Рингер ацетат Галеніка Сенезе
ІталіяЗміст
- Інструкція: інформація для користувача
- Рингер ацетат Галеніка Сенезе розчин для інфузії
- 1. Що таке Рингер ацетат Галеніка Сенезе і для чого він призначений
- 2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Рингер ацетат Галеніка Сенезе
- 3. Як застосовувати Рингер ацетат Галеніка Сенезе
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Рингер ацетат Галеніка Сенезе
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
- Розчин для інфузії Рингер ацетат Галеніка Сенезе
Інструкція: інформація для користувача
Рингер ацетат Галеніка Сенезе розчин для інфузії
Натрію хлорид, калію хлорид, кальцію хлорид дигідрат, натрію ацетат тригідрат
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж використовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас виникнуть будь-які питання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.
Зміст цього листка:
- Що таке Рингер ацетат Галеніка Сенезе і для чого застосовується
- Що потрібно знати перед застосуванням Рингер ацетат Галеніка Сенезе
- Як застосовувати Рингер ацетат Галеніка Сенезе
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Рингер ацетат Галеніка Сенезе
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Рингер ацетат Галеніка Сенезе і для чого він призначений
Рингер ацетат Галеніка Сенезе — це інфузійний розчин, який вводять безпосередньо у вену,
що містить комбінацію активних речовин: натрію хлорид, калію хлорид, кальцію хлорид дигідрат та
натрію ацетат тригідрат.
Цей лікарський засіб призначений для поповнення в організмі води та мінеральних солей після втрати
позаклітинної рідини та електролітів, з метою відновлення нормального рівня солей, необхідних для правильного функціонування організму, а також для нормалізації pH крові у разі підвищення кислотності (легкий або помірний ацидоз).
2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Рингер ацетат Галеніка Сенезе
Не використовуйте Рингер ацетат Галеніка Сенезе
- якщо Ви алергічні до натрію хлориду, калію хлориду, кальцію хлориду дигідрату, натрію ацетату тригідрату або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
- якщо у Вас серйозні проблеми з нирками (недостатність нирок);
- якщо у Вас високий рівень кальцію в крові (гіперкальціємія) та сечі (гіперкальціурія) або Ви страждаєте на серйозні захворювання нирок;
- якщо у Вас високий рівень натрію в крові (гіпернатріємія) або інших мінеральних солей (гідромінеральна перегрузка);
- якщо у Вас високий рівень калію в крові (гіперкаліємія) або знижена здатність виводити калій (затримка калію);
- якщо у Вас порушення серцевого ритму, що називається шлуночковою фібриляцією, оскільки кальцію хлорид може збільшити ризик нерегулярного серцевого ритму (аритмії);
- якщо у Вас є ниркові камені, які можуть погіршитися при введенні кальцію;
- якщо Ви страждаєте на хронічне системне захворювання, що називається саркоїдоз, яке може посилювати підвищення рівня кальцію в крові (гіперкальціємія);
- якщо у Вас серйозні проблеми з печінкою (серйозна печінкова недостатність);
- якщо у Вас є проблеми з кровообігом через підвищену схильність крові до згортання (гіперкоагуляція);
- якщо Ви приймаєте ліки від захворювань серця, що називаються кардіоактивні глікозиди (див. розділ Інші лікарські засоби та Рингер ацетат Галеніка Сенезе);
- якщо Ви страждаєте на захворювання надниркових залоз (хвороба Аддісона) і не отримуєте лікування цього стану;
- якщо у Вас виникають болісні та короткотривалі м’язові спазми (теплові судоми);
- якщо пацієнт — новонароджений (молодший 28 днів), Рингер ацетат Галеніка Сенезе (або інші розчини кальцію) не повинен застосовуватися одночасно з цефтріаксоном (антибіотиком), навіть при використанні окремих інфузійних ліній. Існує смертельний ризик утворення частинок у кровотоці новонародженого.
Якщо Ви недавно отримували переливання крові, розчин не повинен вводитися через той самий катетер, що й цільна кров, через можливий ризик згортання.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед застосуванням Рингер ацетат Галеніка Сенезе.
Цей лікарський засіб повинен вводитися дуже повільно внутрішньовенно, оскільки може виникнути отруєння калієм, що може призвести до смерті через втрату функції серця (серцева депресія), порушення серцевого ритму (аритмії) аж до зупинки серця (див. розділ Як застосовувати Рингер ацетат Галеніка Сенезе).
