Інструкція: інформація для пацієнта

Рингер ацетат Діако

6,0 г/л + 0,3 г/л + 0,22 г/л + 4,00 г/л розчин для інфузії
натрію хлорид, калію хлорид, кальцію хлорид дигідрат, натрію ацетат
Уважно прочитайте цей листок перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Рингер ацетат Діако і для чого його застосовують
Що ви повинні знати перед застосуванням Рингер ацетат Діако
Як застосовувати Рингер ацетат Діако
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Рингер ацетат Діако
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Рингер ацетат Діако і для чого використовується

Рингер ацетат Діако містить діючі речовини: натрію хлорид, калію хлорид, кальцію хлорид
дигідрат, натрію ацетат і належить до категорії лікарських засобів для гідратації, електролітних
речовин (солей) та засобів для луження (які знижують кислотність крові).
Рингер ацетат Діако застосовується для замісної терапії при втраті позаклітинних рідин
та електролітів (рідин і солей), коли необхідно скоригувати легкі та помірні, але не важкі
стани ацидозу.
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте полегшення або відчуваєте погіршення стану.

2. Що Ви повинні знати перед тим, як використовувати Рингер ацетат Діако

Звертайте особливу увагу, якщо:

у Вас гострі захворювання, біль, післяопераційний стрес, інфекції, опіки або захворювання центральної нервової системи;
у Вас будь-які захворювання серця, печінки або нирок;
Вас лікували ліками, що підвищують дію вазопресину (гормону, який регулює затримку води в організмі), оскільки це може збільшити ризик госпіталізації;
у Вас низький рівень натрію в крові (гіпонатріємія).

Не використовуйте Рингер ацетат Діако

Якщо Ви алергічні до натрію хлориду, калію хлориду, кальцію хлориду дигідрату, натрію ацетату або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
При тяжкій нирковій недостатності;
При гіперкальцемії (підвищений рівень кальцію в крові), гіперкальціурії (підвищений рівень кальцію в сечі) або тяжких захворюваннях нирок;
При гіпернатріємії (підвищений рівень натрію);
При гідро-солевій пле́торі (затримка води та солей);
При гіперкаліємії (підвищений рівень калію) або у випадках затримки калію;
При фібриляції шлуночків — серйозному порушенні серцевого ритму (хлорид кальцію може збільшити ризик аритмій);
При тяжкій печінковій недостатності;
При ниркових каменях (можуть погіршитися під час введення кальцію);
При саркоїдозі — хронічному запальному захворюванні (може посилюватися гіперкальцемія, характерна для цього стану);
При гіперкоагулябельності (підвищена схильність крові до утворення згустків);
При одночасному застосуванні з серцевими гликозидами, що використовуються при деяких захворюваннях серця (див. розділ «Інші лікарські засоби та Рингер ацетат Діако»);
Якщо Ви маєте не ліковану хворобу Аддісона (недостатність надниркових залоз);
При судомах від теплового удару.
Через той самий інфузійний катетер, що й цільну кров під час переливання крові. Під час переливання крові розчин не повинен вводитися через той самий інфузійний катетер, що й цільна кров, через можливий ризик згортання.
Одночасно з цефтріаксоном (антибіотиком) у новонароджених (≤28 днів життя), навіть при використанні окремих інфузійних ліній. Див. розділи «Інші лікарські засоби та Рингер ацетат Діако», «Можливі побічні ефекти».

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед використанням Рингер ацетат Діако.
Через наявність натрію:

використовуйте з обережністю, якщо у Вас застійна серцева недостатність, тяжка ниркова недостатність або стан, пов’язаний з набряком та затримкою солей;
використовуйте з обережністю, якщо Ви отримуєте ліки, що підвищують скоротливість серця (інотропні засоби), або кортикостероїди чи кортикотропіни (кортизон та подібні);
використовуйте з обережністю, якщо у Вас високий тиск, серцева недостатність, периферичний або легеневий набряк, знижена функція нирок, прееклампсія (вагітнісне захворювання з підвищеним тиском та порушеннями роботи нирок) або інші стани, пов’язані з затримкою натрію (див. розділ «Інші лікарські засоби та Рингер ацетат Діако»).

