Інструкція: інформація для пацієнта

Реліпік 1 мг/г гель

диметіндену малеат
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж використовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок у цій інструкції або як зазначив ваш лікар чи фармацевт.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або якщо симптоми погіршаться після 3 днів застосування.

Зміст цього листка:

Що таке гель Реліпік і для чого він призначений
Що ви повинні знати перед застосуванням гелю Реліпік
Як застосовувати гель Реліпік
Можливі побічні ефекти
Як зберігати гель Реліпік
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Реліпік гель і для чого його застосовують

Реліпік гель містить діючу речовину диметіндену малеат, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються антигістамінними, і використовується для полегшення шкірних алергій та свербіж (відчуття свербіж) різного походження.
Реліпік зменшує відчуття свербіж, блокуючи дію гістаміну в організмі. Гістамін — це речовина, яку організм виділяє під час алергічних реакцій. Коли Реліпік всмоктується через шкіру, він полегшує свербіж та подразнення шкіри вже через кілька хвилин. Реліпік також має місцеві анестезуючі властивості.
Реліпік показаний дорослим, підліткам та дітям віком від 1 місяця для короткотривалого полегшення свербіж шкіри, пов’язаного з подразненнями шкіри, такими як незначні висипання, кропив’янка, укуси комах, незначні опіки від сонця та неглибокі поверхневі опіки шкіри першого ступеня (покрасніння шкіри).
Реліпік слід застосовувати під медичним контролем у дітей віком від 1 місяця до 2 років.
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте полегшення або відчуваєте погіршення стану через 3 дні.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням гелю Реліпік

Не застосовуйте гель Реліпік:

якщо Ви маєте алергію на малеат диметінду або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта;
при опіках шкіри другого та третього ступеня;
у дітей віком молодше 1 місяця, особливо у недоношених;
на великі ділянки шкіри;
на пошкоджену шкіру.

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням гелю Реліпік:

уникайте тривалого перебування на сонці ділянок шкіри, які оброблені засобом;
повідомте лікаря, якщо відчуваєте сильний зуд або наявність поширених уражень шкіри;
застосовуйте лише на здоровій, непошкодженій шкірі, без поранень;
якщо необхідно закрити рану, пов’язки не повинні бути оклюзійними;
не застосовуйте на великі ділянки шкіри, особливо при наявності уражень та запалень шкіри, зокрема у немовлят, маленьких дітей та вагітних жінок.

Діти
У немовлят та маленьких дітей не застосовуйте на великі ділянки шкіри, особливо при наявності уражень та запалень шкіри.
Не застосовуйте Реліпік у дітей віком молодше 1 місяця, особливо у недоношених (див. Не застосовуйте Реліпік).

Інші лікарські засоби та гель Реліпік
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Під час вагітності та годування груддю гель Реліпік не повинен застосовуватися на великі ділянки шкіри, особливо якщо шкіра запалена або пошкоджена.
Під час годування груддю не застосовуйте препарат на грудях, щоб запобігти його потраплянню до дитини.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Застосування гелю Реліпік на шкіру не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Гель Реліпік містить бензалконію хлорид
Цей лікарський засіб містить 0,050 мг бензалконію хлориду в кожному грамі продукту.
Бензалконію хлорид може викликати подразнення шкіри.
Якщо Ви годуєте грудьми, не застосовуйте цей лікарський засіб на грудях, оскільки дитина може проковтнути його разом із молоком.

Гель Реліпік містить пропіленгліколь
Цей лікарський засіб містить 150 мг пропіленгліколю в кожному грамі гелю.
Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри. Не застосовуйте цей лікарський засіб у дітей віком менше 4 тижнів із відкритими ранами або великими ділянками пошкодженої шкіри (наприклад, опіками), не порадившись попередньо з лікарем або фармацевтом.

3. Як застосовувати гель Реліпік

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цій листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Рекомендована доза:
Гель Реліпік потрібно наносити тонким шаром дорослим, підліткам та дітям на уражену та сверблячу ділянку шкіри до 3 разів на добу.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршаться протягом 3 днів.
Максимальна тривалість застосування без консультації з лікарем — 7 днів.
Застосування у дітей
У немовлят та дітей раннього віку уникайте застосування на великих ділянках шкіри, особливо при наявності шкірних уражень та запалень.
Не застосовуйте Реліпік у дітей віком до 1 місяця, зокрема у недоношених дітей (див. Не застосовувати Реліпік).
Гель Реліпік слід застосовувати під медичним контролем у дітей віком від 1 місяця до 2 років.
Як застосовувати гель Реліпік
Гель Реліпік — це зовнішній лікарський засіб. Застосовується на здорову, непошкоджену шкіру, без ран.
Нанесіть невелику кількість засобу на ділянку, яку потрібно обробити. Потім обережно помасажуйте руками, щоб полегшити проникнення лікарського засобу в шкіру. Не накладайте оклюзійні пов’язки. Не застосовуйте на великі ділянки шкіри або слизові оболонки. При сильному свербінні або поширених ураженнях зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви застосували більше гелю Реліпік, ніж потрібно
Негайно зверніться до лікаря, якщо ви або ваша дитина застосували значну кількість гелю Реліпік на великій площі шкіри або випадково проковтнули гель Реліпік.
Якщо ви забули застосувати гель Реліпік
Якщо ви забули вчасно застосувати гель Реліпік, зробіть це, як тільки згадаєте, а потім продовжуйте застосовувати засіб за звичайною схемою. Не подвоюйте дозу, щоб відшкодувати пропущену.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх
людей.
Нечасті (можуть впливати на менше 1 із 100 людей):

Суха шкіра
Почуття печіння на шкірі

Дуже рідкісні (можуть впливати на менше 1 із 10 000 людей):

Алергічне запалення шкіри (алергічний дерматит)

Невідомо (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

Шкірні алергічні реакції

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до
лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну
систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього
лікарського засобу.

5. Як зберігати Реліпік гель

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, вказаної на етикетці або упаковці, після якої його застосовувати заборонено.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у свого фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Реліпік гель

Діюча речовина: малеат диметіндену. Кожен грам гелю містить 1 мг малеату диметіндену.
Інші компоненти: бензалконію хлорид, динатрію едетат, карбомер (тип 974 P), натрію гідроксид, пропіленгліколь (Е1520) та очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду гелю Реліпік та вміст упаковки
Реліпік випускається у вигляді гелю для зовнішнього застосування. Це однорідний, прозорий та безбарвний гель.
Реліпік доступний у таких упаковках:
Розмір упаковки: тюбики по 30 г та 50 г.

Власник дозволу на розміщення на ринку та Виробник
Власник дозволу на розміщення на ринку:
TOWA PHARMACEUTICAL S.p.A.
Віа Енріко Тадзолі, 6
20154 Мілан
Італія

Виробник:
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA
Філія Medana у м. Сєрадз
вул. Владислава Локетка, 10
98-200 Сєрадз
Польща

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими назвами:
Італія: Relipic
Португалія: Relipic
Іспанія: Relipic

Детальну та оновлену інформацію про цей продукт можна отримати, відсканувавши QR-код на зовнішній упаковці за допомогою смартфона. Ця сама інформація доступна за таким посиланням: https://www.pensapharma.it/relipic