Введення великих об’ємів повинно проводитися за умови спеціального моніторингу у пацієнтів із серцевою або легеневою недостатністю та у пацієнтів із захворюванням, що називається синдромом неадекватної секреції антидіуретичного гормону (СНСАДГ), через ризик зниження рівня натрію в крові після госпіталізації (набута в лікарні гіпонатріємія) (див. нижче).
Низький рівень натрію в крові (гіпонатріємія)
Пацієнти із захворюванням, що називається синдромом неадекватної секреції антидіуретичного гормону (СНСАДГ) (наприклад, у гострій фазі захворювання, при болях, післяопераційному стресі, інфекціях, опіках, захворюваннях центральної нервової системи), пацієнти із захворюваннями серця (кардіопатії), печінки (гепатопатії) та нирок (нефропатії), а також пацієнти, які отримують ліки, що підвищують дію вазопресину (агоністи вазопресину) (див. розділ 2), особливо схильні до гострого зниження рівня натрію в крові (гостра гіпонатріємія) після введення гіпотонічних розчинів.
Гостре зниження рівня натрію в крові (гостра гіпонатріємія) може призвести до стану, що називається гостра гіпонатріємічна енцефалопатія, що характеризується накопиченням рідини в мозку (церебральний набряк) і проявляється головним болем, нудотою, судомами, сонливістю та блювотою. Ці пацієнти особливо піддаються ризику тяжких, необоротних і небезпечних для життя уражень мозку.
Діти, жінки репродуктивного віку та пацієнти зі зниженою функцією мозку (наприклад, при менінгіті, внутрішньочерепному крововиливі, контузії та церебральному набряку) особливо піддаються ризику тяжкого і небезпечного для життя церебрального набряку, спричиненого низьким рівнем натрію в крові (гостра гіпонатріємія).
Через наявність натрію цей лікарський засіб повинен застосовуватися з обережністю у таких випадках:
- якщо у Вас проблеми з серцем (конгестивна серцева недостатність, серцева недостатність) або нирками (серйозна ниркова недостатність, знижена функція нирок);
- якщо у Вас накопичення рідини (набряк із затримкою солі), як у легенях (легеневий набряк), так і з набряком щиколоток та ніг (периферичний набряк);
- якщо Ви приймаєте ліки від серця (кардіотонічні засоби) або кортикостероїдні протизапальні препарати або гормональні засоби (кортикотропні);
- якщо у Вас високий кров’яний тиск (гіпертензія);
- якщо Ви страждаєте на захворювання, що називається прееклампсія, яка характеризується високим кров’яним тиском, набряками через накопичення рідини та наявністю білка в сечі, або інші стани, спричинені накопиченням натрію.
Через наявність калію цей лікарський засіб повинен застосовуватися з обережністю у таких випадках:
- якщо у Вас серйозні проблеми з нирками (недостатність нирок), оскільки це може призвести до затримки калію;
- якщо у Вас проблеми з серцем (серцева недостатність) і Ви приймаєте інші ліки від серця (дигіталіси);
- якщо у Вас захворювання надниркових залоз (надниркова недостатність);
- якщо у Вас серйозні проблеми з печінкою (печінкова недостатність);
- якщо у когось із Вашої родини є захворювання, що характеризується нападами раптової м’язової слабкості (сімейна періодична параліч);
- якщо Ви страждаєте на захворювання, що характеризується м’язовою ригідністю (вроджена міотонія);
- якщо Ви недавно перенесли хірургічне втручання (ранні постоперативні стадії).
Через наявність кальцію цей лікарський засіб повинен застосовуватися з особливою обережністю у таких випадках:
- якщо у Вас проблеми з нирками (недостатність нирок) або серцем, оскільки це може збільшити ризик аритмій;
- якщо Ви отримували переливання крові, оскільки концентрації іонів кальцію можуть відрізнятися від очікуваних;
- якщо Ви страждаєте на захворювання легень, що можуть призводити до збільшення серця (легеневе серце);
- якщо у Вас проблеми з диханням (дихальну недостатність) або знижений рівень pH крові (респіраторний ацидоз);
- якщо у Вас низький рівень води в організмі (дегідратація) або порушення балансу мінеральних солей (електролітний дисбаланс);
- якщо у Вас низький кров’яний тиск, оскільки введення кальцію хлориду може спричинити вазодилятацію і подальше зниження кров’яного тиску. Розчин кальцію хлориду подразливий і тому не повинен вводитися внутрішньом’язово (внутрішньом’язовий шлях), підшкірно (підшкірний шлях) або у тканину навколо судин (периваскулярно), оскільки може виникнути ураження та загибель тканин (некроз).