Через наявність калію:

введення має контролюватися за допомогою послідовних електрокардіограм; концентрація калію в крові не відображає рівень калію в клітинах. Високий рівень калію в крові може призвести до смерті через втрату функції серця (кардіальна депресія), порушення серцевого ритму (аритмії) або зупинку серця. Щоб уникнути отруєння калієм, інфузію слід проводити з контролюваною швидкістю (див. розділ «Як застосовувати Рингер ацетат Діако»);
використовуйте з обережністю, якщо у Вас ниркова недостатність (введення розчинів, що містять іони калію при зниженій функції нирок, може призвести до затримки калію);
використовуйте з обережністю, якщо у Вас серцева недостатність, особливо при лікуванні препаратами наперстянки;
використовуйте з обережністю, якщо у Вас надниркова недостатність;
використовуйте з обережністю, якщо у Вас печінкова недостатність;
використовуйте з обережністю, якщо у Вас сімейна періодична параліч (порушення скорочення м’язів);
використовуйте з обережністю, якщо у Вас вроджена міотонія (порушення скорочення м’язів);
використовуйте з обережністю на ранніх етапах післяопераційного періоду.

Через наявність кальцію:

використовуйте з обережністю, якщо у Вас захворювання нирок;
використовуйте з обережністю, якщо у Вас захворювання серця;
використовуйте з обережністю, якщо Ви отримували переливання крові, оскільки концентрація іонів кальцію може відрізнятися від очікуваної;
використовуйте з обережністю при таких станах, як захворювання нирок, легеневе серце, респіраторний ацидоз (підвищена кислотність крові) або дихальна недостатність, оскільки хлорид кальцію є кислотоутворюючим, а подкислення може погіршити клінічну картину;
використовуйте з обережністю при станах, де може збільшитися ризик гіперкальцемії (підвищений рівень кальцію), таких як хронічна ниркова недостатність, дегідратація або електролітний дисбаланс;
будьте уважні, якщо у Вас захворювання серця, оскільки солі кальцію можуть збільшити ризик аритмій (порушення серцевого ритму); тому, якщо Ви належите до цієї групи пацієнтів, слід уникати тривалого введення хлориду кальцію;
може виникнути зниження артеріального тиску. Введення хлориду кальцію може призводити до розширення судин і, як наслідок, до зниження тиску;
може виникнути некроз тканин. Розчин хлориду кальцію є подразливим, тому його не слід вводити внутрішньом’язово, підшкірно або в периваскулярну тканину, оскільки це може призвести до некрозу тканин.

Під час інфузії лікарського засобу обов’язковий моніторинг електрокардіограми, а також рекомендовано контролювати водно-сольовий баланс, рівень електролітів, осмолярність плазми та кислотно-лужний баланс (баланс рідини, солей і кислотності крові).
Необхідно регулярно контролювати рівень кальцію в плазмі та в сечі, щоб уникнути гіперкальціурії (підвищений рівень кальцію в сечі), оскільки гіперкальціурія може перетворитися на гіперкальцемію (підвищений рівень кальцію в крові).
Через наявність ацетату лікарський засіб слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із метаболічним або респіраторним алкалозом (зниження кислотності крові) та при станах, де є підвищений рівень або недостатнє використання цього іону, наприклад, при легкій або середній печінковій недостатності.
Особливу увагу слід приділяти у випадках:

гострого захворювання, болю, післяопераційного стресу, інфекцій, опіків, захворювань центральної нервової системи;
захворювань серця, печінки або нирок;
лікування ліками, що підвищують дію вазопресину (гормону, що регулює затримку рідини в організмі), оскільки вони можуть збільшити ризик розвитку гіпонатріємії (зниження рівня натрію в крові), яка виникає в умовах стаціонару (див. також розділ «Інші лікарські засоби та Рингер ацетат Діако»).

Усіх пацієнтів необхідно ретельно спостерігати. У випадках, коли нормальна регуляція водного вмісту в крові порушується через підвищення секреції вазопресину (також відомого як антидіуретичний гормон), інфузія розчинів із низькою концентрацією натрію хлориду (гіпотонічні розчини) може призвести до зниження рівня натрію в крові (гіпонатріємія). Це може спричинити головний біль, нудоту, судоми, летаргію, блювання, кому, набряк мозку (церебральний набряк) та смерть. Відповідно, такі симптоми (гостра симптомна гіпонатремічна енцефалопатія) вважаються медичною екстреною ситуацією (див. також розділ «Можливі побічні ефекти»).
Діти, жінки репродуктивного віку та пацієнти з захворюваннями мозку, такі як менінгіт, крововилив у мозок, ушкодження мозку та церебральний набряк, особливо піддаються ризику розвитку життєво небезпечного церебрального набряку, спричиненого гострою гіпонатріємією.
Використовуйте одразу після відкриття упаковки.
Розчин має бути прозорим, безбарвним і не містити видимих частинок.
Призначений для одноразового та безперервного введення; залишок розчину використовувати не можна.

