Solución de Ringer acetato S.A.L.F.: información detallada

Folleto informativo: información para el usuario

RINGER ACETATO S.A.L.F. solución para perfusión

Cloruro sódico, cloruro potásico, cloruro cálcico dihidrato, acetato sódico trihidratado
Medicamento equivalente
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o enfermero. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es RINGER ACETATO S.A.L.F. y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar RINGER ACETATO S.A.L.F.
Cómo usar RINGER ACETATO S.A.L.F.
Posibles efectos adversos
Cómo conservar RINGER ACETATO S.A.L.F.
Contenido del envase y otra información

1. Qué es RINGER ACETATO S.A.L.F. y para qué se utiliza

RINGER ACETATO S.A.L.F. es una solución para perfusión que se inyecta directamente en vena y que contiene una combinación de principios activos: cloruro de sodio, cloruro de potasio, cloruro de calcio dihidrato y acetato de sodio trihidrato.
Este medicamento está indicado para aportar al organismo agua y sales minerales tras pérdidas de líquidos extracelulares y electrolitos, cuando sea necesario corregir estados acidóticos (es decir, cuando su sangre es demasiado ácida) de grado leve o moderado.

2. Qué debe saber antes de usar RINGER ACETATO S.A.L.F.

No use RINGER ACETATO S.A.L.F.

si es alérgico al cloruro sódico, al cloruro potásico, al cloruro cálcico dihidrato, al acetato sódico trihidrato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si tiene graves problemas renales (insuficiencia renal);
si tiene niveles elevados de calcio en sangre (hipercalcemia) y en orina (hipercalciuria) o padece enfermedades renales graves;
si tiene niveles elevados de sodio en sangre (hipernatremia) u otros electrolitos (plethora hidrosalina);
si tiene niveles elevados de potasio en sangre (hiperkalemia) o disminuida capacidad de eliminar el potasio (retención de potasio);
si padece una alteración del ritmo cardíaco denominada fibrilación ventricular, ya que el cloruro cálcico puede aumentar el riesgo de irregularidades del ritmo cardíaco (arritmias);
si tiene cálculos renales, que pueden empeorar con la administración de calcio;
si padece una enfermedad sistémica crónica denominada sarcoidosis, que puede potenciar el aumento de los niveles de calcio en sangre (hipercalcemia);
si tiene graves problemas hepáticos (insuficiencia hepática grave);
si padece trastornos de la coagulación sanguínea (hipercoagulabilidad);
si está tomando medicamentos para enfermedades del corazón denominados glucósidos cardiotónicos (ver apartado Otros medicamentos y RINGER ACETATO S.A.L.F.);
si padece una enfermedad de las glándulas suprarrenales (enfermedad de Addison) y no está siguiendo ningún tratamiento para tratarla;
si presenta calambres musculares dolorosos y de corta duración (calambres por calor);
si el paciente es un recién nacido (<28 días), RINGER ACETATO S.A.L.F. (u otras soluciones de calcio) no debe administrarse simultáneamente con ceftriaxona (un antibiótico), incluso si se utilizan líneas de infusión separadas. Existe riesgo fatal de formación de partículas en la circulación sanguínea del recién nacido.

En caso de transfusiones sanguíneas, la solución no debe administrarse a través del mismo catéter de infusión que sangre total debido al posible riesgo de coagulación.
Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o enfermero antes de usar RINGER ACETATO S.A.L.F.
Este medicamento debe administrársele mediante una infusión muy lenta, ya que podría manifestarse una intoxicación por potasio que podría causar la muerte por pérdida de la función cardíaca (depresión cardíaca), alteraciones del ritmo cardíaco (arritmias) e incluso paro cardíaco (ver apartado Cómo usar RINGER ACETATO S.A.L.F.).
Debido a la presencia de sodio, este medicamento debe administrarse con precaución en los siguientes casos:

