Remeron

FOLLETO INFORMATIVO

Folleto informativo: información para el paciente

Remeron 15 mg comprimidos orodispersables, 30 mg comprimidos orodispersables

mirtazapina
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Remeron y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Remeron
3. Cómo tomar Remeron
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Remeron
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Remeron y para qué se utiliza

Remeron pertenece a un grupo de medicamentos llamados antidepresivos.
Remeron se utiliza para tratar los trastornos depresivos en adultos.
Remeron tardará entre 1 y 2 semanas en empezar a hacer efecto. Puede empezar a sentirse mejor al cabo de
entre 2 y 4 semanas. Debe consultar a su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de un período de entre 2 y 4 semanas. Más información al respecto se encuentra en el apartado 3, en el punto “¿Cuándo puede esperar empezar a sentirse mejor?”.

2. Qué debe saber antes de tomar Remeron

No tome Remeron

• si es alérgico a la mirtazapina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6). En este caso, debe informar a su médico lo antes posible antes de tomar Remeron.
• si está tomando o ha tomado recientemente (en las últimas 2 semanas) medicamentos llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Remeron.
Informe a su médico antes de tomar Remeron
si ha tenido anteriormente una erupción cutánea grave, desprendimiento de la piel, ampollas y/o úlceras bucales tras tomar Remeron.
Niños y adolescentes
Remeron normalmente no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años de edad, ya que no se ha demostrado su eficacia. Además, debe saber que en pacientes menores de 18 años, esta clase de medicamentos se asocia a un mayor riesgo de efectos adversos, tales como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (especialmente agresividad, comportamiento despectivo y rabia). No obstante, un médico puede decidir prescribir Remeron a pacientes menores de 18 años si lo considera en su mejor interés. Si su médico ha prescrito Remeron a un paciente menor de 18 años y desea obtener aclaraciones al respecto, debe consultarle directamente. Informe a su médico si cualquiera de los síntomas descritos anteriormente aparece o empeora en pacientes menores de 18 años que estén en tratamiento con Remeron. Además, no se han demostrado aún los efectos a largo plazo de Remeron en esta población en cuanto al crecimiento, maduración y desarrollo cognitivo y conductual. Asimismo, en este grupo de edad se ha observado con mayor frecuencia un aumento significativo de peso durante el tratamiento con Remeron en comparación con los adultos.
Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión
Si padece depresión, puede tener pensamientos de hacerse daño o de quitarse la vida. Estos pensamientos pueden aumentar poco después de iniciar el tratamiento con antidepresivos, ya que estos medicamentos necesitan tiempo para hacer efecto, normalmente unas dos semanas, aunque a veces más.
Tiene más probabilidades de tener este tipo de pensamientos si:

• ha tenido anteriormente pensamientos de suicidio o de hacerse daño.
• es un adulto joven. La información obtenida en estudios clínicos ha mostrado un riesgo aumentado de comportamiento suicida en adultos menores de 25 años con enfermedades psiquiátricas en tratamiento con antidepresivos. → Si en algún momento siente pensamientos de suicidio o de hacerse daño, contacte inmediatamente con su médico o acuda al hospital.

Puede ser útil que confíe en un familiar o amigo que padezca depresión y le pida que lea este prospecto. Puede pedirles que le informen si consideran que su depresión empeora o si se preocupan por cambios en su comportamiento.
Tenga especial cuidado con Remeron también