Діти та підлітки
У дітей безпека та ефективність лікарського засобу не встановлені.
Діти особливо піддаються ризику розвитку життєво небезпечного церебрального набряку, спричиненого гострою гіпонатріємією.
Спільне лікування має визначати лікар, досвідчений у терапії дітей інфузійними розчинами, особливо з огляду на потенційний ризик гіпонатріємії.

Інші лікарські засоби та Рингер ацетат Діако
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Застосування таких ліків, як калійзберігаючі діуретики, може збільшити ризик гіперкаліємії (підвищення рівня калію в крові), особливо при порушенні функції нирок. Тому в таких випадках необхідно ретельно контролювати рівень калію в крові.
Застосування таких ліків, як інгібітори АПФ (використовуються при лікуванні високого тиску та деяких захворюваннях серця), що призводять до зниження рівня альдостерону, може призвести до затримки калію. Тому необхідно ретельно контролювати рівень калію.
Кортикостероїди (кортизон та подібні) пов’язані із затримкою натрію та води, що призводить до набряків та підвищення тиску; тому слід бути обережним при одночасному введенні натрієвих солей та кортикостероїдів (див. розділ «Попередження та застереження»).
Ліки, що стимулюють вивільнення вазопресину: хлорпропамід, клофібрат, карбамазепін, вінкристин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, 3,4-метилендіокси-N-метамфетамін, іфосфамід, нейролептики, наркотики.
Ліки, що посилюють дію вазопресину: хлорпропамід, НПЗЗ, циклофосфамід.
Аналоги вазопресину: десмопресин, окситоцин, вазопресин, терліпресин.
Інші ліки, що збільшують ризик гіпонатріємії, включають діуретики загалом та протисудомні засоби, такі як окскарбазепін.

Розчин хлориду кальцію може взаємодіяти з такими ліками:

тіазидні діуретики (використовуються при лікуванні високого тиску та деяких захворюваннях серця) — може виникнути гіперкальцемія (підвищений рівень кальцію в крові) через знижене ниркове виведення кальцію;
серцеві гликозиди (дигіталіси), дигоксин та дигітоксин (використовуються при деяких захворюваннях серця) — одночасне застосування може збільшити ризик аритмій (порушень серцевого ритму);
Верапаміл (та інші блокатори кальцієвих каналів), оскільки одночасне застосування може зменшити антигіпертензивну дію (зниження тиску) верапамілу;
ліки, що містять магній — може збільшитися ризик гіперкальцемії (підвищений рівень кальцію) або гіпермагнеземії (підвищений рівень магнію), особливо у пацієнтів із порушеннями функції нирок;
нейром’язові блокатори (використовуються під час хірургічних операцій для блокування скорочення м’язів) — солі кальцію можуть нейтралізувати дію недеполяризуючих блокаторів; у деяких випадках спостерігалося посилення та подовження дії тубокурарину (нейром’язового блокатора).

Як і для інших розчинів, що містять кальцій, одночасне застосування з цефтріаксоном є протипоказаним у новонароджених (≤28 днів життя), навіть при використанні окремих інфузійних ліній (ризик летальної преципітації агрегатів цефтріаксон-кальцій у кровотоці новонародженого, див. «Можливі побічні ефекти»).
У пацієнтів віком старше 28 днів (включаючи дорослих) цефтріаксон не повинен застосовуватися одночасно з внутрішньовенними розчинами, що містять кальцій, включаючи Рингер ацетат Діако, через ту саму інфузійну лінію (наприклад, через Y-подвійник).
У разі використання однієї лінії для послідовного введення, лінію слід промити сумісною рідиною між інфузіями.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Рингер ацетат Діако слід вводити з особливою обережністю вагітним жінкам під час пологів, особливо щодо сироваткового натрію, якщо вводити разом з окситоцином (гормоном, що може індукувати пологи та контролювати кровотечу), через ризик гіпонатріємії (див. розділи «Попередження та застереження», «Інші лікарські засоби та Рингер ацетат Діако», «Побічні ефекти»).
Цей лікарський засіб не слід застосовувати під час вагітності та годування грудьми, окрім випадків абсолютної необхідності та лише після оцінки співвідношення ризику та користі.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Рингер ацетат Діако

Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Розчин є ізотонічним (має концентрацію солей, еквівалентну крові) і повинен вводитися внутрішньовенно крапельно обережно, з контролем швидкості інфузії.
Перед застосуванням добре струсити.
Доза (частота та об’єм інфузії) залежить від вашого віку, ваги та стану здоров’я (наприклад, опіки, хірургічні втручання, ушкодження голови, інфекції).
Лікарський засіб слід застосовувати лише при наявності нормальної функції нирок і зі швидкістю, що не перевищує 10 мЕкв калію/год.
Дорослі
Добова доза становить приблизно 20–30 мл розчину на кг маси тіла, до максимально 40 мл розчину на кг маси тіла.
Застосування у дітей
Безпека та ефективність лікарського засобу у дітей не встановлені.
Занадто швидкі інфузії можуть спричинити місцевий біль, тому швидкість інфузії слід коригувати залежно від переносимості.
Не вводити внутрішньом’язово, підшкірно або у периваскулярні тканини.
Інфузію слід припинити, якщо у пацієнта з’являється біль або почервоніння в місці введення, оскільки це може свідчити про екстравазацію лікарського засобу.
Рекомендується залишатися в лежачому положенні короткий час після введення.

Несумісність із Рингер ацетат Діако
Через наявність кальцію хлориду лікарський засіб несумісний із:

магнієм сульфатом: утворення осаду;
лікарськими засобами, що містять фосфати: утворення осаду кальцію фосфату;
лікарськими засобами, що містять карбонати: утворення осаду кальцію карбонату;
лікарськими засобами, що містять тартрати: утворення осаду кальцію тартрату;
амінофіліном (бронходилататор): утворення осаду;
амфотерицином B (антибіотик): через розвиток оніміння;
цефамандолом (антибіотик): через наявність натрію карбонату в препараті цефамандолу;
цефтриаксоном натрію: через утворення осаду; тому введення розчинів кальцію не повинно проводитися протягом 48 годин після застосування цефтриаксону; солі кальцію можуть утворювати агрегати з багатьма ліками, що може призводити до утворення осаду. Фізична несумісність була повідомлена з цефтриаксоном (див. розділи “Не застосовуйте Рингер ацетат Діако”, “Інші лікарські засоби та Рингер ацетат Діако”, “Можливі побічні ефекти”).
цефалотином (антибіотик): через фізичну несумісність;
цефрадином (антибіотик): через наявність натрію карбонату в препараті цефрадину;
хлорфенаміном (антигістамінний засіб): через фізичну несумісність;
добутаміном (використовується в окремих випадках невідкладної допомоги для підсилення скорочення серця): через розвиток оніміння;
жировою емульсією: через утворення флокуляту;
натрію гепарином (використовується для розрідження крові);
індометацином (протизапальний засіб): через утворення осаду;
натрію нітрофурантоїном (антибіотик);
прометазином (антигістамінний засіб): через утворення осаду;
пропофолом (анестетик): через утворення осаду;
стрептоміцином (антибіотик): оскільки кальцій може інгібувати дію стрептоміцину;
тетрациклінами (антибіотики): солі кальцію можуть утворювати комплекси з тетрациклінами.

Застосовувати відразу після відкриття упаковки. Упаковка призначена для одноразового безперервного введення, залишки не підлягають використанню.
Перед застосуванням добре струсити.
Не застосовувати лікарський засіб, якщо розчин не є прозорим, безбарвним або містить частинки.
Дотримуйтесь усіх звичних заходів безпеки для підтримання стерильності до та під час внутрішньовенної інфузії.
Солі кальцію можуть утворювати комплекси з багатьма ліками, що може призводити до утворення осаду.
Фізична несумісність була повідомлена з цефтриаксоном (див. розділи “Не застосовуйте Рингер ацетат Діако”, “Інші лікарські засоби та Рингер ацетат Діако”, “Можливі побічні ефекти”).

