Solución de Ringer con acetato Galenica Senese
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Folleto informativo: información para el usuario
RINGER ACETATO GALENICA SENESE solución para perfusión
Cloruro de sodio, cloruro de potasio, cloruro de calcio dihidrato, acetato de sodio trihidrato
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto atentamente porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto. Puede tener la necesidad de leerlo nuevamente.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
- Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.
Contenido de este prospecto:
- Qué es RINGER ACETATO GALENICA SENESE y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de usar RINGER ACETATO GALENICA SENESE
- Cómo usar RINGER ACETATO GALENICA SENESE
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar RINGER ACETATO GALENICA SENESE
- Contenido del envase y otra información
1. Qué es RINGER ACETATO GALENICA SENESE y para qué se utiliza
RINGER ACETATO GALENICA SENESE es una solución para perfusión que se inyecta directamente en vena,
que contiene una combinación de principios activos: cloruro de sodio, cloruro de potasio, cloruro de calcio dihidrato y
acetato de sodio trihidrato.
Este medicamento está indicado para aportar al organismo agua y sales minerales tras pérdidas de fluidos
extracelulares y electrolitos, con el fin de restablecer los niveles normales de sales, necesarios para el correcto funcionamiento
del organismo, y normalizar el pH sanguíneo cuando se produce un aumento de la acidez (acidosis leve o moderada).
2. Qué debe saber antes de usar RINGER ACETATO GALENICA SENESE
No use RINGER ACETATO GALENICA SENESE
- si es alérgico al cloruro sódico, cloruro potásico, cloruro cálcico dihidratado, acetato sódico trihidratado o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
- si tiene graves problemas renales (insuficiencia renal);
- si tiene niveles elevados de calcio en sangre (hipercalcemia) o en orina (hipercalciuria), o padece enfermedades renales graves;
- si tiene niveles elevados de sodio en sangre (hipernatremia) u otros electrolitos (plethora hidrosalina);
- si tiene niveles elevados de potasio en sangre (hiperkalemia) o disminución de la capacidad de eliminar el potasio (retención de potasio);
- si padece una alteración del ritmo cardíaco denominada fibrilación ventricular, ya que el cloruro cálcico puede aumentar el riesgo de irregularidades del ritmo cardíaco (arritmias);
- si tiene cálculos renales, ya que su formación puede aumentar con la administración de calcio;
- si padece una enfermedad sistémica crónica denominada sarcoidosis, que puede potenciar el aumento de los niveles de calcio en sangre (hipercalcemia);
- si tiene graves problemas hepáticos (insuficiencia hepática grave);
- si tiene problemas circulatorios debidos a una elevada tendencia de la sangre a coagularse (hipercoagulabilidad);
- si está tomando medicamentos para enfermedades del corazón denominados glucósidos cardioactivos (ver apartado Otros medicamentos y RINGER ACETATO GALENICA SENESE);
- si padece una enfermedad de las glándulas suprarrenales (enfermedad de Addison) y no está siguiendo ningún tratamiento para tratarla;
- si presenta calambres musculares dolorosos y de corta duración (calambres por calor);
- si el paciente es un recién nacido (menor de 28 días de edad), RINGER ACETATO GALENICA SENESE (u otras soluciones de calcio) no debe administrarse simultáneamente con ceftriaxona (un antibiótico), incluso si se utilizan líneas de perfusión separadas. Existe riesgo fatal de formación de partículas en la circulación sanguínea del recién nacido.
Si ha recibido recientemente transfusiones de sangre, la solución no debe administrarse a través del mismo catéter de infusión que la sangre entera debido al posible riesgo de coagulación.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar RINGER ACETATO GALENICA SENESE.
Este medicamento debe administrársele mediante una infusión muy lenta, ya que podría producirse una intoxicación por potasio que podría causar la muerte por pérdida de la función cardíaca (depresión cardíaca), alteraciones del ritmo cardíaco (arritmias) e hasta parada cardíaca (ver apartado Cómo usar RINGER ACETATO GALENICA SENESE).
La infusión de volúmenes elevados debe utilizarse con monitorización específica en pacientes con insuficiencia cardíaca o pulmonar y en pacientes con una enfermedad denominada síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética (SIADH), debido al riesgo de reducción de los niveles de sodio en sangre tras la hospitalización (hiponatremia adquirida en el hospital) (ver más abajo).
