Релувиз

Инструкция по применению: информация для пользователя

РЕЛУВИЗ 0,25 мг/мл глазные капли, раствор, 0,25 мг/мл глазные капли, раствор в однодозовом контейнере

Кетотифен
Лекарственное средство-дженерик
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как вам указал врач или фармацевт.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если вам нужна дополнительная информация или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния в течение 7 дней или если симптомы ухудшились (см. раздел 2).

Содержание этой инструкции:

1. Что такое РЕЛУВИЗ и для чего он применяется

2. Что следует знать перед применением РЕЛУВИЗ

3. Как применять РЕЛУВИЗ

4. Возможные побочные эффекты

5. Как хранить РЕЛУВИЗ

6. Состав упаковки и другая информация

7. Что такое РЕЛУВИЗ и для чего он применяется
   РЕЛУВИЗ — это глазные капли в виде раствора, содержащие кетотифен, вещество, обладающее антиаллергическим действием. РЕЛУВИЗ применяется для лечения симптомов сезонного аллергического конъюнктивита. Наиболее частыми симптомами сезонного аллергического конъюнктивита являются сильный зуд в обоих глазах, сопровождающийся покраснением, отёком, чрезмерным слезотечением и светобоязнью. Эти симптомы возникают повторно и провоцируются началом сезона цветения растений. Сезонный аллергический конъюнктивит может также сопровождаться другими симптомами, такими как ринит. Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения в течение 7 дней или если состояние ухудшилось (см. раздел 2).

2. Что следует знать перед применением Релувиз

Не используйте Релувиз,
если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к кетотифену (действующему веществу) или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Релувиз проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Обратитесь к врачу, если вы не почувствуете улучшения в течение 7 дней или если состояние ухудшится.

Следующие признаки и симптомы не являются типичными для сезонного аллергического конъюнктивита:

• выделение гноя,
• нарушение зрения,
• утренние корочки, трудности с открытием век по утрам,
• увеличение лимфатических узлов около ушей,
• стойкие симптомы,
• односторонние симптомы.

Если у вас наблюдаются один или несколько из этих признаков или симптомов, возможно, у вас другое заболевание глаз, а не сезонный аллергический конъюнктивит. Обратитесь за консультацией к врачу.

Дети
Не применять у детей младше 3 лет.

Другие лекарственные средства и Релувиз
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Особенно важно сообщить о препаратах, применяемых при лечении:

• депрессии, тревожных состояниях, нарушениях сна,
• аллергии (например, антигистаминных средствах).

Если необходимо применять другие глазные капли одновременно с Релувиз, между закапываниями следует выждать не менее 5 минут.

Релувиз, пища, напитки и алкоголь
Релувиз может усиливать действие алкоголя.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Не используйте Релувиз во время беременности, если вы считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, за исключением случаев, когда врач сочтёт это абсолютно необходимым.

Кормление грудью
Релувиз можно применять во время грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Релувиз может вызывать нечёткость зрения или сонливость.
Если это произойдёт, подождите до восстановления нормального зрения, прежде чем управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Глазные капли Релувиз во флаконе-многодозаторе содержат бензалкония хлорид
Глазные капли Релувиз во флаконе-многодозаторе содержат 0,05 мг/мл бензалкония хлорида.

Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета. Перед применением этого лекарственного средства снимите контактные линзы и подождите 15 минут перед их повторным надеванием.

Бензалкония хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно при сухости глаз или заболеваниях роговицы (прозрачного наружного слоя глаза). Если после применения этого лекарственного средства вы ощущаете необычные ощущения в глазах, жжение или боль, проконсультируйтесь с врачом.

3. Как применять Релувиз

Используйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.
Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Дозировка
Взрослым, пожилым пациентам и детям старше 3 лет
Рекомендуемая доза — одна капля в поражённый глаз дважды в день (утром и вечером).

Способ применения
Не вводить внутрь, не глотать.
Данный препарат предназначен для применения в глаз (офтальмологическое использование).

Инструкция по применению

Релувиз — многодозовый флакон

1. Тщательно вымойте руки перед использованием препарата.
2. Чтобы избежать загрязнения глаз, не касайтесь глаза, век или любой другой поверхности наконечником капельницы.
3. Закапайте одну каплю в глаз, посмотрев вверх и слегка опустив нижнее веко, чтобы образовалась «полость» между веком и глазом ( Рисунок 1 ).
4. Закройте веки и аккуратно надавите указательным пальцем на внутренний угол глаза (место, где глаз соединяется с носом) в течение 1–2 минут. Это поможет предотвратить распространение препарата по организму ( Рисунок 2 ).
5. Закройте флакон после использования.

