RECIGAR

Ulotrz instrukcji dla użytkownika

Recigar 1,5 mg tabletki powlekane

Cytisina
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści tej ulotki:

1. Co to jest Recigar i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Recigar
3. Jak stosować lek Recigar
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Recigar
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Recigar i do czego służy

Recigar zawiera substancję czynną cytysynę, znaną również jako cytizyna.
Lek ten stosuje się w celu zaprzestania palenia tytoniu oraz zmniejszenia pragnienia nikotyny u osób palących, które postanowiły rzucić palenie.
Stosowanie Recigaru pozwala stopniowo zmniejszyć uzależnienie od nikotyny i odzwyczaić się od palenia tytoniu bez występowania objawów abstynencji nikotynowej (np. depresyjnego nastroju, drażliwości, lęku, trudności koncentracji, bezsenności, zwiększonego apetytu).
Celem leczenia Recigarem jest trwałe zaprzestanie stosowania produktów zawierających nikotynę.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Recigar

Nie przyjmuj Recigar

• jeśli jest uczulony na cytyzynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli choruje Pan/Pani na niestabilną dławicę piersiową,
• jeśli niedawno doznał/a zawału serca,
• jeśli choruje Pan/Pani na klinicznie istotne zaburzenia rytmu serca,
• jeśli niedawno doznał/a udaru,
• jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Recigar należy stosować z ostrożnością w przypadku choroby niedokrwiennego serca, niewydolności serca, nadciśnienia tętniczego, feochromocytomu (nowotwór nadnerczy), miażdżycy (zwłóknienie tętnic), wrzodu żołądka i dwunastnicy, choroby refluksowej przełyku, nadczynności tarczycy, cukrzycy, schizofrenii oraz niewydolności nerek i wątroby.
Ten lek powinien być stosowany wyłącznie przez osoby, które poważnie zamierzają rzucić palenie. Stosowanie Recigar przy jednoczesnym paleniu może nasilić niepożądane działanie nikotyny.
Dzieci i młodzież
Ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne stosowanie tego leku nie jest zalecane osobom poniżej 18. roku życia.
Osoby starsze
Ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne stosowanie Recigar nie jest zalecane osobom powyżej 65. roku życia.
Pacjenci z uszkodzeniem nerek i wątroby
Nie ma doświadczenia klinicznego z Recigar u pacjentów z uszkodzeniem nerek lub wątroby, dlatego stosowanie tego leku nie jest zalecane u tych pacjentów.
Inne leki i Recigar
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmuje Pan/Pani inne leki, przyjmował/a je niedawno lub może je przyjmować.
Nie przyjmuj Recigar w połączeniu z lekami przeciwbakteryjnymi stosowanymi w leczeniu gruźlicy.
W niektórych przypadkach rzucenie palenia, z lub bez Recigar, może wymagać dostosowania dawki innych leków. Jest to szczególnie ważne, jeśli stosuje się leki zawierające teofilinę (w leczeniu astmy), takrynę (w chorobie Alzheimera), klozapinę (w schizofrenii) lub ropinirol (w leczeniu choroby Parkinsona). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Obecnie nie wiadomo, czy Recigar może zmniejszać skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych działających drogą ogólnoustrojową. Jeśli stosuje Pan/Pani hormonalne środki antykoncepcyjne działające drogą ogólnoustrojową, należy zastosować dodatkową metodę barierową (np. prezerwatywę).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jest Pan/Pani w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje ją, albo karmi piersią, przed zażyciem tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Recigar jest przeciwwskazany w czasie ciąży i karmienia piersią.
Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, należy stosować skuteczne metody antykoncepcji. Obecnie nie wiadomo, czy cytyzyna może zmniejszać skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych działających drogą ogólnoustrojową. Jeśli stosujesz hormonalne środki antykoncepcyjne działające drogą ogólnoustrojową, należy zastosować dodatkową metodę barierową.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Recigar nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami ani korzystania z maszyn.
Rzucenie palenia
Zmiany zachodzące w organizmie po rzuceniu palenia, z lub bez Recigar, mogą wpływać na działanie innych leków. W związku z tym w niektórych przypadkach może być konieczne dostosowanie dawki. Szczegóły zawarte są w punkcie „Inne leki i Recigar”.
U niektórych osób rzucenie palenia, z lub bez leczenia, wiązało się z zwiększonego ryzykiem wystąpienia zaburzeń myślenia lub zachowania, uczucia depresji i lęku (w tym rzadko myśli samobójcze i próby samobójcze) oraz może być związane z nasileniem się zaburzeń psychicznych. Jeśli ma Pan/Pani w przeszłości zaburzenia psychiczne, należy omówić to z lekarzem.
Recigar zawiera aspartam.
Ten lek zawiera 0,12 mg aspartamu na tabletkę.
Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy, jeśli cierpisz na fenyloketonurię – rzadką chorobę genetyczną, w której dochodzi do gromadzenia się fenyloalaniny, ponieważ organizm nie potrafi jej prawidłowo wydalać.