si padece problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca congestiva, insuficiencia cardíaca) o renales (insuficiencia renal grave, función renal reducida);
si presenta acumulación de líquidos (edema con retención salina), tanto en el pulmón (edema pulmonar) como asociado a hinchazón en tobillos y piernas (edema periférico);
si está tomando medicamentos para el corazón (fármacos con acción inotrópica cardíaca) o medicamentos antiinflamatorios corticosteroides o medicamentos hormonales (corticotrópicos);
si tiene la presión arterial alta (hipertensión);
si padece una enfermedad denominada pre-eclampsia durante el embarazo, caracterizada por presión arterial alta, hinchazón por acumulación de líquidos y presencia de proteínas en la orina, u otras condiciones provocadas por acumulación de sodio.

Debido a la presencia de potasio, este medicamento debe administrarse con precaución en los siguientes casos:

si tiene graves problemas renales (insuficiencia renal), ya que puede causar retención de potasio;
si tiene problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca) y está tomando otros medicamentos para el corazón (digitalicos);
si padece una enfermedad de las glándulas suprarrenales (insuficiencia suprarrenal);
si tiene graves problemas hepáticos (insuficiencia hepática);
parálisis periódica familiar (episodios ocasionales de debilidad muscular);
si padece una enfermedad caracterizada por rigidez muscular (miotonía congénita);
si ha sido sometido recientemente a una cirugía (primeras fases postoperatorias).

Debido a la presencia de calcio, este medicamento debe administrarse con mucha precaución en los siguientes casos:

si tiene problemas renales (incluida insuficiencia renal crónica) o cardíacos, ya que puede aumentar el riesgo de arritmias;
si ha recibido una transfusión de sangre, ya que las concentraciones de iones calcio pueden diferir de las esperadas;
si padece enfermedades pulmonares que puedan causar agrandamiento del corazón (cor pulmonale);
si tiene dificultades para respirar (insuficiencia respiratoria) o presenta una disminución del pH sanguíneo (acidosis respiratoria);
si tiene bajos niveles de agua en el organismo (deshidratación) o un desequilibrio electrolítico;
si tiene la presión arterial baja, ya que la administración de cloruro cálcico puede causar vasodilatación con consecuente disminución de la presión arterial;
si ha padecido anteriormente cálculos renales. La solución de cloruro cálcico es irritante y, por tanto, no debe administrarse mediante inyección intramuscular, subcutánea o peri-vascular, ya que podría producirse daño y muerte del tejido (necrosis).

Debido a la presencia de acetato, el medicamento debe utilizarse con precaución en personas que presenten un aumento del pH (alcalosis metabólica y respiratoria) o de los niveles de acetato en sangre, como en el caso de personas con problemas hepáticos (insuficiencia hepática leve o moderada).
El medicamento no debería utilizarse, salvo que sea estrictamente necesario, en los siguientes casos:

si padece una enfermedad de las glándulas suprarrenales caracterizada por exceso de producción de la hormona aldosterona (hiperaldosteronismo primario y secundario) o si padece una enfermedad denominada pre-eclampsia, caracterizada por presión arterial alta, hinchazón por acumulación de líquidos y presencia de proteínas en la orina, ya que podría causar retención de sodio, sobrecarga de líquidos o acumulación de líquidos (edema);
si tiene predisposición a tener exceso de potasio en sangre (hiperkalemia) debido a: daño renal grave, enfermedad de las glándulas suprarrenales (insuficiencia adrenocortical), deshidratación grave o lesiones extensas de tejidos, y si tiene problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca).

