Инструкция по применению: информация для пользователя

Ресигар 1,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Цитизин
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Ресигар и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Ресигар
Как принимать Ресигар
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Ресигар
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ресигар и для чего он применяется

Ресигар содержит активное вещество цитизин, также известное как цитизинина.
Этот препарат используется для отказа от курения и снижения тяги к никотину у курильщиков, которые решили бросить курить.
Применение Ресигара позволяет постепенно уменьшить зависимость от никотина и привыкнуть отказываться от табачного дыма без симптомов никотиновой абстиненции (например, депрессивного настроения, раздражительности, тревожности, трудности концентрации внимания, бессонницы, повышенного аппетита).
Целью лечения с помощью Ресигара является полное и постоянное прекращение использования продуктов, содержащих никотин.

2. Что нужно знать перед применением Ресигар

Не принимайте Ресигар

если у вас аллергия на цитизин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
если у вас нестабильная стенокардия,
если в анамнезе недавний инфаркт миокарда,
если у вас имеются клинически значимые нарушения сердечного ритма,
если у вас недавно был инсульт,
если вы беременны или кормите грудью.

Предупреждения и меры предосторожности
Ресигар следует применять с осторожностью при ишемической болезни сердца, сердечной недостаточности,
артериальной гипертензии, феохромоцитоме (опухоль надпочечников), атеросклерозе (уплотнение
артерий), язве желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, гипертиреозе (повышенная функция щитовидной железы), сахарном диабете, шизофрении, а также при нарушении функции почек и печени.
Это лекарственное средство следует принимать только тем, кто действительно намерен бросить курить.
Продолжение курения во время приёма Ресигар может привести к усилению побочных эффектов, связанных с никотином.
Дети и подростки
В связи с ограниченным клиническим опытом применение этого лекарственного средства не рекомендуется лицам младше 18 лет.
Пожилые люди
В связи с ограниченным клиническим опытом применение Ресигар не рекомендуется лицам старше 65 лет.
Пациенты с нарушением функции почек и печени
Клинический опыт применения Ресигар у пациентов с нарушением функции почек или печени отсутствует, поэтому применение этого лекарственного средства у таких пациентов не рекомендуется.
Другие лекарственные средства и Ресигар
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Не принимайте Ресигар одновременно с противотуберкулёзными препаратами.
В некоторых случаях отказ от курения, с применением Ресигар или без него, может потребовать коррекции дозы других лекарственных средств. Это особенно важно при приёме препаратов, содержащих теофиллин (для лечения астмы), такрин (при болезни Альцгеймера), клозапин (при шизофрении) и ропинирол (для лечения болезни Паркинсона). При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
В настоящее время неизвестно, может ли Ресигар снижать эффективность гормональных контрацептивов, действующих системно. Если вы используете системные гормональные контрацептивы, необходимо дополнительно применять барьерный метод (например, презервативы).
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.
Ресигар противопоказан во время беременности и грудного вскармливания.
Если вы женщина детородного возраста, вы должны использовать эффективные методы контрацепции. В настоящее время неизвестно, может ли цитизин снижать эффективность системных гормональных контрацептивов. Если вы используете системные гормональные контрацептивы, необходимо дополнительно применять второй барьерный метод.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Ресигар не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Отказ от курения
Изменения в организме, возникающие при отказе от курения, с применением Ресигар или без него, могут повлиять на действие других лекарственных средств. Поэтому в некоторых случаях может потребоваться коррекция дозы. Подробнее см. раздел «Другие лекарственные средства и Ресигар».
Для некоторых людей отказ от курения, с лечением или без него, связан с повышенным риском возникновения изменений в мышлении или поведении, чувства депрессии и тревожности (в редких случаях — суицидальные мысли и попытки самоубийства), а также может способствовать ухудшению психических расстройств. Если у вас в анамнезе имеется психическое расстройство, обсудите это с врачом.
Ресигар содержит аспартам.
Это лекарственное средство содержит 0,12 мг аспартама в одной таблетке.
Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вреден для вас, если у вас фенилкетонурия — редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку организм не может правильно его вывести.

