Раствор Рингера с ацетатом С.А.Л.Ф.

Италия
Торговое название Раствор Рингера с ацетатом С.А.Л.Ф.
Форма выпуска раствор для инфузий
Тип рецепта Только по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 030721
Раствор Рингера с ацетатом С.А.Л.Ф. раствор для инфузий

Инструкция по применению: информация для пользователя

Раствор Рингера с ацетатом С.А.Л.Ф. для инфузий

Натрия хлорид, калия хлорид, кальция хлорид дигидрат, натрия ацетат тригидрат
Эквивалентное лекарственное средство
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед использованием препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

  • Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
  • При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или медсестре.
  • Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

  1. Что такое РАСПТВОР РИНГЕРА С АЦЕТАТОМ С.А.Л.Ф. и для чего он применяется
  2. Что необходимо знать перед применением РАСПТВОРА РИНГЕРА С АЦЕТАТОМ С.А.Л.Ф.
  3. Как применять РАСПТВОР РИНГЕРА С АЦЕТАТОМ С.А.Л.Ф.
  4. Возможные нежелательные реакции
  5. Как хранить РАСПТВОР РИНГЕРА С АЦЕТАТОМ С.А.Л.Ф.
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое РАСТВОР РИНГЕРА С АЦЕТАТОМ С.А.Л.Ф. и для чего он применяется

РАСТВОР РИНГЕРА С АЦЕТАТОМ С.А.Л.Ф. — это инфузионный раствор для непосредственного введения в вену, содержащий комбинацию активных веществ: натрия хлорид, калия хлорид, кальция хлорид дигидрат и натрия ацетат тригидрат.
Данный лекарственный препарат предназначен для восполнения в организме воды и минеральных солей при потерях внеклеточной жидкости и электролитов, а также при необходимости коррекции слабой или умеренной ацидозии (т.е. когда кровь становится слишком кислой).

2. Что следует знать перед применением РАСТВОРА РИНГЕРА С АЦЕТАТОМ С.А.Л.Ф.

Не используйте РАСТВОР РИНГЕРА С АЦЕТАТОМ С.А.Л.Ф.

  • если у вас аллергия на хлорид натрия, хлорид калия, дигидрат хлорида кальция, тригидрат ацетата натрия или любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6);
  • если у вас тяжелые нарушения функции почек (почечная недостаточность);
  • если у вас высокий уровень кальция в крови (гиперкальциемия) и в моче (гиперкальциурия), или вы страдаете тяжелыми заболеваниями почек;
  • если у вас высокий уровень натрия в крови (гипернатриемия) или других минеральных солей (гидросалиновый плетор);
  • если у вас высокий уровень калия в крови (гиперкалиемия) или снижена способность выводить калий (задержка калия);
  • если у вас нарушение сердечного ритма, называемое желудочковой фибрилляцией, поскольку хлорид кальция может повысить риск нарушений сердечного ритма (аритмий);
  • если у вас имеются камни в почках, которые могут усугубляться при введении кальция;
  • если у вас хроническое системное заболевание — саркоидоз, которое может усиливать повышение уровня кальция в крови (гиперкальциемию);
  • если у вас тяжелые нарушения функции печени (тяжелая печеночная недостаточность);
  • если у вас нарушения свертываемости крови (гиперкоагулябильность);
  • если вы принимаете лекарства для лечения заболеваний сердца — кардиогликозиды (см. раздел «Другие лекарства и РАСТВОР РИНГЕРА С АЦЕТАТОМ С.А.Л.Ф.»);
  • если у вас заболевание надпочечников (болезнь Аддисона), и вы не получаете соответствующее лечение;
  • если у вас возникают болезненные и кратковременные судороги мышц (судороги от перегрева);
  • если пациент — новорождённый (<28 дней), РАСТВОР РИНГЕРА С АЦЕТАТОМ С.А.Л.Ф. (или другие растворы кальция) не должен вводиться одновременно с цефтриаксоном (антибиотиком), даже при использовании отдельных инфузионных линий. Существует риск смертельного образования частиц в кровотоке новорождённого.