Через наявність ацетату цей лікарський засіб повинен застосовуватися з обережністю у осіб із підвищеним рівнем pH (метаболічний і респіраторний алкалоз) або підвищеним рівнем ацетату в крові, наприклад, у осіб із проблемами печінки (легка або середня печінкова недостатність).
Під час лікування цим лікарським засобом лікар повинен періодично контролювати функцію серця за допомогою електрокардіограми, а також концентрацію мінеральних солей, рідини, осмолярності та рівня pH крові.
Необхідно регулярно контролювати рівень кальцію в крові та сечі, щоб уникнути гіперкальціурії (підвищений рівень кальцію в сечі), оскільки це може призвести до підвищення рівня кальцію в крові (гіперкальціємія).
Може знадобитися моніторинг балансу електролітів, сироваткових електролітів та кислотно-лужної рівноваги до та під час введення, особливо звертаючи увагу на рівень натрію в крові (сироватковий натрій) у пацієнтів із синдромом неадекватної секреції антидіуретичного гормону (СНСАДГ) та у пацієнтів, які приймають ліки, що підвищують дію вазопресину (агоністи вазопресину), через ризик зниження рівня натрію в крові після госпіталізації (набута в лікарні гіпонатріємія) (див. розділи 2 і 4).
Інфузію слід негайно припинити, якщо з’являться ознаки або симптоми підозри на гіперчутливість.
Цей лікарський засіб слід використовувати одразу після відкриття упаковки. Розчин повинен бути прозорим, безбарвним і без видимих частинок і призначений для одного неперервного введення.
Залишки розчину використовувати не можна.
Діти
Як і для інших розчинів, що містять кальцій, застосування одночасно з цефтріаксоном протипоказане новонародженим (молодшим 28 днів) через смертельний ризик утворення осаду солі цефтріаксон-кальцій у кровотоці новонародженого (див. розділ Можливі побічні ефекти).
Інші лікарські засоби та Рингер ацетат Галеніка Сенезе
Повідомте лікареві, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Цей лікарський засіб повинен застосовуватися з обережністю, якщо Ви приймаєте:
- антагоністи рецепторів ангіотензину II;
- імуносупресори, такі як такролімус і циклоспорин;
- ліки, що використовуються для зниження кров’яного тиску, такі як калієзберігаючі діуретики, інгібітори АПФ або інші препарати, що знижують рівень альдостерону, оскільки вони можуть призвести до підвищення калію в крові (гіперкаліємія); у цьому випадку необхідно ретельно контролювати рівень калію в крові;
- стероїдні протизапальні препарати (кортикостероїди), які можуть спричинити затримку натрію та води, що призводить до накопичення рідини (набряк) та підвищення кров’яного тиску (гіпертензія).
Можуть підвищувати ризик зниження рівня натрію в крові після госпіталізації (набута в лікарні гіпонатріємія) після неадекватно збалансованого лікування інфузійними розчинами такі ліки:
- препарати, що стимулюють вивільнення гормону, що називається вазопресин (хлорпропамід, клофібрат, карбамазепін, вінкристин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, 3,4-метилендіоксі-N-метамфетамін, іфосфамід, антидепресанти, наркотики);
- препарати, що посилюють дію гормону, що називається вазопресин (хлорпропамід, НПЗП, циклофосфамід);
- препарати, подібні до гормону, що називається вазопресин (десмопресин, окситоцин, вазопресин, терліпресин).
Інші ліки, що підвищують ризик зниження рівня натрію в крові (гіпонатріємія), включають також ліки, що підвищують утворення сечі (діуретики загалом) та протисудомні засоби, такі як окскарбазепін.