3. Как принимать Ресигар

Принимайте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Одной упаковки Ресигара (100 таблеток) достаточно для полного курса лечения.
Длительность лечения составляет 25 дней.
Ресигар предназначен для приёма внутрь и должен приниматься с достаточным количеством воды по следующей схеме.

Дни лечения	Рекомендуемая доза	Максимальная суточная доза
С 1-го по 3-й день	1 таблетка каждые 2 часа	6 таблеток
С 4-го по 12-й день	1 таблетка каждые 2,5 часа	5 таблеток
С 13-го по 16-й день	1 таблетка каждые 3 часа	4 таблетки
С 17-го по 20-й день	1 таблетка каждые 5 часов	3 таблетки
С 21-го по 25-й день	1–2 таблетки в день	до 2 таблеток

Необходимо бросить курить в течение 5 дней с начала лечения. Не следует продолжать курение во время лечения, поскольку это может усугубить побочные реакции. В случае неудачи лечения его следует прекратить, после чего можно повторить попытку через 2–3 месяца.
Применение у детей и подростков
Применение Ресигара не рекомендуется у пациентов младше 18 лет.
Если вы примете Ресигар в количестве больше, чем следует
При передозировке Ресигаром наблюдаются симптомы интоксикации никотином. Симптомы передозировки включают тошноту, рвоту, учащение сердцебиения, колебания артериального давления, дыхательные расстройства, нарушения зрения, судороги.
Если у вас появился хотя бы один из описанных симптомов или иной, не указанный в данной инструкции, немедленно прекратите приём Ресигара и обратитесь к врачу.
Если вы забыли принять Ресигар
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Ресигаром
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не обязательно проявляются у всех пациентов.

Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пользователей):

нарушения аппетита (преимущественно увеличение)
повышение массы тела
головокружение
раздражительность
перепады настроения
тревожность
повышенное кровяное давление (гипертензия)
сухость во рту
диарея
кожная сыпь
усталость
нарушения сна (бессонница, сонливость, вялость, необычные сновидения, кошмары)
головная боль
учащённое сердцебиение
тошнота
нарушение вкуса
изжога
запор
рвота
боль в животе (преимущественно в верхней части живота)
боль в мышцах

Часто (могут наблюдаться у 1–10 из 100 пользователей):

трудности с концентрацией внимания
замедлённое сердцебиение
вздутие живота
жжение языка
недомогание

Нечасто (могут наблюдаться у 1–10 из 1 000 пользователей):

ощущение тяжести в голове
снижение либидо
слезотечение, одышка
усиленное выделение мокроты
повышенное слюноотделение
потливость
снижение упругости кожи
утомляемость
повышение уровня сывороточных трансаминаз

Большинство перечисленных выше побочных эффектов возникают в начале терапии и исчезают в процессе её продолжения. Эти симптомы могут также быть связаны с прекращением курения (симптомы абстиненции), а не с лечением препаратом Ресигар.

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили побочные эффекты, включая не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему регистрации по адресу: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Ресигара

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарство от света.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые температурные условия.
Не используйте лекарство после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Ресигар

Действующее вещество: цитизин. Одна пластина с пленочным покрытием содержит 1,5 мг цитизин.
Другие компоненты: Ядро таблетки: гипромеллоза, маннитол, кукурузный крахмал, силикат магния и алюминия типа А, кремнезем коллоидный безводный, стеарат магния, вода очищенная. Покрытие: AquaPolish P green [гипромеллоза (Е464), целлюлоза микрокристаллическая (Е460), тальк (Е553b), глицерол (Е422), диоксид титана (Е171), алюминиевый лак хинолинового желтого (Е104), алюминиевый лак индиго-кармина (синий 2) (Е132)], ароматизатор «ментол в порошке» SC552873, аспартам.

Описание внешнего вида Ресигар и содержимое упаковки
Круглые, двояковыпуклые таблетки светло-зеленого или зеленоватого цвета, с пленочным покрытием.
Упаковка содержит 100 таблеток, покрытых пленкой, в блистерах из ПВХ/ПВДХ/алюминия.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Adamed S.r.l.
Виа Г. Мадзини, 20
20123 Милан — Италия
Производитель
Adamed Pharma S.A.
ул. Маршалка Йожефа Пилсудского, 5
95-200 Пабянице
Польша