Niveles bajos de sodio en sangre (Hiponatremia)
Los pacientes con una enfermedad denominada síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética, SIADH (por ejemplo, en la fase aguda de enfermedad, dolor, estrés posoperatorio, infecciones, quemaduras y enfermedades del sistema nervioso central), pacientes con problemas cardíacos (cardiopatías), hepáticos (hepatopatías) o renales (nefropatías), y pacientes tratados con medicamentos que aumentan la acción de la vasopresina (agonistas de la vasopresina) (ver apartado 2) tienen un riesgo particularmente elevado de presentar una reducción aguda de los niveles de sodio en sangre (hiponatremia aguda) tras la infusión de soluciones hipotónicas.
Una reducción aguda de los niveles de sodio en sangre (hiponatremia aguda) puede causar una enfermedad denominada encefalopatía hiponatrémica aguda que implica un aumento de líquido en el cerebro (edema cerebral), caracterizada por cefalea, náuseas, crisis convulsivas, somnolencia y vómitos. Estos pacientes tienen un riesgo particularmente elevado de sufrir lesiones cerebrales graves, irreversibles y potencialmente mortales.
Niños, mujeres en edad fértil y pacientes con función cerebral reducida (por ejemplo, meningitis, hemorragia intracraneal, contusión y edema cerebral) tienen un riesgo particularmente elevado de presentar un edema cerebral grave y potencialmente mortal causado por niveles bajos de sodio en sangre (hiponatremia aguda).
Debido a la presencia de sodio, este medicamento debe administrarse con precaución en los siguientes casos:
- si tiene problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca congestiva, insuficiencia cardíaca) o renales (insuficiencia renal grave, función renal reducida);
- si presenta acumulación de líquidos (edema con retención salina), tanto en el pulmón (edema pulmonar) como asociado a hinchazón de tobillos y piernas (edema periférico);
- si está tomando medicamentos para el corazón (fármacos con acción inotrópica cardíaca) o antiinflamatorios corticosteroides o medicamentos hormonales (corticotrópicos);
- si tiene la presión arterial alta (hipertensión);
- si padece una enfermedad denominada preeclampsia, caracterizada por presión arterial elevada, hinchazón debida a acumulación de líquidos y presencia de proteínas en la orina, u otras condiciones causadas por acumulación de sodio.
Debido a la presencia de potasio, este medicamento debe administrarse con precaución en los siguientes casos:
- si tiene graves problemas renales (insuficiencia renal), ya que puede causar retención de potasio;
- si tiene problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca) y está tomando otros medicamentos para el corazón (digitalicos);
- si padece una enfermedad de las glándulas suprarrenales (insuficiencia suprarrenal);
- si tiene graves problemas hepáticos (insuficiencia hepática);
- si algún miembro de su familia padece un trastorno caracterizado por ataques de debilidad muscular repentina (parálisis periódica familiar);
- si padece una enfermedad caracterizada por rigidez muscular (miotonía congénita);
- si ha sido sometido recientemente a una intervención quirúrgica (primeras fases posoperatorias).
Debido a la presencia de calcio, este medicamento debe administrarse con mucha precaución en los siguientes casos:
- si tiene problemas renales (insuficiencia renal) o cardíacos, ya que puede aumentar el riesgo de irregularidades del ritmo cardíaco (arritmias);
- si ha recibido una transfusión de sangre, ya que las concentraciones de iones calcio pueden diferir de las previstas;
- si padece problemas pulmonares que puedan causar agrandamiento del corazón (corazón pulmonar);
- si tiene dificultad para respirar (insuficiencia respiratoria) o presenta una disminución del pH sanguíneo (acidosis respiratoria);
- si tiene bajos niveles de agua en el organismo (deshidratación) o presenta un desequilibrio de electrolitos (desequilibrio electrolítico);
- si tiene la presión arterial baja, ya que la administración de cloruro cálcico puede causar vasodilatación con consiguiente disminución de la presión sanguínea. La solución de cloruro cálcico es irritante y, por tanto, no debe administrarse mediante inyección en el músculo (vía intramuscular), bajo la piel (vía subcutánea) ni en el tejido que rodea los vasos sanguíneos (peri-vascular), ya que podría producirse daño y muerte del tejido (necrosis). Debido a la presencia de acetato, el medicamento debe utilizarse con precaución en personas con aumento del pH (alcalosis metabólica y respiratoria) o niveles elevados de acetato en sangre, como en el caso de personas con problemas hepáticos (insuficiencia hepática leve o moderada).
