Reluviz

Folleto informativo: información para el usuario

RELUVIZ 0,25 mg/ml colirio, solución, 0,25 mg/ml colirio, solución en envase unidosis

Ketotifeno
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Uso siempre este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si necesita más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéut游戏副本

2. Qué debe saber antes de usar RELUVIZ

No use RELUVIZ
Si es alérgico (hipersensible) al ketotifeno (el principio activo), o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (indicados en el apartado 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar RELUVIZ.
Hable con un médico si no se siente mejor en un plazo de 7 días o si su estado empeora.
Los siguientes signos y síntomas no son habituales en la conjuntivitis alérgica estacional:

• secreción de pus,
• alteraciones visuales,
• costras matutinas, dificultad para abrir los párpados por la mañana,
• ganglios linfáticos inflamados cerca de las orejas,
• síntomas persistentes,
• síntomas unilaterales.

Si experimenta alguno de estos signos o síntomas, podría padecer otra afección ocular distinta de la conjuntivitis alérgica estacional. Consulte a un médico.
Niños
No administrar a niños menores de 3 años.
Otros medicamentos y RELUVIZ
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría necesitar utilizar cualquier otro medicamento.
Esto es especialmente importante en el caso de medicamentos usados para tratar:

• depresión, ansiedad, trastornos del sueño,
• alergias (por ejemplo, antihistamínicos). Si debe aplicar otro colirio junto con RELUVIZ, espere al menos 5 minutos entre cada administración.

RELUVIZ con alimentos, bebidas y alcohol
RELUVIZ puede aumentar el efecto del alcohol.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
No use RELUVIZ si está embarazada, cree estarlo o está planeando un embarazo, a menos que su médico lo considere estrictamente necesario.
Lactancia
RELUVIZ puede utilizarse durante la lactancia.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
RELUVIZ puede provocar visión borrosa o somnolencia.
Si esto ocurre, espere hasta recuperar la visión normal antes de conducir vehículos o utilizar maquinaria.
RELUVIZ colirio en frasco multidosis contiene cloruro de benzalconio
RELUVIZ colirio en frasco multidosis contiene 0,05 mg/ml de cloruro de benzalconio.
El cloruro de benzalconio puede ser absorbido por las lentes de contacto blandas y puede provocar un cambio en su color. Retire las lentes de contacto antes de usar este medicamento y espere 15 minutos antes de volver a colocarlas.
El cloruro de benzalconio también puede causar irritación ocular, especialmente si tiene ojo seco o alteraciones en la córnea (la capa transparente más superficial del ojo). Si nota una sensación anómala en el ojo, escozor o dolor tras usar este medicamento, hable con su médico.

3. Cómo utilizar RELUVIZ

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Dosis
Adultos, pacientes de edad avanzada y niños mayores de 3 años
La dosis recomendada es una gota en el ojo afectado dos veces al día (mañana y noche).
Vía de administración
No inyectar, no ingerir.
Este medicamento está destinado a ser administrado en el ojo (uso oftálmico).

Instrucciones para el uso

RELUVIZ - Frasco multidosis

1. Lávese cuidadosamente las manos antes de utilizar el producto.
2. Para evitar la contaminación de los ojos, no toque el ojo, los párpados ni ninguna otra superficie con la punta del gotero del frasco.
3. Instile una gota en el ojo, mirando hacia arriba y bajando ligeramente el párpado inferior hasta formar una "bolsa" entre el párpado y el ojo ( Figura 1 ).
4. Cierre los párpados y presione suavemente con el dedo índice en el ángulo interno del ojo (el punto donde el ojo se encuentra con la nariz) durante 1-2 minutos. Esto ayudará a evitar que el medicamento se disemine al resto del cuerpo ( Figura 2 ).
5. Cierre el frasco después de su uso.

RELUVIZ - Recipiente unidosis

1. Lávese cuidadosamente las manos antes de utilizar el producto y siéntese o colóquese de pie en una posición cómoda. A continuación, abra el sobre de aluminio que contiene una tira (strip) con 5 recipientes unidosis.
2. Separe un recipiente unidosis de la tira (strip), ejerciendo una ligera presión desde el lado opuesto a la abertura del envase (Figura 1).
3. Para abrir el recipiente, gire completamente la tapa realizando un giro completo de 360° (Figura 2).
4. Incline la cabeza hacia atrás y baje suavemente con un dedo el párpado inferior para formar una bolsa entre su párpado y el ojo.
5. Coloque la punta del recipiente unidosis cerca del ojo, sin tocarlo; presione ligeramente el cuerpo del recipiente para aplicar una gota de solución sobre la superficie ocular afectada (Figura 3).
6. Tras la utilización del producto, cierre el ojo y presione con el dedo índice en el ángulo interno del ojo (el punto donde el ojo se encuentra con la nariz) y mantenga la presión durante 1-2 minutos (Figura 4). Esto ayudará a evitar que el medicamento se disemine al resto del cuerpo.
7. Si el colirio debe usarse en ambos ojos, lávese las manos antes de repetir el procedimiento para el segundo ojo.