• si padece o ha padecido anteriormente alguna de las siguientes condiciones. → Si aún no lo ha hecho, informe a su médico sobre estas condiciones antes de tomar Remeron.
• convulsiones (epilepsia). Si comienza a tener convulsiones o si éstas aumentan en frecuencia, deje de tomar Remeron y contacte inmediatamente con su médico;
• enfermedades del hígado, incluyendo ictericia. Si presenta ictericia, deje de tomar Remeron y contacte inmediatamente con su médico;
• enfermedades renales;
• enfermedad cardíaca o presión arterial baja;
• esquizofrenia. Si los síntomas psicóticos, como pensamientos paranoides, aumentan en frecuencia o gravedad, contacte inmediatamente con su médico;
• depresión maníaca (períodos alternados de euforia/hiperactividad y estado de ánimo deprimido). Si comienza a sentirse eufórico o sobreexcitado, suspenda la toma de Remeron y contacte inmediatamente con su médico;
• diabetes (puede ser necesario ajustar la dosis de insulina u otros medicamentos antidiabéticos);
• enfermedades oculares, como aumento de la presión intraocular (glaucoma);
• dificultad para orinar, que puede deberse a un agrandamiento de la próstata;
• ciertos tipos de afecciones cardíacas que pueden alterar el ritmo cardíaco, un infarto reciente, insuficiencia cardíaca o si toma ciertos medicamentos que pueden afectar al ritmo cardíaco.
• Si presenta signos de infección, como fiebre inexplicable, dolor de garganta y úlceras bucales. → Deje de tomar Remeron y contacte inmediatamente con su médico para un análisis de sangre. En casos raros, estos síntomas pueden indicar un trastorno en la producción de células sanguíneas en la médula ósea. Aunque son raros, estos síntomas suelen aparecer con mayor frecuencia tras 4-6 semanas de tratamiento.
• si es una persona mayor. Puede ser más sensible a los efectos adversos de los antidepresivos.
• Con el uso de Remeron se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), la necrólisis epidérmica tóxica (TEN) y la reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS). Deje de tomarlo e informe inmediatamente a su médico si observa cualquiera de los síntomas descritos en el apartado 4 relacionados con estas reacciones cutáneas graves. Si ha tenido reacciones cutáneas graves en el pasado, no debe reiniciar el tratamiento con Remeron.

Otros medicamentos y Remeron
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
No tome Remeron en combinación con:

• inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO). Además, no tome Remeron en las dos semanas siguientes a la suspensión de los inhibidores de la MAO. Del mismo modo, si deja de tomar Remeron, no tome inhibidores de la MAO en las dos semanas siguientes. Ejemplos de IMAO son moclobemida, tranilcipromina (ambos antidepresivos) y selegilina (usada en la enfermedad de Parkinson).

Tenga cuidado cuando tome Remeron en combinación con:

• antidepresivos como ISRS, venlafaxina y L-triptófano o triptanes (usados para tratar la migraña), tramadol (para el tratamiento del dolor), linezolid (un antibiótico), litio (usado para tratar ciertas afecciones psiquiátricas), azul de metileno (usado para tratar niveles elevados de metahemoglobina en sangre) y preparados a base de hierba de San Juan - Hypericum perforatum (una planta medicinal para la depresión). Muy raramente, Remeron, solo o en combinación con estos medicamentos, puede provocar la llamada síndrome serotoninérgico. Algunos síntomas de este síndrome son: fiebre inexplicable, sudoración, aumento de la frecuencia cardíaca, diarrea, contracciones musculares (incontrolables), temblores, reflejos exagerados, inquietud, cambios de ánimo y pérdida de conciencia. Si aparece una combinación de estos síntomas, hable inmediatamente con su médico.
• el antidepresivo llamado nefazodona, que puede aumentar la cantidad de Remeron en sangre. Informe a su médico si está tomando este medicamento, ya que podría ser necesario reducir la dosis de Remeron o, cuando se suspenda la nefazodona, aumentar nuevamente la dosis de Remeron.
• medicamentos para la ansiedad o el insomnio, como las benzodiazepinas; medicamentos para la esquizofrenia, como la olanzapina; medicamentos para alergias, como la cetirizina; medicamentos para el dolor intenso, como la morfina. En combinación con estos medicamentos, Remeron puede aumentar la somnolencia provocada por ellos.
• medicamentos para tratar infecciones; medicamentos para infecciones bacterianas (como la eritromicina), medicamentos para infecciones fúngicas (como el ketoconazol) y medicamentos para tratar el VIH/SIDA (como los inhibidores de la proteasa del VIH) y medicamentos para la úlcera gástrica (como la cimetidina). Estos medicamentos, en combinación con Remeron, pueden aumentar la cantidad de Remeron en sangre. Informe a su médico si está tomando estos medicamentos. Puede ser necesario reducir la dosis de Remeron o, cuando se suspendan estos medicamentos, aumentar nuevamente la dosis de Remeron.
• medicamentos para la epilepsia, como la carbamazepina y fenitoína; medicamentos para la tuberculosis, como la rifampicina. Estos medicamentos, en combinación con Remeron, pueden disminuir la cantidad de Remeron en sangre. Informe a su médico si está tomando estos medicamentos. Puede ser necesario aumentar la dosis de Remeron o, cuando se suspendan estos medicamentos, disminuir nuevamente la dosis de Remeron.
• medicamentos que previenen la coagulación sanguínea, como la warfarina. Remeron puede potenciar los efectos de la warfarina en sangre. Informe a su médico si está tomando este medicamento. En caso de combinación, su médico deberá controlar estrechamente su sangre.
• medicamentos que pueden afectar al ritmo cardíaco, como ciertos antibióticos y ciertos antipsicóticos.

Remeron con alimentos y alcohol
Puede experimentar somnolencia si consume bebidas alcohólicas mientras toma Remeron.
Se recomienda no consumir bebidas alcohólicas.
Remeron puede tomarse con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
La experiencia limitada sobre la administración de Remeron a mujeres embarazadas no indica un aumento del riesgo. Sin embargo, debe tenerse precaución al administrar Remeron durante el embarazo.
Si toma Remeron hasta el momento del parto o inmediatamente antes, el recién nacido debe ser vigilado cuidadosamente por posibles efectos adversos.
Cuando se toman durante el embarazo, medicamentos similares (ISRS) pueden aumentar el riesgo de un trastorno grave en los recién nacidos, llamado hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), que provoca que el bebé respire más rápido y tenga un color azulado. Estos síntomas suelen manifestarse generalmente durante las primeras 24 horas tras el nacimiento.
Si esto ocurre con su bebé, debe contactar inmediatamente con su matrona y/o médico.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Remeron puede afectar a la concentración o la vigilancia. Asegúrese de que sus capacidades no estén alteradas antes de conducir o utilizar maquinaria. Si su médico ha prescrito Remeron a un paciente menor de 18 años, asegúrese de que la concentración y la vigilancia no estén alteradas antes de circular por la vía pública (por ejemplo, en bicicleta).
Remeron comprimidos orodispersables contiene esferas de azúcar, que contienen sacarosa
Remeron comprimidos orodispersables contiene esferas de azúcar a base de sacarosa.
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Remeron comprimidos orodispersables contiene aspartamo, una fuente de fenilalanina
Este medicamento contiene aspartamo, una fuente de fenilalanina. Cada comprimido orodispersable de 15 mg contiene 4,65 mg de aspartamo. Cada comprimido orodispersable de 30 mg contiene 9,3 mg de aspartamo. Puede ser perjudicial si padece fenilcetonuria, una enfermedad genética rara que provoca la acumulación de fenilalanina porque el cuerpo no puede eliminarla adecuadamente.
Remeron comprimidos orodispersables contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido orodispersable, es decir, esencialmente «sin sodio».

3. Cómo tomar Remeron

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Cuánto Remeron tomar
La dosis inicial recomendada es de 15 o 30 mg al día. Su médico puede aconsejarle aumentar la dosis
tras unos días hasta alcanzar la cantidad adecuada (entre 15 y 45 mg al día). Normalmente, la dosis es
la misma para todas las edades. Sin embargo, su médico puede ajustar la dosis si es mayor o si ha
padecido una enfermedad renal o hepática.
Cuándo tomar Remeron
→ Tome Remeron cada día a la misma hora.
Lo mejor es tomar Remeron como dosis única antes de acostarse. No obstante, su médico puede
sugerirle dividir la dosis de Remeron, una vez por la mañana y otra por la noche antes de acostarse. La
dosis más alta debe tomarse antes de acostarse.
Tomar el comprimido orodispersible según se indica a continuación
Tome los comprimidos por vía oral.

1. No romper la pastilla orodispersable

Para prevenir la rotura de la pastilla orodispersable, no presionar sobre la huella de la
pastilla en el blíster (Figura A).

Fig. A.

2. Separar una pastilla

Cada blíster contiene 6 comprimidos (pastillas), que están separados por líneas perforadas. Separe
una unidad desgarrando a lo largo de las líneas perforadas (Figura 1).

Fig. 1.

3. Levantar la lámina de cobertura

Levantar cuidadosamente la lámina de cobertura, comenzando por la esquina indicada por la flecha (Figuras 2
y 3).

Fig. 2.

Fig. 3.

4. Extraer el comprimido orodispersible

El comprimido orodispersible debe extraerse de su cavidad con las manos secas y colocarse
sobre la lengua.
(Figura 4).