Durante el tratamiento con este medicamento, el médico deberá controlar periódicamente la función cardíaca mediante electrocardiogramas, así como la concentración de electrolitos, fluidos, osmolaridad y pH sanguíneo.
Debe monitorizarse frecuentemente la concentración de calcio en sangre y orina para evitar la hipercalciuria (niveles elevados de calcio en orina), ya que podría derivar en un aumento de los niveles de calcio en sangre (hipercalcemia).
Podría ser necesario monitorizar el balance de electrolitos, los electrolitos séricos y el equilibrio ácido-base antes y durante la administración, prestando especial atención a los niveles de sodio en sangre (sodio sérico) en pacientes con síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética (SIADH) y en aquellos que toman medicamentos que aumentan la acción de una hormona denominada vasopresina (agonistas de la vasopresina), debido al riesgo de disminución de los niveles de sodio en sangre tras la hospitalización (hiponatremia adquirida en el hospital) (ver apartados 2 y 4).
La infusión debe interrumpirse inmediatamente si aparecen signos o síntomas de hipersensibilidad sospechosa.
Este medicamento debe usarse inmediatamente después de abrir el envase. La solución debe ser clara, incolora y libre de partículas visibles, y está destinada a una sola administración ininterrumpida.
No debe utilizarse ningún residuo sobrante.
Niños
Como con otras soluciones que contienen calcio, el tratamiento simultáneo con ceftriaxona está contraindicado en recién nacidos (menores de 28 días de edad) debido al riesgo fatal de precipitación de la sal de ceftriaxona-calcio en la circulación sanguínea del recién nacido (ver apartado Posibles efectos adversos).
Otros medicamentos y RINGER ACETATO GALENICA SENESE
Informe a su médico si está usando, ha usado recientemente o podría usar cualquier otro medicamento.
Este medicamento debe administrarse con precaución si está tomando:
- antagonistas del receptor de la angiotensina II;
- inmunosupresores como tacrolimus y ciclosporina;
- medicamentos utilizados para bajar la presión arterial como diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la ECA o cualquier otro medicamento que cause disminución de los niveles de aldosterona, ya que pueden provocar un aumento del potasio en sangre (hiperkalemia); en tal caso, es necesario monitorizar estrechamente los niveles de potasio en sangre;
- antiinflamatorios esteroideos (corticosteroides) que pueden causar retención de sodio y agua, con consecuente acumulación de líquidos (edema) y aumento de la presión arterial (hipertensión).
Pueden aumentar el riesgo de disminución de los niveles de sodio en sangre tras la hospitalización (hiponatremia adquirida en el hospital) tras un tratamiento no adecuadamente equilibrado con soluciones endovenosas los siguientes medicamentos:
- medicamentos que estimulan la liberación de una hormona denominada vasopresina (clorpropamida, clofibrato, carbamazepina, vincristina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, 3,4-metilendioximetanfetamina, ifosfamida, antipsicóticos, narcóticos);
- medicamentos que potencian el efecto de una hormona denominada vasopresina (clorpropamida, AINE, ciclofosfamida);
- medicamentos similares a una hormona denominada vasopresina (desmopresina, oxitocina, vasopresina, terlipresina).
Otros medicamentos que aumentan el riesgo de reducción de los niveles de sodio en sangre (hiponatremia) incluyen también medicamentos que aumentan la producción de orina (diuréticos en general) y antiepilépticos como oxcarbazepina.
Debido a la presencia de cloruro cálcico, RINGER ACETATO GALENICA SENESE puede interactuar con los siguientes medicamentos:
- diuréticos tiazídicos, usados para tratar la hipertensión arterial, ya que pueden causar un aumento de los niveles de calcio en sangre (hipercalcemia) debido a una menor excreción renal del calcio;
- glucósidos cardioactivos (digitalicos), digoxina y digitoxina, usados para problemas cardíacos, ya que su uso simultáneo puede aumentar el riesgo de irregularidades del ritmo cardíaco (arritmias), dado que su efecto inotrópico y sus efectos tóxicos son sinérgicos;
- verapamilo (y otros bloqueantes del canal del calcio), usados para tratar la hipertensión arterial, ya que el uso simultáneo puede disminuir el efecto antihipertensivo del verapamilo;
- medicamentos que contienen magnesio, ya que pueden aumentar el riesgo de aumento de los niveles de calcio (hipercalcemia) o de magnesio (hipermagnesemia), especialmente en pacientes con trastornos renales;
- bloqueantes neuromusculares, ya que las sales de calcio pueden anular el efecto de los bloqueantes no despolarizantes; en algunos casos se ha observado también un aumento y prolongación del efecto de la tubocurarina;
- ceftriaxona (un antibiótico) debido al riesgo de formación de partículas.