Релувиз — однодозовый контейнер

1. Тщательно вымойте руки перед использованием препарата, сядьте или встаньте в удобное положение, затем откройте алюминиевую упаковку, содержащую полоску (strip) из 5 однодозовых контейнеров.
2. Отделите один однодозовый контейнер от полоски, слегка надавив с противоположной стороны открытию ампулы ( Рисунок 1 ).
3. Чтобы открыть контейнер, полностью поверните колпачок на 360° ( Рисунок 2 ).
4. Запрокиньте голову назад и аккуратно опустите нижнее веко пальцем, чтобы образовалась полость между веком и глазом.
5. Поднесите наконечник однодозового контейнера близко к глазу, не касаясь его; слегка надавите на корпус контейнера, чтобы нанести одну каплю раствора на поверхность поражённого глаза ( Рисунок 3 ).
6. После использования препарата закройте глаз и надавите указательным пальцем на внутренний угол глаза (место, где глаз соединяется с носом), удерживайте давление в течение 1–2 минут ( Рисунок 4 ). Это поможет предотвратить распространение препарата по организму.
7. Если капли необходимо закапывать в оба глаза, вымойте руки перед повторением процедуры для второго глаза.

Однодозовый Релувиз не содержит консервантов. После вскрытия выбросьте контейнер после использования, даже если раствор использован не полностью.

Если капля не попала в глаз, повторите процедуру.
Если вы почувствуете, что действие Релувиза слишком сильное или слишком слабое, либо возникнут неожиданные реакции, обратитесь к врачу или фармацевту.
Применение у детей
Релувиз не должен применяться у детей младше 3 лет.
Если вы применили Релувиз в большем количестве, чем нужно
Не опасайтесь, если случайно проглотите несколько капель Релувиза. Аналогично, не беспокойтесь, если случайно закапали более одной капли в глаз. На сегодняшний день случаев передозировки не зарегистрировано.
Если вы забыли применить Релувиз
Закапайте одну каплю как можно скорее, а затем возвращайтесь к обычной схеме приёма. Убедитесь, что капля попала в глаз.
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникли сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Если у вас возникают аллергические реакции, включая кожную сыпь, отек лица, губ, языка и/или горла,
что может вызвать затруднение дыхания или глотания, или если появляются другие тяжелые побочные эффекты, прекратите прием Релувиза и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.
Были отмечены следующие побочные эффекты:

• Часто (встречаются менее чем у 1 из 10 пациентов): раздражение глаз или боль, воспаление глаз.
• Нечасто (встречаются менее чем у 1 из 100 пациентов):
  • нечеткость зрения,
  • сухость глаз,
  • нарушения век,
  • конъюнктивит (воспаление поверхности глаза),
  • повышенная чувствительность глаз к свету,
  • видимое кровотечение в белой части глаза,
  • головная боль,
  • сонливость,
  • сыпь (может сопровождаться зудом),
  • экзема (зуд, покраснение, жжение при высыпаниях),
  • сухость во рту.
• Частота неизвестна: частота возникновения не может быть установлена на основании имеющихся данных
  • аллергические реакции (включая отек лица и век), а также усиление тяжести уже существующих аллергических состояний, таких как астма и экзема,
  • головокружение.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести вклад в предоставление дополнительной информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Релувиз

Особые условия хранения не требуются.
Релувиз — многодозовый флакон
После первого открытия флакон должен быть использован в течение 28 дней; по истечении этого срока остатки лекарственного средства должны быть утилизированы.
Релувиз — однодозовые контейнеры
После первого открытия алюминиевого пакетика использовать в течение 28 дней; по истечении этого срока оставшиеся контейнеры должны быть утилизированы.
Однодозовый контейнер должен быть использован немедленно после вскрытия; остатки лекарственного средства должны быть утилизированы.
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные средства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Релувиз
Релувиз 0,25 мг/мл глазные капли, раствор (флакон 5 мл)
Один мл раствора содержит 0,345 мг активного вещества — фумарата кетотифена-гидрогена, что эквивалентно 0,25 мг
кетотифена.
Вспомогательные вещества: глицерол, бензалкония хлорид, гидроксид натрия (для регулирования pH), вода для инъекций.
Релувиз 0,25 мг/мл глазные капли, раствор (однодозовые контейнеры по 0,50 мл)
Один мл раствора содержит 0,345 мг активного вещества — фумарата кетотифена-гидрогена, что эквивалентно 0,25 мг
кетотифена.
Вспомогательные вещества: глицерол, гидроксид натрия (для регулирования pH), вода для инъекций.

Описание внешнего вида Релувиза и содержимое упаковки
Релувиз — глазные капли, раствор для офтальмологического применения.
Релувиз 0,25 мг/мл глазные капли, раствор (флакон 5 мл)
Упаковка содержит 1 флакон объёмом 5 мл.
Релувиз 0,25 мг/мл глазные капли, раствор (однодозовые контейнеры по 0,50 мл)
5 однодозовых контейнеров по 0,50 мл глазных капель, раствор, помещённых в алюминиевый пакет.
Упаковка из 25 однодозовых контейнеров.

Держатель регистрационного удостоверения
Genetic S.p.A. Via G. Della Monica, 26 - 84083 Castel San Giorgio (SA), Италия

Производитель:
Genetic S.p.A. Contrada Canfora - 84084 Fisciano (SA), Италия