Релувіз

Інструкція з використання: інформація для користувача

РЕЛУВІЗ 0,25 мг/мл розчин для крапель у очі, розчин, 0,25 мг/мл розчин для крапель у очі, розчин у однодозовій ємності

Кетотіфен
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як вказав вам лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану протягом 7 днів або якщо симптоми погіршуються (див. розділ 2).

Зміст цього листка:

1. Що таке РЕЛУВІЗ і для чого він призначений

2. Що потрібно знати перед застосуванням РЕЛУВІЗ

3. Як застосовувати РЕЛУВІЗ

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати РЕЛУВІЗ

6. Вміст упаковки та інша інформація

7. Що таке РЕЛУВІЗ і для чого він призначений
   РЕЛУВІЗ — це розчин для крапель у очі, що містить кетотіфен — речовину з протиалергічною дією. РЕЛУВІЗ застосовується для лікування симптомів сезонного алергічного кон’юнктивіту.
   Найпоширеніші симптоми сезонового алергічного кон’юнктивіту — сильний свербіж у обох очах, що супроводжується почервонінням, набряком, надмірним сльозовиділенням і підвищеною чутливістю до світла. Симптоми носять рецидивний характер і виникають з початком сезону квітіння рослин. Сезонний алергічний кон’юнктивіт може також супроводжуватися іншими симптомами, наприклад, ринітом. Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення протягом 7 днів або стан погіршується (див. розділ 2).

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Релувіз

Не застосовуйте Релувіз
Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до кетотифену (діючої речовини) або до будь-якого з інших компонентів цього
лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
Застереження та обережність
Перш ніж застосовувати Релувіз, проконсультуйтесь із лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Зверніться до лікаря, якщо Ви не відчуваєте поліпшення протягом 7 днів або стан погіршується.
Наступні ознаки та симптоми не є типовими для сезонного алергічного кон’юнктивіту:

• виділення гною,
• порушення зору,
• утворення корок вранці, труднощі з відкриванням повік вранці,
• збільшені лімфатичні вузли поблизу вух,
• тривалі симптоми,
• односторонні симптоми.

Якщо Ви відчуваєте один або кілька з цих симптомів, можливо, у Вас інше захворювання очей, а не сезонний алергічний кон’юнктивіт. Проконсультуйтесь із лікарем.
Діти
Не застосовувати дітям молодше 3 років.
Інші лікарські засоби та Релувіз
Повідомте лікарю або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або плануєте застосувати будь-які інші
лікарські засоби.
Це особливо важливо у разі застосування засобів для лікування:

• депресії, тривожності, порушень сну
• алергії (наприклад, антигістамінних засобів). Якщо Вам необхідно застосовувати інший крапельний засіб для очей разом із Релувіз, зачекайте щонайменше 5 хвилин між дозами.

Релувіз разом із їжею, напоями та алкоголем
Релувіз може посилювати дію алкоголю.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Не застосовуйте Релувіз під час вагітності, якщо Ви вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, якщо тільки лікар не вважає це абсолютно необхідним.
Годування грудьми
Релувіз можна застосовувати під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Релувіз може спричиняти розмите зору або сонливість.
Якщо це відбувається, зачекайте, доки зір повністю відновиться, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Релувіз краплі очні у багаторазовому флаконі містять бензалконію хлорид
Релувіз краплі очні у багаторазовому флаконі містять 0,05 мг/мл бензалконію хлориду.
Бензалконію хлорид може поглинатися м’якими контактними лінзами та спричиняти зміну їхнього кольору. Зніміть контактні лінзи перед застосуванням цього лікарського засобу та зачекайте 15 хвилин перед їх повторним надяганням.
Бензалконію хлорид також може спричиняти подразнення очей, особливо якщо у Вас сухе око або порушення рогівки (найтоншого прозорого шару ока). Якщо після застосування цього лікарського засобу Ви відчуваєте незвичайне відчуття в оці, печіння або біль, проконсультуйтесь із лікарем.

3. Як застосовувати Релувіз

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цій листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Дозування
Дорослі, літні люди та діти старше 3 років
Рекомендована доза — одна крапля в уражене око двічі на добу (вранці та ввечері).
Спосіб застосування
Не вводити внутрішньовенно, не проковтувати.
Цей лікарський засіб призначений для застосування в оці (офтальмологічне застосування).

Інструкції з використання

Релувіз — Багаторазовий флакон

1. Ретельно вимийте руки перед використанням препарату.
2. Щоб уникнути забруднення очей, не торкайтеся очей, повік чи будь-яких інших поверхонь кінцем крапельниці з флакона.
3. Закапайте одну краплю в око, дивлячись угору, та легко опустіть нижню повіку, щоб утворилася «кишеня» між повікою та оком ( Рисунок 1 ).
4. Закрийте повіки та обережно натисніть пальцем на внутрішній кут ока (місце, де око стикається з носом) протягом 1–2 хвилин. Це допоможе запобігти поширенню лікарського засобу по інших частинах тіла ( Рисунок 2 ).
5. Після використання закрийте флакон.

