Ремерон

ВКЛАДИШ НА УПАКОВЦІ

Вкладиш на упаковці: інформація для пацієнта

Ремерон 15 мг таблетки ородисперсні, 30 мг таблетки ородисперсні

міртазапін
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить
важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

1. Що таке Ремерон і для чого він призначений
2. Що вам потрібно знати перед прийомом Ремерону
3. Як приймати Ремерон
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ремерон
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ремерон і для чого його застосовують

Ремерон належить до групи лікарських засобів, які називаються антидепресантами.
Ремерон використовується для лікування депресивних розладів у дорослих.
Після початку застосування Ремерона знадобиться від 1 до 2 тижнів, перш ніж він почне діяти.
Покращення стану може настати через 2–4 тижні. Якщо протягом 2–4 тижнів ваш стан не поліпшиться або погіршиться,
обов’язково зверніться до лікаря. Додаткову інформацію наведено в розділі 3, пункт «Коли можна очікувати покращення стану».

2. Що потрібно знати перед прийомом Ремерону

Не приймайте Ремерон

• якщо у вас алергія на міртазапін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). У такому разі вам слід якомога швидше повідомити лікареві про це, перш ніж починати прийом Ремерону.
• якщо ви приймаєте або нещодавно приймали (протягом останніх 2 тижнів) ліки, які називаються інгібітори моноаміноксидази (ІМАО).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ремерону.
Повідомте лікареві перед початком прийому Ремерону
Якщо у вас у минулому була тяжка висипка, шелушіння шкіри, везикули і/або виразки в роті після прийому Ремерону.
Діти та підлітки
Ремерон зазвичай не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки ефективність не була доведена. Крім того, слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років цей клас ліків пов’язаний із підвищеним ризиком небажаних явищ, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (зокрема агресивність, злісна поведінка та гнів). Проте лікар може вирішити призначити Ремерон пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це доцільним. Якщо лікар призначив Ремерон пацієнту молодше 18 років, і ви бажаєте отримати додаткову інформацію, зверніться безпосередньо до нього. Повідомте лікареві, якщо у пацієнтів молодше 18 років, які приймають Ремерон, з’являються або погіршуються будь-які з перелічених вище симптомів. Крім того, довгострокові наслідки прийому Ремерону у цій віковій групі щодо зростання, статевого дозрівання, когнітивного та поведінкового розвитку ще не вивчені. Також у цій віковій групі під час лікування Ремероном спостерігається значніший приріст у вазі порівняно з дорослими.
Думки про самогубство та погіршення депресії
Якщо ви страждаєте від депресії, іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть посилюватися відразу після початку лікування антидепресантами, оскільки цим лікам потрібен час для дії, зазвичай близько двох тижнів, а іноді й більше.
Імовірніше мати такі думки, якщо:

• ви раніше вже думали про самогубство або самопошкодження.
• ви молодий дорослий. Клінічні дослідження показали підвищений ризик суїцидального поведінки у дорослих молодше 25 років із психічними захворюваннями, які отримують антидепресанти. → Якщо в будь-який момент ви помітили, що думаєте про самогубство або самопошкодження, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні.

Може бути корисно поговорити з близькою людиною або другом, який страждає від депресії, і попросити його прочитати цей листок. Можна попросити їх попередити вас, якщо, на їхню думку, ваша депресія погіршується або якщо вони помічають зміни у вашій поведінці.
Особливо уважно стежте за станом при прийомі Ремерону, якщо:

