Folleto informativo: información para el paciente

Relipic 1 mg/g gel

maleato de dimetindeno
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le hayan indicado.

Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si aparece alguno de los efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras 3 días.

Contenido de este prospecto:

Qué es Relipic gel y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Relipic gel
Cómo utilizar Relipic gel
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Relipic gel
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Relipic gel y para qué se utiliza

Relipic gel contiene el principio activo dimetindeno maleato, un fármaco que pertenece al grupo de medicamentos denominados antihistamínicos, utilizados para aliviar las alergias cutáneas y el prurito (sensación de picor) de diverso origen.
Relipic reduce la sensación de prurito bloqueando la acción de la histamina en el organismo. La histamina es una sustancia liberada por el organismo durante las reacciones alérgicas. Cuando Relipic es absorbido por la piel, alivia el prurito y las irritaciones cutáneas en pocos minutos. Relipic también posee propiedades anestésicas locales.
Relipic está indicado en adultos, adolescentes y niños a partir de 1 mes de edad para el alivio a corto plazo de la sensación de prurito cutáneo asociado a irritaciones cutáneas como pequeñas erupciones, urticaria, picaduras de insectos, pequeñas quemaduras solares y pequeñas quemaduras superficiales de primer grado (enrojecimiento de la piel).
Relipic debe utilizarse bajo control médico en niños entre 1 mes y 2 años de edad.
Consulte a su médico si no mejora o si empeora después de 3 días.

2. Qué debe saber antes de usar Relipic gel

No utilice Relipic gel:

si es alérgico al maleato de dimetíndina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6). En caso de dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
en caso de quemaduras cutáneas de segundo o tercer grado.
en niños menores de 1 mes, especialmente en prematuros.
en la aplicación sobre amplias zonas cutáneas.
en la aplicación sobre piel lesionada.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Relipic gel:

evite la exposición prolongada al sol de las zonas cutáneas tratadas.
informe a su médico si nota una sensación de picor muy intensa o si presenta lesiones extensas.
úselo únicamente sobre piel sana e intacta, sin heridas.
Si es necesario cubrir las heridas, las vendas no deben ser oclusivas.
No aplique Relipic gel sobre amplias zonas de piel, especialmente en caso de lesiones e inflamaciones cutáneas, y particularmente en lactantes, niños pequeños y mujeres embarazadas.

Niños
En lactantes y niños pequeños, no utilice Relipic gel sobre amplias zonas de piel, especialmente en caso de lesiones e inflamaciones cutáneas.
No use Relipic en niños menores de 1 mes, especialmente en prematuros (ver No usar Relipic).

Otros medicamentos y Relipic gel
Informe a su médico o farmacéut游戏副本

3. Cómo utilizar Relipic gel

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es la siguiente:
Relipic debe aplicarse en adultos, adolescentes y niños en una capa fina sobre la zona afectada y con picor de la piel hasta 3 veces al día.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras 3 días de tratamiento.
La duración máxima del tratamiento sin consultar a un médico es de 7 días.

Uso en niños
En lactantes y niños pequeños, evite su uso en amplias zonas de la piel, especialmente en caso de lesiones e inflamaciones cutáneas.
No utilice Relipic en niños menores de 1 mes de edad, en particular en prematuros (ver No utilizar Relipic).
Relipic debe utilizarse bajo control médico en niños de entre 1 mes y 2 años de edad.

Cómo utilizar Relipic gel
Relipic gel es un medicamento para uso cutáneo. Debe aplicarse sobre piel sana e intacta, sin heridas.
Aplique una pequeña cantidad del medicamento sobre la zona que deba tratarse. A continuación, masajee suavemente con las manos para facilitar la penetración del fármaco en la piel. No cubra la zona con vendajes oclusivos. No aplique sobre amplias zonas de la piel ni sobre mucosas. En caso de picor muy intenso o lesiones extensas, consulte a un médico o farmacéutico.

Si utiliza más Relipic gel del que debe
Póngase en contacto inmediatamente con su médico si usted o su hijo han utilizado una cantidad considerable de Relipic gel sobre amplias zonas de la piel o si ha habido una ingestión accidental de Relipic gel.

Si olvida utilizar Relipic gel
Si olvida aplicar Relipic gel a su hora habitual, hágalo tan pronto como se acuerde y luego continúe con el tratamiento según lo indicado. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas):

Piel seca
Sensación de quemazón en la piel

Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 000 personas):

Inflamación alérgica de la piel (dermatitis alérgica)

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

Reacciones alérgicas cutáneas

Comunicación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al comunicar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Relipic gel

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta o en el envase.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la luz.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo
desechar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Relipic gel

El principio activo es dimetindeno maleato. Cada gramo de gel contiene 1 mg de dimetindeno maleato.
Los demás componentes son: cloruro de benzalconio, edetato disódico, carbómero (tipo 974 P), hidróxido sódico, glicol propilénico (E1520) y agua purificada.

Descripción del aspecto de Relipic gel y contenido del envase
Relipic se presenta en forma de gel para uso cutáneo. Es un gel homogéneo, transparente e incoloro.
Relipic está disponible en:
Formato del envase: tubo de 30 g y 50 g.

Titular de la autorización de comercialización y Fabricante
Titular de la autorización de comercialización:
TOWA PHARMACEUTICAL S.p.A.
Via Enrico Tazzoli 6
20154 Milán
Italia

Fabricante:
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA
Oddział Medana w Sieradzu
Władysława Łokietka 10
98-200 Sieradz
Polonia

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Italia: Relipic
Portugal: Relipic
España: Relipic

Informaciones detalladas y actualizadas sobre este producto están disponibles escaneando el código QR incluido en el envase exterior mediante un smartphone. La misma información también está disponible en la siguiente dirección URL: https://www.pensapharma.it/relipic