Через наявність кальцію хлориду, Рингер ацетат Галеніка Сенезе може взаємодіяти з такими ліками:
- тіазидні діуретики, що використовуються для лікування високого кров’яного тиску, оскільки можуть призвести до підвищення рівня кальцію в крові (гіперкальціємія) через зниження виведення кальцію нирками;
- кардіоактивні глікозиди (дигіталіси), дигоксин і дигітоксин, що використовуються при захворюваннях серця, оскільки одночасне застосування може підвищити ризик аритмій, враховуючи, що інотропна дія та токсичні ефекти є синергічними;
- верапаміл (та інші блокатори кальцієвих каналів), що використовується для лікування високого кров’яного тиску, оскільки одночасне застосування може зменшити антигіпертензивну дію верапамілу;
- ліки, що містять магній, оскільки можуть підвищити ризик підвищення рівня кальцію (гіперкальціємія) або магнію (гіпермагніємія), особливо у пацієнтів із нирковими захворюваннями;
- нейром’язові блокатори, оскільки солі кальцію можуть нейтралізувати дію недеполяризуючих блокаторів; у деяких випадках спостерігалося посилення та подовження дії тубокурарину;
- цефтріаксон (антибіотик) через ризик утворення частинок.
Фертильність, вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися під час вагітності та годування грудьми, окрім випадків абсолютної необхідності.
Рингер ацетат Галеніка Сенезе розчин для інфузії повинен застосовуватися з особливою обережністю у жінок під час пологів, зокрема щодо рівня натрію в крові (сироватковий натрій), якщо застосовується разом з гормоном, що називається окситоцин (див. розділи 2 і 4).
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
3. Як застосовувати Рингер ацетат Галеніка Сенезе
Цей лікарський засіб буде приготований лікарем, фармацевтом або медсестрою, і його не слід змішувати та не можна вводити одночасно з ін’єкціями, що містять цефтріаксон.
Цей лікарський засіб має вводитися вам безпосередньо у вену (внутрішньовенна інфузія) лише кваліфікованим медичним персоналом. Його не можна вводити іншими шляхами (внутр’єм’язово, підшкірно або у периваскулярні тканини).
Цей лікарський засіб слід вводити лише за умови належної функції ваших нирок та зі швидкістю, що не перевищує 10 мЕкв калію на годину.
Після введення лікарського засобу залишайтеся в лежачому положенні короткий час.
Дозу, частоту інфузії та об’єм визначає лікар з досвідом у терапії дітей розчинами для внутрішньовенного введення залежно від вашого віку, маси тіла, стану здоров’я (наприклад, опіки, хірургічні втручання, ураження голови, інфекції) та супутньої терапії (див. розділи 2 і 4).
Рекомендована доза у дорослих становить приблизно 20–30 мл розчину на кілограм маси тіла на добу, яку можна збільшити до максимально 40 мл розчину на кілограм маси тіла на добу.
У дітей безпека та ефективність лікарського засобу не встановлені.
Занадто швидке введення може спричинити місцевий біль; швидкість інфузії слід коригувати залежно від переносимості.
Введення слід припинити, якщо ви відчуваєте біль або почервоніння в місці введення, оскільки це може бути спричинене витіканням лікарського засобу з вени (екстравазація препарату).
Приготування лікарського засобу: Використовуйте розчин одразу після відкриття упаковки. Упаковка призначена для одного неперервного введення, а залишок розчину використовувати не можна.
Перед введенням добре струсіть. Не використовуйте лікарський засіб, якщо розчин не є прозорим, безбарвним або містить частинки.
Переконайтеся, що ви дотримуєтеся всіх заходів безпеки для збереження стерильності до та під час внутрішньовенної інфузії.
Якщо ви застосували більше Рингер ацетат Галеніка Сенезе, ніж потрібно
Цей лікарський засіб вам вводитиме лікар або кваліфікований медичний персонал, тому малоймовірно, що вам введуть надмірну дозу. Однак, якщо ви вважаєте, що вам було введено надмірну дозу Рингер ацетат Галеніка Сенезе, негайно повідомте лікаря або іншого медичного працівника.