• у вас є або були в минулому одне з наведених нижче захворювань. → Якщо ви ще не повідомили лікареві про ці захворювання, зробіть це перед початком прийому Ремерону.
• судоми (епілепсія). Якщо у вас почалися судоми або вони стали частішими, припиніть прийом Ремерону та негайно зверніться до лікаря;
• захворювання печінки, включаючи жовтяницю. Якщо у вас з’явилася жовтяниця, припиніть прийом Ремерону та негайно зверніться до лікаря;
• захворювання нирок;
• захворювання серця або низький кров’яний тиск;
• шизофренія. Якщо психотичні симптоми, такі як параноїдальні думки, стають частішими або важчими, негайно зверніться до лікаря;
• маніакальна депресія (чергування періодів ейфорії/гіперактивності та депресивного настрою). Якщо ви починаєте відчувати ейфорію або надмірне збудження, припиніть прийом Ремерону та негайно зверніться до лікаря;
• цукровий діабет (може знадобитися корекція дози інсуліну або інших цукрознижувальних засобів);
• захворювання очей, наприклад підвищення внутрішньоочного тиску (глаукома);
• утруднення сечовипускання, що може бути спричинене збільшенням простати;
• деякі види захворювань серця, що можуть змінювати ритм серця, недавній серцевий напад, серцеву недостатність або прийом певних ліків, що впливають на серцевий ритм.
• Якщо у вас з’явилися ознаки інфекції, наприклад незрозуміла висока температура, біль у горлі та виразки в роті. → Припиніть прийом Ремерону та негайно зверніться до лікаря для аналізу крові. У рідких випадках ці симптоми можуть бути ознакою порушення утворення клітин крові в кістковому мозку. Хоча ці явища рідкісні, найчастіше вони виникають через 4–6 тижнів після початку лікування.
• якщо ви літня людина. Ви можете бути чутливішими до небажаних ефектів антидепресантів.
• При застосуванні Ремерону повідомлялися тяжкі реакції на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (SJS), токсічний епідермальний некроліз (TEN) та реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Припиніть його прийом і негайно зверніться до лікаря, якщо помітили будь-які симптоми, описані в розділі 4 щодо цих тяжких шкірних реакцій. Якщо у вас раніше були тяжкі шкірні реакції, повторно лікування Ремероном не слід відновлювати.

Інші ліки та Ремерон
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Не приймайте Ремерон разом із:

• інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО). Крім того, не приймайте Ремерон протягом двох тижнів після припинення прийому ІМАО. Аналогічно, якщо ви припинили прийом Ремерону, не приймайте ІМАО протягом двох тижнів після цього. Приклади ІМАО: моклобемід, транилципромін (обидва — антидепресанти) та селегілін (використовується при хворобі Паркінсона).

Будьте обережні при прийомі Ремерону разом із:

• антидепресантами, такими як СІОЗС, венлафаксин та L-триптофан або триптани (використовуються для лікування мігрені), трамадолом (для лікування болю), лінезолідом (антибіотик), літієм (використовується для лікування деяких психічних станів), метиленовим синім (використовується для лікування високого рівня метгемоглобіну в крові) **та препаратами звіту трифольного — Hypericum perforatum (рослинний засіб від депресії). Дуже рідко Ремерон, самостійно або в поєднанні з цими ліками, може призвести до так званого серотонінового синдрому. Деякі симптоми цього синдрому: незрозуміла лихоманка, пітливість, прискорення серцебиття, діарея, м’язові скорочення (неконтрольовані), тремтіння, підвищена рефлекторна діяльність, нервозність, зміни настрою та втрата свідомості. Якщо виникла комбінація цих симптомів, негайно обговоріть це з лікарем.
• антидепресантом під назвою нефазодон, що може збільшити кількість Ремерону в крові. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте цей лік, оскільки це може вимагати зменшення дози Ремерону або, коли припиняється прийом нефазодону, збільшення дози Ремерону.
• ліками від тривоги або безсоння, наприклад бензодіазепінами; ліками від шизофренії, наприклад оланзапіном; ліками від алергії, наприклад цетирізином; ліками від сильного болю, наприклад морфіном. У поєднанні з цими ліками Ремерон може посилити сонливість, спричинену цими засобами.
• ліками від інфекцій; ліками від бактеріальних інфекцій (наприклад еритроміцин), ліками від грибкових інфекцій (наприклад кетоконазол), ліками від ВІЛ/СНІДу (наприклад інгібітори ВІЛ-протеази) та ліками від шлункової виразки (наприклад циметидин). Ці ліки в поєднанні з Ремероном можуть збільшити кількість Ремерону в крові. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте ці ліки. Може знадобитися зменшення дози Ремерону або, коли припиняється прийом цих ліків, збільшення дози Ремерону.
• ліками від епілепсії, наприклад карбамазепіном та фенітоїном; ліками від туберкульозу, наприклад рифампіцином. Ці ліки в поєднанні з Ремероном можуть зменшити кількість Ремерону в крові. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте ці ліки. Може знадобитися збільшення дози Ремерону або, коли припиняється прийом цих ліків, зменшення дози Ремерону.
• ліками, що запобігають згортанню крові, наприклад варфарином. Ремерон може посилити дію варфарину в крові. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте цей лік. У разі поєднання лікар повинен уважно контролювати стан крові.
• ліками, що можуть впливати на серцевий ритм, наприклад деякими антибіотиками та деякими антипсихотиками.