Durante el tratamiento con este medicamento, el médico deberá controlar periódicamente la función cardíaca mediante electrocardiogramas y la concentración de electrolitos, especialmente la de sodio, ya que podría desarrollarse una carencia de sodio denominada hiponatremia adquirida en el hospital, así como los niveles de líquidos, osmolaridad y pH sanguíneo.
Debe monitorizarse frecuentemente la concentración de calcio en sangre y orina para evitar la hipercalciuria (niveles elevados de calcio en orina), ya que podría derivar en un aumento de los niveles de calcio en sangre (hipercalcemia).
Este medicamento debe administrarse con precaución y bajo monitorización específica por el riesgo de disminución de la concentración de sodio en plasma (hiponatremia) si:

tiene problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca) o pulmonares (insuficiencia pulmonar);
padece enfermedad hepática y/o renal (hepatopatías y/o nefropatías);
presenta una liberación no osmótica de la hormona antidiurética (vasopresina), incluida la síndrome de secreción inadecuada de vasopresina (SIADH), o está recibiendo tratamiento con agonistas de la vasopresina. La hiponatremia aguda puede causar encefalopatía hiponatrémica aguda (edema cerebral) caracterizada por cefalea, náuseas, crisis convulsivas, letargo y vómitos. Los pacientes con edema cerebral tienen un riesgo particular de sufrir lesiones cerebrales graves, irreversibles y potencialmente mortales.

Los niños, las mujeres en edad fértil y los pacientes con disminuida compliance cerebral (por ejemplo, meningitis, hemorragia intracraneal y contusión cerebral) tienen un riesgo particular de acumulación de líquidos a nivel cerebral (edema cerebral) grave y potencialmente mortal causado por hiponatremia aguda.
Niños
Como con otras soluciones que contienen calcio, el tratamiento concomitante con ceftriaxona está contraindicado en recién nacidos (con edad inferior o igual a 28 días) por el riesgo fatal de precipitación de la sal de ceftriaxona-calcio en la circulación sanguínea del recién nacido (ver apartado Otros medicamentos y RINGER ACETATO S.A.L.F. y Posibles efectos adversos).
Otros medicamentos y RINGER ACETATO S.A.L.F.
Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría necesitar tomar cualquier otro medicamento.
Este medicamento no debe administrarse si está tomando:

glucósidos cardiotónicos (digitalicos), digoxina y digitoxina, utilizados para tratar problemas cardíacos, ya que su uso concomitante puede aumentar el riesgo de arritmias, dado que el efecto inotrópico y los efectos tóxicos son sinérgicos.

Este medicamento debe administrarse con precaución si está tomando:

medicamentos utilizados para reducir la presión arterial como: diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la ECA que causan disminución de los niveles de aldosterona, antagonistas del receptor de la angiotensina II y medicamentos que inhiben el sistema inmunitario como inmunosupresores (tales como tacrolimus y ciclosporina), ya que pueden provocar aumento del potasio en sangre (hiperkalemia); en tal caso, es necesario monitorizar estrechamente los niveles de potasio en sangre;
medicamentos antiinflamatorios esteroides (corticosteroides) que pueden causar retención de sodio y agua, con consecuente acumulación de líquidos (edema) y aumento de la presión arterial (hipertensión);
medicamentos como diuréticos tiazídicos, utilizados para tratar la hipertensión, y vitamina D, ya que pueden provocar aumento de los niveles de calcio en sangre (hipercalcemia) debido a una menor excreción renal del calcio;
medicamentos que contienen magnesio, ya que pueden aumentar el riesgo de aumento de los niveles de calcio (hipercalcemia) o de magnesio (hipermagnesemia), especialmente en pacientes con trastornos renales;
medicamentos que aumentan la vasopresina como: clorpropamida, clofibrato, carbamazepina, vincristina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, 3,4-metilendioximetanfetamina, ifosfamida, antipsicóticos, narcóticos, AINE, ciclofosfamida, desmopresina, oxitocina, vasopresina, terlipresina;
diuréticos en general y antiepilépticos (por ejemplo, oxcarbazepina), ya que pueden aumentar el riesgo de hiponatremia.