При переливании крови раствор не должен вводиться через тот же инфузионный катетер, что и цельная кровь, из-за возможного риска коагуляции.

Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу или медсестре перед применением РАСТВОРА РИНГЕРА С АЦЕТАТОМ С.А.Л.Ф.

Этот препарат должен вводиться только очень медленной инфузией, поскольку возможна интоксикация калием, которая может привести к смерти из-за нарушения функции сердца (кардиодепрессия), нарушений сердечного ритма (аритмии) вплоть до остановки сердца (см. раздел «Способ применения РАСТВОРА РИНГЕРА С АЦЕТАТОМ С.А.Л.Ф.»).

Из-за содержания натрия препарат следует применять с осторожностью в следующих случаях:

  • при заболеваниях сердца (застойная сердечная недостаточность, сердечная недостаточность) или почек (тяжелая почечная недостаточность, снижение функции почек);
  • при накоплении жидкости (отек с задержкой соли), как в легких (легочный отек), так и в виде отеков лодыжек и ног (периферические отеки);
  • при приеме лекарств для лечения сердца (сердечные инотропные препараты), противовоспалительных кортикостероидов или гормональных препаратов (кортикотропных);
  • при высоком артериальном давлении (гипертония);
  • при преэклампсии во время беременности — заболевании, характеризующемся высоким давлением, отеками из-за задержки жидкости и наличием белка в моче, а также при других состояниях, связанных с накоплением натрия.

Из-за содержания калия препарат следует применять с осторожностью в следующих случаях:

  • при тяжелых нарушениях функции почек (почечная недостаточность), поскольку может возникнуть задержка калия;
  • при заболеваниях сердца (сердечная недостаточность) и при одновременном приеме других сердечных препаратов (дигиталис);
  • при заболевании надпочечников (надпочечниковая недостаточность);
  • при тяжелых нарушениях функции печени (печеночная недостаточность);
  • при семейной периодической параличии (эпизоды мышечной слабости);
  • при врожденной миотонии (заболевание, характеризующееся мышечной ригидностью);
  • в первые дни после хирургического вмешательства (ранний послеоперационный период).

Из-за содержания кальция препарат следует применять с особой осторожностью в следующих случаях:

  • при заболеваниях почек (включая хроническую почечную недостаточность) или сердца, поскольку может повыситься риск нарушений сердечного ритма (аритмий);
  • после переливания крови, поскольку концентрация ионов кальция может отличаться от ожидаемой;
  • при легочных заболеваниях, способных вызвать увеличение сердца (легочное сердце);
  • при нарушениях дыхания (дыхательная недостаточность) или снижении pH крови (респираторный ацидоз);
  • при недостатке воды в организме (обезвоживание) или нарушении электролитного баланса;
  • при низком артериальном давлении, поскольку введение хлорида кальция может вызвать вазодилатацию и дальнейшее снижение давления;
  • при наличии в анамнезе камней в почках. Раствор хлорида кальция раздражающий, поэтому его нельзя вводить внутримышечно, подкожно или пери-васкулярно (в ткани вокруг сосудов), так как это может привести к повреждению и гибели тканей (некрозу).

Из-за содержания ацетата препарат следует применять с осторожностью у пациентов с повышением pH (метаболический и респираторный алкалоз) или повышенным уровнем ацетата в крови, например, при легкой или умеренной печеночной недостаточности.

Препарат не следует применять, за исключением случаев строгой необходимости, в следующих ситуациях:

  • при заболевании надпочечников, характеризующемся избыточной выработкой альдостерона (первичный и вторичный гиперальдостеронизм), или при преэклампсии (высокое давление, отеки и белок в моче), поскольку возможна задержка натрия, перегрузка жидкостью или ее накопление (отек);
  • при склонности к повышению уровня калия в крови (гиперкалиемия), вызванной следующими состояниями: тяжелое поражение почек, заболевание надпочечников (недостаточность коры надпочечников), сильное обезвоживание, обширное повреждение тканей, а также при заболеваниях сердца (сердечная недостаточность).