Ремерон, їжа та алкоголь
Може виникнути сонливість, якщо вживати алкогольні напої під час прийому Ремерону.
Рекомендується уникати вживання алкогольних напоїв.
Ремерон можна приймати з їжею або без неї.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо ви годуєте груддю, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Обмежений досвід застосування Ремерону у вагітних жінок не вказує на підвищений ризик. Проте слід дотримуватися обережності при застосуванні Ремерону під час вагітності.
Якщо ви приймаєте Ремерон до або безпосередньо перед пологами, новонародженого слід уважно спостерігати на можливі небажані ефекти.
Ліки подібної дії (СІОЗС), прийняті під час вагітності, можуть підвищувати ризик тяжкого захворювання у дітей, що називається стійка легенева гіпертензія новонародженого (PPHN), що призводить до прискореного дихання та блакитного забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай виникають протягом перших 24 годин після народження дитини.
Якщо це відбулося з вашою дитиною, негайно зверніться до акушерки і/або лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ремерон може впливати на здатність концентруватися або бути пильним. Переконайтеся, що ваші здібності не порушені, перш ніж керувати транспортним засобом або використовувати механізми. Якщо лікар призначив Ремерон пацієнту молодше 18 років, переконайтеся, що його здатність концентруватися та бути пильним не порушена, перш ніж виходити на дорогу (наприклад, на велосипеді).
Ремерон, таблетки ородисперсні містять цукрові кульки, що містять сахарозу
Ремерон, таблетки ородисперсні містять цукрові кульки на основі сахарози.
Якщо лікар діагностував у вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Ремерон, таблетки ородисперсні містять аспартам — джерело фенілаланіну
Цей лікарський засіб містить аспартам — джерело фенілаланіну. Кожна ородисперсна таблетка 15 мг містить 4,65 мг аспартаму. Кожна ородисперсна таблетка 30 мг містить 9,3 мг аспартаму. Це може бути шкідливим, якщо у вас фенілкетонурія — рідке генетичне захворювання, що призводить до накопичення фенілаланіну, оскільки організм не може його правильно вивести.
Ремерон, таблетки ородисперсні містять натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну ородисперсну таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Ремерон

Застосовуйте цей лікарський засіб, суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Скільки Ремерону застосовувати
Початкова рекомендована доза — 15 або 30 мг на добу. Лікар може порадити вам підвищити дозу через декілька днів до досягнення відповідної кількості (від 15 до 45 мг на добу). Зазвичай доза однакова для всіх вікових груп. Однак лікар може підібрати іншу дозу, якщо ви похилого віку або якщо у вас були захворювання нирок або печінки.
Коли застосовувати Ремерон
→ Застосовуйте Ремерон щодня о тій самій годині.
Найкраще застосовувати Ремерон у вигляді однієї дози перед сном. Проте лікар може порадити вам розділити дозу Ремерону на дві частини — одну вранці, а іншу — ввечері перед сном. Більшу дозу слід приймати перед сном.
Як приймати оро-дисперсну таблетку, як зазначено нижче
Приймати таблетки перорально.

1. Не руйнуйте ородисперсну таблетку

Щоб запобігти руйнуванню ородисперсної таблетки, не натискайте на відбиток таблетки на блистері (Мал. А).

Мал. А.

2. Відокремлення таблетки

Кожен блістер містить 6 таблеток (відбитків), які відокремлені перфорованими лініями. Відокремте потрібну кількість, відірвавши по перфорованих лініях (мал. 1).

Мал. 1.

3. Підйом захисної плівки

Обережно підніміть захисну плівку, починаючи з кута, вказаного стрілкою (мал. 2
та 3).

Мал. 2.

Мал. 3.

4. Вийміть оро-дисперсну таблетку

Оро-дисперсну таблетку потрібно вийняти з її комірки сухими руками і покласти
на язик.
(Мал. 4).