Debido al efecto alcalinizante del acetato (formación de bicarbonato), el medicamento puede interferir con la eliminación de fármacos ácidos como salicilatos, barbitúricos y litio (aumenta la depuración renal) y de fármacos alcalinos, como los simpaticomiméticos (por ejemplo, efedrina, pseudoefedrina), sulfato de dexamfetamina y clorhidrato de fenfluramina (disminuye la depuración renal).
Debido a la presencia de cloruro cálcico, RINGER ACETATO S.A.L.F. puede interactuar con los siguientes medicamentos:

verapamilo (y otros bloqueantes del canal del calcio), utilizados para tratar la hipertensión, ya que su uso concomitante puede disminuir el efecto antihipertensivo del verapamilo;
bloqueantes neuromusculares, ya que los sales de calcio pueden anular la acción de los bloqueantes no despolarizantes; en algunos casos se ha observado incluso un aumento y prolongación del efecto de la tubocurarina;
ceftriaxona (un antibiótico) debido al riesgo de formación de partículas.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico antes de que se le administre este medicamento.
Este medicamento no debe usarse durante el embarazo ni durante la lactancia, salvo en caso de absoluta necesidad.
RINGER ACETATO S.A.L.F. debe administrarse con precaución en mujeres embarazadas durante el parto, especialmente por el sodio sérico, si se administra en asociación con oxitocina.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Este medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.

3. Cómo utilizar RINGER ACETATO S.A.L.F.

Este medicamento será preparado por un médico, un farmacéutico o un enfermero y no se mezclará, ni se administrará simultáneamente con inyecciones que contengan ceftriaxona.
Puede ser necesario un control del equilibrio electrolítico, de los electrolitos séricos y del equilibrio ácido-base, antes y durante la administración, prestando especial atención al sodio sérico si padece síndrome de secreción inadecuada de vasopresina (SIADH), o si está recibiendo un tratamiento concomitante con agonistas de la vasopresina, debido al riesgo de hiponatremia adquirida en el hospital.
El control del sodio sérico es particularmente importante en el caso de soluciones hipotónicas.
Este medicamento debe administrársele directamente en vena (infusión intravenosa) por personal médico especializado.
No debe inyectarse por otras vías de administración (vía intramuscular, subcutánea o en tejidos perivasculares).
Este medicamento debe administrarse únicamente si la función de sus riñones es normal y a una velocidad no superior a 10 mEq de potasio por hora.
Tras la administración del medicamento, permanezca acostado durante un breve periodo de tiempo.
La dosis será ajustada por el médico en función de su edad, peso y estado de salud (solo si la función de sus riñones es normal).
La dosis recomendada en adultos es de aproximadamente 20-30 ml de solución por kg de peso corporal al día, que puede aumentarse hasta un máximo de 40 ml de solución por kg de peso corporal al día.
Infusiones demasiado rápidas pueden causar dolor local; la administración debe interrumpirse si experimenta dolor o enrojecimiento en el lugar de inyección, ya que esto podría deberse a la salida del medicamento de la vena (extravasación del fármaco).
Si utiliza más RINGER ACETATO S.A.L.F. del que debe
Este medicamento le será administrado por un médico o por personal especializado, por lo que es improbable que reciba una dosis excesiva. Sin embargo, si cree que se le ha administrado una dosis excesiva de RINGER ACETATO S.A.L.F., informe inmediatamente al médico o a otro profesional sanitario.
Tras la administración de una dosis excesiva de este medicamento, pueden producirse:

aumento de los niveles de potasio en sangre (hiperkalemia), que puede provocar la muerte por daño cardíaco (depresión cardíaca, arritmias o parada);
aumento de los niveles de sodio (hipernatremia) y del volumen de sangre en circulación (hipervolemia). Si los niveles de sodio en sangre aumentan demasiado, puede producirse una pérdida de líquidos en los órganos internos (deshidratación), especialmente en el cerebro, y la acumulación de fluidos que puede afectar a la circulación cerebral, pulmonar y periférica, provocando una acumulación de líquido alrededor del pulmón (edema pulmonar) o hinchazón en las piernas y tobillos (edema periférico);
aumento de los niveles de cloro que determina la reducción del pH sanguíneo (acidosis) debido a la disminución de la concentración de iones bicarbonato;
aumento de los niveles de calcio en sangre (hipercalcemia) con la consiguiente sensación de sed, náuseas, vómitos, estreñimiento, aumento de la producción de orina (poliuria), dolor abdominal, debilidad muscular, trastornos mentales y, en casos graves, también problemas cardíacos (arritmia cardíaca) y coma.

