищення рівня калію в крові (гіперкаліємія) через такі стани: тяжке ураження нирок або захворювання надниркових залоз (надниркова недостатність), тяжка дегідратація або значні ушкодження тканин, а також при проблемах із серцем (серцева недостатність).

Під час лікування цим лікарським засобом лікар повинен періодично контролювати функцію серця за допомогою електрокардіограми та концентрацію мінеральних солей, зокрема натрію, оскільки може розвинутися дефіцит натрію, що називається набутою в лікарні гіпонатріємією, а також рівень рідини, осмолярності та pH крові.
Необхідно регулярно контролювати концентрацію кальцію в крові та сечі, щоб уникнути гіперкальціурії (підвищений рівень кальцію в сечі), оскільки це може призвести до підвищення рівня кальцію в крові (гіперкальціємія).
Цей лікарський засіб слід застосовувати з обережністю та під спеціальним контролем через ризик зниження концентрації натрію в плазмі (гіпонатріємія), якщо:

Ви маєте проблеми з серцем (серцева недостатність) або легенями (легенева недостатність);
Ви маєте захворювання печінки і/або нирок (гепатопатії та/або нефропатії);
якщо спостерігається неосмотичне виділення антидіуретичного гормону (вазопресину), включаючи синдром неправильного виділення вазопресину (СННВ), або Ви отримуєте терапію агоністами вазопресину. Гостра гіпонатріємія може призвести до гострої гіпонатріємічної енцефалопатії (набряк мозку), що характеризується головним болем, нудотою, судомами, летаргією та блювотою. Пацієнти з набряком мозку особливо піддаються ризику тяжких, незворотних та небезпечних для життя ушкоджень мозку.

Діти, жінки репродуктивного віку та пацієнти зі зниженою компліантністю мозку (наприклад, при менінгіті, внутрішньомозковому кровотечі та ушкодженні мозку) особливо піддаються ризику тяжкого та небезпечного для життя набряку мозку, спричиненого гострою гіпонатріємією.

Діти
Як і для інших розчинів, що містять кальцій, застосування разом із цефтріаксоном протипоказане новонародженим (віком до 28 днів включно) через смертельний ризик осадження солі цефтріаксон-кальцій у кровотоці новонародженого (див. розділи «Інші лікарські засоби та Рингер ацетат С.А.Л.Ф.» та **«**Можливі побічні ефекти»).

Інші лікарські засоби та Рингер ацетат С.А.Л.Ф.
Повідомте лікареві, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися, якщо Ви приймаєте:

кардіоактивні глюкозиди (дигіталіси), дигоксин та дигітоксин, що використовуються для лікування захворювань серця, оскільки одночасне застосування може збільшити ризик порушення серцевого ритму (аритмії), враховуючи, що інотропна дія та токсичні ефекти є синергічними.

Цей лікарський засіб слід застосовувати з обережністю, якщо Ви приймаєте:

ліки, що використовуються для зниження кров’яного тиску, такі як: калійзберігаючі діуретики, інгібітори АПФ, що призводять до зниження рівня альдостерону, блокатори рецепторів ангіотензину II та ліки, що пригнічують імунну відповідь, як імуносупресори (наприклад, такролімус та циклоспорин), оскільки вони можуть призвести до підвищення рівня калію в крові (гіперкаліємія); у такому разі необхідно ретельно контролювати рівень калію в крові;
протизапальні стероїдні препарати (кортикостероїди), що можуть призвести до затримки натрію та води, що спричиняє накопичення рідини (набряк) та підвищення кров’яного тиску (гіпертензія);
ліки, такі як тіазидні діуретики, що використовуються для лікування високого кров’яного тиску, та вітамін D, оскільки вони можуть призвести до підвищення рівня кальцію в крові (гіперкальціємія) через зниження ниркового виведення кальцію; ліки, що містять магній, оскільки вони можуть збільшити ризик підвищення рівня кальцію (гіперкальціємія) або магнію (гіпермагнезіемія), особливо у пацієнтів із порушеннями функції нирок;
ліки, що призводять до підвищення рівня вазопресину, такі як: хлорпропамід, клофібрат, карбамазепін, вінкристин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, 3,4-метилендіоксі-N-метамфетамін, іфосфамід, антидепресанти, наркотики, НПЗЗ, циклофосфамід, десмопресин, окситоцин, вазопресин, терліпресин;
діуретики загалом та протисудомні засоби (наприклад, оксикарбазепін), оскільки вони можуть збільшити ризик гіпонатріємії.