Якщо ви застосували більше Рингер ацетат Діако, ніж потрібно
Симптоми
Високі концентрації калію в плазмі можуть призвести до смерті через пригнічення серцевої діяльності, аритмії (порушення серцевого ритму) або зупинку серця.
Введення надлишкових доз натрію хлориду може призвести, залежно від стану здоров’я, до гіпернатріємії (підвищення рівня натрію в крові) і/або гіперволемії (збільшення об’єму крові).
Гіпернатріємія та надмірне затримання натрію при порушеній його елімінації нирками призводить до дегідратації внутрішніх органів, особливо мозку, та накопичення екстрацелюлярної рідини з утворенням набряків, які можуть впливати на церебральний, легеневий та периферичний кровообіг, з розвитком легеневого та периферичного набряку.
Накопичення іонів хлору призводить до зниження концентрації іонів бікарбонату, що спричиняє ацидоз (підвищення кислотності крові).
При введенні надлишкових доз кальцію хлориду може розвинутися гіперкальціємія (підвищення рівня кальцію), особливо у пацієнтів із захворюваннями нирок. Типові симптоми гіперкальціємії: почуття спраги, нудота, блювота, запори, підвищена продукція сечі, біль у животі, м’язова слабкість, розлади свідомості та в важких випадках — аритмія серця та кома. Гіперкальціємія діагностується, коли концентрація кальцію в плазмі перевищує 2,6 ммоль/л; тому необхідно постійно контролювати ці показники.

Лікування
Негайно припинити інфузію та розпочати коригувальну терапію для зниження рівня іонів, що перевищують норму, та, за необхідності, відновити кислотно-лужну рівновагу (див. розділ “Застереження та профілактичні заходи”).
Пацієнта слід тримати під спостереженням для виявлення можливих симптомів, пов’язаних із застосуванням лікарського засобу, та забезпечити відповідну симптоматичну та підтримуючу терапію.
При підвищених рівнях натрію в крові можуть застосовуватися петльові діуретики.
При гіперкаліємії (підвищений рівень калію в крові) може вводитися внутрішньовенно глюкоза (з інсуліном або без нього) або натрію бікарбонат.
При незначному передозуванні кальцію хлориду лікування полягає у негайному припиненні інфузії та будь-яких інших препаратів, що містять кальцій. При тяжкому передозуванні (концентрація в плазмі > 2,9 ммоль/л) необхідно вжити таких заходів:

гідратація шляхом введення 0,9% розчину натрію хлориду;
застосування нетіазидних діуретиків для прискорення виведення кальцію;
моніторинг рівнів калію та кальцію в крові з негайним відновленням нормальних значень;
моніторинг серцевої функції, застосування бета-блокаторів для зниження ризику аритмії;
за необхідності — гемодіаліз (метод очищення крові).

Підвищені рівні солей у крові можуть вимагати застосування діалізу.
У разі випадкового прийому надлишкової дози Рингер ацетат Діако негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Нижче наведені побічні ефекти препарату Рингер ацетат Діако. Недостатньо даних для встановлення частоти окремих наведених ефектів.

Порушення та подразнення шлунково-кишкового тракту, спрага, знижена слина видільна, нудота, блювота, діарея, болі в животі, запори, металевий присмак, присмак вапна.
Нейром’язові порушення, м’язова ригідність, парестезії (поколювання), флопічні паралічі (м’язові паралічі), слабкість, сплутаність свідомості, головний біль, запаморочення, непокій, дратівливість, судоми, кома, смерть.
Сонливість, стан сплутаності, психічні порушення.
Аритмія, тахікардія, брадикардія, порушення провідності, зникнення хвилі Р, розширення QRS на електрокардіограмі, фібриляція шлуночків (порушення серцевого ритму та зміни на електрокардіограмі), синкопе (непритомність), зупинка серця.
Знижений або підвищений тиск, периферичний набряк, вазодилятація, приливи.
Гіпернатріємія або гіпонатріємія (підвищення або зниження рівня натрію в крові), гіперволемія (збільшення об’єму крові), гіперхлоремія (підвищення рівня хлору в крові).
Головний біль, нудота, судоми, летаргія та блювота. Це може бути спричинене низьким рівнем натрію в крові. Коли рівень натрію в крові стає дуже низьким, вода проникає в нейрони і зумовлює їх набряк. Це призводить до підвищення тиску всередині черепа і викликає гіпонатремічну енцефалопатію.
Утруднення дихання, зупинка дихання, набряк легень, пневмоторакс (наявність повітря в плевральній порожнині).
Знижене сльозовиділення.
Ниркова недостатність, поліурія (збільшене виділення сечі).
Гіперкальціємія (підвищення рівня кальцію в крові), синдром Бернетта (молочно-лужний синдром, що виникає при надмірному прийомі слабокислих речовин).
М’язова слабкість.
Лихоманка, інфекція в місці інфузії, екстравазація, некроз тканин, утворення абсцесів (скупчення гною), кальцифікація шкіри, біль або місцева реакція, почервоніння, висип, подразнення вени, тромбоз (порушення кровотоку через утворення згустків крові у венах) або венозна флебіт (запалення вен), що поширюється від місця інфузії.