Во время лечения этим препаратом врач должен регулярно контролировать функцию сердца с помощью электрокардиограммы (ЭКГ), концентрацию электролитов, особенно натрия (поскольку может развиться гипонатриемия, приобретенная в стационаре), объем жидкости, осмолярность и pH крови.

Необходимо часто контролировать концентрацию кальция в крови и моче, чтобы избежать гиперкальциурии (повышенного уровня кальция в моче), которая может привести к повышению уровня кальция в крови (гиперкальциемии).

Этот препарат следует вводить с осторожностью и под специальным контролем из-за риска снижения концентрации натрия в плазме (гипонатриемия), если:

  • у вас заболевания сердца (сердечная недостаточность) или легких (легочная недостаточность);
  • у вас заболевание печени и/или почек (гепатопатии и/или нефропатии);
  • у вас наблюдается неосмотическое высвобождение антидиуретического гормона (вазопрессина), включая синдром неадекватной секреции вазопрессина (СНСВ), или вы получаете терапию агонистами вазопрессина. Острая гипонатриемия может вызвать острую гипонатриемическую энцефалопатию (отек мозга), характеризующуюся головной болью, тошнотой, судорогами, летаргией и рвотой. Пациенты с отеком мозга особенно подвержены риску тяжелых, необратимых и угрожающих жизни повреждений мозга.

Дети, женщины репродуктивного возраста и пациенты с пониженной комплаентностью мозга (например, при менингите, внутричерепном кровоизлиянии, ушибе головного мозга) особенно подвержены риску тяжелого и угрожающего жизни отека мозга, вызванного острой гипонатриемией.

Дети

Как и другие растворы, содержащие кальций, одновременное применение с цефтриаксоном противопоказано у новорождённых (возраст ≤ 28 дней) из-за риска смертельного выпадения соли цефтриаксон-кальций в кровотоке новорождённого (см. разделы «Другие лекарства и РАСТВОР РИНГЕРА С АЦЕТАТОМ С.А.Л.Ф.» и «Возможные побочные эффекты»).

Другие лекарства и РАСТВОР РИНГЕРА С АЦЕТАТОМ С.А.Л.Ф.

Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарства.

Этот препарат не должен применяться, если вы принимаете:

  • кардиогликозиды (дигиталис), дигоксин и дигитоксин — препараты для лечения заболеваний сердца, поскольку одновременное применение может повысить риск нарушений сердечного ритма (аритмий), учитывая синергизм инотропного и токсического действия.

Этот препарат следует применять с осторожностью, если вы принимаете:

  • препараты, снижающие артериальное давление, такие как калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ (вызывающие снижение уровня альдостерона), антагонисты рецепторов ангиотензина II и иммунодепрессанты (такие как такролимус и циклоспорин), поскольку они могут вызвать повышение уровня калия в крови (гиперкалиемию); в этом случае необходимо тщательно контролировать уровень калия в крови;
  • противовоспалительные стероидные препараты (кортикостероиды), которые могут вызвать задержку натрия и воды, приводя к накоплению жидкости (отек) и повышению артериального давления (гипертония);
  • тиазидные диуретики (для лечения гипертонии) и витамин D, поскольку они могут вызвать повышение уровня кальция в крови (гиперкальциемию) из-за снижения почечной экскреции кальция;
  • препараты, содержащие магний, поскольку они могут повысить риск гиперкальциемии или гипермагниемии, особенно у пациентов с нарушениями функции почек;
  • препараты, повышающие уровень вазопрессина: хлорпропамид, клофебрат, карбамазепин, винкристин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, 3,4-метилендиокси-N-метамфетамин, ифосфамид, антипсихотики, наркотики, НПВС, циклофосфамид, десмопрессин, окситоцин, вазопрессин, терлипрессин;
  • диуретики в целом и противосудорожные препараты (например, окскарбазепин), поскольку они могут повысить риск гипонатриемии.