Fig. 4.
Se desintegrará rápidamente y podrá tragarlo sin necesidad de agua.
¿Cuándo puede esperar sentirse mejor?
Normalmente, Remeron tarda de 1 a 2 semanas en empezar a hacer efecto, y tras 2-4 semanas puede notar una
mejoría.
Es importante que informe a su médico sobre los efectos de Remeron durante las primeras semanas de tratamiento.
→ De 2 a 4 semanas después de comenzar a tomar Remeron, hable con su médico sobre los efectos que el
medicamento ha tenido en usted.
Si continúa sin notar ninguna mejoría, su médico podría recetarle una dosis más alta. En este
caso, hable nuevamente con su médico tras otras 2-4 semanas.
Normalmente es necesario tomar Remeron durante 4-6 meses después de la desaparición de los síntomas de
la depresión.
Si toma más Remeron del que debe
Si usted o alguien ha tomado demasiado Remeron, llame inmediatamente a su médico.
Los signos más probables de una sobredosis de Remeron (sin otros medicamentos ni alcohol) son somnolencia,
desorientación y aumento de la frecuencia cardíaca. Los síntomas de una posible sobredosis
pueden incluir alteraciones del ritmo cardíaco (taquicardia, latidos irregulares) y/o desmayos, que podrían ser signos de una afección potencialmente mortal conocida como torsión de la punta.
Si olvida tomar Remeron
Si debe tomar la dosis una vez al día

• No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Tome la siguiente dosis a la hora habitual. Si debe tomar la dosis dos veces al día
• si olvida la dosis de la mañana, tome simplemente esta dosis junto con la de la noche.
• si olvida la dosis de la noche, no debe tomarla junto con la dosis de la mañana siguiente; omita la dosis olvidada y continúe normalmente con las dosis de la mañana y de la noche.
• si ha olvidado tomar ambas dosis, no intente compensar las dosis olvidadas. Omita ambas dosis y continúe al día siguiente con el horario habitual de la mañana y de la noche.

Si interrumpe el tratamiento con Remeron
→ Solo puede interrumpir la toma de Remeron tras consultar con su médico.
Si interrumpe el tratamiento demasiado pronto, la depresión podría reaparecer. Cuando se sienta mejor, hable con su médico. Será el médico quien decida cuándo debe interrumpir el tratamiento.
No interrumpa bruscamente la toma de Remeron, incluso si la depresión ha desaparecido. Si interrumpe bruscamente el tratamiento con Remeron, podría sentirse mal, tener mareos, sentirse inquieto o ansioso, o tener dolor de cabeza. Estos síntomas pueden evitarse si se interrumpe el tratamiento progresivamente. Su médico le indicará cómo reducir la dosis de forma gradual.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves, deje de tomar mirtazapina e informe inmediatamente a su médico.
Poco frecuente (puede presentarse en hasta 1 de cada 100 personas)

• euforia o excitación emocional (manía).

Raro (puede presentarse en hasta 1 de cada 1.000 personas)

• coloración amarillenta de los ojos o de la piel; esto puede indicar trastornos en la función hepática (ictericia).

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• signos de infección como fiebre repentina e inexplicable, dolor de garganta y úlceras en la boca (agranulocitosis). En casos raros, la mirtazapina puede causar trastornos en la producción de células sanguíneas (depresión medular). Algunas personas pueden volverse más susceptibles a infecciones porque la mirtazapina puede provocar una carencia temporal de glóbulos blancos (granulocitopenia). En casos raros, la mirtazapina también puede causar una carencia de glóbulos rojos y blancos, y de plaquetas (anemia aplásica), una carencia de plaquetas (trombocitopenia) o un aumento del número de glóbulos blancos (eosinofilia).
• crisis epilépticas (convulsiones).
• una combinación de síntomas como fiebre inexplicable, sudoración, aumento de la frecuencia cardíaca, diarrea, contracciones musculares (incontrolables), temblor, reflejos exagerados, agitación, cambios del estado de ánimo, pérdida de conciencia y aumento de la salivación. Muy raramente, estos síntomas pueden corresponder a un síndrome serotoninérgico.
• pensamientos de hacerse daño o de quitarse la vida.
• reacciones cutáneas graves:
• manchas rojizas en el tronco o máculas en forma de diana o circulares, a menudo con vesículas centrales, descamación cutánea, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden estar precedidas por fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica).
• erupción cutánea extensa, fiebre alta y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a fármacos).