Додаткові побічні ефекти у дітей
Утворення осаду солі кальцію-цефтриаксону
Рідко повідомлялося про серйозні, а в деяких випадках летальні побічні ефекти у недоношених новонароджених та доношених немовлят (віком до 28 днів), яким проводили внутрішньовенні інфузії цефтриаксону та кальцію. Під час патологоанатомічного дослідження в легенях і нирках були виявлені агрегати солі кальцію-цефтриаксону. Підвищений ризик утворення осаду у новонароджених пов’язаний з їх низьким об’ємом крові та тим, що цефтриаксон довше циркулює в організмі порівняно з дорослими (див. розділи «Не застосовуйте Рингер ацетат Діако» та «Інші лікарські засоби та Рингер ацетат Діако»).
Повідомлялися випадки утворення осаду в нирках, переважно у дітей старше 3 років, яким призначали високі добові дози (наприклад, ≥ 80 мг/кг/добу) або сумарні дози понад 10 грамів, а також у присутності інших чинників ризику (наприклад, обмеження рідини, постільний режим). Ризик утворення осаду зростає у нерухомих або дегідратованих пацієнтів. Ця подія може бути симптоматичною або асимптоматичною, може призводити до ниркової недостатності та анурії (відсутність виділення сечі) і є зворотною після припинення введення препарату.
Утворення осаду солі кальцію-цефтриаксону спостерігалося також у жовчному міхурі, переважно у пацієнтів, яким призначали дози, що перевищують рекомендовану стандартну дозу. У дітей проспективні дослідження показали різну частоту утворення осаду при внутрішньовенному введенні; в окремих дослідженнях частота перевищувала 30%. Здається, що частота знижується при повільному введенні інфузії (20–30 хвилин). Цей ефект, як правило, асимптоматичний, але в окремих випадках осад супроводжувався клінічними симптомами, такими як біль, нудота та блювота. У таких випадках рекомендовано симптоматичне лікування. Осад, як правило, зникає після припинення введення препарату.
У разі виникнення побічної реакції необхідно припинити введення та зберегти не використану частину препарату для подальшого аналізу.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Рингер ацетат Діако

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності відноситься до продукту, запакованого в оригінальну упаковку та правильно збереженого.
Зберігайте у вихідній упаковці та в щільно закритій тарі.
Не охолоджуйте і не заморожуйте.
Використовуйте одразу після відкриття тари. Тара призначена для одного застосування без перерв,
і залишки не можна використовувати.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо розчин не є прозорим, безбарвним або містить частинки.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати
лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Рингер ацетат Діако

Діючі речовини: Натрію хлорид, Калію хлорид, Кальцію хлорид дигідрат, Натрію ацетат. У 1000 мл розчину міститься 6 г натрію хлориду, 0,3 г калію хлориду, 0,22 г кальцію хлориду дигідрату, 4,00 г натрію ацетату.
Інша складова: вода для ін'єкційних засобів. ммоль/літр: Na 132, K 4, Ca 3, Cl 110, ацетат як HCO 29, теоретична осмолярність (мОсм/літр) 277, pH: 6,0–7,0.

Опис зовнішнього вигляду Рингер ацетат Діако та вміст упаковки
Розчин для інфузій, стерильний та апірогенний.
Флакон 50 мл.
Флакон 100 мл.
Флакон 250 мл.
Флакон 500 мл.
Флакон 1000 мл.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник
Diaco Biofarmaceutici S.r.l.
Via Flavia n.124 - 34147 - Trieste (Італія)

Виробник
DIACO BIOFARMACEUTICI S.r.l.
Via Flavia n.124 - 34147 - Trieste (Італія)