Из-за алкализирующего действия ацетата (образование бикарбоната) препарат может влиять на выведение кислых лекарств, таких как салицилаты, барбитураты и литий (увеличивает почечный клиренс), и щелочных препаратов, таких как симпатомиметики (например, эфедрин, псевдоэфедрин), дексамфетамин сульфат и фенфлурамин гидрохлорид (снижает почечный клиренс).

Из-за содержания хлорида кальция РАСТВОР РИНГЕРА С АЦЕТАТОМ С.А.Л.Ф. может взаимодействовать со следующими препаратами:

  • верапамилом (и другими блокаторами кальциевых каналов), применяемыми при гипертонии, поскольку одновременное применение может ослабить антигипертензивное действие верапамила;
  • нейромышечными блокаторами, поскольку соли кальция могут нейтрализовать действие неполяризующих блокаторов; в отдельных случаях отмечалось усиление и удлинение действия тубокурарина;
  • цефтриаксоном (антибиотиком) из-за риска образования частиц.

Беременность и лактация

Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Препарат не должен применяться во время беременности и лактации, за исключением случаев абсолютной необходимости.

РАСТВОР РИНГЕРА С АЦЕТАТОМ С.А.Л.Ф. следует применять с осторожностью у беременных женщин в родах, особенно при введении в сочетании с окситоцином, из-за содержания натрия.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять РАСТВОР РИНГЕРА С АЦЕТАТОМ С.А.Л.Ф.

Этот препарат будет приготовлен врачом, фармацевтом или медсестрой и не должен смешиваться и не должен вводиться одновременно с инъекциями, содержащими цефтриаксон.
Перед началом и во время введения препарата может потребоваться контроль электролитного баланса, концентрации сывороточных электролитов и кислотно-щелочного равновесия, с особой осторожностью при контроле сывороточного натрия, если у вас синдром неадекватной секреции вазопрессина (СИНВА) или вы одновременно получаете терапию агонистами вазопрессина, из-за риска развития госпитальной гипонатриемии.
Контроль сывороточного натрия особенно важен при применении гипотонических растворов.
Этот препарат должен вводиться вам непосредственно внутривенно (внутривенная инфузия) только медицинским персоналом, прошедшим специальную подготовку.
Не следует вводить препарат другими путями (внутримышечно, подкожно или в периваскулярные ткани).
Этот препарат следует вводить только при условии сохранённой функции почек и со скоростью не более 10 мэкв калия в час.
После введения препарата рекомендуется в течение короткого времени оставаться в лежачем положении.
Доза будет подбираться врачом с учётом вашего возраста, массы тела и состояния здоровья (только при сохранённой функции почек).
Рекомендуемая доза у взрослых составляет около 20–30 мл раствора на 1 кг массы тела в сутки, которую можно увеличить до максимальной дозы 40 мл раствора на 1 кг массы тела в сутки.
Слишком быстрая инфузия может вызвать местную боль; введение следует прекратить, если появляются боль или покраснение в месте инъекции, поскольку это может быть вызвано выходом препарата из вены (инфильтрация лекарственного средства).

Если вы применили РАСТВОР РИНГЕРА С АЦЕТАТОМ С.А.Л.Ф. в большем количестве, чем необходимо
Этот препарат вводится врачом или квалифицированным медицинским персоналом, поэтому маловероятно, что вам введут избыточную дозу. Однако, если вы считаете, что вам была введена избыточная доза РАСТВОРА РИНГЕРА С АЦЕТАТОМ С.А.Л.Ф., немедленно сообщите об этом врачу или другому медицинскому работнику.
После введения избыточной дозы этого препарата могут возникнуть следующие состояния:

  • повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия), что может привести к летальному исходу вследствие поражения сердца (кардиодепрессия, аритмии или остановка сердца);
  • повышение уровня натрия (гипернатриемия) и увеличение объёма циркулирующей крови (гиперволемия). При чрезмерном повышении уровня натрия в крови может развиться потеря жидкости внутренними органами (дегидратация), особенно мозгом, а также накопление жидкости в церебральном, лёгочном и периферическом кровотоке, что может привести к накоплению жидкости вокруг лёгких (лёгочный отёк) или отёкам ног и лодыжек (периферические отёки);
  • повышение уровня хлора, приводящее к снижению pH крови (ацидоз) вследствие уменьшения концентрации бикарбонат-ионов;
  • повышение уровня кальция в крови (гиперкальциемия), сопровождающееся ощущением жажды, тошнотой, рвотой, запорами, увеличением выделения мочи (полиурия), болями в животе, мышечной слабостью, нарушениями психики, а в тяжёлых случаях — нарушениями работы сердца (сердечная аритмия) и комой.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения РАСТВОРА РИНГЕРА С АЦЕТАТОМ С.А.Л.Ф., обратитесь к врачу или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они и не возникают у всех пациентов.
Следующие побочные эффекты могут проявляться, особенно при неправильном применении или слишком быстром введении (см. раздел «Меры предосторожности и предупреждения»):
Частота неизвестна (частота которой не может быть определена на основании имеющихся данных):

  • нарушения и раздражение желудка и кишечника (желудочно-кишечные расстройства), тошнота, рвота, диарея, боли в животе, запор;
  • жажда, снижение слюноотделения, металлический привкус, привкус извести;
  • нарушения в мышцах и нервах (неврологические нарушения), мышечная ригидность, нарушение чувствительности конечностей (парестезии), потеря мышечного тонуса (вялый паралич), слабость;
  • спутанность сознания, головная боль, головокружение, беспокойство, раздражительность;
  • судороги, кома, летальный исход;
  • сонливость, состояния спутанности сознания, психические нарушения, отёк мозга (гипонатриемическая энцефалопатия)*;
  • нарушения сердечного ритма (аритмии, тахикардия, брадикардия, нарушения проводимости, исчезновение волны P, расширение комплекса QRS на электрокардиограмме, обморок, фибрилляция желудочков, остановка сердца);
  • снижение или повышение артериального давления (гипотензия, гипертензия), отёк конечностей (периферический отёк), вазодилатация, приливы;
  • повышение уровня натрия (гипернатриемия), хлора (гиперхлоремия) и объёма крови (гиперволемия);
  • затруднения дыхания (одышка, остановка дыхания);
  • накопление жидкости в лёгких (лёгочный отёк) и скопление воздуха вокруг лёгкого (пневмоторакс);
  • боль в груди;
  • ощущение сдавления в груди;
  • снижение слезоотделения;
  • нарушения функции почек (почечная недостаточность), увеличение выработки мочи (полиурия);
  • повышение уровня кальция в крови (гиперкальциемия);
  • синдром Бёрнетта (также называемый молочно-щелочной синдром) — заболевание, вызванное чрезмерным употреблением молока или щелочных соединений, характеризующееся такими симптомами, как тошнота, рвота, головная боль, мышечная слабость;
  • гипергидратация;
  • электролитные нарушения;
  • снижение уровня натрия в крови (госпитальная гипонатриемия)*;
  • мышечная слабость;
  • лихорадка, инфекция в месте введения, боль или местная реакция, покраснение, сыпь;
  • образование абсцессов;
  • нарушения кровообращения вследствие образования тромбов в венах (тромбоз);
  • воспаление вены в месте введения (флебит);
  • венозное раздражение;
  • выход препарата в окружающие ткани (инфильтрация);
  • повреждение и гибель тканей (тканекротические изменения);
  • образование абсцессов и отложение кальция в коже (кальцинация кожи);
  • реакции гиперчувствительности на инфузию, включая анафилактические/анафилактоидные реакции;
  • почечные нарушения, вызванные отложением кальция-цефтриаксонового комплекса. Возможны боли при мочеиспускании или снижение количества выделяемой мочи.

