Релестат

Інструкція: інформація для користувача

Релестат, 0,5 мг/мл, офтальмічний розчин

Епінастину гідрохлорид
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або так, як зазначив ваш лікар або фармацевт.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться її перечитати.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або якщо симптоми погіршаться.
  Зміст цієї інструкції:
  1. Що таке Релестат і для чого він застосовується
  2. Що вам потрібно знати перед застосуванням Релестату
  3. Як застосовувати Релестат
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Релестат
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Релестат і для чого його застосовують

Релестат — це лікарський засіб проти алергії.
Це окошна розчинна крапля, яка використовується для лікування симптомів сезонної алергійної кон’юнктивіту, сезонного алергійного захворювання, що вражає око. Основні симптоми, які лікуються за допомогою Релестату, включають сльозотечу, свербіж, почервоніння та набряк очей або повік.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Релестату

Не застосовуйте Релестат:

• Якщо Ви маєте алергію до епінастину гідрохлориду або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Релестату.

• Якщо Ви носите м’які контактні лінзи: Вам необхідно зняти їх перед застосуванням Релестату крапель для очей. Після застосування Релестату почекайте принаймні 15 хвилин, перш ніж знову надягнути лінзи. Див. також у розділі 2 «Релестат містить бензалконію хлорид».
• Якщо Ви застосовували будь-які інші очні краплі під час лікування Релестатом: між застосуванням Релестату та інших очних крапель повинно пройти щонайменше 10 хвилин.

Інші лікарські засоби та Релестат
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або могли б застосувати будь-які інші лікарські засоби.
Якщо Ви застосовували будь-які інші очні краплі під час лікування Релестатом, див. розділ «Попередження та застереження» вище.

Вагітність та годування грудьми
Вагітність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Годування грудьми
Невідомо, чи проникає Релестат у грудне молоко. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Відразу після застосування Релестату може тимчасово виникнути розмитість зору. У такому разі не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, доки зір не стане чітким.

Релестат містить бензалконію хлорид та фосфати
Цей лікарський засіб містить 0,5 мг бензалконію хлориду на кожні 5 мл розчину, що еквівалентно 0,1 мг/мл.
Релестат містить консервант — бензалконію хлорид, який може поглинатися м’якими контактними лінзами і змінювати їх колір.
Якщо Ви носите м’які контактні лінзи (також відомі як гідрофільні лінзи), Вам слід зняти їх перед застосуванням очних крапель Релестат. Після застосування Релестату почекайте принаймні 15 хвилин, перш ніж знову надягнути лінзи.
Бензалконію хлорид також може викликати подразнення очей, особливо якщо у Вас сухе око або порушення рогівки (найбільш поверхового прозорого шару ока). Якщо після застосування цього лікарського засобу Ви відчуваєте незвичайне відчуття в оці, печіння або біль, зверніться до лікаря.
Цей лікарський засіб містить 23,75 мг фосфатів на кожні 5 мл, що еквівалентно 4,75 мг/мл.
Якщо у Вас є тяжке ураження найбільш зовнішнього прозорого шару ока (рогівки), фосфати можуть у дуже рідких випадках спричинити утворення непрозорих плям на рогівці через накопичення кальцію під час лікування (див. розділ 4).

3. Як застосовувати Релестат

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листіку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Застосування у дітей
Релестат не слід застосовувати дітям, вік яких менше 12 років.
Застосування у дорослих та підлітків (від 12 років і старше)
Рекомендована доза — 1 крапля в кожне око, що потребує лікування, двічі на день, наприклад, вранці та ввечері.
Релестат слід застосовувати щодня, коли виникають симптоми ураження очей під час алергійного сезону, але не більше 8 тижнів.
Інструкція з використання
Не використовуйте флакон, якщо пломба на горлішку флакона пошкоджена до початку використання. Краплі для очей застосовуйте таким чином:

1. Вимийте руки. Запрокиньте голову назад і дивіться вгору.
2. Повільно опустіть нижнє повіко, утворивши невелику «піхву».
3. Переверніть флакон і натисніть, щоб випустити по одній краплі в кожне око, що потребує лікування.
4. Відпустіть нижнє повіко і закрийте око на 30 секунд.