Мал. 4.
Вона швидко розсиплеться, і її можна проковтнути без води.
Коли можна очікувати поліпшення стану
Зазвичай Ремерону потрібно 1–2 тижні, щоб почати діяти, а через 2–4 тижні можна помітити покращення.
Дуже важливо, щоб протягом перших тижнів лікування Ви повідомляли лікаря про дію Ремерона.
→ Через 2–4 тижні після початку прийому Ремерона обговоріть з лікарем його дію на Вас.
Якщо поліпшення так і не відбулося, лікар може призначити Вам більшу дозу. У цьому випадку знову поговоріть з лікарем ще через 2–4 тижні.
Зазвичай після зникнення симптомів депресії необхідно продовжувати приймати Ремерон протягом 4–6 місяців.
Якщо Ви прийняли Ремерон у більшій дозі, ніж слід
Якщо Ви або хтось інший прийняли надто багато Ремерона, негайно зателефонуйте лікарю.
Найімовірніші ознаки передозування Ремерона (без інших ліків або алкоголю) — сонливість,
дезорієнтація та прискорення серцевого ритму. Симптоми можливого передозування можуть включати зміни серцевого ритму (прискорене або нерегулярне серцебиття) і/або непритомність, що можуть бути симптомами небезпечного для життя стану, відомого як «torsade de pointes».
Якщо Ви забули прийняти Ремерон
Якщо Ви повинні приймати дозу один раз на добу

• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Прийміть наступну дозу в звичайний час. Якщо Ви повинні приймати дозу двічі на добу
• якщо Ви забули прийняти ранкову дозу, просто прийміть її разом із вечірньою.
• якщо Ви забули прийняти вечірню дозу, не приймайте її разом із ранковою наступного дня; пропустіть цю дозу і продовжуйте приймати таблетки в звичайний час — вранці та ввечері.
• якщо Ви забули прийняти обидві дози, не намагайтеся компенсувати пропущені дози. Пропустіть обидві дози і наступного дня продовжуйте прийом у звичайний час — вранці та ввечері.

Якщо Ви припиняєте лікування Ремероном
→ Припиняти прийом Ремерона можна тільки після консультації з лікарем.
Якщо припинити прийом занадто рано, депресія може повернутися. Коли Ви почуваєтеся краще, обговоріть це з лікарем. Саме лікар вирішить, коли припиняти лікування.
Не припиняйте раптово прийом Ремерона, навіть якщо симптоми депресії зникли. Якщо раптово припинити прийом Ремерона, можуть виникнути нудота, запаморочення, тривожність, нервозність або головний біль. Цих симптомів можна уникнути, якщо поступово припиняти лікування. Лікар повідомить Вам, як поступово зменшувати дозу.
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх
людей.
Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче серйозних побічних ефектів, негайно припиніть
прийом міртазапіну та повідомте лікаря.
Нечасті (можуть виникати у 1 із 100 людей)

• ейфорія або емоційне збудження (манія).

Рідкі (можуть виникати у 1 із 1000 людей)

• жовтувата забарвлення очей або шкіри; це може вказувати на порушення функції печінки (жовтяниця).

Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних)

• ознаки інфекції, такі як раптове підвищення температури без видимої причини, біль у горлі та виразки в роті (агранулоцитоз). У рідких випадках міртазапін може викликати порушення утворення кров’яних клітин (пригнічення кісткового мозку). У деяких людей знижується стійкість до інфекцій, оскільки міртазапін може спричинити тимчасову нестачу білих кров’яних клітин (гранулоцитопенія). У рідких випадках міртазапін також може викликати нестачу червоних і білих кров’яних клітин та тромбоцитів (апластична анемія), нестачу тромбоцитів (тромбоцитопенія) або підвищення кількості білих кров’яних клітин (еозинофілія).
• напади епілепсії (судоми).
• комбінація симптомів, таких як нез’ясована лихоманка, пітність, прискорення серцевого ритму, діарея, неконтрольовані м’язові скорочення, тремор, підвищена рефлекторна діяльність, збудження, зміни настрою, втрата свідомості та підвищена слина. Дуже рідко ці симптоми можуть свідчити про серотоніновий синдром.
• думки про самопошкодження або самогубство.
• тяжкі шкірні реакції:
• червонуваті плями на тулубі, кільцеподібні або мішеннеподібні плями, часто з пухирцями в центрі, відшарування шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати підвищення температури та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
• поширена висипка, висока температура та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Інші можливі побічні ефекти міртазапіну:
Дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 людей)

• підвищений апетит та збільшення ваги тіла
• стан сплутаності або сонливість
• головний біль
• сухість у роті

Часто (можуть виникати у 1 із 10 людей)

• летаргія
• запаморочення
• тремор
• нудота
• діарея
• блювота
• запор
• висипання або шкірні висипи (ексантема)
• біль у суглобах (артралгія) або м’язах (міалгія)
• біль у спині
• запаморочення або втрату свідомості при раптовому підйомі (ортостатична гіпотензія)
• набряки (зазвичай на щиколотках і стопах) через затримку рідини в організмі (набряки)
• втому
• яскраві сни
• сплутаність свідомості
• тривогу
• проблеми зі сном
• проблеми з пам’яттю, які у більшості випадків зникали після припинення лікування

Нечасті (можуть виникати у 1 із 100 людей)

• незвичайні відчуття на шкірі, наприклад печіння, свербіж, сверблячі відчуття або поколювання (парестезія)
• «синдром неспокійних ніг»
• втрату свідомості (синкопе)
• відчуття оніміння рота (оральна гіпестезія)
• низький кров’яний тиск
• кошмари
• збудження
• галюцинації
• потреба постійно рухатися

Рідкі (можуть виникати у 1 із 1000 людей)

• м’язові скорочення (міоклонія)
• агресивність
• біль у животі та нудота; це може вказувати на запалення підшлункової залози (панкреатит)

Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних)

• незвичайне відчуття у роті (оральна парестезія)
• набряк у роті (набряк рота)
• набряк у всьому тілі (генералізований набряк)
• локалізований набряк
• гіпонатріємія
• неправильна секреція антидіуретичного гормону
• тяжкі шкірні реакції (бульозний дерматит, еритема мультиформна)
• нічна ходьба (сонна хода)
• порушення мовлення
• підвищення рівня креатинфосфокінази в крові
• труднощі з сечовипусканням (затримка сечі)
• біль у м’язах, їхність ригідність і/або слабкість, темне або обескольорене сечіння (рабдоміоліз)
• підвищення рівня пролактину в крові (гіперпролактинемія, включаючи симптоми збільшення молочних залоз і/або виділення молочного секрету з сосків)
• тривала та болюча ерекція статевого члена

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків
У дітей віком до 18 років у клінічних дослідженнях часто спостерігалися такі побічні ефекти: значне збільшення ваги, кропив’янка та підвищення рівня тригліцеридів у крові.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через Італійське агентство з лікарських засобів, вебсайт: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ремерон

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла та вологи.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи.
Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ремерон

• Діючою речовиною є міртазапін. Ремерон 15 мг ородисперсні таблетки містять 15 мг міртазапіну на одну ородисперсну таблетку. Ремерон 30 мг ородисперсні таблетки містять 30 мг міртазапіну на одну ородисперсну таблетку.
• Інші компоненти: цукрові кульки, гіпромелоза, полівідон К30, стеарат магнію, основний сополімер бутилметакрилату, аспартам (Е951), лимонна кислота безводна, кросповідон (тип А), манітол (Е421), мікрокристалічна целюлоза, натуральний і штучний апельсиновий ароматизатор (№ SN027512) та натрію гідрогенкарбонат.

Опис зовнішнього вигляду Ремерону та вміст упаковки
Ремерон — це ородисперсні таблетки.
Ремерон 15 мг ородисперсні таблетки — це круглі білі таблетки зі стандартним закругленим краєм, марковані з одного боку кодом «TZ1».
Ремерон 30 мг ородисперсні таблетки — це круглі білі таблетки зі стандартним закругленим краєм, марковані з одного боку кодом «TZ2».
Ородисперсні таблетки упаковані в блистерні упаковки, стійкі до дії дітей, з індивідуальними дозами, перфорованими.
Доступні такі упаковки Ремерон 15 мг та 30 мг ородисперсних таблеток: 6, 18, 30, 48, 90, 96 та 180 ородисперсних таблеток (можливо, що не всі упаковки доступні в продажу).

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Organon Italia S.r.l.
П'яцца Карло Магно, 21
00162 Рим
Італія

Виробник
N.V. Organon, Клустерштат, 6, 5349 АВ Осс (Нідерланди)

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Нідерланди, Португалія, Румунія — Remeron SolTab
Бельгія, Люксембург — Remergon SolTab
Німеччина — Remergil SolTab
Угорщина, Італія — Remeron
Ірландія, Великобританія — Zispin SolTab
Норвегія, Швеція — Remeron-S
Словацька Республіка — Remeron Soltab
Іспанія — Rexer Flas