Otros posibles efectos adversos con mirtazapina son:
Muy frecuente (puede presentarse en más de 1 de cada 10 personas)

• aumento del apetito y del peso corporal
• estado de confusión o somnolencia
• dolor de cabeza
• boca seca

Frecuente (puede presentarse en hasta 1 de cada 10 personas)

• letargo
• mareo
• temblores
• náuseas
• diarrea
• vómitos
• estreñimiento
• erupción o erupciones cutáneas (exantema)
• dolor en las articulaciones (artralgia) o en los músculos (mialgia)
• dolor de espalda
• sensación de mareo o desmayo al levantarse bruscamente (hipotensión ortostática)
• hinchazón (generalmente en tobillos y pies) causada por retención de líquidos (edema)
• fatiga
• sueños vívidos
• confusión
• ansiedad
• problemas para dormir
• problemas de memoria, que en la mayoría de los casos desaparecieron al interrumpir el tratamiento

Poco frecuente (puede presentarse en hasta 1 de cada 100 personas)

• sensaciones anormales en la piel, por ejemplo, ardor, picor, escozor o hormigueo (parestesia)
• piernas inquietas
• desmayo (síncope)
• sensación de entumecimiento en la boca (hipoestesia oral)
• presión sanguínea baja
• pesadillas
• agitación
• alucinaciones
• necesidad de moverse

Raro (puede presentarse en hasta 1 de cada 1.000 personas)

• contracción muscular (mioclonía)
• agresividad
• dolor abdominal y náuseas; esto puede indicar una inflamación del páncreas (pancreatitis)

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• sensación anormal en la boca (parestesia oral)
• hinchazón en la boca (edema de la boca)
• hinchazón en todo el cuerpo (edema generalizado)
• hinchazón localizada
• hiponatremia
• secreción inadecuada de la hormona antidiurética
• reacciones cutáneas graves (dermatitis ampollosa, eritema multiforme)
• caminar durante el sueño (sonambulismo)
• trastorno del habla
• aumento de los niveles sanguíneos de creatincinasa
• dificultad para orinar (retención urinaria)
• dolor muscular, rigidez y/o debilidad, orina de color oscuro o decolorada (rabdomiolisis)
• aumento de los niveles sanguíneos de la hormona prolactina (hiperprolactinemia, incluyendo síntomas de aumento del tamaño de las mamas y/o secreción láctea desde el pezón)
• erección del pene prolongada y dolorosa

Efectos adversos adicionales en niños y adolescentes
En estudios clínicos, en niños menores de 18 años se han observado frecuentemente los siguientes efectos adversos: aumento significativo de peso, urticaria y aumento de los niveles de triglicéridos en sangre.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar directamente los efectos adversos a través de la Agencia Italiana del Medicamento, sitio web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Remeron

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la luz y la humedad.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en los residuos domésticos.
Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Remeron

• El principio activo es la mirtazapina. Remeron 15 mg comprimidos orodispersables contiene 15 mg de mirtazapina por comprimido orodispersable. Remeron 30 mg comprimidos orodispersables contiene 30 mg de mirtazapina por comprimido orodispersable.
• Los demás componentes son esferas de sacarosa, hipromelosa, povidona K30, estearato de magnesio, copolímero básico de butilmetacrilato, aspartamo (E951), ácido cítrico anhidro, crospovidona (tipo A), manitol (E421), celulosa microcristalina, aroma de naranja natural y artificial (n.º SN027512) y bicarbonato de sodio.

Descripción del aspecto de Remeron y contenido del envase
Remeron son comprimidos orodispersables.
Remeron 15 mg comprimidos orodispersables son comprimidos redondos, blancos, con borde biselado estándar, marcados en un lado con el código “TZ1”.
Remeron 30 mg comprimidos orodispersables son comprimidos redondos, blancos, con borde biselado estándar, marcados en un lado con el código “TZ2”.
Los comprimidos orodispersables están envasados en blísteres a prueba de niños, con dosis unitarias perforadas.
Están disponibles los siguientes envases de Remeron 15 mg y 30 mg comprimidos orodispersables: 6, 18, 30, 48, 90, 96 y 180 comprimidos orodispersables (puede que no todos los envases estén comercializados).

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Organon Italia S.r.l.
Piazza Carlo Magno, 21
00162 Roma
Italia

Fabricante
N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss (Países Bajos)

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Países Bajos, Portugal, Rumanía: Remeron SolTab
Bélgica, Luxemburgo: Remergon SolTab
Alemania: Remergil SolTab
Hungría, Italia: Remeron
Irlanda, Reino Unido: Zispin SolTab
Noruega, Suecia: Remeron-S
República Eslovaca: Remeron Soltab
España: Rexer Flas