RELUVIZ unidosis no contiene conservantes; una vez abierto, deseche el recipiente después de su uso, incluso si solo se ha utilizado parcialmente.

Si una gota no entra en el ojo, repita la operación.
Si observa que los efectos de RELUVIZ son demasiado intensos o demasiado débiles, o si aparecen reacciones inesperadas, póngase en contacto con su médico o farmacéutico.

Uso en niños
RELUVIZ no debe utilizarse en niños menores de 3 años de edad.

Si usa más RELUVIZ del que debe
No existe peligro si accidentalmente ingiere algunas gotas de RELUVIZ por vía oral. Del mismo modo, no se preocupe si se instila accidentalmente más de una gota en el ojo. Hasta la fecha no se han descrito fenómenos relacionados con sobredosificación.

Si olvida usar RELUVIZ
Aplique una gota tan pronto como sea posible y luego continúe con su esquema posológico habitual. Asegúrese de que la gota entre en el ojo.
No duplique la dosis para compensar la dosis olvidada.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas
los presentan.
Si padece reacciones alérgicas, incluyendo erupciones cutáneas, hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta,
lo que puede causar dificultad para respirar o tragar, o si se producen otros efectos adversos graves, deje de tomar
RELUVIZ y póngase en contacto inmediatamente con su médico o con el servicio de urgencias del hospital más cercano.
Se han notificado los siguientes efectos adversos:

• Frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 pacientes): Irritación ocular o dolor, inflamación de los ojos.
• Poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 pacientes):
• visión borrosa,
• ojo seco,
• trastorno de los párpados,
• conjuntivitis (inflamación de la superficie del ojo),
• aumento de la sensibilidad ocular a la luz,
• hemorragia visible en la parte blanca del ojo,
• dolor de cabeza,
• somnolencia,
• erupción cutánea (que también puede causar picor),
• eccema (picor, enrojecimiento, escozor de la erupción),
• sequedad de boca.
• Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles
• reacciones alérgicas (incluyendo hinchazón de la cara y de los párpados) y empeoramiento de la gravedad de las afecciones alérgicas preexistentes, como el asma y el eccema,
• mareo.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico
o farmacéutico. También puede notificar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de
notificación en la dirección web www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de
este medicamento.

5. Cómo conservar RELUVIZ

No hay condiciones especiales de conservación.
RELUVIZ - Frasco multidosis
Después de la primera apertura, el frasco debe utilizarse dentro de los 28 días; transcurrido este período, el medicamento
restante debe eliminarse.
RELUVIZ - Envases unidosis
Después de la primera apertura del sobre de aluminio: utilizar dentro de los 28 días; transcurrido este período, los envases
restantes deben eliminarse.
El envase unidosis debe utilizarse inmediatamente después de su apertura; el medicamento restante debe
eliminarse.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras “Caducidad”.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los
medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene RELUVIZ
RELUVIZ 0,25 mg/ml, colirio, solución (frasco de 5 ml)
Un ml de solución contiene 0,345 mg de principio activo ketotifeno hidrógeno fumarato, equivalente a 0,25 mg de
ketotifeno.
Los demás componentes son: glicerol, cloruro de benzalconio, hidróxido de sodio (para ajustar el pH), agua para preparaciones inyectables.
RELUVIZ 0,25 mg/ml, colirio, solución (envases unidosis de 0,50 ml)
Un ml de solución contiene 0,345 mg de principio activo ketotifeno hidrógeno fumarato, equivalente a 0,25 mg de
ketotifeno.
Los demás componentes son: glicerol, hidróxido de sodio (para ajustar el pH), agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de RELUVIZ y contenido del envase
RELUVIZ es un colirio, solución para uso oftálmico.
RELUVIZ 0,25 mg/ml, colirio, solución (frasco de 5 ml)
Envase con 1 frasco de 5 ml.
RELUVIZ 0,25 mg/ml, colirio, solución (envases unidosis de 0,50 ml)
5 envases unidosis de 0,50 ml de colirio, solución, contenidos en una bolsita de aluminio.
Envase con 25 envases unidosis.

Titular de la autorización de comercialización
Genetic S.p.A. Via G. Della Monica, 26 - 84083 Castel San Giorgio (SA), Italia

Fabricante:
Genetic S.p.A. Contrada Canfora - 84084 Fisciano (SA), Italia