* Госпитальная гипонатриемия может привести к необратимым повреждениям головного мозга и смерти вследствие развития острой гипонатриемической энцефалопатии.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему уведомления по адресу:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить РАСТВОР РИНГЕРА С АЦЕТАТОМ С.А.Л.Ф.

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Годен до».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните в оригинальной упаковке и в плотно закрытой таре. Не замораживать.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит РАСТВОР РИНГЕРА С АЦЕТАТОМ С.А.Л.Ф.

  • Действующие вещества: натрия хлорид, калия хлорид, кальция хлорид двухводный, натрия ацетат трехводный.
    В 1000 мл раствора содержится: 6,0 г натрия хлорида, 0,3 г калия хлорида, 0,22 г кальция хлорида двухводного, 4,0 г натрия ацетата трехводного.
    (Каждый литр раствора содержит 132 мэкв натрия, 4 мэкв калия, 3 мэкв кальция, 110 мэкв хлора и 29 мэкв ацетата).
    рН: 6,0 – 7,0
  • Вспомогательные вещества: вода для инъекций, соляная кислота (для коррекции рН).

Описание внешнего вида РАСТВОРА РИНГЕРА С АЦЕТАТОМ С.А.Л.Ф. и содержимое упаковки
Раствор для инфузий, стерильный и апирогенный.
Флакон из стекла, 500 мл.
Флакон из полипропилена (ПП), 500 мл.
Пакет из ПВХ, 1000 мл.
15 пакетов без ПВХ, 500 мл.
10 пакетов без ПВХ, 1000 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico – Via Marconi, 2 – Cenate Sotto (BG) – Италия.

Следующая информация предназначена исключительно для врачей или медицинских работников

КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Способ применения и дозировка
Раствор изотоничен по отношению к крови и должен вводиться только при сохранной функции почек с осторожностью внутривенно капельно, со скоростью инфузии, не превышающей 10 мэкв калия в час.
Доза определяется в зависимости от возраста, массы тела и клинического состояния пациента и устанавливается врачом.
В связи с содержанием калия, введение должно контролироваться с помощью последовательных электрокардиограмм; уровень калия в сыворотке крови не отражает концентрации калия в клетках.
Необходимо контролировать водно-электролитный баланс, уровни электролитов и кислотно-щелочное равновесие.
Раствор следует использовать сразу после вскрытия упаковки. Упаковка предназначена для однократного непрерывного введения, остаток раствора использовать нельзя.
Особое значение имеет контроль уровня натрия в сыворотке крови при применении физиологически гипотонических растворов.
Раствор Рингера с ацетатом С.А.Л.Ф. может стать чрезвычайно гипотоничным после введения.
Пациенты с неосмотическим высвобождением вазопрессина (например, при острой фазе заболевания, болях, послеоперационном стрессе, инфекциях, ожогах и заболеваниях центральной нервной системы), пациенты с сердечной, печеночной и почечной патологией, а также пациенты, получающие агонисты вазопрессина, особенно подвержены риску развития острой гипонатриемии в результате инфузии гипотонических растворов.
Острая гипонатриемия может вызвать острую гипонатриемическую энцефалопатию (отёк мозга), характеризующуюся головной болью, тошнотой, судорогами, вялостью и рвотой.
Пациенты с отёком мозга особенно подвержены риску тяжёлых, необратимых и угрожающих жизни поражений головного мозга.
Перед введением хорошо взболтать. Не использовать лекарственное средство, если раствор не прозрачный, имеет цвет или содержит частицы.
Необходимо соблюдать все меры предосторожности для поддержания стерильности до и во время внутривенной инфузии.

Беременность
Раствор Рингера с ацетатом С.А.Л.Ф. следует применять с особой осторожностью у беременных женщин в родах, особенно при одновременном применении с окситоцином, из-за риска развития гипонатриемии.

Передозировка
Лечение
Немедленно прекратить инфузию и начать корригирующую терапию для снижения концентрации избыточных ионов в плазме и, при необходимости, восстановить кислотно-щелочное равновесие (см. раздел 4.4).
Пациент должен находиться под наблюдением с целью выявления возможных признаков и симптомов, связанных с применением препарата, и при необходимости получать соответствующую симптоматическую и поддерживающую терапию.
При выраженной гипернатриемии могут применяться петлевые диуретики.
При гиперкалиемии может быть введён внутривенно глюкоза (с инсулином или без него) или натрия гидрокарбонат.
При незначительной передозировке кальция хлорида лечение включает немедленную отмену инфузии и всех других препаратов, содержащих кальций.
При тяжёлой передозировке (концентрация в плазме >2,9 ммоль/л) следует принять следующие меры:

  • гидратация путём введения раствора натрия хлорида 0,9%;
  • применение негидротиазидных диуретиков для усиления выведения кальция;
  • контроль концентраций калия и кальция в плазме с немедленным восстановлением их до нормальных значений;
  • контроль функции сердца, применение бета-блокаторов для снижения риска сердечных аритмий;
  • при необходимости — гемодиализ. Повышенные концентрации электролитов в плазме могут потребовать проведения диализа.

Несовместимости
В связи с содержанием кальция хлорида препарат несовместим с:

  • магния сульфатом: образование осадка;
  • препаратами, содержащими фосфат: образование осадка фосфата кальция;
  • препаратами, содержащими карбонат: образование осадка карбоната кальция;
  • препаратами, содержащими тартрат: образование осадка тартрата кальция.

Отмечены несовместимости кальция хлорида с:

  • аминофиллином: образование осадка;
  • амфотерицином В: развитие помутнения;
  • цефамандолом: из-за содержания натрия карбоната в составе цефамандола;
  • цефтриаксоном натрия: образование осадка; поэтому введение растворов кальция не должно проводиться в течение 48 часов после введения цефтриаксона;
  • цефалотином: физическая несовместимость;
  • цефрадином: из-за содержания натрия карбоната в составе цефрадина;
  • хлорфенирамином: физическая несовместимость;
  • добутамином: развитие помутнения;
  • жировой эмульсией: наличие хлопьев;
  • натрия гепарином;
  • индометацином: образование осадка;
  • натрия нитрофурантоином;
  • прометазином: образование осадка;
  • пропофолом: образование осадка;
  • стрептомицином: кальций может ингибировать активность стрептомицина;
  • тетрациклинами: соли кальция могут образовывать комплексы с тетрациклинами.
    Соли кальция могут образовывать комплексы со многими лекарственными средствами, что может привести к образованию осадков.
    Физическая несовместимость описана с цефтриаксоном натрия:

Как и при применении других растворов, содержащих кальций, одновременное применение с цефтриаксоном противопоказано у новорождённых (≤28 дней жизни), даже при использовании отдельных инфузионных линий (риск смертельного осаждения соли цефтриаксон-кальций в кровотоке новорождённого).
У пациентов старше 28 дней (включая взрослых) цефтриаксон не должен применяться одновременно с внутривенными растворами, содержащими кальций, включая Раствор Рингера с ацетатом С.А.Л.Ф., через одну и ту же инфузионную линию (например, через Y-разветвитель).
При использовании одной и той же линии для последовательного введения препараты должны разделяться промыванием совместимым раствором.

Взаимодействия
Лекарственные средства, которые могут увеличить риск приобретённой в стационаре гипонатриемии вследствие неадекватно сбалансированного лечения внутривенными растворами, включают:

  • препараты, стимулирующие высвобождение вазопрессина, например: хлорпропамид, клифират, карбамазепин, винкристин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, 3,4-метилендиокси-N-метамфетамин (МДМА), ифосфамид, антипсихотики, наркотические средства;
  • препараты, усиливающие действие вазопрессина, например: хлорпропамид, НПВС, циклофосфамид;
  • аналоги вазопрессина: десмопрессин, окситоцин, вазопрессин, терлипрессин.
    К другим препаратам, повышающим риск гипонатриемии, относятся диуретики в целом и противосудорожные средства, такие как окскарбазепин.

Дополнительную информацию см. в Резюме характеристик препарата.