Через алкалінізуючу дію ацетату (утворення бікарбонату) цей лікарський засіб може впливати на виведення кислих ліків, таких як саліцилати, барбітурати та літій (збільшується кліренс), та лужних ліків, таких як симпатоміметики (наприклад, ефедрин, псевдоефедрин), декстроамфетаміну сульфат та фенфлураміну гідрохлорид (зменшується кліренс).
Через наявність кальцію хлориду Рингер ацетат С.А.Л.Ф. може взаємодіяти з такими ліками:

верапамілом (та іншими блокаторами кальцієвих каналів), що використовуються для лікування високого кров’яного тиску, оскільки одночасне застосування може зменшити антигіпертензивну дію верапамілу;
нейром’язовими блокаторами, оскільки солі кальцію можуть нейтралізувати дію неполяризуючих блокаторів; в окремих випадках спостерігалося посилення та подовження дії тубокурарину;
цефтріаксоном (антибіотиком) через ризик утворення частинок.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися під час вагітності та годування груддю, окрім випадків, коли це абсолютно необхідно.
Рингер ацетат С.А.Л.Ф. слід застосовувати з обережністю у вагітних жінок під час пологів, особливо щодо сироваткового натрію, якщо застосовується разом з окситоцином.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Рингер ацетат С.А.Л.Ф.

Цей лікарський засіб буде підготовлено лікарем, фармацевтом або медсестрою, і його не слід змішувати та не можна вводити одночасно з ін’єкціями, що містять цефтриаксон.
Може знадобитися моніторинг електролітного балансу, сироваткових електролітів та кислотно-лужної рівноваги до та під час введення препарату, особливо з урахуванням рівня натрію в сироватці крові, якщо у вас синдром неадекватної секреції вазопресину (SIADH) або ви отримуєте супутню терапію агоністами вазопресину через ризик розвитку гіпонатріїї, що виникає в лікарні.
Особливо важливим є моніторинг рівня натрію в сироватці крові при введенні гіпотонічних розчинів.
Цей лікарський засіб повинен вводитися безпосередньо у вену (внутрішньовенна інфузія) спеціалізованим медичним персоналом.
Його не слід вводити іншими шляхами (внутрішньом’язово, підшкірно або в периваскулярні тканини).
Цей лікарський засіб можна застосовувати лише за умови належної функції нирок та зі швидкістю, що не перевищує 10 мЕкв калію на годину.
Після введення лікарського засобу залишайтеся в лежачому положенні протягом короткого часу.
Доза буде встановлена лікарем залежно від вашого віку, маси тіла та стану здоров’я (лише за умови належної функції нирок).
Рекомендована доза для дорослих становить приблизно 20–30 мл розчину на кг маси тіла на добу, яку можна збільшити до максимально 40 мл розчину на кг маси тіла на добу.
Занадто швидке введення розчину може спричинити місцевий біль; введення слід припинити, якщо ви відчуваєте біль або почервоніння в місці інфузії, оскільки це може свідчити про витік лікарського засобу з вени (екстравазація препарату).
Якщо ви застосували більше Рингер ацетат С.А.Л.Ф., ніж потрібно
Цей лікарський засіб буде введено вам лікарем або спеціалізованим персоналом, тому малоймовірно, що вам введуть надмірну дозу. Однак, якщо ви вважаєте, що вам було введено надмірну дозу Рингер ацетат С.А.Л.Ф., негайно повідомте лікаря або іншого медичного працівника.
Після введення надмірної дози цього лікарського засобу можуть виникнути такі наслідки:

підвищення рівня калію в крові (гіперкаліємія), що може призвести до смерті через ураження серця (кардіодепресія, аритмії або зупинка серця);
підвищення рівня натрію (гіпернатріємія) та об’єму крові в обігу (гіперволемія). Якщо рівень натрію в крові підвищується надто сильно, може виникнути втрата рідини внутрішніми органами (дегідратація), особливо мозком, а також накопичення рідини, що може впливати на церебральний, легеневий та периферичний кровотік, що призводить до накопичення рідини навколо легень (легеневий набряк) або набряків на ногах та щиколотках (периферичний набряк);
підвищення рівня хлору, що призводить до зниження рН крові (ацидоз) через зниження концентрації бікарбонатних іонів;
підвищення рівня кальцію в крові (гіперкальціємія), що супроводжується почуттям спраги, нудотою, блювотою, запорами, підвищеною продукцією сечі (поліурія), болями в животі, м’язовою слабкістю, розладами психіки, а в тяжких випадках — також проблемами з серцем (серцева аритмія) та комою.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування Рингер ацетат С.А.Л.Ф., зверніться до лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти, особливо при неправильному застосуванні або надто швидкому введенні (див. розділ «Профілактичні заходи та обережність»):
Невідомо (частота яких не може бути встановлена на основі наявних даних):

порушення та подразнення шлунку та кишечника (шлунково-кишкові), нудота, блювота, діарея, болі в животі, запори;
спрага, зниження слиновиділення, металевий присмак, відчуття вапняного присмаку;
порушення в роботі м’язів та нервів (нейром’язові), м’язова ригідність, порушення чутливості кінцівок (парестезії), втрата м’язового тонусу (в’ялі паралічі), слабкість;
сплутаність свідомості, головний біль, запаморочення, тривожність, подразливість;
судоми, кома, смерть;
сонливість, стан сплутаності свідомості, психічні розлади, набряк мозку (гіпонатремічна енцефалопатія)*;
порушення серцевого ритму (аритмії, тахікардія, брадикардія, порушення провідності, зникнення хвилі Р, розширення комплексу QRS на електрокардіограмі, синкопе, фібриляція шлуночків, зупинка серця);
зниження або підвищення артеріального тиску (гіпотонія, гіпертонія), набряк кінцівок (периферичний набряк), вазодилятація, приливи;
підвищення рівня натрію (гіпернатріємія), хлору (гіперхлоремія) та об’єму крові (гіперволемія);
труднощі з диханням (дихальна недостатність, зупинка дихання);
накопичення рідини в легенях (легеневий набряк) та повітря навколо легені (пневмоторакс);
біль у грудях;
відчуття тиску в грудях;
зниження слізотечі;
проблеми з нирками (набридна недостатність), підвищення утворення сечі (поліурія);
підвищення рівня кальцію в крові (гіперкальціємія);
синдром Бернетта (також відомий як молочно-лужний синдром) — захворювання, спричинене надмірним споживанням молока або лужних сполук, що характеризується такими симптомами, як нудота, блювота, головний біль, м’язова слабкість;
гіпергідратація;
електролітні дисбаланси;
зниження рівня натрію в крові (госпітальна гіпонатріємія)*;
м’язова слабкість;
лихоманка, інфекція у місці інфузії, біль або місцева реакція, почервоніння, висип;
утворення абсцесів;
проблеми з кровообігом через утворення тромбів у венах (тромбоз);
запалення вени у місці інфузії (флебіт);
венозне подразнення;
витік препарату в навколишні тканини (екстравазація);
ушкодження та загибель тканин (некроз тканин);
утворення абсцесів та відкладення кальцію в шкірі (шкірна кальцифікація);
реакції гіперчутливості на інфузію, включаючи анафілактичні/анафілактоїдні реакції;
ниркові проблеми, спричинені відкладенням кальцію-цефтриаксону. Може виникнути біль під час сечовипускання або зменшення кількості сечі.

* Госпітальна гіпонатріємія може призводити до необоротних ушкоджень мозку та смерті через розвиток гострої гіпонатремічної енцефалопатії.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Рингер ацетат С.А.Л.Ф.