Si tiene alguna duda sobre el uso de RINGER ACETATO S.A.L.F., consulte con su médico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos, especialmente en caso de administración inadecuada o administración demasiado rápida (ver la sección «Advertencias y precauciones»):
Frecuencia no conocida (cuya frecuencia no puede establecerse a partir de los datos disponibles):

trastornos e irritación en estómago e intestino (gastrointestinales), náuseas, vómitos, diarrea, dolores abdominales, estreñimiento;
sed, disminución de la salivación, sabor metálico, sabor calcáreo;
trastornos musculares y nerviosos (neuromusculares), rigidez muscular, alteración de la sensibilidad en las extremidades (parestesias), pérdida del tono muscular (parálisis flácida), debilidad;
confusión mental, dolor de cabeza, vértigos, inquietud, irritabilidad;
convulsiones, coma, muerte;
somnolencia, estados confusionales, trastornos mentales, edema cerebral (encefalopatía hiponatrémica)*;
irregularidad del latido cardíaco (arritmias, taquicardia, bradicardia, trastornos de la conducción, desaparición de la onda P, ensanchamiento del QRS en el trazado electrocardiográfico, síncope, fibrilación ventricular, paro cardíaco);
reducción o aumento de la presión sanguínea (hipotensión, hipertensión), hinchazón en las extremidades (edema periférico), vasodilatación, sofocos;
aumento de los niveles de sodio (hipernatremia), de cloro (hipercloremia) y del volumen (hipervolemia) de la sangre;
problemas para respirar (disnea, paro respiratorio);
acumulación de líquido en los pulmones (edema pulmonar) y de aire alrededor del pulmón (neumotórax);
dolor en el pecho;
sensación de opresión en el pecho;
disminución de la lagrimeo;
problemas renales (insuficiencia renal), aumento de la producción de orina (poliuria);
aumento de los niveles de calcio en sangre (hipercalcemia);
síndrome de Burnett (también llamado síndrome leche-alcali), una enfermedad causada por la ingesta excesiva de leche o compuestos alcalinos, caracterizada por síntomas como náuseas, vómitos, dolor de cabeza, debilidad muscular;
hiperhidratación;
alteraciones electrolíticas;
reducción de los niveles de sodio en sangre (hiponatremia adquirida en el hospital)*;
debilidad muscular;
fiebre, infección en el sitio de infusión, dolor o reacción local, enrojecimiento, erupción;
formación de abscesos;
problemas circulatorios debidos a la formación de coágulos sanguíneos en las venas (trombosis);
inflamación de las venas en el sitio de infusión (flebitis);
irritación venosa;
extravasación del medicamento a los tejidos circundantes al sitio de inyección (extravasación);
daño y muerte de los tejidos (necrosis tisular);
formación de abscesos y depósitos de calcio en la piel (calcificación cutánea);
reacciones de hipersensibilidad a la infusión, incluidas reacciones anafilácticas/anafilactoides;
problemas renales causados por depósitos de calcio-ceftriaxona. Puede presentarse dolor al orinar o reducción de la cantidad de orina producida.

* La hiponatremia adquirida en el hospital puede causar lesiones cerebrales irreversibles y muerte, debido al desarrollo de encefalopatía hiponatrémica aguda.
Notificación de los efectos adversos
Si usted presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar RINGER ACETATO S.A.L.F.

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Conservar en el envase original y en un recipiente herméticamente cerrado. No congelar.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene RINGER ACETATO S.A.L.F.