Релувіз — Одноразовий контейнер

1. Ретельно вимийте руки перед використанням препарату, сядьте чи станьте в зручну позу, потім відкрийте алюмінієву упаковку, в якій міститься смужка (strip) з 5 одноразових контейнерів.
2. Відокремте один одноразовий контейнер від смужки, натиснувши легенько з протилежного боку від місця відкривання ампули ( Рисунок 1 ).
3. Щоб відкрити контейнер, повністю поверніть кришку на 360° ( Рисунок 2 ).
4. Нахиліть голову назад та обережно опустіть нижню повіку пальцем, щоб утворилася кишеня між повікою та оком.
5. Піднесіть кінець одноразового контейнера близько до ока, не торкаючись його; легенько натисніть на корпус контейнера, щоб випустити одну краплю розчину на поверхню ураженого ока ( Рисунок 3 ).
6. Після використання препарату закрийте око та натисніть пальцем на внутрішній кут ока (місце, де око стикається з носом), утримуючи протягом 1–2 хвилин ( Рисунок 4 ). Це допоможе запобігти поширенню ліків по інших частинах тіла.
7. Якщо краплі потрібно закапувати в обидва очі, вимийте руки перед тим, як повторити процедуру для другого ока.

Одноразовий Релувіз не містить консервантів. Після відкривання викиньте контейнер після використання, навіть якщо розчин використано не повністю.

Якщо крапля не потрапила в око, повторіть процедуру.
Якщо ви відчуваєте, що дія Релувізу надто сильна чи надто слабка, або спостерігаються несподівані реакції, зверніться до лікаря чи фармацевта.
Використання у дітей
Релувіз не повинен застосовуватися у дітей молодше 3 років.
Якщо ви використали більше Релувізу, ніж потрібно
Немає небезпеки, якщо ви випадково проковтнули кілька крапель Релувізу. Аналогічно, не хвилюйтеся, якщо в око випадково потрапило більше однієї краплі. На сьогоднішній день випадків передозування не зафіксовано.
Якщо ви забули використати Релувіз
Закапайте одну краплю, як тільки згадаєте, а потім поверніться до звичайного режиму застосування. Переконайтеся, що крапля потрапила в око.
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Якщо у вас виникнуть алергічні реакції, зокрема висип, набряк обличчя, губ, язика і/або горла,
що може призвести до утруднення дихання або ковтання, або якщо виникнуть інші серйозні побічні ефекти,
припиніть прийом Релувіз та негайно зверніться до лікаря або в службу невідкладної медичної допомоги найближчої лікарні.

Повідомлялося про такі побічні ефекти:

• Поширено (відносяться до менш ніж 1 із 10 пацієнтів): подразнення очей або біль, запалення очей.
• Нечасто (відносяться до менш ніж 1 із 100 пацієнтів):
  • розмите зору,
  • сухість очей,
  • порушення повік,
  • кон’юнктивіт (запалення поверхні ока),
  • підвищена чутливість очей до світла,
  • помітне кровотечіння в білку ока,
  • головний біль,
  • сонливість,
  • висип (який може супроводжуватися свербінням),
  • екзема (свербіння, почервоніння, печіння при висипі),
  • сухість у роті.
• Невідомо: частота не може бути встановлена на основі наявних даних
  • алергічні реакції (зокрема набряк обличчя та повік) та посилення тяжкості наявних алергічних станів, таких як астма та екзема,
  • запаморочення.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря
або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему
повідомлень за адресою www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього
препарату.

5. Як зберігати Релувіз

Особливих умов зберігання немає.
Релувіз – Багаторазовий флакон
Після першого відкриття флакон необхідно використати протягом 28 днів; після цього терміну залишки ліків
слід утилізувати.
Релувіз – Однодозові контейнери
Після першого відкриття алюмінієвого пакета: використовувати протягом 28 днів; після цього терміну залишки
контейнерів слід утилізувати.
Однодозовий контейнер слід використовувати відразу після відкриття; залишки ліків слід утилізувати.
Зберігайте ці ліки поза зоною зору та досяжності дітей.
Не використовуйте ці ліки після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на упаковці після слова «Закінчується».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні ліки у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки,
які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Релувіз
Релувіз 0,25 мг/мл, очний розчин (флакон 5 мл)
1 мл розчину містить 0,345 мг діючої речовини кетотифену гідрогенфумарату, що відповідає 0,25 мг
кетотифену.
Інші компоненти: гліцерол, бензалконію хлорид, натрію гідроксид (для регулювання рН), вода для
ін’єкційних засобів.
Релувіз 0,25 мг/мл, очний розчин (однодозові контейнери по 0,50 мл)
1 мл розчину містить 0,345 мг діючої речовини кетотифену гідрогенфумарату, що відповідає 0,25 мг
кетотифену.
Інші компоненти: гліцерол, натрію гідроксид (для регулювання рН), вода для ін’єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Релувізу та вмісту упаковки
Релувіз — це очний розчин для офтальмологічного застосування.
Релувіз 0,25 мг/мл, очний розчин (флакон 5 мл)
Упаковка містить 1 флакон по 5 мл.
Релувіз 0,25 мг/мл, очний розчин (однодозові контейнери по 0,50 мл)
5 однодозових контейнерів по 0,50 мл очного розчину, упакованих у алюмінієву пачку.
Упаковка містить 25 однодозових контейнерів.

Власник ліцензії на введення в обіг
Genetic S.p.A. Via G. Della Monica, 26 - 84083 Castel San Giorgio (SA), Італія

Виробник:
Genetic S.p.A. Contrada Canfora - 84084 Fisciano (SA), Італія