Релестат

Инструкция по применению: информация для пользователя

Релестат, 0,5 мг/мл, глазные капли, раствор

Эпинастин гидрохлорид
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед использованием препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Используйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или так, как назначил врач или фармацевт.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите ухудшение симптомов.

Содержание инструкции:

1. Что такое Релестат и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Релестата
3. Как применять Релестат
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Релестат
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Релестат и для чего он применяется

Релестат — это лекарственное средство, обладающее антиаллергическим действием.
Это глазные капли в виде раствора, применяемые для лечения **симптомов сезонной **(аллергического
заболевания, поражающего глаз). К основным симптомам, которые устраняет Релестат, относятся
слезотечение, зуд, покраснение и отек глаз или век.

2. Что следует знать перед применением Релестата

Не используйте Релестат:

• Если у вас аллергия на гидрохлорид эпинастин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Релестата обратитесь к врачу или фармацевту.

• Если вы носите мягкие контактные линзы: перед закапыванием Релестата необходимо снять линзы. После применения Релестата подождите не менее 15 минут перед повторной установкой линз. См. также раздел 2 «Релестат содержит бензалкония хлорид».
• Если вы применяете другие глазные капли во время лечения Релестатом: между закапыванием Релестата и других глазных капель должно пройти не менее 10 минут.

Другие лекарственные средства и Релестат
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Если вы применяете другие глазные капли во время лечения Релестатом, см. раздел выше «Предостережения и меры предосторожности».

Беременность и лактация
Беременность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Лактация
Неизвестно, проникает ли Релестат в грудное молоко. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства в период лактации.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Сразу после закапывания Релестата может кратковременно наблюдаться помутнение зрения. В этом случае не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами до восстановления чёткости зрения.

Релестат содержит бензалкония хлорид и фосфаты
Данное лекарственное средство содержит 0,5 мг бензалкония хлорида на каждые 5 мл раствора, что эквивалентно 0,1 мг/мл.
Релестат содержит консервант — бензалкония хлорид, который может поглощаться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета.
Если вы носите мягкие контактные линзы (также называемые гидрофильными), их необходимо снимать перед закапыванием Релестата. После применения Релестата подождите не менее 15 минут перед повторной установкой линз.
Бензалкония хлорид может также вызывать раздражение глаз, особенно при синдроме «сухого глаза» или повреждениях роговицы (наружного прозрачного слоя глаза). Если после применения этого лекарственного средства вы ощущаете необычные ощущения, жжение или боль в глазу, проконсультируйтесь с врачом.
Данное лекарственное средство содержит 23,75 мг фосфатов на каждые 5 мл, что эквивалентно 4,75 мг/мл.
При тяжёлом повреждении наружного прозрачного слоя глаза (роговицы) фосфаты в очень редких случаях могут вызывать помутнение роговицы вследствие отложения кальция во время лечения (см. раздел 4).

3. Как применять Релестат

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Применение у детей
Релестат не должен применяться у детей младше 12 лет.
Применение у взрослых и подростков (от 12 лет и старше)
Рекомендуемая доза составляет 1 каплю в каждый глаз, нуждающийся в лечении, два раза в день, например, утром и вечером.
Релестат следует применять каждый день, когда наблюдаются симптомы аллергического поражения глаз, в течение аллергического сезона, но не более 8 недель.
Инструкция по применению
Не используйте флакон, если защитная пломба на горлышке флакона повреждена до начала применения. Применяйте глазные капли следующим образом:

1. Вымойте руки. Запрокиньте голову и посмотрите вверх.
2. Медленно опустите нижнее веко, чтобы образовался небольшой карман.
3. Переверните флакон и нажмите, чтобы закапать по одной капле в каждый глаз, подлежащий лечению.
4. Отпустите нижнее веко и закройте глаз на 30 секунд.