Los principios activos son: cloruro sódico, cloruro potásico, cloruro cálcico dihidrato, acetato sódico trihidrato. 1000 ml de solución contienen 6,0 g de cloruro sódico, 0,3 g de cloruro potásico, 0,22 g de cloruro cálcico dihidrato, 4,0 g de acetato sódico trihidrato (Cada litro de solución contiene 132 mEq de sodio, 4 mEq de potasio, 3 mEq de calcio, 110 mEq de cloro y 29 mEq de acetato). pH: 6,0 - 7,0
Los demás componentes son agua para preparaciones inyectables y ácido clorhídrico para la corrección del pH.

Descripción del aspecto de RINGER ACETATO S.A.L.F. y contenido del envase
Solución para perfusión, estéril y apirógena.
Frasco de vidrio de 500 ml.
Frasco de PP de 500 ml.
Bolsa de PVC de 1000 ml.
15 bolsas de PVC free de 500 ml.
10 bolsas de PVC free de 1000 ml.

Titular de la Autorización de Comercialización y Productor
S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacológico – Via Marconi, 2 - Cenate Sotto (BG) – Italia.

La siguiente información está destinada exclusivamente a médicos o profesionales sanitarios

INFORMACIÓN CLÍNICA
Posología y forma de administración
La solución es isotónica con la sangre y debe administrarse únicamente con función renal intacta y con precaución mediante perfusión intravenosa a velocidad controlada de infusión (no superior a 10 mEq de potasio/hora).
La dosis depende de la edad, peso y estado clínico del paciente, y será establecida por el médico.
Debido a la presencia de potasio, la administración debe guiarse mediante electrocardiogramas seriados; la potasemia no es indicativa de las concentraciones celulares de potasio. Monitorizar el equilibrio hídrico, los electrolitos y el equilibrio ácido-base.
Utilizar la solución inmediatamente después de abrir el envase. El envase está destinado a una única administración continua y cualquier sobrante no debe utilizarse.
El control del sodio sérico es particularmente importante en el caso de soluciones fisiológicamente hipotónicas.
Ringer acetato S.A.L.F. solución para perfusión puede volverse extremadamente hipotónica tras la administración.
Los pacientes con liberación no osmótica de vasopresina (por ejemplo, en la fase aguda de enfermedad, dolor, estrés posoperatorio, infecciones, quemaduras y enfermedades del sistema nervioso central), pacientes con cardiopatías, hepatopatías y nefropatías, así como aquellos tratados con agonistas de la vasopresina, presentan un riesgo particularmente elevado de hiponatremia aguda tras la infusión de soluciones hipotónicas. La hiponatremia aguda puede causar encefalopatía hiponatrémica aguda (edema cerebral), caracterizada por cefalea, náuseas, crisis convulsivas, letargo y vómitos. Los pacientes con edema cerebral tienen un riesgo particularmente alto de lesiones cerebrales graves, irreversibles y potencialmente mortales.
Agitar bien antes de la administración. No utilizar el medicamento si la solución no es transparente, incolora o si contiene partículas.
Asegurarse de adoptar todas las precauciones necesarias para mantener la esterilidad antes y durante la perfusión intravenosa.
Embarazo
Ringer Acetato S.A.L.F. solución para perfusión debe administrarse con especial precaución en mujeres embarazadas durante el parto, especialmente si se administra en combinación con oxitocina, debido al riesgo de hiponatremia.
Sobredosificación
Tratamiento
Suspender inmediatamente la perfusión e iniciar un tratamiento correctivo para reducir los niveles plasmáticos de iones en exceso y restablecer, si es necesario, el equilibrio ácido-base (ver sección 4.4).
El paciente debe mantenerse bajo observación para evaluar la aparición de signos y síntomas relacionados con el medicamento administrado, proporcionando las medidas sintomáticas y de soporte adecuadas según sea necesario.
En caso de hipernatremia elevada, pueden emplearse diuréticos de asa.
En caso de hiperaldosteronemia, puede administrarse glucosa por vía intravenosa (con o sin insulina) o bicarbonato sódico.
En caso de sobredosificación leve de cloruro cálcico, el tratamiento consiste en suspender inmediatamente la perfusión y cualquier otro medicamento que contenga calcio. En caso de sobredosificación grave (concentraciones plasmáticas >2,9 mmol/l), deben adoptarse las siguientes medidas:

rehidratación mediante administración de una solución de cloruro sódico al 0,9%;
uso de diuréticos no tiazídicos para favorecer la eliminación del calcio;
monitorización de los niveles plasmáticos de potasio y calcio, con restablecimiento inmediato de los valores normales;
monitorización de la función cardíaca y uso de betabloqueantes para reducir el riesgo de arritmia cardíaca;
posible recurso a hemodiálisis. Niveles elevados de electrolitos en plasma pueden requerir el uso de diálisis.

Incompatibilidades
Debido a la presencia de cloruro cálcico, el medicamento es incompatible con:

sulfato de magnesio: formación de un precipitado;
medicamentos que contienen fosfato: formación de un precipitado de fosfato cálcico;
medicamentos que contienen carbonato: formación de un precipitado de carbonato cálcico;
medicamentos que contienen tartrato: formación de un precipitado de tartrato cálcico.

Se han detectado incompatibilidades entre el cloruro cálcico y:

aminofilina: por formación de precipitado;
anfotericina B: por aparición de entumecimiento;
cefamandol: por presencia de carbonato sódico en la preparación de cefamandol;
ceftriaxona sódica: por formación de precipitado; por tanto, la administración de soluciones de calcio no debe realizarse en las 48 horas posteriores a la administración de ceftriaxona;
cefalotina: por incompatibilidad física;
cefradina: por presencia de carbonato sódico en la preparación de cefradina;
clorfenamina: por incompatibilidad física;
dobutamina: por aparición de entumecimiento;
emulsión grasa: por presencia de floculación;
heparina sódica;
indometacina: por formación de precipitado;
nitrofurantoína sódica;
prometacina: por formación de precipitado;
propofol: por formación de precipitado;
estreptomicina: ya que el calcio podría inhibir la actividad de la estreptomicina;
tetraciclinas: los sales de calcio pueden formar complejos con las tetraciclinas. Los sales de calcio pueden formar complejos con muchos medicamentos, lo que puede provocar la formación de precipitados. Se ha descrito incompatibilidad física con ceftriaxona sódica:

Como con otras soluciones que contienen calcio, el tratamiento concomitante con ceftriaxona está contraindicado en recién nacidos (≤28 días de edad), incluso si se utilizan líneas de perfusión separadas (riesgo fatal de precipitación de la sal ceftriaxona-calcio en la circulación sanguínea del neonato). En pacientes mayores de 28 días (incluidos adultos), la ceftriaxona no debe administrarse concomitantemente con soluciones intravenosas que contengan calcio, incluido Ringer Acetato S.A.L.F., a través de la misma línea de perfusión (por ejemplo, mediante un conector en Y).
En caso de utilizar la misma línea para administraciones secuenciales, la línea debe lavarse con un líquido compatible entre las infusiones.
Interacciones
Los medicamentos que pueden aumentar el riesgo de hiponatremia adquirida en el hospital, como consecuencia de un tratamiento con soluciones intravenosas no adecuadamente equilibrado, son:

medicamentos que estimulan la liberación de vasopresina, por ejemplo: clorpropamida, clofibrato, carbamazepina, vincristina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, 3,4-metilendioximetanfetamina (MDMA), ifosfamida, antipsicóticos, narcóticos;
medicamentos que potencian la acción de la vasopresina, por ejemplo: clorpropamida, AINEs, ciclofosfamida;
análogos de la vasopresina: desmopresina, oxitocina, vasopresina, terlipresina. Otros medicamentos que aumentan el riesgo de hiponatremia incluyen diuréticos en general y antiepilépticos como oxcarbazepina.

Para más información, consultar el Resumen de las Características del Producto.

Solución de Ringer acetato S.A.L.F.