3. Jak stosować lek Recigar

Stosuj ten lek zgodnie z dokładnymi wskazówkami lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Opakowanie leku Recigar (100 tabletek) wystarcza na pełne przejście cyklu leczenia.
Leczenie trwa 25 dni.
Lek Recigar przeznaczony jest do użytku doustnego i należy go przyjmować z odpowiednią ilością wody według następującego schematu.

Należy rzucić palenie w ciągu najpóźniej 5. dnia leczenia. Nie wolno kontynuować palenia podczas leczenia, ponieważ może to nasilić działania niepożądane. W przypadku niepowodzenia leczenia należy je przerwać i można wznowić po 2–3 miesiącach.
Stosowanie u dzieci i nastolatków
Stosowanie leku Recigar nie jest zalecane u pacjentów poniżej 18. roku życia.
Jeśli wziął więcej Recigar niż powinien
W przypadku przedawkowania lekiem Recigar obserwuje się objawy zatrucia nikotyną. Objawy przedawkowania obejmują nudności, wymioty, zwiększoną częstość akcji serca, wahania ciśnienia tętniczego, problemy oddechowe, zaburzenia wzroku, napady padaczkowe.
Jeśli wystąpi u Pana/Pani którykolwiek z opisanych objawów lub objaw nie wymieniony w tej ulotce, należy przestać przyjmować lek Recigar i skontaktować się z lekarzem.
Jeśli zapomniał/a Pan/i wziąć dawkę Recigar
Nie należy podawać podwójnej dawki w celu nadrobienia pominiętej dawki.
Jeśli przerwie Pan/i leczenie lekiem RECIGAR
Jeśli ma Pan/i jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• zaburzenia apetytu (zwłaszcza zwiększenie)
• przyrost masy ciała
• zawroty głowy
• drażliwość
• zmiany nastroju
• lęk
• podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie)
• suchość w ustach
• biegunka
• wysypka skórna
• uczucie zmęczenia
• zaburzenia snu (bezsenność, senność, letarg, nietypowe sny, koszmary)
• ból głowy
• przyspieszone tętno
• nudności
• zaburzenia smaku
• zgaga
• zaparcia
• wymioty
• ból brzucha (zwłaszcza w górnej części brzucha)
• ból mięśni.

Często (może dotyczyć od 1 do 10 osób na 100):

• trudności w koncentracji
• spowolnione tętno
• wzdęcie brzucha
• pieczenie języka
• niedyspozycja.

Nieczościwe (może dotyczyć od 1 do 10 osób na 1 000):

• uczucie ciężkiej głowy
• zmniejszenie pożądania seksualnego
• nadmierna produkcja łez, duszność
• zwiększone oddzielanie wydzieliny z dróg oddechowych
• nadmierne ślinienie
• nadmierne potliwość
• zmniejszona elastyczność skóry
• zmęczenie
• podwyższone stężenie transaminaz w surowicy.

Większość powyższych działań niepożądanych występuje na początku terapii i ustępuje w trakcie jej trwania. Objawy te mogą również wynikać z zaprzestania palenia (objawy abstynencyjne), a nie z leczenia lekiem Recigar.
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym również nie wymienione w tym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym również nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać lek Recigar

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania pod względem temperatury.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu SCAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą Ci w ten sposób chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Recigar

• Substancją czynną jest cytysynina. Jedna tabletka powlekana zawiera 1,5 mg cytysyniny.
• Pozostałe składniki to: jądro tabletu: hipromeloza, mannitol, skrobia kukurydziana, krzemian glinowo-magnezowy typ A, krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu, woda oczyszczona. powłoka: AquaPolish P green [hipromeloza (E464), celuloza mikrokryształowa (E460), talk (E553b), gliceryna (E422), dwutlenek tytanu (E171), laka glinowa żółci chinoliny (E104), indygo karmin (blue2) laka glinowa (E132)], aroma miętowe w proszku SC552873, aspartam.

Opis wyglądu Recigar i zawartość opakowania
Tabletki okrągłe, dwuwypukłe, jasnozielone lub zielonkawe, powlekane.
Opakowanie zawiera 100 tabletek powlekanych w blistrach z PVC/PVDC/aluminium.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Adamed S.r.l.
Via G. Mazzini, 20
20123 Milano - Włochy
Producent
Adamed Pharma S.A.
Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice
Polska