Fertilidad, embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea un embarazo o está dando el pecho, consulte a su médico antes de que se le administre este medicamento.
Este medicamento no debe usarse durante el embarazo ni durante la lactancia, salvo que sea absolutamente necesario.
Ringer acetato Galenica Senese solución para infusión debe administrarse con especial precaución en mujeres embarazadas durante el parto, especialmente respecto a los niveles de sodio en sangre (sodio sérico), si se administra junto con una hormona denominada oxitocina (ver apartados 2 y 4).
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.
3. Cómo utilizar RINGER ACETATO GALENICA SENESE
Este medicamento será preparado por un médico, un farmacéutico o un enfermero y no se mezclará, ni se administrará simultáneamente con inyecciones que contengan ceftriaxona.
Este medicamento debe administrársele directamente en vena (infusión endovenosa) por personal médico especializado. No debe inyectarse por otras vías de administración (vía intramuscular, subcutánea o en tejidos perivasculares).
Este medicamento debe administrarse únicamente si la función de sus riñones es normal y a una velocidad no superior a 10 mEq de potasio por hora.
Tras la administración del medicamento, permanezca tumbado durante un breve periodo.
La dosis, la frecuencia de infusión y el volumen se ajustarán según su edad, peso, estado de salud (por ejemplo, quemaduras, intervenciones quirúrgicas, lesiones cerebrales, infecciones) y el tratamiento concomitante, y deberán ser determinados por un médico con experiencia en terapia pediátrica con soluciones endovenosas (ver secciones 2 y 4).
La dosis recomendada en adultos es de aproximadamente 20-30 ml de solución por kg de peso corporal al día, que puede aumentarse hasta un máximo de 40 ml de solución por kg de peso corporal al día.
En niños, la seguridad y eficacia del medicamento no han sido establecidas.
Las infusiones demasiado rápidas pueden causar dolor local; la velocidad de infusión debe ajustarse según la tolerancia.
La administración debe interrumpirse si experimenta dolor o enrojecimiento en el lugar de inyección, ya que esto podría deberse a la salida del medicamento de la vena (extravasación del fármaco).
Preparación del medicamento: Utilice la solución inmediatamente después de abrir el envase. El envase es para una sola administración continua y cualquier residuo no debe utilizarse.
Agite bien antes de la administración. No utilice el medicamento si la solución no es transparente e incolora o si contiene partículas.
Asegúrese de tomar todas las precauciones necesarias para mantener la esterilidad antes y durante la infusión endovenosa.
Si utiliza más RINGER ACETATO GALENICA SENESE del que debe
Este medicamento le será administrado por un médico o por personal especializado, por lo que es improbable que reciba una dosis excesiva. Sin embargo, si cree que se le ha administrado una dosis excesiva de RINGER ACETATO GALENICA SENESE, informe inmediatamente al médico u otro profesional sanitario.
Tras la administración de una dosis excesiva de este medicamento, pueden producirse:
- aumento de los niveles de potasio en sangre (hiperkaliemia), que puede provocar la muerte por daño cardiaco (depresión cardíaca, arritmias o parada);
- aumento de los niveles de sodio (hipernatriemia) y del volumen sanguíneo circulante (hipervolemia). Si los niveles de sodio en sangre aumentan demasiado, puede producirse pérdida de líquidos en los órganos internos (deshidratación), especialmente en el cerebro, y acumulación de líquidos que pueden afectar a la circulación cerebral, pulmonar y periférica, provocando acumulación de líquido alrededor del pulmón (edema pulmonar) o hinchazón en piernas y tobillos (edema periférico);
- aumento de los niveles de cloro que determina la reducción del pH sanguíneo (acidosis) debido a la disminución de la concentración de iones bicarbonato;
- aumento de los niveles de calcio en sangre (hipercalcemia) con la consiguiente sensación de sed, náuseas, vómitos, estreñimiento, aumento de la producción de orina (poliuria), dolor abdominal, debilidad muscular, trastornos mentales y, en casos graves, también problemas cardíacos (arritmia cardíaca) y coma.