Если капля не попала в глаз, повторите процедуру.
Чтобы избежать загрязнения раствора в флаконе, наконечник флакона не должен касаться глаза или любого другого предмета.
После использования плотно закройте флакон колпачком.
Удалите излишки жидкости с кожи лица чистой салфеткой.
Правильное применение глазных капель имеет очень важное значение. При наличии любых сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы применили Релестат в дозе больше рекомендованной
Если вы применили больше капель Релестата, чем положено, вряд ли это вызовет какие-либо повреждения. Продолжайте применять капли в обычное время. Если у вас возникли опасения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если вы забыли применить Релестат
Если вы забыли применить очередную дозу, закапайте капли сразу, как только вспомните, если только до следующего запланированного приёма не осталось мало времени. В этом случае пропущенную дозу следует пропустить. Затем применяйте следующую дозу в обычное время и продолжайте лечение по установленному графику.
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Релестатом
Релестат следует применять в соответствии с рекомендациями лечащего врача.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Вероятно, ни один из таких побочных эффектов не будет тяжелым; большинство из них, скорее всего, будут незначительными и ограничатся поражением глаза.
Если у вас проявился один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите использование препарата Релестат и обратитесь к врачу или отправляйтесь в ближайшую больницу:

• астма (аллергическое заболевание, затрагивающее лёгкие и вызывающее затруднение дыхания)
• симптомы ангионевротического отёка (отёк лица, языка или горла; затруднение при глотании; зуд и затруднение дыхания)

Следующие побочные эффекты могут возникать:
Частые (могут встречаться у 1 человека из 10 )

• ощущение жжения или раздражения глаза (обычно лёгкое)

Нечастые (могут встречаться у 1 человека из 100 )
Общие побочные эффекты:

• головная боль
• отёк и раздражение слизистой оболочки носа, которые могут вызывать выделения из носа, заложенность носа, чихание
• необычный привкус во рту

Побочные эффекты, затрагивающие глаза:

• покраснение глаз
• сухость глаз
• зуд глаз
• затруднение чёткого зрения
• выделения из глаз

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• повышенное слезотечение
• боль в глазу
• аллергическая реакция в глазу
• отёк глаза
• отёк век
• кожные высыпания и покраснения

Другие побочные эффекты, сообщавшиеся при использовании глазных капель, содержащих фосфаты
Данный препарат содержит 23,75 мг фосфатов в 5 мл, что эквивалентно 4,75 мг/мл.
Если у вас имеется тяжёлое повреждение самого внешнего прозрачного слоя глаза (роговицы), фосфаты могут в очень редких случаях вызывать мутные пятна на роговице вследствие отложения кальция во время лечения (см. раздел 4).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас проявился какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Релестат

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на этикетке флакона и на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ.
Не используйте этот препарат, если вы заметили какие-либо признаки порчи, например, изменение цвета, и верните его в аптеку.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Храните флакон внутри коробки, чтобы защитить препарат от света.
Утилизируйте флакон через 28 дней после первой его открывки, даже если в нём ещё остались капли. Это позволит избежать инфекций. Чтобы вам было легче запомнить, укажите дату первой открывки флакона в специально отведённом для этого месте на коробке.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Состав Релестата
Действующее вещество — эпинастин гидрохлорид. В 1 мл глазных капель, раствора, содержится 0,5 мг эпинастин гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (консервант), динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидроксид/соляная кислота (для регулирования pH) и очищенная вода.

Описание внешнего вида препарата RELESTAT и содержимое упаковки
RELESTAT — бесцветный прозрачный раствор для глазных капель, во флаконе из пластика с винтовой крышкой.
Когда флакон не открыт, он заполнен примерно наполовину и содержит 5 мл раствора.
Каждая упаковка содержит 1 флакон.

Регистрационный держатель
AbbVie S.r.l.
S.R. 148 Pontina km 52 snc
04011 Campoverde di Aprilia (LT)
Италия

Производитель
Allergan Pharmaceuticals Ireland
Castlebar Road
Westport
County Mayo
Ирландия

Наименования, под которыми данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства: