Рецігар

Інструкція: інформація для користувача

Recigar 1,5 мг таблетки в оболонці

Цитизинклін
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Рецігар і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням Рецігара
3. Як застосовувати Рецігар
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Рецігар
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Рецігар і для чого він призначений

Рецігар містить діючу речовину цитизиніклін, відому також як цитизин.
Цей лікарський засіб використовується для припинення куріння та зменшення бажання вживати нікотин у курців, які вирішили кинути палити.
Застосування Рецігару дозволяє поступово зменшити залежність від нікотину та звикнути до відмови від тютюнового диму без симптомів абстиненції нікотину (наприклад, депресивний настрій, дратівливість, тривожність, труднощі з концентрацією уваги, безсоння, підвищений апетит).
Метою лікування препаратом Рецігар є постійне припинення використання продуктів, що містять нікотин.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Рецігару

Не приймайте Рецігар

• якщо Ви алергічні на цитизиніклін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо у Вас нестабільна стенокардія,
• якщо Ви недавно перенесли інфаркт міокарда,
• якщо у Вас клінічно значущі аритмії серця,
• якщо Ви недавно перенесли інсульт,
• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми.

Попередження та застереження
Рецігар слід застосовувати з обережністю при ішемічній хворобі серця, серцевій недостатності,
гіпертонії, феохромоцитомі (пухлина надниркової залози), атеросклерозі (затвердінні
артерій), гастриті та дванадцятипалокишковій виразці, хворобі гастроезофагального рефлюксу, гіпертиреозі (надмірна активність щитоподібної залози), цукровому діабеті, шизофренії, нирковій та печінковій недостатності.
Цей лікарський засіб слід приймати лише тим, хто дійсно має намір кинути палити.
Прийом Рецігару при продовжуванні паління може призвести до посилення побічних ефектів нікотину.
Діти та підлітки
Через обмежений клінічний досвід застосування цього лікарського засобу не рекомендується для осіб,
молодших 18 років.
Літні люди
Через обмежений клінічний досвід застосування Рецігару не рекомендується для осіб,
старших 65 років.
Пацієнти з ураженням нирок та печінки
Відсутній клінічний досвід застосування Рецігару у пацієнтів з ураженням нирок або печінки, тому застосування цього лікарського засобу не рекомендується цим пацієнтам.
Інші лікарські засоби та Рецігар
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші лікарські засоби.
Не приймайте Рецігар разом з протитуберкульозними препаратами.
У деяких випадках припинення паління, з або без Рецігару, може вимагати корекції дози інших лікарських засобів. Це особливо важливо, якщо Ви приймаєте інші препарати, що містять теофілін (для лікування астми), такрину (для лікування хвороби Альцгеймера), клозапін (для лікування шизофренії) та ропінірол (для лікування хвороби Паркінсона). Якщо Ви сумніваєтеся, зверніться до лікаря або фармацевта.
Наразі невідомо, чи може Рецігар знижувати ефективність гормональних контрацептивів, що діють системно. Якщо Ви використовуєте гормональні контрацептиви системної дії, слід застосовувати додатковий бар’єрний метод (наприклад, презерватив).
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Рецігар протипоказаний під час вагітності та годування грудьми.
Якщо Ви — жінка репродуктивного віку, слід використовувати ефективні методи контрацепції. Наразі невідомо, чи може цитизиніклін знижувати ефективність гормональних контрацептивів системної дії. Якщо Ви використовуєте гормональні контрацептиви системної дії, слід додатково застосовувати бар’єрний метод.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Рецігар не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Припинення паління
Зміни в організмі під час припинення паління, з або без Рецігару, можуть впливати на дію інших лікарських засобів. Тому в деяких випадках може знадобитися корекція дози. Див. розділ «Інші лікарські засоби та Рецігар» для додаткових відомостей.
Для деяких людей припинення паління, з або без лікування, пов’язане з підвищеним ризиком змін у мисленні або поведінці, почуттям депресії та тривоги (іноді включаючи суїцидальні думки та спроби самогубства), а також може бути пов’язане з погіршенням психічних розладів. Якщо у Вас були психічні розлади, обговоріть це з лікарем.
Рецігар містить аспартам.
Цей лікарський засіб містить 0,12 мг аспартаму на одну таблетку.
Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим, якщо Ви хворієте на фенілкетонурію — рідке спадкове захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі, оскільки організм не може його правильно вивести.

3. Як застосовувати Рецігар

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у
Вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Одного упакування Рецігару (100 таблеток) достатньо для повного курсу лікування.
Тривалість лікування становить 25 днів.
Рецігар призначений для перорального застосування і повинен прийматися з достатньою кількістю води за наступною схемою.

Паління слід припинити до 5-го дня лікування включно. Продовжувати палити під час лікування не можна, оскільки це може посилити побічні реакції. У разі невдачі лікування його слід припинити та можна повторити через 2–3 місяці.
Застосування у дітей та підлітків
Застосування Рецігару не рекомендоване для пацієнтів молодше 18 років.
Якщо ви прийняли більше Рецігару, ніж слід
При передозуванні Рецігаром спостерігаються симптоми отруєння нікотином. Симптоми передозування включають нудоту, блювоту, прискорення серцевого ритму, коливання артеріального тиску, проблеми з диханням, порушення зору, судоми.
Якщо у вас виник хоча б один із описаних симптомів або симптом, не зазначений у цій інструкції, негайно припиніть прийом Рецігару та зв’яжіться з лікарем.
Якщо ви забули прийняти Рецігар
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Рецігаром
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Дуже часто (можуть стосуватися більше ніж 1 з 10 користувачів):

• зміни апетиту (переважно підвищення)
• збільшення ваги
• запаморочення
• подразливість
• зміни настрою
• тривожність
• підвищення кров'яного тиску (гіпертензія)
• сухість у роті
• діарея
• висипання на шкірі
• втому
• порушення сну (безсоння, сонливість, летаргія, аномальні сни, кошмари)
• головний біль
• прискорене серцебиття
• нудоту
• зміни смаку
• печію
• запор
• блювоту
• біль у животі (переважно в верхній частині живота)
• біль у м'язах.

Часто (можуть стосуватися від 1 до 10 користувачів із 100):

• труднощі з концентрацією
• уповільнення серцебиття
• розтягнення в животі
• печіння на язиці
• нездужання.

Не часто (можуть стосуватися від 1 до 10 користувачів із 1 000):

• відчуття важкості в голові
• зниження лібідо
• сльозотеча, задишка
• підвищена продукція мокротиння
• підвищена слинаотеча
• пітливість
• зниження пружності шкіри
• слабкість
• підвищення рівнів сироваткових трансаміназ.

Більшість перелічених вище побічних ефектів виникають на початку лікування та зникають під час його тривалості. Ці симптоми також можуть бути наслідком припинення куріння (симптоми абстиненції), а не лікування препаратом Рецігар.
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Рецігар

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібна жодна особлива температура.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «СТРОК». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Рецігар

• Діючою речовиною є цитизин. Одна таблетка з плівковим покриттям містить 1,5 мг цитизину.
• Інші компоненти: Ядро таблетки: гіпромелоза, манітол, крохмаль кукурудзяний, силікат алюмінію магнію типу А, кремнезем колоїдний безводний, стеарат магнію, вода очищена. Покриття: AquaPolish P green [гіпромелоза (Е464), целюлоза мікрокристалічна (Е460), тальк (Е553b), гліцерол (Е422), діоксид титану (Е171), лак алюмінію хінолінового жовтого (Е104), індано кармін (blue2) лак алюмінію (Е132)], ароматизатор порошок ментолу SC552873, аспартам.

Опис зовнішнього вигляду Рецігар та вміст упаковки
Таблетки круглі, двоопуклі, світло-зеленого або зеленуватого кольору, з плівковим покриттям.
Блістер містить 100 таблеток з плівковим покриттям у блістерах з ПВХ/ПВДК/алюмінію.
Власник дозволу на розміщення в обігу та виробник
Власник дозволу на розміщення в обігу
Adamed S.r.l.
Via G. Mazzini, 20
20123 Мілано – Італія
Виробник
Adamed Pharma S.A.
Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Паб’яниця
Польща