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після «Scad.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігайте у первинній упаковці та в щільно закритій тарі. Не заморожувати.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати
лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Рингер ацетат С.А.Л.Ф.

Діючі речовини: натрію хлорид, калію хлорид, кальцію хлорид дигідрат, натрію ацетат тригідрат. У 1000 мл розчину міститься 6,0 г натрію хлориду, 0,3 г калію хлориду, 0,22 г кальцію хлориду дигідрату, 4,0 г натрію ацетату тригідрату (кожен літр розчину містить 132 мЕкв натрію, 4 мЕкв калію, 3 мЕкв кальцію, 110 мЕкв хлору та 29 мЕкв ацетату). pH: 6,0–7,0
Інші компоненти: вода для ін'єкційних засобів та хлоридна кислота для корекції рівня pH.

Опис зовнішнього вигляду Рингер ацетат С.А.Л.Ф. та вміст упаковки
Розчин для інфузії, стерильний і апірогенний.
Флакон зі скла об'ємом 500 мл.
Флакон з поліпропілену (PP) об'ємом 500 мл.
Пакет з ПВХ об'ємом 1000 мл.
15 пакетів без ПВХ (PVC free) об'ємом 500 мл.
10 пакетів без ПВХ (PVC free) об'ємом 1000 мл.

Власник дозволу на введення в обіг та Виробник
S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico – Via Marconi, 2 - Cenate Sotto (BG) – Італія.

Наступна інформація призначена виключно для лікарів або медичних працівників

КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
Спосіб застосування та дозування
Розчин ізотонічний щодо крові і повинен вводитися тільки при наявності цілісної функції нирок із обережністю, внутрішньовенно, з контролем швидкості введення (не більше 10 мЕкв калію/год).
Доза залежить від віку, маси тіла та клінічного стану пацієнта і встановлюється лікарем.
Через наявність калію введення має контролюватися за допомогою послідовних електрокардіограм; рівень калію в сироватці крові не є показником концентрації калію в клітинах. Необхідно контролювати водно-сольовий баланс, рівень електролітів та кислотно-лужну рівновагу.
Розчин слід використовувати одразу після відкриття ємності. Ємність призначена для одноразового та безперервного введення, залишки розчину використовувати не можна.
Особливо важливим є моніторинг рівня натрію в сироватці крові при застосуванні фізіологічно гіпотонічних розчинів.
Розчин Рингер ацетат С.А.Л.Ф. може стати надзвичайно гіпотонічним після введення.
Пацієнти з неосмотичним вивільненням вазопресину (наприклад, у гострій фазі захворювання, при болях, післяопераційному стресі, інфекціях, опіках, захворюваннях центральної нервової системи), пацієнти з захворюваннями серця, печінки та нирок, а також пацієнти, які отримують агоністи вазопресину, особливо схильні до розвитку гострої гіпонатріємії після введення гіпотонічних розчинів. Гостра гіпонатріємія може спричинити гостру гіпонатріємічну енцефалопатію (набряк мозку), що характеризується головним болем, нудотою, судомами, летаргією та блювотою. Пацієнти з набряком мозку особливо схильні до важких, необоротних та небезпечних для життя уражень мозку.
Добре струснути перед застосуванням. Не використовувати препарат, якщо розчин не є прозорим, безбарвним або містить частинки.
Необхідно дотримуватися всіх заходів безпеки для збереження стерильності до та під час внутрішньовенного введення.

Вагітність
Розчин для інфузій Рингер ацетат С.А.Л.Ф. слід застосовувати з особливою обережністю у вагітних жінок під час пологів, особливо при одночасному застосуванні з окситоцином, через ризик розвитку гіпонатріємії.