Si tiene alguna duda sobre el uso de RINGER ACETATO GALENICA SENESE, consulte con su médico, farmacéutico o enfermero.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos, especialmente en caso de administración inadecuada o administración demasiado rápida (ver la sección «Advertencias y precauciones»):
Pueden producirse los siguientes efectos adversos:
Frecuencia no conocida (cuya frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
- trastornos e irritación gástrica e intestinal (gastrointestinales), náuseas, vómitos, diarrea, dolores abdominales, estreñimiento;
- sed, disminución de la salivación, sabor metálico, sabor calcáreo;
- trastornos neuromusculares, rigidez muscular, alteración de la sensibilidad en las extremidades (parestesias), pérdida del tono muscular (parálisis flácida), debilidad;
- confusión mental, cefalea, vértigo, inquietud, irritabilidad;
- convulsiones, coma, muerte;
- somnolencia, estados confusionales, trastornos mentales;
- irregularidad del latido cardíaco (arritmias, taquicardia, bradicardia, trastornos de la conducción, desaparición de la onda P, ensanchamiento del QRS en el trazado electrocardiográfico, síncope, fibrilación ventricular, paro cardíaco);
- disminución o aumento de la presión sanguínea (hipotensión, hipertensión), hinchazón en las extremidades (edema periférico), vasodilatación, sofocos;
- aumento de los niveles de sodio (hipernatremia), de cloro (hipercloremia) y del volumen sanguíneo (hipervolemia);
- dificultad para respirar (disnea, paro respiratorio);
- acumulación de líquido en los pulmones (edema pulmonar) y de aire alrededor del pulmón (neumotórax), opresión torácica, dolor de pecho;
- disminución de la lagrimation;
- problemas renales (insuficiencia renal), aumento de la producción de orina (poliuria);
- aumento de los niveles de calcio en sangre (hipercalcemia);
- síndrome de Burnett (también llamado síndrome leche-álcali), una enfermedad causada por la ingesta excesiva de leche o compuestos alcalinos, caracterizada por síntomas como náuseas, vómitos, cefalea, debilidad muscular, sobrehidratación y alteraciones electrolíticas;
- debilidad muscular;
- fiebre, infección en el lugar de la infusión, dolor o reacción local, enrojecimiento, erupción cutánea, irritación venosa;
- problemas circulatorios debidos a la formación de coágulos sanguíneos en las venas (trombosis);
- inflamación de las venas en el lugar de la infusión (flebitis);
- extravasación del medicamento hacia los tejidos circundantes al lugar de inyección (extravasación);
- daño y muerte de los tejidos (necrosis tisular);
- formación de abscesos y depósitos de calcio en la piel (calcificación cutánea);
- reacciones de hipersensibilidad a la infusión, incluidas reacciones anafilácticas/anafilactoides;
- urticaria localizada o generalizada;
- problemas renales causados por depósitos de calcio-ceftriaxona. Puede aparecer dolor al orinar o puede disminuir la cantidad de orina producida;
- disminución de los niveles de sodio en sangre tras ingreso hospitalario, como hiponatremia adquirida en el hospital*;
- enfermedad cerebral denominada encefalopatía hiponatrémica aguda*.
*La disminución de los niveles de sodio en sangre tras el ingreso hospitalario (hiponatremia adquirida en el hospital) puede causar lesión cerebral irreversible y muerte debido al desarrollo de encefalopatía hiponatrémica aguda, con frecuencia no conocida (ver secciones 3 y 2).
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Cómo conservar RINGER ACETATO GALENICA SENESE
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar los frascos en el envase original y en el recipiente herméticamente cerrado. No refrigerar ni
congelar.
Conservar las bolsas a una temperatura no superior a 30°C, en el envase original y en el recipiente
herméticamente cerrado. No refrigerar ni congelar.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los
medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Qué contiene RINGER ACETATO GALENICA SENESE
- Los principios activos son: cloruro sódico, cloruro potásico, cloruro cálcico dihidrato, acetato sódico trihidrato. 1000 ml de solución contienen 6,0 g de cloruro sódico, 0,3 g de cloruro potásico, 0,22 g de cloruro cálcico dihidrato, 4,0 g de acetato sódico trihidrato (Cada litro de solución contiene 132 mEq de sodio, 4 mEq de potasio, 3 mEq de calcio, 110 mEq de cloro y 29 mEq de acetato). pH: 6,0 - 7,0
- Los demás componentes son agua para preparaciones inyectables y ácido clorhídrico para la corrección del pH.