Після введення надмірної дози цього лікарського засобу можуть виникнути такі наслідки:
- підвищення рівня калію в крові (гіперкаліємія), що може призвести до смерті внаслідок ураження серця (кардіодепресія, аритмії або зупинка серця);
- підвищення рівня натрію (гіпернатріємія) та об’єму крові в обігу (гіповолемія). Якщо рівень натрію в крові підвищується надто сильно, може виникнути втрата рідини внутрішніми органами (дегідратація), особливо мозком, та накопичення рідини, що може впливати на церебральний, легеневий та периферичний кровотік, що призводить до накопичення рідини навколо легень (легеневий набряк) або набряків на ногах і в області щиколоток (периферичний набряк);
- підвищення рівня хлору, що призводить до зниження рН крові (ацидоз) через зниження концентрації іонів бікарбонату;
- підвищення рівня кальцію в крові (гіперкальціємія), що супроводжується почуттям спраги, нудотою, блювотою, запорами, підвищеним утворенням сечі (поліурія), болем у животі, слабкістю м’язів, психічними розладами, а в тяжких випадках — також проблемами з серцем (серцева аритмія) та комою.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування Рингер ацетат Галеніка Сенезе, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Наступні побічні ефекти можуть виникати, особливо при неправильному застосуванні або надто швидкому введенні (див. розділ «Попередження та застереження»):
Можуть виникати такі побічні ефекти:
Невідомо (частота яких не може бути встановлена на основі наявних даних):
- порушення та подразнення шлунку та кишечника (шлунково-кишкові), нудота, блювота, діарея, болі в животі, запори;
- спрага, зниження виділення слини, металевий смак, вапняний смак;
- порушення м’язів та нервів (нейром’язові), м’язова ригідність, порушення чутливості кінцівок (парестезії), втрата м’язового тонусу (флаксичні паралічі), слабкість;
- розгубленість, головний біль, запаморочення, н restlessness, подразливість;
- судоми, кома, смерть;
- сонливість, стан сплутаності свідомості, психічні розлади;
- порушення ритму серця (аритмії, тахікардія, брадикадія, порушення провідності, зникнення хвилі P, розширення QRS на електрокардіограмі, синкопе, шлуночкова фібриляція, зупинка серця);
- зниження або підвищення артеріального тиску (гіпотонія, гіпертонія), набряк кінцівок (периферичний набряк), вазодилятація, приливи;
- підвищення рівня натрію (гіпернатріємія), хлору (гіперхлоремія) та об’єму крові (гіперволемія);
- проблеми з диханням (дихальна недостатність, зупинка дихання);
- накопичення рідини в легенях (набряк легень) та повітря навколо легень (пневмоторакс), тиск у грудях, біль у грудях;
- зниження виділення сліз;
- проблеми з нирками (набута ниркова недостатність), підвищення утворення сечі (поліурія);
- підвищення рівня кальцію в крові (гіперкальціємія);
- синдром Бернетта (також відомий як молочно-лужний синдром) — захворювання, спричинене надмірним споживанням молока або лужних сполук, що характеризується такими симптомами, як нудота, блювота, головний біль, м’язова слабкість, гіпергідратація, електролітні порушення;
- м’язова слабкість;
- лихоманка, інфекція у місці інфузії, біль або місцева реакція, почервоніння, висип, подразнення вени;
- порушення кровообігу через утворення тромбів у венах (тромбоз);
- запалення вени у місці інфузії (флебіт);
- витік препарату в навколишні тканини (екстравазація);
- пошкодження та загибель тканин (тканинна некроз);
- утворення абсцесів та відкладення кальцію на шкірі (шкірна кальцифікація);
- реакції гіперчутливості на інфузію, включаючи анафілактичні/анафілактоїдні реакції;
- місцевий або загальний кропив’янка;
- ниркові проблеми, спричинені відкладенням кальцію-цефтріаксону. Може виникати біль під час сечовипускання або зменшення кількості виділеної сечі;
- зниження рівня натрію в крові після госпіталізації — набута в лікарні гіпонатріємія*;
- захворювання мозку, відоме як гостра гіпонатріємічна енцефалопатія*.
*Зниження рівня натрію в крові після госпіталізації (набута в лікарні гіпонатріємія) може призводити до необоротних уражень мозку та смерті через розвиток гострої гіпонатріємічної енцефалопатії, частота якої невідома (див. розділи 3 та 2).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке розуміння безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Рингер ацетат Галеніка Сенезе
Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після слова «Закінчується».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте флакони в оригінальній упаковці та в щільно закритій тарі. Не охолоджуйте і не заморожуйте.
Зберігайте пакети при температурі не вище 30 °C, у оригінальній упаковці та в щільно закритій тарі. Не охолоджуйте і не заморожуйте.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Рингер ацетат Галеніка Сенезе
- Діючими речовинами є: натрію хлорид, калію хлорид, кальцію хлорид дигідрат, натрію ацетат тригідрат. У 1000 мл розчину міститься 6,0 г натрію хлориду, 0,3 г калію хлориду, 0,22 г кальцію хлориду дигідрату, 4,0 г натрію ацетату тригідрату (кожен літр розчину містить 132 мЕкв натрію, 4 мЕкв калію, 3 мЕкв кальцію, 110 мЕкв хлору та 29 мЕкв ацетату). рН: 6,0 – 7,0
- Інші компоненти: вода для ін’єкційних засобів, хлоридна кислота для корекції рН.