Передозування
Лікування
Негайно припинити інфузію та розпочати коригувальну терапію з метою зниження концентрації іонів, що перевищують норму, та, за необхідності, відновлення кислотно-лужної рівноваги (див. розділ 4.4).
Пацієнта необхідно уважно спостерігати на предмет появи симптомів, пов’язаних із застосованим препаратом, забезпечуючи симптоматичну та підтримувальну терапію відповідно до потреб.
При високому рівні натрію в крові можуть застосовуватися петльові діуретики.
При гіперкаліємії може вводитися внутрішньовенно глюкоза (з або без інсуліну) або натрію бікарбонат.
При незначному передозуванні кальцію хлориду лікування полягає у негайному припиненні інфузії та прийому будь-яких інших препаратів, що містять кальцій. При тяжкому передозуванні (концентрація в плазмі >2,9 ммоль/л) необхідно вжити наступних заходів:

гідратація шляхом введення розчину натрію хлориду 0,9%;
застосування нетіазидних діуретиків для сприяння виведенню кальцію;
моніторинг рівнів калію та кальцію в плазмі з негайним відновленням їх до нормальних значень;
моніторинг серцевої функції, застосування бета-блокаторів для зниження ризику серцевої аритмії;
за необхідності — гемодіаліз. Підвищені рівні електролітів у плазмі можуть вимагати застосування діалізу.

Несумісність
Через наявність кальцію хлориду препарат несумісний з:

магнію сульфатом: утворення осаду;
лікарськими засобами, що містять фосфат: утворення осаду кальцію фосфату;
лікарськими засобами, що містять карбонат: утворення осаду кальцію карбонату;
лікарськими засобами, що містять тартрат: утворення осаду кальцію тартрату.

Виявлено несумісність кальцію хлориду з:

амінофіліном: утворення осаду;
амфотерицином В: утворення мутності;
цефамандолом: через наявність натрію карбонату в складі цефамандолу;
цефтріаксоном натрію: утворення осаду, тому введення розчинів кальцію не повинно проводитися протягом 48 годин після застосування цефтріаксону;
цефалотином: фізична несумісність;
цефрадином: через наявність натрію карбонату в складі цефрадину;
хлорфенаміном: фізична несумісність;
добутаміном: утворення мутності;
жировою емульсією: утворення флокул;
натрію гепарином;
індометацином: утворення осаду;
натрію нітрофурантоїном;
прометазином: утворення осаду;
пропофолом: утворення осаду;
стрептоміцином: кальцій може інгібувати дію стрептоміцину;
тетрациклінами: солі кальцію можуть утворювати комплекси з тетрациклінами. Солі кальцію можуть утворювати комплекси з багатьма ліками, що може призводити до утворення осаду. Фізична несумісність виявлена з цефтріаксоном натрію:

Як і інші розчини, що містять кальцій, застосування разом із цефтріаксоном протипоказане у новонароджених (≤28 днів життя), навіть при використанні окремих інфузійних ліній (ризик летального утворення осаду солі цефтріаксон-кальцій у кровотоці новонародженого). У пацієнтів старше 28 днів (включно з дорослими) цефтріаксон не повинен застосовуватися одночасно з внутрішньовенними розчинами, що містять кальцій, включаючи Рингер ацетат С.А.Л.Ф., через ту саму інфузійну лінію (наприклад, через Y-коннектор).
У разі використання однієї лінії для послідовного введення розчини необхідно промивати сумісною рідиною між інфузіями.

Взаємодії
Лікарські засоби, які можуть збільшувати ризик розвитку госпітальної гіпонатріємії при неадекватно збалансованому лікуванні інфузійними розчинами:

препарати, що стимулюють вивільнення вазопресину, наприклад: хлорпропамід, клофірат, карбамазепін, вінкристин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, 3,4-метилендіокси-N-метамфетамін, іфосфамід, антидепресанти, наркотики;
препарати, що підсилюють дію вазопресину, наприклад: хлорпропамід, НПЗП, циклофосфамід;
аналоги вазопресину: десмопресин, окситоцин, вазопресин, терліпресин. Інші препарати, що збільшують ризик гіпонатріємії, включають діуретики загалом та протисудомні засоби, такі як оксикарбазепін.

Додаткову інформацію див. у зведенні характеристик продукту.

Рингер ацетат С.А.Л.Ф.

Інструкція: інформація для користувача