Descripción del aspecto de RINGER ACETATO GALENICA SENESE y contenido del envase
Frascos de vidrio de 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml y 1000 ml de solución para perfusión.
1 frasco o 20 frascos de polipropileno de 500 ml de solución para perfusión.
Bolsas de plástico de 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml y 1000 ml de solución para perfusión.
Titular de la Autorización de Comercialización y Productor
Industria Farmacéutica Galenica Senese S.r.l.
Via Cassia Nord, 351
53014 Monteroni D’Arbia (SI)
Italia
Prospecto: información para el médico
RINGER ACETATO GALENICA SENESE solución para perfusión
La siguiente información está destinada exclusivamente a médicos u operadores sanitarios
INFORMACIÓN CLÍNICA
Posología y forma de administración
La solución es isotónica con la sangre y debe administrarse con precaución mediante perfusión intravenosa y a
velocidad de perfusión controlada.
Sobredosificación
Tratamiento
Suspender inmediatamente la perfusión e instaurar una terapia correctora para reducir los niveles plasmáticos de los
iones en exceso y restablecer, si es necesario, el equilibrio ácido-base (ver sección 4.4).
El paciente deberá mantenerse bajo observación para evaluar la aparición de posibles signos y síntomas
relacionados con el medicamento administrado, garantizando al paciente las medidas sintomáticas y de soporte
adecuadas según la necesidad.
En caso de hipernatremia elevada se pueden utilizar diuréticos de asa.
En caso de hipercaliemia se puede administrar glucosa por perfusión intravenosa (con o sin insulina)
o bicarbonato de sodio.
En caso de sobredosificación leve de cloruro de calcio, el tratamiento incluye la suspensión inmediata
de la perfusión y de cualquier otro medicamento que contenga calcio. En caso de sobredosificación grave (concentraciones
plasmáticas >2,9 mmol/l), deben adoptarse las siguientes medidas:
- rehidratación mediante administración de una solución de cloruro sódico al 0,9%;
- uso de diuréticos no tiazídicos para favorecer la eliminación del calcio;
- monitorización de los niveles plasmáticos de potasio y calcio con restablecimiento inmediato de los niveles a valores normales;
- monitorización de la función cardiaca, uso de betabloqueantes para reducir el riesgo de arritmia cardiaca;
- posible recurso a hemodiálisis. Niveles elevados de electrolitos en plasma pueden requerir el empleo de diálisis.
Incompatibilidades
Si se utiliza para diluir medicamentos, consultar al farmacéutico si está disponible antes de añadir medicamentos;
considerar siempre las características de los productos que se van a añadir; emplear técnicas asépticas.
Debido a la presencia de cloruro de calcio, el medicamento es incompatible con:
- sulfato de magnesio: formación de un precipitado;
- medicamentos que contienen fosfato: formación de un precipitado de fosfato cálcico;
- medicamentos que contienen carbonato: formación de un precipitado de carbonato cálcico;
- medicamentos que contienen tartrato: formación de un precipitado de tartrato cálcico.
Se han detectado incompatibilidades del cloruro de calcio con:
- aminofilina: por formación de precipitado;
- anfotericina B: por aparición de turbidez;
- cefamandol: por la presencia de carbonato sódico en la preparación de cefamandol;
- cefalotina: por incompatibilidad física;
- cefradina: por la presencia de carbonato sódico en la preparación de cefradina;
- clorfenamina: por incompatibilidad física;
- dobutamina: por aparición de turbidez;
- emulsión grasa: por presencia de floculación;
- heparina sódica;
- indometacina: por formación de precipitado;
- nitrofurantoina sódica;
- prometacina: por formación de precipitado;
- propofol: por formación de precipitado;
- estreptomicina: ya que el calcio podría inhibir la actividad de la estreptomicina;
- tetraciclinas: las sales de calcio pueden formar complejos con las tetraciclinas;
- las sales de calcio pueden formar complejos con muchos medicamentos y ello puede provocar la formación de precipitados.
- ceftriaxona sódica: por formación de precipitado; por tanto, la administración de soluciones que contengan calcio no debe realizarse en las 48 horas siguientes a la administración de ceftriaxona.
Para más información, consultar el Resumen de las Características del Producto.