Опис зовнішнього вигляду Рингер ацетат Галеніка Сенезе та вміст упаковки
Флакон скляний місткістю 50 мл, 100 мл, 250 мл, 500 мл і 1000 мл розчину для інфузії.
1 флакон або 20 флаконів із поліпропілену місткістю 500 мл розчину для інфузії.
Пляшка з пластику місткістю 50 мл, 100 мл, 250 мл, 500 мл і 1000 мл розчину для інфузії.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.
Via Cassia Nord, 351
53014 Monteroni D’Arbia (SI)
Італія
Інструкція: інформація для лікаря
Розчин для інфузії Рингер ацетат Галеніка Сенезе
Наступна інформація призначена виключно для лікарів або медичних працівників
КЛІНІЧНІ ВІДОМОСТІ
Дозування та спосіб застосування
Розчин є ізотонічним щодо крові та повинен вводитися обережно внутрішньовенно крапельно з контролем швидкості інфузії.
Передозування
Лікування
Негайно припинити інфузію та розпочати коригувальну терапію з метою зниження плазмових рівнів іонів, що перевищують норму, та відновлення, за необхідності, кислотно-лужної рівноваги (див. розділ 4.4).
Пацієнта слід утримувати під спостереженням для оцінки появи можливих симптомів та ознак, пов’язаних із застосованим препаратом, забезпечуючи відповідні симптоматичні та підтримуючі заходи за необхідності.
При високому рівні натрію можуть застосовуватися петльові діуретики.
При гіперкаліємії може вводитися внутрішньовенно глюкоза (з інсуліном або без нього) або натрію бікарбонат.
При незначному передозуванні кальцію хлориду лікування передбачає негайне припинення інфузії та будь-яких інших препаратів, що містять кальцій. При тяжкому передозуванні (плазмові концентрації >2,9 ммоль/л) необхідно вжити наступних заходів:
- гідратація шляхом введення 0,9% розчину натрію хлориду;
- застосування нетіазидних діуретиків для сприяння виведенню кальцію;
- моніторинг плазмових рівнів калію та кальцію з негайним відновленням їх до нормальних значень;
- моніторинг серцевої функції, застосування бета-блокаторів для зниження ризику серцевої аритмії;
- за необхідності — застосування гемодіалізу. Підвищені рівні електролітів у плазмі можуть вимагати застосування діалізу.
Несумісність
Якщо розчин використовується для розведення лікарських засобів, слід проконсультуватися з фармацевтом (за наявності), перш ніж додавати будь-які додаткові препарати; слід також враховувати властивості продуктів, що додаються; застосовувати асептичні методи.
Через наявність кальцію хлориду препарат є несумісним із:
- магнію сульфатом: утворення осаду;
- лікарськими засобами, що містять фосфат: утворення осаду кальцію фосфату;
- лікарськими засобами, що містять карбонат: утворення осаду кальцію карбонату;
- лікарськими засобами, що містять тартрат: утворення осаду кальцію тартрату.
Виявлено несумісність кальцію хлориду із:
- амінофіліном: утворення осаду;
- амфотерицином В: утворення мутності;
- цефамандолом: через наявність натрію карбонату у складі цефамандолу;
- цефалотином: фізична несумісність;
- цефрадином: через наявність натрію карбонату у складі цефрадину;
- хлорфенаміном: фізична несумісність;
- добутаміном: утворення мутності;
- жировою емульсією: утворення флокуляту;
- натрію гепарином;
- індометацином: утворення осаду;
- нітрофурантоїном натрієвим;
- прометазином: утворення осаду;
- пропофолом: утворення осаду;
- стрептоміцином: кальцій може інгібувати дію стрептоміцину;
- тетрациклінами: солі кальцію можуть утворювати комплекси з тетрациклінами;
- солі кальцію можуть утворювати комплекси з багатьма ліками, що може призводити до утворення осадів;
- цефтриаксоном натрієвим: утворення осаду, тому введення розчину кальцію не повинно проводитися протягом 48 годин після застосування цефтриаксону.
Додаткову інформацію див. в інструкції з медичного застосування.