Якщо крапля не потрапила в око, повторіть процедуру.
Щоб уникнути забруднення розчину в флаконі, кінчик флакона не повинен торкатися ока або будь-яких інших поверхонь.
Після використання закрийте флакон кришкою і добре закрутіть.
Заберіть зайву рідину з щоки чистою салфеткою.
Правильне застосування крапель для очей має дуже важливе значення. Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви застосували більше Релестату, ніж слід
Якщо ви застосували більше крапель Релестату, ніж передбачено, малоймовірно, що це може спричинити будь-які ушкодження. Продовжуйте застосовувати краплі за звичайним графіком. Якщо вас це турбує, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Якщо ви забули застосувати Релестат
Якщо ви забули застосувати дозу, виконайте це якнайшвидше, як тільки згадаєте, якщо тільки до наступної дози залишилося не менше години. Якщо час наступної дози вже майже настав, пропустіть пропущену дозу. Потім застосуйте наступну дозу згідно зі звичайним графіком і продовжуйте лікування в звичайний час.
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Релестатом
Релестат слід застосовувати так, як визначив ваш лікар.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Ймовірно, жоден із цих побічних ефектів не буде серйозним; більшість із них, ймовірно, будуть незначними
і стосуватимуться лише ока.
Якщо у Вас виникне один із наведених нижче побічних ефектів, припиніть використання Релестату та негайно
зв’яжіться з лікарем або зверніться до найближчої лікарні:

• астма (алергічний стан, що впливає на легені та спричиняє труднощі з диханням)
• симптоми ангіоедеми (набряк обличчя, мови або горла; труднощі з ковтанням; свербіж та труднощі з диханням)

Наведені нижче побічні ефекти можуть виникати:
Поширені (можуть виникати у до 1 з 10 людей )

• відчуття печіння або подразнення ока (зазвичай незначне)

Непоширені (можуть виникати у до 1 з 100 людей )
Побічні ефекти загального характеру:

• головний біль
• набряк та подразнення всередині носа, що може спричинити виділення або закладеність носа, чхання
• незвичайний смак у роті

Побічні ефекти, що стосуються ока:

• почервоніння очей
• сухість очей
• свербіж очей
• труднощі з чітким баченням
• виділення з очей

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• підвищене сльозовиділення
• боль у оці
• алергічна реакція в оці
• набряк ока
• набряк повік
• висипання та почервоніння шкіри

Інші побічні ефекти, про які повідомлялося при використанні крапель для очей, що містять фосфати
Цей лікарський засіб містить 23,75 мг фосфатів на кожні 5 мл, що еквівалентно 4,75 мг/мл.
Якщо у Вас тяжкий пошкодження найбільш зовнішнього прозорого шару ока (рогівки), фосфати можуть
у дуже рідкісних випадках спричинити непрозорі плями на рогівці через накопичення кальцію під час
лікування (див. розділ 4).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться
до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через
національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього
лікарського засобу.

5. Як зберігати Релестат

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на етикетці флакона та на
картонній упаковці після СКАД.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили будь-які ознаки погіршення стану,
наприклад зміну кольору розчину, і поверніть його до аптеки.
Зберігайте при температурі не вище 25°C.
Тримайте флакон усередині упаковки, щоб захистити препарат від світла.
Викиньте флакон через 28 днів після першого відкриття, навіть якщо в ньому ще залишилися
краплі. Це запобігатиме інфекціям. Щоб допомогти вам запам’ятати, запишіть дату першого
відкриття флакона у спеціально відведенному місці на упаковці.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте в аптекаря, як
позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Релестат
Діючою речовиною є епінастину гідрохлорид. Один мл очного розчину містить 0,5 мг
епінастину гідрохлориду.
Інші компоненти: бензалконію хлорид (консервант), динатрію едетат, натрію хлорид, натрію дигідрофосфат дигідрат, натрію гідроксид/хлоридна кислота (для регулювання рН) та очищена вода.
Опис зовнішнього вигляду Релестату та вміст упаковки
РЕЛЕСТАТ — це прозорий розчин для очей без кольору у пляшечці з пластмаси з гвинтовою кришкою.
Коли пляшечку ще не відкривали, вона заповнена приблизно наполовину та містить 5 мл розчину.
Кожна упаковка містить 1 пляшечку.
Тримач ліцензії на введення в обіг
AbbVie S.r.l.
S.R. 148 Pontina km 52 snc
04011 Campoverde di Aprilia (LT)
Італія
Виробник
Allergan Pharmaceuticals Ireland
Castlebar Road
Westport
County Mayo
Ірландія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з наступними назвами: